產(chǎn)品審核管理程序

1、有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/6DG13.805-2003產(chǎn)品審核管理程序2003-04-20 發(fā)布2003-05-01實(shí)施有限公司發(fā) 布精品文檔產(chǎn)品審核管理程序1目的通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和/ 或零件進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)是否符合規(guī)定的要求，來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/ 供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。2范圍本程序適用于有限公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品 包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品） 的質(zhì)量審核。3 引用文件Q/6DG13.803-2003體系審核管理程序VDA6.5產(chǎn)品審核 ( 汽車工業(yè)質(zhì)量管理)4 術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)品審核 ：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃

2、的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔即：檢驗(yàn)特性 ：定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象 ：有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間 ：在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（指外部顧客）前。檢驗(yàn)根據(jù) ：額定要求。檢驗(yàn)人員 ：獨(dú)立的審核員。關(guān)鍵缺陷： 預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷；主要缺陷： 非關(guān)鍵缺陷， 預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷： 預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或與適用的標(biāo)準(zhǔn)有偏差，但對(duì)設(shè)備、裝置的使用、操作、運(yùn)行等有輕微影響的缺陷；5 職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的制訂、審核小

3、組的組建；審核小組負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行及符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證；受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。6 工作流程和內(nèi)容工作流程工作內(nèi)容說(shuō)明使用表單1 質(zhì)量部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行一次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。.工作流程編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃NO核準(zhǔn)YES組建產(chǎn)品審核小組B工作內(nèi)容說(shuō)明2 質(zhì)量部在每年度初根據(jù)公司當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計(jì)劃和公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)狀況的需要， 編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃并納入年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 。2.1 產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品 （包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、 型號(hào)）參考資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性

4、以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。1) 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件、參考資料， 并利用這些資料來(lái)評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件、參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、 DFMEA、PFMEA、工藝文件（包括過(guò)程描述） 、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷分級(jí)（如：主要和次要缺陷）及評(píng)定、供貨協(xié)議等。2) 選擇被檢驗(yàn)的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。3) 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)儀器時(shí)須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示：a. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性；b. 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的

5、方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)儀器錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷；c. 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必須對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)；d. 為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性， 須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。2.2制定產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小等問(wèn)題。2.3產(chǎn)品審核計(jì)劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行及時(shí)修改。2.4 當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨 / 退貨時(shí)，質(zhì)量部可根據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。3年度內(nèi)部審核計(jì)劃由質(zhì)量部部長(zhǎng)審核、管理者代表批準(zhǔn)，于年初以公司文件形式分發(fā)到各有關(guān)單位。4 每次審核前， 由質(zhì)

6、量部確定本次產(chǎn)品審核的審核組長(zhǎng)。4.1審核組長(zhǎng)根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。精品文檔使用表單年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃年度產(chǎn)品審核計(jì)劃.工作流程B確定產(chǎn)品審核范圍精品文檔工作內(nèi)容說(shuō)明使用表單產(chǎn)品審核員資格：a. 學(xué)歷：高中（含職高）以上學(xué)歷；b. 年資：在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)；c. 接受廠內(nèi) / 外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)之VDA6.5產(chǎn)品審核教育培訓(xùn)達(dá) 6 小時(shí)（含）以上，并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格證明者；d. 須經(jīng)管理者代表和/ 或總經(jīng)理認(rèn)可。e. 了解產(chǎn)品審核的意義和目的、 具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)、熟悉

7、本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求；f. 掌握檢驗(yàn)、 測(cè)量和試驗(yàn)技術(shù)、 知道如何使用缺陷目錄和檢驗(yàn) / 測(cè)量；g. 能掌握不合格品的分類， 有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)， 了解產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識(shí)；h. 了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息/ 資料。4.2. 為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長(zhǎng)在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí)， 必須確定審核員與被審核單位無(wú)直接關(guān)系。5 審核組長(zhǎng)召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范圍 ，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括：5.1本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品。5.2本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)產(chǎn)品。6 在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前，審核組應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特

8、性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，并按 Q/6DG13.401文件和資料控制程序進(jìn)行管理。產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/ 項(xiàng)目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測(cè)試），并包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。1)被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；2)定量的特性；3)功能特性；4)定性特性；5)材料特性。.工作流程C工作內(nèi)容說(shuō)明7 每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周， 由審核組長(zhǎng)擬定本次產(chǎn)品審核的“產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)間表” ，經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的

9、準(zhǔn)備。精品文檔使用表單產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)間表編制產(chǎn)品審核檢查表實(shí)施和執(zhí)行審核計(jì)劃8 為保證產(chǎn)品審核的成功和順利進(jìn)行，審核組于正式進(jìn)行產(chǎn)品審核之前根據(jù)被審核的產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（包括有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)） / 或被審核部門提供的相關(guān)文件（如：產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程/ 檢驗(yàn)規(guī)范等）制定帶有額定值 / 實(shí)際值比較表的 “產(chǎn)品審核檢查表” 或“產(chǎn)品審核提問(wèn)表” 。8.1“產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中的大多數(shù)提問(wèn)不能只以“是”或“否”來(lái)回答，而應(yīng)給出更詳細(xì)的答復(fù)。8.2“產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中的內(nèi)容可包括下列問(wèn)題：1) 是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？2) 是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？3)

10、 對(duì)帶有什么更改代碼的零件進(jìn)行了檢驗(yàn)？4) 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？5) 零件是從何處抽取的？6) 是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)出來(lái)的？7) 何時(shí)生產(chǎn)的？9 審核組根據(jù)“產(chǎn)品審核計(jì)劃”的時(shí)間規(guī)定，在成品庫(kù)房和成品制造分廠人員的配合下， 按已填好的 “產(chǎn)品審核檢查表” 之相關(guān)內(nèi)容隨機(jī)抽取成品樣本， 按產(chǎn)品審核之檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的項(xiàng)目 / 內(nèi)容對(duì)所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核， 同時(shí)將審核的結(jié)果記錄于 “產(chǎn)品審核檢驗(yàn)記錄表”和“產(chǎn)品審核查檢表”中。9.1 在審核過(guò)程中， 審核員不得私自更改審核時(shí)間或找他人代替， 如確實(shí)因工作需要被迫更改時(shí)間和找他人代替者，必須經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。9.2在產(chǎn)品審核過(guò)程

11、中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部和相關(guān)責(zé)任部門。1) 如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過(guò)程中應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告” ，并描述不符合項(xiàng)事項(xiàng)之內(nèi)容， 然后由審核組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否需進(jìn)行返工/返修?；蛟陬櫩蜁媾鷾?zhǔn)的情況下進(jìn)行特殊讓步放行（內(nèi)部 / 外部），同時(shí)責(zé)任部門根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。產(chǎn)品審核檢查表審核不符合報(bào)告.11.22) 如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是主要缺陷或嚴(yán)重缺陷，除審核員應(yīng)開出 “不符合項(xiàng)報(bào)告” 和責(zé)任單位應(yīng)立即進(jìn)

12、行原因分析并消除缺陷以外， 責(zé)任單位還應(yīng)立即封存所有涉及的產(chǎn)品、 半成品或成品， 并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無(wú)同樣缺陷； 如責(zé)任單位對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返工 / 返修，則檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其返工 / 返修的產(chǎn)品重新進(jìn)行一次檢驗(yàn)。3) 如果責(zé)任單位無(wú)法確定產(chǎn)品缺陷的原因， 則產(chǎn)品審核組和質(zhì)量部應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的計(jì)劃外的過(guò)程審核和 / 或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。10 公司產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定根據(jù)其評(píng)定的系統(tǒng)性，將按定量（可測(cè)量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進(jìn)行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢查表”或“產(chǎn)品審核提問(wèn)表” 中的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定，

13、 并通過(guò)得到以下結(jié)果來(lái)反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。10.1產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求；1) 缺陷的方式與地點(diǎn)；2) 缺陷的嚴(yán)重程度（如：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；產(chǎn)品審核結(jié)果評(píng)定精品文檔E3) 可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低） 。10.2 在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告”中，經(jīng)審核組長(zhǎng)核準(zhǔn)后，由質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行保存和存檔。審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度來(lái)進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B、C 來(lái)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品缺陷分為三級(jí)， 即 A 類：關(guān)鍵缺陷、 B 類：主要缺陷、 C 類：次要缺陷。 三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù)， 用以下缺陷系數(shù)來(lái)計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)：A 類：關(guān)

14、鍵缺陷A 類系數(shù)： 10B 類：主要缺陷B 類系數(shù)： 5C 類：次要缺陷C 類系數(shù)： 111 每次產(chǎn)品審核完成后， 由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，匯總整理編寫一份書面的“產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告” ，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。11.1“產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核原因、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時(shí)間 / 日期、審核地點(diǎn)、審核概況總結(jié)和評(píng)價(jià)、審核結(jié)論和糾正措施等。審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見(jiàn)分歧時(shí)，由管理者代表作出決定。產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告.工作流程E產(chǎn)品審核后之產(chǎn)品處理發(fā)出產(chǎn)品審核不符合項(xiàng)NOYES7 附件(無(wú))工作內(nèi)容說(shuō)明12 審核員在審核時(shí)，可根據(jù)具體

15、情況將抽樣所涉及的批次隔離，并一直到審核結(jié)束。12.1產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造分廠負(fù)責(zé)恢復(fù)到抽樣前的原始狀態(tài) （即：要注意產(chǎn)品防銹、使用規(guī)定的包裝等）；庫(kù)房管理部門按Q/6DG13.719產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理；12.2 審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時(shí)，須立即要求責(zé)任單位按 Q/6DG13.813糾正和預(yù)防措施控制程序之規(guī)定立即采取措施， 以防不符合項(xiàng)產(chǎn)品存在。13審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。13.1責(zé)任部門在接到“審核不符合項(xiàng)報(bào)告”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實(shí)際狀況對(duì)其進(jìn)行原因分析。13.2提出和實(shí)施其糾正和預(yù)防措施。14 審核組根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期限對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記錄在“不符合項(xiàng)報(bào)告”和“產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告”中。14.1 對(duì)確認(rèn)無(wú)效的糾正與預(yù)防措施由被審核單位