純化水電導(dǎo)率

1、精品文檔質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號 :a-sop-qc-067-00共 3頁 第 1頁題目：純化水電導(dǎo)率測定法檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定人及日期：審核人及日期：批準(zhǔn)人及日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部第份分發(fā)部門：檔案室、質(zhì)量保證部、質(zhì)檢部取代：1目的建立純化水電導(dǎo)率測定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序，規(guī)范檢驗操作。2范圍適用于純化水電導(dǎo)率測定的操作。3 職責(zé) qc 檢驗員對本標(biāo)準(zhǔn)的實施負(fù)責(zé)。4 依據(jù) 中國藥典 2010 年版二部附錄 s - 制藥用水電導(dǎo)率測定法。5 程序5.1簡述本法是用于檢查制藥用水的電導(dǎo)率進(jìn)而控制水中電解質(zhì)總量的一種測定方法。電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量，其值為物體電阻率的倒數(shù)，單

2、位是 scm(simens)或 scm。純水中的水分子也會發(fā)生某種程度的電離而產(chǎn)生氫離子與氫氧根離子，所以純水的導(dǎo)電能力盡管很弱，但也具有可測定的電導(dǎo)率。水質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序。1歡迎下載精品文檔題目：純化水電導(dǎo)率測定法檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 號：共 3頁a-sop-qc-067-00第 2頁的電導(dǎo)率與水的純度密切相關(guān)。水的純度越高，電導(dǎo)率越小，反之亦然。當(dāng)空氣中的二氧化碳等氣體溶于水并與水相互作用后，便可形成相應(yīng)的離子，從而使水的電導(dǎo)率增高。水中含有其他雜質(zhì)離子時，也會使水的電導(dǎo)率增高。 另外，水的電導(dǎo)率還與水的ph值與溫度有關(guān)。5.2 儀器和操作參數(shù)測定水的電導(dǎo)率必須使用精密的并經(jīng)校正的電導(dǎo)率

3、儀， 電導(dǎo)率儀的電導(dǎo)池包括兩個平行電極， 這兩個電極通常由玻璃管保護(hù)， 也可以使用其他形式的電導(dǎo)池。 根據(jù)儀器設(shè)計功能和使用程度， 應(yīng)對電導(dǎo)率儀定期進(jìn)行校正， 電導(dǎo)池常數(shù)可使用電導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)溶液直接校正， 或間接進(jìn)行儀器比對，電導(dǎo)池常數(shù)必須在儀器規(guī)定數(shù)值的 2范圍內(nèi)。進(jìn)行儀器校正時，電導(dǎo)率儀的每個量程都需要進(jìn)行單獨(dú)校正。 儀器最小分辨率應(yīng)達(dá)到 0.1 scm，儀器精度應(yīng)達(dá)到 0.1 scm。溫度對樣品的電導(dǎo)率測定值有較大影響， 電導(dǎo)率儀可根據(jù)測定樣品的溫度自動補(bǔ)償測定值并顯示補(bǔ)償后讀數(shù)。 水的電導(dǎo)率采用溫度修正的計算方法所得數(shù)值誤差較大， 因此本法采用非溫度補(bǔ)償模式， 溫度測量的精確度應(yīng)在 2以內(nèi)。

4、5.3 測定法5.3.1 純化水可使用在線或離線電導(dǎo)率儀，記錄測定溫度。在表1 中，測定溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測定溫度未在表1 中列出，則應(yīng)采質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2歡迎下載精品文檔題目：純化水電導(dǎo)率測定法檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 號：共 3頁a-sop-qc-067-00第 3頁用線性內(nèi)插法汁算得到限度值。如測定的電導(dǎo)率值不大于限度值，則判為符合規(guī)定；如測定的電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。表 1溫度和電導(dǎo)率的限度（純化水）溫度電導(dǎo)率 scm-1溫度電導(dǎo)率 scm-102.4608.1103.6709.1204.3759.7255.1809.7305.4909.7406.510010.2507.1內(nèi)插法的計算公式為：k= （t-t0）/(t 1 -t 0) (k1-k0)+ k 0式中 k為測定溫度下的電導(dǎo)率限度值 ;k1為表 1 中高于測定溫度的最接近溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率限度值；k0為表 1 中低于測定溫度的最