廣東POCT項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /廣東POCT項目可行性研究報告廣東POCT項目可行性研究報告泓域咨詢機構報告說明從企業(yè)競爭看，經過多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場容量的朝陽行業(yè)，產業(yè)發(fā)展成熟，市場集中度較高，形成了一批著名跨國企業(yè)集團，包括Roche（羅氏）、美國Abbott（雅培）、德國Siemens（西門子）、美國Johnson&Johnson（強生）等。這些企業(yè)具有產品線豐富、質量穩(wěn)定、技術含量高和設備制造精密等優(yōu)勢，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關的醫(yī)療技術服務，在全球體外診斷市場處于領先地位。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項

2、目總投資32772.24萬元，其中：建設投資26670.73萬元，占項目總投資的81.38%；建設期利息779.11萬元，占項目總投資的2.38%；流動資金5322.40萬元，占項目總投資的16.24%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入83700.00萬元，綜合總成本費用64404.24萬元，凈利潤12222.16萬元，財務內部收益率21.96%，財務凈現(xiàn)值3470.15萬元，全部投資回收期4.89年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

3、社會效益等方面都是積極可行的。綜合研判，“十三五冶時期我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但內涵發(fā)生了深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌燹D變經濟發(fā)展方式的機遇，由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇。增強憂患意識，強化責任擔當，推動經濟發(fā)展新常態(tài)下的深度調整與轉型攻堅，實現(xiàn)經濟社會持續(xù)健康發(fā)展，是擺在全省面前長期而艱巨的使命任務。作為改革開放先行省，我們必須按照“三個定位、兩個率先冶目標要求，準確把握戰(zhàn)略機遇期內涵的深刻變化，深刻認識、主動適應、率先引領經濟發(fā)展新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，增強發(fā)展自信，堅持穩(wěn)中求進、穩(wěn)中提質，用發(fā)展的辦法解決前進中的問題，推動經濟增

4、長保持中高速，產業(yè)結構邁向中高端，加快形成引領經濟發(fā)展新常態(tài)的體制機制和發(fā)展方式，為我國經濟增長和結構調整提供支撐，走出一條質量更高、效益更好、結構更優(yōu)、核心競爭力更強的發(fā)展新路，努力率先全面建成小康社會，進而邁上率先基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的新征程，在創(chuàng)新和發(fā)展中繼續(xù)走在全國前列。報告對項目實施的可行性、有效性、技術方案和技術政策進行具體、深入、細致的技術論證和經濟評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的

5、邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目概況第二章 項目背景、必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產品方案第五章 選址可行性分析第六章 建筑物技術方案第七章 原輔材料供應、成品管理第八章 工藝技術分析第九章 環(huán)境保護分析第十章 勞動安全生產第十一章 節(jié)能說明第十二章 人力資源配置第十三章 進度計劃第十四章 項目投資分析第十五章 經濟效益評價第十六章 項目招投標方案第十七章 風險評估分析第十八章 項目總結第十九章 附表第一章 項目概況一、項目名稱及投資人（一）項目名稱廣東POCT項目（二）項目投資人xxx有限責任公司（三）建設地點本期項目選址位于xxx（待定

6、）。二、編制原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況，合理用地；4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。三、編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經

7、濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；2、中國制造2025；3、建設項目經濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關資料及相關數(shù)據(jù)等。四、編制范圍及內容1、項目背景及市場預測分析；2、建設規(guī)模的確定；3、建設場地及建設條件；4、工程設計方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機構與人力資源配置；8、項目招標方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務分析。五、項目建設背景體外診斷行業(yè)具有技術水平高、知識密集、多學科交叉綜合的特點，是典型的技術創(chuàng)新推動型行業(yè)。新進入者很難在短期內掌握相關技術并形成競爭力。同時，為了保證產品質量的穩(wěn)定并進一步提升技術水平，行

8、業(yè)內企業(yè)需不斷加大在核心原材料研發(fā)、高端儀器研發(fā)生產和工藝革新等方面的投入，尋求更多創(chuàng)新技術的使用，這進一步提升了體外診斷行業(yè)的技術壁壘。POCT屬于體外診斷行業(yè)的細分領域，是近年來體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細分領域之一。POCT市場在全球范圍內穩(wěn)定發(fā)展，2013年市場規(guī)模已達160億美元，預計2018年市場規(guī)模將達240億美元，在2018年之前將保持8%的年復合增長率。綜合研判，“十三五冶時期我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但內涵發(fā)生了深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌燹D變經濟發(fā)展方式的機遇，由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇。增強憂患意識，強化責任擔當

9、，推動經濟發(fā)展新常態(tài)下的深度調整與轉型攻堅，實現(xiàn)經濟社會持續(xù)健康發(fā)展，是擺在全省面前長期而艱巨的使命任務。作為改革開放先行省，我們必須按照“三個定位、兩個率先冶目標要求，準確把握戰(zhàn)略機遇期內涵的深刻變化，深刻認識、主動適應、率先引領經濟發(fā)展新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，增強發(fā)展自信，堅持穩(wěn)中求進、穩(wěn)中提質，用發(fā)展的辦法解決前進中的問題，推動經濟增長保持中高速，產業(yè)結構邁向中高端，加快形成引領經濟發(fā)展新常態(tài)的體制機制和發(fā)展方式，為我國經濟增長和結構調整提供支撐，走出一條質量更高、效益更好、結構更優(yōu)、核心競爭力更強的發(fā)展新路，努力率先全面建成小康社會，進而邁上率先基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的新征程，在創(chuàng)新和發(fā)

10、展中繼續(xù)走在全國前列。六、結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約67.77畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（二）建設規(guī)模與產品方案項目建成后，形成年產POCT30000套的生產能力。（三）項目實施進度本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資32772.24萬元，其中：建設投資26670.73萬元，占項目總投資的81.38%；建設期利息779.11萬元，

11、占項目總投資的2.38%；流動資金5322.40萬元，占項目總投資的16.24%。（五）資金籌措項目總投資32772.24萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限責任公司計劃自籌資金（資本金）16872.24萬元。根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額15900.00萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業(yè)收入（SP）：83700.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：64404.24萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：12222.16萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：21.96%。5、全部投資回收期（Pt）：4.89年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：1

12、1590.70萬元（產值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積45179.95約67.77畝1.1總建筑面積50601.54容積率1.121.2基底面積25300.77建筑系數(shù)56.00%1.3投資強度萬元/畝386.691.4基底面積25300.772總投資萬元32772.242.1建設投資萬元26670.732.1.1工程費用萬元23836.0

13、92.1.2工程建設其他費用萬元2214.572.1.3預備費萬元620.072.2建設期利息萬元779.112.3流動資金5322.403資金籌措萬元32772.243.1自籌資金萬元16872.243.2銀行貸款萬元15900.004營業(yè)收入萬元83700.00正常運營年份5總成本費用萬元64404.246利潤總額萬元16296.217凈利潤萬元12222.168所得稅萬元4074.059增值稅萬元3317.4910稅金及附加萬元2999.5511納稅總額萬元10391.0912工業(yè)增加值萬元26356.9913盈虧平衡點萬元11590.70產值14回收期年4.89含建設期24個月15財務

14、內部收益率21.96%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元3470.15所得稅后第二章 項目背景、必要性一、產業(yè)發(fā)展情況1、POCT行業(yè)發(fā)展概況POCT屬于體外診斷行業(yè)的細分領域，是近年來體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細分領域之一。（1）POCT行業(yè)市場情況全球POCT行業(yè)市場情況POCT市場在全球范圍內穩(wěn)定發(fā)展，2013年市場規(guī)模已達160億美元，預計2018年市場規(guī)模將達240億美元，在2018年之前將保持8%的年復合增長率。在市場格局方面，2013年美國地區(qū)市場規(guī)模達75億美元，占比為47%，成為全球最大的POCT消費區(qū)域；歐盟市場規(guī)模達48.7億美元，占比為30%，成為第二大POCT消費區(qū)域。發(fā)展中國家

15、近年來增長迅速，尤其是中國和巴西的市場增長將會成為世界市場規(guī)模擴大的主要動力。在產品技術競爭方面，全球POCT市場由跨國巨頭主導，如美國Johnson&Johnson（強生）、Roche（羅氏）在血糖領域領先，美國Alere（美艾利爾）、美國Abbott（雅培）、丹麥Radiometer（雷度米特）等則在血氣/電解質、心臟標志物等領域居于領先地位。在產品需求發(fā)展方面，由于POCT產品的下游需求增長各異和技術的發(fā)展成熟度不同，各細分領域出現(xiàn)了分化。近年來，血糖檢驗類POCT產品由于技術和商業(yè)推廣都較為成熟，需求占比逐步下滑；心臟標志物、傳染性疾病和凝血類POCT產品需求占比則逐步上升。2011年

16、全球心血管類疾病檢測POCT產品的市場規(guī)模為12.4億美元，預計到2018年可達28.7億美元，到2018年之前，年均增長率將超過12%。我國POCT行業(yè)市場情況POCT在我國尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模相對美國、歐盟等發(fā)達國家依然偏小。我國人口眾多，地區(qū)發(fā)展不均衡，醫(yī)療資源差異較大，是POCT潛在的巨大市場。2013年我國POCT市場規(guī)模達到了4.8億美元，占全球市場的比重由2007年的3%上升至2013年的7%；預計到2018年，我國POCT市場規(guī)?？蛇_14.3億美元，未來幾年將保持20%以上的年復合增長率。在我國，POCT產品主要包括心臟標志物、糖尿病、感染性疾病、血氣/電解質、妊娠/排

17、卵、凝血、血常規(guī)等類別，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測產品發(fā)展較為成熟，其他產品還處于導入和成長期。具體如下：2、全球市場競爭情況從企業(yè)競爭看，經過多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場容量的朝陽行業(yè)，產業(yè)發(fā)展成熟，市場集中度較高，形成了一批著名跨國企業(yè)集團，包括Roche（羅氏）、美國Abbott（雅培）、德國Siemens（西門子）、美國Johnson&Johnson（強生）等。這些企業(yè)具有產品線豐富、質量穩(wěn)定、技術含量高和設備制造精密等優(yōu)勢，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關的醫(yī)療技術服務，在全球體外診斷市場處于領先地位。3、國內市場競爭情況我國體

18、外診斷產業(yè)仍處于成長期，國內行業(yè)集中度較低，廠家數(shù)量多，且大部分為中小企業(yè)，產品品種少，主要為試劑廠商，輔以代理國外儀器。國內企業(yè)市場割據(jù)競爭的格局較為明顯，實力較強的綜合性企業(yè)較少，行業(yè)內排名靠前的企業(yè)主要是在某一領域具備競爭優(yōu)勢。國際知名體外診斷產品廠商依靠其產品質量、品牌知名度以及國內銷售服務商的優(yōu)質服務，受到國內醫(yī)療機構的廣泛認同，其產品在三級醫(yī)院等國內高端市場占據(jù)主流市場地位，且產品價格普遍高于同類國產產品。雖然，我國體外診斷廠商在國內高端市場競爭力相對較弱，但在區(qū)域市場、部分體外診斷細分領域和產品成本價格上具有優(yōu)勢。憑借高性價比的產品，國內企業(yè)在中低端體外診斷市場具備了一定的競爭力

19、。隨著國內企業(yè)在高端體外診斷產品研發(fā)方面的投入不斷增加和國家相關鼓勵政策的推進實施，我國體外診斷產品技術研發(fā)能力和精密電子設備制造能力將大幅提升，部分國內企業(yè)在POCT等體外診斷細分產品領域已經接近或部分達到國際先進水平，逐步打破了國外企業(yè)體外診斷產品在國內高端市場的壟斷格局。二、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析縱觀國際國內發(fā)展形勢，“十三五冶時期，各種機遇與挑戰(zhàn)相互交織，我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期。從國際形勢看，和平與發(fā)展仍然是時代主題，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、網絡化和信息化持續(xù)推進，全球治理體系深刻變革，以我國為代表的發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強，國際力量對比逐步趨向平衡，有利于我國

20、發(fā)展相對穩(wěn)定的外部環(huán)境沒有改變。全球范圍內，新一輪科技革命和產業(yè)變革正在孕育興起，以信息技術革命為先導，生物技術、新能源和新材料技術、空間利用和海洋開發(fā)技術等不斷取得重大突破，與經濟社會發(fā)展深度融合，對生產生活方式帶來前所未有的深刻影響。世界經濟環(huán)境依然復雜，產業(yè)結構和經貿規(guī)則深刻調整，經濟競爭日趨激烈，各種風險隱患增加，我省發(fā)展面臨發(fā)達國家“再工業(yè)化冶、調整貿易規(guī)則和發(fā)展中國家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢承接產業(yè)轉移、加速工業(yè)化的“雙向擠壓冶。國際秩序之爭更趨激烈，“跨太平洋伙伴關系協(xié)議冶(TPP)、“跨大西洋貿易與投資伙伴關系協(xié)定冶(TTIP)等新的投資貿易規(guī)則制訂處在激烈的利益折沖之中，周邊地緣

21、政治關系更加復雜。我們面臨的國際發(fā)展環(huán)境和地緣政治態(tài)勢正在發(fā)生深刻變化，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內形勢看，國內經濟步入以速度變化、結構優(yōu)化、動力轉換為特征的新常態(tài)，經濟增長速度從高速增長轉向中高速增長，經濟發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟結構從增量擴能為主轉向調整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調整，經濟發(fā)展動力從傳統(tǒng)增長點轉向新的增長點?？傮w看，我國物質基礎雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?，經濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變，經濟結構調整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變，經濟發(fā)展向形態(tài)更高級、分工更復雜、結構更合理的階段演化趨勢更加明顯，新的經濟增長動力正在加快形成并

22、不斷蓄積力量，發(fā)展前景十分廣闊。從省內情況看，經過“十二五冶時期的發(fā)展，我省綜合實力和核心競爭力明顯提升?！笆逡睍r期，我省經濟社會發(fā)展面臨新常態(tài)下的深度調整和轉型攻堅。一方面，面臨難得的歷史機遇；另一方面，與發(fā)達國家和地區(qū)仍有較大差距，自身發(fā)展還面臨不少突出問題和挑戰(zhàn)。發(fā)展的機遇主要有：全面深化改革將釋放新的發(fā)展活力。廣東作為深化改革開放先行地，承擔了廣東自貿試驗區(qū)、全面創(chuàng)新改革試驗、深化行政審批制度改革先行先試、珠江三角洲地區(qū)金融改革創(chuàng)新綜合試驗區(qū)以及深圳國家綜合配套改革試驗區(qū)等一系列改革重任。隨著新一輪改革的深入推進，我省要素市場、國有資本、社會管理、公共服務等重要領域和關鍵環(huán)節(jié)改革將

23、不斷深化，市場化國際化法治化營商環(huán)境將更加成熟，發(fā)展動力和活力將更加充足。新一輪科技創(chuàng)新催生新的發(fā)展動力。當前，以信息技術為代表的新技術與產業(yè)發(fā)展深度融合，“互聯(lián)網+冶深刻影響經濟形態(tài)變革，將催生出全新的生產方式和商業(yè)模式。這一輪科技革命和產業(yè)變革與我省加快轉型升級的歷史性交匯，有利于我省實現(xiàn)經濟發(fā)展動力轉換。新供給新需求孕育新的發(fā)展?jié)摿?。隨著國家供給側和需求側兩端宏觀調控政策的深入實施，以傳統(tǒng)消費提質升級、新興消費蓬勃興起為主要內容的新消費將引領催生出新的消費業(yè)態(tài)、消費熱點和消費方式，為相關領域帶來新投資新供給；以制度創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新為主要內容的新供給將進一步提高供給體系質量和效率，

24、滿足并創(chuàng)造新的需求。新需求與新供給的良性互動、協(xié)同共進，有利于我省構建消費升級、有效投資、創(chuàng)新驅動、經濟轉型有機結合的發(fā)展路徑，加快促進產業(yè)結構邁向中高端。區(qū)域融合與開放合作新格局拓展新的發(fā)展空間。按照國家部署，我省將抓住“一帶一路冶戰(zhàn)略機遇，努力構建全方位對外開放新格局，發(fā)展更高層次的開放型經濟，進一步鞏固對外開放優(yōu)勢，與沿線國家和地區(qū)的合作將進一步增強；我省大力推進泛珠三角區(qū)域合作和粵港澳合作，與周邊地區(qū)的經貿往來日益密切；全面實施珠三角優(yōu)化發(fā)展戰(zhàn)略和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，省內區(qū)域融合的軟硬件條件持續(xù)提升，區(qū)域發(fā)展新格局、新增長極正在逐步形成，我省經濟發(fā)展空間將得到進一步拓展。面臨的問題和

25、挑戰(zhàn)主要有：經濟社會發(fā)展不平衡不協(xié)調矛盾依然突出。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不協(xié)調問題尚未得到根本緩解，2015年地區(qū)發(fā)展差異系數(shù)仍高達0.660，社會發(fā)展滯后于經濟發(fā)展，居民收入差距依然較大，基本公共服務均等化水平有待進一步提高，社會結構比較復雜，社會轉型時期不穩(wěn)定因素增多，安全生產、食品藥品安全、社會治安等領域問題仍較突出，亟需充分發(fā)力補齊率先全面建成小康社會的短板。社會主義市場經濟體制仍不夠完善。改革進入攻堅期和深水區(qū)，制約經濟社會發(fā)展的深層次體制性障礙依然較多，基本經濟制度、現(xiàn)代市場體系有待進一步完善，與國際通行規(guī)則銜接不夠，收入分配秩序仍需進一步規(guī)范，政府職能轉變仍未完全到位，公共資源配置機制還不

26、健全，亟需攻堅克難推動全面深化改革取得決定性進展。對外開放合作格局仍不夠開闊。我省對外開放長期積累的一些結構性矛盾尚未得到妥善解決，外貿出口直接面向海外市場的渠道不寬，外資來源結構有待優(yōu)化，企業(yè)海外經營管理能力、風險應對能力不強，難以適應國際競爭的需要，對外交流合作的質量水平有待提高，亟需加快構建全球視野全方位開放發(fā)展新格局。經濟發(fā)展方式仍比較粗放。經濟結構調整仍在爬坡越坎，相當部分的制造業(yè)和服務業(yè)還處于產業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)，缺乏核心技術和自主品牌，全省擁有自主核心技術的制造業(yè)企業(yè)不足10%，面對發(fā)達國家和發(fā)展中國家產業(yè)發(fā)展的“雙向擠壓冶，亟需加快推動從要素驅動向創(chuàng)新驅動的根本轉變，以創(chuàng)新驅動促進產

27、業(yè)轉型升級。資源環(huán)境約束依然趨緊。能源資源節(jié)約集約利用程度不高，與國際先進水平相比仍有較大差距。長期積累的生態(tài)環(huán)境問題正在集中顯現(xiàn)，2015年仍有8郾9%的省控江河斷面水質劣于吁類，未來生態(tài)環(huán)境保護治理和節(jié)能減排的壓力將不斷加大，亟需加快形成綠色低碳循環(huán)發(fā)展的生產生活方式。綜合研判，“十三五冶時期我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但內涵發(fā)生了深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌燹D變經濟發(fā)展方式的機遇，由原來規(guī)模快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇。增強憂患意識，強化責任擔當，推動經濟發(fā)展新常態(tài)下的深度調整與轉型攻堅，實現(xiàn)經濟社會持續(xù)健康發(fā)展，是擺在全省面前長期而艱巨的

28、使命任務。作為改革開放先行省，我們必須按照“三個定位、兩個率先冶目標要求，準確把握戰(zhàn)略機遇期內涵的深刻變化，深刻認識、主動適應、率先引領經濟發(fā)展新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，增強發(fā)展自信，堅持穩(wěn)中求進、穩(wěn)中提質，用發(fā)展的辦法解決前進中的問題，推動經濟增長保持中高速，產業(yè)結構邁向中高端，加快形成引領經濟發(fā)展新常態(tài)的體制機制和發(fā)展方式，為我國經濟增長和結構調整提供支撐，走出一條質量更高、效益更好、結構更優(yōu)、核心競爭力更強的發(fā)展新路，努力率先全面建成小康社會，進而邁上率先基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的新征程，在創(chuàng)新和發(fā)展中繼續(xù)走在全國前列。展望更長遠的未來，第二個“一百年冶開啟一個新的時代，給予我們新的憧憬、新的

29、希望。我們將以創(chuàng)新驅動實現(xiàn)更高水平的發(fā)展，以依法治省營造更加公平的社會環(huán)境，以民生為本共創(chuàng)和諧共享的幸福生活，以生態(tài)建設形成秀麗南粵家園，我們將迎來一個更加燦爛美好的明天。三、項目承辦單位發(fā)展概況當前，國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài)，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經

30、濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉變發(fā)展方式，提高發(fā)展質量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。當前，國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿形勢

31、依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài)，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將

32、把握國內外發(fā)展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉變發(fā)展方式，提高發(fā)展質量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念，倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質營造未來，細節(jié)決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產品領跑的發(fā)展目標。 四、行業(yè)背景分析1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）健康理念與醫(yī)療模式的轉變高效快速是當今生活節(jié)奏的主流，人們普遍希望盡早得到個性化的診斷和治療，以節(jié)省寶貴的時間。同時，隨著人們生活水平的提高和防病知識的普

33、及，亞健康也備受關注，“預防為主、防治結合”和“治未病”的醫(yī)療消費觀念逐漸深入人心。健康理念的轉變及對早期診斷和預防的需求發(fā)展使得醫(yī)療模式逐漸從單純治療向預防、保健、治療和康復一體化轉換，醫(yī)院工作也由院內科室擴展至院外、社區(qū)和家庭，傳統(tǒng)檢驗科已經不能滿足這種轉變。體外診斷產品，尤其是POCT產品的出現(xiàn)改變了實驗室以標本為中心的檢驗模式，真正實現(xiàn)了以病人為中心，讓患者實時了解到自己的身體健康狀態(tài)，真正做到對疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療。（2）中國社會向老齡化發(fā)展隨著中國社會向老齡化發(fā)展，患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病的人越來越多，2003年我國（調查地區(qū)）居民兩周患病率是14.3，慢性病

34、患病率為151.1，2013年我國居民兩周患病率是24.1，慢性病患病率為330.7。上述患病群體，不僅希望能夠得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進行長期的跟蹤檢查。體外診斷產品尤其是POCT產品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機構青睞，未來應用將會更加廣泛。（3）人均可支配收入與人均衛(wèi)生費用支出持續(xù)增加2000年至2014年間，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從約6,300元增加到29,381元，年復合增長率達到11.6%，增加約3.7倍；農村居民純收入從約2,300元增加到9,892元，增加約3.3倍18。與此同時，我國人均衛(wèi)生費用也獲得較快的增長，從2

35、005年的約660元增長到2014年的2,582元，增長了2.9倍。居民家庭收入和人均衛(wèi)生費用的快速增長為體外診斷市場的快速發(fā)展提供了條件。（4）分級醫(yī)療發(fā)展有利于體外診斷產品推廣我國政府在十八大報告中明確指出，加強城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，健全以縣醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎的農村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網絡，顯著改善部分農村缺醫(yī)少藥的狀況。同時繼續(xù)完善以社區(qū)衛(wèi)生服務中心為主體、基層醫(yī)療機構為補充的城市社區(qū)衛(wèi)生服務體系，在市、區(qū)級公立醫(yī)院的指導和支持下，使居民在社區(qū)就能享有一般常見病及多發(fā)病的初級診療服務。國家醫(yī)療改革也提出了“戰(zhàn)略前移和重點下移”和“治未病”的政策。這些方針、政策和措施要

36、求醫(yī)療機構除了擁有大型設備、更先進的檢驗項目之外，還應該走出醫(yī)院、面向社區(qū)、走進家庭、面向農村，這也就要求其在檢驗設備和方法上有所改進，更適合分級醫(yī)療的需要。體外診斷產品尤其是POCT產品具有“操作簡單、使用方便、即時報告”的特點，最適應于城市和農村社區(qū)醫(yī)療服務，可以在滿足民眾必要的檢驗服務的同時大幅降低政府的投入，符合國家分級醫(yī)療政策和新醫(yī)療體制改革的要求。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）技術革新快，企業(yè)生存壓力大體外診斷行業(yè)是創(chuàng)新驅動型行業(yè)，產品種類多，技術革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入，開發(fā)新技術，推出新產品，否則將面臨被市場淘汰的不利局面。我國體外診斷行業(yè)起步較晚，國內企業(yè)

37、普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術研發(fā)人員缺乏和設備落后問題，這影響了產品技術的革新速度，使企業(yè)生存面臨較大壓力。（2）外企主導中高端市場，國內企業(yè)競爭壓力大我國體外診斷行業(yè)市場化程度高，國外體外診斷產品可以全面參與國內市場的競爭。國外企業(yè)憑借產品質量穩(wěn)定、技術水平高和配套儀器先進等優(yōu)勢，在國內中高端市場長期占據(jù)領先地位，在低端市場也在不斷加大滲透力度，這給國內企業(yè)帶來了很大的競爭壓力。（3）國內企業(yè)資金實力有限我國體外診斷行業(yè)還處于成長期，國內企業(yè)大多銷售規(guī)模較小、資金實力有限、缺乏有效的融資渠道。這使得國內企業(yè)在產品研發(fā)、人才培養(yǎng)和引進、營銷網絡建設等方面投入不足，資金周轉壓力較大，在產業(yè)化

38、發(fā)展、市場開拓和創(chuàng)新能力提升方面均受到一定的制約。POCT是體外診斷行業(yè)的一個細分領域，憑借便捷、快速的優(yōu)勢，POCT產品能夠實現(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結果。目前POCT產品已被廣泛應用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標的檢測。目前，我國POCT領域應用較為成熟的技術包括膠體金免疫層析技術、斑點金免疫滲濾技術、熒光定量免疫層析技術和干化學技術、免疫比濁技術等幾種。從行業(yè)技術發(fā)展現(xiàn)狀來看，由于起步晚，國內體外診斷行業(yè)整體技術水平與歐美發(fā)達國家相比存在較大差距。但是，近年來，由于下游需求的高速增長，國內企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機，技術差距加速縮小的趨勢正進一步加強，尤其是在應用廣泛

39、、市場需求廣闊的POCT領域，我國企業(yè)技術水平已經與國外企業(yè)相差不大，在產品方面更是具有了較高的性價比優(yōu)勢。隨著體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，POCT相關技術日趨成熟，在現(xiàn)有膠體金免疫、斑點金免疫、熒光免疫和干化學等現(xiàn)有技術推廣應用的同時，一些更為先進的技術也將逐漸進入應用階段，具體包括微流控技術、生物芯片技術等。3、行業(yè)特有的經營模式體外診斷行業(yè)歸屬于醫(yī)療器械行業(yè)，在企業(yè)生產經營方面，需要滿足國內外相關準入和強制許可要求；在產品銷售方面，某些地區(qū)部分企業(yè)存在招投標采購情況。根據(jù)中華人民共和國政府采購法、中華人民共和國招標投標法、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃、衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采

40、購管理的通知等相關法律、法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機構客戶在采購醫(yī)療器械時可以采取公開招標、邀請招標、競爭性談判等方式。目前，部分省市地區(qū)會組織集中采購招投標。醫(yī)療機構在集中采購招投標的中標目錄中，以不高于中標價的原則，以競爭性談判等方式確定最終的供應商品牌、價格。對于沒有組織集中采購招投標的省市地區(qū)，醫(yī)療機構一般會采取院內招標或者競爭性談判等方式，確定供應商品牌、價格。4、行業(yè)上下游發(fā)展狀況及對本行業(yè)的影響（1）上游行業(yè)發(fā)展狀況及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的發(fā)展需要上游許多產業(yè)的支撐，主要包括生物原料、電子信息等行業(yè)。在上游行業(yè)中，生物原料對體外診斷行業(yè)的影響相對較大。以POCT產品為例，生物原料包括

41、診斷酶、抗體、抗原等，其中只有少數(shù)原料能夠實現(xiàn)國產化，尤其是診斷酶、抗體、抗原等，在國內僅有少數(shù)廠家能夠生產，大部分仍然依靠進口。5、下游行業(yè)發(fā)展狀況及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的下游行業(yè)主要是醫(yī)療機構、家庭及個人等體外診斷產品應用領域。在全球，受經濟發(fā)展、醫(yī)療服務水平提升和中國、巴西等體外診斷市場快速興起等影響，體外診斷產品的市場需求將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。預計到2018年，全球體外診斷市場規(guī)?？蛇_到793億美元，預計在2018年前將保持7%的年復合增長率19，整體呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的發(fā)展態(tài)勢。在我國，受健康理念與醫(yī)學模式的轉變、社會向老齡化發(fā)展、人均可支配收入與人均衛(wèi)生費用支出持續(xù)增加、分級醫(yī)療發(fā)展

42、、醫(yī)療服務定價政策及行業(yè)監(jiān)管制度完善等影響，未來體外診斷產品的市場需求將呈現(xiàn)快速增長的發(fā)展態(tài)勢，市場前景較為廣闊。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況1、技術壁壘體外診斷行業(yè)具有技術水平高、知識密集、多學科交叉綜合的特點，是典型的技術創(chuàng)新推動型行業(yè)。新進入者很難在短期內掌握相關技術并形成競爭力。同時，為了保證產品質量的穩(wěn)定并進一步提升技術水平，行業(yè)內企業(yè)需不斷加大在核心原材料研發(fā)、高端儀器研發(fā)生產和工藝革新等方面的投入，尋求更多創(chuàng)新技術的使用，這進一步提升了體外診斷行業(yè)的技術壁壘。2、行業(yè)準入壁壘體外診斷產品的使用與人們的生命健康密切相關，其研發(fā)、生產和銷售均受到國家嚴格的法律、法規(guī)和政

43、策約束。為了保證產品安全有效，我國對體外診斷產品設置了較高的行業(yè)準入門檻，對生產經營實行許可證制度，對產品應用實行嚴格的監(jiān)督管理。體外診斷產品生產企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證和其所生產產品的注冊證后方可進行生產。體外診斷產品經營企業(yè)則必須取得監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械經營許可證后方可進行經營銷售。因此，進入本行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費大量的資金和時間完成產品開發(fā)、注冊檢驗和臨床評價等產品注冊相關工作，在生產經營前還需要完成各項許可證照的辦理，從而形成了較高的行業(yè)準入壁壘。3、渠道品牌壁壘體外診斷產品的最終消費者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對產品的需求差異大，需要企

44、業(yè)具備豐富的產品體系、穩(wěn)定的供貨渠道和良好的品牌信譽。在市場開發(fā)方面，企業(yè)建立完善的營銷網絡和成熟的銷售渠道需要大量的資金投入和較長的時間周期，需要豐富的銷售經驗和良好的市場把握能力，經過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模，這大大增加了新進入者的市場開拓難度，從而形成了較高的渠道壁壘。在產品使用方面，客戶更傾向于向單一或少數(shù)幾家品牌信譽較好的供應商采購特定種類的體外診斷產品，以便醫(yī)護人員熟練掌握該類產品的使用方法，提高工作效率，降低操作風險，同時加強議價能力和降低采購成本。因此，客戶一般不會輕易更換已經使用、質量可靠的產品，也不會輕易放棄與現(xiàn)有供應商的合作，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘體

45、外診斷產品質量要求嚴格、技術掌握和創(chuàng)新難度大、新產品開發(fā)周期長，對廠房建設、設備配置和工藝水平要求高，在生產銷售前還需要完成產品注冊、各種許可證照辦理和國內外相關質量認證等工作，這些都要求企業(yè)在生產環(huán)境、產品研發(fā)、人才培養(yǎng)、設備配置、工藝革新和產品準入等方面投入較多資金。此外，由于體外診斷新產品研發(fā)周期較長，一般需要經過試驗室研究、小試、中試、試生產、臨床試驗和規(guī)模化生產等多個階段，在實現(xiàn)市場銷售之前一般不會形成顯著的經濟效益。這要求企業(yè)必須具備雄厚的經濟實力，確保完成新產品產業(yè)化前期所需各項工作后，還能有足夠資金支持其后期市場開拓，從而形成了較高的資金壁壘。5、人才壁壘體外診斷行業(yè)是典型的技

46、術密集型和知識密集型行業(yè)，對人才的依賴性較高。隨著體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，競爭日趨激烈，行業(yè)內企業(yè)在人才引進和培養(yǎng)方面的投入不斷加大。目前，體外診斷行業(yè)培養(yǎng)一個具有豐富實踐經驗和優(yōu)秀創(chuàng)新能力的技術研發(fā)人員一般需要2年以上時間，引進同類人才的成本也居高不下。這影響了企業(yè)自主研發(fā)能力的持續(xù)提升和產品技術的快速革新，成為體外診斷行業(yè)發(fā)展亟待破解的難題，對于新進入者則形成了較高的人才壁壘。6、行業(yè)利潤率變動趨勢及原因體外診斷產品行業(yè)屬于高科技、高附加值的行業(yè)，行業(yè)整體利潤水平較高。體外診斷行業(yè)整體利潤率水平較高主要得益于我國體外診斷市場需求快速發(fā)展、技術水平不斷提升和產品逐步進入中高端市場等幾個因素的

47、綜合影響。在國內體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的背景下，隨著國內企業(yè)產品質量和技術水平的不斷提高和在中高端市場的應用擴大，國內領先企業(yè)的毛利率將持續(xù)維持在較高水平。二、市場分析1、醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南保證醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過程中使產品符合其說明書和標簽標示的特定溫度要求。2、醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結果真實、科學、可靠和可追溯。3、國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知加快推進分級診療制度建設、優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試

48、點省份要在全省范圍內推行“兩票制”(生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票)，積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”，鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格“等具體改革措施。國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見國家食品藥品監(jiān)督管理部門以及其他監(jiān)管部門將健全政府采購機制，按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫(yī)藥產品招標采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化，確保價格合理、保障供應、質量安全。4、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強

49、醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學、規(guī)范。5、醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定的進貨查驗、信息記錄、貯存運輸、質量檢查、維護保養(yǎng)等使用環(huán)節(jié)質量管理義務作了細化和補充完善。6、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，指導監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的現(xiàn)場檢查和對檢查結果的評估。7、醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則為注冊申請人進行臨床評價及食品藥品監(jiān)督管理部門對臨床評價資料的審評提供技術指導。8、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理，明確企業(yè)在醫(yī)療器械生產的質量管理義務。9、醫(yī)

50、療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及生物醫(yī)藥、化學、機械、電子、塑料、信息等多個領域，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的技術型產業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械產業(yè)穩(wěn)步增長隨著經濟發(fā)展、人口增長、社會老齡化程度提高以及人們保健意識不斷增強，全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，醫(yī)療器械行業(yè)已成為當今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會的統(tǒng)計，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2006年的2,900億美元增長至2013年的4,690億美元，復合增長率達到了7.1%。（2）我國醫(yī)療器械行業(yè)

51、呈快速發(fā)展中國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展令世界矚目，產業(yè)整體步入高速增長階段，市場銷售總規(guī)模從2006年的434億元發(fā)展到2014年的2,556億元，增加了將近5倍。經過多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產業(yè)鏈條完善、產業(yè)基礎雄厚的產業(yè)體系，成為我國國民經濟的基礎產業(yè)、先導產業(yè)和支柱產業(yè)。2015年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3,080億元，醫(yī)療器械市場總規(guī)模占同期我國醫(yī)藥市場總規(guī)模的比例低，且低于世界平均水平，未來仍有較廣闊的發(fā)展空間。10、體外診斷行業(yè)發(fā)展概況（1）全球體外診斷行業(yè)2013年全球體外診斷市場規(guī)模已經達到554億美元，預計到2018年可達到793億美元。得益

52、于科技的不斷進步和市場需求的日益增長，全球體外診斷市場將持續(xù)增長，預計在2018年前將保持7%的年復合增長率。從區(qū)域市場格局看，2014年，最大的體外診斷市場為北美地區(qū)，占44%，西歐市場占30%，日本占11%。中國由于人口基數(shù)大、經濟增速高，隨著近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，體外診斷市場發(fā)展迅速，但占據(jù)的市場份額依然很小，僅為2%。從市場細分看，按照診斷方式分，免疫診斷占23%、生化診斷占17%、血液診斷占10%、分子診斷占11%、其他診斷占39%。從應用領域看，體外診斷市場可細分為感染性疾病、糖尿病、癌癥、心臟病、自身免疫性疾病、腎臟病、藥物檢測和HIV/AIDS檢測等。（

53、2）中國體外診斷行業(yè)2009年，國內體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模約為108億元，到2015年已增長到440億元左右。據(jù)中國醫(yī)療器械協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會預計，未來5年我國的體外診斷市場規(guī)模年均增幅將在15%-20%之間。從我國的市場細分看，按照診斷方式分，免疫診斷占35%、生化診斷占32%、血液診斷占15%、分子診斷占5%、其他診斷占13%。與全球市場細分構成比較，我國其他診斷產品市場份額僅為13%，小于全球市場的39%，未來還有較大的提升空間。從人均產品消費看，2013年，中國體外診斷產品人均年使用量僅為1.5美元，而同期發(fā)達國家人均使用量則達到2530美元，這表明，中國體外診斷市場未來還有很

54、大的發(fā)展空間。第四章 產品方案一、建設規(guī)模及主要建設內容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積45179.95（折合約67.77畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積50601.54。（二）產能規(guī)模根據(jù)國內外市場需求和xxx有限責任公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產年產POCT30000套，預計年營業(yè)收入83700.00萬元。二、產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據(jù)人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預

55、測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則項目選址應符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范，有利于產業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅持節(jié)能、保護環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經濟效益、社會效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設區(qū)基本情況廣東，簡稱粵，中華人民共和國省級行政區(qū)，省會廣州。因古地名廣信之東，故名廣東。位于南嶺以南，南海之濱，與香港、澳門、廣西、湖南、江西及福建接壤，與海南隔海相望。下轄21個地級市、65個市轄區(qū)、20個縣級市、34個縣、3個自治縣。廣東是嶺南文化的重要傳承地，在語言、風俗、生活習慣和歷史文

56、化等方面都有著獨特風格。廣東也是目前中國人口最多的省份?？脊抛C實廣東于先秦已存在高度文明，是中華文明發(fā)源地之一。廣東是中國的南大門，處在南海航運樞紐位置上，早在30005000年前廣東就已經形成以陶瓷為紐帶的貿易交往圈，并通過水路將其影響擴大到沿海和海外島嶼。改革開放后，廣東成為改革開放前沿陣地和引進西方經濟、文化、科技的窗口，取得驕人的成績。自1989年起，廣東國內生產總值連續(xù)居全國第一位，成為中國第一經濟大省，經濟總量占全國的1/8，已達到中上等收入國家水平、中等發(fā)達國家水平。廣東省域經濟綜合競爭力居全國第一。廣東珠三角9市將聯(lián)手港澳打造粵港澳大灣區(qū)，成為與紐約灣區(qū)、舊金山灣區(qū)、東京灣區(qū)并

57、肩的世界四大灣區(qū)之一。2019年，廣東省全年實現(xiàn)地區(qū)生產總值107671.07億元，比上年增長6.2%?？v觀國際國內發(fā)展形勢，“十三五冶時期，各種機遇與挑戰(zhàn)相互交織，我省仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期。從國際形勢看，和平與發(fā)展仍然是時代主題，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、網絡化和信息化持續(xù)推進，全球治理體系深刻變革，以我國為代表的發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強，國際力量對比逐步趨向平衡，有利于我國發(fā)展相對穩(wěn)定的外部環(huán)境沒有改變。全球范圍內，新一輪科技革命和產業(yè)變革正在孕育興起，以信息技術革命為先導，生物技術、新能源和新材料技術、空間利用和海洋開發(fā)技術等不斷取得重大突破，與經濟社會發(fā)展深度融合，對生產生活方式帶來