2021年藥品質(zhì)量管理制度

1、the greatest joy in life is that everyone says you cant do it, but you have done it!精品模板助您成功?。╳ord文檔/a4打印/可編輯/頁眉可刪）藥品質(zhì)量管理制度 藥品質(zhì)量信息管理制度（1）根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。（2）藥房為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。（3）質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)

2、質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。 藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息 。消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等（4）質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。（5）質(zhì)量信息的收集方法： 內(nèi)部信息a、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；b、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；c、通過各科填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；d、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 外部消息a、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息b、通過現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來了解相關(guān)信息；c、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；d、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。（6）質(zhì)量信息的處

3、理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。（7）建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向院領(lǐng)導(dǎo)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。（8）員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至職工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。（9）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥品質(zhì)量查詢管理制度1、目的：為確保藥品質(zhì)量，防止質(zhì)量隱患，特制訂本制度。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。3、范圍：采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存

4、、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨復(fù)核、運(yùn)輸及等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢。4、職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)實(shí)施。5、內(nèi)容：5.1藥品質(zhì)量查詢方式，可以傳真或電子郵件方式通知供貨企業(yè)，然后在5個(gè)工作日內(nèi)將蓋有本企業(yè)原印章的查詢?cè)]寄給供貨企業(yè)，并做好查詢函件記錄備查。5.2質(zhì)量查詢函件一式四聯(lián)，分別為通知查詢單位聯(lián)、供貨單位處理回復(fù)聯(lián)、存根聯(lián)、查詢部門聯(lián)。5.3我司向供貨方的質(zhì)量查詢由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。5.3.1進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)，若發(fā)現(xiàn)不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或合同質(zhì)量條款的藥品，應(yīng)將藥品暫存于待驗(yàn)區(qū)，并于到貨日起1個(gè)工作日內(nèi)，驗(yàn)收員通知采購部，由采購部向供貨單位查詢，待接到供貨方回復(fù)后，按回復(fù)意見給予相應(yīng)的處理。5.3.2養(yǎng)護(hù)過程若發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)

5、量問題，應(yīng)及時(shí)掛黃色標(biāo)牌，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里作停售處理，暫停發(fā)貨和銷售，通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查；復(fù)查確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)管部在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里解除停售，養(yǎng)護(hù)員去除停售標(biāo)志，恢復(fù)發(fā)貨。復(fù)查確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)將藥品移至不合格藥品庫，掛不合格品標(biāo)志（紅色標(biāo)牌），按不合格藥品處理。5.3.3出庫運(yùn)輸中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨和運(yùn)輸，通知質(zhì)管部門進(jìn)行處理。5.3.4銷售出庫后的藥品的質(zhì)量查詢：在客戶投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)按“質(zhì)量投訴管理制度”進(jìn)行相應(yīng)處理，并根據(jù)具體情況進(jìn)行質(zhì)量查詢。5.3.5省市藥檢所抽檢不合格的品種，質(zhì)量管理人員在系統(tǒng)作停售處理，通知采購部向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。5.4供貨方或客戶向我司的質(zhì)量查詢由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)并做好記錄。5.4.1客戶收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問題而拒收的藥品，公司銷售員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查后，報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)，妥善處理。5.4.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)客戶以電話、公函、信件等形