角膜接觸鏡加工項(xiàng)目投資分析報(bào)告

1、泓域咨詢 /角膜接觸鏡加工項(xiàng)目投資分析報(bào)告角膜接觸鏡加工項(xiàng)目投資分析報(bào)告泓域咨詢 MACRO報(bào)告說(shuō)明角膜塑形鏡被發(fā)明的初衷是用于近視矯正，從第一代到第四代角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變更主要用于探索如何使近視矯正變得更為有效，人們單純地希望能夠通過(guò)角膜塑形鏡夜間的配戴，擺脫白天戴鏡的困擾。在近些年以及未來(lái)，角膜塑形鏡更關(guān)注近視控制的機(jī)理探討，臨床適用范圍的拓展（尤其是中高度近視的適應(yīng)癥、近視延緩適應(yīng)癥的擴(kuò)展），以及如何更有效、更精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)近視防控功能。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資49869.81萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資38158.68萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.

2、52%；建設(shè)期利息1082.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.17%；流動(dòng)資金10628.22萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的21.31%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入118600.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用95260.11萬(wàn)元，凈利潤(rùn)14264.41萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.39%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1002.67萬(wàn)元，全部投資回收期5.54年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、

3、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告全面深入地進(jìn)行市場(chǎng)分析、預(yù)測(cè)、調(diào)查和預(yù)測(cè)擬建項(xiàng)目產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)的供需情況和銷售價(jià)格；研究產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)，分析市場(chǎng)占有率；研究確定市場(chǎng)，主要是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和自身競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)，以及產(chǎn)品的營(yíng)銷策略，并研究確定主要市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)程度。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章

4、 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場(chǎng)需求分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 選址方案分析第六章 建筑工程方案第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)說(shuō)明第九章 環(huán)境保護(hù)分析第十章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二章 人力資源分析第十三章 進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資估算第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第十八章 總結(jié)說(shuō)明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱角膜接觸鏡加工項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx投資管理公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定）。二、編制原則按照“保證生產(chǎn)，簡(jiǎn)化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證

5、生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護(hù)措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。三、編制依據(jù)1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)

6、濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。四、編制范圍及內(nèi)容本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景在中國(guó)青少年近視率不斷提高與日漸迫切的視力改善需求下，角膜塑形鏡近年來(lái)在我國(guó)高速發(fā)展。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)角膜塑形鏡銷量達(dá)到64.30萬(wàn)副，2011年至2015年復(fù)合增長(zhǎng)率約為44.11%。TheWorldMarketfo

7、rVisionCorrection2005-2020報(bào)告，2005年至2020年世界人口預(yù)期增長(zhǎng)16.8%，需要戴眼鏡和進(jìn)行視力矯正手術(shù)的人數(shù)將增加78.9%，是人口增長(zhǎng)速度的4.7倍。全球超過(guò)21億人正在被近視困擾。根據(jù)美國(guó)眼科學(xué)會(huì)預(yù)計(jì)到2050年近視人口將增至47.58億，占世界人口49.8%。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位

8、于xxx（待定），占地面積約112.99畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)角膜接觸鏡40000套的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資49869.81萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資38158.68萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.52%；建設(shè)期利息1082.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.17%；流動(dòng)資金10628.22萬(wàn)元，

9、占項(xiàng)目總投資的21.31%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資49869.81萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx投資管理公司計(jì)劃自籌資金（資本金）27769.81萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額22100.00萬(wàn)元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：118600.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：95260.11萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：14264.41萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：17.39%。5、全部投資回收期（Pt）：5.54年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：18374.21萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施

10、后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積75326.59約112.99畝1.1總建筑面積93404.97容積率1.241.2基底面積42182.89建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝334.041.4基底面積42182.892總投資萬(wàn)元49869.812.1建設(shè)投資萬(wàn)元38158.682.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元34185.542.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2937.982.

11、1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元1035.162.2建設(shè)期利息萬(wàn)元1082.912.3流動(dòng)資金10628.223資金籌措萬(wàn)元49869.813.1自籌資金萬(wàn)元27769.813.2銀行貸款萬(wàn)元22100.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元118600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元95260.116利潤(rùn)總額萬(wàn)元19019.217凈利潤(rùn)萬(wàn)元14264.418所得稅萬(wàn)元4754.809增值稅萬(wàn)元4340.4010稅金及附加萬(wàn)元4320.6811納稅總額萬(wàn)元13415.8812工業(yè)增加值萬(wàn)元33120.6113盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元18374.21產(chǎn)值14回收期年5.54含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.39%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)

12、值萬(wàn)元1002.67所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、行業(yè)背景分析（一）眼科門診患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)隨著老齡化、生活方式改變眼科患病人數(shù)增加、我國(guó)國(guó)家眼病診療相關(guān)政策持續(xù)推動(dòng)、居民健康意識(shí)逐漸提升，眼科門急診患者數(shù)量逐年增多。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)院眼科門急診患者數(shù)量從2011年的6,643.1萬(wàn)人次上升至2018年的10,845.9萬(wàn)人次，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.25%。（二）眼科專科醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)在眼科門急診患者數(shù)量增長(zhǎng)的同時(shí)，我國(guó)眼科?？漆t(yī)院數(shù)量也持續(xù)增加。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)計(jì)，2011年至2018年眼科?？漆t(yī)院數(shù)量從

13、288家增長(zhǎng)到761家，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.89%，遠(yuǎn)超醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)速度。（三）眼科醫(yī)師人員缺口大就診人次和眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的增長(zhǎng)，對(duì)眼科醫(yī)療器械需求不斷增加，然而目前我國(guó)眼科醫(yī)師卻存在較大需求缺口。根據(jù)2019年中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，眼科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共有4.69萬(wàn)人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師4.21萬(wàn)人。在眼科?？漆t(yī)院中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師1.40萬(wàn)人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師1.27萬(wàn)人。（四）眼科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增加根據(jù)醫(yī)械研究院2019中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書，眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體

14、、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。2018年我國(guó)眼科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為76億元，同比增長(zhǎng)16.92%。（五）人工晶狀體行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢(shì)人工晶狀體（IntraocularLens，或縮寫為IOL）是III類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材料、機(jī)械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù)，是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術(shù)包括材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面。復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)向屈光性白內(nèi)障手術(shù)的轉(zhuǎn)變推動(dòng)了人工晶狀體材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面的發(fā)展進(jìn)步。（1）材料方面材料合成經(jīng)歷了“聚

15、甲基丙烯酸甲酯（PMMA）硅膠（silicon）親水性丙烯酸酯或水凝膠（hydrophilicacrylicorhydrogel）疏水性丙烯酸酯（hydrophobicacrylic）的發(fā)展歷程。其中PMMA是硬式材料，用于制造非可折疊人工晶狀體；后三種為軟式材料，用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發(fā)展到“可折疊”是行業(yè)內(nèi)的一大進(jìn)步，能夠有效降低手術(shù)切口，減小病人的創(chuàng)傷和痛苦，提高手術(shù)安全性和有效性。人工晶狀體的基礎(chǔ)材料在過(guò)去10年未發(fā)生重大改變，在疏水性和親水性丙烯酸酯類材料配方方面各家廠商略有不同，主要用于調(diào)節(jié)折光率、含水率、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、機(jī)械性能等；另外，為了使人工晶狀

16、體具有更多的附加功能，一些廠商還對(duì)材料做了以下優(yōu)化：防藍(lán)光功能：自然界中的太陽(yáng)光是由不同波長(zhǎng)的射線組成，具有較高能量的紫外線和波長(zhǎng)較短的紫-藍(lán)光等，對(duì)人眼視網(wǎng)膜具有一定的傷害作用，由于這些光線的能量較強(qiáng)，被視網(wǎng)膜吸收后容易產(chǎn)生自由基從而對(duì)視網(wǎng)膜造成傷害，被稱之為“光毒性，phototoxicity”。通俗意義上而言的“藍(lán)光防護(hù)”，實(shí)際上應(yīng)對(duì)400-440nm范圍內(nèi)的能量較高但是對(duì)暗視覺(jué)能力貢獻(xiàn)較低的紫光盡可能多地進(jìn)行吸收，而對(duì)440-500nm范圍內(nèi)能量相對(duì)低一些但對(duì)暗視覺(jué)下具有一定貢獻(xiàn)作用的真正的藍(lán)光可以較少地吸收。具有上述藍(lán)光濾過(guò)特性的人工晶狀體，既能夠保護(hù)視網(wǎng)膜減少光毒性的損傷，又能夠提

17、供足夠的暗視覺(jué)能力，提升術(shù)后生活質(zhì)量。肝素表面改性：對(duì)于一些情況復(fù)雜的患眼，如伴隨青光眼、糖尿病，或者葡萄膜炎的病人，可能存在一定的術(shù)后炎癥及PCO發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。肝素是一種廣泛存在于動(dòng)物組織中的抗凝血?jiǎng)?，具有良好的生物相容性和安全性。肝素分子結(jié)構(gòu)帶有大量的活性基團(tuán)及負(fù)電荷，與人工晶狀體表面官能團(tuán)可以以共價(jià)鍵結(jié)合，使人工晶狀體表面具有很強(qiáng)的親水性，能夠滿足有效抑制炎癥細(xì)胞沉著于人工晶狀體表面減輕異物反應(yīng)，進(jìn)一步抑制術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。另一方面，由于人工晶狀體表面接枝肝素后，使得人工晶狀體表面親水性提高，可減少異物反應(yīng)和靜電對(duì)眼組織的損傷。（2）光學(xué)方面光學(xué)設(shè)計(jì)是人工晶狀體實(shí)現(xiàn)功能性應(yīng)用的核心技術(shù)。隨

18、著生命的延長(zhǎng)和老齡人口的增加，以及生活水平的提高，越來(lái)越多的白內(nèi)障患者不僅滿足于手術(shù)后能復(fù)明，而且要求手術(shù)后視力能滿足各種治療功能與生活需求，如閱讀，駕駛，戶外運(yùn)動(dòng)等，產(chǎn)生了在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)的同時(shí)對(duì)人眼進(jìn)行球差矯正，散光矯正，老花糾正等的臨床需求，白內(nèi)障手術(shù)也由復(fù)明性手術(shù)向屈光性手術(shù)發(fā)展。過(guò)去5-10年，國(guó)際人工晶狀體的發(fā)展重點(diǎn)是各類屈光性人工晶狀體，用于使人眼術(shù)后獲得最佳的視覺(jué)質(zhì)量，恢復(fù)年輕時(shí)的視力。人工晶狀體的光學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)歷了“球面-非球面-環(huán)曲面（Toric）-多焦點(diǎn)-可調(diào)節(jié)”的發(fā)展歷程。球面人工晶狀體（SphericalIOL）：該人工晶狀體前后兩個(gè)表面均為球形結(jié)構(gòu)，自身帶有正球差。在天

19、然人眼中，角膜帶有正球差，天然晶狀體帶有負(fù)球差，二者球差相互補(bǔ)償，使人眼整體處于低球差的狀態(tài)。如果植入球面人工晶狀體，角膜的正球差與人工晶狀體的正球差相互疊加，將加大人眼正球差，給患者帶來(lái)眩光、光暈、視物模糊等視覺(jué)干擾，尤其是夜間或是昏暗條件，人眼瞳孔放大，球差帶來(lái)的困擾也更大。因而這類人工晶狀體是最早期的設(shè)計(jì)，僅用于解決人眼基本的復(fù)明問(wèn)題，在發(fā)達(dá)國(guó)家已逐漸退出市場(chǎng)。非球面人工晶狀體（AsphericIOL）：能顯著改善病人在昏暗條件下和夜間的視力，是屈光性人工晶狀體的起點(diǎn)，也是目前國(guó)際市場(chǎng)上最主流的人工晶狀體。非球面人工晶狀體最早是在上世紀(jì)90年代波前像差儀被發(fā)明、人眼像差被了解后出現(xiàn)的，隨

20、著對(duì)人眼像差的深入研究，非球面人工晶狀體經(jīng)歷了僅補(bǔ)償球差（第一代）-補(bǔ)償球差與慧差（第二代）-全像差補(bǔ)償（第三代）的發(fā)展歷程。非球面晶狀體與球面人工晶狀體的適用人群相同，對(duì)暗視力的提升療效確切，無(wú)明顯副作用，一旦設(shè)計(jì)定型并使用自由曲面加工技術(shù)，在生產(chǎn)成本方面與球面人工晶狀體無(wú)差別，已成為發(fā)達(dá)國(guó)家人工晶狀體基本款。環(huán)曲面人工晶狀體（ToricIOL）：同時(shí)具有球鏡度和柱鏡度，在完成普通人工晶狀體屈光矯正功能的基礎(chǔ)上，完成散光矯正功能。環(huán)曲面人工晶狀體在設(shè)計(jì)、加工、檢測(cè)方面均具有一定難度，早期核心技術(shù)只掌握在少數(shù)大型人工晶狀體生產(chǎn)廠家手中，產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高，且相對(duì)于普通人工晶狀體，其手術(shù)過(guò)程需要額

21、外增加軸向的計(jì)算和對(duì)準(zhǔn)操作，手術(shù)學(xué)習(xí)曲線較普通人工晶狀體長(zhǎng)。多焦點(diǎn)人工晶狀體（MultifocalIOL）：可以產(chǎn)生多個(gè)焦點(diǎn)，旨在使手術(shù)植入后無(wú)需再佩戴老花鏡，是目前國(guó)際上熱門的探索方向。多焦點(diǎn)人工晶狀體有多種設(shè)計(jì)方式，根據(jù)分光機(jī)制，可以分為折射型和衍射型；根據(jù)焦點(diǎn)數(shù)量，可以分為雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)等。現(xiàn)有的多焦點(diǎn)人工晶狀體產(chǎn)品仍然存在由于分光機(jī)制帶來(lái)的眩光等視覺(jué)干擾問(wèn)題，以及多個(gè)焦點(diǎn)帶來(lái)的視程不連續(xù)的問(wèn)題，技術(shù)上仍在不斷探索改善中。近年來(lái)，全程連續(xù)視力以及更輕微的視覺(jué)干擾是多焦點(diǎn)人工晶狀體的發(fā)展方向。景深擴(kuò)展型人工晶狀體（ExtendedDepthofFocus，縮寫為EDOF），是一種介于多焦點(diǎn)

22、與單焦點(diǎn)之間的人工晶狀體，它利用像差的特殊設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)人眼景深擴(kuò)展，在保證遠(yuǎn)焦點(diǎn)視力與普通單焦一致、無(wú)眩光干擾的情況下，獲得一定程度的中程視力。EDOF人工晶狀體是目前國(guó)際人工晶狀體行業(yè)發(fā)展的最新方向之一?？烧{(diào)節(jié)人工晶狀體（AccommodatingIOL）：是人工晶狀體的最終發(fā)展目標(biāo)，旨在模擬天然人眼調(diào)節(jié)力功能，即無(wú)窮遠(yuǎn)到+3.0D以上、連續(xù)、全程獲得全部光能的調(diào)節(jié)力。各大國(guó)際公司在材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面做了很多嘗試，行業(yè)內(nèi)主要嘗試的技術(shù)包括：（1）位移可調(diào)節(jié)，基于現(xiàn)有材料，通過(guò)特殊復(fù)雜的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，將人眼睫狀溝/囊袋在看遠(yuǎn)、看近時(shí)的調(diào)節(jié)力落差傳導(dǎo)至人工晶狀體，并使人工晶狀體發(fā)生位移或是形變，產(chǎn)

23、生調(diào)節(jié)力。（2）變形可調(diào)節(jié)，在人工晶狀體中設(shè)計(jì)液態(tài)或是采用特殊的材質(zhì)，或配合以機(jī)械傳導(dǎo)泵，通過(guò)機(jī)械設(shè)計(jì)傳導(dǎo)眼部力學(xué)特征，泵的設(shè)計(jì)對(duì)液態(tài)或膠黏態(tài)物質(zhì)進(jìn)行擠壓或放松，調(diào)節(jié)人工晶狀體的位置或是形狀。（3）光控可調(diào)節(jié)/磁力/液晶可調(diào)節(jié)，開(kāi)發(fā)對(duì)光強(qiáng)或是磁力敏感的材料，通過(guò)外部刺激條件，如光照強(qiáng)度改變、電磁控制等方式，對(duì)人工晶狀體進(jìn)行面形形態(tài)調(diào)節(jié)。這些可調(diào)節(jié)人工晶狀體類型中，博士倫的CrystalensAT45是美國(guó)FDA唯一批準(zhǔn)的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，但仍存在調(diào)節(jié)力有限的問(wèn)題，其它大部分處于研發(fā)的早期階段，在材料、設(shè)計(jì)方面均有待突破。因此迄今沒(méi)有可安全植入眼內(nèi)、真正具有足夠可調(diào)節(jié)能力的人工晶狀體問(wèn)世。（3）

24、其它方面除此之外，為了滿足臨床實(shí)際需求，人工晶狀體及白內(nèi)障手術(shù)有以下優(yōu)化方向及發(fā)展趨勢(shì)：預(yù)裝技術(shù)：將人工晶狀體預(yù)先裝載在推注系統(tǒng)內(nèi)，手術(shù)中不需要進(jìn)行人工晶狀體的現(xiàn)場(chǎng)裝載，直接推注，操作簡(jiǎn)便，步驟統(tǒng)一，能夠避免晶狀體劃傷、手術(shù)污染等問(wèn)題，是目前國(guó)際人工晶狀體的發(fā)展趨勢(shì)。微創(chuàng)化發(fā)展：隨著現(xiàn)代超聲乳化手術(shù)、顯微手術(shù)、粘彈手術(shù)等手術(shù)方式的變革，人工晶狀體的材料、設(shè)計(jì)、植入系統(tǒng)的不斷完善，白內(nèi)障手術(shù)日益朝著微創(chuàng)化方向發(fā)展，目前常規(guī)的手術(shù)切口是2.23.0mm，微切口一般是指2.2mm以下，最小的超乳切口可達(dá)1.8mm以下。精準(zhǔn)化發(fā)展：人眼是一個(gè)精確的光學(xué)系統(tǒng)，人工晶狀體的設(shè)計(jì)日益高端化、精準(zhǔn)化，對(duì)白內(nèi)障

25、手術(shù)的精準(zhǔn)性也提出了更高的要求，目前飛秒激光和術(shù)中測(cè)量系統(tǒng)輔助手術(shù)是白內(nèi)障領(lǐng)域熱門的發(fā)展方向，幫助醫(yī)生完成切口制作、精確撕囊、低損傷碎核、術(shù)中導(dǎo)航等操作，提高手術(shù)的精準(zhǔn)度，但這些設(shè)備大都價(jià)格昂貴，在病人的普適性、手術(shù)環(huán)節(jié)的簡(jiǎn)單化方面仍有待改善，普及率較低。個(gè)性化發(fā)展：人眼具有個(gè)性化特征，不同人種、不同地域的人眼存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，理想的人工晶狀體也應(yīng)是個(gè)性化的?，F(xiàn)有的人工晶狀體僅在屈光度、柱鏡度是可做選擇的，其它的參數(shù)基本為統(tǒng)一設(shè)計(jì)，未考慮人種、像差、眼部結(jié)構(gòu)尺寸等方面的個(gè)體化差異。行業(yè)內(nèi)個(gè)性化的需求一直非常明確，但受到人工晶狀體的生產(chǎn)工藝和醫(yī)療器械監(jiān)管制度的限制，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制十分困難，有大量的

26、研究機(jī)構(gòu)正在研究人工晶狀體的3D打印技術(shù)，最新的進(jìn)度顯示11，3D打印技術(shù)在實(shí)現(xiàn)人工晶狀體的光學(xué)成像性能、生物安全性方面仍然存在巨大瓶頸。同時(shí)真正的個(gè)性化在理論預(yù)期與實(shí)際效果方面的探討和相互印證之路還非常漫長(zhǎng)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、中國(guó)制造20252025年預(yù)計(jì)縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%，核心部件市場(chǎng)占有率達(dá)到80%，在主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國(guó)際知名品牌，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.2萬(wàn)億。大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展，聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點(diǎn)領(lǐng)域，高性能醫(yī)療器械-重點(diǎn)產(chǎn)品-先進(jìn)治療設(shè)備-可折疊人工晶體等。2、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（20182020年）提出要全面貫徹落

27、實(shí)藥品醫(yī)療器械審批制度改革和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械特色優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化進(jìn)程。3、增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）提出要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃強(qiáng)調(diào)要加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，提升國(guó)產(chǎn)裝備全球競(jìng)爭(zhēng)力的重大需求，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。5、 “十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展到2020年，戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重達(dá)到15%，攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，發(fā)明專擁有均增速達(dá)到15%以上，發(fā)展一批原創(chuàng)能強(qiáng)、具有國(guó)際影

28、響和品牌美譽(yù)度的業(yè)排頭兵企業(yè)，活強(qiáng)勁、勇于開(kāi)的中小企業(yè)持續(xù)涌現(xiàn)。到2030，戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展的主導(dǎo)，我國(guó)成為世界戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)重要的制造中心和創(chuàng)新中心，形成一批具有全球影響和主導(dǎo)地位的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。6、 “十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對(duì)心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、

29、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶狀體、人工耳蝸等植（介）入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。7、 “十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)中指出發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新。加強(qiáng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械“新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)”，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點(diǎn)加強(qiáng)新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號(hào)獲取、新型測(cè)序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測(cè)與促進(jìn)等方面的基礎(chǔ)研究。8、“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2016-2020年）到2020年，縣級(jí)綜合醫(yī)院普遍開(kāi)展眼科醫(yī)療服務(wù)，90%以上的縣有

30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立開(kāi)展白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)。進(jìn)一步提高CSR，到2020年底全國(guó)CSR達(dá)到2000以上，農(nóng)村貧困白內(nèi)障患者得到有效救治。重點(diǎn)在兒童青少年中開(kāi)展屈光不正的篩查與科學(xué)矯正，減少因未矯正屈光不正導(dǎo)致的視覺(jué)損傷。9、 “健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要加強(qiáng)專高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能建設(shè)，大發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。健全質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級(jí)，到2030，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。10、綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案到2023年全國(guó)青少年近視率在2018年基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上，近視高

31、發(fā)省降低一個(gè)百分點(diǎn)以上；6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下。11、治理高值醫(yī)用耗材改革方案理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。（二）眼科行業(yè)發(fā)展概況1、眼科概覽眼科的全稱是“眼病專科”，是研究發(fā)生在視覺(jué)系統(tǒng)，包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科，包括致盲類眼病和非致盲類眼病。世界衛(wèi)生組

32、織研究報(bào)告指出，全球近視人數(shù)約有14億，其他眼疾患者約有3.14億，其中有不少的患者都是因白內(nèi)障、青光眼、未經(jīng)矯正的屈光不正等疾病致盲，致盲原因中白內(nèi)障占39%、未經(jīng)矯正的屈光不正占18%、青光眼占10%，這三種疾病已經(jīng)成為全世界致盲和視力障礙的主要原因。致盲類疾病包括白內(nèi)障、青光眼、眼底相關(guān)疾病等，是關(guān)系到人類健康和生活質(zhì)量的一種主要疾病。其中白內(nèi)障是眼科的第一大類疾病，是致盲的首要病因。每年由于白內(nèi)障致盲或視殘而喪失勞動(dòng)力，加上照料他們所消耗的社會(huì)資源，造成的經(jīng)濟(jì)損失難以估量。通過(guò)向患者提供手術(shù)治療以及研究如何預(yù)防或延遲白內(nèi)障的發(fā)生，來(lái)減少白內(nèi)障致盲病人，是當(dāng)前公共衛(wèi)生事業(yè)中的重大挑戰(zhàn)之一

33、。目前，通過(guò)手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段，使患者恢復(fù)視力。因此，治療白內(nèi)障所用的人工晶狀體成為眼科領(lǐng)域最主要和產(chǎn)值最高的生物材料，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。非致盲類眼科疾病，包括屈光不正（包括近視、遠(yuǎn)視、散光、老花等）、干眼癥等，雖然不像致盲類疾病具有那么嚴(yán)重的后果和治療的迫切性，但卻是影響和困擾絕大多數(shù)人口的一個(gè)問(wèn)題。近年來(lái)隨著我國(guó)青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重，電子設(shè)備的迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。臨床醫(yī)學(xué)充分證明，長(zhǎng)期的高度近視會(huì)導(dǎo)致各種致盲性的病變，如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈

34、絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障等。治療屈光的方式有很多種，包括配戴框架眼鏡、隱形眼鏡、角膜塑形鏡糾正、準(zhǔn)分子激光手術(shù)等。需要根據(jù)我國(guó)青少年近視高發(fā)、低齡化的特點(diǎn)，因地制宜地制定發(fā)展適合我國(guó)國(guó)情的治療方式。2、全球市場(chǎng)根據(jù)全球領(lǐng)先的眼科醫(yī)療公司愛(ài)爾康公司（Alcon,Inc.）的報(bào)告及估算，2017年全球眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)8規(guī)模達(dá)230億美元，預(yù)計(jì)2018年至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為4%。眼科包括眼外科和視力保健兩大領(lǐng)域，其中眼外科包括各類眼外科手術(shù)（白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)、青光眼手術(shù)、屈光手術(shù)等）的產(chǎn)品、耗材和設(shè)備，視力保健包括隱形眼鏡和各類滴眼液。2017年眼外科市場(chǎng)規(guī)模約90億美元，預(yù)計(jì)2018年

35、至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為4%，其中植入性產(chǎn)品、耗材產(chǎn)品、設(shè)備及其他市場(chǎng)規(guī)模分別約為30億美元、40億美元、20億美元。2017年視力保健市場(chǎng)規(guī)模約140億美元，預(yù)計(jì)2018年至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為4%，其中隱形眼鏡、眼部健康產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為80億美元、60億美元。在細(xì)分領(lǐng)域中，植入性產(chǎn)品（人工晶狀體、青光眼手術(shù)產(chǎn)品等）預(yù)計(jì)增長(zhǎng)率6%，將成為增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。從眼外科具體產(chǎn)品分布來(lái)看，在植入性產(chǎn)品中，人工晶狀體為最主要的細(xì)分領(lǐng)域，目前單焦點(diǎn)人工晶狀體市場(chǎng)占比較大，超過(guò)50%，但是未來(lái)多焦點(diǎn)、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快。在耗材產(chǎn)品中，白內(nèi)障手術(shù)耗材占比最大，其次為視網(wǎng)膜手術(shù)，最后

36、為屈光手術(shù)耗材。在設(shè)備及其他領(lǐng)域，診斷顯示設(shè)備占比最大，其次為白內(nèi)障手術(shù)設(shè)備、視網(wǎng)膜手術(shù)設(shè)備、屈光手術(shù)設(shè)備等。眼科屬于高精尖學(xué)科，行業(yè)門檻高，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，對(duì)材料和技術(shù)的精細(xì)化程度要求高，因此目前全球市場(chǎng)主要集中在幾家大型國(guó)際醫(yī)療器械中，競(jìng)爭(zhēng)程度較低。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，全球眼外科市場(chǎng)排名前四的企業(yè)分別為：愛(ài)爾康（美國(guó)）、強(qiáng)生視覺(jué)（美國(guó)）、蔡司（德國(guó)）和博士倫（美國(guó)）。3、中國(guó)市場(chǎng)我國(guó)是世界上盲和視覺(jué)障礙患者數(shù)量最多的國(guó)家之一。根據(jù)國(guó)際防盲協(xié)會(huì)（IAPB）2019年發(fā)布的Worldreportonvision，一項(xiàng)基于中國(guó)人口特征的研究估計(jì)，2020年中國(guó)患白內(nèi)障人群（45-89歲）預(yù)計(jì)

37、達(dá)到1.32億人，其中年齡相關(guān)性白內(nèi)障人群預(yù)計(jì)達(dá)到9,383萬(wàn)人，因白內(nèi)障失明（最佳矯正視力0.05）的人群（45-89歲）預(yù)計(jì)達(dá)到1,332萬(wàn)人。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國(guó)兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.6%，我國(guó)青少年近視率與近視人口高居世界第一。目前，年齡相關(guān)性眼病患病率提高，青少年屈光不正等問(wèn)題日益突出，農(nóng)村貧困人口白內(nèi)障致盲的問(wèn)題尚未完全解決；眼科醫(yī)療資源總量不足、質(zhì)量不高、分布不均的問(wèn)題依然存在，基層眼保健工作仍需加強(qiáng)；群眾愛(ài)眼護(hù)眼的健康生活理念還需繼續(xù)強(qiáng)化?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好

38、的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)

39、濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)需求分析一、行業(yè)基本情況（一）市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)1、國(guó)際市場(chǎng)根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，白內(nèi)障是全球首位致盲眼病，全球有39%的盲癥和25%的重度視力障礙來(lái)自未及時(shí)治療的白內(nèi)障。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前世界上大約有一千八百萬(wàn)人由于白內(nèi)障而致盲，另有一億白內(nèi)障患者需要手術(shù)恢復(fù)視力。在細(xì)分領(lǐng)域中，單焦點(diǎn)人工晶狀體占比最高，為67.4%，其次分別為：老視糾正型（主要是多焦點(diǎn)）人工晶狀體占比18.0%，Toric人工晶狀體占比9.5%，有晶

40、體眼人工晶狀體（Phakic）占比4.2%，以及術(shù)后可調(diào)節(jié)人工晶狀體（Post-opAdjustable）占比0.9%。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)（1）白內(nèi)障手術(shù)滲透率提高，市場(chǎng)容量擴(kuò)大1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）和國(guó)際防盲協(xié)會(huì)（IAPB）提出“2020年前消除可避免盲”的全球性戰(zhàn)略目標(biāo)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也制定了“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（20162020年）。根據(jù)中國(guó)防盲治盲網(wǎng)的數(shù)據(jù)及第三屆中國(guó)眼健康大會(huì)信息，1990年前我國(guó)白內(nèi)障年手術(shù)量約為14.3萬(wàn)例，CSR僅為83；2000年我國(guó)手術(shù)量達(dá)到48萬(wàn)例，CSR為370。隨著我國(guó)對(duì)國(guó)民視力健康重視程度的不斷提高，在過(guò)去十年中國(guó)家發(fā)布和實(shí)施多項(xiàng)鼓勵(lì)政策來(lái)普

41、及白內(nèi)障手術(shù)，通過(guò)“百萬(wàn)白內(nèi)障復(fù)明工程”、“健康快車”等政府和民間慈善組織的大力推動(dòng)，和以愛(ài)爾眼科（證券代碼：300015）為代表的民營(yíng)眼科集團(tuán)的大力發(fā)展，我國(guó)2018年CSR達(dá)到2662，提前實(shí)現(xiàn)了“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃提出的我國(guó)CSR要在2020年年底達(dá)到2000以上的目標(biāo)。2012年全國(guó)白內(nèi)障年手術(shù)量達(dá)145萬(wàn)例，至2018年約為370萬(wàn)例，2012至2018年我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16.90%。盡管我國(guó)CSR迅速發(fā)展，仍與全球許多國(guó)家有較大差距，根據(jù)CataractSurgicalRateandSocioeconmics：AGlobalStudy報(bào)告，2011年法國(guó)、美國(guó)

42、等發(fā)達(dá)國(guó)家的CSR已達(dá)10,000，澳大利亞已達(dá)到9,500，印度CSR超過(guò)5,000，我國(guó)從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2018年的2,662，但是仍處于落后局面，未來(lái)我國(guó)的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。（2）人口老齡化，醫(yī)療消費(fèi)支出增加，醫(yī)療需求增長(zhǎng)白內(nèi)障具有較高的年齡相關(guān)性。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)60歲至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率是80%，而90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率達(dá)到90%以上。目前中國(guó)正在快速進(jìn)入老齡化社會(huì)，2018年中國(guó)60周歲及以上人口為2.49億人，占總?cè)丝诘谋戎貫?7.9%，其中65周歲及以上人口1.67億人，占總?cè)丝诘?1.9%13。隨著我國(guó)人口壽命的

43、提高，人口老齡化加劇，白內(nèi)障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，全國(guó)人均可支配收入亦呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，居民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，推動(dòng)醫(yī)療健康支出的增加。2000年2018年，我國(guó)全國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用從361.9元14增加到4,148.1元15，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.51%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展，國(guó)民收入的進(jìn)一步提升，人工晶狀體消費(fèi)支出將進(jìn)一步增加。（3）高值醫(yī)用耗材改革帶來(lái)新的機(jī)遇目前，2017年、2018年，國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模約為305萬(wàn)片、370萬(wàn)片，其中國(guó)產(chǎn)品牌約占49-54萬(wàn)片、70-75萬(wàn)片，進(jìn)口品牌約占251-256萬(wàn)片、295-300萬(wàn)片

44、，人工晶狀體行業(yè)仍處于進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)化率約為16%-18%、19%-20%，處于較低的發(fā)展階段16。人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材，其采購(gòu)和使用管理是醫(yī)療改革重點(diǎn)領(lǐng)域之一。2019年7月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了治理高值醫(yī)用耗材改革方案，總體要求理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。（二）角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢(shì)角膜塑形術(shù)（orth

45、okeratology，ortho-K）是隨著20世紀(jì)60年代硬性角膜接觸鏡的應(yīng)用與推廣而誕生和發(fā)展起來(lái)的。在早期接觸鏡的材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）使用過(guò)程中，不少臨床患者發(fā)現(xiàn)硬性角膜接觸鏡對(duì)角膜弧度產(chǎn)生影響，屈光度下降，裸眼視力有所提高，第一代角膜塑形術(shù)就是基于以上的臨床現(xiàn)象開(kāi)始嘗試。當(dāng)時(shí)多采用PMMA鏡片，一弧設(shè)計(jì)，由于此種鏡片透氧性能差，故不能長(zhǎng)期佩戴，效果不顯著。1971年，出現(xiàn)第二代塑形鏡，即將鏡片內(nèi)表面設(shè)計(jì)為三個(gè)固定的弧面，讓配戴眼在3-4個(gè)月內(nèi)定期更換3-4副鏡片，從而以循序漸近的方式矯正近視，最大限度可以矯正300度左右。其特點(diǎn)是反轉(zhuǎn)“幾何”三弧設(shè)計(jì)，定位較第一代產(chǎn)品有所

46、改善。1995年前后出現(xiàn)了第三代產(chǎn)品，以將鏡片內(nèi)表面設(shè)計(jì)為4個(gè)以上的弧面為特點(diǎn)，包括基弧、反轉(zhuǎn)弧、定位弧和周邊弧，同時(shí)采用了中高透氧和較好濕潤(rùn)性能的鏡片材料，以及高旋轉(zhuǎn)速度的切削工藝，鏡片日戴，無(wú)須定期更換多副鏡片，矯正近視的最大限度達(dá)到400度，鏡片穩(wěn)定性增強(qiáng)。2002年，美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)使用高透氧系數(shù)材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應(yīng)用，標(biāo)志著第四代角膜塑形鏡的開(kāi)始，分為基弧區(qū)、反射弧區(qū)、定位弧區(qū)和周邊弧區(qū)，其中定位弧和反轉(zhuǎn)弧采用多弧設(shè)計(jì)。其特點(diǎn)是：四區(qū)多弧設(shè)計(jì)，鏡片穩(wěn)定性強(qiáng)，佩戴舒適，使用人群的主體變?yōu)榍嗌倌?。在長(zhǎng)期臨床使用過(guò)程中，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡可以延緩近視的發(fā)展速度，目前主流

47、理論認(rèn)為通過(guò)配戴角膜塑形鏡后，使角膜在光學(xué)區(qū)周邊的屈光力大于中心的屈光力，當(dāng)成像時(shí)，中心像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上，周邊像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜前，形成“近視性周邊離焦”。由于視網(wǎng)膜傾向于向像點(diǎn)生長(zhǎng)，因此可抑制眼軸增長(zhǎng)。（1）材料方面人的角膜需要氧氣來(lái)保持透明，角膜缺氧會(huì)導(dǎo)致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因而材料的透氧系數(shù)（DK值）是關(guān)系到角膜塑形鏡安全使用的核心，因此更高透氧系數(shù)的材料是這類產(chǎn)品的重點(diǎn)發(fā)展方向。同時(shí)材料的生物力學(xué)性能、表面親水特性等對(duì)佩戴舒適性、塑形有效性有較大影響，也是材料的優(yōu)化方向。（2）設(shè)計(jì)方面角膜塑形鏡被發(fā)明的初衷是用于近視矯正，從第一代到第四代角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變更主要用

48、于探索如何使近視矯正變得更為有效，人們單純地希望能夠通過(guò)角膜塑形鏡夜間的配戴，擺脫白天戴鏡的困擾。在近些年以及未來(lái)，角膜塑形鏡更關(guān)注近視控制的機(jī)理探討，臨床適用范圍的拓展（尤其是中高度近視的適應(yīng)癥、近視延緩適應(yīng)癥的擴(kuò)展），以及如何更有效、更精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)近視防控功能。2、市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)（1）國(guó)際市場(chǎng)TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020報(bào)告，2005年至2020年世界人口預(yù)期增長(zhǎng)16.8%，需要戴眼鏡和進(jìn)行視力矯正手術(shù)的人數(shù)將增加78.9%，是人口增長(zhǎng)速度的4.7倍。全球超過(guò)21億人正在被近視困擾。根據(jù)美國(guó)眼科學(xué)會(huì)預(yù)計(jì)到2050年近視人口將增至47

49、.58億，占世界人口49.8%。東亞地區(qū)（中日韓等地）由于社會(huì)和文化原因，學(xué)生課業(yè)繁重，整體近視率居世界首位，2010年已經(jīng)接近50%，預(yù)估近視發(fā)病率每10年將上升5個(gè)百分點(diǎn)。美國(guó)青少年近視率約25%，英國(guó)小學(xué)畢業(yè)生近視率低于10%，德國(guó)青少年近視率在15%以下。近視防控已成為大部分國(guó)家眼衛(wèi)生保健的關(guān)注點(diǎn)和著重點(diǎn)。目前角膜塑形鏡的市場(chǎng)主要在東亞國(guó)家和地區(qū)，以中國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣為主，與上述國(guó)家和地區(qū)的高近視發(fā)病率呈正相關(guān)。到目前為止，角膜塑形鏡是防控近視最有效的方法之一，具有非常大的發(fā)展空間。（2）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)根據(jù)國(guó)民健康視覺(jué)報(bào)告，2012年我國(guó)近視總?cè)丝诩s4.5億，每年近

50、視增長(zhǎng)率約為6%，預(yù)期到2020年近視人口將達(dá)7億，患病率近50%，高度近視人數(shù)將達(dá)4,000萬(wàn)-5,155萬(wàn)。近年來(lái)，隨著我國(guó)青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重，電子設(shè)備的迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。近視帶來(lái)的視力減退影響青少年的身心健康發(fā)展，影響到學(xué)習(xí)、工作和生活質(zhì)量。同時(shí)，對(duì)于青少年而言，近視的進(jìn)行性發(fā)展更值得關(guān)注。青少年正處于身體發(fā)育期，眼軸會(huì)隨身高增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，近視一旦發(fā)生，如果沒(méi)有合理的干預(yù)措施，軸性近視會(huì)迅速發(fā)展，增加高度近視發(fā)生的幾率。臨床醫(yī)學(xué)充分證明，長(zhǎng)期的高度近視會(huì)導(dǎo)致各種致盲性的病變，如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障

51、等。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國(guó)兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學(xué)生為36%，初中生為72%，高中生為81%，我國(guó)青少年近視率與近視人口高居世界第一。教育部等八部門印發(fā)綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案明確了綜合防控目標(biāo):到2023年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上，近視高發(fā)省份每年降低1個(gè)百分點(diǎn)以上。到2030年，實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降，兒童青少年視力健康整體水平顯著提升，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38以下，初中生近視率下

52、降到60以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70以下，國(guó)家學(xué)生體質(zhì)健康標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)優(yōu)秀率達(dá)25以上。我國(guó)從1998年引進(jìn)角膜塑形鏡技術(shù)，最初的幾年內(nèi)，由于缺乏行業(yè)管理和規(guī)范性操作，開(kāi)展這項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)院對(duì)角膜塑形術(shù)治療近視了解不夠深入，驗(yàn)配經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)非常有限；加之媒體廣告和產(chǎn)品推銷商等的夸大宣傳和誤導(dǎo)，一些不具備資質(zhì)的公司和眼鏡店也紛紛開(kāi)展，將角膜塑形鏡當(dāng)做普通商品出售；配戴者不注意使用衛(wèi)生，發(fā)生問(wèn)題也未能及時(shí)就診；使得最初幾年內(nèi)角膜塑形鏡在中國(guó)配戴者中出現(xiàn)了一些嚴(yán)重不良現(xiàn)象。為此，原國(guó)家藥監(jiān)局和原衛(wèi)生部出臺(tái)了一系列法規(guī)制度，對(duì)角膜塑形術(shù)這一醫(yī)療行為進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督管理。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，“驗(yàn)配使

53、用角膜塑形鏡是一種嚴(yán)格的醫(yī)療行為，必須到專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配”，尤為強(qiáng)調(diào)配戴者的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣和摘戴護(hù)理行為，并且要求配戴者定期到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查。近幾年，通過(guò)廣大產(chǎn)業(yè)界與醫(yī)療界的密切配合及不懈努力，鏡片的材料、設(shè)計(jì)和制造工藝不斷改進(jìn)，配戴者漸趨理性的選擇和配合，嚴(yán)格護(hù)理?xiàng)l件和使用衛(wèi)生，使這項(xiàng)技術(shù)逐步健康、穩(wěn)定的發(fā)展。國(guó)內(nèi)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展驗(yàn)配和研究，基本上都取得了良好的降低和控制近視的預(yù)期效果，不良事件得到有效控制。在中國(guó)青少年近視率不斷提高與日漸迫切的視力改善需求下，角膜塑形鏡近年來(lái)在我國(guó)高速發(fā)展。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)角膜塑形鏡銷量達(dá)到64.30萬(wàn)副，2

54、011年至2015年復(fù)合增長(zhǎng)率約為44.11%。未來(lái)，隨著電子信息和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的到來(lái)，電子信息化、可視化和網(wǎng)絡(luò)化科技引領(lǐng)人們進(jìn)入了全新的信息時(shí)代，人們用眼強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于過(guò)去任何時(shí)期，用眼疲勞導(dǎo)致屈光不正患病的幾率大幅增加，屈光不正視力矯正市場(chǎng)需求呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，終端需求呈現(xiàn)低齡化和個(gè)性化的趨勢(shì)。另一方面，隨著新材料、新技術(shù)和新設(shè)計(jì)的不斷出現(xiàn)，整個(gè)行業(yè)將會(huì)朝著市場(chǎng)化、品牌化經(jīng)營(yíng)的方向發(fā)展。此外，隨著臨床驗(yàn)配與服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的不斷增加，國(guó)家監(jiān)管力度的不斷加強(qiáng)，業(yè)內(nèi)企業(yè)必將更加專業(yè)化與規(guī)范化。最終推動(dòng)角膜塑形鏡行業(yè)朝著更加安全和有效的方向發(fā)展。二、市場(chǎng)分析（一）行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、機(jī)遇（1）

55、眼科市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)隨著眼科患病人數(shù)增加，國(guó)家眼病診療相關(guān)政策持續(xù)推動(dòng)，居民健康意識(shí)逐漸提升，眼科健康需求將持續(xù)增長(zhǎng)。盡管我國(guó)CSR迅速發(fā)展，仍與全球許多國(guó)家有較大差距，2011年法國(guó)、美國(guó)、發(fā)達(dá)國(guó)家CSR已達(dá)10,000，澳大利亞已達(dá)到9,500，印度CSR超過(guò)5,000，我國(guó)從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2018年的2,662，但是仍處于落后局面，未來(lái)我國(guó)的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。隨著中國(guó)人口老齡化加劇，白內(nèi)障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。青少年近視防控的需求將驅(qū)動(dòng)角膜塑形鏡市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。近年來(lái)，隨著我國(guó)青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重，電子設(shè)備的

56、迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。因此，密切關(guān)注與控制青少年近視發(fā)育、尋找和開(kāi)發(fā)延緩近視發(fā)展的各類措施是當(dāng)務(wù)之急。角膜塑形鏡作為一種適宜的近視防控技術(shù)，具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景。（2）國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)政策支持近年來(lái)，我國(guó)針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列支持政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化兩方面對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。中國(guó)制造2025，指出2025年預(yù)計(jì)縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%，核心部件市場(chǎng)占有率達(dá)到80%，在主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國(guó)際知名品牌，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.2萬(wàn)億。大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展，聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重

57、點(diǎn)領(lǐng)域。其中可折疊人工晶狀體被中國(guó)制造2025明確列為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品之一?！笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，明確主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)10項(xiàng)20項(xiàng)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)微/無(wú)創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展?！笆濉鄙锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指出加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對(duì)人工角膜、人工晶狀體等植(介)入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。（3）行業(yè)進(jìn)口替代進(jìn)程加速國(guó)務(wù)院發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要、關(guān)于全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知等多項(xiàng)政策，明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上市。2018年國(guó)家對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管體制進(jìn)行了大部制改革，國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策的制定和監(jiān)