全國十大醫(yī)療器械檢驗所

1、精品文檔全國醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)調(diào)查醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)，沒有明顯的優(yōu)劣之分，國家食藥總局對各檢驗中心進(jìn)行了專業(yè)分工，各檢驗中心檢驗專長和領(lǐng)域各不相同。企業(yè)根據(jù)自己的產(chǎn)品選擇檢驗機(jī)構(gòu)，看該檢驗機(jī)構(gòu)的受檢項目，包不包括企業(yè)的送檢產(chǎn)品。當(dāng)前國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的、全國比較出名、結(jié)果比較認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)分別是：中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、武漢醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中

2、心。1 、中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心2011 年 12 月 29 日， 中國食品藥品檢定研究院 醫(yī)療器械檢定所 （以下簡稱 “中檢院器械所”）揭牌成立。中檢院醫(yī)療器械檢測體系規(guī)模由原來的一個處三個科室擴(kuò)大到一個所六個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，主要職能和人員構(gòu)成也得到了很大擴(kuò)充。中檢院器械所的成立是中檢院醫(yī)療器械檢測體系發(fā)展的里程碑，標(biāo)志著醫(yī)療器械體系進(jìn)入了一個新紀(jì)元。主要職能及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所主要職責(zé)為：承擔(dān)醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗和進(jìn)口檢驗工作。 承擔(dān)全國醫(yī)療器械檢驗檢測復(fù)驗和技術(shù)檢定的相關(guān)組織工作。 承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂及其實驗室驗證等工作。承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)

3、準(zhǔn)物質(zhì)研究和標(biāo)定工作。開展與醫(yī)療器械檢驗檢測方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究。承擔(dān)全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，組織開展醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)單位以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)及人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。根據(jù)上述職責(zé)，中檢院器械所設(shè)置6 個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：（一）綜合辦公室負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)所內(nèi)各部門的有關(guān)事宜；負(fù)責(zé)組織制訂與實施所內(nèi)規(guī)章制度；負(fù)責(zé)工作計劃的制定和總結(jié)；組織起草所內(nèi)重要會議領(lǐng)導(dǎo)講話、綜合性報告等重要文稿；負(fù)責(zé)文秘、接待、政務(wù)信息、公文、文件管理、機(jī)要工作；負(fù)責(zé)會議的組織和決定事項的督辦；負(fù)責(zé)檢驗樣品管理及檢驗報告匯總、審核、校對等；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立及

4、運行工作；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理及計量管理工作；承辦所交辦的其他事項。（二）生物材料和組織工程室負(fù)責(zé)植入材料、人工器官、組織工程產(chǎn)品、 介入材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等無源醫(yī)療 器械的理化性能和生物性能檢驗；負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工 作；參與相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培 訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項。（三）光機(jī)電室負(fù)責(zé)無源醫(yī)用光學(xué)器具、有源眼科光學(xué)儀器、醫(yī)用激光儀器設(shè)備以及有源機(jī)電類 醫(yī)療器械和醫(yī)用軟件等領(lǐng)域的醫(yī)療器械檢驗；負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及 技術(shù)人員培訓(xùn)；承辦所交

5、辦的其他事項。（四）體外診斷試劑一室負(fù)責(zé)以非傳染病診斷試劑為主的各種體外診斷試劑的檢驗及有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作；參與相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研 究及技術(shù)人員的培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項。（五）體外診斷試劑二室負(fù)責(zé)以傳染病診斷試劑為主的各種體外診斷試劑的檢驗及有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)的制修訂工作；參與相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究 及技術(shù)人員的培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項。（六）標(biāo)準(zhǔn)研究室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會秘書處的日常工作；組織協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的相 關(guān)工作；負(fù)責(zé)所內(nèi)相關(guān)科研管理工作；承擔(dān)與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國際合作研究與活動；承辦

6、所交辦的其他事項。2、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心北京市醫(yī)療器械檢驗所（國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗 中心，簡稱“bimt）,位于北三環(huán)中路2號，經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會 （cnas 授權(quán)的檢驗范圍涵蓋：醫(yī)用電子、醫(yī)用射線、核醫(yī)學(xué)、電聲學(xué)、體外診斷系統(tǒng)、一次 性醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用防護(hù)用品、醫(yī)用橡膠制品、口腔材料、生物安全柜、電磁兼容、生 物相容性和體外循環(huán)及化妝品生物學(xué)評價等專業(yè)領(lǐng)域，檢驗項目涉及 616項；經(jīng)國家 食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)檢測項目達(dá) 695項，承擔(dān)著授權(quán)范圍內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督 抽驗檢驗、注冊檢驗、認(rèn)證檢驗、進(jìn)出口商品檢驗、科技成果鑒定檢驗以及委托檢驗、 仲裁

7、檢驗等檢測任務(wù)；2002年，成為中國質(zhì)量認(rèn)證中心（cqc簽約實驗室，承擔(dān)醫(yī) 用x射線診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、血液透析裝置和橡膠避孕套的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證檢 測任務(wù)。聯(lián)系方式：北三環(huán)中路2號院內(nèi)西南角小二樓一層業(yè)務(wù)大廳（100120）聯(lián)系電話真:010-620596053、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（以下略稱北大檢驗中心）是2000年由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并授權(quán)成立的，是隸屬于北京大學(xué)的差 額撥款委托法人事業(yè)單位。北大檢驗中心的前身是成立于1980年的中國醫(yī)療器械工業(yè)公司齒科材料測試室。1990年首次通過原國家質(zhì)量技

8、術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可， 授權(quán)為國家口 腔材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心；2000年經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，授權(quán)為國家藥品監(jiān)督 管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。主要職責(zé)包括：負(fù)責(zé) 全國口腔材料產(chǎn)品的注冊檢驗 （包括境內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的 注冊檢驗）和質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作；負(fù)責(zé)北京市口腔材料產(chǎn)品注冊檢驗和質(zhì)量監(jiān)督檢驗。北大檢驗中心是全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（sac/tc99的主任委員單位，也是該技術(shù)委員會的秘書處所在地。負(fù)責(zé)全國口腔材料產(chǎn)品及口腔科器械 設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂和歸口管理；負(fù)責(zé)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）牙科材料專業(yè)委 員會（iso/tc 106）的對口聯(lián)系，以及對口腔材料國際標(biāo)準(zhǔn)實施匯總投

9、票表決等工作。北大檢驗中心的承檢能力涵蓋了對口腔科充填材料、鑲牙材料、正畸材料、種植 牙材料以及用于口腔科修復(fù)治療的各種輔助材料等11類產(chǎn)品的檢測。4、上海醫(yī)療器械檢驗所上海市醫(yī)療器械檢測所（cmtc是中國合格評定國家認(rèn)可委員會、國家食品藥品 監(jiān)督管理局及中國質(zhì)量認(rèn)證中心等有關(guān)部門分別審查認(rèn)可的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān) 督檢驗機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測指定實驗室，是上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直 屬單位有源產(chǎn)品檢測室 擁有400余平方米的醫(yī)用電氣安全檢測場地和齊全的電氣安全檢1.心腦電、監(jiān)護(hù)設(shè)備備4 .高頻、射頻設(shè)備7 .體外診斷設(shè)備備10 .大型影象診斷設(shè)備13. 口腔科設(shè)備 無源產(chǎn)品檢測室擁有物

10、理實驗室、2.心臟起搏設(shè)備3.物理治療康復(fù)設(shè)測設(shè)備，有源產(chǎn)品檢測室主要承擔(dān)下列產(chǎn)品的電氣安全檢測、性能檢測和環(huán)境試驗:5.微波、短波設(shè)備6.麻醉和呼吸設(shè)備8.醫(yī)用超聲設(shè)備 9.醫(yī)用光學(xué)設(shè)11.手術(shù)室設(shè)備12.輸液注射設(shè)備14. 其他各類醫(yī)用電氣設(shè)備材料實驗室、化學(xué)實驗室和生物實驗室。主要2.注射穿刺器械3.計劃生育器5.隱形眼鏡6.普通診察器械8.一次性使用醫(yī)療用品及敷料承檢：1 .外科骨科手術(shù)器械械4 .醫(yī)用口罩、防護(hù)服7 .輸液灌注器具9 .其他無源醫(yī)療器械產(chǎn)品5、天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局十個國家檢測中 心之一，是天津市政府依法成立

11、的具有獨立法人資格的事業(yè)單位，行政隸屬天津市食 品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)設(shè)經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局授權(quán)的國家醫(yī)療器械及制藥機(jī) 械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心?！疤旖驒z驗中心”主要承擔(dān)國家、進(jìn)口和天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗、產(chǎn)品 認(rèn)證檢驗、注冊檢驗（包括進(jìn)口注冊檢驗）及企業(yè)各種委托檢驗工作；承檢產(chǎn)品由2001 年的112項擴(kuò)展到目前的545項。承檢范圍涵蓋外科植入物、一次性使用醫(yī)療器械、 介入導(dǎo)管及支架、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)院儀器設(shè)備、物理治療儀器、激光類物理治 療儀器、呼吸麻醉類醫(yī)療產(chǎn)品、臨床檢驗儀器等類別的醫(yī)療器械及各種制藥機(jī)械等產(chǎn) 品500余種。同時，還開展了醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性和外科植入物生物相

12、容性的 檢測等工作?！疤旖驒z驗中心”技術(shù)力量雄厚，檢測設(shè)備精良，特別是外科植入物、物理治療設(shè)備的檢驗在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位?！疤旖蛑行摹边€設(shè)有全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ sac/tc110 秘書處、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員 會秘書處（sac/tc110/sc1、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會心血管 植入物分技術(shù)委員會秘書處（sac/tc110/sc2和全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物 理治療設(shè)備分技術(shù)委員會秘書處。（sac/tc10/sc4的秘書處工作，負(fù)責(zé)國內(nèi)該領(lǐng)域 的標(biāo)準(zhǔn)化工作及對口國際iso/tc150外科植入物和矯形器械及i

13、ec62d物理治療設(shè)備 的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。6、濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心 是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)，是國家食 品藥品監(jiān)督管理局十個國家檢測中心之一，承擔(dān)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝的檢測任務(wù)，并配合省局承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化工作。本中心同時又是國家級醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗中心（國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢 測中心），是由國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家實驗室認(rèn)可委員會批準(zhǔn)和認(rèn)可的 醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)。中心主要承擔(dān)全國醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、醫(yī)用高分子材料、生物

14、材料、衛(wèi)生材料、生化試劑、醫(yī)用機(jī)電類、理療類等產(chǎn)品的監(jiān)督抽查檢驗、產(chǎn)品注冊（包括進(jìn) 口注冊）檢驗、質(zhì)量認(rèn)證檢驗、仲裁檢驗、科研成果鑒定和委托檢驗業(yè)務(wù)及藥品包裝 材料及容器的注冊與監(jiān)督抽查等的檢驗業(yè)務(wù)。7、廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān) 督檢驗中心）是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬參公管理事業(yè)單位，具有獨立法人資 格，是迄今華南地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu) ，同時履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療 器械檢驗站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗站的職責(zé)。廣東醫(yī)械所通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會的實驗室認(rèn)可、國家計量認(rèn)證和廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的

15、資質(zhì)授權(quán)和計量認(rèn)證，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗和國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān) 督檢驗。同時，也是 德國tuvps授權(quán)的ce認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗實驗室。廣東醫(yī)械所還是 廣東省科技成果檢測鑒定機(jī)構(gòu)之一，承檢能力覆蓋各種包裝材料、容器、機(jī)械、化學(xué)、 物理、醫(yī)用電子、電氣安全、醫(yī)用材料、生物性能、電磁兼容、超聲、光學(xué)等多個領(lǐng) 域。廣東醫(yī)械所下設(shè)包裝材料容器檢驗中心，是華南地區(qū)最大、能力最強(qiáng)的包裝材料 檢驗機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等包裝材料容器產(chǎn)品 檢驗和潔凈室（區(qū)）的檢驗、藥品包裝材料與藥品相溶性的檢驗，以及包裝材料容器 產(chǎn)品和

16、潔凈室（區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、科研、技術(shù)審評等工作。另外，廣東醫(yī)械所還是全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國消毒技術(shù) 與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會以及全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備 與器械分技術(shù)委員會秘書處所在單位，負(fù)責(zé)組織對醫(yī)用體外循環(huán)、齒科和消毒設(shè)備三 大歸口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、轉(zhuǎn)化、驗證和宣貫培訓(xùn)。同時，也是中國醫(yī)藥質(zhì)量管 理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會、廣東省醫(yī)療儀器設(shè)備及器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員 會、廣東省藥學(xué)會藥用包裝材料專業(yè)委員會、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會、廣東省衛(wèi)生 經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療器械專業(yè)委員會的秘書處所在單位。廣東醫(yī)械所工作職能：（1）承擔(dān)全國醫(yī)用體外循環(huán)、齒科、消毒三

17、大專業(yè)設(shè)計類醫(yī)療器械產(chǎn)品 及全省 醫(yī)療器械（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械，以下同）、各類包裝材料（含藥品包裝材料、 食品包裝材料、醫(yī)療器械包裝及保健品材料、化妝品包裝材料，以下同）、制藥機(jī)械 的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。（2）承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械類新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定檢驗和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排的有關(guān) 專業(yè)檢驗方法的驗證或鑒定，以及質(zhì)量仲裁檢驗、委托檢驗。（3）按規(guī)定承擔(dān)國家、省下達(dá)的產(chǎn)品注冊證發(fā)放質(zhì)量檢驗。（4）承擔(dān)出入境檢驗檢疫部門委托的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口商品的檢驗，承 擔(dān)質(zhì)檢行政部門委托的醫(yī)療器械強(qiáng)制認(rèn)證（3c）檢測。8、遼寧醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院成立于2000年1

18、2月25日。前身是遼寧省醫(yī)療器械研究所第二研究室。該研究室1988年首次通過原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證和實驗室認(rèn)可，授權(quán)為國家 醫(yī)用x射線機(jī)質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。 1989年通過原國家商檢局認(rèn)可，授權(quán)為國家商檢局醫(yī)用 x射線機(jī)認(rèn)可實驗室，對醫(yī)用 x射線機(jī)進(jìn)行進(jìn)口安全許可制（ccibb的產(chǎn)品檢驗。1998年被命名為國家藥品監(jiān)督管 理局沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，同年獲得國家實驗室認(rèn)可委員會認(rèn)可，成為國 家認(rèn)可實驗室。2002經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)為 醫(yī)用x射線診斷設(shè)備產(chǎn)品強(qiáng)制 性認(rèn)證（ccc檢測指定實驗室。2003年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局重新認(rèn)可。2013 年11月7日依據(jù)遼編

19、辦發(fā)2013199號文件更名為遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院。遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院（國家食品藥品監(jiān)督管理局沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān) 督檢驗中心、國家醫(yī)用x射線機(jī)質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、遼寧省藥用包裝材料容器質(zhì)量監(jiān) 督檢驗站），是國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的法定的醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，本院 隸屬于遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局。檢驗一室主要負(fù)責(zé)一般有源電氣產(chǎn)品檢測，參加醫(yī)用診斷x射線設(shè)備檢測；檢驗二室主要負(fù)責(zé)醫(yī)用診斷 x射線設(shè)備檢測，參加一般有源電氣產(chǎn)品檢測； 檢驗三室負(fù)責(zé)無源產(chǎn)品檢測；檢驗四室負(fù)責(zé)實施新工作項目和擴(kuò)項開展，參加有 源電氣產(chǎn)品檢測。9、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心浙江省醫(yī)療器械檢驗院（mdst ,成立于1977年，是浙江省食品藥品監(jiān)督管理 局的直屬單位，也是10個國家級醫(yī)療器械檢驗中心之一。通過檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（cmah1認(rèn)證）407項，中國認(rèn)證認(rèn)可委實驗室認(rèn)可 （cna$ : 407項，醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可項目：597項，德國tuv實驗室認(rèn)可:15項。建有國際接軌的10米發(fā)電磁兼容暗室（德國羅德斯瓦茨公司）能夠完成傳導(dǎo) 騷擾、騷擾功率、輻射磁場騷擾等電磁輻射試驗，主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁干擾 性檢測。醫(yī)用光學(xué)、激光檢驗實驗室 在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。我院承擔(dān)全國 醫(yī)