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文檔簡介
1、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,堅持預(yù)防為主、常備 不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)(一)醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長任組長,分管醫(yī)療、藥事、安全、應(yīng)急的院領(lǐng)導(dǎo)為副組長,成員包 括醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理及安全保衛(wèi)等人員,其職責(zé)如下:1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程 序。3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和 培訓(xùn)。4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)
2、事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指 揮、監(jiān)督和管理,并及時向上級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及 其他相關(guān)部門報告。(二)醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由藥劑科主任負(fù)責(zé), 其職責(zé)如下:1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工 作。3、負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時協(xié)助有關(guān)部門 實施控制。4、組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng) 急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。四、預(yù)防與控制(一)加強(qiáng)對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣 傳、培訓(xùn),提
3、高防范意識。(二)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實預(yù)防特殊管理藥 品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,及時采取應(yīng)對措 施。(三)加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管, 定期檢查特殊管理藥 品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保 管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實的情況;依法對使用特殊管 理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情 況的綜合匯報。五、報告與處理(一)特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動應(yīng)急程序:1、特殊管理藥品濫用,造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中 毒。2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物
4、品流失、被盜。4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。(二)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行:1、立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大 的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制。2、立即向上級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部 門報告,報告內(nèi)容包括:事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及 范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告 單位、報告人和報告時間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。(三)任何科室和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞 報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保管和使 用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健
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