單通道血凝儀操作手冊(新)

1、 nanjing ruimai science & technology co., ltd ayw8003凝血分析儀/操作手冊 一.概述 ayw8003單通道凝血分析儀（以下簡稱ayw儀）是一臺用于檢測血液凝固特性的半自動分析儀器。采用光學法中的散射比濁法（nephelomery） 測定血漿中與凝固有關的因子特性。本產(chǎn)品可作為臨床出凝血實驗過篩檢查的有效手段,對于涉及臨床與血液出凝血疾病診斷起到監(jiān)測作用。本產(chǎn)品主要由主機（內(nèi)置打印機）、lcd點陣液晶顯示屏和電子加樣器組成。 ayw8003單通道凝血分析儀適用于臨床血液凝血機制特性的檢測。二.儀器原理及特點1.儀器設計理論依據(jù)（1）定量原理對懸

2、浮液或膠體溶液中物質濃度的測定,目前有兩種方法: 散射比濁法 （nephelometry)和透射比濁法（turleidcinetry)。其方法是利用丁鋒耳（tyndall)現(xiàn)象并遵循 ： lgi0/i=kbc 其式中b為介質測量長度；i0和i為通過介質前后的入射光強度；k為介質常數(shù)（與濁度系數(shù)有關）；c為濃度，上述公式與beel定律相似，此關系式是指入射光經(jīng)過混濁溶液后，其散射變化百分比率與顆粒濃度成線性關系。（2）測量方法a）凝血酶原時間（prothrombin time pt ) 在待測血漿中加入過量的組織凝血活酶浸出液和鈣離子，使凝血酶原轉變?yōu)槟福甘估w維蛋白原轉變?yōu)槔w維蛋白。它

3、主要用于外源凝血系統(tǒng)的過篩檢查。b）活化部分凝血活酶時間（aptt） 在37下以鞣花酸激活因子和因子，以腦磷脂代替血小板提供凝血的催化表面，在鈣離子的參與下，觀察乏血小板血漿凝固所需時間。它主要用于內(nèi)源凝血系統(tǒng)的過篩檢查。c）凝血酶時間（tt） 凝血酶可使纖維蛋白原變?yōu)槔w維蛋白。當在血漿中加入一定量的凝血酶后，血漿凝固所需時間即為血漿凝血酶時間。tt可作為纖溶系統(tǒng)的篩選試驗。d）纖維蛋白原測定（fib）采用clauss凝固法原理，高濃度凝血酶存在時，待測稀釋血漿的凝固時間與其纖維蛋白原含量成反比關系。2儀器硬件 （1）傳感器 ayw儀采用的發(fā)光器件經(jīng)處理有如下特點： a）發(fā)光穩(wěn)定性好 b）不發(fā)

4、熱 c）壽命長 d）波長穩(wěn)定 e）可長時間工作接收器件為進口產(chǎn)品，具有壽命長（一般無需更換），靈敏度高，線性好等特點。（2）先進的控制器 ayw儀選用中央處理器和大容量存儲器，功耗低，可靠性高，使得儀器功能上具有與普通智能化儀器所不能相比的特點。（3）lcd顯示器ayw儀選用大屏幕點陣液晶顯示器，將儀器的操作程序通過屏幕，指導使用者操作。3軟件ayw儀的軟件系統(tǒng)是根據(jù)臨床實際操作要求加上人性化設計而產(chǎn)生的，儀器軟件系統(tǒng)具有自動控制功能，測量具有實時監(jiān)測功能和數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析功能。4儀器特點（1） 采用人機對話方式，經(jīng)漢化處理，便于操作者使用。（2） 有先進的自檢程序，確保儀器高質量運行。（3

5、）檢測結果與國際標準化接軌，其報告形式有：秒（s）；比率ptr（prothrombin time ratio ）；國際標準化比率inr（international sormolized ratio )、 g/l 。（4）該儀器可儲存10條以上定標曲線，使儀器能建立正常范圍的測試系統(tǒng)。（5）ayw儀具有質控分析功能，每個分析項目可儲存300個數(shù)據(jù)，并根據(jù)需要自動算出所 需數(shù)據(jù)的均值（x）、標準差(sd)和變異系數(shù)(cv)。 （6）ayw儀可適用于各種國產(chǎn)或進口試劑。三技術指標1分析項目：（1）血漿凝血酶原時間（pt）（2）活化部分凝血活酶時間（aptt）（3）凝血酶時間（tt）（4）纖維蛋白原濃

6、度（fib）（5）凝血因子活性測定fct（內(nèi)源：、 外源：、因子）2分析通道數(shù)：1個3分析方法：速率法4光學檢測器：半導體冷光源；90度探測器5恒溫槽：（1）樣本恒溫槽 8個（2）試劑預溫槽 3個6恒溫溫度： 恒溫精度：370.5 7精密度： cvpt2.5% cvaptt3% cvtt3% cvfib5%8試劑量： pt 200ml 、 aptt 100ml 、 tt 100ml 、 fib 100ml9取樣量： pt、aptt、tt 各 100ml， fib 200ml10顯示： lcd點陣12864 字符顯示11電源： ac22022v；501hz 12功耗： 65va13儀器工作環(huán)境

7、（1）環(huán)境溫度： 10-30 （2）相對濕度： 85% （3）大氣壓力： 86kpa-106kpa四儀器結構1外形結構 （圖1）： 開關 保險絲 電源座 風扇操作鍵盤 顯示屏 測試平臺 混勻 打印機 （ 圖1 ） （ 圖2 ） a）lcd點陣顯示屏 lcd點陣顯示屏是該儀器與操作人員實現(xiàn)對話的重要部件，屏上的信息大多是經(jīng)過漢化處理，操作者可通過顯示屏上的信息，結合鍵盤來實現(xiàn)儀器檢測條件的設定，分析過程的觀察，以及最終結果的顯示。 b）操作平臺 （見圖3） 溫度指示 檢測孔 （圖3） （2）試劑及樣品預溫槽 ：該預溫槽共有11個，其中（a，b，c）是用于12試管或試劑瓶預溫的， 1-8號8個小孔

8、是用來給樣品預溫的。在試劑及樣品預溫槽下面有一組指示燈.下邊g，y表示測恒溫槽中溫度狀況。綠燈亮表示溫度在加溫，橙燈亮表示溫度在設定上限，兩燈同時滅，表示槽內(nèi)溫度在設定值范圍內(nèi)。恒溫槽的溫度范圍為36.5-37.5. (圖4) c）鍵盤操作 （見圖4）： 鍵盤上半部分為數(shù)字鍵，主要用于時間輸入、測試參數(shù)輸入、分析項目選擇分析結果統(tǒng)計。 鍵盤下半部分為功能鍵： “復位”鍵：除了在測量狀態(tài)下，其他任意狀態(tài)都可以使分析系統(tǒng)重新啟動。 “混勻”鍵：如試劑和樣品需要混勻，請按此鍵，此時混勻器工作；如需要停止，再按“混勻”鍵即可。 “定時預溫”鍵：樣品和試劑預溫對測試結果是至關重要的，在許多教科書上和臨檢

9、操作規(guī)程上都有敘述，所以預溫時間的控制尤為重要。此鍵被按下，lcd顯示屏上顯示預溫時間“0”分鐘，這時“0”不斷閃亮，通過選擇數(shù)字鍵來設定所需要的預溫時間，再按下“確認”鍵，當預溫時間到時，蜂鳴器會發(fā)出長聲，以示提醒，數(shù)字輸入范圍19。 “返回”鍵：ayw儀是通過lcd顯示屏上的中文菜單來指導操作者操作的，那么有時需要返回上一級菜單，就需要通過此鍵來完成，每按一次就返回上一級狀態(tài)。 “啟動”鍵：此鍵僅適用于測試時啟動，按下此鍵，計時器便開始計時，測試啟動除使用此鍵外，還特制的一個電子加樣器，正常情況下，用加樣計時啟動器，計時精度更高。 “確認”鍵：此鍵使用頻率較高，不管是數(shù)據(jù)輸入，參數(shù)選擇功能

10、設定還是測試運行，最后都要按此鍵生效，否則程序無法起動運行。d）電子加樣器： 此裝置是為了更有效、更準確加樣啟動而設置的，加樣器是50ml-250ml,一般吸樣時用100ml和200ml兩檔，加樣時100ml起作用，但必須在lcd顯示屏上有“等待測量”的條件下進行e）電源插座 電源插座是組合的，在電源插座的下方為保險絲盒，里面有一只備份0.75a保險絲管，電源線插入插座應注意方向是否正確，電源線應先插入插座，再接電源，以免發(fā)生危險。 f）電源開關 在檢查電源插座是否安裝好后，再將電源開關打開，這時開關在“”位置，表示電源已接通。g）風扇 此部分主要將機內(nèi)熱量排出機外。儀器電源接通后風扇工作，以

11、保持儀器處于正常工作環(huán)境。2內(nèi)部結構ayw儀內(nèi)部主要有這幾個部分組成，即主控部分、模擬驅動控制部分、電源板、測試盒、混勻器、lcd顯示屏 、打印機。（1）主控板 這部分主要有cpu、標準i/o接口、a/d轉換器、eprom存儲器、ram數(shù)據(jù)存儲器等，它與模擬驅動控制板、測試盒、lcd顯示屏、混勻器相連，cpu通過eprom中的程序來控制協(xié)調(diào)整個測試系統(tǒng)的運行。（3） 模擬驅動控制板 這部分主要有通道檢測器、通道放大器、溫控器、溫度檢測器等。這部分的工作指令主要來源于主控板中程序，并將檢測到的信號通過有關端口反饋到主控板中去。（4） 電源板 電源板主要有： 15v/0.5a給a/d轉換器、發(fā)光器

12、恒流。 5v/0.5a給通道檢測器、溫度檢測控制器。 +5v/3a給打印機和主控板。 （5） 測試盒 測試盒是儀器的核心部件之一，里面有加熱器、溫度傳感器、光電轉換器等重要部件儀器出廠前均調(diào)試好，請勿自行拆卸 否則，后果自負。3儀器軟件系統(tǒng) ayw儀采用先進的中文菜單式軟件系統(tǒng)，操作人員可根據(jù)顯示屏提供的信息，來操作儀器?，F(xiàn)將軟件系統(tǒng)框圖介紹如下： 開機 歡迎使用按“確認”鍵 瑞麥分析系統(tǒng) 顯示年月日 及當前時間按“確認”鍵 主菜單 1.檢測定標 2.統(tǒng)計打印 按“2”鍵按“1”鍵 檢測定標 統(tǒng)計打印 1.pt 2.tt 3.fct 1.分析項目 4.aptt 5.fib 6.自定義 2.定標

13、曲線 pt 編號001 tt 編號001 自定義 遍號001 分析項目 定標曲線 1.定標 2 1.定標 3 1.定標 1 1.pt 4.aptt 1.pt 4.aptt 2.靈敏度 1 2.靈敏度 1 2.靈敏度 1 2.tt 5.fib 2.tt 5.fib 3.fct 6.自定義 3.fct 6.自定義 按“確認”鍵 等 待 測 量 選擇分析項目 選擇分析項目 加樣啟動 正 在 測 量 輸 入 編 號 選擇定標曲線 請 等 待 80h 編 號按“確認”鍵 按“確認”鍵 顯 示 測 量 結 果 打印統(tǒng)計數(shù)據(jù) 顯示或打印 打 印 結 果 定標曲線及參數(shù) 五儀器安裝及調(diào)試1安裝前的準備 購置儀

14、器后，應盡可能在短時間內(nèi)將儀器投入臨床使用。安裝前應做的工作是： a）打開包裝箱，檢查儀器外觀是否完好，對照裝箱清單，檢查備件是否齊全。 b）取出操作手冊，認真閱讀。 c）所準備的工作平臺，要求干靜整潔、平整、無污染。 d）電源須有三眼插座，接地必須可靠，否則儀器會受電源干擾，工作電壓須在ac22022v，50hz1hz范圍內(nèi)。 e）儀器的工作環(huán)境應在10-30溫度范圍內(nèi)，相對濕度應小于85%。2儀器安裝 a）拆下塑料袋，取出儀器，放在準備好的平臺上。 b）取出附件，按照儀器結構示意圖，將電子加樣起動裝置、將電源線連接到帶有220v電壓的電源插座。c)開機如聽到一聲儀器的鳴叫聲后打印機開始打印

15、“歡迎使用瑞麥分析系統(tǒng)”字樣說明儀器安裝正常。3試劑材料準備 a）蒸餾水若干 b）109mmol/l枸櫞酸鈉若干 c）7一次性反應管若干（專用）12一次性試劑管若干 d）反應試劑 pt 凝血活酶（要求標有isi值） tt 凝血酶 aptt 部分凝血活酶、相應cacl2溶液若干 fib 纖維蛋白原 正常參比血漿 異常參比血漿 若干 e）反應試管架 1個 g）加樣器一次性加樣頭若干4儀器調(diào)試 儀器在投入臨床使用前，應將測試分析系統(tǒng)調(diào)至符合臨床要求狀態(tài)下，那么必須建立正常的測試范圍。其內(nèi)容如下：（1）各參數(shù)定標ayw儀采用參數(shù)一次性定標，一旦定標確定后不用每次校正，定標曲線的建立是針對某一廠家商品化

16、試劑而確立的，儀器的pt、aptt等參數(shù)定標可儲存三條曲線，對某一批號試劑來說，定標曲線不用更改，如果批號更換時，必須事先檢查，發(fā)現(xiàn)準確性與臨床不符時，應重新定標。ayw儀定標機理 用正常參比血漿加反應試劑得到一條反應濁度變化的“s”曲線，如圖所示，將參比血漿的標稱值輸入儀器，即在“x”軸（時間方向）上找到對應點，那么此點與變化曲線的交點投影在“y”軸上（光密度變化百分率），從而得到百分率即為參考點，在實際測量中用百分率參考點去推出凝固時間，一般情況下，定在50%左右為好。 各參數(shù)定標與實際測量操作無明顯差異，所不同的是在定標時用秒表記下開始起變化的時間和變化結束的時間，然后對照正常參比血漿所

17、給的標稱值選擇好變化的百分率，接近50%。定標工作完成后，儀器才建立了正常的測試系統(tǒng)。（儀器在出廠時已帶有定標） % t 定標刪除與更改：如果三條定標曲線已確定而又需要更改，可按下列步驟進行：a）按“1”選擇需要消除的定標曲線，這時顯示屏上定標后面數(shù)字閃亮；b）這時再按“0”顯示屏再顯示“請輸入密碼”；c）輸入原先約定好的四位數(shù)密碼；（出廠密碼為：1234）d）按確認鍵，定標可重新進行。各參數(shù)定標方法：pt定標：第一步:將菜單切換到pt界面： pt 編號1定標 1d （或2d，或3d）-注12靈敏度 2 第二步:將凝血活酶試劑和參比血漿復溶，取復溶或pt酶200l放入試管,預溫3-5分鐘。將試

18、管放入檢測孔，按“ent”鍵。屏顯：“等待測量”第三步:用加樣槍吸100l參比血漿(已預溫)加入試管進行測量。屏顯：正在測量請等待 h 請輸入廠家代碼第四步:測量完畢， 屏顯： 按“1”或按“2”或按“3”。 -注2請輸入敏感指數(shù)第五步:選擇數(shù)字鍵后，屏顯：“按試劑說明書標定的isi值輸入。例：isi值為1.85，就輸入數(shù)字鍵“1”“8”“5”，再按“ent”鍵確認。輸入定標時間第六步: 屏顯： 按試劑說明書使用參比血漿時給定的反應時間范圍，在此范圍內(nèi)選定一時間輸入。再按“ent”鍵確認。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生

19、的習慣思維。第七步: 屏顯：曲線及比例，按“ent”鍵確認，打印并保存定標曲線。第八步:定標完畢。注1：數(shù)字后有“d”表示目前為定標操作；數(shù)字后無“d”表示目前為檢測操作，即測量。注2：每個參數(shù)可存儲3條定標曲線。aptt定標：aptt 編號1.定標 1d2靈敏度 2 第一步:將菜單切換到aptt界面： （或2d，或3d）-注1第二步:將參比血漿復溶，取部分凝血活酶100l和復溶過參比血漿100l放入試管，混勻片刻，預溫3-5分鐘，將試管放入檢測孔，按“ent”鍵。等待測量屏顯：第三步:用加樣槍吸100l已預溫氯化鈣加入試管進行測量。正在測量請等待 h屏顯： 請輸入廠家代碼第四步:測量完畢，屏

20、顯：按“1”或按“2”或按“3”。 -注2輸入定標時間第五步: 屏顯： 按試劑說明書使用參比血漿時給定的反應時間范圍，在此范圍內(nèi)選定一時間輸入。再按“ent”鍵確認。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生的習慣思維。第六步: 屏顯：曲線及比例，按“ent”鍵確認，打印并保存定標曲線。第七步:定標完畢。tt 編號1.定標 1d2.靈敏度 1 tt定標：第一步:將菜單切換到tt界面： （或2d，或3d） -注1第二步:將凝血酶試劑和參比血漿復溶，取復溶后tt酶100l放入試管，連同復溶過的參比血漿,預溫3-5分鐘。將試管放入檢測孔

21、，按“ent”鍵。等待測量屏顯： 第三步:用加樣槍吸100l參比血漿加入試管進行測量。正在測量請等待 h屏顯： 請輸入廠家代碼第四步:測量完畢， 屏顯：按“1”或按“2”或按“3”。 -注2請輸入定標時間第五步: 屏顯：、 按試劑說明書使用參比血漿時給定的反應時間范圍，在此范圍內(nèi)選定一時間輸入。再按“ent”鍵確認。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生的習慣思維。第六步: 屏顯： 曲線及比例，按“ent”鍵確認，打印并保存定標曲線。第七步:定標完畢。注1：數(shù)字后有“d”表示目前為定標操作；數(shù)字后無“d”表示目前為檢測操作，即

22、測量。注2：每個參數(shù)可存儲3條定標曲線。注3：按試劑說明書使用參比血漿對時間的要求，凝血酶稀釋量可適當調(diào)節(jié)。fig 編號 1.定標 1d2靈敏度 4fig定標：第一步:將菜單切換到fig界面： （或2d，或3d） -注1第二步:將凝血酶、定值參比血漿復溶，將復溶后參比血漿用生理鹽水按比1：10稀釋。取200l稀釋后血漿加入試管，放入檢測孔，按“ent”鍵。屏顯：等待測量第三步:用加樣槍吸100l復溶后凝血酶加入試管進行測量。正在測量請等待 h屏顯：請輸入廠家代碼第四步:測量完畢， 屏顯：按“1”或按“2”或按“3” -注2輸入定標時間第五步:測量完畢， 屏顯： 按試劑說明書使用定值參比血漿時給

23、定的反應時間，輸入這一給定時間。再按“ent”鍵確認。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生的習慣思維。 -注3第六步:定標完畢。注1：數(shù)字后有“d”表示目前為定標操作；數(shù)字后無“d”表示目前為檢測操作，即測量。注2：每個參數(shù)可存儲3條定標曲線。注3：按給定的fig值，換算時間表，輸入時間。（2）準確度校正 作為投入臨床使用的分析儀器對測量結果應保證測量數(shù)據(jù)的可靠性。因此，儀器在投入臨床使用前應考查各參數(shù)的準確性;并建立正常參考范圍。 由于ayw儀計時精度能精確到百分之一秒，而且將反應過程的全部數(shù)據(jù)都記錄下來，這樣保證了計時的

24、準確性，所以準確性影響主要來源于試劑、預溫和操作等因素，根據(jù)我們臨床使用的經(jīng)驗，要提醒用戶注意以下幾點：a）反應試劑必須預溫，預溫時間長短要按照試劑使用說明書要求進行，本儀器有預溫時間控制功能并伴有報警提示；b）試劑稀釋比例要準確；c）試劑與樣品反應時，必須充分混勻；d）樣品不宜在室溫久放，必須在規(guī)定時間內(nèi)檢測；（臨床檢驗操作規(guī)程中有要求，一般不超過2小時）；e）試劑使用必須與所選擇定標曲線相吻合；f）準確性應建立在儀器有良好的重復性基礎上。(3) 靈敏度的使用a) 靈敏度是儀器硬件在出廠時調(diào)試好的信號的放大倍數(shù)，每一個項目都有四級靈敏度；這四級靈敏度“1”至“4”依次增大。在通常情況下無需去

25、更改靈敏度，只有在遇到異常樣本進行復查時需要切換靈敏度來更改信號的放大倍數(shù)，從而確定樣本的異常與否。b)靈敏度的切換： 在進入測量項目菜單后，要選擇“靈敏度”，儀器才能正常工作。選擇“2”，此時靈敏度后面數(shù)字閃爍，這時按“14”數(shù)字鍵即可完成。c)靈敏度選擇參考表：項 目 pt aptt tt fib正常選擇 2 2 1 4異常選擇 3、4 3、4 2、3、4 4（或血漿按1：5稀釋） 六儀器操作 在詳細閱讀前面章節(jié)后，儀器的操作就變得簡單，現(xiàn)將這一部分編為儀器的操作規(guī)程，便于用戶掌握。ayw8003單通道凝血分析儀操作規(guī)程： （1）打開交流穩(wěn)壓源，觀察電源電壓是否在ac22022v范圍內(nèi)，不

26、符合應調(diào)整電壓（如外界電源穩(wěn)定，無需用交流穩(wěn)壓源）； （2）打開儀器電源開關，顯示屏和打印機工作，并出現(xiàn)“歡迎使用瑞麥分析系統(tǒng)”字樣，說明儀器自檢程序完成，進入正常工作狀態(tài)； （3）預熱30分鐘，加熱器工作升溫，觀察溫度狀態(tài)指示燈； （4）按顯示屏提示信息，輸入數(shù)據(jù)，選擇檢測項目及測量參數(shù)； （5）將準備好的試劑和樣品預溫，按確認鍵進入準備測量狀態(tài)； （6）按各參數(shù)測量要求加樣，啟動計時裝置，觀察反應變化；七儀器操作的特殊說明（1）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫清零（請勿隨意改動） 開機前，同時按下“復位”、“返回”、“1”鍵，再開機，則操作系統(tǒng)初始化。此時系統(tǒng)清零，在清零結束后，lcd顯示屏提示“請輸入密碼”，

27、在“1、2、3、4”數(shù)字鍵可按不同順序輸入4位數(shù)密碼，這時要將4位數(shù)密碼記住，輸入后要重新再輸入一次，前后兩次相同后，進入日期輸入狀態(tài)，該密碼在測量重新定標時將用到。（2）儀器測量時，凝固時間結束是以變化數(shù)字穩(wěn)定5秒后，表示測量結束，這時顯示測 量曲線和最后結果。（4）如果在測量過程中數(shù)值由大變小，或變化沒有超過10h變化，待5分鐘就出現(xiàn)“測 量異?！贝藭r要查明原因，重新測量。（5）在測量時，顯示屏上的數(shù)值，從10h-ffh變化，可通過數(shù)值變化的快慢判斷出凝 固時間長短，反應是否正常。（6） 如果測量結果與臨床實際不符，或認為此次測量數(shù)據(jù)不可靠，待測量結束時，請按 返回鍵，這時數(shù)據(jù)不存入數(shù)據(jù)庫

28、中，也不打印。（7）儀器測量中的編號是自動生成，每個參數(shù)的編號從001-256，滿256后又從001 開 始，在作質控時要注意編號的變化。（8）電子加樣啟動裝置使用時一定要將刻度對準100ml檔或200ml檔，方可起作用，如啟動裝置失靈，可用“啟動”鍵代替。（9）將裝有試劑或血漿的試管插入檢測孔后，不要再動它。按“確認”鍵，等出現(xiàn)“等待測量”時，再加樣啟動測量。（10） 劑或樣品加樣時，按加樣器要求有一定的速度，最后的混勻是靠加樣器的沖力實 現(xiàn)的，切不可緩慢按下，這個力的大小要操作者自己體會掌握。（11） 儀器在測量狀態(tài)，其它任何鍵均不起作用，只有“返回”鍵可返回到該測量項目起 始狀態(tài)。（12

29、） 嚴禁在測量狀態(tài)下切斷電源，否則會損壞數(shù)據(jù)存儲器。為了防止突然停電，廠家建議用戶配備ups不間斷電源。（13） 關于凝血因子內(nèi)源、外源的測定說明：對于內(nèi)外源凝血因子的檢查用相應的乏因子血漿（基質）和相應的內(nèi)外源試劑（即aptt、pt）做測量，然后在與正常血漿作正常對照，算出活度。八樣品采集（1） 靜脈采血，但應注意不能在靜脈穿刺部位或附近部位采樣。（2） 穿刺要一針見血，避免淤血，氣泡，溶血和組織液污染。（3） 如果使用真空采樣管，以第二或第三管樣品為佳。（4） 如果從導管取樣，則需用生理鹽水沖洗管道，前面5ml血不能使用。（5） 采血后立即與抗凝劑充分混合，盡快送往實驗室。（6） 采血量必

30、須準確，如果少于計劃量的90%，則不能使用。九樣品及試劑處理（1） 使用3.8%或3.2%（wn）枸櫞酸鈉溶液作為抗凝劑，血樣與抗凝劑的比例為91。如果血球壓積小于20%或大于55%，則需調(diào)整這個比例，方法是： 0.00815血液（ml）（100-壓積）= 抗凝劑（ml ）；（2） 血漿分離（如果不能立即測試，應盡快分離血漿）：離心速度為3000轉/分,時間為10分鐘，并在采樣后60min內(nèi)進行；離心后的血漿一定是乏血小板血漿。（3） 血漿存放時間不能太久，不同溫度下保存有效期見表1-1；表1-1 不同溫度下保存有效期溫度 有效時間溫度 有效時間 室溫 2小時 2-8 4小時 -20 2星期

31、-70 6個月（4） 低溫保存的樣品要在37迅速解凍，減低凝血分子的消耗，并立即測試。（5） 與樣品接觸的所有器材（注射器、樣品管、檢測杯等）必須采用塑料或硅化玻璃材質，不能使用玻璃器材。（6） 全部器材均不得含有去污劑或清洗液。（7） 保證干粉完全溶解，溶解時，輕輕轉動容器，避免劇烈震蕩。（8）確認溶劑種類，一般溶解液包括蒸餾水/生理鹽水（0.9%）/緩沖液/廠家特定溶解液，按試劑說明書選用。一定要干凈、不能污染。（9） 復溶后，室溫放置5-10min后方可使用。（10） 使用其它試劑時要認真閱讀試劑使用說明書，做正常對照。十影響測定結果的幾種因素 （1） 抗凝劑：草酸鈉、edta和肝素不適

32、于作抗凝劑；（2） 使用纖溶藥物，如雙香豆素，鏈激酶，尿酶等可使凝固時間延長；（3） 超過治療劑量的肝素使凝固時間延長；（4） fdp增加使凝固時間延長；（5） 某些藥物，如口服避孕藥、雌激素、天門冬酰胺酶、鈉絡酮等影響測試結果；（6） 樣本采集和處理不當，都會使凝固時間縮短或延長；（7） 妊娠和急性炎癥會影響某些測試結果。十一 儀器日常維護與保養(yǎng) ayw儀采用高科技手段來設計制造的產(chǎn)品，在滿足使用環(huán)境要求的條件下，一般不會出現(xiàn)故障。另外，在儀器操作過程中，樣品管采用一次性試管，所以在正常情況下，不會對光電轉換器產(chǎn)生不利的影響，但作為任何一個設備，日常維護與保養(yǎng)是十分重要的，下面就維護保養(yǎng)幾個

33、方面的工作簡單說明：1. 保持清潔，特別是測試孔的清潔尤為重要，嚴禁有異物或液體進入測試孔。2. 儀器應避免陽光直曬和遠離強熱物體。3. 儀器應放置在平穩(wěn)的工作臺面上，不得搖晃與振動。4. 注意防止儀器受潮和腐蝕。5. 電源電壓為220v10%，如當?shù)仉妷翰环€(wěn)定，應使用交流穩(wěn)壓電源。6. 熔斷器的更換：當用戶更換熔斷器內(nèi)的保險管時，應先關閉本系統(tǒng)，拔下電源線， 并嚴格按熔斷器座旁標志的規(guī)格型號進行更換（熔斷器規(guī)格：0.75a/250v/20mm）。7儀器裝有加熱裝置，保持恒溫370.5，請不要在通電情況下觸及。8應使用一次性測試杯，以保證測量精度。9清潔儀器表面或操作鍵盤，不要用化學腐蝕劑清洗

34、，用一般洗滌劑即可。10儀器在使用過程中，注意觀察溫度狀態(tài)指示燈，如果橙燈常亮，應用溫度計實際檢測一下檢測槽、預溫槽中的溫度，如果溫度很高，應關機查明原因，排除后方可開機使用。十二常見故障排除 現(xiàn) 象原 因 排 除 方 法1.開機不能進入主程序a.上電復位不好b.打印機通訊電纜未接a.反復開關電源b.接上通訊電纜及打印機電源2.電子加樣器啟動裝置 不起作用(不響)a.插頭未接好b.電子加樣器損壞c.系統(tǒng)未進入“等待測量”就加樣。d.加樣器在加樣中未能一次壓到位.e. 加樣器刻度位置未對準100ul、200ul兩檔位置a.檢查插頭位置 b.請廠方工程師維修或用start開關代替 c.請進入“等待

35、測量”狀態(tài)后再加樣d.請重新加樣.e.請重新檢查加樣器刻度.3.判斷儀器是否正常:請將儀器置于“正在測量”把一根測試管內(nèi)有試劑試管緩慢插入測試孔，觀察顯示屏右下角h值的變化，如有變化（數(shù)值由大變小或由小變大）說明儀器正常4.測定時間過短：a.抗凝劑濃度不足（特別是配制抗凝劑時枸櫞酸鈉已受潮）導致實際重量不夠。b.血標本收集管注入血液過多，而抗凝劑按正常量加入c.試劑復溶時稀釋劑加量過少。d.未加抗凝劑或少加抗凝劑。e.患者紅細胞壓積小于26% 現(xiàn) 象原 因 排 除 方 法5. 出現(xiàn)測量異常和測定時間過長：a.抗凝劑濃度偏高或偏低.b.加樣器刻度標示不對，槍頭堵塞，造成吸量不夠，或吸樣頭受到污染

36、.c.加樣后，顯示板顯示h值到1fh以下或到ffh以上無變化空間.d.加樣方法不對或加樣用力過度有氣泡造成。e.血標本收集管注入血液量不足，而抗凝劑按正常量加入。f.試劑復容時或稀釋劑加量過多或過少,試劑受到污染.g.試劑復溶后超過規(guī)定穩(wěn)定期或試劑超過有效期。h.采血管或貯血管已受到污染。（如肝素等）i.從采樣到測定貯存時間過長或血漿未加蓋，血漿已凝固.j.加樣時，不是一次完成加樣，測試管出現(xiàn)分層現(xiàn)象或測試管未插到底部。k.操作程序錯，如fib測試按確認鍵后再把測試管放入測試孔中.l.測試孔，孔位插錯，如插入無指示燈的測試孔。a.檢查抗凝劑濃度, 應注意抗凝劑每次用完后加蓋密封，以防揮發(fā)。b.

37、檢查加樣器刻度,更換槍頭, 重新加樣.c.調(diào)整試管,使顯示板顯示h值在 20h以上至b0h以下.d. 請重新加樣.e. 請重新采血, 重新離心.f. 請重新將試劑復容.g. 請重新更換試劑.h. 請認真檢查.i. 請認真檢查.j. 請重新測試k.應先把測試管內(nèi)加入樣本后放入測定孔后再按確認鍵，數(shù)秒鐘后出現(xiàn)等待測量加入樣本 。l.請重新測試 現(xiàn) 象原 因 排 除 方 法6.注意事項:a.特別要注意顯示屏右下角h值的變化，有助于判斷故障現(xiàn)象。b.應考慮試劑抗凝劑或操作程序，特別要注意新配抗凝劑或試劑配制使用時間過長。c病人血漿標本嚴重異常，這時可用手工方法測進行對照.d. 標本嚴重異常,應再做一次

38、.a.正常變化范圍:20h-feh.加樣品后起始點范圍:20hc0hb. 請認真檢查.d.請重新測試 十三儀器保修、包裝、運輸、貯存 本產(chǎn)品執(zhí)行yzb/蘇 0423-2005醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準。本產(chǎn)品注冊證號：蘇食藥械（準）字2005第2400669號1.產(chǎn)品保修本產(chǎn)品自安裝之日起保修一年。電 話2.包 裝包裝箱內(nèi)的儀器及附件等物應用塑料袋包裝好放入包裝箱內(nèi)，每一包裝箱內(nèi)應附有產(chǎn)品合格證、使用說明書、裝箱清單、保修單、安裝服務表。3.運 輸包裝成箱的儀器應在避免振動、撞擊和雨雪直接侵蝕的情況下可用普通交通工具運輸。4.貯 存1) 包裝成箱的儀器應放在溫度為5-40

39、、相對濕度不大于85%、通風良好、周圍無酸堿等有害氣體的倉庫里。2）經(jīng)檢驗合格入庫的產(chǎn)品，存放期超過一年時，必須重新進行逐臺檢查。 十四、打 印 機 操 作 說 明1.更換打印紙第一步：用手按住打印機外殼右下角，外殼將自動彈開；第二步：捏住打印機固定機頭內(nèi)小棒子的兩端將其拿出，然后穿入新卷打印紙第三步：將新卷打印紙放入打印機內(nèi)（注意要將小棒兩端放入打印機的凹陷處）；第四步：按住打印機內(nèi)左上角的黑色按鈕1秒鐘以上，直到聽到打印機發(fā)出“噠噠噠”的聲音后將手放開；第五步：將新卷打印紙放入打印機內(nèi)的兩個鐵片之間，讓紙自動走出（注意紙頭有時需要剪成圓形或三角形，以便紙頭更容易出來）；第六步：當紙從打印機內(nèi)走出來時，再次按一下打印機內(nèi)左上角的黑色按鈕，此時，燈亮，打印機停止走紙；第七步：將打印機外殼關閉（注意觀察左上角的燈是否亮，不亮時請按打印機左上角的黑色三角形，直到燈亮為止）。2.更換色帶打印機經(jīng)過一段時間的使用后，打印的字跡會變淺，需要更換色帶