年產(chǎn)中成藥xx升項目商業(yè)計劃書

1、泓域咨詢 /年產(chǎn)中成藥xx升項目商業(yè)計劃書年產(chǎn)中成藥xx升項目商業(yè)計劃書泓域咨詢報告說明技術(shù)研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一，對制藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)涵蓋了課題論證、研發(fā)申報、前期實驗、篩選、臨床試驗、中試、上市前申報論證和生產(chǎn)等一系列過程。此外，我國中成藥享受著國際通行專利制度和國家政策的雙重保護：中成藥生產(chǎn)企業(yè)在完成新藥研制后，可以申請藥物配方（組合物）專利，二十年內(nèi)擁有該配方藥品的獨家生產(chǎn)權(quán)。若滿足相關(guān)條件，還可申請成為中藥保護品種。中藥保護品種可享受最長三十年、最短七年的行政保護，其他企業(yè)不得在保護期內(nèi)生產(chǎn)該藥品。我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)可通過多種途徑對產(chǎn)品

2、進行排他性保護，競爭對手基本無法通過仿制其產(chǎn)品的方式進入市場。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資17092.85萬元，其中：建設(shè)投資15178.63萬元，占項目總投資的88.80%；建設(shè)期利息203.35萬元，占項目總投資的1.19%；流動資金1710.87萬元，占項目總投資的10.01%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入49700.00萬元，綜合總成本費用40294.66萬元，凈利潤5664.42萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.77%，財務(wù)凈現(xiàn)值3211.00萬元，全部投資回收期4.12年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資

3、回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務(wù)經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。報告對項目實施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進行具體、深入、細致的技術(shù)論證和經(jīng)濟評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建

4、項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 項目基本情況第二章 項目背景分析第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 項目選址第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境保護分析第十章 勞動安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織機構(gòu)管理第十三章 項目實施進度計劃第十四章 項目投資分析第十五章 項目經(jīng)濟效益評價第十六章 招標、投標第

5、十七章 項目風(fēng)險防范分析第十八章 總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目基本情況一、項目名稱及投資人（一）項目名稱年產(chǎn)中成藥xx升項目（二）項目投資人xxx集團有限公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xx。二、編制原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進行設(shè)計，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下

6、，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標準和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。三、編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。四、編制范圍及內(nèi)容1、對項目提出的

7、背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運輸條件的評價；4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術(shù)方案進行研究；5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；6、對項目實施進度和勞動定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟效益評價；8、提出本項目的研究工作結(jié)論。五、項目建設(shè)背景根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告顯示，2017年，全國藥品流通直報企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入14,620億元，扣除不可比因素同比增長9.0%，增速同比下降2.6個百分點；利潤總額363億元，扣除不可比因素同比增長10

8、.9%，增速與上年持平；平均毛利率7.2%，同比上升0.2個百分點；平均費用率6.1%，同比上升0.9個百分點；平均利潤率1.7%，同比下降0.1個百分點；凈利潤率1.5%，與上年基本持平。藥品的使用直接關(guān)系到人民的生命安全，因此國家在涉藥行業(yè)準入門檻、生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強對藥品生產(chǎn)和藥品流通企業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)

9、下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務(wù)經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。六、結(jié)論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx，占地面積約34.53畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目建成后，形成年產(chǎn)中成藥00000升的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進度本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（四）投資估算

10、本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資17092.85萬元，其中：建設(shè)投資15178.63萬元，占項目總投資的88.80%；建設(shè)期利息203.35萬元，占項目總投資的1.19%；流動資金1710.87萬元，占項目總投資的10.01%。（五）資金籌措項目總投資17092.85萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）8792.85萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額8300.00萬元。（六）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：49700.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：40294.66萬元。3、

11、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：5664.42萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：19.77%。5、全部投資回收期（Pt）：4.12年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：7544.16萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟技術(shù)指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積23019.98約34.53畝1.1總建筑面積27623.98容積率1.201.2基底面積13351.5

12、9建筑系數(shù)58.00%1.3投資強度萬元/畝419.671.4基底面積13351.592總投資萬元17092.852.1建設(shè)投資萬元15178.632.1.1工程費用萬元13242.992.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1465.542.1.3預(yù)備費萬元470.102.2建設(shè)期利息萬元203.352.3流動資金1710.873資金籌措萬元17092.853.1自籌資金萬元8792.853.2銀行貸款萬元8300.004營業(yè)收入萬元49700.00正常運營年份5總成本費用萬元40294.666利潤總額萬元7552.567凈利潤萬元5664.428所得稅萬元1888.149增值稅萬元1718.6810

13、稅金及附加萬元1852.7811納稅總額萬元5459.6012工業(yè)增加值萬元13231.5813盈虧平衡點萬元7544.16產(chǎn)值14回收期年4.12含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率19.77%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3211.00所得稅后第二章 項目背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因根據(jù)國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行分析：2017年，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)利潤總額3,519.7億元，同比增長16.6%，增速提高1.0個百分點。利潤增速高于主營業(yè)務(wù)收入增速，行業(yè)整體盈利水平得到提高。近年來，醫(yī)藥工業(yè)利潤總額和利潤率均逐年提升，主要是由于：近年來國家出臺

14、了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進并保障行業(yè)健康發(fā)展，如2009年新醫(yī)療體制改革方案的實施，將逐步構(gòu)建起覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系，建立社會化管理的醫(yī)療保障制度，未來醫(yī)藥市場將不斷擴容。從宏觀因素來看，我國經(jīng)濟的穩(wěn)定發(fā)展，帶動了人均可支配收入不斷提高；從人口變化因素來看，我國人口數(shù)量的自然增長、人均壽命的延長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢和城鎮(zhèn)化的推進都將促進藥品消費的剛性增長；從消費習(xí)慣來看，生活水平提高后人們健康意識提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費用穩(wěn)定增長。2、醫(yī)藥商業(yè)隨著國民經(jīng)濟的快速發(fā)展、居民生活水平的顯著提高、醫(yī)療衛(wèi)生體系制度的不斷完善、人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及人口老齡化進程的加快，全國藥品流通市場

15、規(guī)模穩(wěn)定增長。根據(jù)商務(wù)部2015年-2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告，2015年-2017年，全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額分別為16,613億元、18,393億元和20,016億元，三年年復(fù)合增長率為9.77%?！皟善敝啤钡娜嫱菩?，改變了我國醫(yī)藥流通行業(yè)的競爭格局，一方面體現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)規(guī)模較小、分銷網(wǎng)絡(luò)和配送能力較弱的醫(yī)藥商業(yè)公司逐步被淘汰，另一方面行業(yè)終端渠道的整合和集中，使得具有覆蓋全國、大區(qū)域的終端網(wǎng)絡(luò)、配送能力強的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)快速發(fā)展，提升了行業(yè)整體集中度。從市場占有率來看，2017年，前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的70.7%，較2015年占比68.9

16、%，提升了1.80%；其中：2017年前4家全國龍頭企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的比重達37.6%，較2015年全國性龍頭企業(yè)占比33.5%，提升了4.1%。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報顯示，截至2018年11月底，全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)50.8萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家；零售連鎖企業(yè)5,671家，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。此外，醫(yī)藥零售行業(yè)投資并購速度加快,行業(yè)洗牌力度加劇。最近幾年，隨著一心堂、老百姓、益豐藥房、大參林等各大醫(yī)藥零售連鎖上市成功,各種并購項目的落地實施，大型醫(yī)藥零售企業(yè)逐步呈現(xiàn)；此外，近年來手握巨額

17、資金的高瓴資本、蘇州全億健康、華泰系資本、大摩系資本、阿里健康等強勢介入連鎖藥店并購重組市場，這將對中國未來連鎖藥店市場的發(fā)展趨勢，造成重大影響。3、進入本行業(yè)的主要障礙（1）準入壁壘醫(yī)藥商業(yè)流通行業(yè)是關(guān)系到人民群眾用藥安全的特殊行業(yè)，政府對行業(yè)進入者實行行政許可制度，主要包括藥品經(jīng)營許可證制度，并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。目前國家藥監(jiān)主管部門為嚴格控制醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)的數(shù)量，對于新辦醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)在場地、設(shè)施、資金以及專業(yè)技術(shù)人員配備等方面提出了更高的要求，對藥品經(jīng)營許可證的批準十分嚴格。（2）資金壁壘醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)是資金密集型企業(yè)，需要建設(shè)倉儲、物流設(shè)施和購置運輸設(shè)備以及投入相應(yīng)的

18、流動資金，才能完成日常的經(jīng)營活動。目前為了規(guī)范醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，國家藥監(jiān)部門對于新進入者的硬件設(shè)施和流動資金提出了更高的要求，因此新進入者必須要有一定的資金實力。（3）人員及管理壁壘藥品是特殊商品，品種規(guī)格眾多，有關(guān)法律、法規(guī)以及規(guī)范性文件對藥品的運輸、存儲、管理、全程跟蹤與監(jiān)控等都有強制要求。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)不但需要有經(jīng)驗的業(yè)務(wù)管理人員、市場開發(fā)人員及專業(yè)的物流技術(shù)人員等，而且還需要建立完善的質(zhì)量管理體系和服務(wù)體系等管理體系。有經(jīng)驗的業(yè)務(wù)管理人員、市場開發(fā)人員及專業(yè)的物流技術(shù)人員需要逐步培養(yǎng)，相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和服務(wù)體系等管理體系的建立完善需要經(jīng)驗的逐步積累。4、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因根據(jù)

19、商務(wù)部發(fā)布的2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告顯示，2017年，全國藥品流通直報企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入14,620億元，扣除不可比因素同比增長9.0%，增速同比下降2.6個百分點；利潤總額363億元，扣除不可比因素同比增長10.9%，增速與上年持平；平均毛利率7.2%，同比上升0.2個百分點；平均費用率6.1%，同比上升0.9個百分點；平均利潤率1.7%，同比下降0.1個百分點；凈利潤率1.5%，與上年基本持平。隨著新醫(yī)改政策的全面推行，藥品流通行業(yè)競爭壓力進一步加大?！皟善敝啤闭邔嵤┢仁鼓┒朔咒N企業(yè)短期內(nèi)直接向藥品生產(chǎn)企業(yè)采購，造成大型分銷企業(yè)對中小分銷企業(yè)銷售下降；醫(yī)?？刭M、藥占比限制等政

20、策實施推動藥品招標價格和用量持續(xù)下降，造成分銷企業(yè)對醫(yī)療終端銷售下降。在此背景下，大型藥品批發(fā)企業(yè)也在通過兼并重組的外延式增長和積極開發(fā)終端市場的內(nèi)生式增長方式，不斷增強自身分銷業(yè)務(wù)能力。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇

21、期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項目承辦單位發(fā)展概況企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要

22、求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同

23、時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、醫(yī)藥工業(yè)醫(yī)藥行業(yè)對技術(shù)水平要求較高，有競爭力的企業(yè)應(yīng)具有一定的專利技術(shù)、專有技術(shù)、工藝技術(shù)等。同時藥品開發(fā)需要投入大量人力、物力、財力，具有高投入、高風(fēng)險、高收益

24、和周期長的特點。藥品生產(chǎn)需要符合嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等的要求較高。作為新興發(fā)展中國家，我國正加大對醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)與藥品創(chuàng)新技術(shù)的投入，加強新藥研究開發(fā)體系。新藥研究平臺已覆蓋新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化的全過程，基本形成了相互配套、優(yōu)化集成的整體布局，部分平臺標準規(guī)范可與國際接軌?，F(xiàn)階段，我國醫(yī)藥行業(yè)總體仍以仿制藥為主，醫(yī)藥企業(yè)正通過自主研發(fā)、生產(chǎn)合作、合資建廠等方式消化吸收先進技術(shù)，向創(chuàng)仿結(jié)合、自主創(chuàng)新的新階段前進。2、醫(yī)藥商業(yè)現(xiàn)代化醫(yī)藥物流是提高醫(yī)藥流通效率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，自動分揀、冷鏈物流等先進設(shè)備的使用，將進一步加快傳統(tǒng)倉儲、配送設(shè)施改造升級，不斷提高流通效率，降低

25、流通成本。同時，信息技術(shù)是現(xiàn)代化醫(yī)藥物流水平提高的重要技術(shù)手段，醫(yī)藥商業(yè)的信息化管理主要包含企業(yè)管理、物流管理、財務(wù)管理、電子商務(wù)等系統(tǒng)模塊，為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)提高效率、優(yōu)化流程、降低成本、及時服務(wù)等方面起著重要作用。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)經(jīng)營模式的特殊性在于銷售模式，醫(yī)藥商業(yè)的業(yè)務(wù)模式依據(jù)商業(yè)模式和客戶性質(zhì)可分為醫(yī)療終端銷售（含二三級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)等）、非醫(yī)療終端銷售（含分銷、連鎖藥房、單體藥房等）。3、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持醫(yī)藥行業(yè)與人民生命健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)，歷來為國家所重視。2016年10月，國家工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出：醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制

26、造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域，是推進健康中國建設(shè)的重要保障?！笆濉睍r期是全面建成小康社會決勝階段，也是我國醫(yī)藥工業(yè)整體躍升的關(guān)鍵時期。醫(yī)藥工業(yè)“十三五”時期的主要目標是：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著提高。2015年10月中國科學(xué)家屠呦呦因其領(lǐng)導(dǎo)研制的新型抗瘧疾藥青蒿素而榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，同日國務(wù)院總理李克強肯定屠呦呦等科研人員為中國科技繁榮做出的巨大貢獻并著重強調(diào)中醫(yī)藥在人類健康事業(yè)上的巨大作用和影響

27、，此次屠呦呦獲得諾貝爾獎提升了國際醫(yī)藥界對中醫(yī)藥的認可，為未來中醫(yī)藥行業(yè)更多的政策支持提供了可能，也為中國中醫(yī)藥事業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇。根據(jù)2016年2月國務(wù)院發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（20162030年）（國發(fā)201615號）：到2020年，實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化各領(lǐng)域得到全面協(xié)調(diào)發(fā)展，中醫(yī)藥標準化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報，2018年我國衛(wèi)生總費用預(yù)計達57,998.3億元，較2017年

28、的52,598.3億元增長10.27%；人均衛(wèi)生總費用4,148.1元，較2017年的3,783.8元增長9.63%。（2）人口老齡化趨勢及居民收入的增長老齡化是人口結(jié)構(gòu)變化的全球性趨勢，國際上通常看法是，當一個國家或地區(qū)60歲以上老年人口占人口總數(shù)的10%，或65歲以上老年人口占人口總數(shù)的7%，即意味著這個國家或地區(qū)的人口處于老齡化社會。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的2019年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，至2019年底全國大陸總?cè)丝?40,005萬人，其中60周歲以上人口達25,388萬人，占比為18.1%，65周歲以上人口達17,603萬人，占比為12.6%，我國大陸已步入老齡化社會。未來十幾年

29、，我國將成為全球老齡化進程最快的國家之一。生老病死是人類幾乎無法抗拒的自然規(guī)律，而“病”和“老”密切相連，人上了年紀抵抗力下降，老來多病是無奈的事實。而面對疾病，醫(yī)藥成了最剛性的需求，未來隨著人口老齡化，我國醫(yī)藥需求將持續(xù)增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局2019年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，全年全國居民人均可支配收入30,733元，比上年增長8.9%，扣除價格因素，實際增長5.8%。全年全國居民人均消費支出21,559元，比上年增長8.6%，扣除價格因素，實際增長5.5%。收入的增加促進了醫(yī)療支付能力的提升，人均可支配收入的增加及醫(yī)療支出的提高將持續(xù)促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。2015年-2019年全國居民人

30、均可支配收入及其變動如下：4、全民醫(yī)保帶來需求擴容根據(jù)國家統(tǒng)計局2019年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，2019年末，參加基本醫(yī)療保險人數(shù)135,436萬人，增加978萬人。其中，參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)32,926萬人，增加1,245萬人；參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險人數(shù)102,510萬人。此外，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力顯著增強，根據(jù)國家統(tǒng)計局2019年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報，2019年末,全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)101.4萬個，其中醫(yī)院3.4萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)96.0萬個（其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.5萬個，門診部（所）26.7萬個，村衛(wèi)生室62.1萬個），專業(yè)公

31、共衛(wèi)生機構(gòu)1.7萬個。隨著分層診療的不斷推廣實施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已成為我國醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。5、不利因素（1）行業(yè)集中度低雖然國家通過全面實施GMP和GSP認證，醫(yī)藥行業(yè)淘汰了一批落后企業(yè)，但總體而言，我國制藥企業(yè)小、多、散的問題并未根本解決，真正具有國際競爭力和較強創(chuàng)新能力的大型企業(yè)很少，行業(yè)集中度偏低。傳統(tǒng)普藥品種的生產(chǎn)廠家眾多，較多企業(yè)缺乏規(guī)模優(yōu)勢，競爭手段單一，價格戰(zhàn)比較激烈，這使得醫(yī)藥行業(yè)無序競爭現(xiàn)象仍然不容忽視。隨著醫(yī)療體制改革、醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范程度加深，藥品監(jiān)督管理力度的加大，以及市場對藥品療效、安全性的愈發(fā)重視，未來行業(yè)環(huán)境有望不斷改善。（2）自主研發(fā)與創(chuàng)新能力薄弱相比

32、歐美大型藥企的研發(fā)投入，國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及占營收比例并不高，科研成果轉(zhuǎn)化率較低。醫(yī)藥制造行業(yè)科技含量較高、需要投入專業(yè)化人才，同時研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高，對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè)，很難承擔較大的研發(fā)投入。傳統(tǒng)的中成藥制造行業(yè)，對中藥學(xué)理論和文化的繼承不足，對傳統(tǒng)中藥經(jīng)典名方的挖掘不力，對中醫(yī)藥方制劑的創(chuàng)新不夠，缺乏具備中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力的高層次人才，行業(yè)整體的創(chuàng)新研發(fā)能力不足。6、周期性與季節(jié)性特征隨著人民健康觀念的轉(zhuǎn)變及消費的不斷升級，對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求比較旺盛，中成藥行業(yè)在近幾年保持較快發(fā)展，中成藥行業(yè)整體不存在明顯的周期性特征和季節(jié)性特征。但由于具體病種的發(fā)病

33、率有一定的季節(jié)性，導(dǎo)致治療該種病癥的藥品銷售具有一定的季節(jié)性，如治療呼吸、感冒類疾病的藥物，其銷售旺季在冬季和春季，皮膚科類藥物的銷售旺季在春季和秋季，骨科類藥物的銷售旺季在秋季和冬季?？傮w來看，醫(yī)藥行業(yè)無明顯的周期性和季節(jié)性特征。7、區(qū)域性特征醫(yī)藥制造業(yè)屬于資金技術(shù)密集型和資源密集型行業(yè)，因此我國的醫(yī)藥制造企業(yè)主要分布在區(qū)域經(jīng)濟相對較為發(fā)達的東部沿海地區(qū)，而中藥材資源豐富的地區(qū)也會分布有較多的中藥制造企業(yè)。另外，還有一些具有保密配方的重要產(chǎn)品，由于其原料的稀缺和產(chǎn)量的控制，使得部分產(chǎn)品呈現(xiàn)一定的區(qū)域特征。8、與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性中成藥制造行業(yè)上游為中藥材和中藥飲片加工行業(yè)，西藥制造行業(yè)上游為化

34、學(xué)藥品原料藥制造行業(yè)。中藥材和中藥飲片是生產(chǎn)中成藥的基礎(chǔ)原料，主要從兩個方面影響中成藥行業(yè)的發(fā)展。首先，中藥材和中藥飲片的質(zhì)量直接影響中成藥的品質(zhì)療效和中成藥行業(yè)的發(fā)展；其次，中藥材和中藥飲片本身的價格波動直接影響中成藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本。近年來，我國的中藥材種植業(yè)在栽培、引種馴化野生藥材、引進國外中藥材等方面都取得了重大進展。規(guī)范中醫(yī)藥發(fā)展要求中藥材種植實施基地化、規(guī)?；?、規(guī)范化。目前一些中藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)或即將開始建設(shè)藥源基地，未來我國中藥材小農(nóng)經(jīng)濟式的生產(chǎn)模式將逐步被規(guī)?；?、規(guī)范化的集團生產(chǎn)模式所取代?；瘜W(xué)藥品原料藥是生產(chǎn)西藥的基礎(chǔ)原料，原料藥的質(zhì)量直接影響化學(xué)藥的品質(zhì)，價格波動也直接影響

35、化學(xué)藥的生產(chǎn)成本。目前我國已是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國之一，傳統(tǒng)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，質(zhì)量不斷提升。另有相當數(shù)量的企業(yè)著手自主開發(fā)、生產(chǎn)高附加值原料藥產(chǎn)品，但高端產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水平相比仍有一定差距。9、與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)市場是藥品的主要交易場所，通過醫(yī)療服務(wù)，藥品被直接用于患者。醫(yī)藥流通企業(yè)則起調(diào)節(jié)供求、承擔市場風(fēng)險的作用。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在選擇下游醫(yī)藥流通企業(yè)時有較大的自主性，一般不存在依賴某一特定經(jīng)銷商的情況。為解決“看病難、看病貴”的問題，國家正深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，逐步減少藥品流通環(huán)節(jié)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品流通企業(yè)的整合。隨著“兩票制”

36、的推行和醫(yī)院藥品采購的不斷規(guī)范，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變?？绲貐^(qū)、跨行業(yè)的并購重組加速了醫(yī)藥流通領(lǐng)域向規(guī)?；?、集約化發(fā)展。10、醫(yī)藥商業(yè)（1）與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的上游主要是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。目前我國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量眾多，其中大部分為中小企業(yè)，且多數(shù)藥品為仿制藥，因此我國藥品市場同種類的藥品眾多，企業(yè)間競爭十分激烈，該競爭局面使得大型醫(yī)藥流通企業(yè)可以擇優(yōu)采購。但對于獨家劑型生產(chǎn)企業(yè)、大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)而言，在選擇醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)方面則具有較大的話語權(quán)。（2）與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的下游包括醫(yī)療機構(gòu)和藥品批發(fā)、零售行業(yè)及最終消費者個人。下游醫(yī)療機構(gòu)和零售行業(yè)即醫(yī)療產(chǎn)品的最終銷售

37、終端，直接面向廣大的個人消費者。第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)藥工業(yè)（1）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況受益于人類健康意識的加強，人口老齡化趨勢明顯，以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，近些年來，全球醫(yī)藥行業(yè)保持了持續(xù)的增長。根據(jù)IMS的GlobalMedicinesUsein2020報告顯示，2010-2015年間，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2010年的8,870億美元上升至2015年的10,688億美元，2011年至2015年的復(fù)合年均增長率約為6.2%。同時IMS的2017年中國醫(yī)藥市場回顧，預(yù)計至2021年，全球醫(yī)藥市場將達到1.4萬億美元。IQVIA預(yù)計，至2021年，美國仍將穩(wěn)居全球第一

38、的寶座，其2016-2021年的五年復(fù)合增長率將達到2%-5%。歐盟五國和日本將處于一個平緩期，歐洲5國因處在經(jīng)濟和藥物管控的壓力下，增速穩(wěn)定在2%-3%；而日本也由于受到限價等政策因素的影響，五年復(fù)合增長率可能呈現(xiàn)負數(shù)，約為-1%到0%。新興市場則呈現(xiàn)完全不同的繁榮景象，引領(lǐng)全球的增長。預(yù)計中國醫(yī)藥市場的五年復(fù)合增長率將達到6%-9%，雖然相比過去幾年有所放緩，但增長仍十分可觀；而印度和土耳其的發(fā)展最為迅猛，五年復(fù)合增長率預(yù)計將分別達到9%-12%，以及11%-14%，金磚國家的排名將逐步超越歐洲5國。（2）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是關(guān)系國計民生的重要領(lǐng)域。

39、隨著我國改革開放的推進，國民經(jīng)濟快速發(fā)展、居民生活水平顯著提高、醫(yī)療衛(wèi)生體系制度的不斷完善、生活工作環(huán)境的變化和人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及人口老齡化進程的加快，我國醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報，2018年我國衛(wèi)生總費用預(yù)計達57,998.3億元，較2017年的52,598.3億元增長10.27%；人均衛(wèi)生總費用4,148.1元，較2017年的3,783.8元增長9.63%。根據(jù)國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行分析：2017年，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入29,826.0億元，同比增長12.2%，增速較2016年提高2.3個

40、百分點。8個子行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增長情況如下表，其中增長最快的是中藥飲片加工業(yè)和化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)。2016年10月，國家工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出，到2020年我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著提高，預(yù)計到2020年全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入將達到4萬億元。2、中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中醫(yī)藥是我國各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實踐和與疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，為中華民族繁衍昌盛做出了重要貢獻，對世界文明進步產(chǎn)生了積極影響。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，人口老齡化進程加快，健康服務(wù)業(yè)

41、蓬勃發(fā)展，人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求越來越旺盛，迫切需要繼承、發(fā)展、利用好中醫(yī)藥，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用，造福人類健康。中藥就是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物。根據(jù)國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行分析，2017年，中藥飲片加工和中成藥生產(chǎn)行業(yè)分別實現(xiàn)收入2,165.3億元和5,735.8億元，分別較上年增長16.7%和8.4%，中藥行業(yè)（包括中成藥制造和中藥飲片加工）收入接近整個醫(yī)藥行業(yè)的30%。根據(jù)2016年2月國務(wù)院發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)

42、展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（20162030年）（國發(fā)201615號）：到2020年，實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化各領(lǐng)域得到全面協(xié)調(diào)發(fā)展，中醫(yī)藥標準化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。二、市場分析1、醫(yī)藥商業(yè)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報顯示，截至2018年11月底，全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)50.8萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家；零售連鎖企業(yè)5,671家，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報

43、告：2017年全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，增速略有回落。統(tǒng)計顯示，全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額20,016億元（含稅額），扣除不可比因素同比增長8.4%，增速同比下降2.0個百分點。其中，藥品零售市場4,003億元，扣除不可比因素同比增長9.0%，增速同比下降0.5個百分點。2、醫(yī)藥工業(yè)國外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過長期的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈已較為成熟，市場集中度較高，已形成一些跨國藥企集團，包括強生（Johnson&Johnson）、諾華（Novartis）、輝瑞（Pfizer）、羅氏（Roche）、默克（Merck&Co）、葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）等，主要分布在北美、歐洲等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

44、早、容量大的發(fā)達國家。與歐美國家相比，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對滯后。在我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的初期階段，產(chǎn)業(yè)集中度較低，企業(yè)發(fā)展水平參差不齊，一定程度上導(dǎo)致了行業(yè)產(chǎn)能重復(fù)建設(shè)、過度競爭及資源浪費等情況。近幾年，我國政府大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，出臺了多項扶持行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。在良好的政策環(huán)境下，我國的醫(yī)藥行業(yè)市場建設(shè)日漸完善，市場化程度逐漸提高，同時隨著行業(yè)兼并重組的不斷加速，市場集中度也逐漸上升。2011年，原國家衛(wèi)生部發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)（暨新版GMP），新版GMP要求：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版藥品

45、GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。新版GMP以從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)、確保公眾安全用藥為目標，對藥品的生產(chǎn)技術(shù)要求大幅提高，重點加強醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，強化從業(yè)人員素質(zhì)，細化操作規(guī)程等文件管理規(guī)定，引入質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，并提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標準，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測要求。新版GMP的發(fā)布將導(dǎo)致大批規(guī)模較小、盈利能力較差的企業(yè)面臨淘汰，從而提高行業(yè)集中度。3、行業(yè)進入障礙（1）行業(yè)準入壁壘藥品的使用直接關(guān)系到人民的生命安全，

46、因此國家在涉藥行業(yè)準入門檻、生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強對藥品生產(chǎn)和藥品流通企業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。（2）技術(shù)壁壘技術(shù)研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一，對制藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)涵蓋了課題論證、研發(fā)申報、前期實驗、篩選、臨床試驗、中試、上市前申報論證和生產(chǎn)等一系列過程。此外，我國中成藥享受著國際通行專利制度和國家政策的

47、雙重保護：中成藥生產(chǎn)企業(yè)在完成新藥研制后，可以申請藥物配方（組合物）專利，二十年內(nèi)擁有該配方藥品的獨家生產(chǎn)權(quán)。若滿足相關(guān)條件，還可申請成為中藥保護品種。中藥保護品種可享受最長三十年、最短七年的行政保護，其他企業(yè)不得在保護期內(nèi)生產(chǎn)該藥品。我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)可通過多種途徑對產(chǎn)品進行排他性保護，競爭對手基本無法通過仿制其產(chǎn)品的方式進入市場。（3）資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出的資金密集型行業(yè)，藥品從臨床前研究、臨床研究、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售，需要大量的資金及人力資本投入，沒有一定的資金支撐無法在日益激烈的市場競爭中立足。中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化進程促使中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)裝備水平迅速提高，因此新

48、建或改建中藥車間需要較大的資金投資規(guī)模。（4）人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)對人才素質(zhì)要求較高，新產(chǎn)品研發(fā)和注冊、質(zhì)量標準制定、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、供應(yīng)鏈管理、市場研究調(diào)查、市場策略制定執(zhí)行和銷售管理等方面，都需要大量經(jīng)過專業(yè)教育同時又具有長期學(xué)習(xí)能力、工作熱情的專業(yè)人才，所以人才壁壘構(gòu)成了新進入者的障礙，新的競爭者必須要有深厚的人力資源儲備。（5）營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘我國國土幅員遼闊，省份眾多，藥品流通市場層級復(fù)雜。根據(jù)國家統(tǒng)計局2019年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報，2019年末,全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)101.4萬個，其中醫(yī)院3.4萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)96.0萬個（其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.5

49、萬個，門診部（所）26.7萬個，村衛(wèi)生室62.1萬個），專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)1.7萬個。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報顯示，截至2018年11月底，全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)50.8萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家；零售連鎖企業(yè)5,671家，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。面對龐大的醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥店等銷售終端，很少有制藥企業(yè)能通過自身的銷售力量覆蓋全國市場。在專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式下，醫(yī)藥行業(yè)的銷售主要依賴于學(xué)術(shù)推廣服務(wù)商，企業(yè)和學(xué)術(shù)推廣服務(wù)商之前通常需要較長時間才能建立穩(wěn)定的合作關(guān)系、確定適當?shù)穆毮軇澐?。營銷網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模決定了藥品能否覆蓋全國各

50、地的醫(yī)院，行業(yè)新進入的制藥企業(yè)需要花費大量的時間建設(shè)自身營銷網(wǎng)絡(luò)。在制藥企業(yè)和配送商建立關(guān)系之后，還需要進行持續(xù)不斷的市場推廣工作，不斷提高產(chǎn)品的市場滲透率和影響力。與學(xué)術(shù)推廣服務(wù)商合作關(guān)系是否持續(xù)穩(wěn)定、雙方營銷活動是否默契配合，因此，相對于市場先進入者，新進入的醫(yī)藥企業(yè)通常需要以更優(yōu)惠的條件或更高的成本才能建立銷售渠道，因而具有較高的營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積23019.98（折合約34.53畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積27623.98。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx集團有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)

51、年產(chǎn)中成藥00000升，預(yù)計年營業(yè)收入49700.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 項目選址一、項目選址原則項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系

52、。二、建設(shè)區(qū)基本情況項目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達。項目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標準；項目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速

53、度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟

54、需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺階。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)

55、展堅持以經(jīng)濟建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟增長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎(chǔ)。堅持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，加快培育形成經(jīng)濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提

56、高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅(qū)動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能成長和傳統(tǒng)動能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標保持經(jīng)濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強。五、產(chǎn)