鹽酸氨溴索超說(shuō)明書(shū)使用管理

1、關(guān)于規(guī)范鹽酸氨漠索針劑超說(shuō)明書(shū)!1!精選范本使用管理規(guī)定的通知各臨床科室：為保證患者用藥安全，鹽酸氨漠索針劑說(shuō)明書(shū)用法用量為：治療性使用：成人及12歲以上兒童：每天2次，每 次30mg。預(yù) 防性使用：成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg ;嚴(yán)重病例可增 至每次30mg,緩慢靜脈滴注。根據(jù)醫(yī)院部分科室存在鹽酸氨漠索針劑超說(shuō) 明書(shū)應(yīng)用的情況（霧化吸入），總結(jié)我院及其他文獻(xiàn)報(bào)到的臨床應(yīng)用發(fā) 現(xiàn)，超出說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量和給藥途徑使用的情況較多，因此，為保證臨床用藥的合理與安全，結(jié)合ICU鹽酸氨漠索針劑超說(shuō)明書(shū)應(yīng)用申請(qǐng)，為滿足臨床治療需要，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員 會(huì)討論審批，從下文之日起

2、同意鹽酸氨漠索針劑超說(shuō)明書(shū)應(yīng)用（霧化吸 入），各科室使用時(shí)均應(yīng)按照超說(shuō)明書(shū)使用患者告知書(shū)告知患者及家 屬，違者每例給予當(dāng)事醫(yī)師30元的處罰。寧洱縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員2015年12月15日參加告知醫(yī)生簽名:寧洱哈尼族彝族自治縣人民醫(yī)院超說(shuō)明書(shū)用藥申請(qǐng)審批表申請(qǐng)時(shí)間：年 月曰藥品通用名稱鹽酸氨漠索針規(guī)格30mg劑型針劑說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的內(nèi)容（適應(yīng)癥、劑量、用法、用量）:適應(yīng)癥：1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。2術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防治療。3.早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征（IRD

3、S）的治療。用法用量：成人及12歲以上兒童：每天2次，每次30mg預(yù)防治療：成人及12歲以上兒童：每天23次，每次 15mg；嚴(yán)重病例可增至每次30mg,緩慢靜脈滴注。超說(shuō)明書(shū)使用原因：超劑量給藥：首先，小劑量的氨澡索可促進(jìn)纖毛上皮的再生和纖毛正常功能的恢復(fù)，加速黏膜纖毛的運(yùn)動(dòng)，促 進(jìn)氣道粘膜的正常分泌，改變分泌物的漿液/黏液比，解除氣道痙攣，有利于排痰；大劑量應(yīng)用氨漠索，可促肺泡n型細(xì)胞合成分泌表面活性物質(zhì)，清除氧自由基，減少炎性 介質(zhì)，抗氧化和抗炎 作用。其次，德國(guó)版的氨漠索說(shuō)明書(shū)寫(xiě)明：ICU患者應(yīng)用氨漠索可達(dá)1g/d。霧化給藥：氣管切開(kāi)屬于臨床上搶救患者的重要方法，由于患者經(jīng)過(guò)氣管切開(kāi)后

4、氣體通過(guò)套管接入肺部，使得 氣道失去了正常呼吸所具備的濕化、加溫和過(guò)濾的效果，使呼吸道出現(xiàn)干燥，氣管及支氣管的黏膜上皮纖毛運(yùn)動(dòng)的功 能下降，痰液經(jīng)過(guò)脫水逐漸黏稠且不容易咯出，嚴(yán)重的會(huì)變成痰痂或者栓，對(duì)患者的肺功能造成損傷，或會(huì)阻塞氣道 加重肺部感染，危及患者的生命安全。氨漠索屬于多糖纖維分解藥物，能分裂糖蛋白中多糖纖維，作用在呼吸道分泌 細(xì)胞，抑制酸性蛋白的合成，增加黏液分泌達(dá)到讓痰液稀薄并排出的目的。氨澡索霧化吸入可明顯減輕對(duì)氣道的刺 激，改善患者痰液黏稠程度，提高臨床滿意度。此外，德國(guó)、意大利、奧地利、菲律賓等版本的氨漠索霧化說(shuō)明書(shū)， 劑型為霧化吸入溶液，成分、輔料與其注射劑基本一樣（意大

5、利15mg版完全一致）；廣東省藥學(xué)會(huì)超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2015年版）也記載氨漠索可霧化吸入給藥。超說(shuō)明書(shū)使用用法、用量：90mg tid ivgtt 或 600mg 泵入 24h 或 30mg tid 霧化給藥超說(shuō)明書(shū)使用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)：2國(guó)內(nèi)外3經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)或2.單個(gè)大樣本的隨1相同通用名稱藥品的的國(guó)外或國(guó)內(nèi)藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的用法；證據(jù)可靠，可以使用級(jí)醫(yī)學(xué)或藥學(xué)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)發(fā)布指南認(rèn)可的超說(shuō)明書(shū)用藥；Meta分析、多中心大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)的超說(shuō)明書(shū)用藥。證據(jù)可靠性高，建議使用1國(guó)內(nèi)外權(quán)威醫(yī)藥學(xué)專著已經(jīng)收載的超說(shuō)明書(shū)用藥；級(jí)機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)的超說(shuō)明書(shū)證據(jù)有一定的可靠性，可 1 設(shè)有對(duì)照，但未用隨機(jī)方法分組研究證實(shí)的超說(shuō)明書(shū)用藥 以采用級(jí)證據(jù)可靠性差，可供參考1 無(wú)對(duì)照的病例觀察；2教科書(shū)收載的超說(shuō)明書(shū)用藥證據(jù)可靠性差，僅供參 1 描述性研究、病例報(bào)告；2專家意見(jiàn) 考，不推薦使用申請(qǐng)科室：申請(qǐng)醫(yī)師：科室意見(jiàn)：科主任簽字：年 月曰藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論結(jié)果：副主任委員簽名:年 月曰藥事管理與