ISO監(jiān)視和測量資源控制程序C(20210109231653)

1、廣東XXXX科技股份有限公司 GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO., LTD. 琴文件 監(jiān)視和測量資源控制程序 文件編號:QP05 版 頁 編 審 批 2016-12-30 發(fā)布 次:C/0 數(shù)洪10頁 制： 核： 準(zhǔn)： 2017-01-01 實施 廣東XXXX科技股份有限公司發(fā)布 版次 頁次 修改內(nèi)容 相關(guān)單號 修訂者 修訂日期 A/0 全部 初發(fā) N/A 06. 09. 15 A/1 全部 增加不合格的處理方式 N/A 07. 02. 06 A/2 全部 增加相關(guān)內(nèi)容 N/A 07. 08. 06 A/3 全部 對應(yīng)ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn) N/

2、A A/4 全部 修改部門名稱和引用文件表單編號 N/A B/0 全部 1.修改目的、權(quán)責(zé)和名詞解釋 2修改5. 2作業(yè)說明;增加5. 2. 9TS16949 標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)/驗證記錄管理的要求 N/A B/1 全部 1修改校準(zhǔn)實施過程 N/A B/2 全部 1.新增 5. 2. 3. 7 DCN-2012 0725013 12. 07. 30 B/3 全部 修改5. 2.7 1）增加：內(nèi)校周期為每半年，夕卜 DCN-2013 校周期為每年 0716010 * C/0 全部 對應(yīng)升級到IS09001:2015 DCN-2016 1230025 1 - * i 一 1.目的: 確保公司的監(jiān)視和測量設(shè)

3、備（亦稱檢測設(shè)備）符合產(chǎn)品所需Z測量能力，以展示監(jiān) 視和測量設(shè)備及產(chǎn)品均符合公司和客戶規(guī)定要求。 2. 范圍： 凡本公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)視和測量設(shè)備（亦稱檢測設(shè)備）及測試軟件均適 用。 3. 術(shù)語和定義： 3. 1檢定： 依據(jù)國家計量檢定規(guī)程，確定并證實檢測設(shè)備是否完全滿足規(guī)定要求而做的全 部工作。 3. 2校準(zhǔn)： 在規(guī)定條件下，為確定檢測設(shè)備所指示的量值或?qū)嵨锪烤摺?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的 量值與計量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 3. 3測量設(shè)備： 為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備 或它們的組合。 3.4監(jiān)視設(shè)備： 是指用于監(jiān)視生產(chǎn)或服務(wù)過程的工作狀態(tài)

4、的設(shè)備，是生產(chǎn)設(shè)備的組成部分，如 裝配在生產(chǎn)設(shè)備上的溫度、壓力、比重等計量設(shè)施等，它側(cè)重于定性測量實驗， 在公司內(nèi)部多用于生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)監(jiān)控。 3. 5計量確認(rèn)： 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。 注：1.通常包括:校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè) 備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 2. 只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完 成。 3. 預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率和最大允許誤差。 4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并且不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 4 職責(zé)和權(quán)限： 4.1歸口管理部門： 4. 1. 1品質(zhì)管理中心：

5、 1）負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國際、國家和地方的計量法律、法規(guī)及有關(guān)方針、政策。 2）負(fù)責(zé)建立量值傳遞系統(tǒng),進行量值傳遞工作。 3）負(fù)責(zé)檢定檢驗、測量和檢定/校準(zhǔn)與管理。 4）負(fù)責(zé)對失效計量器具已檢驗和試驗結(jié)果的有效性進行評定，必要時對產(chǎn)品 進行追溯、驗證。 5）負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析。 4. 2相關(guān)責(zé)任部門： 4. 2. 1采購供應(yīng)處： 1）負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的采購。 4.2.2使用部門： 1）負(fù)責(zé)確定其相關(guān)的檢驗、測量和試驗設(shè)備的選型及技術(shù)要求。 2）負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備使用過程中的日常維護、保養(yǎng)工作，并保證設(shè) 備在有效期內(nèi)使用。 5. 作業(yè)內(nèi)容： 5. 1工作流程： 附件一

6、 5. 2工作說明： 5. 2. 1建立計量標(biāo)準(zhǔn)： 公司根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要，由品質(zhì)管理中心儀校部門建立計量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)量 值傳遞工作。建立對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定 的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定；當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作 為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的形成文件的信息，以便H后備查及追溯。 5. 2. 2檢測設(shè)備的申購和驗收： 1）根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、精度等要求提出提出所要采購的檢測設(shè)備名稱、型 號、規(guī)格等技術(shù)指標(biāo)，保證測量效率滿足生產(chǎn)要求。需求部門填寫“設(shè)備 購置申請表”，經(jīng)審批后交采購供應(yīng)處進行采購。 2）采購供應(yīng)處進行檢測設(shè)備采購時，須按照“設(shè)備購置申請表”的內(nèi)容要求， 本著

7、擇優(yōu)選購原則，選擇取得“制造檢測設(shè)備許可證”的廠家進行采購， 按外部供方控制程序和采購控制程序執(zhí)行。 3）檢測設(shè)備采購回廠后，需求部門需將其交儀校人員對規(guī)格、精度等進行驗 收,并填寫“設(shè)備（器具）驗收鑒定記錄表”。 4）檢測設(shè)備經(jīng)儀校人員檢定或校準(zhǔn)合格后方可接收。對檢定或校準(zhǔn)不合格 的檢測設(shè)備，由采購供應(yīng)處負(fù)責(zé)更換或退貨。對外部校準(zhǔn)機構(gòu)的選擇，按 外部供方控制程序執(zhí)行。 5）對檢定或校準(zhǔn)合格的檢測設(shè)備，由使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù),并送品質(zhì)管理 中心儀校部門登記和編號，納入檢測設(shè)備明細表，并按儀校部門擬定 的檢測設(shè)備年度校驗計劃及時送檢。 5. 2. 3檢測設(shè)備的使用和維護： 1）新購的檢測設(shè)備在使

8、用用前必須由儀校員進行校準(zhǔn),對校準(zhǔn)合格的檢測設(shè) 備進行編號、標(biāo)識、建檔，并貼上“校準(zhǔn)合格證”，對校準(zhǔn)不合格的檢測設(shè) 備,儀校員需貼上“停用證”標(biāo)簽。對沒有校準(zhǔn)的或超過校準(zhǔn)有效期的或 校準(zhǔn)不合格的檢測設(shè)備，不得使用。 2）為防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，除儀校人員外,嚴(yán)禁其他人員擅自對 檢測設(shè)備結(jié)構(gòu)進行調(diào)整。各檢測設(shè)備使用者必須嚴(yán)格按檢測設(shè)備操作規(guī) 程進行操作，若使用中發(fā)現(xiàn)有檢測設(shè)備失效或損壞時，及時上報儀校員進 行處理。 3）若檢測設(shè)備轉(zhuǎn)讓其他工序使用時,須知會儀校員，并記錄于檢測設(shè)備明細 表，必要時須重新校準(zhǔn)。 4）當(dāng)使用檢測設(shè)備有環(huán)境條件要求時，工作現(xiàn)場須滿足檢測設(shè)備的使用要求, 否則檢測

9、結(jié)果應(yīng)予以修正。儀校的工作環(huán)境,須滿足國家計量檢定規(guī)程和 校準(zhǔn)規(guī)范的要求,并配置溫度、濕度等有關(guān)環(huán)境監(jiān)測儀器。 5）各使用人員對檢測設(shè)備負(fù)有維護保養(yǎng)責(zé)任，在使用前后，使用人員必須依 檢測設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程對其進行日常保養(yǎng)，并將其保養(yǎng)的結(jié)果記錄于“檢 測設(shè)備點檢記錄表”，儀校員不定期對其進行稽査。 6）如生產(chǎn)現(xiàn)場所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備為控制計劃中所規(guī)定的監(jiān)視和測量 設(shè)備，其測量結(jié)果的變差統(tǒng)計研究工作（如:偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、 再現(xiàn)性、裝買測量結(jié)果小樣法研究等）由儀校員按測量系統(tǒng)分析控制程 序進行。 7）生產(chǎn)與檢驗不得共用一臺檢測設(shè)備，如需共用需對設(shè)備進行校準(zhǔn)或校驗并 做好記錄，以證明其能用于產(chǎn)

10、品的接受C 5. 2. 4檢測設(shè)備的貯存和搬運： 1）檢測設(shè)備每次使用完畢后必須放回規(guī)定的存放區(qū)域，以防止檢測設(shè)備被損 壞；待用的檢測設(shè)備須存放于安全的地方，且需按規(guī)定的周期對其進行校 準(zhǔn)，防止損壞或失效。 2）檢測設(shè)備在搬送時須小心謹(jǐn)慎、搬運平穩(wěn)、輕拿輕放、防止震動,確保設(shè) 備精度不受影響，當(dāng)出現(xiàn)問題時，須及時反饋儀校員，必要時需對其進行重 新校準(zhǔn)。 5.2.5計算機軟件確認(rèn)： 1）當(dāng)把計算機軟件作為監(jiān)視和測量手段時，確認(rèn)軟件的各項運作功能符合 標(biāo)準(zhǔn)。軟件運行確認(rèn)應(yīng)在一個與正常工作環(huán)境實施； 2）確認(rèn)軟件運行過程的有效性和穩(wěn)定性，應(yīng)在正常生產(chǎn)環(huán)境下進行測試。測 試項目依據(jù)對軟件運行希望達到的

11、整體效果而定（如對生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì) 量各項特性進行測試），測試應(yīng)在正常生產(chǎn)環(huán)境下（相同條件下）測試三顆 產(chǎn)品以上。 5. 2. 6檢測設(shè)備校準(zhǔn)分類： 儀校員依其實際使用的功能和結(jié)合公司實際的校準(zhǔn)能力，將檢測設(shè)備按 內(nèi)校、外校和免校進行分類，并記錄于檢測設(shè)備明細表。 1）內(nèi)校： 對儀校部門有校準(zhǔn)能力的檢測設(shè)備，由儀校人員使用標(biāo)準(zhǔn)件進行內(nèi)校。儀 校員須具備的條件： A. 學(xué)歷： 大專及以上學(xué)歷； B. 資歷： 在公司工作達三個月以上； C. 資格： 接受廠外相關(guān)監(jiān)視和測最設(shè)備校準(zhǔn)管理及MSA Z教育訓(xùn)練或培訓(xùn)，且經(jīng) 考核合格或有資格證書者。 2）外校： A. 對儀校部門沒有檢定/校準(zhǔn)能力的檢測設(shè)備應(yīng)

12、委托有資格、有能力且通過 ISO/IEC 17025認(rèn)可或國家等效文件認(rèn)可的商業(yè)/獨立實驗室，或顧客承認(rèn) 的政府計量技術(shù)機構(gòu)進行檢定/校準(zhǔn)。當(dāng)選擇實驗室進行校準(zhǔn)時,儀校部 門必須確認(rèn)該實驗室的范圍可以對包括此種設(shè)備的校準(zhǔn)。 B. 對于榮些特殊檢測設(shè)備，儀校部門無法進行檢定或校準(zhǔn)的，也沒有其它有 資格實驗室能進行校準(zhǔn)的，可將其送回原生產(chǎn)廠家進行檢定或校準(zhǔn)，并提 供證明資料。 3）免校： 對產(chǎn)品檢測結(jié)果無需明確數(shù)據(jù)，其檢測結(jié)果只做比對或參考用、不會影響 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量設(shè)備可列為免校。 4）對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)（超差）的檢測設(shè)備,使用部門根據(jù)“檢測設(shè)備失效處理記 錄表”，及時評定使用該檢測設(shè)備檢驗和

13、試驗的產(chǎn)品的有效性，并保存評定 記錄。對已出貨的產(chǎn)品，相關(guān)部門須以傳真、電話的形式通知顧客，并按顧 客的處理方式進行處理。 5. 2. 7檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和標(biāo)識： 1）校準(zhǔn)周期的制定： 儀校員于每年度結(jié)朿前,依公司產(chǎn)品質(zhì)量實際所需和工作環(huán)境及結(jié)合上年 度的檢測設(shè)備明細表，擬定下一年度的“檢測設(shè)備年度校驗計劃表”， 內(nèi)校周期為每半年，外校周期為每年。 2）標(biāo)準(zhǔn)件的管理： A. 內(nèi)校用之標(biāo)準(zhǔn)件由儀校員使用和管理，同時需對其進行編號、標(biāo)識、建檔， 且登錄于檢測設(shè)備明細表。標(biāo)準(zhǔn)件只供進行內(nèi)校工作時使用，不可作 其它用途或轉(zhuǎn)借。 B. 標(biāo)準(zhǔn)件需按規(guī)定的校準(zhǔn)周期送往有資格、有能力且通過ISO/IEC 170

14、25 認(rèn)可或國家等效文件認(rèn)可的商業(yè)/獨立實驗室，或顧客承認(rèn)的政府計量技 術(shù)機構(gòu)進行檢定/校準(zhǔn)。對于超過檢定有效日期的標(biāo)準(zhǔn)件不可使用，必須 重新校準(zhǔn)，合格后方可繼續(xù)使用。若其校準(zhǔn)結(jié)果顯示為不合格，且無修復(fù) 價值的標(biāo)準(zhǔn)件，儀校人員需將其貼上“停用證”標(biāo)簽,并填寫“設(shè)備、工 裝報廢申請表”，經(jīng)審批后交物資儲運科報廢。 3）校準(zhǔn)的實施： 儀校員每月底按“檢測設(shè)備年度校驗計劃表”進行查核，校準(zhǔn)實施過程依 照校驗計劃對相關(guān)的檢測設(shè)備實施現(xiàn)場校驗或?qū)嶒炇倚ｒ灐?A. 外校： 孔對需按規(guī)定的校準(zhǔn)周期送至國家或國際認(rèn)可的法定計量單位或由行業(yè) 認(rèn)可的機構(gòu)進行校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，儀校員依據(jù)檢測設(shè)備精度要求對 所出的校準(zhǔn)

15、報告進行判讀,將結(jié)果記錄于“檢測設(shè)備校驗履歷表”。 b.對需送回原生產(chǎn)廠家進行校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，儀校員依據(jù)檢測設(shè)備精度 要求對校準(zhǔn)報告進行判讀，并將結(jié)果記錄于“檢測設(shè)備校驗履歷表”。 B. 內(nèi)校： 對內(nèi)校的檢測設(shè)備,儀校人員根據(jù)檢測設(shè)備校驗規(guī)程進行校準(zhǔn)，并將 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“類檢測設(shè)備校驗記錄表”和“檢測設(shè)備校 驗履歷表”。 C. 免校： 對于免校的檢測設(shè)備，由儀校員檢查和確認(rèn)其使用功能是否完好。 4）校準(zhǔn)的標(biāo)識： A. 校準(zhǔn)為合格的檢測設(shè)備，由儀校員貼上“合格證”標(biāo)簽 B. 校準(zhǔn)為不合格的檢測設(shè)備，由儀校員貼上“停用證”標(biāo)簽。 C. 免校的檢測設(shè)備，儀校員確認(rèn)設(shè)備完好好直接貼上“免?！睒?biāo)

16、識。 D. 對校準(zhǔn)結(jié)果顯示為不合格的檢測設(shè)備，由相關(guān)主管評審核準(zhǔn)后采取如下 的處置方式： 一限用： 包括功能限用和量程限用，貼上“限用證”標(biāo)簽； -降級使用： 貼上“降級使用證”標(biāo)簽。 5.2.8檢測設(shè)備的失準(zhǔn)處置： 1）沒有經(jīng)校準(zhǔn)合格、超過校準(zhǔn)有效期或使用過程中發(fā)現(xiàn)失效和異常的檢測設(shè) 備不得使用，同時檢測設(shè)備使用人員應(yīng)立即將其呈報儀校人員和品質(zhì)主管, 共同評估該檢測設(shè)備測試參數(shù)的重要性，決定產(chǎn)品的處理方式； a）返工； b）特采； c）降級。 2）要求對該檢測設(shè)備檢測過的在制品、庫存品重新使用合格的檢測設(shè)備進 行測量，必要時須對已出貨的產(chǎn)品以傳真、電話或郵件的形式通知客戶； 同時要求相關(guān)責(zé)任

17、部門分析原因和提出糾正措施。對檢測設(shè)備失準(zhǔn)處理 的記錄，由儀校部門記錄于“檢測設(shè)備失效處理記錄表”。 3）當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果顯示該檢測設(shè)備校準(zhǔn)失效時，品質(zhì)中心須評估其過去檢驗和試 驗之產(chǎn)品正確性，并參照以上要求執(zhí)行。 5.2.9檢測設(shè)備的維修和報廢： 1）儀校人員和使用人員對檢測設(shè)備進行校準(zhǔn)或使用過程中，如發(fā)現(xiàn)其準(zhǔn)確度 不符合要求或出現(xiàn)故障時，儀校員立即貼上“停用證”禁止其使用。 2）儀校員對檢測設(shè)備進行修理或委外維修，并將結(jié)果記錄于“檢測設(shè)備維修 記錄表”，維修后的檢測設(shè)備須重新校準(zhǔn)合格后方可使用。 3）經(jīng)確認(rèn)為不能修復(fù)需報廢的檢測設(shè)備,儀校員在報廢的檢測設(shè)備表面張貼 “停用證”標(biāo)簽，同時通知使用單

18、位填寫“設(shè)備、工裝報廢申請表”。經(jīng)審 批后交物資儲運科報廢，同時儀校員從檢測設(shè)備明細表刪除該設(shè)備。 4）外校的檢測設(shè)備判定為不合格可送原生產(chǎn)廠家進行修理，無法修復(fù)或無修 復(fù)價值的，由儀校部門填寫“設(shè)備、工裝報廢申請表”，經(jīng)審批后交物資儲 運科報廢，同時儀校員從檢測設(shè)備明細表刪除該設(shè)備。 5. 2. 10校準(zhǔn)/驗證記錄: 用以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設(shè)備,包括員工 和顧客擁有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗證活動的記錄應(yīng)包括: 1）設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)該設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn); 2）根據(jù)T程更改進行的修訂: 3）校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù); 4）對偏離規(guī)范情況的影響評估; 5）校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明; &如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知。 5.2. ma錄管理: 監(jiān)視和測量資源管理過程形成文件的信息，由儀校人員負(fù)責(zé)保存歸檔, 具體依記錄控制程序進行。 6 相關(guān)文件： 6.1記錄控制程序(QP02) 6. 2測量系統(tǒng)分析控制程序(QP06T) 6. 3外部供方控制程序(SP02) 6. 4采購控制程序(SP03) 6. 5設(shè)備編號的有關(guān)規(guī)定(PW02) 6. 6檢測設(shè)備精度要求(QW42) 6. 7檢測設(shè)備校驗規(guī)程(QW48) 6. 8檢測設(shè)備明細表(QW50) 6. 9檢測設(shè)備操作規(guī)程(QW12