中藥飲片廠崗前培訓(xùn)考核

1、中藥飲片廠崗前培訓(xùn)考核試卷崗位：采購及銷售人員姓名： 分?jǐn)?shù)： 一、填空題（共25題，每題4分）1. 編寫、修訂、實(shí)施物料管理文件，按照中藥飲片GMP嚴(yán)格按（）要求購貨，做好物料的采購、進(jìn)倉、貯存和發(fā)放的管理工作。2. 對(duì)供應(yīng)單位進(jìn)行（），擇優(yōu)選定。審核、批準(zhǔn)月采購計(jì)劃，綜合考慮供需情況，既保證物資及時(shí)供給，又不造成不必要的庫存積壓。3. 負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工的教育，確保本部門工作不違反（），避免對(duì)企業(yè)造成損失。4根據(jù)每月生產(chǎn)經(jīng)營（）和資金供應(yīng)情況，確保生產(chǎn)正常進(jìn)行所需原輔材料及時(shí)購進(jìn)。按照GMpg求做好收、貯、發(fā)等管理工作。5. 按照中藥飲片GMP勺要求做好產(chǎn)品銷售記錄，確保每批產(chǎn)品售后的（）。承

2、擔(dān)客戶業(yè)務(wù)培訓(xùn)及產(chǎn)品培訓(xùn)和咨詢、來訪接待工作。6. 負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)資料、檔案匯總（如 （）、業(yè)績統(tǒng)計(jì)、銷售分析等）。7. 基源鑒定 運(yùn)用動(dòng)物，植物，礦物分類學(xué)的知識(shí)，對(duì)藥材來源的動(dòng)物、植物、礦物的分類歸屬進(jìn)行鑒定，并確定（），以準(zhǔn)確證實(shí)藥材的來源。8. 糖參：（）洗凈，置沸水中浸燙3 7分鐘，用特制的針沿平行與垂直方向刺小孔，浸于濃糖液中 2-3次，每次10-12小時(shí)，取出曬干，又稱（ ）。9. 子實(shí)體入藥的：馬勃；靈芝；菌核體入藥：（）?；ɡ偃胨帲憾∠?，辛夷，厚樸花，金銀花，密蒙花，款冬花，槐米。花粉：蒲黃，松 花粉。入藥部位鑒別：（）-桑葚；假果-木瓜；真果-五味子；果皮-陳皮、大腹皮；果肉

3、-山茱萸；中果皮維管束-橘絡(luò)、絲瓜絡(luò)；果核一蕤 仁；種子-酸棗仁；種皮-扁豆衣；（）-龍眼肉；10. 除青皮，枳實(shí)，烏梅在（）時(shí)采收，其他需要成熟時(shí)采收。莖枝：桂枝、桑寄生；帶葉的：西河柳。細(xì)辛：以 （ ）、色灰黃、葉色綠、氣味 濃者為佳。11. 薄荷：以頭刀貨為佳： 分枝多，莖多（），較長。二刀貨：分枝少，莖多黃綠，較短，偶有開花者，質(zhì)次。都以無根，葉多氣味濃者為佳。 油膠樹脂：（ ）中含有較多的揮發(fā)油者， 如乳香、沒藥、阿魏。12. 高麗參一般生長四六年收割，其中又以（）的品質(zhì)最優(yōu)，超過六年品質(zhì)便會(huì)走下坡了。 規(guī)格品質(zhì)：上等的高麗紅參表面有蟋蟀紋、 質(zhì)硬， 斷面呈（） 、有菊花紋，氣味香濃

4、，甘苦味濃 , 參條越粗的質(zhì)量越好 .13. 所有物料購進(jìn)計(jì)劃審批后， 均需與供應(yīng)商簽定購銷合同。 購銷合同的內(nèi)容必須有質(zhì)量要求或條款，由質(zhì)管部 （） 負(fù)責(zé)審核。14. 原料的供應(yīng)商： 由質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部組織人員對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考察， 并填寫 供應(yīng)商審批表中現(xiàn)場考察相關(guān)內(nèi)容。采購員負(fù)責(zé)向藥材供應(yīng)商收集（）或藥品經(jīng)營許可證、 營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件加蓋企業(yè)的印章，企業(yè)法人的委托書原件，首次接洽業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)員需出示身份證。15. 輔料供應(yīng)商： 采購員負(fù)責(zé)向輔料供應(yīng)商收集企業(yè)生產(chǎn)許可證、 營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件及（）或藥包材生產(chǎn)許可證復(fù)印件并加蓋該企業(yè)的印章。16. 包裝材料的供應(yīng)商需提供合法證照副本的復(fù)印件并

5、加蓋供應(yīng)商的企業(yè)公章，同時(shí)提供所供包裝材料的 （）。17. 根據(jù)市場供需，供貨時(shí)間的情況，協(xié)助生產(chǎn)部門制訂合理貯備，存量適宜， 不造成積壓。 業(yè)務(wù)部經(jīng)理應(yīng)每年訪問供貨方一次以上， 了解掌握供貨能力， 物料 質(zhì)量保證情況，爭取主動(dòng)，保證供應(yīng)。填寫 （） ，建檔保存。），遇有特殊情況，須有） ；若未18. 采購人員須執(zhí)行企業(yè)規(guī)定的 （ 批準(zhǔn)手續(xù)，否則，不得采購非定點(diǎn)供貨方物料。19. 銷售記錄保存至 （ ）或（ 規(guī)定有效期的， （） 。20. 銷售記錄的銷毀：每年由銷售記錄保存人列出 （） 的銷售記錄明細(xì)表，報(bào)經(jīng)營部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，銷毀時(shí)應(yīng)有監(jiān)銷， 雙人于銷毀記錄表上簽字。21.

6、 客戶檔案的內(nèi)容至少包括： 企業(yè)編號(hào)、（） 、地址、郵編、電話、傳真、帳號(hào)、證照編號(hào)、 （ ） 、法人代表、經(jīng)營方式、 經(jīng)營范圍、注冊資本、經(jīng)濟(jì)體制、每年經(jīng)營業(yè)績、重點(diǎn)經(jīng)營品種、付款情況、退 貨情況、信譽(yù)度等級(jí)等等。22. 產(chǎn)品退貨原則：非質(zhì)量原因的退貨必須經(jīng)過嚴(yán)格的 （ ），銷售人員無權(quán) 批準(zhǔn)退貨， 銷售部門負(fù)責(zé)人無權(quán)批準(zhǔn)自己經(jīng)手銷售產(chǎn)品的退貨， 超一定數(shù)額的退 貨應(yīng)由主管銷售的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人審批，數(shù)額較大的應(yīng)由 （ ）。23. 產(chǎn)品收回： 藥品存在的質(zhì)量問題可能危及或傷害患者身體健康的藥品， 采用 一般情況產(chǎn)品收回方式。 藥品存在的質(zhì)量問題， 可能嚴(yán)重危及或傷害患者身體健 康的藥品，采用 （

7、）。24. 退回產(chǎn)品接收工作程序：（ 1）到庫：退回產(chǎn)品到庫，置（）。（2）預(yù)接收： （）， （），（） 三方到場進(jìn)行預(yù)接收。25. 因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑， 應(yīng)在質(zhì)監(jiān)部監(jiān)督下銷毀， 做好銷毀記錄中藥飲片廠崗前培訓(xùn)考核試卷答案崗位：采購及銷售人員姓名： 分?jǐn)?shù)： 一、填空題（共25題，每題4分）1. 編寫、修訂、實(shí)施物料管理文件，按照中藥飲片GMP嚴(yán)格按物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求購貨，做好物料的采購、進(jìn)倉、貯存和發(fā)放的管理工作。2. 對(duì)供應(yīng)單位進(jìn)行質(zhì)量審核，擇優(yōu)選定。審核、批準(zhǔn)月采購計(jì)劃，綜合考慮供 需情況，既保證物資及時(shí)供給，又不造成不必要的庫存積壓。3. 負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工的教育，確保本部門工作

8、不違反 法律法規(guī)，避免對(duì)企業(yè)造 成損失。4. 根據(jù)每月生產(chǎn)經(jīng)營 計(jì)劃和資金供應(yīng)情況，確保生產(chǎn)正常進(jìn)行所需原輔材料及 時(shí)購進(jìn)。按照GMpg求做好收、貯、發(fā)等管理工作。5. 按照中藥飲片GMP勺要求做好產(chǎn)品銷售記錄，確保每批產(chǎn)品售后的可跟蹤性。 承擔(dān)客戶業(yè)務(wù)培訓(xùn)及產(chǎn)品培訓(xùn)和咨詢、來訪接待工作。6. 負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)資料、檔案匯總（如 客戶檔案、業(yè)績統(tǒng)計(jì)、銷售分析等）。7. 基源鑒定 運(yùn)用動(dòng)物，植物，礦物分類學(xué)的知識(shí)，對(duì)藥材來源的動(dòng)物、植物、 礦物的分類歸屬進(jìn)行鑒定，并確定學(xué)名，以準(zhǔn)確證實(shí)藥材的來源。8. 糖參：鮮參洗凈，置沸水中浸燙3 7分鐘，用特制的針沿平行與垂直方向刺 小孔，浸于濃糖液中2-3次，

9、每次10-12小時(shí)，取出曬干，又稱 白參。9. 子實(shí)體入藥的：馬勃；靈芝；菌核體入藥：豬苓，茯苓，雷丸。花蕾入藥：丁香，辛夷，厚樸花，金銀花，密蒙花，款冬花，槐米?；ǚ郏浩腰S，松花粉。入藥部位鑒別：果穗-桑葚；假果-木瓜；真果-五味子；果皮-陳皮、大 腹皮；果肉-山茱萸；中果皮維管束-橘絡(luò)、絲瓜絡(luò)；果核一蕤仁；種子- 酸棗仁；種皮-扁豆衣；假種皮-龍眼肉；10. 除青皮，枳實(shí)，烏梅在未成熟時(shí)采收，其他需要成熟時(shí)采收。莖枝：桂枝、 桑寄生；帶葉的：西河柳。細(xì)辛：以 根多、色灰黃、葉色綠、氣味濃者為佳。11. 薄荷：以頭刀貨為佳：分枝多，莖多紫褐色，較長。二刀貨：分枝少，莖多黃綠，較短，偶有開花者

10、，質(zhì)次。都以無根，葉多氣味濃者為佳。油膠樹脂：膠樹脂中含有較多的揮發(fā)油者，如乳香、沒藥、阿魏。12. 高麗參一般生長四六年收割，其中又以六年根的品質(zhì)最優(yōu)，超過六年品質(zhì)便會(huì)走下坡了。規(guī)格品質(zhì)：上等的高麗紅參表面有蟋蟀紋、質(zhì)硬，斷面呈鏡面光澤、有菊花紋，氣味香濃，甘苦味濃，參條越粗的質(zhì)量越好.13. 所有物料購進(jìn)計(jì)劃審批后，均需與供應(yīng)商簽定購銷合同。購銷合同的內(nèi)容必 須有質(zhì)量要求或條款，由質(zhì)管部 QC負(fù)責(zé)審核。14. 原料的供應(yīng)商：由質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部組織人員對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考察， 并填寫 供應(yīng)商審批表中現(xiàn)場考察相關(guān)內(nèi)容。采購員負(fù)責(zé)向藥材供應(yīng)商收集 產(chǎn)地證明或藥 品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件加蓋

11、企業(yè)的印章，企業(yè)法人的委托書原件， 首次接洽業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)員需出示身份證。15. 輔料供應(yīng)商：采購員負(fù)責(zé)向輔料供應(yīng)商收集企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件及衛(wèi)生許可證或藥包材生產(chǎn)許可證復(fù)印件并加蓋該企業(yè)的印章。16. 包裝材料的供應(yīng)商需提供合法證照副本的復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商的企業(yè)公章， 同時(shí)提供所供包裝材料的 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。17. 根據(jù)市場供需，供貨時(shí)間的情況，協(xié)助生產(chǎn)部門制訂合理貯備，存量適宜， 不造成積壓。業(yè)務(wù)部經(jīng)理應(yīng)每年訪問供貨方一次以上， 了解掌握供貨能力，物料 質(zhì)量保證情況，爭取主動(dòng)，保證供應(yīng)。填寫 訪問臺(tái)帳，建檔保存。18. 采購人員須執(zhí)行企業(yè)規(guī)定的 采購工作程序，遇有特殊情況，須有批準(zhǔn)手續(xù),

12、 否則，不得采購非定點(diǎn)供貨方物料。19. 銷售記錄保存至有效期后一年或使用期后一年；若未規(guī)定有效期的，保存三 年。20. 銷售記錄的銷毀：每年由銷售記錄保存人列出超保存期的銷售記錄明細(xì)表， 報(bào)經(jīng)營部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)， 銷毀時(shí)應(yīng)有監(jiān)銷，雙人于銷毀記 錄表上簽字。21. 客戶檔案的內(nèi)容至少包括：企業(yè)編號(hào)、企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、 帳號(hào)、證照編號(hào)、證照效期、法人代表、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊資本、經(jīng)濟(jì) 體制、每年經(jīng)營業(yè)績、重點(diǎn)經(jīng)營品種、付款情況、退貨情況、信譽(yù)度等級(jí)等等。22. 產(chǎn)品退貨原則：非質(zhì)量原因的退貨必須經(jīng)過嚴(yán)格的 審批，銷售人員無權(quán)批準(zhǔn) 退貨，銷售部門負(fù)責(zé)人無權(quán)批準(zhǔn)自己經(jīng)手銷售產(chǎn)品的退貨， 超一定數(shù)額的退貨應(yīng) 由主管銷售的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人審批，數(shù)額較大的應(yīng)由 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人審批。23. 產(chǎn)品收回：藥