起搏器培訓課件：Brady 產(chǎn)品系列型號價格

1、Brady 產(chǎn)品系列型號價格 美敦力起搏器（請根據(jù)各自區(qū)域?qū)嶋H情況修改） 產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別產(chǎn)品型號產(chǎn)品型號價格價格 SSI型起搏器型起搏器 Relia RES0116800.0 Sensia SES01 SSIR型起搏器型起搏器 Relia RESR0119800.0 Sensia SESR0128000.0 Adapta ADSR0132340.0 DDD型起搏器型起搏器 Relia RED0134800.0 Sensia SED0144000.0 Adapta ADD01 DDDR型起搏器型起搏器 Relia REDR0139800.0 Sensia SEDR0149000.0 Sensi

2、a SEDRL155000.0 Adapta ADDRL169000.0 MRI SureScan TM Advisa DR A3DR01 Ensura DR EN1DR01 Vitatron起搏器（請根據(jù)各自區(qū)域?qū)嶋H情況修改） 產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別 產(chǎn)品型號產(chǎn)品型號價格價格 G系列系列 G20 SR G70 DR E系列系列 E10 S E50 D E60 DR A系列系列 A10 S A20 SR A30 VDD A60 DR 起搏器自動化功能起搏器自動化功能 5 美敦力自動化功能美敦力自動化功能 心房、心室自動閾值管理 自動感知保障 自動電極導線監(jiān)測 自動植入識別 自動閾值管理自動閾值管理

3、固定的起搏輸出是安全的嗎？固定的起搏輸出是安全的嗎？ 顯示隨時間推移，起搏閾值會發(fā)生明顯變化（影響因素包括體位、時間、 疾病、血鉀升高、飲食、藥物等）而固定2.5V的起搏輸出有時不能奪獲 心肌。 臨床背景臨床背景 Clinical Relevancy of Capture Management 客戶告訴我們: 多久你會給病人做一次閾值測試？多久你會給病人做一次閾值測試？ 若是穩(wěn)定的導線系統(tǒng)不常測，但我們非常關(guān)注來隨 訪的病人。 您如何來監(jiān)測因藥物、電解質(zhì)紊亂等而導致的閾您如何來監(jiān)測因藥物、電解質(zhì)紊亂等而導致的閾 值變化？值變化？ 若我們知道這樣的情況，會調(diào)整到高一點的安全輸 出范圍，但實際上，

4、只有等病人有癥狀的時候， 我們才會意識到這個問題。 閾值管理對起搏器使用壽命的影響 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 5.0V, 5.0V 3.5V, 3.5V 2.5V, 2.5V 2.5V, 1.5V 1.5V, 1.5V 2.0V, 1.0V Longevity (Years) Kappa 700 使用壽命 100% pacing, 0.4 ms, 600 ohms 隨訪時間的比例隨訪時間的比例 Marshall M, Butts, L, Flaim, G, et al. Predictors of time requirements for pacemaker clinic e

5、valuation. PACE 1995; 18 Pt II:952. Abstract and Internal Medtronic Time-Motion Study. l自動閾值管理（Capture Management）解決的臨床問題是什么? -閾值測試一直是起搏器程控隨訪中一個重要的環(huán)節(jié),但無論病人是定期或不 定期的隨訪,醫(yī)生了解到的只能是某一單位時間上的起搏閾值; l自動閾值管理（Capture Management）解決問題的方法是什么? -科學有效的周期性自動測量; -對起搏導線配置的無限制; -多樣化的程控選擇; -詳細完整的診斷報告; l自動閾值管理（Capture Man

6、agement）給醫(yī)生和病人帶來的利益? 對對醫(yī)生醫(yī)生: : 降低閾值測試時的風險; 對對病人病人:最大限度保障起搏安全; 便于收集重要的數(shù)據(jù)和圖表; 起搏器使用壽命的延長; 節(jié)省了隨訪時間和減少了工作量; 降低了平均費用; 自動閾值自動閾值管理的意義管理的意義 PANAROMA研究 -中國起搏領(lǐng)域首個大型、多中心、前瞻性、國際標準的臨床 研究 研究方案設(shè)計 多中心、前瞻性、隨機研究 398 例患者入組 植入Medtronic EnPulse DDD/DDDR 起搏器 在植入后第1、6個月分別隨訪 研究目標 在植入后6個月程控時， ACM/VCM 測得的最低值與傳統(tǒng)手動 測量的區(qū)別 - Sea

7、rch AV + 在降低不必要右室起搏方面的功能的評估 - 評價 VCM 和 ACM 功能的穩(wěn)定性 - 收集植入 EnPulse 機型的患者的臨床狀況 - 評估 Quick Look II在程控時的有效性 157 名被試者設(shè)置在 DDD 或 DDDR 模式并進行了手動閾值測試，他們之中 137名在隨訪前4小時內(nèi)由VCM自動測試了心室閾值. 符合率符合率* *不符合率不符合率95% 95% 符合率符合率 VCMVCM127 (92.70%)127 (92.70%)10 (7.30%)10 (7.30%)(86.90%, 96.05%)(86.90%, 96.05%) VCM 的準確性 閾值的描述

8、性統(tǒng)計 (V 0.4ms) * There were 151 名被試者設(shè)置在 DDD 或 DDDR 模式并進行了手動閾值測試, 他們之 中122名被試者在隨訪前 4 小時內(nèi)由ACM自動測試了閾值 符合率符合率* *不符合率不符合率95% 95% 符合率符合率 ACMACM122 (100.00%)122 (100.00%)0 (0%)0 (0%)N/AN/A ACM 的準確性 閾值描述性統(tǒng)計 (V 0.4ms) * 植入后6個月的隨訪，將手動測試的閾值與VCM 和 ACM 測得的數(shù)值比較，可以得出結(jié)論： VCM and ACM 功能是準確的、可靠的、安全的。 自動感知保障自動感知保障 19 自

9、動感知保障（自動感知保障（ Sensing Assurance ） 臨床背景 Sensing Assurance運作方式 Sensing Assurance臨床應(yīng)用 感知保障(Sensing Assurance)能夠解決的臨床問題是什么? -在感知靈敏度需手動程控的起搏器中,經(jīng)常會在隨訪時發(fā) 現(xiàn)感知不良和過感知的故障排除難題,難題并不難在判斷 故障的分類,而是難在發(fā)現(xiàn)問題前的情況了解和解決問題 后的評估; -影響P/R波腔內(nèi)振幅的因素有電極導線的老化、心肌梗 死、抗心律失常藥物的使用、運動和房性心律失常; 感知保障(Sensing Assurance)的解決之道? /0.5=5.6 /0.5=

10、4.0 感知保障的感知安全度范圍: 4.0腔內(nèi)P波幅度/Sensitivity5.6 （心房雙極） 2.8腔內(nèi)P波幅度/Sensitivity4.0 （心房單極） 2.8腔內(nèi)R波幅度/Sensitivity20%； 若在感知靈敏度Trend 或Detail圖表中出現(xiàn)“”， 則說明感知靈敏度調(diào)整 已到極限，雖然根據(jù)計算 應(yīng)是更高或更低的感知 靈敏度數(shù)值的調(diào)整； 感知保障（Sensing Assurance）給臨床醫(yī)生和病人帶來的好處？ -提供給醫(yī)生幫助發(fā)現(xiàn)和解決故障的有利工具； -提高了病人長期的起搏安全性； 自動電極導線監(jiān)測自動電極導線監(jiān)測 24 自動電極導線監(jiān)測（自動電極導線監(jiān)測（ Lead

11、 Monitor ） 臨床背景 Lead Monitor運作方式 Lead Monitor臨床應(yīng)用 導線斷裂仍是潛在的危險，導線斷裂仍是潛在的危險， 需對病人需進行導線監(jiān)測。需對病人需進行導線監(jiān)測。 MDTMDT解決方案解決方案: : 電極監(jiān)測電極監(jiān)測 會及早提供警告信息會及早提供警告信息! ! 心室雙極電極的外層線圈斷裂 電極監(jiān)測的優(yōu)勢電極監(jiān)測的優(yōu)勢: : l醫(yī)生通過了解長期電極平均阻抗，取代以往的1，2次即時的診所 測試。 l長期起搏環(huán)路阻抗測試是一個很好反映起搏環(huán)路狀態(tài)的指標和故 障排除工具。 l目前起搏行業(yè)中MDT獨有的極性安全后備功能。 電極導線監(jiān)測（Lead Monitor）的工作

12、原理 -每3小時以5v/1ms或以高于5v/1ms的當前程控值進行測量。 -如果最大值和最小值之間相差30%或以上，起搏器會將 兩數(shù)值記錄。 -當測得的阻抗超出正常范圍，起搏器將感知與起搏極性 從雙極轉(zhuǎn)換為單極。 （有2個前提條件：自動植入識別為雙極以及8/16次測 量超過定義范圍） 電極導線監(jiān)測（Lead Monitor）的診斷圖表 自動自動植入識別植入識別 30 自動植入識別功能自動植入識別功能 臨床背景 自動植入識別運作方式 自動植入識別臨床應(yīng)用 沒有自動植入識別時會發(fā)生的潛在臨床問題？ -當起搏器程控在起搏/感知雙極，但使用的是單極導線 時，會導致起搏環(huán)路不成立。 - 常用特殊功能術(shù)后

13、需立即手動打開，增加醫(yī)生工作量。 l植入識別（Kappa 700以上） 自動極性確認及特殊功能的開啟 （植入后30分鐘完成） l自動的傳感器初始化（Kappa 400） 極性確認：植入后2小時 體動閾值和MV基線確認 （極性確認后的6小時完成） 自動植入識別的臨床優(yōu)勢？ -簡化醫(yī)生植入前的程控操作，節(jié)省時間和增加病人的 安全度。 -極性確認穩(wěn)定后自動啟動預設(shè)的治療功能和診斷功能。 34 總結(jié)：總結(jié)： 美敦力美敦力自動化功能自動化功能 心房、心室自動閾值管理 自動感知保障 自動電極導線監(jiān)測 自動植入識別 起搏器起搏器生理性生理性功能功能 Nomal heart Sinus Node The He

14、arts Natural Pacemaker Rate of 60-100 bpm at rest Normal heart This pattern of depolarization results in efficient mechanical contraction which is the purpose to pump blood. 人工心臟起搏的目標 重建穩(wěn)定的心率 恢復房室同步 獲得變時能力（頻率應(yīng)答） 達到正常生理性激動和時間 模式 什么是生理性起搏？ 起搏器的發(fā)展歷程 模式的發(fā)展 VOO VVI/AAI VDD/DDD 高級起搏功能的發(fā)展 Rate response hys

15、teresis RAAV 什么是生理性起搏？ 看起來DDDR是最接近生理的 起搏器了。 果真如此嗎？ CTOPP MOST UKPACE 人工心臟起搏的目標 重建穩(wěn)定的心率 恢復房室同步 獲得變時能力（頻率應(yīng)答） p 達到正常生理性激動和時間 模式 臨床背景 我們曾經(jīng)以為 DDDR是最生理的起搏器，直到. CTOPP MOST UKPACE Canadian Trial Of Physiological Pacing CTOPP Circulation 2004;109:357-362 CTOPP 研究方案 植入第一臺起搏器的患者數(shù)植入第一臺起搏器的患者數(shù) n=2,568 VVI起搏組起搏組

16、n = 1,474 生理性起搏組生理性起搏組 AAI/DDD n = 1,094 平均隨訪平均隨訪7個月，比較：個月，比較： 心血管事件導致的中風或死亡心血管事件導致的中風或死亡 總死亡率總死亡率 房顫房顫 心衰住院率心衰住院率 Charles R. Kerr. al Circulation. 2004;109:357-362 CTOPP 臨床研究結(jié)論 DDD起搏與起搏與VVI起搏比較，不降低心血管病死亡率和腦卒中發(fā)生率起搏比較，不降低心血管病死亡率和腦卒中發(fā)生率 DDD起搏組房顫發(fā)生率較低起搏組房顫發(fā)生率較低 MOST MOde Selection Trial in Sinus Node D

17、ysfunction Gervasio A, et al. Ventricular Pacing or Dual-Chamber Pacing For Sinus Node Dysfunction. N Engl J Med, 346(24); Jun 2002, 1854 MOST 研究結(jié)論 在病竇綜合征，雙腔起搏可降低房顫發(fā)生率，輕度改善在病竇綜合征，雙腔起搏可降低房顫發(fā)生率，輕度改善 生活質(zhì)量生活質(zhì)量 雙腔起搏不降低死亡率，腦卒中和心衰發(fā)生率雙腔起搏不降低死亡率，腦卒中和心衰發(fā)生率 UKPACE Single-chamber versus dual-chamber pacing for

18、high-grade atrio- ventricular block New England Journal of Medicine 2005 July 14;353:145-155 UKPACE 研究結(jié)論 對于患高度房室傳導阻滯的年齡較大患者，起搏模式對于患高度房室傳導阻滯的年齡較大患者，起搏模式(DDD/VVI)對其對其5 年死亡率、年死亡率、3年心血管事件發(fā)生率不產(chǎn)生影響年心血管事件發(fā)生率不產(chǎn)生影響 New England Journal of Medicine 2005 July 14;353:145-155 n 為什么出現(xiàn)了意外結(jié)果？為什么出現(xiàn)了意外結(jié)果？ n DDD的優(yōu)勢為什么消

19、失？的優(yōu)勢為什么消失？ n 是是VVI與與DDD同樣好？同樣好？ n 還是還是DDD與與VVI同樣差？同樣差？ 為何循證醫(yī)學的結(jié)果與我們的臨床經(jīng)驗不一致? 進一步的研究發(fā)現(xiàn) Danish I and Danish II Trials DAVID Trial MOST Sub-study Danish I1 and Danish II2 研究結(jié)果 具有較高右室起搏比例的具有較高右室起搏比例的DDDR模式與模式與AAIR模式相比，模式相比，AF發(fā)發(fā) 生率顯著增加生率顯著增加 與心室起搏相比，心房起搏時與心室起搏相比，心房起搏時AF的發(fā)生率顯著降低的發(fā)生率顯著降低 與心室起搏相比，心房起搏時與心室起

20、搏相比，心房起搏時HF的發(fā)生率顯著降低的發(fā)生率顯著降低 1、Lancet. 1997;350:1210-1216 2、J Am Coll Cardiol 2003;42:614-23 DAVID 試驗結(jié)果 沒有起搏適應(yīng)癥的ICD患者(LVEF40%時：時： HF住院風險比右室起搏住院風險比右室起搏40%時增加時增加2.6倍（心室起搏比例倍（心室起搏比例45與與85 具有相似的風險度）具有相似的風險度） 當心室起搏當心室起搏8/16 個個VP時，則時，則SAV/PAV立即回到程控值，并在立即回到程控值，并在15min后重后重 新搜索新搜索AV 無法搜索到無法搜索到VS， 起搏器將按起搏器將按15

21、 min,30 min,1,2,4,8,16 hours的時間間隔來搜索，若某一的時間間隔來搜索，若某一 次搜索實現(xiàn)了次搜索實現(xiàn)了8/16 個個VS時，則此功能的執(zhí)行狀態(tài)又回到了時，則此功能的執(zhí)行狀態(tài)又回到了成功搜索到自成功搜索到自 身身AV后后的情況的情況 如果連續(xù)如果連續(xù)10次間隔次間隔16hours搜索不到搜索不到VS，則，則Search AV+將關(guān)閉，直至下將關(guān)閉，直至下 一次程控一次程控 Search AV工作方式 MDT的解決方案之二 MVP MVP (Managed Ventricular Pacing) Mode MVP是什么? 提供功能性AAI/R起搏伴有心室監(jiān) 測和僅在AV

22、 阻滯事件時需要 DDD/R備用起搏的基于心房起搏 的雙腔起搏 Sweeney M, Shea J, Fox V, et al. PACE 2003. Vol. 26;4(Part II):973 Abstract ID #179. MVP 運行詳情-V back up pace 轉(zhuǎn)換為DDD(R)標準: 最近4個A-A間期中有2個無傳導的VS事件 MVP 運行詳情運行詳情 A S V S A S V S A S A S V P A S A S V P A S V P 無無AV傳導傳導無無AV傳導傳導 DDD(R) 在預定的在預定的AP后后 80 ms心室備心室備 用起搏用起搏 在預定的在預定

23、的AP 后后80 ms心室心室 備用起搏備用起搏 程控的 SAV delay AV 傳導檢查 (1 beat) 在一轉(zhuǎn)變?yōu)镈DD(R )發(fā)生后按設(shè)定每1, 2, 4, 8 min. . . 直至 16 hrs 臨時性應(yīng)用 AAI(R) 時間間期去監(jiān)測一個A-A間期中傳導的VS 通過傳導檢查如果VS發(fā)生, 模式從 from DDD(R) 轉(zhuǎn)為 AAI(R) DDD(R) 轉(zhuǎn)換為轉(zhuǎn)換為AAI(R) A S V P V S A S A S V P A S V P V S A S A S V P V S A S A S V P A S V P V S A S DDD(R) A S V P V S A

24、S A S V P A S V P V S A S A S V P V S A S A S V P A S V P V S A S DDD(R) One Cycle AAI(R) Switch to AAI(R) MVP 運行詳情運行詳情 設(shè)定的傳導檢查不能發(fā)現(xiàn)傳導的VS 模式回到 DDD(R) 下一個設(shè)定的傳導檢查發(fā)生在2x 前個時間間期 (1, 2, 4, 8 min. . . 16 hrs) AV 傳導檢查失敗傳導檢查失敗 V P V P V P A S A S A S A S A S A S A S A S A S A S V P DDD(R) One Cycle AAI(R) DDD

25、(R) No AV Conduction MVP 運行詳情運行詳情 檢查應(yīng)用檢查應(yīng)用 AT/AF 事件計事件計 數(shù)數(shù) 16:811-817. With MVP ON: Median %VP=0.1% Median relative reduction of VP=99.9% EnRhythm IPG Clinical Study (n=49)10 With MVP ON: Median %VP=0.5% 10. Copeman C. EnRhythm Clinical Study Overview, January 2005. * N=123; Included all subjects wi

26、th follow-up data from MVP and DDDR modes, including those with persistent 2nd and 3rd degree AV block. When the full cohort* of patients (n=123) was analyzed to include patients with advanced heart block (persistent 2nd and 3rd degree), Median %VP=1.6%. MVP Is Also Superior to AV Extension Algorith

27、ms11 That Paces at the DDD Mode and only extend AV Delay to Allow for Intrinsic Conduction 11. Prerfellner H, et al. PACE. 2008;31:167-176. In Fact, MVP Is Superior Also for Patients with AV-Block The Only Exception Is Patients with Persistent 3rd Degree Block11 1st Deg AV-Block2nd Deg AV-Block 3rd

28、Deg AV-Block Intermittent3rd Deg AV-Block Permanent %VP lower in MVP (P 0.02) %VP lower in MVP (P 0.0001)%VP lower in MVP (P 0.002) NO DIFFERENCE p=1 11. Prerfellner H, et al. PACE. 2008;31:167-176. 這些解決方案效果如何？ 國際、國內(nèi)臨床驗證生理性自動化功能有 效性 SAVE PACe 研究 減少右室起搏90% 減少持續(xù)性房顫相對風險40% PANORAMA - EnPulse 研究 Search

29、AV+減少了94%不必要的右心室起搏 96%的患者能夠同時開啟ACM、VCM功能， 延長起搏使用時間1-1.9年 Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937 Dashed lines represent 95% confidence boundaries 0 1 2 3 4 5 6 7 020406080100 Cum%VP Risk of HFH relative to DDDR patient with Cum%VP=0 Mean Vp Frequency Median Vp Frequency SAV+ MVP SAV AV Hyst

30、eresis Fixed AV Intervals 遙遙領(lǐng)先 起搏器起搏器長壽命長壽命 我們?yōu)槭裁匆P(guān)注起搏器的壽命 起搏器壽命的影響因素 起搏器本身 患者臨床病情 遠程監(jiān)測等 總結(jié)：如何延長起搏器使用壽命 美敦力長壽命起搏器 四大核心技術(shù) 我們?yōu)槭裁搓P(guān)注起搏器的壽命 我們?yōu)槭裁搓P(guān)注起搏器的壽命患者選擇 151 名患者 患者在植入后回訪 人口特點: 包含各個年齡段、性別和身材 1 Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important tha

31、n smaller size. The patients viewpoint. PACE 2004; 27:15261529 一項調(diào)查研究，旨在了解患者最關(guān)注、最需要起搏器的什么特點 患者分類患者分類選擇體積較大起搏器選擇體積較大起搏器選擇體積較小起搏器選擇體積較小起搏器總數(shù)總數(shù)p 身材較小患者身材較小患者31(79.5%)8(20.5%)41 0.01中等身材患者中等身材患者72(92%)6(8%)78 高大身材患者高大身材患者23(100%)0(0%)23 年齡年齡7269(89.6%)8(10.4%)77 7267(90.5%)7(9.5%)74 年齡年齡406(75%)2(25%)8

32、總計總計136(90.1%)15(9.9%)1510.001 90%的患者選擇壽命更長的起搏器，而不是體積較小的起搏器 Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important than smaller size. The patients viewpoint., PACE, 2004; 27:15261529 更長的起搏器壽命意味： 更少的更換次數(shù) 起搏器更換感染的高危因素之一 減少更換患者的醫(yī)療經(jīng)費 減少患者手術(shù)痛苦 首次植入首次植入更換植

33、入更換植入 AA Harcombe1.4 %6.5 % BL Wilkoff0.5% or less2-7 % 更換起搏器手術(shù)發(fā)生感染的風險，是首次植入的5 5倍之多！ Harcombe, et al. Late complications following permanent pacemaker implantation or elective unit replacement. Heart 1998;80:240 Wilkoff BL. How to treat and identify device infections. Heart Rhythm 2007;4:1467-1470 C

34、atanchin A. Pacemaker infection: a 10-year experience. Heart Lung Circ 2007 Dec;16(6):434-9 我們?yōu)槭裁搓P(guān)注起搏器的壽命臨床需要 美敦力長壽命起搏器特點 0101 0202 0303 0404 大容量電池 高效節(jié)電芯片 自動化管理功能 生理性功能 SAV+/MVP 圣猶圣猶達達 5826/5816 百百多力多力 Evia/Estella 美敦美敦力力 SEDRL1/ADDRL1 新型起搏器電路技術(shù)： 使用新型集成電路板(IC)：3 m 23(Suppl 1):13-19. 2.National Cance

35、r Institute April 2009. US estimated complete prevalence (including counts) by age on 1/1/2006. Based on November 2008 SEER data submission; DCCPS, Surveillance Research Program, Statistical Research and Applications Branch. 3.Lawrence RC, Helmick CG, Arnett FC, et al. Arthritis Rheum. May 1998;41(5

36、):778-799. 4.American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics-2010 Update: Learn and Live. Prevalence of stroke by age and sex (NHANES: 2003-2006). 5./dhdsp/data_statistics/fact_sheets/docs/fs_stroke.pdf 86% 起搏器植入患者大于65歲, 且罹患多個需要行MRI檢查的合并癥 1-4 美國數(shù)據(jù) MRI檢查的需求不斷增加檢查的需求不斷

37、增加 33.8%患者具有MRI檢查的真實需求6 247例 （26） 131例 （14） 57例例 （6） 起搏器植入前曾 接受過MRI檢查 起搏器植入后被告知需 要行MRI檢查 950例年齡大于65歲的起搏器植入患者進行統(tǒng)計 321例患者明確需要MRI檢查 MRI檢查的需求不斷增加檢查的需求不斷增加 6. 劉興鵬。國人已植入CIED的老年患者核磁共振檢查的需求調(diào)查（http:/ 中國數(shù)據(jù) “MRI是無可替代的診斷癌癥與神經(jīng)系統(tǒng)疾病的手段。對于大 多數(shù)腦與脊髓疾病的診斷而言，幾乎沒有其他可替代的方式?！?Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology

38、 Chief, Cardiovascular Imaging University of Bonn 7. Nazarian S, Roguin A, Zviman M, et. al. Circulation 2006; 114:1277-1284. 107 MRI 安全性標識安全性標識8 MRI 不安全不安全: 任何MRI情況下，會發(fā)生已知危害 8. American Society for Testing and Materials (ASTM) International, Designation: F2503-05. Standard Practice for Marking Medi

39、cal Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment. ASTM International, West Conshohocken, PA, 2005. 條件性條件性MRI安全安全 : 特定MRI條件下進行特定用途時，被證實不會發(fā)生已知危險 MRI對普通起搏器的影響9-14 影響起搏器簧片開關(guān) 影響起搏器電極導線 影響起搏器電路/組件 過感知及其導致的抑制 非同步起搏及其介導的心律失常 電極頭端過熱 失奪獲或心肌穿孔 機械故障及損毀 9.Mollerus M. PACE 2009; 32: 77

40、2-778 10.Trigano A. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 896900 11. Sommer T. Circulation 2006 Sep 19; 114(12): 1285-92 12.Sommer T. Radiology 2000; 215: 869-879 13.Achenbach S. Am Heart 1997; 134: 467 14.14.Bassen HI1, Mendoza GG. BioMedical Engineering OnLine. 2009 Dec 15;8:39. doi: 10.1186/1475-925X-8-39

41、109 “患者和醫(yī)生都需要一種專門為避免磁共振成像造成患者和醫(yī)生都需要一種專門為避免磁共振成像造成 的危害而設(shè)計的起搏設(shè)備的危害而設(shè)計的起搏設(shè)備.” Richard Sutton 教授 圣瑪麗醫(yī)院，英國倫敦 15. 2010 MarketScan Commercial and Medicare databases from Truven Health Analytics,Inc. 臨床上，某些限制性臨床上，某些限制性MRI兼容起搏系統(tǒng)，兼容起搏系統(tǒng)，40%的掃描受到限制的掃描受到限制 后果：后果： 每三次檢查中，就每三次檢查中，就 有一次因限制性有一次因限制性 MRI兼容起搏系統(tǒng)兼容起搏系統(tǒng)

42、而無法進行檢查而無法進行檢查 但是：但是： The SureScan起搏系起搏系 統(tǒng)統(tǒng) FPD批準首個首個突破MRI禁忌，無MRI掃描部位限制起搏系統(tǒng) 同時同時通過CFDA/FDA/CE認證 The SureScan起搏系統(tǒng)創(chuàng)新 普通起搏系統(tǒng) The SureScan起搏系統(tǒng) 解決MRI對簧片開關(guān)，電極導線，電路/組件難題 條件性MRI安全 影響起搏器簧片開關(guān) 影響起搏器電極導線 影響起搏器電路/組件 The SureScan起搏系統(tǒng)起搏系統(tǒng) 安全地進行MRI檢查同時呈現(xiàn)清晰的診斷圖像 RV LV 起搏器機殼偽 影 電極信號 短軸 四腔 L A LVR A RV Medtronic Copyr

43、ighted Dr. Androux A O LV 電極信號 長軸 三腔面 LA LV AO RV 懷疑為電極信號 The SureScan起搏系統(tǒng)起搏系統(tǒng) Regular Lead Lead 具備完備的起博系統(tǒng)（起搏器+導線）及條件性MRI安全檢查條件16 16. FDA approval of Revo MRI SureScan Pacing System, February 8, 2011 and full-body MRI scan, December 9, 2013. SURESCAN起搏系統(tǒng)產(chǎn)品型號起搏系統(tǒng)產(chǎn)品型號 起搏器型號起搏器型號規(guī)格規(guī)格重量重量體積體積 壽命壽命 模式 阻抗

44、 500 阻抗 900 Advisa DR MRI SureScanTM A3DR01 45*51*8mm22g12.7cc MVP10.811.2 DDD 50%起搏 A/V 2.5V輸出 10.010.7 Ensura DR MRI SureScanTM EN1DR01 DDD 100%起搏 A/V 2.5V輸出 8.79.8 注：SureScan SR 預計2016年上市 電極型號電極型號表面材料表面材料長度長度電極直徑電極直徑植入部位植入部位端環(huán)距端環(huán)距極性極性 4074(被動)聚氨酯58 cm5.3 Fr右心室17 mm雙極 4574(被動)聚氨酯52 cm5.3 Fr右心房9 mm

45、雙極 5076(主動)硅橡膠52, 58, 85 cm6.1 Fr心房，心室10 mm雙極 5078MRI(主動)硅橡膠52, 58 cm7.0 Fr心房，心室10 mm雙極 美敦力具有行業(yè)內(nèi)最完備的美敦力具有行業(yè)內(nèi)最完備的MRI兼容電極兼容電極 4074,4574: 全球和中國每年使用最多的被動電極 5076：全球累計使用最多的主動電極，全球累計銷售2,800,000，9年可靠性超 98% 5086MRI：全球第一款MRI兼容電極 CapsureFix MRI SureScanTM 5086MRI Implantable Pacing LeadTM5076 Capsure Sense MRI SureS