001-飲用水生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、*制藥廠技術(shù)標準-生產(chǎn)工藝規(guī)程文件名稱生活飲用水 生產(chǎn)工藝規(guī)程編 碼TS-SJ-001-00頁數(shù)6-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門工程部分發(fā)部門質(zhì)管部、動力車間目的：制訂生活飲用水生產(chǎn)工藝規(guī)程，以提供生活飲用水生產(chǎn)操作依據(jù)。適用范圍：生活飲用水的生產(chǎn)。責 任：生活飲用水水廠按該工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，生產(chǎn)部、質(zhì)管部負責監(jiān)督該規(guī)程的實施。內(nèi)容：1. 品名：生活飲用水2. 產(chǎn)品概述：藥品生產(chǎn)離不幵水。藥品生產(chǎn)工藝中使用的水統(tǒng)稱工藝用水。工藝用水 分飲用水、純化水和注射用水等三類。工藝用水的質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量和用藥的 安全、有效。工藝用水質(zhì)量必須得到切實的保障。然而工藝用水

2、水源的水質(zhì)受自然 界地理影響及人為的三廢排放污染的影響，往往含有懸浮雜質(zhì)、有機物、細菌、熱 源、各種無機鹽及溶解于水的各種氣體等有害物質(zhì)。飲用水的制備，就是采取有效 措施，除去相關(guān)的有害物質(zhì)，制備符合標準的工藝用水。3. 生產(chǎn)流程圖河流取水 加藥池k整流池 一沉淀池沉淀 一過濾池消毒 -清水池k用泵上水塔 供水4. 工藝過程及技術(shù)參數(shù)飲用水的制取工藝一般包括：混凝、沉淀、過濾、滅菌、除臭、去味等工序。處理的主要對象是天然水中的懸浮物和膠體雜質(zhì)，其中包括無機雜質(zhì)、有機雜質(zhì)和 纟田菌等。4.1清除懸浮物。4.1.1采用硫酸鋁為膠凝劑清除水中懸浮物，經(jīng)膠凝處理后的水，通過沉淀池沉淀和 沙層過濾。4.

3、1.2硫酸鋁的反應原理：硫酸鋁分子式AL2（SO4）3 18H0,在水中離解為 Al3+、SO2-與* * * *制藥廠管理標準-人員管理文件名稱生活飲用水 生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼TS-SJ-001-00頁數(shù)6-2堿作用后產(chǎn)生以下反應：H2OAl2（SO）3 18HO+3NaCO H）3+3Na2SQ+15HO+3COf在水中，Al（OH） 3為膠體物，遇到微粒產(chǎn)生凝漿作用，凝漿后沉淀，起到凈化作用。4.1.3硫酸鋁用于去除水的色度時，PH范圍為47;用于去除渾濁度時PH范圍為6 7.8，超過此范圍則效果不好。4.1.4 一般每處理一噸河水需加硫酸鋁2030g。4.2滅菌4.2.1采用次氯酸鈣（漂白

4、粉）水解產(chǎn)生游離氯進行來滅菌。水中氯的濃度在0.21.0ppm為宜。這樣去濃度的氯有僅足以將任何進入水中的細菌 殺死，而且也可氧化分解水中不少有機污染物，使水的色、臭和毒物含量大大降低， 有效地改善水質(zhì)。4.2.2次氯酸鈣的反應原理:/Cl/ClCa . +H 20Ca*+HClOOClOClHClO L+ O 4.2.3 一般每處理一噸河水需加漂白粉36g。4.3水的軟化由于ca+和Mg+離子的存在而造成的 硬水”具有某些不良特性，硬水的一個嚴重的害處 是當水受熱或部分蒸發(fā)時，這些鈣鎂鹽就會在鍋爐里生成沉淀。水處理時，必須進 行水的軟化。4.3.1采用碳酸鈉（純堿）進行水的軟化處理。4.3.

5、2碳酸鈉的反應原理：+ 2NqCO 2Na+CO* * * *制藥廠管理標準-人員管理文件名稱生活飲用水 生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼TS-SJ-001-00頁數(shù)6-32+2ICa +CQ O 3 JMg+C（O 一 O 3 J沉淀出來的CaCO和MgCO可與懸浮物一起除去。4.3.3 般每處理一噸河水需加入碳酸鈉710g。4.4工藝技術(shù)參數(shù)4.4.1色：色度不超過15度，并不得呈現(xiàn)其他異色。4.4.2渾濁度：不超過3度，特殊情況不超過5度。4.4.3臭和味：不得有異臭、異味。4.4.4肉眼可見物：不得含有4.4.5PH : 6.5 8.54.4.6總硬度（以硫酸鈣計）：450mg/L4.4.7 氨氮：0

6、.005mg/L4.4.8 亞硝酸鹽氮：0.002mg/L4.4.9 硝酸鹽氮：20mg/L4.4.10 氯化物：5.0mg/L4.4.11 耗氧量：0.25mg/L4.4.12游離余氯：在接觸30min后應不得低于0.3mg/L。集中式給水除出廠水應符合 上述要求外，管網(wǎng)未梢水不應低于0.05mg/L。4.4.13細菌總數(shù)：100個/ml4.4.14總大腸菌群：3個/L5. 生產(chǎn)工藝的操作要求5.1抽河水之前，必須先配好硫酸鋁溶液、純堿溶液和漂白粉溶液。5.2藥液配制程序5.2.1硫酸鋁溶液配制：準確稱取硫酸鋁30kg，溶解于盛有280升水的不銹鋼水池中, 不斷攪拌使之溶解備用。* * *

7、*制藥廠管理標準-人員管理文件名稱生活飲用水 生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼TS-WJ-001-00頁數(shù)6-45.2.2碳酸鈉（純堿）溶液配制：準確稱取碳酸鈉15kg，溶解于盛有280升水的水池中， 不斷攪拌使之溶解備用。5.2.3次氯酸鈣（漂白粉）溶液配制：準確稱取5kg次氯酸鈣，溶解于盛有230升水的水 池中,攪拌溶解，沉淀后取澄清液備用。5.2.4所有藥液配制稱量時，應由兩人復核稱量。5.3飲用水制備操作5.3.1水泵啟動前，應先盤車，確認沒有問題以后，方可幵泵取水。5.3.2河水泵幵泵后，在進水口上方，同時滴加硫酸鋁溶液及純堿溶液，滴加量視河水的水質(zhì)具體情況而定。當幵啟一臺河水泵，進水每小時約iio

8、m時，硫酸鋁溶液流速控制在340520ml/min。純堿溶液流速控制在 240340 ml/min 。5.3.3整流預凈化后，凈水自流入過濾池過濾，除去雜質(zhì)，凈水流入清水池。5.3.4在清水池入口處，滴加已過濾好的漂白粉溶液進行水質(zhì)清毒，流速控制在250500ml/min。5.3.5在清水池取樣檢驗，檢驗項目包括：色、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH總硬度、游離余氯等，合格后才能幵啟水塔泵抽水至高位水塔送往車間等部門使用。5.3.6反應池、沉淀池排泥，一般每天需排12次，排至出現(xiàn)清水為主。5.3.7過濾池排泥是自動進行的，一般每天排一次，排泥時，要密切注意及時處理好 異常現(xiàn)象，每次排完泥后應注

9、意消除真空。6. 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制6.1操作人員必須每隔兩小時監(jiān)測滴加藥液量，及時調(diào)整流量。6.2水廠化驗員參照生活飲用水水質(zhì)標準（GB5749-85）每天進行二次檢驗，項目為：色、渾濁度、臭和味。、肉眼可見物、PH總硬度、氨氮、亞硝酸鹽氮、硝酸鹽氮、氯化 物、耗氧量、游離余氯等十二項。6.2.1若清水不符合質(zhì)量要求，必須分析原因，并采取應補救措施，達到合格標準后 方可抽水塔供給使用。* * * *制藥廠管理標準-人員管理文件名稱生活飲用水 生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼TS-SJ-001-00頁數(shù)6-5622根據(jù)檢驗結(jié)果及水質(zhì)情況，指導操作人員調(diào)整硫酸鋁溶液、純堿溶液或漂白粉 溶液的流量，保證飲用水的質(zhì)

10、量。6.3廠中心檢驗室每月進行一次檢驗，在水廠檢驗項目上增加微生物限度的檢驗。檢 驗結(jié)果及時通知水廠化驗員。6.4每年送檢一次東莞市衛(wèi)生防疫站進行水質(zhì)的檢驗。7. 質(zhì)量的標準7.1水質(zhì)的標準，參照 GB5749-85生活飲用水水質(zhì)標準。7.2質(zhì)的檢驗方法：按照GB4750-85生活飲用水標準檢驗法執(zhí)行8. 主要設備主要設備一覽表序號設備名稱數(shù)量規(guī)格備注1清水泵3流量1003/h泵清水2清水泵3流量200m/h泵河水3反應池1容積58m4沉淀池1容積230m5過濾池1容積120m6清水池1容積300m方形7清水池1容積200m圓形8水塔1容積300m高40m9.技術(shù)安全與勞動保護、環(huán)境衛(wèi)生9.1取藥物或溶解藥物時，應戴防腐蝕手套。9.2取藥、加藥或巡回操作時，要注意安全，防止掉入水池中。9.3電動機在運轉(zhuǎn)過程中，不能用水沖先或用濕布擦拭，以免觸電；配電盤和其它電 器裝置，不準亂摸、拆卸和私自接電。9.4禁止向反應池、沉淀池、過濾池、清水池扔雜物、吐痰、洗手、洗腳等。* * * *制藥廠管