不合格品控制程序(20210213041010)

1、XX有限公司文件編號：CK-QP-18版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次不合格品控制程序受控號：18#歸口部門：品管部1目的對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。2范圍適用于從原材料、外協(xié)件，半成品、成品及交付后的產(chǎn)品未滿足要求造成不合格的控制。3定義3.1不合格品：經(jīng)檢驗和實驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特效與相關技術要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不 再符合顧客要求和規(guī)范的產(chǎn)品或材料3.1.1輕微不合格：產(chǎn)品的質(zhì)量性能（非安全特性、關鍵特性、重要特性）輕微不符合規(guī)定要 求，且不影響產(chǎn)品性能的不合格品。3.1.2 一般不合格：個別或少量產(chǎn)品的質(zhì)量特性（非安全特性、關鍵特性）不

2、符合規(guī)定要求， 但返工返修后不影響最終產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全和使用功能，經(jīng)濟損失不大的不合格；連續(xù)兩次重復發(fā) 生的輕微不合格。3.1.3嚴重不合格：產(chǎn)品的特殊特性（屬安全特性、關鍵特性項目）嚴重不符合規(guī)定要求；造 成較大經(jīng)濟損失，批量較大、已構(gòu)成質(zhì)量事故，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標、 使用安全等的不合格。連續(xù)三次及以上重復發(fā)生的一般或輕微不合格。3.2返工：對不合格品采取的措施，以滿足規(guī)定要求。3.3返修：對不合格品采取的措施，以達到預期的使用目的（盡管產(chǎn)品可能不符合原始要求）。3.4特采：產(chǎn)品某項指標未達到設定的需求或期望，但其總體不影響性能和使用（裝配）要求而 采取讓步使用的一組過程。

3、4職責4.1品管部負責不合格原材料、外協(xié)件的識別、評審，并跟蹤、監(jiān)督不合格品的處置結(jié)果。4.2品管部負責不合格半成品、成品的識別、評審，并跟蹤、監(jiān)督不合格品的處置結(jié)果。4.3物控部門、品管部負責對不合格品的處置。4.4品管部發(fā)起針對相關供方和部門采取糾正、預防措施。4.5品管部/管理者代表審核追蹤不合格品評審單。5工作程序XX有限公司文件編號：CK-QP-18版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次不合格品控制程序受控號：18#歸口部門：品管部責任部門工作內(nèi)容相關文件與表單評審物控部門/ 采購人員Y退貨挑選特采5.1.4.1.特殊情況需特采、挑選，由采購組織品 管部、技術部，生產(chǎn)部級

4、相關部門進行評審， 在不合格品評審單上簽字確認，報總經(jīng)理 批準后實施，對影響顧客指定特殊特性的必須 征得顧客同意。5.142特采的前提是：屬于輕微不合格、滿足顧客的使用要 求且保證安全可靠。不合格品評審單物控部門/品管部采購人員上接5.1.5物控根據(jù)評審結(jié)果，組織進行退貨、挑選 或特采處置。特采的由（副）總經(jīng)理批準特采時在入庫單、領料單和流轉(zhuǎn)卡上標注 采”的字樣。讓步使用申請單品管部/品管主管相關供方品管部/品管主管各部門開岀整改報告制定、實施糾正/預防措施評估、驗證糾正/預防措施資料歸檔5.1.6不合格原材料的整改：1）對一般不合格的原材料，外購件品管部開 具質(zhì)量糾正預防措施聯(lián)絡單交于物控反

5、饋 到 供方，要求供方進行限期整改。2）對嚴重不合格的原材料，品管部開出 8D報告交 于物控通知供方整改，必要時，采購、品管、技 術部等相關人員趕赴供方現(xiàn)場進行審核3）品管部門建立來料不良履歷，對所有 的不良進行登記，記錄問題、解決措施等詳細 數(shù)據(jù)統(tǒng)計；5.1.7進行原因分析，制定糾正 /預防措施。并 按計劃實施糾正/預防措施。具體按糾正和預 防控制程序執(zhí)行。5.1.8對整改報告進行評估，必要時提出修改意 見。負責對實施情況進行跟蹤驗證。具體按糾正 和預防控制程序執(zhí)行。5.1.9按公司記錄控制程序保持相關記錄， 并按時交公司檔案室歸檔。質(zhì)量糾 正預防措 施聯(lián)絡單來料不 良臺賬糾正和 預防控制

6、程序糾正和 預防控制 程序記錄控 制程序5.2生產(chǎn)線反饋原材料不合格的評審和處置流程責任部門流程工作內(nèi)容相關文件 與表單品管部生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn) 不合格原材料5.2.1品管部對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的批量的不合 格原材料。未經(jīng)標識或者可疑狀態(tài)的產(chǎn)品直接按 不合格品進行處理。XX有限公司文件編號：CK-QP-18版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次不合格品控制程序受控號：18#歸口部門：品管部責任部門流程工作內(nèi)容相關文件 與表單品管部標識和1隔離5.2.2同5.1.2中標識和隔離”流程中相關內(nèi) 容。品管部/QE檢驗員1r5.2.3檢驗員應填寫不合格品評審單上報 QE進行確認，并反饋物控部門；物

7、控部門應 及時通知到供應商。不合格品評審單質(zhì)量反饋品管部/品 管主管Y評審反饋到生產(chǎn)5.2.4品管部QE根據(jù)檢驗員在生產(chǎn)線反饋的不 合格情況組織相關人員進行原因分析，并完善 填寫不合格品評審單。若確定為原材料質(zhì) 量問題時由物控部門通知到供方進行改善。若 確 定不是供方問題，則反饋給生產(chǎn)協(xié)助處理。不合格品評審單品管部/品 管主管1開F岀整改報告5.2.5同5.1中開出整改報告”流程中相關內(nèi) 容。進貨不良的履歷4F相關供方 部門制定、實施糾正/預防措施5.2.6同5.1中 制定、實施糾正/預防措施”流程 中相關內(nèi)容。1品管部/品 管主管評估、驗證糾正/預防措施45.2.7同5.1中 評估、驗證糾正

8、/預防措施”流程 中相關內(nèi)容。各部門2資料歸檔二5.2.8同5.1中資料歸檔”流程中相關內(nèi)容。5.3不合格半成品、成品的評審和處置流程責任部門流程工作內(nèi)容相關文件 與表單品管部/檢 驗員不合格半成品、成品二）5.3.1檢驗員在檢驗時，發(fā)現(xiàn)的不合格半成品、 成品。（未經(jīng)標識或者可疑狀態(tài)的產(chǎn)品直接 當不合格品處理）。品管部/檢 驗員標識和隔離5.3.2同5.1中標識和隔離”流程中相關內(nèi)容。品管部/檢 驗員15.3.3.1.檢驗員在檢驗時，發(fā)現(xiàn)異常 /不合格， 應開出不合格品評審單通知品管部 QE確 認處理。不合格品評審單產(chǎn)品報 廢單開出不合格各通知單5.3.3.2.對于少量的不合格品（5件以內(nèi)或半

9、小 時以內(nèi)產(chǎn)品），由檢驗員 /操作工記錄在流轉(zhuǎn) 卡或相關記錄上。對于確疋的廢品，當天由QC開出產(chǎn)品報廢單品管經(jīng)理批準處理XX有限公司第6頁共5頁XX有限公司文件編號：CK-QP-18版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次不合格品控制程序受控號：18#歸口部門：品管部責任部門工作內(nèi)容評審相關文件與表單品管部/品管部經(jīng)理/檢驗員/技術部品管部/品管主管品管部/相關部門品管部/品管主管各部門開岀整改報告返修制定、實施糾正/預防措施評估、驗證糾正/預防措施資料歸檔5.3.4.1.對于批次不合格：5件以上15件以內(nèi) 或半小時以上兩小時以內(nèi)產(chǎn)品，品管部經(jīng)理 組織評審，填寫不合格品評審單，責任

10、部門組織完成評審和處置。5.3.42處置方式為返工/返修、降級、報廢等：1）返工/返修由生產(chǎn)部實施，實施后必須重新 進行檢驗；仍不合格/不適用，由品管經(jīng)理處 理決定。2）返工/返修由技術部制訂返修作業(yè) 指導書指導返修操作。3）擬定報廢的產(chǎn)品開具產(chǎn)品報廢單，品 管、相關部門確認后，將報廢產(chǎn)品放置在廢 品區(qū)，由倉庫統(tǒng)一處理。4）品管部處置方式分類見本程序不合格 品評審單產(chǎn)品報 廢單返工作 業(yè)指導書6.3。5.3.5對于重大質(zhì)量事故：不良品數(shù)達到 15件 以上或兩小時以上的產(chǎn)品，品管部還需要開 具糾正、預防措施報告書，監(jiān)督責任部 門分析整改。不良品數(shù)達到 30件以上或四小 時以上的產(chǎn)品，品管部開出8

11、D整改報告， 監(jiān)督責任部門整改；品管部需要建立不合 格品匯總表，記錄產(chǎn)品的不良情況和造成 的損失統(tǒng)計。5.3.6同5.1中制定、實施糾正/預防措施”流 程中相關內(nèi)容。5.3.7同5.1中評估、驗證糾正/預防措施”流 程中相關內(nèi)容。5.3.8同5.1中資料歸檔”流程中相關內(nèi)容。不合格品匯總表6工作內(nèi)容說明6.1對已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品（客戶投拆）及批量退貨的產(chǎn)品按客戶投訴管理 辦法執(zhí)行。6.2當出現(xiàn)不符合產(chǎn)品條件的情況時（包括發(fā)給其他客戶的產(chǎn)品），例如：發(fā)現(xiàn)環(huán)保產(chǎn)品出現(xiàn) 有害物質(zhì)超標時，應及時向客戶通報，并對使用同類材料的產(chǎn)品進行追溯評估。6.3品管部不合格半成品、成品的處置方式分類,

12、車間返工返修報廢降級壓鑄車間VVVV后加工VVVV外協(xié)VVVVXX有限公司文件編號：CK-QP-18版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次不合格品控制程序受控號：18#歸口部門：品管部車間返工返修報廢降級精加工車間VVVV包裝車間VV7績效指標績效指標計算方法統(tǒng)計部門頻次統(tǒng)計方法反饋不合格品處置及時率按實際處置 及時率計數(shù)品管部1月/次匯總公布計算公式不合格品處置及時次數(shù)=不合格品處置及時次數(shù)/總不合格品批數(shù)X 100% 8相關程序文件8.1糾正和預防控制程序（CK-QP-22）8.2 記錄控制程序（CK-QP-02）9使用表單表單編號表單名稱編制部門保存期歸檔期CK-QP18-QR-01不合格品評審單品管部1年3年CK-QP17-QR-15退貨單（對供方）品管部1年3年CK-QP18-QR-02退貨產(chǎn)品處置單（客戶退貨）品管部1年3年CK-QP18-QR-03不合格品返修單品管部1年3