保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

1、保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章 總則第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置保健食品、化妝品安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序，結(jié)合我市實(shí)際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用牡丹江市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的保健食品、化妝品安全事件的應(yīng)急處理工作。各縣（市）食品藥品監(jiān)管局協(xié)助市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。第三條保健食品、化妝品安全突發(fā)事件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品、化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品、化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品、化妝

2、品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品、化妝品安全事件。第四條根據(jù)保健食品、化妝品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。一級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷的。二級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)；已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷的。三級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭；已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷的。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條牡丹江市

3、食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市食品藥品監(jiān)管局）成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、有關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全市保健食品、化妝品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管科。負(fù)責(zé)突發(fā)保健食品、化妝品安全事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。主要職責(zé)是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)保健食品、化妝品安全事件應(yīng)急處理相關(guān)工作；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品安全事故信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、處理工作。第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、處置和后勤保障三個(gè)工作組。（一）綜合組：以保健食品、化妝品監(jiān)管科為主，稽

4、查支隊(duì)二科、辦公室（政策法規(guī)科）人員參加，保健食品化妝品監(jiān)管科科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)；組織撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。（二）處置組：以稽查支隊(duì)一科、三科為主，稽查四科人員參加，稽查支隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢(shì)態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。（三）后勤保障組：以財(cái)務(wù)審計(jì)科為主，辦

5、公室人員參加，財(cái)務(wù)審計(jì)科科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是經(jīng)費(fèi)保障、車(chē)輛調(diào)度等后勤服務(wù)工作。第七條各縣（市）食品藥品監(jiān)管局在各縣（市）政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在市食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，參與本轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。第三章預(yù)警和報(bào)告第八條市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立安全事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度，形成科學(xué)統(tǒng)一的保健食品、化妝品安全信息評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)保健食品、化妝品安全信息的管理和綜合利用，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、媒體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)建信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。第九條 任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告保健食品、化妝品安

6、全突發(fā)事件。保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告保健食品、化妝品突發(fā)事件的義務(wù)。第十條食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全由保健食品、化妝品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò),確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤。第十一條 局各科室、隊(duì)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí),應(yīng)立即向局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告,重大突發(fā)事件信息需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào),不得隱瞞、緩報(bào)和謊報(bào)。第十二條市食品藥品監(jiān)管部門(mén)在接到轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的信息或報(bào)告后,應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)至市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件可越級(jí)上報(bào)。第十三條 根據(jù)突發(fā)事

7、件的發(fā)展勢(shì)態(tài),應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。初次報(bào)告內(nèi)容:事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施?？偨Y(jié)報(bào)告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討,對(duì)今后類(lèi)似事件的防范和建議等。第十四條市食品藥品監(jiān)管部門(mén)在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后，1小時(shí)內(nèi)在向市食品藥品監(jiān)管部門(mén)初次報(bào)告的同時(shí)報(bào)告市人民政府;市食品藥品監(jiān)管部門(mén)接到報(bào)告經(jīng)核實(shí)情況后,根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時(shí)內(nèi)初次報(bào)告省食品藥品監(jiān)管局同時(shí)報(bào)市人民政府。第四章應(yīng)急響應(yīng)第十五條保健食品、化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，

8、按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。第一套預(yù)案：發(fā)生一級(jí)保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。1.接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報(bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市政府，并按市局下達(dá)的指令，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，處置組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。2.到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后在市局督導(dǎo)組的指導(dǎo)下，應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品、化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的保健食品、化妝品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社

9、會(huì)的立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。3.現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每4小時(shí)一次向省、市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。4.市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，落實(shí)值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好記錄。5.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。6.及時(shí)向有關(guān)部門(mén)、毗鄰或可能涉及的市（縣、區(qū)）通報(bào)情況。第二套預(yù)案：發(fā)生二級(jí)保健食品、化妝品

10、安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。1.接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報(bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市政府，按市局下達(dá)的指令，立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案派出處置組在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。2.到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后在市局督導(dǎo)組的指導(dǎo)下或根據(jù)其指令，應(yīng)立即組織開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品、化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部

11、門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。3.現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每8小時(shí)一次向省局、市局、市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。4.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實(shí)值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好記錄。5.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。第三套預(yù)案：發(fā)生三級(jí)保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。1.接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向局領(lǐng)導(dǎo)小組和市局領(lǐng)

12、導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。2.按照市局領(lǐng)導(dǎo)小組指令，市食品藥品監(jiān)督管理局要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派處置組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)一次向省局、市局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。3.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實(shí)值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好記錄。4.加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)作開(kāi)展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門(mén)聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。5.聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。第十六條當(dāng)突發(fā)事件隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重，保健食品、化妝品突發(fā)事件危

13、害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì)，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)上級(jí)部門(mén)審定，及時(shí)提升預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別；對(duì)突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)經(jīng)上級(jí)部門(mén)審定，相應(yīng)降低反應(yīng)級(jí)別或者撤銷(xiāo)預(yù)警。第十七條 三套預(yù)案由濰坊市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令，啟動(dòng)第一套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告山東省食品藥品監(jiān)管局及濰坊市政府。第五章后期處置第十八條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)管局必須在2小時(shí)內(nèi)向省局和市政府報(bào)告，并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第十九條保健食品、化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場(chǎng)。市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦

14、公室組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議，報(bào)應(yīng)急處理指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急預(yù)案結(jié)束。市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報(bào)告，可向有關(guān)部門(mén)提出具體處理意見(jiàn)和建議。應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)保健食品、化妝品安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)跟蹤處理情況，隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。第二十條市局建立重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的專(zhuān)項(xiàng)信息報(bào)告系統(tǒng)，負(fù)責(zé)承擔(dān)重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布保健食品、化妝品安

15、全事件信息。嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布的原則，對(duì)媒體發(fā)布的信息，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組或指揮部辦公室同意后，向社會(huì)發(fā)布。第二十一條 突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，市保健食品、化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，報(bào)送市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組提交的應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，組織研究改進(jìn)應(yīng)急救援工作的措施，并抄送市級(jí)有關(guān)部門(mén)。第二十二條保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反保健食品監(jiān)督管理辦法、

16、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第二十三條突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或在安全事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制、處理中行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門(mén)應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。第六章附 則第二十四條本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。第二十六條 化妝品術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)ㄒ唬┗瘖y品群體不良反應(yīng)：指在同一地區(qū)，同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種或同一批號(hào)化妝品的健康人群出現(xiàn)的多人不良反應(yīng)。（二）化妝品嚴(yán)重不

17、良反應(yīng)：是指因使用化妝品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：1.導(dǎo)致死亡；2.危及生命；3.致癌；4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體器官變形、損傷、傷殘；5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情形的。（三）化妝品不良反應(yīng)：指合格化妝品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用化妝品目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。附件：市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單二一一年三月三十一日 市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成員：海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案的通知海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案 1 總則

18、1.1 編制目的 為建立健全保健食品化妝品安全事故應(yīng)急機(jī)制，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處置工作，有效預(yù)防和及時(shí)控制、消除事態(tài)的發(fā)展，保護(hù)人民群眾生命健康安全，最大限度地減少安全事故及其造成的人員傷亡和損失，維護(hù)社會(huì)正常秩序，促進(jìn)我省經(jīng)濟(jì)和社會(huì)事業(yè)和諧發(fā)展，編制本預(yù)案。 1.2 編制依據(jù) 依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例、中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案、國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定以及海南省突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案等。 1.3 事故分級(jí) 本預(yù)案所稱(chēng)保健食品、化妝品安全事故，是指因食用保健食品或使用化妝品引起的中毒、食源

19、性疾病或嚴(yán)重的不良反應(yīng)等對(duì)人體健康產(chǎn)生危害或者可能產(chǎn)生危害的事故。 根據(jù)國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，我省保健食品、化妝品安全事故分為四級(jí)：級(jí)（特別重大）、級(jí)（重大）、級(jí)（較大）和級(jí)（一般）。 （1）級(jí)（特別重大） 符合下列情形之一的，為特別重大事故： 事故危害特別嚴(yán)重，對(duì)2個(gè)以上省份造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的； 超出本省人民政府處置能力水平的； 發(fā)生跨境（香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）、跨國(guó)保健食品、化妝品安全事故，造成特別嚴(yán)重社會(huì)影響的； 國(guó)務(wù)院認(rèn)為需由國(guó)務(wù)院或國(guó)務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)處置的。 （2）級(jí)（重大） 符合下列情形之一的，為重大事故： 事故危害嚴(yán)重，影響范圍涉及本省2個(gè)以上市、縣的；

20、造成傷害人數(shù)100人以上，并出現(xiàn)死亡病例的； 造成10例以上死亡病例的； 本省人民政府認(rèn)定的重大事故。 （3）級(jí)（較大） 符合下列情形之一的，為較大事故： 事故影響在本省1個(gè)市、縣內(nèi)，給人民群眾飲食安全帶來(lái)嚴(yán)重危害的； 造成傷害人數(shù)100人以上，或者出現(xiàn)死亡病例的； 市、縣人民政府認(rèn)定的較大事故。 （4）級(jí)（一般） 符合下列情形之一的，為一般事故： 事故影響范圍涉及本省1個(gè)市、縣內(nèi)2個(gè)以上街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)），給大眾保健食品、化妝品安全帶來(lái)危害的； 造成傷害人數(shù)3099人，未出現(xiàn)死亡病例的； 市、縣人民政府認(rèn)定的一般事故。 1.4 適用范圍 本預(yù)案適用于在本省突發(fā)保健食品、化妝品安全事故的第、級(jí)應(yīng)急處

21、置。 1.5 工作原則 （1）尊重生命，以人為本。把保障人民群眾的生命健康安全作為首要任務(wù)。 （2）科學(xué)決策，行動(dòng)快捷。以先進(jìn)科學(xué)技術(shù)為支撐，充分發(fā)揮專(zhuān)家的作用，科學(xué)決策，依法規(guī)范救援；處置行動(dòng)要迅速、快捷，及時(shí)有效開(kāi)展各項(xiàng)工作。 （3）預(yù)防為主，群防群控。加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、評(píng)估和預(yù)警，對(duì)可能引發(fā)的事故做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。 2 組織體系 2.1 組織機(jī)構(gòu) 2.1.1 省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組）。發(fā)生第、級(jí)事故后，省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳聯(lián)合成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指揮對(duì)應(yīng)急事故的處置。發(fā)生第、級(jí)事故后，由當(dāng)?shù)卣蛳?/p>

22、關(guān)部門(mén)組織處置。 2.1.2 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組成根據(jù)事故性質(zhì)和應(yīng)急處置工作需要，省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的組成及成員為：省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，省衛(wèi)生廳分管副廳長(zhǎng)、省食品藥品監(jiān)督管理局分管副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)；省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處、局辦公室、財(cái)務(wù)審計(jì)處、政策法規(guī)處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理處、省食品藥品稽查局負(fù)責(zé)人、省衛(wèi)生廳相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)人為成員。2.1.3 專(zhuān)家機(jī)構(gòu)建立保健食品、化妝品專(zhuān)家?guī)?，主要由保健食品、化妝品、檢驗(yàn)檢疫、疫病防治、法律等方面專(zhuān)家組成。 2.2 應(yīng)急處置組織職責(zé) 2.2.1 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 領(lǐng)導(dǎo)、組

23、織、協(xié)調(diào)事故應(yīng)急處置工作，下達(dá)應(yīng)急處置指令；負(fù)責(zé)處置中重大事項(xiàng)的決策；批準(zhǔn)決定啟動(dòng)本應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)發(fā)布事故處置的重要信息；審議批準(zhǔn)處置工作報(bào)告；向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省政府、省衛(wèi)生廳報(bào)告事故情況。2.2.2 應(yīng)急工作小組與職責(zé)（1）組織調(diào)查、協(xié)調(diào)與咨詢(xún)組由省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品，化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查、采樣檢測(cè)、綜合分析做出調(diào)查結(jié)論。省食品藥品監(jiān)督管理局匯總信息并組織專(zhuān)家進(jìn)行情況分析，報(bào)告、通報(bào)事故處置進(jìn)展情況。省衛(wèi)生廳相關(guān)部門(mén)及時(shí)開(kāi)展醫(yī)療救治工作。（2）事故調(diào)查與案件查辦組由省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局牽頭負(fù)責(zé)，迅速查辦案件，組織案件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工

24、作，依法實(shí)施行政處罰；對(duì)涉案相關(guān)單位保健食品或化妝品產(chǎn)品采取行政強(qiáng)制措施；對(duì)涉嫌犯罪的案件及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)。（3）綜合處理組由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室牽頭負(fù)責(zé)，辦公室、政策法規(guī)處、財(cái)務(wù)審計(jì)處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理處人員組成，負(fù)責(zé)對(duì)外宣傳，為事故處置提供后勤保障，如資金、急救藥品等；提供政策法規(guī)支持。3 監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告3.1 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)省食品藥品監(jiān)督管理局建立保健食品、化妝品安全信息體系，加強(qiáng)日常監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)研究分析保健食品、化妝品安全形勢(shì)，對(duì)全省的保健食品、化妝品安全問(wèn)題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。3.2 預(yù)警系統(tǒng)3.2.1 根據(jù)可能發(fā)生的保健食品、化妝品安全事故的性質(zhì)、危害程度

25、，將我省保健食品、化妝品安全事故預(yù)警級(jí)別分為、級(jí)，并依次用紅、橙、黃、藍(lán)色表示。級(jí)適用于威脅程度很?chē)?yán)重，可能發(fā)生或者即將發(fā)生特別重大保健食品、化妝品安全事故。級(jí)適用于威脅程度很高，可能發(fā)生或者即將發(fā)生重大保健食品、化妝品安全事故。級(jí)適用于威脅程度較高，可能發(fā)生或者即將發(fā)生較大保健食品、化妝品安全事故。適用于威脅程度一般，可能發(fā)生或者即將發(fā)生一般保健食品、化妝品安全事故。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故的發(fā)展勢(shì)態(tài)，及時(shí)對(duì)事故響應(yīng)級(jí)別作出調(diào)整。保健食品、化妝品安全事故的信息由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室按程序發(fā)布。3.2.2 建立預(yù)警制度 省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處承擔(dān)保健食品、化妝品安全狀況

26、調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時(shí)搜集有關(guān)信息，分析對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)作出預(yù)警。3.2.3 建立通報(bào)制度發(fā)現(xiàn)保健食品、化妝品安全存在隱患問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳通報(bào)。對(duì)于、級(jí)保健食品、化妝品安全事故，及時(shí)組織召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，向社會(huì)發(fā)布，通過(guò)多種渠道和方式對(duì)可能引起的安全事故進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，使公眾了解可能存在的安全性隱患。3.3 報(bào)告制度3.3.1 報(bào)告程序規(guī)定（1）保健食品、化妝品企業(yè)發(fā)現(xiàn)保健食品、化妝品安全事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向所在地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。（2）事故發(fā)生地食品藥品監(jiān)督管理局接到事故報(bào)告后

27、，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣褪∈称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。省食品藥品監(jiān)督管理局在接到第、級(jí)事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3.3.2 報(bào)告要求事故發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理局在知悉第、級(jí)事故后1小時(shí)內(nèi)作出初次報(bào)告，根據(jù)事故處理的進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告；在事故處置結(jié)束后10小時(shí)內(nèi)作出總結(jié)報(bào)告。（1）初次報(bào)告。應(yīng)盡可能報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、危害程度、傷亡(涉及)人數(shù)、事故報(bào)告單位及報(bào)告時(shí)間、報(bào)告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施、控制情況和事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)。（2）階段報(bào)告。對(duì)初次報(bào)告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正，還要報(bào)告新發(fā)生的

28、情況，包括事故的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事故原因等。（3）總結(jié)報(bào)告。及時(shí)對(duì)事故的處置工作進(jìn)行總結(jié)，包括重大安全事故鑒定結(jié)論，分析事故原因和影響因素，提出今后對(duì)類(lèi)似事故的防范和處置建議。4. 重大保健食品、化妝品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)4.1 第、級(jí)應(yīng)急響應(yīng)省食品藥品監(jiān)督管理局按照本預(yù)案的規(guī)定，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施應(yīng)急處置工作。（1）省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省政府、省衛(wèi)生廳等部門(mén)報(bào)告事故的基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進(jìn)展；（2）組織有關(guān)工作組迅速到位，開(kāi)展應(yīng)急救援和處置；（3）保障應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置人

29、員及當(dāng)?shù)貞?yīng)急處置部門(mén)的通信聯(lián)絡(luò)，隨時(shí)掌握事故發(fā)展動(dòng)態(tài)等；（4）及時(shí)組織有關(guān)專(zhuān)家和技術(shù)部門(mén)對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查，為應(yīng)急救援提供技術(shù)支持；（5）及時(shí)向相關(guān)部門(mén)或可能涉及的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)情況；（6）向媒體通報(bào)有關(guān)情況。4.3 響應(yīng)結(jié)束保健食品、化妝品安全事故隱患或相關(guān)危害因素消除后，事故處置工作終結(jié)。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行分析論證，經(jīng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確定無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止響應(yīng)的建議，報(bào)告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。4.4 新聞報(bào)道 第、保健食品、化妝品安全事故的信息由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室按程序統(tǒng)一發(fā)布。5. 后期處理5.1善后處理事故發(fā)生后，在省政府的領(lǐng)導(dǎo)下全力配合其

30、他部門(mén)做好善后工作。5.2 責(zé)任追究在對(duì)保健食品、化妝品安全事故的預(yù)防、通報(bào)、報(bào)告、調(diào)查、控制和處置過(guò)程中，各有關(guān)單位未依照本預(yù)案的規(guī)定履行職責(zé)，存在玩忽職守、失職、瀆職情形的，或者遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)重要情況的有關(guān)責(zé)任人，依法追究其行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。5.3 總結(jié)報(bào)告第、級(jí)保健食品、化妝品安全事故處置工作結(jié)束后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)事故發(fā)生的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任和應(yīng)急決策能力、應(yīng)急保障能力、預(yù)警預(yù)防能力、現(xiàn)場(chǎng)處置能力、恢復(fù)重建能力等問(wèn)題，進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，上報(bào)省衛(wèi)生廳。6. 應(yīng)急保障6.1 信息

31、保障省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)承擔(dān)保健食品、化妝品安全事故信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。保健食品、化妝品安全事故信息實(shí)行統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布原則，對(duì)媒體發(fā)布的信息，應(yīng)經(jīng)由省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人對(duì)外發(fā)布。6.2 醫(yī)療保障 保健食品、化妝品安全事故發(fā)生后，衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即做好救治工作。對(duì)于稀缺急救藥品，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)積極聯(lián)系有關(guān)單位組織貨源。6.3 人員保障保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)人員、專(zhuān)家參加事故處理。6.4 技術(shù)保障 省藥檢所、省疾病預(yù)防控制中心分別為事故處置提供技術(shù)保障，按職能負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢驗(yàn)，為事故定性和救援提供科學(xué)依據(jù)。7 監(jiān)督

32、管理7.1 宣傳教育省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處應(yīng)利用電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊(cè)等多種形式，加強(qiáng)對(duì)廣大消費(fèi)者進(jìn)行保健食品、化妝品安全知識(shí)的教育，公布應(yīng)急預(yù)案、投訴舉報(bào)電話(huà)。7.2 培訓(xùn)省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。7.3 演練省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)與其他部門(mén)協(xié)調(diào)，組織相應(yīng)的專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急演練，明確演練的隊(duì)伍、內(nèi)容、范圍、場(chǎng)所、頻次、組織、評(píng)估和總結(jié)等。8 附則8.1 名詞術(shù)語(yǔ)保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品?；瘖y品是指以涂擦、噴灑或者其他

33、類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。保健食品、化妝品安全事故，是指因食用保健食品或使用化妝品引起的中毒、食源性疾病或嚴(yán)重的不良反應(yīng)等對(duì)人體健康產(chǎn)生危害或者可能產(chǎn)生危害的事故。8.2 預(yù)案管理與更新本預(yù)案由省食品藥品監(jiān)督管理局制訂。本預(yù)案根據(jù)情況變化，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂。9 附錄9.1 海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單9.2 海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故處置操作規(guī)程海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單組 長(zhǎng)：郭全茂省

34、食品藥品監(jiān)督管理局局 長(zhǎng)副組長(zhǎng)：韓英偉省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng) 李治平 省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、成 員：冀金鈴 省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品 監(jiān)督管理處處長(zhǎng) 莊重軍省衛(wèi)生廳應(yīng)急辦副主任 劉鴻濤 省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局 局長(zhǎng) 廖志武省疾病預(yù)防控制中心副主任彭賽玲 省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任 曹江省衛(wèi)生廳法規(guī)處處長(zhǎng) 彭剛 省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長(zhǎng) 王丹省衛(wèi)生廳疾控處負(fù)責(zé)人 李岳堅(jiān)省衛(wèi)生廳醫(yī)政處處長(zhǎng) 王紹英 省食品藥品監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)審計(jì)處處長(zhǎng) 吳華兵 省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督管 理處處長(zhǎng)海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故處置操作規(guī)程為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理局保

35、健食品、化妝品安全事故處置工作程序，明確有關(guān)工作要求，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、食物中毒事故處理辦法、海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際情況制定本操作規(guī)程。 分級(jí)1.1 散發(fā)性事故發(fā)病人數(shù)在10例以下，且無(wú)死亡病例的。1.2 集體性事故1.2.1 一般事故：發(fā)病人數(shù)在30例99例，且無(wú)死亡病例的。市、縣人民政府認(rèn)定的一般事故。1.2.2 較大事故：發(fā)病人數(shù)100例以上，未出現(xiàn)死亡病例的。市、縣人民政府認(rèn)定的較大事故。1.2.3重大事故：發(fā)病人數(shù)100例以上并出現(xiàn)1例死亡病例的。本省人民政府認(rèn)定的重大事故。1.2.4 特大

36、事故：發(fā)病人數(shù)在100例及以上的?；蛘咚劳?例及以上的?；虺霰臼∪嗣裾幹媚芰λ降?。2 管轄 2.1 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本省重大事故和特大事故的處置。2.2 各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)的散發(fā)性事故和一般事故。若出現(xiàn)跨轄區(qū)的事故，難以調(diào)查取證的，市、縣食品藥品監(jiān)督管理局向省食品藥品監(jiān)督管理局提出請(qǐng)求。3 報(bào)告3.1 初次報(bào)告3.1.1 發(fā)生第、級(jí)事故后，當(dāng)?shù)兀ㄊ锌h）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在知悉事故后立即口頭報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局，并在1個(gè)小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)保健食品、化妝品安全事故初次報(bào)告記錄單（附件1）上報(bào)。 3.1.2 省食品藥品監(jiān)督管理局在接到第、級(jí)事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)有關(guān)

37、情況后立即填寫(xiě)保健食品、化妝品安全事故初次報(bào)告表（附件2），報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。3.2 階段報(bào)告對(duì)第、級(jí)事故，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局每隔24小時(shí)填寫(xiě)保健食品、化妝品安全事故階段調(diào)查進(jìn)度報(bào)告表（附件3）報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。3.3 總結(jié)報(bào)告對(duì)第、級(jí)事故，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局在調(diào)查結(jié)束后48小時(shí)內(nèi)，填寫(xiě)保健食品、化妝品安全事故調(diào)查總結(jié)報(bào)告（附件4），撰寫(xiě)書(shū)面報(bào)告報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。3.4 其他報(bào)告3.4.1 調(diào)查時(shí)懷疑可能是食源性

38、疾病的，應(yīng)向同級(jí)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。調(diào)查時(shí)未懷疑但調(diào)查后確認(rèn)是食源性疾病的，應(yīng)向同級(jí)疾病預(yù)防控制中心補(bǔ)報(bào)。3.4.2 發(fā)生死亡病例或懷疑為投毒的，應(yīng)當(dāng)立即向同級(jí)公安部門(mén)報(bào)告。4 調(diào)查省食品藥品監(jiān)督管理局接到第、級(jí)事故報(bào)告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員趕赴事故現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理。5 行政處罰調(diào)查結(jié)束后，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局依法對(duì)事故肇事者實(shí)施行政處罰。6 有關(guān)解釋本操作規(guī)程所所“以上”均包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。主題詞：保健食品 化妝品 事故 應(yīng)急預(yù)案 通知 抄送：省政府辦公廳，省法制辦，省衛(wèi)生廳，省疾控中心。 海南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2012年8月6日印發(fā)（共印40份）附件l保健食品、化妝品安全事故初次報(bào)告記錄單一、事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)(發(fā)病單位)： 二、發(fā)病(就診)人數(shù)、發(fā)病時(shí)間： 三、病人主要癥狀： 四、病人就診地點(diǎn)和治療恢復(fù)情況： 五、現(xiàn)場(chǎng)初步調(diào)查情況和事件發(fā)生的可能原因： 六、已采集的樣品情況： 七、已采取的控制措施： 填報(bào)人： 填報(bào)單位： 填報(bào)時(shí)間： 附件2保健食品、化妝品安全事故初步調(diào)查報(bào)告表報(bào)告地區(qū)： 市(縣) 報(bào)告單位： 事故級(jí)別： 一、事件信息來(lái)源： *二、事件類(lèi)別： (根據(jù)可疑保健食品、化妝品分類(lèi)) 三、發(fā)生地區(qū)： 區(qū)(市、縣)(指肇