山東全鹿委托申報資料

1、受理編號： 委托藥品儲存、配送業(yè)務(wù)申請書 申請單位：山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 填報日期： 2013年 7月 29日 受理部門： 受理日期： 委托藥品儲存、配送業(yè)務(wù)申請報告 山東省食品藥品監(jiān)督管理局： 為規(guī)范企業(yè)現(xiàn)代物流的發(fā)展， 加強藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理， 進(jìn) 一步保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量， 滿足企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的需要， 及時為 -山東地區(qū)藥品銷售提供質(zhì)量合格的藥品，我公司擬委托山東大舜醫(yī) 藥物流有限公司對我公司經(jīng)營的全部藥品進(jìn)行儲存與配送。 經(jīng)我公司 現(xiàn)場考察該山東大舜醫(yī)藥物流有限公司質(zhì)量管理體系完善，已通過 GSP 認(rèn)證，藥品儲運符合我公司所經(jīng)營藥品儲存的要求。 特報請貴局 審核批準(zhǔn)為感！ 山

2、東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 2013 年 7 月 29 日 表二 申報材料目錄 （委托藥品儲存、配送的藥品經(jīng)營企業(yè)） 編號 材料內(nèi)容 備注 1 藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（包括分支機構(gòu)） 2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書 復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照 3 企業(yè)情況簡介 4 企業(yè)人員情況（包括質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員職稱/ 學(xué)歷情況） 5 信息化管理情況（網(wǎng)絡(luò)及單據(jù)處理、與被委托方建立 信息平臺情況） 6 委托合同 7 質(zhì)量保證協(xié)議書 8 質(zhì)量管理制度、記錄目錄 注：以上材料均需加蓋企業(yè)公章 藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 企業(yè)情況簡介 企業(yè)基本情況表 （委托藥品儲存、配送的

3、藥品經(jīng)營企業(yè)填寫） 企業(yè)名稱 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 注冊地址 開辦時間 上年度藥品 銷售額（萬元） 藥品生產(chǎn)許可 證編號 發(fā)證日期 有效期 藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范認(rèn)證證 書編號 發(fā)證日期 有效期 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人 經(jīng)營方式 批發(fā) 經(jīng)營范圍 填經(jīng)營許可證范圍 倉庫地址 倉庫面積 申請委托范圍 委托我公司經(jīng)營的產(chǎn)品在山東地區(qū)的儲存、配送業(yè)務(wù) 被委托 企業(yè)名稱 許可證或營業(yè) 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司執(zhí)昭編號魯AA0100413 被委托企業(yè)注冊 地址（住所） 濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 聯(lián)系人 陳蕊 聯(lián)系電話申請單位：山東全鹿醫(yī)藥

4、營銷有限公司（蓋章） 填報日期：2013年7月29日 表二 企業(yè)基本情況表 （被委托藥品經(jīng)營企業(yè)填寫） 申請單位：山東大舜醫(yī)藥物流有限公司（蓋章）填報日期：2013年7月29日 企業(yè)名稱 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 注冊地址 濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 開辦時間 1994年1月 14日 注冊資金 （萬元） 1200 上年度藥品 銷售額（萬 元） 16058.73. 藥品經(jīng)營 許可證編號 魯 AA5310192 發(fā)證日期 2009年12月 18日 有效期 2014年12月17日 藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī) 范認(rèn)證證書 編號 A-SD08-029 發(fā)證日期 2008年8月 5日 有效期 2013年8月

5、4日 法定代表人 陳震 企業(yè)負(fù)責(zé)人 陳震 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 董春華 質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé) 人 吳華生 經(jīng)營方式 批發(fā) 經(jīng)營范圍 中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（含疫苗）、 蛋白同化制劑、肽類激素* ； 倉庫地址 濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 倉庫面積 12091自有 12091運輸車數(shù)量 40其中T20 委托企業(yè)名 稱 經(jīng)營許可 證編號 委托企業(yè) 注冊地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表 填報單位： （蓋章）填報日期： 年 月 日 序號 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 是否為執(zhí) 業(yè)藥師 技術(shù)職稱 備注 總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量經(jīng)理 驗收員 驗收員

6、養(yǎng)護(hù)員 備注：附表中所有人員畢業(yè)證、職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件 信息化管理情況 管理軟件： 我公司使用時空軟件 系統(tǒng)自動將出入庫信息生成 XML 文 件放入指定文件夾；系統(tǒng)自動讀取大舜物流處理完成后出入庫 XML 文件，更新時空系統(tǒng)的出入庫信息，完成出入庫操作。 倉庫管理軟件： 采用大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng)， 由我公司信息系統(tǒng) 導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn) XML 文件，將該文件自動放入導(dǎo)出文件夾，并由大舜醫(yī)藥 物流倉庫管理系統(tǒng)讀入， 完成信息的自動導(dǎo)出； 當(dāng)大舜醫(yī)藥物流系統(tǒng) 處理完成后，并自動生成標(biāo)準(zhǔn) XML 文件，將該文件自動放入導(dǎo)入文 件夾， 由我公司信息系統(tǒng)將處理完成后的結(jié)果讀入， 完成信息自動導(dǎo) 入。

7、具體應(yīng)用方式為： 1、單據(jù)信息自動導(dǎo)出： 按照標(biāo)準(zhǔn)格式，將我公司信息系統(tǒng)生成的 XML 文件自動放入 94/inboundlnfoExport/huarunshandong文件夾，該文 件夾內(nèi)放入的文件都是待導(dǎo)入大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng)的單據(jù)， 當(dāng) 大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng)完成信息讀入后， 已經(jīng)導(dǎo)入的文件自動放 置到 17/inboundlnfoForTrading 文件夾，確保導(dǎo)入的 正確。 2、制單操作及單據(jù)處理狀態(tài)跟蹤： 展開左側(cè)的項目模塊【訂單管理】 ，雙擊打開【物流訂單】 ，出 現(xiàn)物流訂單查詢界面，可依據(jù)物流訂單狀

8、態(tài)（已輸入、已確認(rèn)、已派 車、已關(guān)閉）、訂單類型、貨主、物料、下單時間等條件進(jìn)行訂單的 查找和篩選，可多條件進(jìn)行復(fù)選。通過該項查詢可以跟蹤訂單的處理 狀態(tài)，如果有需要處理的單據(jù)，由大舜醫(yī)藥物流客服人員進(jìn)行處理。 物流訂單界面如下圖所示: 當(dāng)相應(yīng)的單據(jù)信息處理完畢后，大舜醫(yī)藥物流倉庫管理軟件會自 動生成標(biāo)準(zhǔn)的XML 文件，并將該文件自動傳輸?shù)?17/outbou ndl nfoExport/huaru nsha ndong文件夾，該文 件夾內(nèi)放入的文件都是待導(dǎo)入我公司信息管理系統(tǒng)的單據(jù)，當(dāng)我公司 信息系統(tǒng)完成信息讀入后，已經(jīng)導(dǎo)入的文件自動放置到 ftp:/192

9、.168.10.117/outboundlnfoForTrading 文件夾，確保導(dǎo)入的正確。 4、報表查詢： 展開左側(cè)的項目模塊【報表和查詢】，依據(jù)所需報表進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計 或查詢。例如：雙擊打開【庫存匯總查詢】，出現(xiàn)查詢條件篩選窗口， 選擇所需條件后，確定即可顯示數(shù)據(jù)，并可對數(shù)據(jù)進(jìn)行打印、導(dǎo)出、 排序等操作。其他查詢頁面與上述方法相同，系統(tǒng)可以對庫存、出入 庫單據(jù)、檢驗單據(jù)、近效期庫存明細(xì)、儲位、費用、運輸單據(jù)、應(yīng)收 應(yīng)付等數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的查詢統(tǒng)計。 下簡單擁iin口工戌晶明細(xì)哥詢 庫存匯總查詢 -簡單流11仙工原斜明畑査誨 庫存明鈿査詢 貨赧轉(zhuǎn)移明鈿萱詢 序列號明鈿查誼 一初始庫存明鈿奩誼 貨

10、圭物料跟蹤 貨主每日收境存匯總宜詢 序列號跟麻查詢 h貨主每日收覽存明細(xì)總詢 扔謊訂卑狀呪查詢 近效期庫存明細(xì)查詢 -費涼訂單明鈿查詢 物應(yīng)訂單狀態(tài)查詢 費用明細(xì)查詢 入庫逍知單狀撫查詢 r臾用匯讎詢 收貨草狀況蒼詢 盅單狀撫査詢 檢驗單狀況直澗 花運單明細(xì)查詢 上架單狀況查詢 伍業(yè)單找溟查詢 入庫通知明細(xì)査詢 :作業(yè)單明細(xì)查詢 調(diào)度單狀況查詢 檢驗瞰田查詢 r調(diào)度單冊細(xì)查詢 上架明細(xì)查詢 汁合并援貨單童詢 出庫通知單我況查詢 出庫通知物料匯總直詢 毎貨單狀呪査詢 出庫通知就貫厠科匯總杳詢 軸單狀況査詢 卜粧貨物料匯總査詢 出庫通知明鈿查詢 二次孫掘直詢 揀貨弾田查詢 應(yīng)收結(jié)童單列義 戲貨明細(xì)

11、查詢 ：應(yīng)收發(fā)票列表 -移蠱瓏田查詢 !收款單隔 -加狀衣變更驟田箜詢 付款申？IM 庫存調(diào)喪増加明胡查誨 應(yīng)付損累列表 庫存調(diào)整扣減明韜萱詢 5-應(yīng)付結(jié)第單列義v 申請單位：山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 2013年7月29日 藥品委托儲存、配送合同 甲方（委托方）： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 乙方（被委托方）： 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 為嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 、藥 品流通監(jiān)督管理辦法及有關(guān)藥政管理的法律、法規(guī)，保證藥品的質(zhì)量，保障臨 床用藥安全有效，明確雙方責(zé)任，特訂委托合同如下： 一、甲、乙雙方應(yīng)相互提供營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書等 合法證照的復(fù)

12、印件（加蓋企業(yè)原印章） 。 二、甲方應(yīng)向乙方提供加蓋原印章和企業(yè)法人簽字的授權(quán)委托書原件； 藥品 委托人員的身份證復(fù)印件； 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合 中華人民共和國藥典 或 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。 藥品的包裝、 說明書、 標(biāo)簽等必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 和貨物運輸要求。 三、甲方需向乙方提供委托儲存、配送藥品的生產(chǎn)批件、注冊商標(biāo)證書、質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告書、物價批文、說明書、最小包裝、標(biāo)簽原件 （復(fù)印件 ） 等有關(guān)藥品合法性資料。 進(jìn)口藥品必須提供加蓋甲方質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的 進(jìn) 口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。進(jìn)口預(yù) 防性生物制品、 血液制品還須提供加蓋甲方單位質(zhì)量管理

13、部門原印章的 生物制 品批簽發(fā)復(fù)印件。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分 及注冊證書編號，并附有中文說明書。 四、乙方負(fù)責(zé)甲方委托范圍內(nèi)藥品儲存、配送業(yè)務(wù)，代為提貨、24 小時收 貨，依據(jù)GSP管理規(guī)范以及客戶要求，對藥品進(jìn)行驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、配 送藥品，因儲運不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。 五、乙方對到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收時， 如發(fā)現(xiàn)下列情況之一， 乙方可以拒收， 并及時通知甲方拒收品種、時間、原因、 數(shù)量，以便雙方及時協(xié)商解決。 1藥品品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地等任何一項與收貨通知單不符的； 2藥藥品質(zhì)量（外觀、包裝、說明書、標(biāo)簽、藥品檢驗報告書、進(jìn)口藥品 注冊證和進(jìn)口

14、藥品檢驗報告或進(jìn)口藥品通關(guān)單 、生物制品批簽 發(fā)等）不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的； 3運輸條件達(dá)不到藥品說明書要求的。 六、因甲方經(jīng)營藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題給乙方造成不良影響， 甲方應(yīng)登報致歉說 明原因消除不良影響。 七、乙方為甲方驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)藥品的費用由雙方根據(jù)實際儲運情 況協(xié)商。 八、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。 九、本協(xié)議一式兩份， 雙方蓋章簽字后生效， 各執(zhí)一份， 具有同等法律效力。 十、本協(xié)議自合作之日起生效，有效期一年。 2013 年 7 月 29 日 甲方（蓋章） : 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 代表： 2013年 7月 29日 乙方（蓋章） 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 代表：

15、質(zhì)量保證協(xié)議 甲方（委托方） ： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 乙方（被委托方） ：山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 為了加強藥品管理， 切實保證藥品質(zhì)量， 維護(hù)消費者和雙方 的利益，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法 、產(chǎn)品質(zhì)量法 、消費者權(quán) 益保護(hù)法等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等、合作的原則 簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議。 協(xié)議條款 一、甲方應(yīng)向乙方提供加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照 、藥品經(jīng) 營許可證、 GSP 證書等合法證照的復(fù)印件（加蓋企業(yè)原印 章）。 二、甲方應(yīng)保證所采購藥品符合藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 法定質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典、生物制品規(guī)程、部頒布標(biāo)準(zhǔn)等。 三、甲方應(yīng)

16、保證供貨客戶、銷售客戶是合法客戶。 四、乙方應(yīng)向甲方提供加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照 、藥品經(jīng) 營許可證、 GSP 證書等合法證照的復(fù)印件和開展第三方 藥品物流業(yè)務(wù)確認(rèn)件 （加蓋企業(yè)原印章） 。 五、乙方的質(zhì)量保證體系應(yīng)符合國家規(guī)定， 應(yīng)具備說明書要求 驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運輸各種不同藥品的場所及條件。因乙 方保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降，由乙方承擔(dān)責(zé)任。 六、乙方如發(fā)現(xiàn)甲方委托的藥品有以下質(zhì)量問題， 應(yīng)停止發(fā)往 銷售客戶并及時反饋甲方處理： 1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； 2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等 現(xiàn)象； 3、包裝標(biāo)示模糊不清或脫落； 4、藥品超出有效期。 七、

17、乙方負(fù)責(zé)按 GSP 管理的要求完成委托儲存藥品的保管、 驗 收、養(yǎng)護(hù)、出庫，以及進(jìn)、存、銷等相關(guān)記錄。 八、甲乙雙方有義務(wù)及時向?qū)Ψ椒从乘幤焚|(zhì)量信息，提供幫 助，提出意見與建議。 九、如雙方發(fā)生爭議，由甲乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成，通過 法律程序解決 十、 本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法律相悖的，以現(xiàn)行法規(guī)為 準(zhǔn)。 本協(xié)議一式兩份，經(jīng)雙方蓋章后在雙方合作期內(nèi)有效，各 執(zhí)一份。協(xié)議未盡事宜，由雙方另行議定。 甲方 : 乙方： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 代表： 2013年 7月 29日 代表： 2013年 7 月 29 日 質(zhì)量承諾書 甲方（委托方）： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公

18、司 乙方（被委托方）： 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 為嚴(yán)格執(zhí)行 中華人民共和國藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法及有關(guān)藥政管理的法律、 法規(guī)，保證藥品的質(zhì)量，保障臨床用藥安全有效，明確雙方質(zhì)量 責(zé)任，特訂質(zhì)量承諾如下： 一、甲、乙雙方應(yīng)相互提供營業(yè)執(zhí)照 、藥品生產(chǎn) / 經(jīng)營 許可證、GSP/GM證書等合法證照的復(fù)印件 （加蓋企業(yè)原印章）。 二、甲方應(yīng)向乙方提供加蓋原印章和企業(yè)法人簽字的授權(quán)委 托書原件； 藥品委托人員的身份證復(fù)印件； 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須 符合中華人民共和國藥典或國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。藥品 的包裝、說明書、標(biāo)簽等必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和貨物運輸要求。 三、甲

19、方需向乙方提供藥品的生產(chǎn)批件、注冊商標(biāo)證書、質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告書、物價批文、說明書、最小包裝、標(biāo)簽 原件（復(fù)印件）等有關(guān)藥品合法性資料。 進(jìn)口藥品必須提供加蓋甲 方質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗 報告或進(jìn)口藥品通關(guān)單電子件。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血 液制品還須提供加蓋甲方單位質(zhì)量管理部門原印章的 生物制品 批簽發(fā)復(fù)印件。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名 稱、主要成分及注冊證書編號，并附有中文說明書。 四、甲方應(yīng)向乙方提供 （ 委托乙方儲運藥品 ） 銷售客戶合法資 質(zhì)的證明資料。 五、甲方應(yīng)保證委托乙方儲運藥品來源的合法性并提供合法 性資料。 六、乙方承諾代為提貨、

20、24小時收貨，依據(jù) GSP管理規(guī)范 以及客戶要求， 對藥品進(jìn)行驗收、 儲存、 保管、 養(yǎng)護(hù)、配送藥品， 因儲運不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。 七、乙方對到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收時， 如發(fā)現(xiàn)下列情況之一， 乙方可以拒收， 并及時通知甲方拒收品種、 拒收時間、 拒收原因、 拒收數(shù)量。 1藥品品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地等任何一項與收貨 通知單不符的； 2藥品質(zhì)量（外觀、包裝、說明書、標(biāo)簽、藥品檢驗報告 書、進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告或進(jìn)口 藥品通關(guān)單、生物制品批簽發(fā) 等）不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 的； 3運輸條件達(dá)不到藥品說明書要求的。 八、乙方嚴(yán)格按甲方的委托要求（按藥品說明書儲運溫度） 及時將藥品送達(dá)合法銷售客戶。 九、乙方只接受甲方藥品經(jīng)營許可證范圍內(nèi)的藥品的儲運， 配送范圍為山東地區(qū)。 十、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)