醒腦靜注射液分析報(bào)告(終稿)

1、新華醫(yī)院2013年11月藥物專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查匯總報(bào)告調(diào)查部門(mén)：藥學(xué)部專(zhuān)項(xiàng)藥物調(diào)查：醒腦靜注射液使用調(diào)查報(bào)告抽查者：藥學(xué)部（姚慧娟）本次調(diào)查根據(jù)藥庫(kù)提供的2013年8-10月異動(dòng)品種即同比增長(zhǎng)大于 300%勺藥品統(tǒng)計(jì)，對(duì)藥房月度領(lǐng)用異動(dòng)藥品的數(shù)量和使用病區(qū)進(jìn)行分析后，隨機(jī)抽取該藥使用量較大病區(qū)的病史。根據(jù)科室用量，隨機(jī)抽取神經(jīng)內(nèi)科、急診科、老年科病 史共30份，調(diào)查醒腦靜注射液的使用情況。根據(jù)處方管理辦法，參考醒腦 靜注射液的藥品說(shuō)明書(shū)，對(duì)被調(diào)查病史從醫(yī)囑規(guī)范性、適應(yīng)癥、用法用量、溶媒、 禁忌癥等方面的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)并分析匯總， 了解我院2013年8-10月份醒腦靜 注射液的使用狀況（具體見(jiàn)表 2）。評(píng)

2、價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：1. 適應(yīng)癥（功能主治）：清熱解毒，涼血活血，開(kāi)竅醒腦。用于氣血逆亂， 腦脈瘀阻所致中風(fēng)昏迷，偏癱口踐i；外傷頭痛，神志昏迷；酒毒攻心，頭痛嘔惡， 昏迷抽搐。腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷，急性酒精中毒見(jiàn)上述癥候者。2. 用法用量：靜脈滴注：一次10-20ml。3. 溶媒選擇：用5%-10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液 250500ml稀釋后滴 注4. 禁忌癥:對(duì)本品過(guò)敏者慎用；出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，必要時(shí)給予對(duì) 癥處理；運(yùn)動(dòng)員慎用。表1 2013年8-10月各藥房和使用病區(qū)醒腦靜注射液使用情況統(tǒng)計(jì)藥品代碼藥品名稱規(guī)格使用量產(chǎn)地390433411醒腦靜注射液10ml*1無(wú)錫濟(jì)民可信

3、使用藥房8-10 月數(shù)量使用病區(qū)干保（住院）1171神經(jīng)內(nèi)科急診科老年科內(nèi)科11100555655441171注：該品種連續(xù)三月進(jìn)入異動(dòng)品種目錄.5月份曾對(duì)其進(jìn)行過(guò)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查，最近月份內(nèi)科、保住繼續(xù)連續(xù)上月增幅大的趨勢(shì)，需臨床藥師對(duì)所屬部門(mén)處方作專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)表2 2013年8-10月份臨床科室醒腦靜注射液的使用情況分析例 數(shù)科別基本情況使用方案用藥指征用藥分析起止日期 使用療程藥名用量用法1老年科A12015,男，72 歲， 10.5-10.25 ，腦動(dòng)脈硬 化，腔隙性腦梗后10.10-10.24醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：5%果糖針250ml）MRI :雙側(cè)基底節(jié)、半卵 圓中心、皮

4、層下多發(fā)腔隙 灶，老年性腦改變； 患者訴時(shí)有頭暈，反應(yīng) 遲鈍不合理（溶媒選用不合理）醒腦靜說(shuō)明書(shū)規(guī) 定：該藥物用5% 10%!萄糖注射液 或氯化鈉注射液250500ml稀釋 后滴注。該患者 使用果糖作溶 媒，屬于溶媒選 用不合理。2老年科A06861,女，83 歲， 9.11-10.11，腦梗死可能,腦動(dòng)脈硬，高血壓9.17-9.25醒腦靜針（溶媒：20ml/qd ivgttNS250mDCT: CT：兩側(cè)基底節(jié)多發(fā) 腔隙灶，老年腦改變； 視物模糊，伴后枕部爆 裂樣疼痛，有惡心、嘔 吐癥狀合理3老年科A01857,男，87 歲， 8.22-10.14，吸入性肺 炎，腦動(dòng)脈硬化、腦卒 中后，2型

5、糖尿病8.23-9.12 醒腦靜針30ml/qd ivgtt（溶媒：5%果糖針250ml）4小時(shí)內(nèi)抽搐2次。CT提示“腦干、兩側(cè)基底 節(jié)、放射冠、半卵圓區(qū)多 發(fā)腔隙灶；神清，左側(cè)肢體關(guān)節(jié)僵 硬，無(wú)自主活動(dòng)不合理（給藥劑量 過(guò)大、溶媒選用不 合理）說(shuō)明書(shū)：1）靜脈滴 注：一次 10-20ml ;該患者給予30mL 超出說(shuō)明書(shū)劑量， 屬于給藥劑量過(guò)大；2）該藥物用5%-10%!萄糖注射液 或氯化鈉注射液250500ml稀釋后滴注。該患者使用 果糖作溶媒，屬于 溶媒例 數(shù)科別基本情況使用方案起止日期藥名用量用法使用療程用藥指征用藥分析選用不合理。4老年科A03470,男，98 歲， 8.28-9.1

6、1 ，腔隙性腦 梗，腦動(dòng)脈硬化，2型 糖尿病8.28-9.10醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：GS250ml+若和靈R4u）行走不穩(wěn)，陣發(fā)性頭痛 CT示：兩側(cè)基底節(jié)、放 射冠、半卵圓區(qū)腔隙灶， 老年腦改變；言語(yǔ)含糊伴雙下肢活動(dòng) 不利不合理（配伍不當(dāng)） 醒腦靜為中藥注射 液制劑，成分復(fù)雜， 含有吐溫增溶劑， 穩(wěn)定性較差，不宜 與胰島素同用。醒 腦靜不宜與其他藥 物置于同一容器內(nèi) 混合使用，患者有 糖尿病，可將溶媒 換成生理鹽水。5老年科A08084,男,85 歲，9.16-10.9，暈厥待查、 腦梗后9.23-10.9醒腦靜針 30ml/qd ivgtt（溶媒：NS250mDMRI:

7、左側(cè)額頂葉軟化灶， 雙側(cè)基底節(jié)、半卵圓中 心、皮層下腔隙灶，部分 趨于軟化，老年性腦改 變；神清、氣平，右側(cè)肢體 活動(dòng)不利不合理（給藥劑量 過(guò)大）說(shuō)明書(shū)：靜脈滴注： 一次10-20ml ；該患者給予30mL超出 說(shuō)明書(shū)劑量，屬于 給藥劑量過(guò)大6急診 科A10987,男,67 歲, 9.27-10.16，膿毒血癥、 意識(shí)障礙9.27-10.3醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS100mDCT:腦干、左側(cè)基底節(jié)、 放射冠區(qū)腔隙灶； 意識(shí)不清不合理（溶媒劑量 不合理） 醒腦靜說(shuō)明書(shū)規(guī) 定：該藥物用5%- 10%葡萄糖注射液 或氯化鈉注射液250500ml稀釋后 滴注。該患者使用100mL

8、溶媒量，屬于 溶媒劑量不合理。7急診 科A13451,男，64 歲,10.10-10.13 ，頭暈待查10.10-10.13醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250mDCT:右基底節(jié)區(qū)小片急 性腦梗塞，雙側(cè)基底節(jié)、 半卵圓中心、皮層下多 發(fā)腔隙灶，老年性腦改 變；頭暈不適合理例 數(shù)科別基本情況使用方案起止日期藥名用量用法使用療程用藥指征用藥分析8急診 科A11145,男，81 歲， 9.28-10.15，肺部感染, 意識(shí)障礙9.29-10.15 醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250ml+10%KCL7.5m）CT：顱骨術(shù)后，右顳葉 軟化灶；左側(cè)鞍旁病灶， 腦膜瘤

9、首先考慮； 神志欠清不合理（配伍不當(dāng)） 醒腦靜為中藥注射 液制劑，成分復(fù)雜， 含有吐溫增溶劑， 穩(wěn)定性較差，因此 10%KCl與醒腦靜配 伍不當(dāng)。醒腦靜不 宜與其他藥物置于 同一容器內(nèi)混合使 用9急診科A05480,男，47 歲，9.5-9.11 ，頭暈待查9.5-9.11醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250mDCT:顱內(nèi)未見(jiàn)未見(jiàn)明顯異 常突發(fā)頭暈、視物旋轉(zhuǎn)伴惡 心，嘔吐神清、氣平不合理（無(wú)適應(yīng)癥） 該藥物用于腦栓 塞、腦出血急性期、 顱腦外傷、急性酒 精中毒引起的頭 暈、頭痛等癥狀， 該患者影像學(xué)正 常，無(wú)適應(yīng)癥。10急診科A10680,女，83 歲，9.26-10.8，腦

10、卒中9.26-10.8醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250mDCT:左側(cè)基底節(jié)、放射冠、 半卵圓中心、顳頂葉急 性腦梗；雙側(cè)皮層下腔 隙灶，老年性腦改變； 右側(cè)肢體活動(dòng)不利，伴言 語(yǔ)含糊合理11急診科A03172,女,70 歲,8.27-9.6，意識(shí)障礙8.27-9.2醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：GS 250ml+10%KCL 7.5mL）CT:兩側(cè)基底節(jié)、放射冠 區(qū)多發(fā)腔隙灶； 意識(shí)不清、呼之不應(yīng)不合理（配伍不當(dāng)） 醒腦靜為中藥注射 液制劑，成分復(fù)雜， 含有吐溫增溶劑， 穩(wěn)定性較差，因此 10%KCl與醒腦靜配 伍不當(dāng)。醒腦靜不 宜與其他藥物置于 同一容器內(nèi)

11、混合使 用。12急診科992435,男，54 歲,8.11-8.20，急性廣泛前 壁心梗后8.11-8.20醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS100mDCT：左額頂葉低密度影， 考慮梗塞灶； 昏迷中，意識(shí)不清不合理（溶媒劑量 不合理）醒腦靜說(shuō)明書(shū)規(guī)疋：例 數(shù)科別基本情況使用方案起止日期藥名用量用法使用療程用藥指征用藥分析該藥物用5%- 10%葡萄糖注射液或氯 化鈉注射液250 500ml稀釋后滴注。該患者使用100mL溶媒量，屬于溶媒 劑量不合理。13急診科992430,男，62 歲,8.11-8.24，急性腦梗死8.11-8.16醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS

12、250mD頭顱CT:左側(cè)基底節(jié)及 放射冠區(qū)斑片狀低密度 影，腦梗塞可能； 反復(fù)右側(cè)肢體無(wú)力，神 志欠清伴言語(yǔ)含糊合理14急診 科A00605,女，77 歲，8.18-8.22，高血壓8.18-8.22醒腦靜針 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS100mDMRI雙側(cè)半卵圓中心、皮 層下腔隙灶；頭暈不適、頭暈反復(fù)發(fā)作不合理（溶媒劑量 不合理） 醒腦靜說(shuō)明書(shū)規(guī) 定：該藥物用5%- 10%葡萄糖注射液 或氯化鈉注射液250500ml稀釋后 滴注。該患者使用100mL溶媒量，屬于 溶媒劑量不合理。15急診 科A00505,男，46 歲，8.17-8.27，急性腦梗 塞，高血壓8.17-8.27 醒腦

13、靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS 250ml）影像：左枕及左放射冠急 性腔梗。橋腦、右側(cè)丘 腦、胼胝體壓部、左枕 葉、兩側(cè)基底節(jié)、放射 冠多發(fā)腔隙性腦梗塞 灶，大部分病灶陳舊軟 化，左枕葉、左放射冠 區(qū)病灶較新鮮。 意識(shí)：四肢乏力合理16急診科A09680,女，77 歲，9.23-10.4，腦卒中9.23-10.4 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS250ml）MRI+MRA:左側(cè)顳枕葉、 放射冠及半卵圓中心急 性腦梗；胼胝體、雙側(cè) 基底節(jié)、半卵圓中心、 皮層下腔隙灶，老年性 腦改變；意識(shí)：言語(yǔ)不清，對(duì)答不 切題,伴有右側(cè)肢體乏 力癥狀合理例數(shù)科別基本情況使用方案起止日期

14、藥名用量用法使用療程用藥指征用藥分析17急診科A06950,男，80 歲， 9.11-9.19 ,左側(cè)肢體 活動(dòng)不利待查（急性腦 梗塞可能）9.11-9.19 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS100ml）CT:右側(cè)基底節(jié)腔隙灶， 老年腦改變； 意識(shí)：言語(yǔ)稍含糊，左側(cè) 肢體活動(dòng)不利不合理（溶媒劑量不合理）醒腦靜說(shuō)明書(shū)規(guī) 定：該藥物用5%- 10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250500ml稀釋后滴注。該患者使用100mL溶媒量，屬于 溶媒劑量不合理。18神經(jīng) 內(nèi)科992940,女,81 歲，8.13-8.30 ，頭暈，腦梗死后遺癥8.14-8.29 醒腦靜 20ml qd ivgtt

15、（溶媒：NS250ml）CT：兩側(cè)基底節(jié)區(qū)腔隙灶，老年腦改變；意識(shí)：神志清楚，言語(yǔ)清 晰合理19神經(jīng) 內(nèi)科993098,女，83 歲，8.13-8.23 ，額葉占位，心律失常8.13-8.22 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS250ml）CT：雙側(cè)額葉囊性低密 度灶，左枕葉小片陳舊 性腦梗死。雙側(cè)基底節(jié)、 雙側(cè)半卵圓中心腔梗； 意識(shí)：嗜睡，言語(yǔ)清晰， 疋向疋時(shí)較差；合理20神經(jīng) 內(nèi)科A00497,女，79 歲，8.17-8.29，腦梗死8.19-8.29 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS250ml）CT：兩側(cè)基底節(jié)、伴卵 圓區(qū)腔隙灶； 意識(shí)：頭暈伴雙下肢乏力合理21

16、神經(jīng) 內(nèi)科992838,男，65 歲，8.12-8.23，頭昏待查8.16-8.22 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS250ml）MRI :雙側(cè)皮層下小腔隙 灶；意識(shí)：頭暈伴有眼花，耳 鳴，惡心，嘔吐合理22神經(jīng) 內(nèi)科A04933,男，77 歲，9.3-9.11 ，反應(yīng)遲鈍9.4-9.10 醒腦靜 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）CT:腦干、兩側(cè)放射 冠區(qū)腔隙灶，老年腦改 變；意識(shí)：進(jìn)行性反應(yīng)遲鈍， 伴有行走時(shí)抬腳無(wú)力合理23神經(jīng) 內(nèi)科A11137,男，28 歲，9.28-10.23 ，命名性失語(yǔ)原因待查9.28-10.23 醒腦靜 20ml qd ivgtt

17、 （溶媒：NS250m）MRI:左側(cè)腦室前后角旁、 左側(cè)額顳頂葉異常信號(hào)， 右側(cè)上頜竇粘膜下囊腫；合理例 數(shù)科別基本情況使用方案起止日期藥名用量用法使用療程用藥指征用藥分析意識(shí)：神志尚清，命名不 能突出24神經(jīng) 內(nèi)科A02443,女，80 歲，8.25-9.12，腦出血8.25-9.11 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS250ml）CT:右側(cè)基底節(jié)出血。 左側(cè)基底節(jié)、放射冠腔 隙灶，老年腦改變； 意識(shí)：左側(cè)肢體乏力，伴 有陣發(fā)性右側(cè)頭頂脹 痛。合理25神經(jīng) 內(nèi)科A02750,男，64 歲,8.26-9.7，腦卒中8.28-9.7 醒腦靜 20ml qd ivgtt （溶媒：NS2

18、50ml）CT：左側(cè)基底節(jié)區(qū)缺血灶；意識(shí)：右側(cè)肢體活動(dòng)不 禾1，伴有反應(yīng)稍差合理26神經(jīng) 內(nèi)科A11560,女，67 歲,9.30-10.16，帕金森綜 合征9.30-10.16 醒腦靜 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250m）MRI :雙側(cè)基底節(jié)、半卵 圓中心、皮層下腔隙灶。 老年腦改變。小腦萎縮； 意識(shí)：神志嗜睡，言語(yǔ)不 清合理27神經(jīng) 內(nèi)科A08304,女,82 歲, 9.17-10.11 ，失語(yǔ)待查， 腦梗死后9.18-10.10 醒腦靜 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250m）MRI :右側(cè)基底節(jié)、放射 冠區(qū)及半卵園中心急性 腦梗塞；意識(shí)：神志淡漠，言語(yǔ)不 能合理

19、28神經(jīng) 內(nèi)科A09657,女,76 歲，9.23-10.5，頭暈和眩暈9.26-10.4 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS250ml）MRI :雙側(cè)基底節(jié)、半卵 圓中心、皮層下多發(fā)腔 隙灶，老年性腦改變。 頂部顱板下小囊腫； 意識(shí)：頭暈伴有雙下肢乏 力合理29神經(jīng) 內(nèi)科A08680,女，84 歲,9.18-10.6，腦梗死9.21-10.6 醒腦靜 20ml qd ivgtt（溶媒：NS250ml）MRI:雙側(cè)小腦半球、雙 側(cè)枕葉及左側(cè)基底節(jié)急 性梗塞；意識(shí)：神萎嗜睡、四肢乏 力合理30神經(jīng) 內(nèi)科A11981,男，54 歲,10.5-10.19，腦出血10.5-10.19 醒腦

20、靜 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250mDCT:右額顳葉及基底節(jié) 腦軟化，右側(cè)顱骨術(shù)后 改變，左側(cè)放射冠腦出 血；意識(shí)：嗜睡，言語(yǔ)含糊合理匯總分析：1.醒腦靜注射液合理使用率統(tǒng)計(jì)科室使用醒腦靜注射液病史例數(shù)合理使用醒腦靜注射液病史例數(shù)神經(jīng)內(nèi)科1313急診科125老年科51合計(jì)30192.各科室的醒腦靜注射液不合理使用情況進(jìn)行匯總分析科室名稱調(diào)查病史例數(shù)(n)無(wú)使用指征使用不當(dāng)合理用藥 總例數(shù)(n)總合理率(%無(wú)適應(yīng)癥例數(shù)無(wú)適應(yīng)癥比例溶媒用法用量藥物配伍使用不當(dāng)總例數(shù)使用不當(dāng)比例神經(jīng)內(nèi)科13000000013100急診科1218.3%402758.3%541.7老年科50022148

21、0.0%120合計(jì)3013.33%6231136.7%1963.3%3. 醒腦靜注射液藥物使用問(wèn)題具體分析:3.1急診科：1) 超適應(yīng)癥NO.A05480的患者主訴：突發(fā)頭暈、視物旋轉(zhuǎn)伴惡心，嘔吐，影像學(xué)檢查未 見(jiàn)明顯異常。該癥狀不符合醒腦靜的適應(yīng)癥。醒腦靜適用于腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷，急性酒精中毒引起的神志 昏迷、頭痛嘔惡，昏迷抽搐。2) 溶媒選用不合理No. A10987、992435、A00605 A06950的患者分別用 100mL的 0.9%氯化鈉 注射液作為溶媒。醒腦靜說(shuō)明書(shū)規(guī)定：該藥物用 5%- 10%葡萄糖注射液或氯化鈉 注射液250500ml稀釋后滴注?；颊呤褂?00mL溶媒量，屬于溶媒劑量不合理。3) 配伍不當(dāng)No.A 11145 A03172的患者用10%KCL10m醒腦靜針20ml配伍不當(dāng)。醒腦靜 為中藥注射液制劑，成分復(fù)雜，含有吐溫增溶劑，穩(wěn)定性較差，因此 10%KC與 醒腦靜配伍不當(dāng)。醒腦靜不宜與其他藥物置于同一容器內(nèi)混合使用。3.2老年科：1）溶媒選用