年產(chǎn)xx套神經(jīng)外科類植入耗材項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /年產(chǎn)xx套神經(jīng)外科類植入耗材項目實施方案年產(chǎn)xx套神經(jīng)外科類植入耗材項目可行性研究報告MACRO 泓域咨詢報告說明植入類耗材和手術(shù)費用高昂，報銷與否是患者做或不做手術(shù)、選擇植入性耗材品牌的關(guān)鍵影響因素。醫(yī)療器械植入手術(shù)的植入物和手術(shù)費用高昂，患者在無報銷的情況下，“看病貴”的問題非常嚴(yán)重，這也很大程度上限制了行業(yè)的發(fā)展。但是，目前在北京、南京、上海、廣州、武漢等主要城市已經(jīng)開始逐步放開報銷比例，基本植入物報銷比例在40-60%，手術(shù)費用報銷在60-90%，同時對國產(chǎn)植入物報銷比例高于進口植入物，體現(xiàn)了對國產(chǎn)醫(yī)療器械的報銷政策傾向，總體利好行業(yè)市場擴容和國產(chǎn)化替代進程。另一方面，隨著

2、我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均醫(yī)療保健支出不斷提高，根據(jù)國家統(tǒng)計局及中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)，2010年至2015年，我國城鎮(zhèn)人口的人均純收入名義符合增長率為10.30%，城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健消費年復(fù)合增長率為10.61%，人均支付能力的提高也構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資31644.04萬元，其中：建設(shè)投資26673.11萬元，占項目總投資的84.29%；建設(shè)期利息651.71萬元，占項目總投資的2.06%；流動資金4319.22萬元，占項目總投資的13.65%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營

3、每年營業(yè)收入94400.00萬元，綜合總成本費用73991.55萬元，凈利潤12714.22萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率18.25%，財務(wù)凈現(xiàn)值2785.86萬元，全部投資回收期4.74年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇

4、乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。報告對項目實施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 緒論第二章 項目背景分析第三章 市場需求分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 項目選址方案第六章 建筑工程方案第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 工藝技術(shù)設(shè)計及

5、設(shè)備選型方案第九章 項目環(huán)保分析第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 人力資源配置分析第十三章 項目實施進度計劃第十四章 投資計劃方案第十五章 經(jīng)濟效益評價第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 項目風(fēng)險防范分析第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表第一章 緒論一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：年產(chǎn)xx套神經(jīng)外科類植入耗材項目2、承辦單位名稱：xxx（集團）有限公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設(shè)地點：xxx5、項目聯(lián)系人：鄭xx（二）主辦單位基本情況當(dāng)前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻，出口增長

6、放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢

7、，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx，占地面積約104.83畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：神經(jīng)外科類植入耗材40000套/年。二、項目提出的理由醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗

8、材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強硬的競爭能力。就銷售額而言，目前國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)較大優(yōu)勢，國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴大到2009年的約94%，2013年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)據(jù)逐年增加，至2015年分別達到2.89億人和3.77億人（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所）。醫(yī)保水平的不斷提高促進了醫(yī)療消費需求。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓

9、創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資31644.04萬元，其中：建設(shè)投資26673.11萬元，占項目總投資的84.29%；建設(shè)期利息651.71萬元，占項目總投資的2.06%；流動資金4319.22萬元，占項目總投資的13.65%。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資31644.04萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）18344.04萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申

10、請銀行借款總額13300.00萬元。五、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：94400.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：73991.55萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：12714.22萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.25%。5、全部投資回收期（Pt）：4.74年（含建設(shè)期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：11643.73萬元（產(chǎn)值）。六、項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、一般工業(yè)項目可行性研究報告編制大綱;2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參

11、數(shù)(第三版);3、建設(shè)項目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。（二）編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟運行合理”的原則

12、，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項先進工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。八、研究范圍1、項目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點與建設(shè)條性；5、工程技

13、術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能；8、企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員；9、建設(shè)實施與工程進度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟評價。九、研究結(jié)論該項目工藝技術(shù)方案先進合理，原材料國內(nèi)市場供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著，抗風(fēng)險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。十、主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積69886.60約104.83畝1.1總建筑面積82466.19容積率1.181.2基底面積43329.69建筑系數(shù)62.00%1.3投資強度萬元/畝247.571

14、.4基底面積43329.692總投資萬元31644.042.1建設(shè)投資萬元26673.112.1.1工程費用萬元23761.862.1.2工程建設(shè)其他費用萬元2200.852.1.3預(yù)備費萬元710.402.2建設(shè)期利息萬元651.712.3流動資金4319.223資金籌措萬元31644.043.1自籌資金萬元18344.043.2銀行貸款萬元13300.004營業(yè)收入萬元94400.00正常運營年份5總成本費用萬元73991.556利潤總額萬元16952.297凈利潤萬元12714.228所得稅萬元4238.079增值稅萬元3538.7310稅金及附加萬元3456.1611納稅總額萬元112

15、32.9612工業(yè)增加值萬元28024.3613盈虧平衡點萬元11643.73產(chǎn)值14回收期年4.74含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率18.25%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2785.86所得稅后第二章 項目背景分析一、行業(yè)背景分析1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘由于醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域中的植入性耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi)，國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進行嚴(yán)格監(jiān)控。本行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)部門實行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新設(shè)立的企業(yè)需獲得產(chǎn)品注冊證之后方可向省級藥監(jiān)部門申請審核辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。二類或三類醫(yī)療器械，特別是三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品

16、研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床實驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定，對于新進入該行業(yè)的企業(yè)來說，獲得行業(yè)準(zhǔn)入及產(chǎn)品許可的投資大、周期長、風(fēng)險高，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)產(chǎn)生競爭。2、技術(shù)與工藝壁壘醫(yī)用高值耗材行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、測試分析、表面技術(shù)、機械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。同時本行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，并直接影響到手

17、術(shù)的成功率。對于行業(yè)而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設(shè)備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設(shè)備以及缺乏長期的工藝技術(shù)經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，醫(yī)用高值耗材尤其是骨科植入性耗材的技術(shù)門檻較高，新進入者很難在短期內(nèi)取得技術(shù)競爭優(yōu)勢并對現(xiàn)有競爭格局產(chǎn)生沖擊。3、專業(yè)人才壁壘醫(yī)用高值耗材是一個強烈依賴研發(fā)與創(chuàng)新的行業(yè)，需要大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才。成熟的醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品開發(fā)往往需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、電子學(xué)、生物力學(xué)、機械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同工作。一個成熟產(chǎn)品從設(shè)計到檢測再到臨床通過并獲得注冊，往往需要長達5

18、年以上時間，而高端核心技術(shù)研發(fā)人員的成長往往需要2-3個成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗。醫(yī)用高值耗材行業(yè)在我國起步較晚，高校及各研究機構(gòu)中缺乏配套的科研條件，面對有可能發(fā)展成為數(shù)百億產(chǎn)值的產(chǎn)業(yè)，中國嚴(yán)重缺乏這個領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)人員，特別是具有國際性行業(yè)經(jīng)驗的高水平技術(shù)研發(fā)人員和管理人才。對于一個新進入行業(yè)的廠商，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的科研、生產(chǎn)及營銷團隊，這是進入本行業(yè)的重要壁壘。4、營銷渠道壁壘醫(yī)用高值耗材行業(yè)普遍采用經(jīng)銷商經(jīng)銷的經(jīng)營模式，廠商會對經(jīng)銷商在某一地區(qū)或者某些醫(yī)院的產(chǎn)品銷售進行授權(quán)。由于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的特點，經(jīng)銷商一般較為穩(wěn)定，更換代理品牌可能會流失部分醫(yī)院、醫(yī)生客戶，導(dǎo)致經(jīng)

19、銷商渠道縮減。通常而言，大企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立了穩(wěn)定的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，而且由于已有一定的品牌影響力，對經(jīng)銷商的議價能力和管理能力也較好。對新進入者和小企業(yè)而言，在與實力強的經(jīng)銷商的談判中基本處于弱勢地位。一則實力強的經(jīng)銷商代理的都是知名一線品牌，收入穩(wěn)定而且利潤豐厚，做新品牌耗費的人力物力較大；二則中小品牌對實力強的經(jīng)銷商的名譽，地位和影響力都可能帶來負(fù)面效果，實力強的經(jīng)銷商不愿冒風(fēng)險。同時，醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品推廣中需要大量的營銷人員進行臨床技術(shù)推廣，因此營銷團隊必須具備較高的專業(yè)知識和素養(yǎng)，而培養(yǎng)成熟的高素質(zhì)營銷團隊需要很長的時間，新進入行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)組建完善的營銷團隊。5

20、、品牌壁壘與一般藥品不同，醫(yī)用高值耗材的銷售粘性很高。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且細(xì)碎，并且均需使用廠商配套的手術(shù)工具，因此通常手術(shù)都是配套使用同一個廠家或品牌的產(chǎn)品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術(shù)帶來負(fù)面風(fēng)險。由于每個廠家的產(chǎn)品都稍有差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能適應(yīng)一個品牌的產(chǎn)品，經(jīng)過長期的教育推廣和臨床應(yīng)用，臨床專家及醫(yī)生對特定品牌的產(chǎn)品應(yīng)用已經(jīng)產(chǎn)生了一定程度的認(rèn)可。另一方面，由于新進入行業(yè)者的產(chǎn)品缺乏長期臨床應(yīng)用的評價資料，產(chǎn)品質(zhì)量尚未得到臨床驗證，難以在短期內(nèi)獲得醫(yī)院和醫(yī)生的認(rèn)可，在醫(yī)患關(guān)系緊張和醫(yī)生工作超負(fù)荷的大

21、環(huán)境下，醫(yī)院和醫(yī)生一旦選擇了一個品牌的產(chǎn)品，就不會輕易轉(zhuǎn)換同級別的其他品牌。另一方面，大企業(yè)的營銷與資金實力較強，已經(jīng)建立了完善的臨床跟蹤與培訓(xùn)機制，而新進入的企業(yè)很難在短期內(nèi)建立起完善的產(chǎn)品培訓(xùn)體系。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、我國醫(yī)療器械市場發(fā)展?fàn)顩r近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運行環(huán)境逐步改善。加之，人口的結(jié)構(gòu)性變化及健康意識的提高，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，衛(wèi)生總費用及其占GDP的比重不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計信息中心數(shù)據(jù)，2015年我國衛(wèi)生總費用突破4萬億元大關(guān)，我國人均衛(wèi)生

22、費用也保持快速上升的勢頭，2015年我國人均衛(wèi)生費用大幅上升至2,981元。未來國內(nèi)和國際市場對醫(yī)療器械需求的繼續(xù)增加以及醫(yī)改落實等相關(guān)政策因素，將使得我國醫(yī)療器械行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。近幾年，隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入也保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2010年的1,141億元上升至2015年的2,382億元,復(fù)合增長率達到15.87%。預(yù)計未來5年我國醫(yī)療器械行業(yè)將保持較快的增長速度。2、我國骨科植入類耗材市場發(fā)展?fàn)顩r骨科植入類耗材是指醫(yī)療器械分類目錄下6846類植入材料和人工器官類別中的用于骨科治療的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這類產(chǎn)品植入人

23、體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼。骨科植入類耗材屬于III類醫(yī)療器械，其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。由于骨科植入類耗材價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“醫(yī)用高值耗材”范疇。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上，我國植入類醫(yī)用耗材是由手術(shù)器械演變進化而來。我國手術(shù)器械和植入類醫(yī)用耗材的發(fā)展主要分兩個階段，即50年代至80年代中期的35年，以及80年代中期至今的30年。第一時期，在國家政策的支持下，產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴大，專業(yè)門類細(xì)化，骨科植入類醫(yī)用耗材有了一定的發(fā)展。第二時期主要特征是多元化和國際化。在第二時期的前半段，即80年代中期至本世紀(jì)初，國內(nèi)骨科植入耗材行業(yè)開始逐漸起步，專業(yè)性的生產(chǎn)企業(yè)開始逐步發(fā)展，但是增

24、速相對較慢，而且無論在研發(fā)、工藝或者市場營銷和管理方面，尚處于稚嫩的初級階段，離國際先進水平差距甚大。進入新世紀(jì)后，隨著跨國醫(yī)療器械企業(yè)進入國內(nèi)搶占市場，國內(nèi)骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)在跨國企業(yè)的帶動下進入了快速發(fā)展期。在與跨國企業(yè)競爭和學(xué)習(xí)的過程中，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)、工藝、研發(fā)和管理水平均得到了較大的提升，國內(nèi)骨科植入類耗材企業(yè)發(fā)展迅速，進步巨大，并開始逐漸打破行業(yè)被跨國醫(yī)療器械巨頭壟斷的競爭格局，與跨國醫(yī)療器械公司同臺競技。在這一階段，我國骨科植入耗材行業(yè)的發(fā)展主要得益于臨床醫(yī)師和工程人員的有效溝通與互動。進入第二時期之后，在政策環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的行業(yè)地位逐漸提升，進口替代成為趨勢；在經(jīng)濟環(huán)

25、境方面，隨著中國經(jīng)濟總量不斷提升，人均可支配收入及人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步增長；在社會環(huán)境方面，我國人口規(guī)模不斷上升，老齡化進程加速，醫(yī)保水平逐步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及就診人數(shù)和人次穩(wěn)定增長；在技術(shù)環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的原材料技術(shù)水平快速提升。上述多方面的因素綜合作用，促進了醫(yī)療器械行業(yè)特別是醫(yī)用高值耗材及骨科植入類醫(yī)用耗材細(xì)分行業(yè)的快速發(fā)展。3、行業(yè)容量、成長性及主要類別分布情況（1）行業(yè)容量及成長性得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的銷售收入由2010年的72億元增長至2015年的164億元，復(fù)合增長率高達17.90%。（2）主要類別分布

26、狀況我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場分為四大類，除運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品以外，創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類是最主要的骨科植入類耗材。與關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)全球骨科植入類耗材市場主要市場份額不同，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的最大類別是創(chuàng)傷類，其2015年的市場份額為31.12%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發(fā)展成熟造成。隨著我國居民消費能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進一步提高。4、細(xì)分行業(yè)容量及成長性情況（1）創(chuàng)傷類骨科植入耗材2010至2015年，創(chuàng)傷植入類耗材市場的銷售收入由24億元增長至51億元，復(fù)合增長率為16.41%，略低于骨

27、科植入類耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，市場開發(fā)較充分，是我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場最大的細(xì)分類別。以2015年的51億元為基數(shù)，預(yù)計至2020年創(chuàng)傷植入類耗材市場銷售額在80億元至110億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為96億元，五年復(fù)合增長率為13.37%。（2）脊柱類骨科植入耗材2010至2015年，脊柱植入類耗材市場的銷售收入由20億元增長至47億元，復(fù)合增長率為18.57%，高于骨科植入類醫(yī)用耗材市場的增速。以2015年的47億元為基數(shù)，預(yù)計至2020年脊柱植入類耗材市場銷售額在75億元至108億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為102億元，五年復(fù)合增

28、長率為16.75%。（3）神經(jīng)外科類植入耗材2010至2015年，神經(jīng)外科類植入性耗材市場的銷售收入由13億元增長至26億元，復(fù)合增長率為14.01%。以2015年的26億元為基數(shù)，預(yù)計至2020年神經(jīng)外科類植入性耗材市場銷售額在37億元至49億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為45億元，五年復(fù)合增長率為12.00%。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的

29、機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場需求分析一、行業(yè)基本情況（一）

30、產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見要求改革醫(yī)療器械審批方式；鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理；及時修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量；通過調(diào)整產(chǎn)品分類，將部分成熟的、安全可控的醫(yī)療器械注冊審批職責(zé)由食品藥品監(jiān)管總局下放至省標(biāo)食品藥品監(jiān)管部門。2、關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見其中明確要求加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品。該政策明確鼓勵了國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭

31、力。3、“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出在未來15年內(nèi)，我國將強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化。同時將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。4、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。（二）行業(yè)特點與發(fā)展趨勢1、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以骨科領(lǐng)域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)重建器械、

32、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，市場支配力有限，并且只有一小部分拳頭產(chǎn)品。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家約130家（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所），收入規(guī)模超過1億的不超過10家。單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、骨水泥性能及與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進口產(chǎn)品尚有差距，因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品。2、競爭格局分散、行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)

33、競爭格局相對分散。2015年，我國骨科植入類耗材行業(yè)前五大企業(yè)的市場份額合計為45.39%，行業(yè)集中度不高（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所）。盡管我國骨科植入類耗材行業(yè)的集中度不高，但是市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，強生于2012年正式收購辛迪思，2013年初強生和辛迪思在中國的子公司整合完畢，合稱DePuySynthes，史賽克于2013年收購創(chuàng)生醫(yī)療，美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療，行業(yè)整合趨勢明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。3、外資品牌主導(dǎo)市場醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象

34、較為突出。同時，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強硬的競爭能力。就銷售額而言，目前國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)較大優(yōu)勢，國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。4、進口替代已成趨勢在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟，部分細(xì)分領(lǐng)域如骨科創(chuàng)傷類及脊柱類植入耗材逐漸開始實現(xiàn)進口替代。隨著行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)層次的不斷提升，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化面臨突破，未來進口替代將成為國內(nèi)醫(yī)用高值耗材企業(yè)獲得高速增長的主要機會。另一方面，進口醫(yī)用高值

35、耗材價格昂貴，對醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)造成了巨大的壓力。隨著本土企業(yè)的逐漸壯大，政府也開始積極推行醫(yī)用高值耗材的進口替代。2015年，國家出臺多個政策，如2015年3月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。隨著公立醫(yī)院改革、分級診療的推進及民營醫(yī)院的發(fā)展，醫(yī)用高值耗材尤其是國產(chǎn)骨科植入類耗材將得到較快較好的發(fā)展。除了以上政策，我國的醫(yī)療保障報銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。與藥品不同，由于醫(yī)療器械的品

36、種多樣、原材料不一，難以進行系統(tǒng)的歸類和對比，我國沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等）。在醫(yī)?？刭M收緊的大環(huán)境下，各級醫(yī)院都有控費的壓力，選擇價格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢，利于國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品銷售。二、市場分析1、有利因素（1）醫(yī)療器械行業(yè)是國家大力扶持的行業(yè)，政策支持進一步提高國產(chǎn)化率發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)是我國提高整體醫(yī)療衛(wèi)生水平的重要組成部分，且研究投入大、時間長，因此，近年來國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強。國家“十三五”規(guī)劃綱要明確要求建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)

37、療保障體系，完善醫(yī)療服務(wù)體系。科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃，明確提出將骨修復(fù)材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭促進國產(chǎn)骨修復(fù)材料實現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。國務(wù)院于2013年發(fā)布的關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見明確支持醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；要加大政策支持力度，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)設(shè)備、材料的國內(nèi)市場占有率和國際競爭力；國務(wù)院辦公廳于2015年發(fā)布的關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，明確要求加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品。國家政策對醫(yī)療器械行業(yè)的進一步國產(chǎn)化也

38、提出了相應(yīng)要求。2015年3月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。國家政策的支持對骨科醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展給予積極推動，未來也將進一步促進行業(yè)發(fā)展。（2）老齡化背景下骨科疾病發(fā)病率上升，骨科耗材市場容量巨大根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務(wù)人口處預(yù)測，到2040年，預(yù)計中國50歲以下人口數(shù)量將進一步減少，而60歲和80歲以上人口數(shù)量將大幅上升。超老齡人群（80歲以上）數(shù)量預(yù)計將由2000年的1,2

39、00萬增至2030年的4,000萬以上。65歲以上老年人數(shù)量將由目前的1.15億激增至2030年的2.4億左右。分析骨科、神經(jīng)外科等疾病的發(fā)病原因，可以發(fā)現(xiàn)相關(guān)疾病患病率和我國老齡化存在很強的相關(guān)性。中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)顯示，2005年我國骨質(zhì)疏松患者就超過了1億人，隨著老齡化的進程加速，到2050年將成倍增加達到2.12億，占人口總數(shù)的13.2%，而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過8,000萬人，現(xiàn)有肢殘患者75萬人，同時，每年新增骨損傷患者300萬人。這也就意味著：隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數(shù)將加速增長，從而帶動骨科植入類耗材市場的加

40、速擴容。（3）社會保障體系的逐步完善，支付能力的逐步增加將推動行業(yè)擴容中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴大到2009年的約94%，2013年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)據(jù)逐年增加，至2015年分別達到2.89億人和3.77億人（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所）。醫(yī)保水平的不斷提高促進了醫(yī)療消費需求。植入類耗材和手術(shù)費用高昂，報銷與否是患者做或不做手術(shù)、選擇植入性耗材品牌的關(guān)鍵影響因素。醫(yī)療器械植入手術(shù)的植入物和手術(shù)費用高昂，患者在無報銷的情況下，“看病貴”的問題非常嚴(yán)重，這也很大程度上限制了行業(yè)的發(fā)展。但是，目前在北京、南京、上海、廣州、武漢

41、等主要城市已經(jīng)開始逐步放開報銷比例，基本植入物報銷比例在40-60%，手術(shù)費用報銷在60-90%，同時對國產(chǎn)植入物報銷比例高于進口植入物，體現(xiàn)了對國產(chǎn)醫(yī)療器械的報銷政策傾向，總體利好行業(yè)市場擴容和國產(chǎn)化替代進程。另一方面，隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均醫(yī)療保健支出不斷提高，根據(jù)國家統(tǒng)計局及中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)，2010年至2015年，我國城鎮(zhèn)人口的人均純收入名義符合增長率為10.30%，城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健消費年復(fù)合增長率為10.61%，人均支付能力的提高也構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。（4）醫(yī)療資源日趨豐富、醫(yī)生手術(shù)技術(shù)日趨熟練近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量不斷提

42、升，醫(yī)院的數(shù)量從2011年的21,979家增長至2015年的27,587家，2015年我國診療人次接近77億人次，住院人數(shù)超過2.1億人，我國整體醫(yī)療資源的豐富有利于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的擴容。目前國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展的瓶頸之一是醫(yī)生資源的欠缺。因為技術(shù)限制，20世紀(jì)七八十年代，開展此類手術(shù)主要在三級醫(yī)院，隨著國內(nèi)醫(yī)生資源供給提升、后備醫(yī)生資源質(zhì)量的提升以及國內(nèi)三級醫(yī)院對國內(nèi)基層醫(yī)院醫(yī)生開展定期培訓(xùn)班，這種情況已有所改觀。以骨科為例，2006年我國開始出臺骨科醫(yī)師培訓(xùn)細(xì)則，多個骨科培訓(xùn)中心成立，推動骨科醫(yī)師培訓(xùn)的規(guī)范化，并增加和國際骨科專業(yè)的交流，逐步向美國、英國等規(guī)范化培訓(xùn)的模式靠攏，提高國

43、內(nèi)骨科醫(yī)師培訓(xùn)水平，提供高質(zhì)量的骨科醫(yī)師資源。1949-2013年，我國每萬人醫(yī)生比例已經(jīng)從6人提高到10人。同時醫(yī)生資源質(zhì)量提升，醫(yī)學(xué)研究生占比從1998年的12.8%提高到2013年的23.3%。骨科醫(yī)師的供給方面，2010-2015年，我國骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（包括執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）人數(shù)從8,241人增加到11,249人，由此支撐了骨科手術(shù)量的增加。（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所）在臨床醫(yī)師技術(shù)水平不斷提高、本土產(chǎn)品安全性和有效性不斷提升的大環(huán)境下，患者的治療成本逐步降低，患者整體就診意愿和治療率提升較快。以骨科為例，從骨科醫(yī)院入院人數(shù)及手術(shù)人次情況看，2010-2015年我國骨科醫(yī)院入院

44、人數(shù)從53.38萬人增加到99.40萬人，骨科醫(yī)院住院病人手術(shù)人次從40.58萬增加到44.42萬人，體現(xiàn)了骨科醫(yī)療器械行業(yè)以及醫(yī)用高值耗材行業(yè)加速擴容的趨勢。（5）原材料技術(shù)水平的迅速提升帶動了行業(yè)的整體發(fā)展步伐我國醫(yī)用高值耗材的技術(shù)升級在許多程度上都得益于其原材料的更新?lián)Q代，原材料的不斷升級使得醫(yī)用高值耗材的性能大幅提高，推動了行業(yè)的發(fā)展。從骨科植入材料來看，在行業(yè)的發(fā)展歷史上不銹鋼材料是最早得到應(yīng)用的體內(nèi)植入性金屬材料，在1930年代，不銹鋼材料就應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)置換。1950-70年代，鈷基合金和鈦基合金開始大范圍應(yīng)用，并成為目前骨科植入類耗材中最主要的一類金屬材料。1970年代至今，高分

45、子聚合物材料、記憶金屬和陶瓷等材料也開始應(yīng)用于骨科相關(guān)的植入耗材領(lǐng)域。隨著原材料技術(shù)的繼續(xù)發(fā)展，未來骨科植入性耗材產(chǎn)品及醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品也將不斷升級，在技術(shù)層面為行業(yè)增長提供了有效的支撐。2、不利因素（1）國外廠商較國內(nèi)廠商具有一定的競爭優(yōu)勢醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國外，國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中，在高端醫(yī)用高值耗材的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術(shù)。隨著2012年以來國內(nèi)的創(chuàng)生醫(yī)療、康輝醫(yī)療等廠家被國際廠商收購，國際大型醫(yī)療器械制造商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，進一步擠壓傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的

46、生存空間。（2）人力成本逐步攀高近年來，我國勞動力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2009年、2010年、2011年、2012年、2013年、2014年及2015年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為17,260元、20,090元、24,138元、28,215元、32,035元、35,653元及38,948元，年均復(fù)合增長率達到16.66%。各省市亦連年出臺最低工資標(biāo)準(zhǔn)，廈門市區(qū)最低工資標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)從2009年的850元/月上調(diào)至2016年的1,500元/月。（3）國外非關(guān)稅壁壘的限制醫(yī)用高值耗材是特殊商品，各國政府對此類產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA認(rèn)證、歐盟的

47、CE認(rèn)證和日本的JPAL認(rèn)證等。我國在醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品較少。醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，并且醫(yī)用高值耗材企業(yè)缺乏擁有市場運作相關(guān)經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，進入國際市場困難較多。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積69886.60（折合約104.83畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積82466.19。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)神經(jīng)外科類植入耗材40000套，預(yù)計年

48、營業(yè)收入94400.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 項目選址方案一、項目選址原則項目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力

49、、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、建設(shè)區(qū)基本情況項目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達。項目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級

50、酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

51、我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，

52、讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。（一）實施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構(gòu)、院校開展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化項目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“

53、眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資建設(shè)或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資

54、源，加強職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。加快人才引進平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推廣運用政府和社會資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機制，鼓勵企業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科技人員實施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機制。創(chuàng)新選人用人

55、機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著，項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以

56、上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）增強經(jīng)濟動力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費的基礎(chǔ)作用和出口的促進作用，優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強經(jīng)濟增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進制造業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。（四）提升創(chuàng)新