2015年新技術(shù)新項目申請書-色素內(nèi)鏡

1、成都市第五人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用準入申請書技術(shù)名稱：內(nèi)鏡下化學染色技術(shù)申請科室：消化內(nèi)科項目負責人:王建祥申請時間：2015-12聯(lián)系電話都市第五人民醫(yī)院制、技術(shù)的基本情況1. 技術(shù)原理：（包括技術(shù)方法、所采用的儀器設(shè)備及技術(shù)的先進性、科學性等）色素內(nèi)鏡是內(nèi)鏡下利用色素染色識別病變的一種檢查方法。普通內(nèi)鏡不易識別的消化道黏膜及某些臟器表面的性狀，借助色素的作用，使之變得容易 識別，容易診斷。對普通內(nèi)鏡觀察不到的黏膜的功能狀態(tài)，也能通過色素的 作用，使之能在內(nèi)鏡下用肉眼直接觀察和診斷。該法于1966由日本學者Yamakaw倡立，至90年代后，在染料的選擇、顯

2、色的生物學基礎(chǔ)、臨床應(yīng)用 價值等方面都取得了長足的進步。消化道腫瘤是我國的第二大好發(fā)腫瘤，早期腫瘤的預(yù)后較好，晚期腫瘤以預(yù)后差，因此提高消化道腫瘤的診斷成了改善消化道腫瘤患者預(yù)后的關(guān)鍵。 目前內(nèi)鏡結(jié)合病理檢查是消化道腫瘤診斷的“金標準”。但由于普通內(nèi)鏡下黏 膜病變表現(xiàn)不典型、活檢靶點不準確等因素，使得難以確診，易造成漏診、 誤診，普通內(nèi)鏡對早期消化道腫瘤的診斷價值有限。在我國?？坪途C合性大_醫(yī)院早期消化道腫瘤的發(fā)現(xiàn)率僅18-20%而日本廣泛使用了色素內(nèi)鏡及電子 染色內(nèi)鏡，使得早期癌的發(fā)現(xiàn)率高達 81%內(nèi)鏡下化學染色技術(shù)的基本原理是運用特殊的染色劑將胃內(nèi)隱蔽的病灶 凸顯出來，以利于檢查時發(fā)現(xiàn)。在

3、內(nèi)鏡下通過染料噴灑管將染料直接噴灑到 黏膜表面，對于不同的染色劑，病變部位有相應(yīng)的異常著色，從而提示病變。- 目前常用的有碘染色法、靛胭脂染色法、醋酸染色法、美藍染色法等。2. 技術(shù)在國內(nèi)外的應(yīng)用和準入情況：該法于1966由日本學者YamakawW昌立，至90年代后，在染料的選擇、 顯色的生物學基礎(chǔ)、臨床應(yīng)用價值等方面都取得了長足的進步。日本廣泛使 用了色素內(nèi)鏡及電子染色內(nèi)鏡，其消化道早期腫瘤的發(fā)現(xiàn)率比我國高出 4倍。 作為消化道早癌的重要診斷手段，在國內(nèi)外受到廣泛重視，是我國早期胃癌 篩查研究調(diào)查的必須篩查項目之一。我國多家大型消化病中心已成熟開展， 我省內(nèi)的華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、成都軍

4、區(qū)總醫(yī)院等也已開展。3、項目主持人資質(zhì)（專業(yè)技術(shù)職稱、從事相關(guān)專業(yè)工作簡歷或建樹、受訓情況、獲證情況、論文發(fā)布情況等）本項目主持人王建祥主任醫(yī)師從事消化內(nèi)科工作 20余年，長期致力于消 化道疾病的診療工作，具有豐富的消化內(nèi)鏡檢查及治療經(jīng)驗，其帶領(lǐng)的消化 內(nèi)科內(nèi)鏡專業(yè)團隊均經(jīng)驗豐富、從國內(nèi)先進消化內(nèi)鏡中心進修歸來，均具有 豐富的內(nèi)鏡操作經(jīng)驗。二、申請科室開展該項技術(shù)的必要性與可行性1. 開展該項技術(shù)的必要性：（包括醫(yī)院的總體業(yè)務(wù)量與此項技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求等）目前我科每年因肝硬化腹水收住入院患者近。人次，對此類患者，目 前主要治療方法是保肝、限水限鈉、補充白蛋白、大劑量使用利尿劑和間斷 放腹水，但是

5、總體效果不理想。近年來，肝硬化腹水發(fā)病率呈上升趨勢，為 人民群眾的身體健康帶來了嚴重的不良后果，耗費大量的社會醫(yī)療資源。腹 水濃縮回改善腹脹、呼吸困難癥狀，改善腎功能，防治腹腔內(nèi)感染，為患者 減輕大量痛目前主要治療方法是西安誰先拿苦，改善預(yù)后，節(jié)約醫(yī)療資源。 故現(xiàn)亟需加強頑固性腹水治療水平，切實為病患服好務(wù)。現(xiàn)我科已具備開展 該項技術(shù)成熟的人員及設(shè)備條件，可立即開展該項技術(shù)U腹水濃縮腹腔回輸治療頑固性肝硬化腹水， 對此類患者能迅速緩解腹脹、明顯提高臨 床療效，縮短病程和住院時間、減少復(fù)發(fā) 次數(shù)、降低住院費用。能明顯減少感染、 消化道出血.肝性腦病.肝腎綜合征等致 命并發(fā)癥的出現(xiàn)農(nóng)提高了患者的生

6、存質(zhì)量， 深受廣大患者的好評。 頑固性腹水是肝硬化的臨床終末期表現(xiàn) 之一，約占肝硬化腹水的16%,其發(fā)生為 肝硬化嚴重肝功能障礙的標志。目前臨床 上的主要治療方法是限水限鈉、大劑量應(yīng) 用利尿劑、放腹水等，但效果不理想。在補充大量蛋白、血漿等制品基礎(chǔ)上, 間斷放腹水仍是目前多數(shù)醫(yī)院治療本癥的主要方法。由于該方法緩解癥狀時間短又 容易引起交叉感染，反復(fù)放腹水易誘發(fā)H性腦病、消化道出血和腹水感染,其應(yīng)用 受到限制。腹水濃縮回輸靜脈一度被推廣, 終因適應(yīng)癥窄（患者腹水應(yīng)該為無感染無內(nèi) 毒素血癥的漏出液），對體循環(huán)干擾大及治 鑑溜緞而逐漸被腹水濃縮回輸?shù)礁骨唬骨恢懈顾椎鞍诐舛仍黾?，通過三條吸收途徑重

7、新進入血管。1、腹腸細胞吞噬功能增強。2、淋巴管吸收能力增加.3、腹水與內(nèi)臟的動態(tài)交換增加最終使血漿膠體滲透壓增加，同時有效循環(huán) 血量增加,使腎血流灌注量不足得到糾正,尿最 增加,能有效防治肝腎綜合征。腹水回輸特點1、治療后，患者腹水明顯減少，腹脹減輕, 呼吸困難緩解，食欲增加，精神癥狀明顯改善。2、回收人體白蛋白、巨噬細胞、補體C3, 提高血漿膠體滲透壓，預(yù)防腹腔感染。3、降低尿素氮、肌軒含量，改善腎臟功能,尿量增加，預(yù)防肝腎綜合征的發(fā)生。4、濾去大量腹水，部分內(nèi)毒素，迅速糾正水 鈉潴留。適應(yīng)癥和禁忌癥適應(yīng)癥為： 肝炎后肝硬化、腎病與自身免疫性疾 病所致腹水。禁總癥為： 感染性腹水、合并肝癌

8、、肝性腦病2級 以上、近期有上消化道出血、凝血機制障 礙。2. 新技術(shù)應(yīng)用方案：（包括技術(shù)適應(yīng)證、禁忌證等技術(shù)操作規(guī)范、對并發(fā)癥或不良反應(yīng)等的防范措施）對于普通白光內(nèi)鏡下懷疑早癌的病變， 均可使用化學染色進一步檢查。對 于造影劑過敏者禁用，其他無明顯禁忌，使用前需詢問患者有無相關(guān)過敏史， 盡量避免不良反應(yīng)發(fā)生。該檢查使用的設(shè)備主要包括胃（腸）鏡、染料、噴 灑管。檢查方法：確定所要行色素內(nèi)鏡檢查的部位，選擇適當?shù)娜玖?；必要時應(yīng)用粘膜清除劑和粘膜沖洗術(shù)；導入染料，待充分反應(yīng)后觀察；根據(jù)染色所顯 示的病灶取活檢。目前常用染料有靛胭脂、盧戈氏液、美藍、醋酸等，一般 無明顯不良反應(yīng)，少數(shù)患者有惡心、燒心

9、、糞便著色等不良反應(yīng)，一般對癥 處理即可。3. 學科、人員及設(shè)施、設(shè)備條件：（包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學科和人員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項技術(shù)有關(guān) 人員的學習、培訓情況等）我科胃鏡室擁有先進的內(nèi)鏡檢查設(shè)備，包括日本奧林巴斯260型高清電子內(nèi)鏡系列、日本賓得高清EPKJ7000電子內(nèi)鏡系列、內(nèi)鏡下化學染色設(shè)備。 其中賓得EPK-i7000電子內(nèi)鏡擁有目前國際上最先進的l-SCAN內(nèi)鏡電子染色 技術(shù)、奧林巴斯260型電子內(nèi)鏡擁有先進的NBI成像技術(shù)，結(jié)合內(nèi)鏡下化學 染色技術(shù)，將大大提高對消化道早癌的診斷率，我科目前已通過嚴格篩查考核，掛牌成為了全國消化道早癌篩查協(xié)作中心之一?，F(xiàn)有正、副主任

10、醫(yī)師及高年資主治醫(yī)生近10名，均具有多年豐富的內(nèi)鏡診治經(jīng)驗，近年來更先后派 人員到四川大學華西醫(yī)院、復(fù)旦大學中山醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院、成 都軍區(qū)總醫(yī)院等國內(nèi)領(lǐng)先的內(nèi)鏡中心進修，帶回了先進的診治技術(shù)。三、技術(shù)臨床應(yīng)用效果評價臨床應(yīng)用效果評價的方法與指標:（包括經(jīng)濟效益和社會效益）四、申請開展該項技術(shù)科室的承諾該項新技術(shù)、新項目如獲準在臨床應(yīng)用， 本科室鄭重承諾：1、嚴格按照成都市第五人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目管理 辦法的有關(guān)規(guī)定，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范， 確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2、 注意病例資料的整理和分析，及時總結(jié)臨床資料，按期接 受評估。3、新技術(shù)實施期間若發(fā)生成都市

11、第五人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目管理辦法第三章第十六條所規(guī)定情形的，立即暫停臨床應(yīng)用并上報院醫(yī)務(wù)科。項目負責人簽名：科主任簽名：年 月 日五、審批意見醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)委員會意見:同意口/不同意該技術(shù)在院內(nèi)開展。負責人簽名：公 章：年 月 日醫(yī)院倫理委員會意見：同意口/不同意該技術(shù)在院內(nèi)開展。負責人簽名：公 章：年 月 日六、需提供的其他相關(guān)資料（一）國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料。（二）涉及醫(yī)療器械、藥品的，應(yīng)提供相應(yīng)的批準文件附件3成都市第五人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目收費項目醫(yī)保審核表新技術(shù)、新項目名稱技術(shù)負責人收費項目名稱物價編碼物價代碼單價1、 物價收費：合理口不合理口2、未立收費項目的醫(yī)保處理意見：醫(yī)保辦主任簽名：年 月 日注：需醫(yī)保審核的收費項目只涉及與該技術(shù)直接相關(guān)的項目，已有成熟收費的外圍項