單克隆抗體擴建項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /單克隆抗體擴建項目可行性研究報告單克隆抗體擴建項目可行性研究報告泓域咨詢/規(guī)劃設計/投資分析報告說明我國的生物藥市場仍然處于細分市場結構不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細分市場迅速增長的時期。2017年，全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場，在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資5720.52萬元，其中：建設投資4603

2、.93萬元，占項目總投資的80.48%；建設期利息88.20萬元，占項目總投資的1.54%；流動資金1028.39萬元，占項目總投資的17.98%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入12200.00萬元，綜合總成本費用9468.20萬元，凈利潤1720.99萬元，財務內(nèi)部收益率14.78%，財務凈現(xiàn)值4642.70萬元，全部投資回收期5.41年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，

3、我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。報告是通過對項目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場需求、資源供應、建設規(guī)模、工藝路線、設備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對項目建成以后可能取得的財務、經(jīng)濟效益及社會、環(huán)境影響進行預測，從而提出項目是否值得投資和如何進行建設的分析評價意見。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考

4、或作為參考范文模板用途。目錄第一章 緒論第二章 背景及必要性第三章 市場需求預測第四章 建設內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 選址分析第六章 建筑技術方案說明第七章 原輔材料供應第八章 技術方案第九章 項目環(huán)境保護第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 組織機構管理第十三章 項目進度計劃第十四章 投資估算及資金籌措第十五章 項目經(jīng)濟效益評價第十六章 招標、投標第十七章 風險評估第十八章 總結分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加

5、和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 緒論一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：單克隆抗體擴建項目2、承辦單位名稱：xxx集團有限公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設地點：xxx（以選址意見書為準）5、項目聯(lián)系人：余xx（二）主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信

6、經(jīng)營來贏得信任。（三）項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約16.02畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：單克隆抗體460000毫升/年。二、項目提出的理由PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點非僅針對某一個特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細胞，為免疫細胞上的廣譜靶點，基于以上特點，在國外，PD-1抗體已獲批準用于治療十幾種適應癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相

7、對較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動力學、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適、美國默克公司的4價疫苗佳達修及9價的佳達修9。希瑞適和佳達修可用于預防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達修還可預防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的致病因素）

8、，佳達修9所預防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達修9上市，具有比希瑞適和佳達修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達修已經(jīng)從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達修9。上述3個HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達修9在我國上市后，即刻占領我國HPV疫苗市場的全部份額，市場也出現(xiàn)供不應求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形

9、勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。三、項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資5720.52萬元，其中：建設投資4603.93萬元，占項目總投資的80.48%；建設期利息88.20萬元，占項目總投資的1.54%；流動資金1028.39萬元，占項目總投資的17.98%。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資5720.52萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）3

10、920.52萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額1800.00萬元。五、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：12200.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：9468.20萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：1720.99萬元。4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：14.78%。5、全部投資回收期（Pt）：5.41年（含建設期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：1782.80萬元（產(chǎn)值）。六、項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、

11、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊；4、現(xiàn)代財務會計；5、工業(yè)投資項目評價與決策；6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項目建設單位提供的有關材料及相關數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關設備及施工標準。（二）編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學發(fā)展觀、構建節(jié)約型社會。以當?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎，通過對本項目的工藝技術方案、產(chǎn)品方案、建設規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生

12、產(chǎn)技術鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術成熟、裝置可靠、經(jīng)濟運行合理”的原則，積極應用當今的各項先進工藝技術、環(huán)境技術和安全技術，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設計不同品種、不同的規(guī)格、

13、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。八、研究范圍1、對項目提出的背景、建設必要性、市場前景分析；2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術水平進行論述，確定建設規(guī)模；3、對項目建設條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價；4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術方案進行研究；5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；6、對項目實施進度和勞動定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟效益評價；8、提出本項目的研究工作結論。九、研究結論經(jīng)分析，本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關政策，項目建設及投產(chǎn)的各項指標均表現(xiàn)較好，財務評價的各項指標均高

14、于行業(yè)平均水平，項目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本，制定好項目的詳細規(guī)劃及資金使用計劃，加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產(chǎn)管理，特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。十、主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積10679.99約16.02畝1.1總建筑面積12388.79容積率1.161.2基底面積6621.59建筑系數(shù)62.00%1.3投資強度萬元/畝273.441.4基底面積6621.592總投資萬

15、元5720.522.1建設投資萬元4603.932.1.1工程費用萬元3960.032.1.2工程建設其他費用萬元533.272.1.3預備費萬元110.632.2建設期利息萬元88.202.3流動資金1028.393資金籌措萬元5720.523.1自籌資金萬元3920.523.2銀行貸款萬元1800.004營業(yè)收入萬元12200.00正常運營年份5總成本費用萬元9468.206利潤總額萬元2294.657凈利潤萬元1720.998所得稅萬元573.669增值稅萬元484.3510稅金及附加萬元437.1511納稅總額萬元1495.1612工業(yè)增加值萬元3864.1813盈虧平衡點萬元1782

16、.80產(chǎn)值14回收期年5.41含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率14.78%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元4642.70所得稅后第二章 背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）行業(yè)競爭情況1、血友病藥物的市場需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。2014年，我國血友病患者人數(shù)為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者，至2018年，我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬，預計至2023年和2030年，我國血友病患病人數(shù)將分別達到14.4萬和14.6萬。我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足：其一，我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013年，我國甲

17、型血友病患者當中接受治療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。其二，我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠低于發(fā)達國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。其三，我國甲型血

18、友病以按需治療為主，現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，2017年，中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預防治療的比例分別為10%與29%；結合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預防治療方案并在患者中進一步推廣，未來的市場需求將進一步增加。隨著我國逐步具備相關大范圍推廣預防治療的

19、條件，我國甲型血友病患者的預防治療比例有望進一步提升，甲型血友病的市場需求容量有望進一步擴大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計和預測，我國血友病病人治療率預計會由2018年的12%增長到2023年的60%，其中接受預防性治療的比例將會由29%（18歲及以下）和10%（18歲以上）分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場需求情況（1）腫瘤藥物的整體市場需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種

20、中，肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面，受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對有效藥物的可支付性較低等因素，我國癌癥患者的生存率與相關發(fā)達國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀，預示著我國癌癥患者，特別是高發(fā)病率的癌癥患者，對有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場需求。（2）腫瘤藥物的細分市場需求情況1）肺癌藥物的市場需求情況非小細胞肺癌屬于肺癌，在我國，肺癌為高發(fā)病率的癌種之一，其中，非

21、小細胞肺癌占肺癌的85%以上。我國非小細胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，我國非小細胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的64.7萬人，以3.3%的年復合增長率增長為2018年的73.7萬人，預計在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達到85.9萬人以及104.2萬人。2）結直腸癌藥物的市場需求情況我國結直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，從2014年到2018年，結直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復合年增長率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加

22、，預計到2023年，我國的結直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進一步增加到60.1萬。（3）食管鱗癌藥物的市場需求情況我國食管癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人，以3.4%的年復合增長率增長為2018年的27.2萬人，預計至2023年以及2030年分別達到31.7萬人以及38.4萬人。（4）頭頸鱗癌藥物的市場需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，以2.3%的年復合增長率增長為2018年的13.7萬人，預

23、計在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達到15.2萬人以及17.0萬人。（5）非霍奇金淋巴瘤藥物的市場需求情況我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達到了8.4萬人，預計于2023年，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復合增長率增長至9.2萬人，并在2023年之后以2.0%的年復合增長率保持增長，預計至2030年，我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達到10.6萬人。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)

24、展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結

25、構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。三、項目承辦單位發(fā)展概況本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務作為企業(yè)立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業(yè)。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探

26、索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析（一）自身免疫性疾病藥物的市場需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場需求情況類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病為

27、我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細分市場需求情況我國類風濕性關節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，自2014年至2018年期間，我國類風濕性關節(jié)炎患者的數(shù)量從575萬人增加到588萬人，年復合增長率為0.6，預計至2023年，我國類風濕性關節(jié)炎患者人數(shù)將達到608萬，至2030年，我國類風濕性關節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。由

28、于遺傳基因和家族病史是強直性脊柱炎的主要危險因素，因此我國強直性脊柱炎患者的數(shù)量相對穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，自2014年至2018年期間，我國強直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬，預計至2023年，我國強直性脊柱炎患者人數(shù)將達到396萬，至2030年，我國強直性脊柱炎患者的數(shù)量將達到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對穩(wěn)定，約占我國總人口的0.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增長而增長。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長至656萬人，預計至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將

29、達到685萬。3、HPV疫苗市場情況HPV感染與多種癌癥和疾病相關，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計2012年，有527,624個新出現(xiàn)病例和265,672個死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例（據(jù)2012年估計）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風險致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適、美國默克公司的4價疫苗佳達修及9價的佳達修9。希瑞適和佳達修可

30、用于預防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達修還可預防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的致病因素），佳達修9所預防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達修9上市，具有比希瑞適和佳達修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達修已經(jīng)從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達修9。上述3個HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達修9在我國上市后，即刻占領我國HPV疫苗市場的全部份額，市場也出現(xiàn)供不應求、

31、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場銷售情況（1）EGFR抗體藥物市場銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉移性結直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年，中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長到12.8億元，期間年復合增長率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升，該藥物在結直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升，我國抗EGFR單抗市場繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長速度。預計在未來，中國抗EGFR單抗藥物治療轉移性結直腸癌和鼻咽癌市場將持續(xù)增長，在2023年以24.6%的年復合增長率增長至38.5億元；并于2030年達到66.2億元，期間

32、年復合增長率為8.0%。（2）CD20單克隆抗體藥物市場銷售情況抗CD20單抗藥市場預計將以21.9%的年復合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復合增長率于2030年增長至106.9億元。（3）VEGF單克隆抗體藥物市場銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結直腸癌和非小細胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進口藥，治療的深度無法擴大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預計將在2030年達到99億元，預計2019至2023年間的年復合增長率為343.5%。

33、（4）PD-1單克隆抗體藥物市場銷售情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點非僅針對某一個特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細胞，為免疫細胞上的廣譜靶點，基于以上特點，在國外，PD-1抗體已獲批準用于治療十幾種適應癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動力學、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個瘤種的治療中顯示出比化療或PD

34、-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至2020年4月15日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進口和4家國產(chǎn)。2家進口產(chǎn)品分別為百時美施貴寶的歐狄沃（OPDIVO，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達（KEYTRUDA，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實生物的拓益（特瑞普利單抗）、信達生物的達伯舒（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）和百濟神州的百澤安（替雷利珠單抗）。預計在市場發(fā)展的早期階段，來自默沙東和百時美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因為其價格較低，預計銷售額會快速增長。5、自身免疫性疾病藥物市場銷售情況根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計

35、及預測，阿達木單抗生物類似藥市場將在2030年達到115億元，分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13.7的年復合增長率增長。6、HPV疫苗市場的銷售情況自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價及9價疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進入中國市場。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進入中國市場銷售，約48.5萬人接種；2018年共有712.8萬份HPV疫苗進入市場銷售，約237.6萬人接種，同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增速，顯示了中國HPV疫苗市場的巨大臨床需求以

36、及市場潛力。第三章 市場需求預測一、行業(yè)基本情況（一）行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化，社會醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預測，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會于2023年達到1.6萬億美元，于2030年進一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場基本由化學藥和生物藥兩大板塊組成。與化學藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場規(guī)模為2,618億美元。然而，在需求增長和技術進步等諸多因素的推動下，尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場的增長

37、，預計生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場，于2023年達到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為25.2%），并于2030年達到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為31.6%）。2、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人，占總人口的11.9%。我國社會醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。在市場驅(qū)動力的高速增長下，我國醫(yī)藥市場在過去幾年

38、保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預測，我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度，于2023年達到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由3個板塊構成，即化學藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術進步、產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細分市場。2014年到2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1

39、,167億元增加到2,622億元，年化增長率達到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。全球而言，相較于化學藥，生物藥的發(fā)展相對較晚，直到近40年方進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性，有效性等滿足了化學藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是在我國等新興市場，生物藥行業(yè)以遠超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長著。雖然生物藥的發(fā)展較晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入1

40、0億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細分領域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個藥物是生物藥，其中有7個單克隆抗體藥物和2個融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，也因此為我國醫(yī)藥市場帶來了更廣闊的增長空間。我國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場增速的增長率快速增長。由于產(chǎn)業(yè)結構的差異，我國醫(yī)藥市場的暢銷藥與全球市場有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結構將會向更為成熟的全球市場結構發(fā)展，預示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場仍然處于細分市場結構不

41、穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細分市場迅速增長的時期。2017年，全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場，在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場面臨的機遇（1）生物藥臨床需求增加：老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計，2018年我國65歲及以上人口達到1.7億，占總人口的11.9%。根據(jù)Frost&Sullivan預測，到2023年，

42、我國65歲及以上老年人口將達2.2億左右，占總人口的15.1%。我國人口老齡化進程的加快，將帶來衛(wèi)生總費用的增加，進一步拉動醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會老齡化等因素的推動，我國及全球慢性病病人群體不斷擴大，其中，我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達到428.5萬人和1,807.9萬人，生物藥對以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進一步驅(qū)動市場增長。（2）居民生活水平的提高對生物藥行業(yè)的提升作用：隨著我國經(jīng)濟發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識逐步增強。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)統(tǒng)計，從2014年到2018年，我國的醫(yī)療保健總

43、支出從35,312億元增加到57,998億元，復合年增長率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預測，這種快速增長將會繼續(xù)保持。預計到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達到93,523億元，2018年至2023年預期的復合年增長率為10.0%。同時，我國人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元增長到2018年的2.8萬元，未來隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，可支配收入有望進一步提高。（3）政策以及支付端改革，帶來對生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵政策，支持并鼓勵生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗管理和加快審評

44、審批等多方面鼓勵生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動態(tài)調(diào)整機制，通過兩輪的價格談判使得多達53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動生物藥市場發(fā)展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險的超額值隨著時間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保險收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增

45、加到4,389億元，同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險收入和支出的數(shù)額遠遠低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險的收入和支出，但其增長率遠高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險。5、我國生物藥市場面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項漫長、復雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗時間，增加了投資風險。二、市場分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當前主要任務：加強技術創(chuàng)新，提高核心競爭能力；加快質(zhì)量升級，促進綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)改，營

46、造良好市場環(huán)境；深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出，要推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)推進新藥創(chuàng)制，推動大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術水平。以臨床用藥需求為導向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領域，重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物，完善疫苗供應體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑；要重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多

47、肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設備六大重點領域發(fā)展，加快各領域新科技的開發(fā)和應用，促進產(chǎn)品、技術、質(zhì)量升級。指出重點開發(fā)針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，緊跟國際

48、醫(yī)藥技術發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術，強化科學高效監(jiān)管和政策支持，推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設生物醫(yī)藥強國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016年版）將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局關

49、于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵藥物創(chuàng)新的意見提出進一步加快創(chuàng)新藥物審評，對重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物注冊申請等，給予加快審評；調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗申請的審評策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評流程、配置優(yōu)質(zhì)審評資源；對實行加快審評的創(chuàng)新藥物注冊申請，采取早期介入、分階段指導等措施，加強指導和溝通交流。7、國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見就如何提高審評審批質(zhì)量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度等目標提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點方案試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人（以下簡稱申請人）

50、，提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請，申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關法律責任，由申請人和持有人相應承擔。9、關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見為加強藥品注冊管理，加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評審批的范圍，規(guī)定優(yōu)先審評審批的程序和優(yōu)先審評審批工作要求。10、國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制

51、。11、國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務的通知2017年年底前，綜合醫(yī)改試點省份和前四批200個公立醫(yī)院綜合改革試點城市所有公立醫(yī)療機構全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”。推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。第四章 建設內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積10679.99（折合約16.02畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積12388.79。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx集團有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)單克隆抗體460000毫升，預計年營業(yè)收入12200.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目

52、產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址分析一、項目選址原則項目建設區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關系，與當?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設區(qū)基本情況園區(qū)堅持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片

53、”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的增長極，建設成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，努力完善基礎配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。在政務服務方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領，以深入開

54、展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務舉措，創(chuàng)新服務內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)展契

55、合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實高質(zhì)量

56、發(fā)展要求，深化供給側結構性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺階。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。（一）實施科技創(chuàng)新引領大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構、院校開展對接活動，組建技術創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉化項目。培育高新技術企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術含量，使之成為技術優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術項目和高新技術產(chǎn)品，