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1、學(xué)習(xí)好資料歡迎下載濕熱滅菌的原理和D值、Z、F0、SAL的名詞解釋濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導(dǎo)致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂,當(dāng)氫鍵斷裂時(shí),蛋白質(zhì)及核酸內(nèi) 部結(jié)構(gòu)被破壞,進(jìn)而喪失了原有功能。蛋白質(zhì)及核酸的這種變形可以 是可逆的,也可以是不可逆的。若氫鍵破裂的數(shù)量未達(dá)到微生物死亡 的臨界值,則其分子很可能恢復(fù)到它原有的形式,微生物就沒(méi)有被殺 死。為有效地使蛋白質(zhì)變形,如采用高壓蒸汽滅菌時(shí),就需要水蒸氣 有足夠的溫度和持續(xù)時(shí)間,這對(duì)滅菌效果十分重要。高溫飽和水蒸氣 可迅速使蛋白質(zhì)變形,在規(guī)定操作條件下,蛋白質(zhì)發(fā)生變形的過(guò)程即 微生物死亡的過(guò)程,是可預(yù)見(jiàn)和重復(fù)的。據(jù)科學(xué)實(shí)驗(yàn)
2、證明微生物的滅活符合阿倫尼烏斯方程Arrhe niusformula :LgNo-IgNt 二kt/2.303No :為滅菌初始時(shí)的微生物數(shù)量;Nt :為滅菌時(shí)間為t時(shí)的殘存微 生物數(shù),K為滅菌常數(shù),;t為滅菌時(shí)間。1、D值定義:當(dāng)在溫度T時(shí),90%的微生物被殺滅的時(shí)間: Lg100-lg10=kt/2.303; t=2.303/k=D,稱為微生物的D值。是與微生物的種類,環(huán)境,滅菌溫 度有關(guān)系的指標(biāo)。 如嗜熱脂肪芽孢桿菌在注射用水中的 D121 =3 ;在氨基酸中Di2i=0.8 ;在葡萄糖Di2i=2.1。D值與溶液的活度系數(shù)有 關(guān)。2、Z值定義:如在某種微生物在溫度Ti時(shí)對(duì)應(yīng)Di T2時(shí)
3、對(duì)應(yīng)D2;設(shè) (T2-T1)/ ( lgDi-lgD2)=Z;當(dāng) lgDi-lgD2=1 時(shí),Z值=T2-Ti含義為在T2二個(gè)不同溫度下殺滅相同數(shù)量的微生物,所用的時(shí)間的差10倍時(shí),需要增加的滅菌溫度值稱Z值,因 此Z值是體現(xiàn)微生物對(duì)溫度的敏感性的指標(biāo)。3、 F0 值:|Fo值為一定滅菌溫度(T)下,Z為10 C時(shí)所產(chǎn)生的滅菌效果與 121C, Z值為10 C所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min )。 也就是說(shuō),不管溫度如何變化,t分鐘內(nèi)的滅菌效果相當(dāng)于在121 C 下滅菌Fo分鐘的效果。在濕熱滅菌時(shí),參比溫度定為121C,以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為 微生物指示菌,該菌在121 C時(shí),Z值為
4、10 C。顯然,即把各溫度下 滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121 C下滅菌的等效值。因此稱 Fo為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí) 間(min )。Fo目前僅應(yīng)用于熱壓滅菌。溫度T時(shí)相對(duì)應(yīng)的Fo計(jì)算公式為:Fo= At?1O(T-121 ) /1O4、滅菌率L在某一定度下,1分鐘的滅菌時(shí)間相當(dāng)于的Fo值定議為滅菌率L溫度L12111200.794119.30.6961190.6031180.5281170.4101160.3161150.2511100.0791050.0251000.0085、無(wú)菌保證水平SAL:定義 SAL=(Fo-Di2i*lgN)/Di2i,GMP無(wú)菌保證水平應(yīng)大于等于6,除與F0有關(guān)外,還與產(chǎn)品生物負(fù) 荷有關(guān),微生物D值有關(guān)。如產(chǎn)品中初始微生物含量為No=1OOcfu/瓶,Di2i = 1,貝卩 Fo應(yīng)三 8。SAL (8-1*2 ) /1 三6。說(shuō)明:熱法可在較低的溫度下達(dá)到與干熱法相同的滅菌效果, 因?yàn)?濕熱中蛋白吸收水份,更易
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