最新《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

1、 藥品管理法及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題姓名計(jì)分一、不定項(xiàng)選擇題（共 90分，每題 3分）1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的(a.專(zhuān)營(yíng) b.兼營(yíng) c.零售)企業(yè)。d.批發(fā)2、 現(xiàn)行的藥品管理法自()起施行。a.2002年 12月 1日 b. 2002年 9月 15日 c. 2001年 2月 28日 d. 2001年 12月 1日3、藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的(a.劑型 b.品種 c.規(guī)格 d.名稱(chēng))類(lèi)別。4、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的(a.使用 b. 研制)和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守藥品管理法。c. 生產(chǎn) d.經(jīng)營(yíng)5、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人

2、民政府 藥品監(jiān)督管理部門(mén)部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給( )。a. 藥品生產(chǎn)許可證 b. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照c. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 d. 藥品使用許可證6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行()制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。a. 發(fā)貨檢查驗(yàn)收 b. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收c. 出貨檢查驗(yàn)收d. 收貨檢查驗(yàn)收7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售(a. 中藥飲片 b. 中成藥)，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。c. 中藥材d. 化學(xué)藥d. 國(guó)家8、藥品必須符合()藥品標(biāo)準(zhǔn)。c. 國(guó)際a. 地方 b. 生產(chǎn)廠家9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有(a. 標(biāo)識(shí) b. 標(biāo)簽 c. 標(biāo)志)并附有說(shuō)明書(shū)。d. 標(biāo)徽10、藥品的生產(chǎn)企

3、業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、()，不得以任何形式擅自提高d. 政府指導(dǎo)價(jià))，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的c. 夸張 d.合法12、國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集體規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、 質(zhì)量可以控制 并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)價(jià)格。a. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)b. 企業(yè)自主定價(jià)c. 國(guó)際參考價(jià)11、藥品廣告的內(nèi)容必須(內(nèi)容。a. 安全b. 真實(shí)定條件的中藥材品種，實(shí)行(a. 統(tǒng)一 b. 出口)管理。c. 批準(zhǔn)文號(hào)d.許可證 13、藥品商品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合(a. 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理c. 省級(jí)衛(wèi)生行政管理)部門(mén)的規(guī)定。b. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理d. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理14、計(jì)劃生育技術(shù)

4、服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的()相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。a. 執(zhí)業(yè)范圍b. 服務(wù)范圍c. 經(jīng)營(yíng)范圍d.許可范圍15、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備(a. 常用藥品 b. 外用藥品 c. 消毒藥品)以外的其他藥品。d.急救藥品16、藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指(a藥品零售 b.零售連鎖)。c. 藥品批發(fā)d.藥品自選17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給(a個(gè)人 b. 藥品生產(chǎn)企業(yè) c. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè))的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)18、以血清替代疫苗銷(xiāo)售,該行為屬經(jīng)銷(xiāo)(a劣藥 b. 假藥 c. 血液制品)d.替代藥19、將標(biāo)示批號(hào)為 2006030

5、5的藥品改成批號(hào)為 20080305的藥品銷(xiāo)售,該行為屬經(jīng)銷(xiāo)(a劣藥 b. 假藥 c. 換包裝藥 d.不合格藥)20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期,在生產(chǎn)過(guò)程中加入防腐劑,該行為屬生產(chǎn)()a新藥b. 假藥c. 劣藥d.合格藥21、銷(xiāo)售超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)視為銷(xiāo)售(a新藥 b. 假藥 c. 劣藥)d.合格藥22、藥店銷(xiāo)售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷(xiāo)售(a新藥 b. 假藥 c. 劣藥)d.合格藥23、國(guó)家制定藥品管理法的目的是()a保證藥品質(zhì)量b. 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理d. 保障人體用藥安全c. 維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益24、藥店銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明()。a等級(jí)b. 價(jià)格c. 規(guī)格d. 產(chǎn)地25、國(guó)家禁止

6、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以( )。a藥品學(xué)術(shù)資料 b. 財(cái)物 c.其他利益d. 藥品臨床試驗(yàn)資料26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()。a.可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告b. 不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告c. 不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售d. 可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售 27、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)()，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。a. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范c. 藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范b. 藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范d. 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范28、生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的

7、規(guī)定，在()提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。a. 試行期滿(mǎn)前 2個(gè)月b. 試行期滿(mǎn)前 3個(gè)月d. 試行期滿(mǎn)前 5個(gè)月c. 試行期滿(mǎn)前 6個(gè)月，29、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)()的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò) 5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。a. 生產(chǎn)企業(yè)利益 b. 研究單位利益 c. 公眾健康d. 國(guó)家利益30、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明(a.日期 b.品名 c.產(chǎn)地)，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。d.調(diào)出單位二、判斷題（共 10分，每題 1分，對(duì)的劃“”，錯(cuò)的劃“”）1藥品商品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。（）2藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸

8、藥品的包裝材料，不必經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)。（）3藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。（4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。（）5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可以在市場(chǎng)銷(xiāo)售。（6. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。（7. 已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的藥品名稱(chēng)，可以作為藥品商標(biāo)使用。（8. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，可收取適當(dāng)費(fèi)用。（9. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。（10. 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料（。） 藥品管理法及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題答案一、不定項(xiàng)選擇題1.ab2.d 3.b4.abcd 5.c6.b7.c8.d 9.b 10.d11.bd 12.c 13.b1