壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊

1、類 別 受 控 本 非 受 控 本手冊編號bdjn-sjsh-a壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 發(fā)布日期：2011年8月1日 實(shí)施日期：2011年8月25壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊頒布令 各部門、質(zhì)保體系全體人員：為適應(yīng)當(dāng)前工作的需要，依據(jù)特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、tsg r0004-2009固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程、tsg r1001-2008壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可規(guī)則、jc008-2003河北省壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)管理辦法的要求，結(jié)合公司的實(shí)際情況,建立了壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量體系文件,編制了壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊?，F(xiàn)予以頒布，自二零一一年八月二十五日起實(shí)施。本手冊由技

2、術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)貫徹、解釋并監(jiān)督實(shí)施?？?經(jīng) 理：2011年8月1日授 權(quán) 聲 明壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊以下簡稱手冊是闡明公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和描述設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件，設(shè)計(jì)人員、校核人員、審核人員均應(yīng)熟悉本手冊的規(guī)定和要求，并作為壓力容器設(shè)計(jì)過程的行動準(zhǔn)則。本手冊依據(jù)特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、tsg r0004固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程、tsg r1001-2008壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可規(guī)則的要求，建立了我公司設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系，以確保按國家法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行壓力容器設(shè)計(jì)過程得到有效地控制。壓力容器設(shè)計(jì)管理制度和壓力容器設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定是手冊的支持性文件，具有和手冊同等的效力。為

3、了確保手冊的貫徹和質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行，我授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持日常質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的具體工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人有明確的職責(zé)、權(quán)力和組織上的獨(dú)立性，有權(quán)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查，召開事故分析會，行使質(zhì)量否決權(quán)。當(dāng)和部門發(fā)生分歧時，將由我來仲裁解決。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期向我報(bào)告質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況、存在的問題和應(yīng)采取的改進(jìn)措施?？?經(jīng) 理：2011年8月1日聘任書為了保證壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊的貫徹實(shí)施和質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行,我授權(quán) 王平 同志為單位技術(shù)負(fù)責(zé)人兼設(shè)計(jì)責(zé)任工程師，有效期四年。主持日常壓力容器產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的具體工作。企業(yè)各級設(shè)計(jì)人員必須服從技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)，積極配合共同履行質(zhì)

4、量職責(zé)，以確保公司的設(shè)計(jì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行?？偨?jīng)理：2011年8月1日 任命書為了保證壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊的貫徹實(shí)施和質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行,我任命以下人員為單位各級設(shè)計(jì)人員，有效期一年，每年進(jìn)行一次考核，合格者在繼續(xù)任命。王平同志為設(shè)計(jì)審核人員兼工藝審查人員；秦鳳秋同志為設(shè)計(jì)審核人員兼工藝審查人員；張向城同志為設(shè)計(jì)審核人員兼工藝審查人員；王來順同志為設(shè)計(jì)校核人員兼工藝審查人員；趙靜娟同志為設(shè)計(jì)校核人員兼標(biāo)準(zhǔn)化審查人員；王靜同志為設(shè)計(jì)校核人員兼標(biāo)準(zhǔn)化審查人員；郄青同志為設(shè)計(jì)校核人員兼標(biāo)準(zhǔn)化審查人員；劉樂同志為設(shè)計(jì)人員；張子禹同志為設(shè)計(jì)人員；劉亮同志為設(shè)計(jì)人員；總經(jīng)理：2011年8月1日公司質(zhì)量

5、方針目標(biāo)質(zhì)量方針以先進(jìn)的技術(shù)服務(wù)于社會，安全第一，.經(jīng)濟(jì)合理，誠信為本。質(zhì)量目標(biāo)壓力容器設(shè)計(jì)產(chǎn)品的優(yōu)良品率不低于95%，全年無重大的設(shè)計(jì)質(zhì)量事故。總經(jīng)理：2011年8月1日目 錄頒布令 1 授權(quán)聲明 2 聘任書 3任命書 4公司質(zhì)量方針目標(biāo)51 前言 1 2 引用或采用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 2 3 術(shù)語、縮寫 34 適用范圍 45 管理職責(zé) 5 6 質(zhì)量保證體系文件 11 7 文件和資料控制 138 合同控制 189 設(shè)計(jì)控制 20 10 不合格品（項(xiàng)）控制 26 11 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制 2812 人員培訓(xùn)、考核及其管理 3313 執(zhí)行鍋爐壓力容器設(shè)計(jì)許可制度 3414 附錄a壓力容器設(shè)計(jì)常用法規(guī)及標(biāo)

6、準(zhǔn) 3615 附錄b公司設(shè)計(jì)技術(shù)裝備清單 4016 附錄c壓力容器管理制度 41第 1 章 前 言公司簡介保定市金能換熱設(shè)備有限公司位于河北保定市，緊靠107國道，地理位置優(yōu)越，交通便利。公司占地8100，廠房面積5100m2,公司具有b級鍋爐和一、二類壓力容器制造資質(zhì)。我單位現(xiàn)有職工98人，工程師15名。取得國家或河北省壓力容器設(shè)計(jì)資質(zhì)人員10人，其中審核人員3人；校核人員4人；設(shè)計(jì)人員3人。取得鍋爐，壓力容器生產(chǎn)許可證以來,嚴(yán)格按照鍋爐壓力容器制造、安裝的質(zhì)量管理體系運(yùn)行,認(rèn)真執(zhí)行國家鍋爐、壓力容器制造的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范管理。堅(jiān)持認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹特種設(shè)備安全監(jiān)察條例和tsg r00

7、04-2009固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程及gb150、gb151等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，強(qiáng)化質(zhì)量保證體系，確保質(zhì)量保證體系正常有效的運(yùn)行，以人為本，精心制造，使產(chǎn)品滿足社會和顧客需求，達(dá)到顧客滿意。為進(jìn)一步開拓市場，適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)的發(fā)展形勢，公司申請壓力容器d級設(shè)計(jì)資格。保定市金能換熱設(shè)備有限公司2011年8月1日第 2 章 引用或采用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)1質(zhì)量管理體系文件tsg z0004特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求2法規(guī)、規(guī)程文件中華人民共和國行政許可法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備行政許可實(shí)施辦法tsg r1001壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可規(guī)則tsg r0004固定

8、式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程jc008-2003河北省壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)管理辦法3壓力容器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)gb150-1998 鋼制壓力容器（含第1、2號修改單）gb151-1999 管殼式換熱器（含第1號修改單）jb/t4731-2005 鋼制臥式容器jb/t4710-2005 鋼制塔式容器nb/t47015-2011壓力容器焊接規(guī)程jb/t 4730-2005承壓設(shè)備無損檢測 hg/t20580-2011鋼制化工容器設(shè)計(jì)基礎(chǔ)規(guī)定hg/t20581-2011鋼制化工容器材料選用規(guī)定hg/t20582-2011鋼制化工容器強(qiáng)度計(jì)算規(guī)定hg/t20583-2011鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定 hg/t205

9、84-2011鋼制化工容器制造技術(shù)規(guī)定hg/t20585-2011鋼制低溫壓力容器技術(shù)規(guī)定第 3 章 術(shù) 語 、 縮 寫 1、術(shù)語本手冊采用gb/t190002008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。2、縮寫 條例：特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 規(guī)則: tsg r1001-2008壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可規(guī)則 容規(guī)：tsg r0004-2009固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程手冊：壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊 管理制度:壓力容器設(shè)計(jì)管理制度gb150: gb150-1998鋼制壓力容器（包括第1、2號修改單） gb151: gb151-1999管殼式換熱器（包括第1號修改單）3、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn) 控制過程； 控制點(diǎn)

10、； 4、代號 a 技術(shù)負(fù)責(zé)人 b 設(shè)計(jì)審核人員 c 設(shè)計(jì)校核人員 d 設(shè)計(jì)人員 e 標(biāo)準(zhǔn)化管理人員 f 工藝審查人員 反饋線 流程線第4章 適用范圍1、容器設(shè)計(jì)范圍: 設(shè)計(jì)類別： d級 設(shè)計(jì)級別：d1、d2級（第、類低、中壓容器）；2、設(shè)計(jì)品種范圍：臥式容器、 反應(yīng)釜、塔式容器、攪拌容器、換熱容器、分離容器 、儲存容器等；第 5 章 管 理 職 責(zé)5.1 目的本章對壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)，各質(zhì)控責(zé)任師的職責(zé)作出規(guī)定（其他人員的職責(zé)詳見質(zhì)量崗位職責(zé)），以確保質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行。5.2質(zhì)量方針以先進(jìn)的技術(shù)服務(wù)于社會，安全第一，.經(jīng)濟(jì)合理，誠信為本。5.2.1質(zhì)量方針的含義和要求：a.

11、體現(xiàn)了我單位產(chǎn)品的特點(diǎn)，與企業(yè)的經(jīng)營方針相適應(yīng)；b.體現(xiàn)了質(zhì)量滿足有關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性承諾；c.經(jīng)濟(jì)合理、安全第一，體現(xiàn)了企業(yè)要及時征求、了解、確定、評審顧客要求，從選材、結(jié)構(gòu)、強(qiáng)度等方面保證設(shè)計(jì)產(chǎn)品節(jié)約合理，操作方便，并杜絕設(shè)備安全隱患，最終讓顧客滿意。d.各級負(fù)責(zé)人要將此方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證、作業(yè)等層次，要確保員工正確理解和貫徹執(zhí)行；5.3質(zhì)量目標(biāo)壓力容器設(shè)計(jì)產(chǎn)品的優(yōu)良品率不低于95%，全年無重大的設(shè)計(jì)質(zhì)量事故。5.3.1質(zhì)量目標(biāo)由設(shè)計(jì)技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督執(zhí)行,當(dāng)發(fā)生下列情況時，應(yīng)重新進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的策劃；a.改進(jìn)和建立質(zhì)量保證體系。b.質(zhì)量方針發(fā)生變化或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化時c.

12、企業(yè)的資源配置，產(chǎn)品市場發(fā)生變化時；d.現(xiàn)有管理文件涵蓋之外的特殊事項(xiàng)。5.3.2質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)體現(xiàn)分階段實(shí)施、經(jīng)努力可實(shí)現(xiàn)的原則，各環(huán)節(jié)質(zhì)量分目標(biāo)應(yīng)高于現(xiàn)狀。其指標(biāo)完成情況的考核在內(nèi)部審核及管理評審中進(jìn)行規(guī)定。5.4組織機(jī)構(gòu)5.4.1設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)由設(shè)計(jì)部、工藝室、檔案室三部門組成，各部門間的隸屬關(guān)系如圖1所示。公司設(shè)計(jì)技術(shù)裝備見附錄b。總經(jīng)理壓力容器技術(shù)負(fù)責(zé)人（技術(shù)副總經(jīng)理）辦公室檔案室技術(shù)部 圖1 設(shè)計(jì)組織機(jī)構(gòu)圖5.4.2設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系構(gòu)成：總經(jīng)理在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由壓力容器技術(shù)負(fù)責(zé)人主持，各級設(shè)計(jì)人員具體從事壓力容器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量控制的質(zhì)量保證體系。設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系如圖2所示。技術(shù)負(fù)責(zé)人資

13、料檔案員工藝審查人員標(biāo)準(zhǔn)化審查人員審核人員校核人員設(shè)計(jì)人員圖2 壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系5.5管 理 職 責(zé)5.5.1 總經(jīng)理5.5.1.1 制定本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并對本公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全責(zé)。5.5.1.2 批準(zhǔn)頒發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊, 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織建立、實(shí)施和保持壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系并為質(zhì)量體系的建立配備足夠的資源。.5.1.3 任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)責(zé)任工程師及各級設(shè)計(jì)資格人員。5.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人5.5.2.1 協(xié)助總經(jīng)理主持壓力容器全面技術(shù)管理工作，組織設(shè)計(jì)人員貫徹國家有關(guān)壓力容器方面的法律、法規(guī)、和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。參與管理評審工作。5.5.2.2 負(fù)責(zé)壓力容器技術(shù)文件、管理制度的審批

14、。5.5.2.3 負(fù)責(zé)壓力容器設(shè)計(jì)制造發(fā)展規(guī)劃、設(shè)計(jì)制造方案、設(shè)計(jì)任務(wù)書和設(shè)計(jì)條件圖表的審批。5.5.2.4 負(fù)責(zé)對設(shè)計(jì)人員及各類技術(shù)人員的培訓(xùn)、考核工作。 5.5.2.5 審核壓力容器設(shè)計(jì)年度綜合報(bào)告，并做好上報(bào)工作。5.5.2.6 定期向總經(jīng)理匯報(bào)技術(shù)工作的開展情況，并對技術(shù)人員的任命提出建議。5.5.2.7 對壓力容器設(shè)計(jì)單位資格印章的使用審批。5.5.2.8 嚴(yán)格“不合格品”控制，建立健全公司內(nèi)外質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng)；對壓力容器設(shè)計(jì)制造產(chǎn)品造成的事故，組織分析、評議，提出糾正及預(yù)防措施。5.5.2.9 定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核，協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審工作；5.5.2.10 結(jié)合公司

15、實(shí)際情況，負(fù)責(zé)制訂設(shè)計(jì)控制方面的質(zhì)量保證體系文件，并 符合壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)單位資格許可與管理規(guī)則的有關(guān)規(guī)定；5.5.2.11嚴(yán)格不合格品（項(xiàng)）的控制，建立健全設(shè)計(jì)控制質(zhì)量信息反饋處理辦法，做好為用戶服務(wù)工作；5.5.2.12 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，保障和支持設(shè)計(jì)控制各級人員的工作，有越級向鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)關(guān)、審查機(jī)構(gòu)如實(shí)反映質(zhì)量問題的權(quán)利和義務(wù)；5.5.3審核人員5.5.3.1參加壓力容器設(shè)計(jì)原則和設(shè)計(jì)方案的討論及審查，協(xié)助設(shè)計(jì)、校核人員確定重大的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、計(jì)算方法、材料選擇和技術(shù)條件；5.5.3.2審核壓力容器設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想、設(shè)計(jì)原則是否符合設(shè)計(jì)條件的要求；是否執(zhí)行有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)，

16、部頒標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，規(guī)定；是否技術(shù)先進(jìn)，安全可靠，經(jīng)濟(jì)合理；5.5.3.3對主要技術(shù)問題和技術(shù)方案的正確性負(fù)責(zé)；5.5.3.4指導(dǎo)設(shè)計(jì)、校核人員的工作，協(xié)調(diào)解決設(shè)計(jì)中的疑難問題和分歧；5.5.3.5負(fù)責(zé)處理設(shè)計(jì)和校核之間在技術(shù)問題上的分歧意見，必要時組織中間審查，避免設(shè)計(jì)返工；5.5.3.6認(rèn)真填寫壓力容器設(shè)計(jì)圖樣和設(shè)計(jì)文件校審記錄、做好設(shè)計(jì)質(zhì)量的評定工作。5.5.4校核人員5.5.4.1協(xié)助設(shè)計(jì)人員解決一般技術(shù)問題；5.5.4.2全面校核壓力容器設(shè)計(jì)文件（包括圖紙、計(jì)算書、技術(shù)條件、說明書），是否符合設(shè)計(jì)條件、制造和生產(chǎn)的要求，提供的設(shè)計(jì)文件是否完整、齊全； 5.5.4.3校核設(shè)計(jì)是否執(zhí)行國家和

17、部頒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及各種規(guī)章制度；5.5.4.4校核受壓元件的強(qiáng)度計(jì)算書的正確性；5.5.4.5校核圖面是否勻稱，投影、剖面是否準(zhǔn)確，尺寸、符號、零件數(shù)量、重量等是否齊全正確；5.5.4.6校核技術(shù)條件是否完整、恰當(dāng)，文詞是否通順、簡練、切題；5.5.4.7認(rèn)真按規(guī)定填寫并簽署壓力容器設(shè)計(jì)圖樣和設(shè)計(jì)文件校審記錄；5.5.5設(shè)計(jì)人員5.5.5.1 認(rèn)真貫徹國家頒布的有關(guān)壓力容器設(shè)計(jì)的法律、法規(guī)，正確執(zhí)行有關(guān)壓力容器的國標(biāo)、行標(biāo)，遵守各項(xiàng)設(shè)計(jì)管理制度；5.5.5.2承擔(dān)具體的設(shè)計(jì)任務(wù)，并對設(shè)計(jì)質(zhì)量和設(shè)計(jì)進(jìn)度負(fù)責(zé)；5.5.5.3根據(jù)設(shè)計(jì)條件、設(shè)計(jì)任務(wù)書、合同和協(xié)議的要求，開展調(diào)研、收集資料、提出欲設(shè)計(jì)壓力

18、容器的主要結(jié)構(gòu)、材質(zhì)選擇、技術(shù)條件等方案；5.5.5.4認(rèn)真審查設(shè)計(jì)條件，并予以設(shè)計(jì)。向顧客反饋的設(shè)計(jì)文件應(yīng)清晰、正確、完整； 5.5.5.5正確運(yùn)用有關(guān)設(shè)計(jì)資料和計(jì)算方法，做好受壓元件的計(jì)算和分析；5.5.5.6編制設(shè)計(jì)文件，按比例制圖，做到視圖投影正確、圖面清晰、尺寸、符號準(zhǔn)確無誤。5.5.5.7負(fù)責(zé)校審后圖樣的修改及打印文件的復(fù)核，規(guī)范地整理設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書和說明書，按規(guī)定做好簽署和歸檔工作；5.5.5.8認(rèn)真處理施工、試車、生產(chǎn)中有關(guān)的設(shè)計(jì)問題。5.5.6 標(biāo)準(zhǔn)化審查人員5.5.6.1負(fù)責(zé)審核設(shè)計(jì)文件中引用的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范應(yīng)是頒布的最新版本。5.5.6.2負(fù)責(zé)審核引用的標(biāo)準(zhǔn)圖，企業(yè)標(biāo)

19、準(zhǔn)圖是否適用，且具有先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理性。設(shè)計(jì)文件是否使用法定計(jì)量單位。5.5.6.3 編制本公司內(nèi)部企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。5.5.6.4審核設(shè)計(jì)圖樣中圖面、技術(shù)要求、技術(shù)特性表、管口表是否符合設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊和壓力容器設(shè)計(jì)管理制度的規(guī)定。5.5.6.5是否符合本公司制定的標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一規(guī)定。5.5.7工藝審查人員5.5.6.1負(fù)責(zé)審核設(shè)計(jì)文件是否能夠符合制造工藝要求。5.5.8管理評審 5.5.8.1 公司應(yīng)定期進(jìn)行管理評審，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。5.5.8.2 管理評審由總經(jīng)理主持，技術(shù)總負(fù)責(zé)人、各質(zhì)控責(zé)任師、各部門負(fù)責(zé)人參加。5.5.8.3 管理評審每年至少一次，間隔不超

20、過12個月，以會議方式進(jìn)行。管理評審會議由技術(shù)總負(fù)責(zé)人組織，并記錄會議內(nèi)容，編制管理評審報(bào)告。5.5.8.4 管理評審的輸入資料有：1、質(zhì)量方針、目標(biāo)的完成情況報(bào)告2、近期質(zhì)量審核報(bào)告3、顧客質(zhì)量反饋意見統(tǒng)計(jì)報(bào)告5、供方評價報(bào)告6、糾正和預(yù)防措施報(bào)告7、上次管理評審的實(shí)施情況8、市場分析報(bào)告9、質(zhì)量體系的條件變化情況等5.5.8.5 管理評審的報(bào)告內(nèi)容主要有：1、管理評審會議的內(nèi)容及決定2、質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性結(jié)論3、資源要求的變更意見4、上次評審的落實(shí)情況5、質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性評價6、質(zhì)量保證體系、過程、產(chǎn)品的改進(jìn)意見第 6 章 質(zhì)量保證體系文件6.1目的本章對質(zhì)量保證體

21、系文件的構(gòu)成、編制、保管相關(guān)職責(zé)作出規(guī)定，以保證質(zhì)量保證體系文件的有效性。6.2職責(zé)質(zhì)量保證體系文件由辦公室負(fù)責(zé)管理，公司各有關(guān)部門予以配合。6.3質(zhì)量保證體系文件層次 手冊 設(shè)計(jì)管理制度 設(shè)計(jì)規(guī)定及記錄表6.4 質(zhì)量保證體系文件的運(yùn)行6.4.1 手冊及管理制度批準(zhǔn)發(fā)布后，應(yīng)組織各部門及質(zhì)保體系人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，了解自己的職責(zé)范圍，熟悉壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量要求和控制方法。6.4.2 按質(zhì)量保證體系文件發(fā)放范圍將手冊及管理制度、發(fā)放到位。6.4.3 完善必要的硬件條件，如整頓設(shè)計(jì)條件、完善檢測手段、添置必要的工裝設(shè)備等。6.4.4 按規(guī)定的質(zhì)量控制程序和要求開展工作，各級責(zé)任人員要按規(guī)定的職責(zé)進(jìn)行工作，

22、搞好本崗位的質(zhì)量控制。6.4.5 實(shí)行糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核和管理評審的質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，建立健全質(zhì)量保證體系的自我完善機(jī)構(gòu)，以確保其不斷進(jìn)步和提高。6.5 質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的設(shè)置6.5.1 設(shè)計(jì)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)即為組成控制的各個過程中需要控制的重點(diǎn)過程?？刂骗h(huán)節(jié)的設(shè)置見設(shè)計(jì)質(zhì)控程序圖。6.6 設(shè)計(jì)質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置 控制點(diǎn)即為質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要控制的重點(diǎn)活動。見設(shè)計(jì)質(zhì)控程序圖。6 .7 質(zhì)量保證體系文件的地位及管理6.7.1手冊是規(guī)定質(zhì)保體系的指令性文件，由技術(shù)總負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。6.7.2管理制度是質(zhì)保體系運(yùn)行的支持性文件，是企業(yè)日常工作的指導(dǎo)性文件，涉及的工作行為的依據(jù)。6.7.3質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量記錄

23、表6.7.3.1公司的常規(guī)產(chǎn)品以質(zhì)量記錄表作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制的作業(yè)指導(dǎo)書。6.7.3.2 公司作業(yè)指導(dǎo)書對質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)進(jìn)行合理的設(shè)置。6.7.4質(zhì)量保證體系文件具體的管理要求見第6章文件和資料控制。第 7 章 文 件 和 資 料 控 制7.1目的本章對壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系有關(guān)文件、設(shè)計(jì)過程記錄的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、評審、更改、標(biāo)識、作廢、回收等控制要求做出具體規(guī)定。確保使用文件為有效版本。保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的可追溯性。7.2職責(zé)文件資料控制由資料室歸口管理。并接受技術(shù)負(fù)責(zé)人的檢查。7.3文件分類7.3.1壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊（含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）7.3.2管理制度7.3

24、.3質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行所要求的其他文件及記錄（簡稱其他質(zhì)量文件）；7.3.4外來文件和資料：如法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供圖紙等。7.3.5電子媒體文件。7.3.6質(zhì)量記錄：7.3.6.1 設(shè)計(jì)委托書（包括技術(shù)協(xié)議書、設(shè)計(jì)條件圖、表等）；7.3.6.2 設(shè)計(jì)任務(wù)書；7.3.6.3 設(shè)計(jì)方案（需要時）；7.3.6.4 設(shè)計(jì)說明書（需要時）；7.3.6.5設(shè)計(jì)計(jì)算書（安全裝置計(jì)算）（需要時）；7.3.6.6 設(shè)計(jì)圖樣；7.3.6.7 強(qiáng)度計(jì)算書；7.3.6.8 校審提綱、校核記錄、標(biāo)審記錄、藝審記錄、審核記錄等；7.3.6.9 安裝、使用說明書等；7.3.6.10 設(shè)計(jì)質(zhì)量評定；7.

25、3.6.11其他記錄。7.4文件的編制、審批7.4.1手冊由辦公室負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門編制修訂,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。7.4.2管理制度由校審人員編制、審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。7.4.3其他各種與質(zhì)量保證體系要求有關(guān)的管理性文件和記錄表格由職能人員負(fù)責(zé)編制，相關(guān)責(zé)任人員審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。7.4.4文件審核內(nèi)容：a. 適用性（包括可行性、可操作性、可檢查性）；b. 狀態(tài)（包括版本、編號）；c. 與所依據(jù)的質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)及手冊的符合性；d. 與其他質(zhì)量文件的協(xié)調(diào)性、接口的合理性；e.與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性。7.4.5外來文件采用前應(yīng)確認(rèn)其適用性。技術(shù)類文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，其它

26、類文件由主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)并填寫“外來文件識別記錄表”。7.4.6文件的編號與標(biāo)識7.4.6.1手冊、管理制度與質(zhì)量記錄表（1）手冊 bdjn- sjsh - a 版本號 壓力容器設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊公司代碼（2）管理制度bdjn- sjzd- x 版本號設(shè)計(jì)管理制度 公司代碼（3）質(zhì)量記錄表 jnsj - zj - xx序號質(zhì)量記錄的漢語拼音縮寫公司代碼 zj/gl- xx 序號管理質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄的漢語拼音縮寫7.4.6.2設(shè)計(jì)圖樣及技術(shù)文件的編號方法執(zhí)行設(shè)計(jì)管理制度的規(guī)定。7.4.6.3外來文件編號按原標(biāo)準(zhǔn)號、版本號。7.5文件的發(fā)放、使用7.5.1文件發(fā)放應(yīng)有文件編號和發(fā)放號，以易于文件的有效

27、管理，便于識別檢索。7.5.2手冊根據(jù)批準(zhǔn)的發(fā)放范圍和數(shù)量發(fā)放,發(fā)放時應(yīng)填寫“文件發(fā)放登記表”。7.5.3管理制度由辦公室發(fā)放。技術(shù)文件與工藝文件由其歸口部門根據(jù)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的發(fā)放范圍和數(shù)量負(fù)責(zé)發(fā)放；以上文件發(fā)放時接收方均應(yīng)在“文件發(fā)放登記表”上簽字。“文件發(fā)放登記表”應(yīng)在辦公室保存。設(shè)計(jì)圖樣的發(fā)放應(yīng)填寫“圖紙、工藝技術(shù)文件發(fā)放表”。7.5.4所發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的適用版本。7.5.5文件持有者工作調(diào)動時，應(yīng)與接替者履行文件交接手續(xù)。以確保文件的連續(xù)性和有效性。7.5.6各部門接收到其它部門發(fā)放的文件后應(yīng)在“文件發(fā)放登記表”上登記（圖紙登入“圖紙資料管理臺帳”）。7.5.7對于法律、法規(guī)

28、、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，各部門應(yīng)用時應(yīng)到辦公室辦理借閱手續(xù)，用完后歸還。7.5.8各部門對發(fā)放文件應(yīng)正確使用并妥善保管。7.5.9文件在使用過程中如發(fā)生嚴(yán)重破損或丟失，文件管理員經(jīng)其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可到原文件發(fā)放部門辦理更換或補(bǔ)發(fā)手續(xù)。如更換文件應(yīng)將原文件交回。7.6文件的評審7.6.1文件在實(shí)施過程中,根據(jù)體系運(yùn)行實(shí)際效果必要時對文件進(jìn)行評審或換版,并再次審批。 7.6.2文件評審由歸口管理部門組織實(shí)施，相關(guān)部門參與，評審結(jié)果應(yīng)填入“文件評審表”。 7.7文件適用版本的控制7.7.1在質(zhì)量保證體系運(yùn)行的各個場所均應(yīng)得到和使用相應(yīng)文件的適用版本。在發(fā)放或更換文件時，必須收回已經(jīng)失效的文件，加蓋“作廢”章，

29、當(dāng)需銷毀時，文件管理員應(yīng)填寫“文件銷毀申請表”，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。由于某種需要在一定范圍內(nèi)需保留一定數(shù)量的作廢文件時，保留文件必須加蓋“作廢留用”印章。7.8文件的更改7.8.1手冊的改版。7.8.1.1當(dāng)遇下列情況時，應(yīng)對手冊及時改版。7.8.1.2質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)或責(zé)任改變。7.8.1.3質(zhì)量體系要素更改或調(diào)整。7.8.1.4法律、法規(guī)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修改或更新。7.8.2 手冊的修訂7.8.2.1當(dāng)手冊需要修訂時，由提出修改的部門填寫文件更改通知單，說明更改原因、更改內(nèi)容。文件更改的審批原則上由原審批部門或人員進(jìn)行。7.8.2.2手冊各章節(jié)的修訂可通過換頁的方式進(jìn)行。修訂后的文件應(yīng)注明

30、修訂號和修訂日期，7.8.3管理制度更改由文件更改部門填寫“文件更改申請表”，相關(guān)質(zhì)控責(zé)任人審核，技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一更改換頁。7.8.4其他類文件的更改按技術(shù)文件修改管理制度的規(guī)定執(zhí)行。7.8.5文件更改時應(yīng)注明修改標(biāo)識，并在更改前得到批準(zhǔn)。文件更改的審批一般由原審批部門進(jìn)行。7.9設(shè)計(jì)檔案管理7.9.1 檔案室負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)檔案管理,本公司內(nèi)部需查閱時,按規(guī)定辦理查閱手續(xù)。7.9.2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄的控制匯總后存入設(shè)計(jì)檔案中。7.9.3 所有設(shè)計(jì)的文件、質(zhì)量記錄都應(yīng)有相應(yīng)人員簽字及日期。7.9.4產(chǎn)品設(shè)計(jì)檔案應(yīng)妥善保管，不得隨意涂改。應(yīng)防止丟失和損壞，粘連霉變。產(chǎn)品檔案保存期一

31、般為終身保存，至少應(yīng)該保存設(shè)備使用周期。7.10本章引用的支持性文件（1）壓力容器設(shè)計(jì)管理制度 bdjn-sjzd-a （2）壓力容器設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定 bdjn-sjgd （3）設(shè)計(jì)文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定bdjn-sjzd-11第 8 章 合 同 控 制8.1 目的本章對設(shè)計(jì)委托管理工作的基本要求、職責(zé)和程序作出規(guī)定，以準(zhǔn)確掌握市場行情，保證合同的有效性，確保用戶需求及設(shè)計(jì)質(zhì)量條款的實(shí)施。8.2 職責(zé)市場調(diào)研和設(shè)計(jì)委托管理工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé)。8.3 市場調(diào)研 技術(shù)部通過對市場和用戶的調(diào)查研究，國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展動態(tài)分析，掌握市場信息，預(yù)測本公司產(chǎn)品的發(fā)展方向。 建立一個連續(xù)的用戶信息反饋系

32、統(tǒng)，采用各種有效的辦法，如定期回訪，質(zhì)量跟蹤等調(diào)查、了解和收集用戶的需求，對用戶對本公司的意見、建議和期望進(jìn)行分析、整理，作為改進(jìn)及開發(fā)新產(chǎn)品的依據(jù)。如圖：總 經(jīng) 理技術(shù)負(fù)責(zé)人審核人員用 戶設(shè)計(jì)條件質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)部質(zhì)量活動制造單位工藝、材料、檢驗(yàn) 設(shè)計(jì)質(zhì)量信息圖8.4 合同管理8.4.1 技術(shù)部應(yīng)根據(jù)公司的設(shè)計(jì)、資源等能力接受委托設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)。接受委托設(shè)計(jì)一般采取咨詢、報(bào)價方式進(jìn)行，簽訂合同的基本要求、程序和批準(zhǔn)權(quán)限按公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8.4.2 合同評審：從委托設(shè)計(jì)投標(biāo)階段到正式簽訂合同為止的整個過程中，應(yīng)組織有關(guān)人員對合同進(jìn)行評審，并在設(shè)計(jì)條件評審表中予以記錄。評審的內(nèi)容、方式按壓

33、力容器設(shè)計(jì)工作程序的規(guī)定執(zhí)行。8.4.3 合同簽訂后，技術(shù)部應(yīng)建立臺帳。安排人員設(shè)計(jì)，具體按設(shè)計(jì)控制要求執(zhí)行。合同完成后，按規(guī)定要求將設(shè)計(jì)文件及合同、附加技術(shù)協(xié)議及評審記錄存檔。8.4.4合同更改8.4.4.1由于用戶的要求需要變更或中止合同時,由技術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)準(zhǔn)備情況提出處理意見,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),向?qū)Ψ阶鳈?quán)益交涉,并以合同更改通知單的形式通知設(shè)計(jì)人員及部門。8.4.4.2經(jīng)雙方協(xié)商同意對合同的部分內(nèi)容進(jìn)行更改時,用戶應(yīng)提供必須的書面材料,更改合同時由技術(shù)負(fù)責(zé)人出具合同更改通知單并下發(fā)到技術(shù)部。8.4.4.3更改后的合同重新簽字時,技術(shù)部登記表中應(yīng)特別加以注明,只對合同的部分條款進(jìn)行更改時,

34、合同文件應(yīng)附上合同更改通知單及有關(guān)資料。8.4.4.4更改合同必須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。第 9 章 設(shè) 計(jì) 控 制9.1 目的本章對第、類壓力容器產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、顧客委托設(shè)計(jì)程序及設(shè)計(jì)文件的編制、審批、發(fā)放、修改、保管及用戶提供圖樣的審查等作出規(guī)定，以保證壓力容器設(shè)計(jì)文件符合法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。9.2 職責(zé)設(shè)計(jì)控制體系由技術(shù)部歸口管理, 實(shí)行設(shè)計(jì)質(zhì)控責(zé)任師(設(shè)計(jì)技術(shù)負(fù)責(zé)人)負(fù)責(zé)制。設(shè)計(jì)質(zhì)量控制的程序按壓力容器設(shè)計(jì)工作程序和設(shè)計(jì)質(zhì)量控制程序圖進(jìn)行。9.3 設(shè)計(jì)控制程序9.3.1 設(shè)計(jì)質(zhì)量控制程序圖見圖91。9.3.2 壓力容器產(chǎn)品設(shè)計(jì)按壓力容器設(shè)計(jì)工作程序的規(guī)定進(jìn)行。9.3.3 一般設(shè)計(jì)項(xiàng)

35、目的設(shè)計(jì)9.3.3.1 技術(shù)部在接受用戶委托與用戶簽訂設(shè)計(jì)合同前，填寫設(shè)計(jì)條件圖，組織相關(guān)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行評審。9.3.3.2設(shè)計(jì)質(zhì)控責(zé)任師(設(shè)計(jì)技術(shù)負(fù)責(zé)人)組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員審查用戶提交的設(shè)計(jì)條件。如條件不全或存在疑點(diǎn)，應(yīng)及時將問題與用戶聯(lián)系，將問題澄清后編制設(shè)計(jì)任務(wù)書，安排項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和設(shè)計(jì)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)。9.3.3.3 設(shè)計(jì)過程中如用戶提出修改意見或補(bǔ)充要求（必須以書面形式），設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)審查確認(rèn)后，才能進(jìn)行修改，并記錄備案。9.3.4 用戶委托咨詢機(jī)構(gòu)為代表的項(xiàng)目設(shè)計(jì)。9.3.4.1 技術(shù)部接到用戶委托的咨詢機(jī)構(gòu)產(chǎn)品詢價書后應(yīng)進(jìn)行研討、分析，提出報(bào)價設(shè)計(jì)圖（附設(shè)計(jì)要點(diǎn)說明），工藝人員負(fù)責(zé)提出

36、工藝方案，由技術(shù)部編制報(bào)價書。9.3.4.2 參加咨詢機(jī)構(gòu)召開的技術(shù)協(xié)調(diào)會，根據(jù)紀(jì)要編制初步設(shè)計(jì)方案。9.3.4.3負(fù)責(zé)審批技術(shù)負(fù)責(zé)人方案設(shè)計(jì)。重大方案設(shè)計(jì)報(bào)、總經(jīng)理批準(zhǔn)。9.3.4.4 設(shè)計(jì)人員根據(jù)審核、批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)任務(wù)書或設(shè)計(jì)方案進(jìn)行設(shè)計(jì)，所有設(shè)計(jì)文件都應(yīng)有編號。9.3.4.5 一、二類壓力容器設(shè)計(jì)文件應(yīng)有設(shè)計(jì)、校核及審核人的簽字并注明日期。審核人員應(yīng)由取得設(shè)計(jì)審批資格證書的人員擔(dān)任。9.3.4.6 用戶或咨詢機(jī)構(gòu)有要求時設(shè)計(jì)文件應(yīng)交其會簽確認(rèn)。8.4 設(shè)計(jì)條件控制9.4.1委托方應(yīng)當(dāng)以正式的書面形式提出并至少包含以下內(nèi)容：1. 操作參數(shù)（包括工作壓力、工作溫度、介質(zhì)、液位高度、接管載荷）2

37、. 使用地及自然條件（包括環(huán)境溫度、抗震設(shè)防烈度、風(fēng)雪載荷）3. 介質(zhì)組分與特性4. 預(yù)期使用年限5. 幾何參數(shù)和管口方位9.5設(shè)計(jì)方案控制8.5.1 對于較復(fù)雜和制造難度大的容器應(yīng)進(jìn)行方案設(shè)計(jì)，評審。必要時應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)方案驗(yàn)證。一般方案設(shè)計(jì)由審核人員審核，重大設(shè)計(jì)方案應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。9.5.2 簡單容器可不進(jìn)行方案設(shè)計(jì)。9.6設(shè)計(jì)質(zhì)量控制9.6.1設(shè)計(jì)質(zhì)量控制點(diǎn)“h”-停點(diǎn)；表示在設(shè)計(jì)過程中的某些質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的工作需中斷，進(jìn)行審核的控制點(diǎn)。 “r”-審閱點(diǎn)；表示在設(shè)計(jì)過程中的某些質(zhì)量控制環(huán)節(jié)需進(jìn)行審核的控制點(diǎn)。9.6.2設(shè)計(jì)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)控制點(diǎn)一覽表序號控制環(huán)節(jié)控制點(diǎn)序號質(zhì)控點(diǎn)名稱控制類別質(zhì)

38、控人員代號工作見證1設(shè)計(jì)許可1設(shè)計(jì)條件h設(shè)計(jì)審核人員c/d設(shè)計(jì)委托設(shè)計(jì)條件圖2設(shè)計(jì)任務(wù)書r設(shè)計(jì)技術(shù)負(fù)責(zé)人b設(shè)計(jì)任務(wù)書2產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制1方案審核r設(shè)計(jì)技術(shù)負(fù)責(zé)人b方案審查記錄簽署2施工圖設(shè)計(jì)h設(shè)計(jì)校核人員d校核記錄2標(biāo)準(zhǔn)化審查r標(biāo)準(zhǔn)化人員f標(biāo)準(zhǔn)化審查記錄3工藝性審查r工藝人員g工藝審查記錄4設(shè)計(jì)文件審核h設(shè)計(jì)審核人員c設(shè)計(jì)審核記錄5設(shè)計(jì)修改審核r設(shè)計(jì)審核人員c修改記錄3設(shè)計(jì)輸出1設(shè)計(jì)圖樣蓋章h技術(shù)負(fù)責(zé)人a設(shè)計(jì)圖樣4外來設(shè)計(jì)文件控制1設(shè)計(jì)簽署r設(shè)計(jì)審核人員c設(shè)計(jì)圖樣2設(shè)計(jì)資格及印章r設(shè)計(jì)審核人員c設(shè)計(jì)圖樣3歸檔發(fā)放r設(shè)計(jì)審核人員c設(shè)計(jì)圖樣5材料代用1材料代用r設(shè)計(jì)審核人員c材料代用單6設(shè)計(jì)變更1設(shè)計(jì)

39、變更r設(shè)計(jì)審核人員c設(shè)計(jì)變更單7文件管理1簽署、發(fā)放、回收、作廢r設(shè)計(jì)技術(shù)負(fù)責(zé)人b發(fā)放回收記錄8設(shè)計(jì)驗(yàn)證1用戶反饋r設(shè)計(jì)人員e記錄2文件鑒定r技術(shù)負(fù)責(zé)人a鑒定報(bào)告3型式試驗(yàn)r技術(shù)負(fù)責(zé)人a實(shí)驗(yàn)報(bào)告9.7 設(shè)計(jì)文件（圖樣）的控制9.7.1 設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容。 9.7.1.1 壓力容器設(shè)計(jì)文件（1）施工圖紙，總圖加蓋設(shè)計(jì)資格印章；及受控章。（2）強(qiáng)度計(jì)算書或應(yīng)力分析報(bào)告；壓力容器泄放量、安全閥排量和爆破片泄放面積計(jì)算書；（3）零件、標(biāo)準(zhǔn)件、外購件清單，材料采購清單及說明；（4）制造技術(shù)條件（5）安裝、使用說明書（必要時）；（6）圖紙目錄。9.7.2 第、類壓力容器設(shè)計(jì)文件（設(shè)計(jì)文件、圖樣）應(yīng)由

40、校核及審核人員進(jìn)行校審并填寫校審記錄，同時對設(shè)計(jì)文件進(jìn)行質(zhì)量評定并填寫質(zhì)量評定卡。參加設(shè)計(jì)、校核、審核人員應(yīng)具備相應(yīng)資格。9.7.3 設(shè)計(jì)文件應(yīng)進(jìn)行工藝性審查，審查容器制造的可行性及工藝過程的經(jīng)濟(jì)性，填寫校審記錄，以便設(shè)計(jì)人員修改。9.7.4 設(shè)計(jì)文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查，審查設(shè)計(jì)文件是否符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，填寫校審記錄，以便設(shè)計(jì)人員修改。9.7.5 校審記錄由校核、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、審核人員填寫并簽署。9.7.6 凡顧客委托設(shè)計(jì)產(chǎn)品,產(chǎn)品圖樣應(yīng)由用戶會簽確認(rèn)（有協(xié)議時）。9.7.7 設(shè)計(jì)總圖及施工圖應(yīng)符合國家法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。9.8 設(shè)計(jì)變更9.8.1設(shè)計(jì)文件的變更按壓力容器設(shè)計(jì)

41、文件變更管理制度的有關(guān)規(guī)定,由原編制文件的部門進(jìn)行,文件的審核等程序與原程序相同。9.8.2設(shè)計(jì)文件變更時,凡與改動有關(guān)聯(lián)的其它文件都應(yīng)重新審查,確定是否作相應(yīng)修改變動。9.8.3對更改必須予以標(biāo)識，并按規(guī)定進(jìn)行控制。8.8.4凡需顧客或顧客委托咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可的設(shè)計(jì)修改,必須取得書面認(rèn)可。9.9 外來圖紙的審查 技術(shù)部應(yīng)負(fù)責(zé)對外來圖紙進(jìn)行審查，包括設(shè)計(jì)資格、結(jié)構(gòu)、尺寸、材料、標(biāo)準(zhǔn)化、工藝性審核等內(nèi)容，工藝責(zé)任師進(jìn)行有效性和工藝性審查。并填寫審圖記錄。如需修改，應(yīng)通知用戶或原設(shè)計(jì)單位變更并取得書面見證。9.10 設(shè)計(jì)文件的保管和發(fā)放設(shè)計(jì)文件檔案由檔案室設(shè)專人負(fù)責(zé)保管。具體見第6章文件和資料控制9.

42、11 設(shè)計(jì)印章的管理9.11.1 投入生產(chǎn)的壓力容器設(shè)計(jì)總圖(藍(lán)圖)上，必須按規(guī)定程序加蓋有壓力容器設(shè)計(jì)資格印章。9.11.2 設(shè)計(jì)印章設(shè)專人進(jìn)行保管，印章使用應(yīng)登記，并建立相應(yīng)的管理制度。9.12本章引用的支持性文件1）設(shè)計(jì)文件更改管理規(guī)定 bdjn-sjzd-062）壓力容器設(shè)計(jì)工作程序 bdjn-sjzd-143）設(shè)計(jì)文件校審及簽署規(guī)定 bdjn-sjzd-094）設(shè)計(jì)文件質(zhì)量評定及信息反饋管理規(guī)定 bdjn-sjzd-125）特種設(shè)備設(shè)計(jì)許可印章使用管理規(guī)定 bdjn-sjzd-136）設(shè)計(jì)文件復(fù)用管理規(guī)定 bdjn-sjzd-07設(shè)計(jì)許可外來文件設(shè)計(jì)新產(chǎn)品開發(fā)用戶委托設(shè)計(jì)理想條件 設(shè)

43、計(jì)文件審核 有效性 、符合性工藝性工藝性審查 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入立案審批設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)條件設(shè)計(jì)輸出方案設(shè)計(jì)施工圖設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)修改、材料代用校核標(biāo)準(zhǔn)化審查質(zhì)量評定 設(shè)計(jì)修改審核設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)文件匯總、發(fā)放、歸檔圖9-1 設(shè)計(jì)質(zhì)量控制程序圖第 10 章 不 合 格 品（項(xiàng)）控 制10.1目的本章對不合格品的定義及不合格品的標(biāo)識、記錄、評審、隔離和處置作出具體規(guī)定，使不合格產(chǎn)品能夠得到有效的控制。10.2職責(zé)不合格品的設(shè)計(jì)文件控制由技術(shù)部負(fù)責(zé)，技術(shù)總負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織不合格品的判定、標(biāo)識及評審，設(shè)計(jì)質(zhì)控責(zé)任師負(fù)責(zé)不合格品重新設(shè)計(jì)后的重新驗(yàn)證。10.3不合格品定義在產(chǎn)品設(shè)計(jì)全過程中對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個階段所

44、發(fā)生的不符合法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝及本手冊規(guī)定要求的產(chǎn)品統(tǒng)稱為不合格品（項(xiàng)）。10.4不合格品的評審和處置10.4.1當(dāng)不合格品被發(fā)現(xiàn)或被懷疑時，該部門應(yīng)會同設(shè)計(jì)質(zhì)控責(zé)任師核實(shí)后，填寫不合格品報(bào)告(附表一)，并將不合格品報(bào)告送交技術(shù)總負(fù)責(zé)人審定，同時在不合格品上做好標(biāo)識，或銷毀。10.4.2檔案室應(yīng)立即停止不合格品的發(fā)放，必要時應(yīng)將不合格品放置在隔離區(qū)，或銷毀。10.4.3 不合格品判定10.4.3.1凡不符合設(shè)計(jì)條件、不滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范均為不合格品。 10.4.3.2不合格品由校審人員鑒別，設(shè)計(jì)質(zhì)控責(zé)任師審核，由技術(shù)總負(fù)責(zé)人判定。10.4.4不合格品處置10.4.4.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品后，技

45、術(shù)總負(fù)責(zé)人應(yīng)開具糾正和預(yù)防措施處理單(附表二)，寫明不合格的情況、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證。10.4.4.2當(dāng)出現(xiàn)不合格品時，由設(shè)計(jì)人員重新設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)技術(shù)負(fù)責(zé)人 指定他人重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。重新設(shè)計(jì)的文件要按規(guī)定校審。10.4.4.3對發(fā)生的重要不合格，技術(shù)部應(yīng)組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制定糾正或預(yù)防措施，避免類似問題再次發(fā)生。10.4.4.5當(dāng)設(shè)計(jì)文件交付后發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)行分析評審，制定處置方案，并與顧客協(xié)商，征得顧客同意后及時進(jìn)行處置。第 11 章 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制11.1目的本章對質(zhì)量改進(jìn)的策劃作出規(guī)定，以確保壓力容器產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量不斷提高,使用戶購得技術(shù)先進(jìn)安全可靠、質(zhì)

46、量過硬的產(chǎn)品。11.2職責(zé)質(zhì)量改進(jìn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量改進(jìn)活動。11.3 質(zhì)量改進(jìn)的策劃11.3.1 質(zhì)量改進(jìn)的策劃依據(jù)是公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，以便促進(jìn)質(zhì)量保證體系不斷提高和發(fā)展。11.3.2質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)著眼于改善設(shè)計(jì)產(chǎn)品特征以及提高過程的有效性和效率，改進(jìn)的基礎(chǔ)在于過程。為此，可采取的措施有：（1）對校審記錄和標(biāo)準(zhǔn)化審查記錄表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)記錄表內(nèi)容統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)錯誤的性質(zhì)和錯誤的數(shù)量；及時進(jìn)行糾正和宣貫，提高技術(shù)人員水平；（2）定期對設(shè)計(jì)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)及考核；（3）質(zhì)量體系管理文件是否與現(xiàn)行規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量方針目標(biāo)一致，確定改進(jìn)目標(biāo)，即

47、改進(jìn)的方面及效果。（4）制定可能的解決問題的措施，包括糾正措施和預(yù)防措施。11.3.3 策劃的內(nèi)容（1）質(zhì)量管理體系的改進(jìn)質(zhì)量管理體系改進(jìn)涉及的主要內(nèi)容有：質(zhì)量方針、目標(biāo)及其管理，組織結(jié)構(gòu)，資源配備及其管理。（2）設(shè)計(jì)產(chǎn)品的改進(jìn)產(chǎn)品改進(jìn)策劃涉及的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品形成過程中的質(zhì)量分目標(biāo)，提高產(chǎn)品可靠性的措施，以及相應(yīng)的資源保障。（3）過程的改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程的改進(jìn)，在其技術(shù)和業(yè)務(wù)方面主要涉及的內(nèi)容有：設(shè)計(jì)條件輸入控制的改進(jìn)，過程的優(yōu)化；相關(guān)計(jì)算軟件的更新以及提高效率和降低成本，從而實(shí)現(xiàn)更多的增值。11.3.4 技術(shù)部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施及管理評

48、審的結(jié)果尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定改進(jìn)的方面，形成書面文件，報(bào)技術(shù)總負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。11.4 糾正措施11.4.1技術(shù)部對于存在的不合格設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止再次發(fā)生。11.4.2識別不合格 通過對質(zhì)量管理體系各過程輸出信息進(jìn)行識別，發(fā)現(xiàn)不合格：（1）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)的問題； （2）管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格； （3）顧客投訴； （4）內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格； （5）各項(xiàng)設(shè)計(jì)校審記錄、標(biāo)準(zhǔn)化審查統(tǒng)計(jì)表統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。11.4.3 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證11.4.3.1 對于（1）、（3）二種情況匯報(bào)總經(jīng)理，及技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員制定措施，及時修改。11.4.3.2 對于

49、（2）、（4）、（5）種情況，由技術(shù)部在管理評審報(bào)告中說明，制定糾正措施，并驗(yàn)證措施的有效性。11.5 預(yù)防措施11.5.1識別潛在不合格：技術(shù)部應(yīng)及時重點(diǎn)分析以下記錄：（1）甲方的委托技術(shù)協(xié)議；（2）壓力容器設(shè)計(jì)條件圖；（3）質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表。以便及時了解體系運(yùn)行的有效性、過程、產(chǎn)品趨勢及顧客的需求和期望，同時在日常對體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中及時收集信息。11.5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實(shí)時，根據(jù)潛在問題的影響程度，技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)同技術(shù)部組織各相關(guān)部門分析原因，制定措施經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，檔案室負(fù)責(zé)驗(yàn)證措施的有效性。11.6 改進(jìn)糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施控制11.6.1 在改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施過程中，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)部幫助分析原因和確定責(zé)任部門并監(jiān)督措施實(shí)施。11.6.2 技術(shù)部驗(yàn)證措施時，對于未按期實(shí)施的應(yīng)及時向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并組織責(zé)任部門分析原因，再次限期完成。11.6.3 由于實(shí)施改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施引起體系文件的更改，應(yīng)按文件和資料的控制執(zhí)行。11.7內(nèi)部審核公司應(yīng)編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)根據(jù)受審核部門的實(shí)際情況和重要性來安排審核的日程和頻次。一般情況下，每年應(yīng)對全公司設(shè)計(jì)部門至少安排一