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文檔簡介
1、管理體系內(nèi)部審核程序1目的為了進(jìn)行管理體系的內(nèi)部審核,特編制本程序。2范圍本程序文件不包括管理評審與監(jiān)督檢查等其他形式的管理體系審核。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1) 制定管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃和所需的資源;選擇合格的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部審核;(3) 協(xié)調(diào)解決對糾正措施看法不一致或反應(yīng)延遲等問題;(4) 對審核結(jié)果進(jìn)行評審,并向試驗(yàn)室主任報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題;(5) 負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。3.2內(nèi)審員(1) 按照本程序文件準(zhǔn)備、實(shí)施和報(bào)告編寫工作;(2) 評審所建議的糾正措施并簽署意見;(3) 在接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派時(shí),對上次審核時(shí)的糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)證;3.3其他有關(guān)人員應(yīng)對管理體系內(nèi)部審核
2、工作進(jìn)行全面的配合。4程序4.1編制審核計(jì)劃4.1.1每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一份當(dāng)年度的內(nèi)部審核計(jì)劃表。對各部門 和各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性,并綜合考慮前幾次審核中所發(fā)現(xiàn)的問題。審核計(jì)劃表應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn);4.1.2應(yīng)在審核前5天內(nèi)向有關(guān)人員通知確切的審核日期;4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇合格的內(nèi)審員。4.2審核的實(shí)施4.2.1內(nèi)審員應(yīng)在審核實(shí)施前研究有關(guān)的程序文件,并決定是否需要補(bǔ)充文件,編制一份檢查表,決定是否需要其他陪同人員等;4.2.2內(nèi)審員應(yīng)通知有關(guān)人員何時(shí)開始內(nèi)部審核;4.2.3內(nèi)審員應(yīng)將檢查表作為進(jìn)行審核的依據(jù);4.2.4如發(fā)現(xiàn)有任何問題,應(yīng)盡早給予口頭反饋,如
3、有誤解也應(yīng)盡早解決;4.2.5審核的目的主要是尋找不符合項(xiàng)的客觀證據(jù),不應(yīng)在任何發(fā)現(xiàn)的問題中 加入個(gè)人責(zé)備。4.3報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的問題4.3.1內(nèi)審員應(yīng)在審核完成后通知有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人,并對所發(fā)現(xiàn)的問題作一 次口頭報(bào)告,對這些問題將發(fā)布內(nèi)審不符合報(bào)告;4.3.2內(nèi)審不符合報(bào)告由內(nèi)審員填寫,報(bào)告格式見附表2;4.3.3內(nèi)部審核報(bào)告由內(nèi)審組長填寫,報(bào)告格式見附表3,必要時(shí)還可以采用續(xù)頁(見附表4);4.3.4審核總結(jié)報(bào)告和不符合報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并發(fā)給有關(guān)部門的負(fù)責(zé) 人。4.4對審核所發(fā)現(xiàn)問題的反映4.4.1部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對每一份不符合項(xiàng)報(bào)告必須在5個(gè)工作日之內(nèi)提出建議采取的糾正措施和完成的期限
4、,同時(shí)還應(yīng)按照實(shí)施糾正和預(yù)防措施的程序要求填寫“糾正措施處理單”或“預(yù)防措施處理單441.1不符合項(xiàng)報(bào)告中建議的糾正措施計(jì)劃應(yīng)包括立即采取的糾正措施和必 要采取的長期預(yù)防措施;4.4.1.2 在預(yù)防措施比較復(fù)雜的情況下,建議建立一個(gè)解決問題的工作組進(jìn)行 調(diào)查,并附一個(gè)最后期限的計(jì)劃表。4.4.2部門負(fù)責(zé)人在不符合報(bào)告中填與建議米取的糾正措施,并將其退回給質(zhì) 量負(fù)責(zé)人。如果該建議不能接受,則質(zhì)量負(fù)責(zé)人將與接受“不符合報(bào)告表”者 聯(lián)系,并向他解釋不接受的原因。在這種情況下,應(yīng)編制一份修正的糾正措施 建議。4.4.3部門負(fù)責(zé)人對不符合報(bào)告表沒有按時(shí)做出反應(yīng)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)加以督促并向試驗(yàn)室主任報(bào)告4
5、.4.4如果對糾正措施的需要或?qū)m正措施的性質(zhì)不能達(dá)成一致意見時(shí),質(zhì)量 負(fù)責(zé)人應(yīng)向試驗(yàn)室主任報(bào)告,并由試驗(yàn)室主任仲裁。4.5跟蹤 4.5.1當(dāng)糾正措施預(yù)定的完成日期已到,或質(zhì)量負(fù)責(zé)人已接到其完成的通知, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按兩者先后發(fā)生的時(shí)間順序, 委派一名內(nèi)審員去驗(yàn)證其完成情況4.5.2在檢查糾正措施已被米納并生效后,內(nèi)審員應(yīng)在不符合報(bào)告表中簽署驗(yàn) 證意見(糾正措施實(shí)施有效,糾正活動(dòng)可以停止);4.5.3在下次內(nèi)審對該有關(guān)部門進(jìn)行審核時(shí),內(nèi)審員應(yīng)檢查此糾正措施是否仍 然有效,若不再生效,則應(yīng)發(fā)出一張新的不符合報(bào)告表,并在表中說明原來發(fā) 現(xiàn)的問題。4.5.4如在協(xié)議的期限內(nèi)部門負(fù)責(zé)人未能完成已同意的
6、糾正措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)對此進(jìn)行跟蹤。若無正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受的糾正期限,該問題應(yīng)及 時(shí)向試驗(yàn)室主任報(bào)告。4.6附加審核461在實(shí)施糾正措施以后,如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對本試驗(yàn)室符合其政策和程序,或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對相關(guān)活動(dòng)區(qū) 域進(jìn)行管理體系的審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。4.6.2 當(dāng)客戶或其他人員及機(jī)構(gòu)的投訴涉及到試驗(yàn)室的質(zhì)量方針或管理體系、 或?qū)z測報(bào)告的正確性提出疑問時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對本試驗(yàn)室的管理體系 以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)進(jìn)行審核。4.7文件歸檔4.7.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保存一份檔案,內(nèi)存所有的審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告和現(xiàn) 場審核記錄等;4.7.2內(nèi)部審核計(jì)劃、現(xiàn)場審核記錄、內(nèi)審
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