四輪平衡重式叉車和平板拖車用戶需求

1、個人資料整理，僅供個人學(xué)習(xí)使用q/szt.00.00.001q/sz t.00.00.002q/sz t.00.00.003q/sz t.00.00.004q/szt.07.00.001標(biāo)準(zhǔn)匯總表設(shè)備用戶需求編制要求四輪平衡重式叉車和平板拖車用戶需求 1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司購置的四輪平衡重式叉車和平板拖車應(yīng)達(dá)到的設(shè)計、性 能、文件等基本要求，并未涵蓋和限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善 的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。供方應(yīng)在滿足本urs的前提下，提供賣方能夠 達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有

2、關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán) 保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時，應(yīng)按最高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(強(qiáng)制性 標(biāo)準(zhǔn)除外)。規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用時必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與編制標(biāo)準(zhǔn)的編碼規(guī)則蘇中標(biāo)準(zhǔn)體系和蘇中標(biāo)準(zhǔn)體系表藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂版)藥品生產(chǎn)驗證指南(20xx版)現(xiàn)行中國藥典gb50093-20xx自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范gb50257-1996 防爆電氣gb5226 -20xx 機(jī)械電氣安全gb/t 13306-20xx 標(biāo)

3、牌gb/t 191-20xx 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志3定義3.1 用戶需求 user requirement specification (urs )：使用方對設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施等提出的自己的期望與使用需求說明的文件3.2 工廠驗收測試 factory acceptance test (fat)在設(shè)備交貨前在設(shè)備生產(chǎn)廠進(jìn)行了設(shè)備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試，以 確認(rèn)設(shè)備符合設(shè)計要求并能正常運(yùn)行。3.3 現(xiàn)場驗收測試 site acceptance test (sat)在設(shè)備運(yùn)抵現(xiàn)場并安裝完成后進(jìn)行的設(shè)備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試, 以確認(rèn)設(shè)備符合設(shè)

4、計要求并能正常運(yùn)行。3.4 設(shè)計確認(rèn) design qualification (dq ) 記錄設(shè)備按照設(shè)計要求進(jìn)行設(shè)計的書面證據(jù)， 3.5 安裝確認(rèn) installation qualification (iq) 記錄設(shè)備的制造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的書而證據(jù)。3.6 運(yùn)行確認(rèn) operation qualification (oq) 記錄設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的書面證據(jù)。3.7 性能確認(rèn) performance qualification (pq)記錄設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的書而證據(jù)。4總則4.1 供應(yīng)商責(zé)任4.1.1 本用戶需求由江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司提供給設(shè)備或系

5、統(tǒng)的潛在供應(yīng)商，是本公司和供應(yīng) 商在設(shè)備的設(shè)計、材質(zhì)、制造、控制、檢查和測試、調(diào)試、文件、包裝和交付的說明的最低要求，除此 以外，還應(yīng)符合20xx版gmp、20xx版中國藥典或其他國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)的要求。本用戶需求在 移交給供應(yīng)商之后，將意味著所有指定的要求被涵蓋在供應(yīng)商的供應(yīng)范圍之內(nèi).4.1.2 所有有關(guān)設(shè)備的設(shè)計、材質(zhì)、制造、檢查和測試、包裝和交付、調(diào)試(包括試運(yùn)行與驗證)、最 終檢查等活動由賣方負(fù)責(zé)，必須嚴(yán)格按照本采購要求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來進(jìn)行。4.1.3 順從相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本用戶需求，不能減輕供應(yīng)商完全滿足在交付貨物(包括文件資料)、 設(shè)計和制造安裝設(shè)備和零部件、描述所有功能和操

6、作條件、保證設(shè)備性能等方面所應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任4.1.4 供應(yīng)商對設(shè)務(wù)的建議、檢查和確認(rèn)并不能減輕供應(yīng)商對所供設(shè)備及所有工作所應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任。4.2 設(shè)備概況4.2.1 設(shè)備用途本設(shè)備用于公司內(nèi)物料周轉(zhuǎn)移動，保護(hù)人員和物料的安全。本設(shè)備主要包括四輪平衡重式叉車和平板拖 車等部分。urs是描述設(shè)備的綜合化要求。4.2.2 設(shè)備安置地點(diǎn)本設(shè)備安置于江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司內(nèi)。5系統(tǒng)要求5.1 基本信息本文件中將會以必需的或建議的來表達(dá)需求，而這個功能亦將優(yōu)先使用于該設(shè)備儀器的整個生命周期中 的風(fēng)險分析和追蹤5.2 用戶要求編號no.要求必需或 期望是否 響應(yīng)5.2.1四輪平衡重式叉車的額定荷載2噸

7、；必需5.2.2門架要求提升高度不低于3000mm,且能進(jìn)入倉庫中作業(yè)：必需5.2.3貨叉長度要滿足實際需求（沿貨叉1000*1200）；必需5.2.4蓄電池選用進(jìn)口品牌荷貝克或霍克或鋰電池（鋰電池，支持快速充 電），充放電次數(shù)不小于1500次：必需5.2.5電池采用鉛酸電池，電池容量要滿足一個工作日作業(yè)要求，至少要 6小時不間斷作業(yè)；必需5.2.6四輪平衡重式叉車要有轉(zhuǎn)向輪位置顯示，要有藍(lán)光警示燈、倒車蜂 鳴器、實心橡膠胎及前后燈組，并具有側(cè)移功能：必需5.2.7雙電機(jī)驅(qū)動，叉車的電機(jī)類型需要三相交流免維護(hù)電機(jī)。必需5.2.8平板拖車（周圍帶有可脫卸的護(hù)欄，并附有防雨油布）的尺寸： 1300

8、*2700（載重 3 噸3必需5.3維護(hù)保養(yǎng)需求編號no.要求必需或 期望是否 響應(yīng)5.3.1設(shè)備到貨拆箱時如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞，缺少，供應(yīng)商應(yīng) 負(fù)責(zé)不得推諉。必需5.3.2設(shè)備安裝調(diào)示合格后，在買方現(xiàn)場對操作、維修人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)， 確保操作、維修人員能夠獨(dú)立工作。必需5.3.3設(shè)備驗收合格后，保修期一年或1000h必需5.3.4在設(shè)備發(fā)生故障時，賣方應(yīng)在接到通知2小時內(nèi)趕到現(xiàn)場解決問 題，按設(shè)備配制清單逐項進(jìn)行各零件、部件、附件和備件的項目及 數(shù)量驗收.必需5.3.5產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)因設(shè)備的原因造成的故障，賣方應(yīng)進(jìn)行無嘗維修， 更換零配件.必需5.4文件需求編號no需求（在項目的整個

9、周期內(nèi)，供應(yīng)商須提供如下文件）必需或 期望是否 響應(yīng)5.4.1設(shè)備的預(yù)訂填寫urs,提供符合urs的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)報價單必需5.4.2設(shè)備定購階 段功能設(shè)計規(guī)格說明書和技術(shù)規(guī)格說明書，包括以下內(nèi)容： 設(shè)備描述和設(shè)備功能必需設(shè)備操作步驟故障指示列表主要部件、裝置和儀表的關(guān)鍵列表，包括它們的特殊功能，規(guī)格一覽表設(shè)備示意圖/總裝圖計算機(jī)系統(tǒng)規(guī)格說明書，如硬件設(shè)計說明書（hds）,計 算機(jī)的硬件清單，軟件設(shè)計說明書（sds）,軟件版本號。（必需）基于以上文件，設(shè)備設(shè)計應(yīng)經(jīng)用戶評價和批準(zhǔn)后才可制 造e5.4.3設(shè)備交付階 段供應(yīng)商應(yīng)提供下列文件的交貨包。交貨文件包至少在設(shè)務(wù) 交付前15天到達(dá)用戶工廠，供文

10、件的工程檢查：操作和維護(hù)手冊，設(shè)備主要部件和操作系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù) 時間表（必需）設(shè)備出廠質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品合格證、裝箱單等技術(shù)資料； 第三方提供的原材料質(zhì)量證明文件，出廠檢測文件（包括 計量校驗證書）：附屬配件或分供應(yīng)商的操作手冊、技術(shù) 說明、合格證等技術(shù)資料。必需5.4.4文件資料格 式提供電子版以及紙質(zhì)文件全套各一份，電子文件（含操作、 維護(hù)、清潔等內(nèi)容）一份（必需）必需5.5培訓(xùn)囚里求5.6供貨期及包裝序號要求必需或 期望是否 響應(yīng)5.5.1供應(yīng)商應(yīng)對實際操作人員提供必要的操作培訓(xùn)，以保證設(shè)備正常運(yùn)行必需5.5.2供應(yīng)商應(yīng)提供培訓(xùn)方案/日程及培訓(xùn)教材必需5.5.3培訓(xùn)開始2周之前，所有與培訓(xùn)相關(guān)的文