鎮(zhèn)靜催眠藥市場分析報告

1、鎮(zhèn)靜催眠藥市場分析報告 目 錄 第一部分 鎮(zhèn)靜催眠藥概述 4 一、鎮(zhèn)靜催眠藥慨述 5 二、鎮(zhèn)靜催眠藥研發(fā)狀況 8 第二部分 我國鎮(zhèn)靜催眠藥總體市場狀況 11 一、鎮(zhèn)靜催眠藥市場容量分析 12 二、鎮(zhèn)靜催眠藥市場份額分析 13 三、鎮(zhèn)靜催眠藥廠家市場份額分析 14 四、鎮(zhèn)靜催眠藥物主要品種市場增長率和潛力分忻 15 第三部分鎮(zhèn)靜催眠藥物市場品種分析 16 第一節(jié)、刺五加 17 第二節(jié)、利培酮 18 第三節(jié)、奧氮平 19 第四節(jié)、三氟噻噸-四甲蒽內(nèi)胺 20 第五節(jié)、咪達(dá)唑侖 21 第六節(jié)、奎地平 22 第七節(jié)、天麻素 23 第八節(jié)、唑吡坦 24 第九節(jié)、佐匹克降 25 第十節(jié)、勞拉西泮 26 第四

2、部分 我國鎮(zhèn)靜催眠藥物商品名、生產(chǎn)廠家 27 第五部分 我國鎮(zhèn)靜催眠藥物價格及進(jìn)入醫(yī)保目錄情況 32 箅節(jié)、市場價格情況 33第二節(jié)、2004午國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品日錄情況 38圖圖1：2004-2005年鎮(zhèn)靜催眠藥物巾場銷售趨勢 12表表1：2003-2005年鎮(zhèn)靜催眠藥物主要品種市場份額變化 13表2：2004-2005年鎮(zhèn)靜催眠藥物市場份額排名前20位的廠家 14表3：2004-2005午市場份額前20位鎮(zhèn)靜催眠約物川污中增長率 15表4：刺五加市場競爭格局前3位 17表5：利培酮市場競爭格局 18表6：奧氮平市場競爭格局 19表7：三氟噻噸-四甲蒽丙胺市場競爭格局 20表8：

3、瞇達(dá)唑侖市場競爭格局前2位 21表9：奎地平市場競爭格局前3位 22表10：天麻素市場競爭格局前3位 23表11：唑吡坦門市場競爭格局前2位 24表12：佐匹克隆巾場競爭格局前3位 25表13：勞拉西泮市場競爭價格局前3位 26第一部分 鎮(zhèn)靜催眠藥概述一、鎮(zhèn)靜催眠藥概述鎮(zhèn)靜催眠藥屬于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的一類，主要用于治療精神活動的輕度病態(tài)興奮狀態(tài)和一般失眠等，其中以治療失眠較為常見。鎮(zhèn)靜藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有輕度抑制作用，能使興奮不安和焦慮的病人安靜下來，但不催眠。催眠藥能使中樞神經(jīng)進(jìn)一步抑制而進(jìn)入睡眠狀態(tài)，它對失眠病人和正常人都有催眠作用。鎮(zhèn)靜藥和催眠藥之間并沒有明顯界限，只有呈的差別。如較大劑量

4、的鎮(zhèn)靜藥可以促進(jìn)入睡，小劑量的催眠藥具有鎮(zhèn)靜效果。失眠是睡眠障礙的表現(xiàn)形式之一，通常是指入睡困難或維持睡眠障礙，表現(xiàn)為易醒、早醒和再次入睡困難，導(dǎo)致睡眠時間減少或質(zhì)量下降而不能滿足個體生理需要。主要發(fā)病人群多為老人，但隨著現(xiàn)代社會工作壓力和生活壓力增大，患失眠的人群合年輕化的趨勢。長期失眠容易影響身體代謝和機(jī)體免疫能力：影響工作學(xué)習(xí)效率；容易出現(xiàn)情緒沮喪，焦躁，影響人際關(guān)系和生活質(zhì)量；嚴(yán)重者則出現(xiàn)抑郁癥。治療失眠的鎮(zhèn)靜催眠藥可分為西藥和中藥兩人類。西藥又可分為3代藥物，分別是第l代的巴比妥類藥物：第2代的苯二氮卓類藥物；第3代的非苯二氮卓類藥物。(一)、巴比妥類藥物主要藥物有苯巴比妥、異戊巴比

5、妥和司可巴比妥等，它選擇性地抑制丘腦網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)，從而阻斷興奮向人腦皮層的傳導(dǎo)。但此類藥物毒副作用較多，可致嚴(yán)重肝、腎毒性，長時間使用可產(chǎn)生耐受性和依賴性，現(xiàn)在失眠癥臨床上基本停用此類藥物。(二)、苯二氮卓類藥物 主要藥物有地西泮、勞拉西泮、阿普唑侖等。其約物主要作用于大腦的網(wǎng)狀 結(jié)構(gòu)利邊緣系統(tǒng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠作用。此類藥物起效快速，吸收完全，所以臨床 i：被廣泛使用。但仍有不少的不良反應(yīng)，如宿醉現(xiàn)象：反跳性失眠：記憶損害：有成癮性等。人部分藥物k期用藥會出現(xiàn)心理和生理的依賴性，服藥劑量必須嚴(yán)格控制。l、地兩泮口服吸收快而完全，0.52小時血藥濃度達(dá)峰值，半衰期2070小時，具有抗焦慮、抗抽

6、搐、肌肉松弛和鎮(zhèn)靜催眠作用，臨睡前服用能夠縮短入睡潛伏期，增加總睡眠時間，減少覺醒次數(shù)。不良反應(yīng)有嗜睡，頭昏、乏力，長期連續(xù)用藥可產(chǎn)生依賴性和成癮性。老年患者、肝腎及呼吸功能不全者、駕駛員、高空作業(yè)及青光眼、重癥肌無力患者、孕婦及哺乳期婦女不宜服用。2、勞拉西泮本品由惠氏公司開發(fā)，口服容易吸收，12小時血藥濃度達(dá)峰值，半衰期比地西泮要短，為1020小時，作用效果跟地西泮相仿，在抗焦慮方面比地西泮強(qiáng)。不良反應(yīng)輕微，長期服藥有依賴性。老年人與腎功不全者不宜服用。3、阿普唑侖本品口服吸收迅速，藥效濃度時間和半衰期時間跟勞拉西泮相當(dāng)，為12小時達(dá)到峰值，半衰期1215小時，老人家時間服藥后半衰期時間要

7、更長，約為19小時，所以老人家服藥劑量要適當(dāng)減少。本品的藥理作用和不良反應(yīng)均與地丙泮相似，同時亦能用于抗憂郁作用，所以本品主要用于憂郁癥。(三)非苯二氮卓類藥物非苯二氮卓類藥物自上個世紀(jì)80年代末期以來發(fā)展迅速，現(xiàn)在的主要代表 藥物有扎來普隆、佐匹克隆、唑吡坦等。其作用機(jī)理與苯二氮卓類相似，都作用于gada受體，不過選擇性比苯二氮卓類更強(qiáng)，能對具體某亞型受體起作用。因此有更好療效和更少的不良反應(yīng)。近年來有取代苯二氮卓類藥物的趨勢。1、唑吡坦本品為第一個非苯二氮卓類安眠藥，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、催眠和輕微的抗焦慮、肌肉松弛、抗驚厥作用。唑吡坦起效迅速，半衰期短，約為1.43.8h，平均2.5h，所以清

8、醒后無宿醉效應(yīng)，不易產(chǎn)生耐受性，對記憶不良影響少，在治療劑量下使用，停藥后很少產(chǎn)生反跳性失眠。老年失眠患者使用本品較苯二氮卓類安眠藥安全。2、扎來普隆本品與唑吡坦的作用機(jī)理相似，也能產(chǎn)生較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、催眠作用，口服作用迅速，半衰期比唑吡坦更短，約為0.9h1.1h，無宿醉反應(yīng)和成癮性較少。本品的不良反應(yīng)跟用藥劑量有直接關(guān)系，當(dāng)單次用藥達(dá)到40mg時，可能出現(xiàn)記憶力下降和語言能力減弱。所以用藥劑量盡量控制在最少劑量。3、佐匹克隆本品為環(huán)吡咯酮類催眠藥，比苯二氮卓類藥物有高效，低毒，成癮性少的特點(diǎn)，改善睡眠效果比苯二氮卓類藥物要好，但肌松作用則不及苯二氮卓類藥物。木品的半衰期較前兩只非苯二氮卓類藥物

9、長，約為3.5h6h信不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為長期服藥突然停藥后出現(xiàn)反跳性失眠、惡夢、惡心等，所以本品使用最好不超過4周，宜間斷使用。由于西藥有一定的不良反應(yīng)，而中藥在不良反應(yīng)方面要少于西藥，所以失眠患者也會嘗試服用中藥來治療。在中醫(yī)藥方面，對于治療失眠，主要代表藥物是刺五加和天麻素。1、刺五加本品為五加科植物，有益氣健脾，補(bǔ)腎安神的功效。主要用于脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多夢。有研究報告顯示，刺五加對老年人失眠有明顯的療效，還能改善血液循環(huán)和增進(jìn)食欲。也有研究報告表明，對椎一基底動脈供血不足引起的老年人失眠，刺五加亦能改善其失眠癥狀。2、天麻素本品為蘭科多年生寄生植物，具有鎮(zhèn)靜，

10、抗驚厥，抗炎，抗衰老、改善學(xué)習(xí)記憶等作用。對由神經(jīng)衰弱引起的失眠有一定的治療作用。有研究報告顯示，正常成人服用天麻素或天麻苷元后出現(xiàn)嗜睡感。報告實(shí)驗結(jié)果，天麻素注射液和戊巴比妥鈉、水合氯醛及硫噴妥鈉等均有協(xié)同作用，可令小鼠睡眠時間延長，實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)靜催眠效果。如果由精神病(如抑郁癥、精神分裂癥、老年癡呆、焦慮癥、強(qiáng)迫癥、邊緣性人格障礙等)引起的失眠，一般的鎮(zhèn)靜催眠藥物未必能很好的改善病情，最好的治療是直接使用精神科藥物，從根本上控制病情，改善失眠情況。在這方面主要使用的藥物是利培酮，奧氮平等。二、鎮(zhèn)靜催眠藥研發(fā)狀況1、褪黑素又名美樂托寧，是哺乳動物和人類松果體分泌產(chǎn)生的一種口gi哚類激素，具有多種生

11、理活性。具體作用機(jī)理還在研究當(dāng)中。本品能誘導(dǎo)生理睡眠，具有鎮(zhèn)靜作用，能調(diào)節(jié)睡眠一醒覺周期。有研究顯示，褪黑素與谷維素、維生素b6合用可增強(qiáng)催眠效果。由于褪黑素還有其它治療功能，所以醫(yī)學(xué)界還在對它進(jìn)行廣泛的研究。2、細(xì)胞因子細(xì)胞因子是指免疫細(xì)胞(如單核巨噬細(xì)胞，t細(xì)胞，b細(xì)胞，nk細(xì)胞等)和某些非免疫細(xì)胞(如血管內(nèi)皮細(xì)胞，表皮細(xì)胞，成纖維細(xì)胞等)經(jīng)刺激而合成分泌的一類生物活動物質(zhì)。研究發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞因子有不同程度的調(diào)節(jié)睡眠和促進(jìn)睡眠功能，但研究還在初步階段，很多實(shí)質(zhì)的問題還有待解決。3、天然藥物(中藥)許多中藥成分具有良好的鎮(zhèn)靜催眠作用，。巳不良反應(yīng)少，無成癮性，所以近年宋成為鎮(zhèn)靜催眠藥的研究新方向

12、。31、蟲草擬青霉菌絲體野生的蟲草具有鎮(zhèn)靜，抗?驚厥，降溫作用。由于蟲草的特殊牛長環(huán)境和人類的瘋狂開采，使到野生蟲草資源大量減少，為此研究人員希望人工培養(yǎng)蟲草，用宋醫(yī)藥上使用。蟲草擬青霉菌絲體就是通過人工培養(yǎng)蟲草，利用其無性型進(jìn)行深層發(fā)酵而獲取的發(fā)酵產(chǎn)物。研究人員，將本品注射入試驗小鼠體內(nèi)，發(fā)現(xiàn)小鼠自發(fā)活動減少，睡眠時間增長，結(jié)果顯示本品有一定的鎮(zhèn)靜催眠功能。32、北五味子北五味子系木蘭科植物五味子的干燥成熟果實(shí)。北五味子具有補(bǔ)腎益氣、鎮(zhèn)靜安神之功效，在中醫(yī)臨床上主要以單味或復(fù)方用于神經(jīng)衰弱、心悸失眠等癥。有研究用小鼠做試驗，結(jié)果表明北五味子的水提取物能使小鼠自主活動減少，具有一定的鎮(zhèn)靜作用。

13、33、酸棗仁 本品為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子。實(shí)驗發(fā)現(xiàn)，在酸棗仁的乙醇提取物中，用氫氧化鉀和正丁醇處理分得總黃酮及總皂甙兩部分。其中酸棗仁總黃酮可明顯減少小鼠自發(fā)活動，對戊巴比妥鈉的中樞抑制有協(xié)同作用。亦有研究發(fā)現(xiàn)，本品中樞鎮(zhèn)靜作用與降低單胺類遞質(zhì)有關(guān)。34、石菖蒲本晶為天南星科多年生草本植物石菖蒲的干燥根莖。研究表明，本品水煎劑與閾下催眠劑量的戊巴比妥鈉有顯著的協(xié)同作用。水提液能興奮中腦、大腦，而揮發(fā)油既有興奮脊髓的作用，又有抑制中腦和大腦的作用，提示石菖蒲中樞作用具有雙向調(diào)節(jié)性。35、蜘蛛香為敗醬科草屬植物蜘蛛香的干燥根莖，別名馬蹄香、大救駕等，具有鎮(zhèn)靜、安定等作用。在小鼠實(shí)驗中，本品

14、具有明顯抑制小鼠的自主活動，延長戊巴比妥鈉小鼠睡眠時間。36、人參亞洲人參(高麗參或中國東北參)是一種沿用已有千年的滋補(bǔ)強(qiáng)壯類天然藥物，其中有一定的成分有抗失眠的效果。有實(shí)驗證實(shí)：在人參中提取出的某些成分(主要是人參皂甙與甾烷二醇)具有很強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。動物試驗表明：失眠小鼠注射上述人參提取物后能大大延長“慢波睡眠”時間(即熟睡階段)、降低大腦的興奮性。這一結(jié)果表明：今后人參提取物有望成為新型天然安眠藥物市場前景廣闊。37、中藥復(fù)方研究人員發(fā)現(xiàn)大量的中藥復(fù)方(如心神安、眠爾康口服液、頤腦寧、朱砂安神丸、保神開郁沖劑等)，都有延長小鼠睡眠時間，抑制小鼠活動等作用。但由于復(fù)方中藥材眾多，具體作用機(jī)理還

15、需繼續(xù)深入研究。大量實(shí)驗結(jié)果表明許多中藥及中藥的不同化學(xué)成分均具有不同程度的鎮(zhèn)靜催眠作用。這些研究結(jié)果將為中藥安神作用提供物質(zhì)基礎(chǔ)，為尋找與研制新的鎮(zhèn)靜催眠藥物奠定了實(shí)驗基礎(chǔ)。4、 tiagabine本品為y一氨基丁酸(gaba)再攝取抑制劑，原來為一種抗癲癇藥。一項初步研究結(jié)果表明，本品能提高老年人的睡眠效率和慢波睡眠水平。共同結(jié)果表明，48mg的tiagabine對睡眠有積極效果，而且不良反應(yīng)較少。5、eszopiclone(左旋佐匹克隆) 本品為y一氨基丁酸(gaba)受體拮抗劑。有一項6個月的研究顯示：每晚用本品治療的患者，失眠治療效果良好，并未出現(xiàn)耐受性。本品在用量23mg時，對患者

16、健康并未有影響，治療停止后失眠沒有出現(xiàn)反跳現(xiàn)象，最常見的不良反應(yīng)為味覺發(fā)生變化。2005年已得到fda批準(zhǔn)在美國上市。6、碳水化合物類復(fù)方安眠藥據(jù)科學(xué)研究，某些碳水化合物有良好的助眠作用，如右旋糖(葡萄糖)、半乳糖等均具有這類作用。美國一家公司開發(fā)出一種新型安眠口服液，其主要成分如下：葡萄糖50g、半乳糖10臥水加至280ml，另用馬來酸調(diào)ph為20。0(盲試驗結(jié)果表明，失眠者隨機(jī)分成2組，一組失眠者服本品，另一組服安慰劑。結(jié)果服本品的一組病人基本上都能安然入眠，且睡得很香，而安慰劑組則難以入眠。7、復(fù)方氨基酸助眠劑某些氨基酸或“支鏈氨基酸”可用于治療失眠。據(jù)國外研究人員報道，將異亮氨酸、亮氨

17、酸與纈氨酸等氨基酸與葡萄糖注射液一起注入靜脈中可使病人快速入眠且睡得十分香甜。尤其大手術(shù)病人、腎衰病人或其它長期臥床病人經(jīng)用上述復(fù)方氨基酸輸液治療后可顯著改善睡眠。第二部分 我國鎮(zhèn)靜催眠藥總體市場狀況一、鎮(zhèn)靜催眠藥市場容量分析who的資料顯示，全球有近14的人受到失眠困擾，可見失眠已經(jīng)成為一種普遍的問題。據(jù)調(diào)查資料顯示，我國約有3億人患有睡眠障礙，其中老年人刁；在少數(shù)。而其中失眠患者能到醫(yī)院治療的約為20?？梢婃?zhèn)靜催眠藥醫(yī)院市場還是有很大的市場潛力。2005年我國鎮(zhèn)靜催眠藥物的市場銷售約為35億元，比2004年(263億元)，上升33。我國鎮(zhèn)靜催眠藥市場預(yù)計未來幾年將會繼續(xù)增長，原因有兩方面：

18、1、人口老化。據(jù)統(tǒng)計我國老年人口達(dá)到13億。而老年人正是患失眠癥比較高的群體，在老年人患者中80的患者失眠時間長達(dá)1年。隨著國內(nèi)的老年人的數(shù)量持續(xù)上升，所以老年人在該市場的消費(fèi)量將會有上升的趨勢。2、社會壓力大增。在中年人市場患失眠的人群中，大部分的失眠都源于工作和家庭等社會壓力?，F(xiàn)代社會生活緊張，社會壓力大增，患上失眠的中年人亦逐年增多。圖1：2004-2005年鎮(zhèn)靜催眠藥物巾場銷售趨勢 12二、鎮(zhèn)靜催眠藥市場份額分析從市場份額看，前5位的藥品占據(jù)了鎮(zhèn)靜催眠藥市場接近70的市場份額，5者的份額都在109b17之間，差距不大，市場競爭相當(dāng)激烈。從分類看，精神科藥物(用于鎮(zhèn)靜催眠)的市場份額依然

19、最大，為5369，苯二氮卓類藥物的市場份額為1372，兩類藥物的市場份額比2004年時都有一定減少。天然藥物的市場份額為2465，非苯二氮卓類藥物的市場份額為610，兩類的市場份額都有上升，天然藥物的升幅明顯。市場排名第一的是刺五加(2004年的排名為第三)，份額為172l，市場份額連續(xù)兩年大規(guī)模擴(kuò)大。排名第二到第五的分別是利培酮、奧氮平、三氟噻噸四甲蔥丙胺、咪達(dá)唑侖，市場份額都比2004年有輕微減少，其中利培酮和三氟噻噸-四甲蒽丙胺連續(xù)兩年下降，市場值得注意。而第六和第七位的藥物，奎地平和天麻素，比2004年有明顯的市場增長。表1：2003-2005年鎮(zhèn)靜催眠藥物主要品種市場份額變化序號藥名

20、2003年份額2004年份額2005年份額l刺五加10741452172l2利培酮2014174916073奧氮平1386163714264：氟噻噸四甲蔥丙胺144l130l12185咪達(dá)唑侖1173114710236奎地平3075497757天麻素6155057448唑吡坦4734154569佐匹克隆11813615410勞拉西泮16715613711阿普唑氮平11709306613丁螺環(huán)酮06805606514艾司唑侖08207305915硫苯酰胺14911l05916硫必利06605305117地西泮08406705018氟哌啶醇05603703619氯丙嗪06

21、304803420奮乃靜061045032三、鎮(zhèn)靜催眠藥廠家市場份額分析在鎮(zhèn)靜催眠藥物前20位的廠家中，外資企業(yè)(含合資)的廠家占了10間。其中排名頭三位的企業(yè)均為外資企業(yè)。排名前3位的廠家分別是西安楊森(份額1597)，禮來(份額1380)丹麥靈北(份額218)，3者的份額都比2004年有一定的下降。不過3者加起來依然占有超過40的市場。前20位廠家中，黑龍江烏蘇里江制藥、巴里莫爾制藥、蘇州第一制藥都有明顯的市場份額提高，市場排名得到大幅提升。其中巴里莫爾制釣由2004年010飆升到2005年的338，令廠家一舉沖進(jìn)前10。表2：2004-2005年鎮(zhèn)靜催眠藥物市場份額排名前20位的廠家 序

22、號企業(yè)名稱 ，2004年份額2005年份額l陜西西安楊森制藥有限公司175415972eli lilly industry(us)162713803丹麥靈北藥廠130312184黑龍江烏蘇里江制藥有限公司5818655江蘇徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司7408146黑龍江完達(dá)山制藥廠7607037江蘇阿斯利康(無錫)制藥有限公司4515058浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制釣有限公司38742l9巴里莫爾制藥(通化)有限公司01033810上海羅氏制藥有限公司49630111貴州益康制藥有限公司21618812湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司17018813海南大西洋制藥廠有限公司17515914江蘇蘇州第

23、一制藥廠00012515貴州神奇制藥有限公司13810816昆明制藥集團(tuán)股份有限公司13710017上海九福藥業(yè)有限公司11607918黑龍江珍寶島制藥有限公司05307519山東齊魯制釣有限公司06306620江蘇常州華生制藥有限公司025058四、鎮(zhèn)靜催眠藥物主要品種市場增長率和潛力分析2005年前20位藥品中大部分都在增長中，其中刺五加，奎地平，天麻素增長率超過50，令其市場份額大增。利培酮、奧氮平、咪達(dá)唑侖等增長則開始放緩。1l一20位的藥物則有部分出現(xiàn)了負(fù)增長。刺五加連續(xù)兩年有高的增長率，估計其市場份額將會繼續(xù)增長，市場排名第一應(yīng)該可以得到鞏固?？仄?、天麻素、唑吡坦、佐匹克隆等增長

24、率都高于市場的平均增長率，這亦令這些藥物的市場份額慢慢在增長中。利培酮、奧氮平、咪達(dá)唑侖等藥都有一定的增長率，但低于市場的平均增長率，而且增長速度有放慢跡象，預(yù)計市場份額有下滑的可能。市場份額不高，而且出現(xiàn)負(fù)增長的藥物，估計未來將被市場淘汰。表3：2004-2005午市場份額前20位鎮(zhèn)靜催眠約物川污中增長率藥名2004年增長率2005年增長率平均增長率刺五加866852806974利培酮199318431918奧氮平630212343768三氟噻噸四甲蔥丙胺246720692268咪達(dá)唑侖349914992499奎地平14691820711449天麻素133590085172唑吡坦212841

25、523140佐匹克隆582545945210勞拉西泮283713422090阿普唑侖72316521188氯氮平922793065丁螺環(huán)酮136349603162艾司唑侖22204971359硫苯酰胺26531611448硫必利95424501702地西泮1032442295氟哌啶醇7432488873氯內(nèi)嗪60296318l奮乃靜270789260第三部分鎮(zhèn)靜催眠藥物市場品種分析第一節(jié)、刺五加 ，本品為五加科植物，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮與抑制均有影響。刺五加不僅改善興奮過程，而且加強(qiáng)抑制過程，使抑制趨于集中，使分化完全(增強(qiáng)人腦皮層內(nèi)抑制過程)。臨床對神經(jīng)衰弱、失眠等有療效。而且還有降血壓，治療

26、心冠病和一定的抗炎作用。由于本晶鎮(zhèn)靜催眠效果良好，毒副作用少，老年人使用時還有一定的調(diào)節(jié)血壓功效，所以2005年銷量大幅上升。本品主要規(guī)格為100ml，250ml，劑型以注射液為主，亦有膠囊，片劑。我國刺五加的產(chǎn)地以黑龍江ui區(qū)為主，所以本品國內(nèi)生產(chǎn)廠家集中在黑龍江。市場上以黑龍江烏蘇里江制藥有限公司和黑龍江完達(dá)山制藥廠的產(chǎn)品為主，兩者占有超過90的市場份額。黑龍江烏蘇里江制藥2005年增幅驚人，高達(dá)9202，并一舉超過黑龍江完達(dá)山制藥成為排名第一位，占有過半的市場份額。黑龍江珍寶島制藥排名第三，增長率很高，連續(xù)兩年的市場份額都在增長中，但2005年434的市場份額，未來短時間內(nèi)也很難對頭兩位

27、的廠家造成威脅。表4：刺五加市場競爭格局前3位廠家規(guī)格劑型商品名市場份額2004年2005年金額增長照龍江烏蘇里江制藥有限公司looml，250ml溶液劑400250299202黑龍江完達(dá)山制藥廠looml，250ml溶液劑523340831921黑龍江珍寶島制藥有限公司loomg20ml溶液劑3674348034第二節(jié)、利培酮本品為抗精神失常藥。主要阻滯5-ht2a和d2，對a 1、 a 2和h1有低度親和力。對急、慢性精神分裂癥，各種精神病狀態(tài)的陽性和陰性癥狀有療效，也叮用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。 3-6mgd對多數(shù)患者適宜，對部分患者，特別是老年人，低于此劑量可能也有效。劑量大

28、于6-8mgd時不良反應(yīng)明顯加重而難以耐受。本品主要規(guī)格劑型為lmg片劑。本品1997年在國內(nèi)完成進(jìn)口藥注冊臨床研究并上市。截至2004年，本品市場仍然由西安楊森制藥有限公司獨(dú)家進(jìn)口生產(chǎn)，商品名維思通。由2004年年尾開始，多家廠家逐步得到本品的批準(zhǔn)文號，并于2005年上市銷售，其中包括：齊魯制藥有限公司(商品名：卓夫)、江蘇徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司(商品名：思利舒)、天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司(商品名：卓菲)、常州四藥制藥有限公司(商品名：單克)。維思通的市場開始受到競爭者的沖擊，雖然2005年繼續(xù)壟斷市場，但預(yù)計未來的市場份額將會被其它廠家侵占，激烈競爭的局面可能會出現(xiàn)。表5：利培

29、酮市場競爭格局廠家規(guī)格刺型商品名市場份額2004年2005年金額增長陜西西安楊森制藥有限公司lmg片劑維思通10099391770第三節(jié)、奧氮平本品與5-ht2a和m1受體親和力較高，與d1、d2、h1、 a 1的親和力相劉丫氏一些，與a 2有低度親和力。適用于精神分裂癥和其它有嚴(yán)重陽性癥狀(例如：妄想、幻覺、思維障礙、敵意和猜疑)和(或)陰性癥狀(例如：情感淡漠、情感和社會退縮、言語貧乏)的精神病的急性期和維持治療。奧氮平亦可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病常見的繼發(fā)性情感癥狀，對于取得初步療效、需要繼續(xù)治療的患者，奧氮平可有效維持其臨床癥狀的緩解。本品主要規(guī)格有10mg，5mg兩種，劑型為片劑。本

30、品國內(nèi)市場以禮來公司進(jìn)口的再普樂占有的市場份額最大，超過96，已連續(xù)多年統(tǒng)治本品市場。國內(nèi)亦有生產(chǎn)此藥的廠家，分別是連云港豪森制釣公司(商品名：歐蘭寧)和常州華生制藥(商品名：悉敏)。2004年上市后，市場份額都不是很高，對再普樂的威脅不大。估計未來再普樂仍然占有本市場超過90以上的市場份額。表6：奧氮平市場競爭格局廠家規(guī)格剛型商品名市場份額2004年2005年金額增長禮來公司lomg，59片劑再普樂99419677935第四節(jié)、三氟噻噸-四甲蒽丙胺本品為由兩種非常有效的化合物組成的合劑。三氟噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑，根據(jù)不同劑量具有不同藥理作用，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。四甲蔥丙胺是一種雙相

31、抗抑郁劑，可以抑制突觸前膜對去甲腎上腺素及5-羥色胺的再攝取作用，提高了突觸間隙的單胺類遞質(zhì)的含量。兩種成分的合劑具有協(xié)同的調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能，抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。本品主要規(guī)格劑型為105噸片劑。本品一直由丹麥靈北藥廠獨(dú)家進(jìn)口，商品名為黛安神，國內(nèi)并無廠家生產(chǎn)。在總體鎮(zhèn)靜催眠市場中，排名第4，市場份額為1218，不過市場份額連續(xù)2年出現(xiàn)下滑。表7：三氟噻噸-四甲蒽丙胺市場競爭格局廠家規(guī)格剩型商品名市場份額2004年2005年金額增長丹麥靈北藥廠105mg片劑黛安神1001002069第五節(jié)、咪達(dá)唑侖本品為苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物，具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗!驚厥、抗焦慮藥理作用。用藥方式

32、可以有口服和肌肉注射。作用特點(diǎn)為起效快而持續(xù)時間短。無耐藥性和戒斷癥狀或反跳。吸收迅速，在肝臟代謝，半衰期短。臨床多用于手術(shù)前鎮(zhèn)靜。本品規(guī)格比較多種，包括有5mglml，10mg2ml， 15mg3ml等，劑型有片劑和注射液。2005年本品在鎮(zhèn)靜催眠市場的市場份額為1023，比2004年略為下降。國內(nèi)市場主要由江蘇徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的力月西和上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的多美康所占據(jù)，兩者總共占有99的市場份額。2005年，排名頭兩位的廠家的市場份額差距明顯增大，令力月西的龍頭地位得以更加鞏固。本品還有其它國內(nèi)廠家銷售，如：廣州南新制藥有限公司(商品名：弗賽得)，但不足1的市場份額，暫時未能對該

33、藥市場的發(fā)展有太大的影響表8：瞇達(dá)唑侖市場競爭格局前2位廠家規(guī)格剛型商品名市場份額2004年2005年金額增長江蘇徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)lomg2ml溶液劑5mglml溶液劑力月西557570214482上海羅氏制藥有限公司053ml溶液劑15mg片劑多美康432829422184第六節(jié)、奎地平本品是一種新型抗精神病藥。國外研究資料表明，該藥對精神分裂癥的陽性、陰性癥狀均有良好療效，且患者的依從性及耐受性均較好。該藥對5-ht2a，al和h1有高度親和力，對d2與a2有中度親和力，對d1和m1為輕度親和力?？钠綄吘壪到y(tǒng)有選擇性作用。穩(wěn)態(tài)時消除半衰期為近7小時，每日需2次給藥。日劑量為300-60

34、0mg，老年人有效劑量低于此劑量。主要由cyp3a4代謝，吸煙不影響血藥濃度。本品主要為片劑，規(guī)格以100mg，200mg為主，也有少量是25mg。本品2005年是阿斯利康進(jìn)口的思瑞康市場份額最大，為6513，雖然同2004年相比有下跌，但仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋離其它對手。第2位是湖南洞庭藥業(yè)的啟維，市場份額提升不多。最值得關(guān)注的是蘇州醫(yī)藥集團(tuán)的舒思，2003年獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，經(jīng)過04年的市場推廣后，05年市場份額大幅增長，達(dá)到1609，直逼第2位的啟維。由于舒思的迅速崛起令人，驚訝，預(yù)計未來本品的市場競爭會越趨激烈。表9：奎地平市場競爭格局前3位廠家規(guī)格q0型商品名市場份額2004年2005年金額增長江蘇

35、阿斯利康(無錫)制藥有限公司200mg片劑思瑞康820865134448湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司loomg片劑啟維179018789104江蘇蘇州第一制藥廠loomg片劑舒思0021609超過100第七節(jié)、天麻素本品為蘭科多年生寄生植物，具有鎮(zhèn)靜，抗驚厥，抗炎，抗衰老、改善學(xué)習(xí)記憶等作用。對由神經(jīng)衰弱引起的失眠有一定的治療作用。本草綱目記載天麻主治諸風(fēng)濕痹，四肢拘攣、手足麻木、癱瘓不遂，風(fēng)虛眩暈，頭痛、能通血脈，利腰膝。具有鎮(zhèn)靜、安眠、鎮(zhèn)痛功效。本品在鎮(zhèn)靜催眠市場中，市場份額明顯提高，有超越第6位藥物的趨勢。本品主要規(guī)格劑型為500mg膠囊劑，近年已有向注射液方向發(fā)展，現(xiàn)在已有200mg2ml

36、，500mg5ml等規(guī)格的注射液。巴里莫爾制藥(通化)有限公司2005年迅速攻占了本品市場份額第一的位置，其兩大產(chǎn)品暢諾邦(規(guī)格200mg2m1)和美威安康(規(guī)格500mg5m1)是攻占本品市場的主力軍。估計是天麻素注射液得到患者的認(rèn)可，所以市場銷售猛增。而原本第l位的貴州益康市場份額則下降到2531，原本第2位的貴廾片申奇市場份額則下降到1451，由于巴里莫爾制藥(通化)的天麻素注射液有繼續(xù)增長的可能，所以這兩家廠家的市場份額可能會繼續(xù)下降。2005年sfda陸續(xù)批準(zhǔn)多家廠家生產(chǎn)天麻素注射液，預(yù)計本品市場總額將會繼續(xù)增大，本品市場內(nèi)的競爭將會更加激烈。表10：天麻素市場競爭格局前3位廠家規(guī)格

37、刺型商品名市場份額2004年2005年金額增長巴半莫爾制藥(通化)有限公司200mg2ml溶液劑500mg5ml溶液劑暢諾邦美威安康1954538超過100貴州益康制藥有限公司500mg膠囊劑427525311252貴州神奇制藥有限公司500mg膠囊劑27341451088第八節(jié)、唑吡坦本品由法國賽諾菲圣德拉堡公司研制，為第一個非苯二氮卓類安眠藥，化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于新一代咪唑吡啶類，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、催眠和輕微的抗焦慮、肌肉松弛、抗驚厥作用。本品市場份額占鎮(zhèn)靜催眠市場約4-5，近幾年來沒有出現(xiàn)太人的波動性變化。本品主要規(guī)格劑型為l0mg片劑。該藥主要是賽諾菲圣德拉堡民生制藥進(jìn)口銷售，商品名為思諾思，已

38、連續(xù)多年占有本品市場90以上的市場份額，長期壟斷市場。國內(nèi)生產(chǎn)廠家主要有株洲湘江藥業(yè)、上?，F(xiàn)代制藥、魯南制藥與連云港豪森制藥等。其中以株洲湘江藥業(yè)的樂坦占有的市場份額比較大，為466。由于近年來，國內(nèi)并沒有新的廠家獲得批文生產(chǎn)此藥，估計未來短期內(nèi)該類市場的總體格局不會出現(xiàn)太大變化，依然是賽諾菲一家占絕大部分市場。表11：唑吡坦門市場競爭格局前2位廠家規(guī)格刺型商品名市場份額2004年2005年金額增長浙汁杭州賽諾非圣德拉堡民生制藥有限公司lomg片劑思諾思930292274037湖南株洲湘江鈞業(yè)股份有限公司lomg片劑樂坦5044663083第九節(jié)、佐匹克隆本品由法國羅納普郎克公司研制，最早于1

39、987年在丹麥上市，為環(huán)吡咯酮類催眠藥(屬于非苯二氮卓類藥物)，比苯二氮卓類藥物有高效，低毒，成癮性少的特點(diǎn)，改善睡眠效果比苯二氮卓類藥物要好，但肌松作用則不及苯二氮卓類藥物。在國外鎮(zhèn)靜催眠藥市場銷售中；該藥是排名前5位之一。本品主要規(guī)格為75mg，劑型有片劑和膠囊。該藥1990年進(jìn)入我國臨床，至今已有多家廠家生產(chǎn)。其中占有市場份額比 較大的產(chǎn)品分別是天津華津制藥廠的青爾齊和山東齊魯制藥有限公司的三辰，兩者共占有接近7成的市場份額，但比2004年八成的占有率下降了不少。兩者下滑的原因，估計是加拿大奧貝泰克制藥進(jìn)口的奧貝舒欣的銷售額大量增加所造成。奧貝舒欣的市場份額已達(dá)到1672。預(yù)計未來奧貝舒

40、欣的市場份額將會繼續(xù)上升，直接威脅前2位的藥品，屆時將會出現(xiàn)3種藥物激烈競爭的局面。但由于左旋佐匹克隆已被fda批準(zhǔn)上市，由于療效比佐匹克隆要好，估計當(dāng)左旋佐匹克隆在國內(nèi)銷售后，將會替代佐匹克隆原先的市場，所以佐匹克隆占總體鎮(zhèn)靜催眠藥中的市場份額將不會出現(xiàn)太大提升，甚至有下降的可能。表12：佐匹克隆巾場競爭格局前3位廠家規(guī)格刺型商品名市場份額2004年2005年金額增長天津華津制藥廠75mg膠囊青爾齊413737623273山東齊魯制藥有限公司75mg片劑三辰408631511254加拿大奧貝泰克制藥有限公司75mg片劑奧貝舒欣1672第十節(jié)、勞拉西泮本品為苯二氮卓類藥物，由惠氏公司開發(fā)，口服

41、容易吸收。主要適應(yīng)癥用于抗焦慮，包括伴有精神抑郁的焦慮：鎮(zhèn)靜催眠：抗驚厥及癲癇：癌癥化療時止吐(限注射劑)：治療緊張性頭痛；麻醉前及內(nèi)窺鏡檢查前的輔導(dǎo)用藥。本品主要劑型為片劑，規(guī)格有0.5mg，1mg，2mg，其中以0.5mg較為常見。本品國內(nèi)市場主要由海南大西洋制藥廠有限公司進(jìn)口的羅拉占有，超過99的市場份額。國內(nèi)也有湖南洞庭藥業(yè)于2003年獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)此藥，不過兩年的銷售額都威脅不了羅拉。2005年尾sfda又批準(zhǔn)湖北制藥聯(lián)合有限公司生產(chǎn)此釣，不過具體銷售情況還有待觀察。表13：勞拉西泮市場競爭價格局前3位廠家規(guī)格剛型商品名市場份額2004年2005年金額增長海南大西洋制藥廠有限公司2mg

42、*05mg片劑羅拉999899611301第四部分 我國鎮(zhèn)靜催眠藥物商品名、生產(chǎn)廠家鎮(zhèn)靜催眠藥物商品名、生產(chǎn)廠家目錄商品名通用名生產(chǎn)廠家劑型羅逸注射用鹽酸硫必利仃iapride hydrochloride)山東羅欣藥業(yè)股份有限公司粉針樂拉安勞拉西泮(lorazepam)湖北制藥聯(lián)合有限公司片劑索樂利培酮(risperidone) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司片劑律康枸櫞酸坦度螺酮仃andospirone citrate)四川科瑞德制藥有限公司膠囊惠寧扎來普隆(hleplon)天津太平洋制藥有限公司片劑瑞晨孝l宋普隆(2aleplon)山東良福集團(tuán)制藥有限公司片劑英通注射用天麻素(gastrodin

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