南通醫(yī)用敷料項目可行性研究報告（可編輯范文模板）

1、泓域咨詢 /南通醫(yī)用敷料項目可行性研究報告南通醫(yī)用敷料項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達，居民醫(yī)療保健意識較強，人口老齡化趨勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達經(jīng)濟體是全球最主要的醫(yī)用敷料消費市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及醫(yī)用敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資35413.57萬元，其中：建設(shè)投資30

2、695.01萬元，占項目總投資的86.68%；建設(shè)期利息313.60萬元，占項目總投資的0.89%；流動資金4404.96萬元，占項目總投資的12.44%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入70000.00萬元，綜合總成本費用56324.01萬元，凈利潤8336.88萬元，財務內(nèi)部收益率12.52%，財務凈現(xiàn)值2017.70萬元，全部投資回收期5.04年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉睍r期，我們

3、必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光，增強戰(zhàn)略自信，保持戰(zhàn)略定力，用好戰(zhàn)略機遇，以更加積極的姿態(tài)，攻堅克難、奮發(fā)有為，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上取得突破性進展，加快形成發(fā)展和競爭新優(yōu)勢，實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，實現(xiàn)“邁上新臺階、建設(shè)新南通”的發(fā)展目標。報告是通過對項目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場需求、資源供應、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術(shù)、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對項目建成以后可能取得的財務、經(jīng)濟效益及社會、環(huán)境影響進行預測，從而提出項目是否值得投資和如何進行建設(shè)的分析評價意見。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、

4、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項目建設(shè)背景、必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 選址方案第六章 建筑工程方案第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)分析第九章 環(huán)境保護分析第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 項目節(jié)能說明第十二章 人力資源分析第十三章 進度計劃第十四章 項目投資分析第十五章 經(jīng)濟收益分析第十六章 項目招標方案第十七章 項目風險分析第十八章 項目總結(jié)分析第十九章 附表第一章 總論一、項目名稱及項目單位項目名稱：南通醫(yī)用敷料項目項目單

5、位：xxx（集團）有限公司二、項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx，占地面積約83.02畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設(shè)要求，對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領(lǐng)域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設(shè)條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實

6、施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊；4、現(xiàn)代財務會計；5、工業(yè)投資項目評價與決策；6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標準。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景線下零售在經(jīng)歷早期網(wǎng)絡零售的巨大沖擊后，因消費升級及體驗式消費的興起迎來了新的發(fā)展機遇。線下零售與網(wǎng)絡零售逐漸由

7、對立、競爭向融合、互補的方向發(fā)展。通過整合實體渠道、電子商務渠道和移動電子商務等渠道向消費者提供無差別購物體驗的全渠道零售模式是新崛起的零售業(yè)態(tài)。國內(nèi)網(wǎng)購普及率已至高位，線下渠道提供了區(qū)別于線上渠道的差異化競爭力。相比線上渠道的便捷性優(yōu)勢，線下渠道的優(yōu)勢主要是能夠提供更注重消費者參與和感受的消費體驗。零售行業(yè)未來的發(fā)展方向必然是面向線上線下全客群，提供全渠道、全品類、全時段、全體驗的新型零售模式。此外，線下客流正在由傳統(tǒng)百貨店和街邊店向購物中心集中，餐飲、電影、親子、娛樂的消費情景組合延長了消費者的停留時間，新型購物中心的營銷效率大大提升。隨著生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)用無紡布生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域的不斷完善，醫(yī)用無

8、紡布逐漸得到廣泛應用，市場規(guī)模快速增長。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復合等優(yōu)勢。美國、加拿大等發(fā)達國家醫(yī)用無紡布已較為普及，而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大?！笆濉睍r期，我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光，增強戰(zhàn)略自信，保持戰(zhàn)略定力，用好戰(zhàn)略機遇，以更加積極的姿態(tài)，攻堅克難、奮發(fā)有為，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上取得突破性進展，加快形成發(fā)展和競爭新優(yōu)勢，實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，實現(xiàn)“邁上新臺階、建

9、設(shè)新南通”的發(fā)展目標。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積55346.61（折合約83.02畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積69183.26。其中：生產(chǎn)工程41094.86，倉儲工程6918.33，行政辦公及生活服務設(shè)施3666.71，公共工程17503.36。根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：醫(yī)用敷料00000噸/年。六、項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx（集團）有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、

10、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資35413.57萬元，其中：建設(shè)投資30695.01萬元，占項目總投資的86.68%；建設(shè)期利息313.60萬元，占項目總投資的0.89%；流動資金4404.96萬元，占項目總投資的12.44%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資30695.01萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預備費，其中：工程建設(shè)費用26698.98萬元，工程建設(shè)其他費用3223.66萬元，預備費772.37萬元。八、項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入70000.00萬元，綜合總成本費用56324.01萬元，稅金及附加25

11、60.15萬元，凈利潤8336.88萬元，財務內(nèi)部收益率12.52%，財務凈現(xiàn)值2017.70萬元，全部投資回收期5.04年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積55346.61約83.02畝1.1總建筑面積69183.26容積率1.251.2基底面積33761.43建筑系數(shù)61.00%1.3投資強度萬元/畝351.371.4基底面積33761.432總投資萬元35413.572.1建設(shè)投資萬元30695.012.1.1工程費用萬元26698.982.1.2工程建設(shè)其他費用萬元3223.662.1.3預備費萬元772.372.2建設(shè)期利息萬元313.602

12、.3流動資金4404.963資金籌措萬元35413.573.1自籌資金萬元22613.573.2銀行貸款萬元12800.004營業(yè)收入萬元70000.00正常運營年份5總成本費用萬元56324.016利潤總額萬元11115.847凈利潤萬元8336.888所得稅萬元2778.969增值稅萬元2581.9310稅金及附加萬元2560.1511納稅總額萬元7921.0412工業(yè)增加值萬元20311.5713盈虧平衡點萬元13086.12產(chǎn)值14回收期年5.04含建設(shè)期12個月15財務內(nèi)部收益率12.52%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元2017.70所得稅后九、主要結(jié)論及建議該項目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)

13、有著較好的社會效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 項目建設(shè)背景、必要性一、行業(yè)背景分析1、主要機遇（1）國家出臺多項有利政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略中的重點關(guān)注產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展受國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持。2010年10月，國務院發(fā)布國務院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，鼓勵加快先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；2015年5月，國務院發(fā)布中國制造2025，明確將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平；2017年1月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員

14、會聯(lián)合發(fā)布產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導意見，明確醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。2006年，原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定（國食藥監(jiān)安2006165號），建立了飛行檢查制度，采取飛行檢查的形式進行監(jiān)督檢查，對藥品生產(chǎn)企業(yè)起到極大的震撼作用，不符合規(guī)定的小廠商會因為飛行檢查不合格而關(guān)閉，有利于規(guī)范運作的中大型廠商持續(xù)發(fā)展壯大。上述文件的出臺，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了保障，有利于我國醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平和國際競爭力的提高。 （2）

15、醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進行業(yè)健康發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的招標制度正在經(jīng)歷進一步深化改革，為了給患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，國家正積極推進以藥品為參照的集中采購、“兩票制”等改革措施，流通環(huán)節(jié)有望更加透明化和精簡化，從而減少中間環(huán)節(jié)的利潤侵蝕、規(guī)范流通秩序，提高流通效率，降低醫(yī)用耗材價格。該等措施有利于已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級別）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)企業(yè)進一步鞏固競爭優(yōu)勢、擴大市場份額。2017年5月，國務院修訂通過醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)；2017年7月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局隨之修訂醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2017

16、修正)及醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)，在設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進一步加強了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度。以上監(jiān)管法規(guī)的全面施行將提高醫(yī)療器械的準入門檻，有助于淘汰落后產(chǎn)能，有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展?？傮w而言，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善將有利于國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，提高行業(yè)集中度。（3）醫(yī)療保障體系的不斷完善及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將拉動醫(yī)用敷料市場需求的持續(xù)增長我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人數(shù)逐年增加，至2018年職工基本醫(yī)療保險人數(shù)為3.17億人。同時，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，2011-2018年，中國人均衛(wèi)生費用

17、從1,807元人民幣增長到了4,237元人民幣，復合年均增長率達到了12.95%。醫(yī)保水平的不斷提高及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將促進醫(yī)療消費的增加，從而拉動醫(yī)用敷料的臨床應用量。（4）歐盟等國家和地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的加強使得優(yōu)質(zhì)企業(yè)競爭優(yōu)勢進一步顯現(xiàn)歐盟MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）取代MDD（醫(yī)療器械指令），使歐盟對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，從法規(guī)層次、廣度及深度等方面均有大幅提高。對中國醫(yī)療器械行業(yè)而言，進入歐盟市場的準入門檻將顯著提高，維持法規(guī)符合性的難度將增大，成本將增高，但有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)勝劣汰。在法規(guī)符合性、質(zhì)量管理等方面具有顯著優(yōu)勢的企業(yè)，將保持和提升在行業(yè)內(nèi)的競爭優(yōu)勢和地位，整體而言將促進中國醫(yī)療

18、器械行業(yè)的綜合競爭力和影響力。（5）老齡化進程加速，醫(yī)用敷料市場需求巨大我國人口老齡化趨勢加劇，2019年65歲以上人口比重達12.60%。近10年全國三次衛(wèi)生服務調(diào)查亦顯示，人口老齡化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝?。ㄈ缣悄虿〉龋?、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，2011-2018年，我國醫(yī)療機構(gòu)入院人次由1.53億人次增長至2.55億人次。人口老齡化進程加速將使得我國醫(yī)用敷料市場進一步擴容。2、主要挑戰(zhàn)（1）原材料價格波動醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)

19、。受國際經(jīng)濟形勢變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。（2）人力成本提高近年來，我國勞動力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2011年至2018年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資由24,138元增長至49,275元，年均復合增長率達到10.73%。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。（3）行業(yè)認知度有待提升受消費水平、法律法規(guī)及衛(wèi)生理念等多種因素的影響，我國醫(yī)院交叉感染率較高。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)

20、護人員和患者的自我保護意識均有待加強，對醫(yī)用敷料感染防護的認知度需進一步提升。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、醫(yī)療器械行業(yè)市場需求總體上升，帶動銷售收入增長從全球老齡化加劇、人均平均壽命延長、新興市場經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展等方面的趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求總體呈現(xiàn)上升態(tài)勢。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預測，2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預計將超過5,162億美元，2017年至2024年年復合增長率預計超過5%。需求總體上升將帶動銷售收入增長。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復合增長率為14.68%，預計2020年醫(yī)療器

21、械行業(yè)銷售收入將達到7,959億元。2、國內(nèi)外醫(yī)用敷料市場需求持續(xù)增長，預計行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大隨著全球人口老齡化問題的日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等病癥患者的增加，全球醫(yī)用敷料市場需求將持續(xù)增長。BMIResearch預計，全球醫(yī)用敷料市場銷售收入規(guī)模將于2019年達到124.83億美元，于2020年達到132.84億美元。隨著我國國內(nèi)市場需求的不斷擴大，大型醫(yī)用敷料出口企業(yè)紛紛加大了國內(nèi)市場開拓力度，國外廠商也逐步推行中國市場的本土化策略。根據(jù)BMIResearch的預計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模將于2019年達到73.12億元，于2020年達到82.25億元。3、行業(yè)集中度將進一步提升，國

22、內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)將向價值鏈高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移隨著醫(yī)改對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平的進一步提升，行業(yè)集中度正在逐步提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進一步擴大市場份額。同時，自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)。隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新，

23、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進口替代。4、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場規(guī)模增長，向一次使用型及定制化組合包轉(zhuǎn)變由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場規(guī)模預計將于2026年達到36.88億美元，年均復合增長率4.9%。手術(shù)室感染控制產(chǎn)品可分為重復使用型和一次性使用型，從重復使用型產(chǎn)品向一次性使用型產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)樾袠I(yè)的發(fā)展趨勢，主要原因包括：一方面，一次性手術(shù)感染控制產(chǎn)品相比重復使用產(chǎn)品能夠顯著降低交叉感染風險，根據(jù)Co

24、herent機構(gòu)的報告，一次性手術(shù)室感染控制產(chǎn)品能夠使得手術(shù)中的交叉感染風險降低60%，中華護理學會手術(shù)室專業(yè)委員會編制的手術(shù)室護理實踐指南亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌產(chǎn)品。另一方面，一次性手術(shù)室感染控制產(chǎn)品在便利性、成本等方面相比重復使用產(chǎn)品亦具有優(yōu)勢，使得一次性產(chǎn)品需求更加旺盛。相比于單個產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包產(chǎn)品的市場規(guī)模將呈快速增長趨勢。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模預計將于2026年增長至213.47億美元，年均復合增長率為10.2%，其中，我國定制化手術(shù)組合包規(guī)模預計將上升至15.04億美元，年均復合增長率12.2%，市場前景十分廣闊。5、高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域發(fā)展前景

25、良好，具有較大的國產(chǎn)替代空間從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)將迎來良好的發(fā)展機遇。根據(jù)BMI的統(tǒng)計，全球高端敷料市場規(guī)模預計將于2022年達到70.15億美元。隨著國內(nèi)廠商在技術(shù)與品質(zhì)上的不斷進步，及相關(guān)政府部門和機構(gòu)制定的支持包括高端敷料在內(nèi)的醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展的法律法規(guī)和行業(yè)政策出臺落實，高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域未來有較大的國產(chǎn)替代空間。6、行業(yè)準入壁壘由于醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療用品，與使用者的健康與生命安全息息相關(guān)，不同國家和地區(qū)均制定了嚴格的監(jiān)管政策。因而只有具備較高的管理水平、持續(xù)符合標準的質(zhì)量控制體系和嚴格產(chǎn)品質(zhì)量保障的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)

26、才能夠符合監(jiān)管標準，取得產(chǎn)品認證，從而進入不同國家和地區(qū)的市場。我國醫(yī)用敷料進入國外市場時，需適用進口國相關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定。譬如，我國醫(yī)用敷料進入歐盟市場須取得CE認證，進入美國市場須通過FDA認證，進入日本市場須通過地方政府或第三方認證機構(gòu)或厚生省認證。因此，市場新進入者面臨進口國醫(yī)用敷料監(jiān)管認證壁壘。7、技術(shù)研發(fā)壁壘醫(yī)用敷料的研發(fā)涉及臨床醫(yī)學、材料學、生物工程以及紡織學等多學科的理論和實踐，對企業(yè)的綜合技術(shù)能力有較高的要求。此外，高端敷料的生產(chǎn)制造技術(shù)也對市場進入者形成了較高的技術(shù)壁壘，從材料的品質(zhì)、制造工藝、生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計、批量高效生產(chǎn)，都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。8、客戶粘性

27、壁壘國內(nèi)的大型醫(yī)用敷料公司經(jīng)過多年的發(fā)展，已在全球范圍內(nèi)，尤其是歐洲、日本、美國等成熟市場積累了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于全球醫(yī)用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋了全球醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。由于醫(yī)用敷料關(guān)乎使用者的生命健康，品牌商對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴格，對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重；此外，醫(yī)院的醫(yī)護工作者長期使用一種產(chǎn)品后，會習慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計，從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后，若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題，生產(chǎn)商與品牌客戶間的合作穩(wěn)定，粘性較高，對新進入者形成一定的壁壘。9、規(guī)模壁壘生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)具備顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢，在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁

28、壘。在采購環(huán)節(jié)，大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本，減小價格波動對業(yè)績的影響；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，規(guī)?；纳a(chǎn)使自動化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用，生產(chǎn)效率得以提升；在銷售環(huán)節(jié)，領(lǐng)先的市場地位和較高的市場占有率，使企業(yè)和客戶相互依存，從而具備一定的議價能力?？v觀國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境，“十三五”時期，南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。從國際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏

29、力，保護主義抬頭，外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內(nèi)環(huán)境看。我國經(jīng)濟長期向好基本面沒有改變，經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，正在向形態(tài)更高級、分工更復雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化，經(jīng)濟發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)正從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟發(fā)展動力正從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點。特別是“四個全面”戰(zhàn)略布局全面展開，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念全面唱響，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同并進，這為南通經(jīng)濟社會發(fā)展既提供了重要契機，也提出了更高要求?！笆濉睍r期，我市發(fā)展既面臨風險挑戰(zhàn)，也面臨難得的歷史機遇。總體來看，機遇大于挑戰(zhàn)。從機遇看。

30、一是多重國家戰(zhàn)略疊加效應集中釋放?！耙粠б宦贰?、長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略的全面推進，長三角一體化發(fā)展、江蘇沿海開發(fā)戰(zhàn)略的深入實施，積極對接上海自貿(mào)區(qū)、上?？萍紕?chuàng)新中心和蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)，為南通深入推進跨江融合發(fā)展拓展了更加廣闊的空間。二是重大改革發(fā)展平臺活力競相迸發(fā)。全面推進陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點，著力打造通州灣江海聯(lián)動開發(fā)示范區(qū)，加快推進滬蘇通融合發(fā)展，為南通深入實施陸海統(tǒng)籌、江海聯(lián)動發(fā)展戰(zhàn)略提供了強大動力。三是國家重要區(qū)域性綜合交通樞紐功能不斷完善。隨著滬通鐵路等一批重大工程的建成，南通將成為國家沿江沿海大通道互聯(lián)互通的重要節(jié)點，為在更大范圍內(nèi)集聚發(fā)展要素、打造新的經(jīng)濟增長極提供了有力支撐。從

31、挑戰(zhàn)看。我市發(fā)展還存在不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問題。一是經(jīng)濟下行壓力加大，部分企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營困難，創(chuàng)新能力不強，發(fā)展方式粗放，產(chǎn)業(yè)層次和附加值率不高，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整任務艱巨。二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠均衡，基本公共服務供給不足，收入差距仍然較大，貧困人口尚未消除，就業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出，社會保障支出壓力加大，人口老齡化加劇，公民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高。三是資源約束趨緊，節(jié)約集約利用水平亟待提高，節(jié)能減排任務艱巨，生態(tài)環(huán)境需要進一步改善。四是制約發(fā)展的體制機制障礙依然存在，社會建設(shè)和治理面臨一些新情況新問題?？傮w上看，“十三五”時期，是南通全面建成小康社會的決勝期、加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略機遇

32、期、陸海統(tǒng)籌江海聯(lián)動的黃金發(fā)展期、全面深化改革開發(fā)開放的攻堅突破期。呈現(xiàn)如下階段特征：1、創(chuàng)新與改革并重，不斷釋放發(fā)展動能。“十三五”時期，創(chuàng)新驅(qū)動將成為南通發(fā)展的主動力，為經(jīng)濟保持中高速增長、產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平提供強大支撐。改革開放將成為主要的發(fā)展源泉，全面深化陸海統(tǒng)籌綜合改革將取得階段性成果，不斷釋放改革紅利，為更好發(fā)展提供強大活力。2、擴量與提質(zhì)并重，不斷深化江海聯(lián)動開發(fā)。“十三五”時期，實現(xiàn)建設(shè)長三角北翼經(jīng)濟中心階段性目標，發(fā)展是第一要務，必須擴大總量，壯大實力。提高經(jīng)濟增長的質(zhì)量和效益，是適應和引領(lǐng)新常態(tài)、促進經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。調(diào)速不減勢，量增質(zhì)更優(yōu)，必須加快江海聯(lián)動開發(fā)，

33、推動結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，為經(jīng)濟發(fā)展提供一批重要的增長點。3、城鎮(zhèn)與農(nóng)村并重，不斷推進新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化?！笆濉睍r期，推進新型城鎮(zhèn)化，為國家新型城鎮(zhèn)化試點提供可復制、可推廣經(jīng)驗，既是拓展發(fā)展空間的需要，也是轉(zhuǎn)型升級的重要內(nèi)容。必須加快形成新型城鎮(zhèn)化體制機制，提升中心城市首位度，推進城鄉(xiāng)發(fā)展一體化，形成城鎮(zhèn)化發(fā)展新模式。4、資源與生態(tài)并重，不斷提升綠色發(fā)展水平?！笆濉睍r期，南通進入新一輪黃金發(fā)展期，面臨較多資源瓶頸制約，對優(yōu)化資源利用結(jié)構(gòu)、提高資源利用效率提出更高要求。良好的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量既是可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)，也是民生幸福的保障。必須堅持經(jīng)濟效益、社會效益與生態(tài)效益相統(tǒng)一，更大力度推進資源

34、節(jié)約、環(huán)境保護和生態(tài)建設(shè)。5、民生與法治并重，不斷加強社會建設(shè)和法治建設(shè)。“十三五”時期，是南通跨越“中等收入陷阱”的重要階段，人民群眾對美好生活有更多期盼。發(fā)展民生利于社會和諧，加強法治利于社會穩(wěn)定。必須加強公共服務，建設(shè)法治南通，推進科學立法、嚴格執(zhí)法、公正司法、全民守法，加快建設(shè)法治經(jīng)濟和法治社會，為民生建設(shè)提供制度性保障。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況1、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務人員的勞動強度、降低

35、綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2017年，高端敷料在醫(yī)用敷料中的占比在全球已達到51.2%。雖然高端敷料增長迅猛，但由于傳統(tǒng)傷口敷料在簡單傷口處理、手術(shù)過程中快速止血和吸收滲出液等領(lǐng)域仍有廣泛的應用，因而不會被新型高端敷料完全替代。2、醫(yī)用無紡布材料應用普及隨著生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)用無紡布生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域的不斷完善，醫(yī)用無紡布逐漸得到廣泛應用，市場規(guī)?？焖僭鲩L。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復合等優(yōu)勢。美國、加拿大等發(fā)達國家醫(yī)用無紡布已較為普及，而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按

36、照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大。3、行業(yè)發(fā)展情況（1）零售行業(yè)市場規(guī)模隨著我國經(jīng)濟總量的不斷提高，居民的收入水平持續(xù)增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國全體居民的人均可支配收入由2013年的18,310.8元/年上升至2019年的30,733.0元/年，年復合增長率10.91%。穩(wěn)步上升的居民收入水平為消費品市場及零售市場的高速增長提供了強勁動力。2013年至2019年，我國全體居民人均消費支出由13,220.4元/年上升至21,559.0元/年，年復合增長率10.27%。其中，人均生活用品及服務支出由806.5元/年上升至1,281.0元/年，年復合增長率9

37、.70%；人均醫(yī)療保健支出由912.1元上升至1,902.0元/年，年復合增長率15.83%。居民的品質(zhì)生活及健康生活意識逐步增強。近年來，中國消費者信心指數(shù)總體呈攀升態(tài)勢，也反映出國內(nèi)消費市場具備巨大的增長潛力?？傮w來看，伴隨著國民經(jīng)濟的快速增長，我國消費品市場及零售市場蓬勃發(fā)展。我國社會消費品零售總額由2007年的9.36萬億元增長至2019年的41.16萬億元，年均復合增長率達11.16%，呈高速增長態(tài)勢。我國電商行業(yè)經(jīng)過約20年的發(fā)展，已進入全面縱深發(fā)展階段。網(wǎng)絡消費方面逐漸積累形成龐大的用戶基礎(chǔ)，移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)不斷發(fā)展成熟，在線支付、物流運輸?shù)扰涮准夹g(shù)及產(chǎn)業(yè)基本完善，網(wǎng)絡購物隨之迎來

38、爆發(fā)式增長。根據(jù)艾瑞咨詢的統(tǒng)計，我國網(wǎng)絡購物市場交易規(guī)模由2013年的1.9萬億元上升至了2018年的7.9萬億元，年均復合增長率32.98%；在社會消費品零售總額中的滲透率由8.0%上升至18.5%。同時，線下零售在經(jīng)歷早期網(wǎng)絡零售的巨大沖擊后，因消費升級及體驗式消費的興起迎來了新的發(fā)展機遇。線下零售與網(wǎng)絡零售逐漸由對立、競爭向融合、互補的方向發(fā)展。根據(jù)商務部重點流通企業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2018年，主要受實體零售回暖拉動的影響，典型零售企業(yè)銷售額同比增長4.2%，其中便利店、超市銷售額增速分別達到8.3%和4.3%。零售行業(yè)未來的發(fā)展方向必然是面向線上線下全客群，提供全渠道、全品類、全時段、

39、全體驗的新型零售模式。（2）消費品細分行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀生活用紙業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2018年，我國生活用紙市場消費量為889.6萬噸，同比增長4.5%；消費總額達到1,168.0億元，同比增長5.6%，消費單價持續(xù)上漲。生活用紙具有剛性和持續(xù)性的需求特征，市場持續(xù)擴大，面巾紙及擦拭紙類產(chǎn)品普及率也進一步上升。純棉柔巾因其更具環(huán)保性、不易致敏，可形成對傳統(tǒng)紙品的替代，市場潛力巨大。因棉柔巾市場認可度逐步提升，天貓已在紙品分類中新增棉柔巾品類，其中2019年全棉時代市場占有率超過65%，即使在全部抽紙類產(chǎn)品中進行排名，全棉時代旗艦店棉柔巾成交金額超過維達旗艦店、潔柔旗艦

40、店等紙品成交額，可見純棉柔巾已逐步受到消費者認可。生活用紙行業(yè)競爭較為激烈，近年來呈現(xiàn)集中化、規(guī)?；陌l(fā)展趨勢。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2018年行業(yè)排名前17位的生產(chǎn)商銷售額占比為60.8%，排名前三位的全國性品牌分別為心相印、維達和清風。一次性衛(wèi)生用品行業(yè)發(fā)展狀況一次性衛(wèi)生用品包括吸收性衛(wèi)生用品和擦拭巾（含濕巾），其中，吸收性衛(wèi)生用品包括女性衛(wèi)生用品、嬰兒紙尿布和成人失禁用品。衛(wèi)生巾于20世紀80年代進入我國，市場需求在90年代爆發(fā)，在2000年后產(chǎn)品基本完成普及，保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，2018年產(chǎn)品滲透率已達97.3%；嬰兒紙尿布于20世紀90年代略晚于衛(wèi)生巾進入我國市場，

41、到2002年后進入快速發(fā)展階段，得益于市場接受度的快速提升，紙尿布的市場規(guī)模迅速擴大，產(chǎn)品滲透率由1993年0.07%上升至2018年的63.9%；成人失禁用品在我國起步較晚，尚處于導入期，隨著人口老齡化趨勢的逐步顯現(xiàn)，我國成人失禁用品市場巨大的潛力將得到釋放；濕巾在我國的市場普及率較低，目前市場以嬰兒用濕巾、通用型濕巾為主，女性衛(wèi)生濕巾、卸妝濕巾、居家清潔濕巾等品類占比較小，可開發(fā)的市場空間較大。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2013-2018年，我國吸收性衛(wèi)生用品市場規(guī)模由624.8億元增長到1,188.7億元，年復合增長率達13.7%。其中，女性衛(wèi)生用品的市場規(guī)模由354.8

42、億元增長到563.0億元，年復合增長率為9.7%；嬰兒紙尿布的市場規(guī)模由238.3億元增長到555.4億元，年復合增長率為18.4%；成人失禁用品的市場規(guī)模由31.7億元增長到70.3億元，年復合增長率為17.3%。擦拭巾（含濕巾）市場在國內(nèi)尚處于起步階段，2018年市場規(guī)模約為90.8億元。在吸收性衛(wèi)生用品領(lǐng)域，行業(yè)競爭較為激烈，市場集中度較低，有眾多國內(nèi)廠商與全球性廠商共同參與競爭。行業(yè)競爭態(tài)勢由價格競爭向高品質(zhì)、高附加值的差異化競爭轉(zhuǎn)型。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，排名領(lǐng)先的國內(nèi)制造商包括恒安國際（七度空間、安爾樂）、廣東景興健康護理實業(yè)股份有限公司（ABC、Free）等，

43、國際廠商包括寶潔（中國）有限公司（護舒寶、幫寶適）、尤妮佳生活用品（中國）有限公司（蘇菲、媽咪寶貝）、金佰利公司（高潔絲、好奇）等。擦拭巾（含濕巾）領(lǐng)域的全國性品牌不多，市場主要集中在少數(shù)幾個全國性品牌企業(yè)。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，包括全棉時代在內(nèi)的排名前十的擦拭巾生產(chǎn)商所占市場份額約為50.8%。紡織業(yè)與紡織服裝、服飾業(yè)發(fā)展狀況我國已成為全球最大的紡織品服裝生產(chǎn)國及消費國。我國紡織、服裝及日用品專門零售商品銷售額由2007年的703.02億元增長至2018年的6,097.16億元，年均復合增長率達21.70%。其中，連鎖零售企業(yè)中的紡織、服裝及日用品專門零售商品銷售額在近年

44、來增長迅猛，2018年已達1,314.37億元。電子商務行業(yè)的發(fā)展同樣也帶動了近年來紡織、服裝及日用品行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。根據(jù)中國紡織工業(yè)聯(lián)合會的統(tǒng)計，我國2017年紡織服裝電子商務交易總額為5.28萬億元，占全國電子商務交易總額的18.11%，是電子商務平臺最活躍的交易品類。其中，紡織服裝網(wǎng)絡零售的規(guī)模為11,828億元，占實物商品網(wǎng)絡零售總額的21.58%。我國紡織業(yè)與紡織服裝、服飾業(yè)競爭較為充分。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計，截至2018年末，我國紡織業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)19,122家，紡織服裝、服飾業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)15,827家，市場競爭趨于激烈。二、市場分析1、國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批

45、制度的意見旨在建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達到或接近國際先進水平。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為目標，系統(tǒng)加強生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進國家臨床醫(yī)學研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡建設(shè)，促進醫(yī)研企結(jié)合開展創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學科技發(fā)展。重點部署疾病防控、精準醫(yī)學、生殖健康、康復養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的

46、健康保障體系，為提高醫(yī)療服務供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。3、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃旨在進一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，顯著增強科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進醫(yī)學診療技術(shù)進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。5、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓

47、勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見旨在促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。6、國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價格機制改革的意見鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務價格；加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核，促進醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應用；擴大按病種、按服務單元收費范圍和數(shù)量。7、醫(yī)療器械標準規(guī)劃（20182020年）旨在提高醫(yī)療器械標準水平，加強標準實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。8、關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系、加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障。9、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)

48、明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項目下的其他生物醫(yī)用材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項目中。10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預測，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到3,863億美元。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復合增長率為14.68%。11、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，提

49、供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷口護理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產(chǎn)品，還包括感染防護產(chǎn)品及消毒清潔產(chǎn)品等。（1）全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定。根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至121.58億美元。（2）全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達，居民醫(yī)療保健意識較強，人口老齡化趨勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達經(jīng)濟體是全球最主要的醫(yī)用敷料消費市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個國家

50、和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及醫(yī)用敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前，中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料

51、出口國，2019年出口額達27.16億美元，傳統(tǒng)的傷口護理類產(chǎn)品質(zhì)量已達到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡的建設(shè)等方面仍與發(fā)達國家存在一定差距。（3）我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014-2018年，根據(jù)BMIResearch統(tǒng)計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。12、國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)

52、生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低。13、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場發(fā)展狀況手術(shù)室感染控制產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、手術(shù)包等組成，該等產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液，從而避免對術(shù)者、醫(yī)者及手術(shù)環(huán)境造成污染。由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球手術(shù)鋪單和手術(shù)衣的市場規(guī)模約為24.

53、10億美元。同時，相比于單個產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包產(chǎn)品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術(shù)組合包可根據(jù)不同手術(shù)需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時降低成本、提高護理便利性。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復合增長率為10.2%，其中，我國定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復合增長率12.2%，市場前景十分廣闊。14、高端傷口敷料產(chǎn)品市場發(fā)展狀況近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復雜的傷口護理，包括

54、慢性傷口、燒傷、復雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主。1、國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見旨在建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達到或接近國際先進水平。2、“十三五”

55、國家科技創(chuàng)新規(guī)劃規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為目標，系統(tǒng)加強生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進國家臨床醫(yī)學研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡建設(shè)，促進醫(yī)研企結(jié)合開展創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學科技發(fā)展。重點部署疾病防控、精準醫(yī)學、生殖健康、康復養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。3、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃旨在進一步

56、完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，顯著增強科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進醫(yī)學診療技術(shù)進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。5、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見旨在促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。6、國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價格機制改革的意

57、見鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務價格；加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核，促進醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應用；擴大按病種、按服務單元收費范圍和數(shù)量。7、醫(yī)療器械標準規(guī)劃（20182020年）旨在提高醫(yī)療器械標準水平，加強標準實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。8、關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系、加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障。9、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項目下的其他生物醫(yī)用材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項目中。10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預測，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到3,863億美元。根據(jù)中