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文檔簡(jiǎn)介
1、食品衛(wèi)生管理法暨施行細(xì)則與解釋第一章:總則第一條 為管理食品衛(wèi)生安全及品質(zhì),維護(hù)國民健康,特制定本法;本法未規(guī)定者,適用其它有關(guān)法律之規(guī)定。 第二條 本法所稱食品,系指供人飲食或咀嚼之物品及其原料?!窘忉尅坑嘘P(guān)蘆薈系列產(chǎn)品管理,衛(wèi)生署同意以Aloe perryi,Aloe barbadensis,Aloe africana,Aloe ferox,Aloe spicata等五種品種為原料,且系天然榨汁之制品,以食品管理,此類市售品之標(biāo)示內(nèi)容除依照食品衛(wèi)生管理法第十七條之規(guī)定外,并須明顯加注本品勿長(zhǎng)期或大量食用,孕婦忌食字樣。至于蘆薈粉蘆薈茶,已超出天然榨汁之范圍,不得以食品名義制售(73.4.2
2、5.衛(wèi)署食字第475124號(hào))。 罐頭食品系指在制造過程中經(jīng)過脫氣、密封、殺菌等步驟而能防止外界微生物之再污染且可達(dá)到保存目的之食品(74.2.19.衛(wèi)署食字第564515號(hào))。罐頭食品,系指封裝于密閉容器內(nèi),并且在封裝前或封裝后施行商業(yè)殺菌,可于正常無冷藏狀況下,長(zhǎng)期保存之食品。 低酸性罐頭食品,系指其內(nèi)容物達(dá)到平衡后pH4.6,且水活性0.85之非酒精飲料或罐頭食品。酸性罐頭食品,系指其內(nèi)容物達(dá)到平衡后pH0.85之罐頭食品。酸化罐頭食品,系指以低酸性食品為原料,添加酸化劑或酸性食品,其最后平衡pH0.85之罐頭食品。非低酸性罐頭食品,系指其內(nèi)容物達(dá)到平衡后,水活性0.85之罐頭食品。密閉
3、容器,系指密封后,可防止微生物入侵而保持內(nèi)容物商業(yè)無菌性之容器,包括有金屬容器,玻璃容器,殺菌容器及無菌包裝用容器(塑料容器除外)。商業(yè)殺菌(Commercial Sterilization),系指其殺菌程度必須達(dá)到商業(yè)無菌性(Commercial Sterility),使殺菌后之罐頭食品在常溫?zé)o冷藏狀況之商業(yè)儲(chǔ)運(yùn)過程中,不得有微生物再繁殖,并且無有害人體健康之活微生物或孢子存在(78.6.30.衛(wèi)署食字第811133號(hào)公告)。 OLIGO SACCHARIDE系由大豆中分離得之,應(yīng)屬一般食品原料(78.9.7.衛(wèi)署食字第2701號(hào))。TARA GUM可屬一般食品原料管理(80.9.11.衛(wèi)署
4、食字第4347號(hào))。食品加工所使用之COD LIVER OIL成分,系以食品原料管理,不需事先向衛(wèi)生署辦理登記或核備手續(xù)(82.3.31.衛(wèi)署食字第8224249號(hào))。 人參等中藥材原料因其使用方式可為單味或復(fù)方使用,且依其藥性分有不同之使用限制,所產(chǎn)制出之產(chǎn)品型態(tài)、包裝及加工方式,如為粉狀、粒狀、或茶包、罐頭型態(tài)等,于衛(wèi)生管理要求程度不同,故均需視最終產(chǎn)品之相關(guān)資料予以個(gè)別研議究屬食品或藥品(82.5.25.衛(wèi)署食處字第1759號(hào))。產(chǎn)品所用之金絲草原料,如查確系Pogonatherum crinitum,則該以金絲草、檸檬、葡萄柚、青茶葉所制成之茶包類得以食品管理(84.10.30.衛(wèi)署食
5、字第84066068號(hào))。歸元草倘查系以Ludwigia octovalvis (JACQ.) raven.水丁香制得,且經(jīng)煎煮后供人飲用者,得為食品茶類原料(86.1.30.衛(wèi)署食字第86004586號(hào))。有機(jī)食品系指食品在生產(chǎn)過程中,不使用任何化學(xué)合成之肥料或農(nóng)藥,純以有機(jī)方式產(chǎn)制之食品,期以達(dá)成地球物種永續(xù)生存之目的。有機(jī)食品原料之生產(chǎn),系屬農(nóng)業(yè)生產(chǎn)之范疇,宜由農(nóng)業(yè)委員會(huì)輔導(dǎo)。至于其市售產(chǎn)品,則仍與一般農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式所得之食品,同樣受到食品衛(wèi)生管理法之規(guī)范。(87.11.11.衛(wèi)署食字第251號(hào))。藤黃果僅得供為調(diào)味用,限量0.5%以下。(88.7.9衛(wèi)署食字第88026798號(hào))杜仲葉業(yè)
6、經(jīng)衛(wèi)生署評(píng)估認(rèn)定得供為茶包、飲品原料,請(qǐng)轉(zhuǎn)知貴轄業(yè)者。(88.8.24衛(wèi)署食字第87060710號(hào))市售以番瀉(Cassia angustifolia)葉、莢制成之茶包產(chǎn)品,其所含番瀉?(Sennoside)之每日用量在十二毫克以下者,得以食品管理。上述產(chǎn)品應(yīng)明顯標(biāo)示其番瀉?(Sennoside)含量及產(chǎn)品之每日用量,且應(yīng)顯著標(biāo)示可能危害之警語,以保護(hù)消費(fèi)者健康。(89.3.23衛(wèi)署食字第89016564號(hào))第三條 本法所稱食品添加物,系指食品之制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送、貯存等過程中用以著色、調(diào)味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質(zhì)、促進(jìn)發(fā)酵、增加稠度、增加營(yíng)養(yǎng)、防止氧化或其它用途而添加
7、或接觸于食品之物質(zhì)。第四條 本法所稱食品器具,系指生產(chǎn)或運(yùn)銷過程中,直接接觸于食品或食品添加物之器械、工具或器皿。第五條 本法所稱食品容器、食品包裝,系指與食品或食品添加物直接接觸之容器或包裹物。第六條 本法所稱食品用洗潔劑,系指直接使用于消毒或洗滌食品、食品器具、食品容器及食品包裝之物質(zhì)。第七條 本法所稱食品業(yè)者,系指經(jīng)營(yíng)食品或食品添加物之制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送、貯存、販賣、輸入、輸出或經(jīng)營(yíng)食品器具、食品容器、食品包裝、食品用洗潔劑之制造、加工、輸入、輸出或販賣之業(yè)者?!窘忉尅坎蛷d以傳統(tǒng)供膳食用之中藥材與食品原材料,經(jīng)烹調(diào)后之產(chǎn)品供消費(fèi)者食用,如不涉及以制成完整包裝標(biāo)示醫(yī)療效能產(chǎn)品,向
8、非特定對(duì)象銷售,得以藥膳形態(tài)經(jīng)營(yíng),且受食品衛(wèi)生管理法之規(guī)范。反之,則應(yīng)受藥事法規(guī)范。如欲向顧客建議食用何項(xiàng)藥膳,其內(nèi)容若涉及營(yíng)養(yǎng)師法第十二條第四款所稱之營(yíng)養(yǎng)咨詢與指導(dǎo)時(shí),該項(xiàng)業(yè)務(wù)因?qū)贍I(yíng)養(yǎng)師之專業(yè)范圍,依營(yíng)養(yǎng)師法之規(guī)定,應(yīng)由營(yíng)養(yǎng)師親自執(zhí)行是項(xiàng)業(yè)務(wù);否則將依營(yíng)養(yǎng)師法第十七條第二項(xiàng)之規(guī)定處罰。至于在餐廳內(nèi)裝置圖文電視設(shè)備,由顧客與開業(yè)中醫(yī)師透過影像或交談接獨(dú)了解顧客之身體狀況后,建議食用何種藥膳,已涉及醫(yī)師之診斷、處方行為,自應(yīng)依醫(yī)師法規(guī)定辦理。醫(yī)師法第十一條規(guī)定醫(yī)師非親自診察,不得施行治療、開給方劑或交付診斷書。中醫(yī)師經(jīng)由圖文電視設(shè)備診治病人,執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務(wù),核與上揭醫(yī)師法第十一條規(guī)定不合(82.1
9、2.23.衛(wèi)署食字第8267926號(hào))。 各級(jí)學(xué)校自辦午餐倘若由員生消費(fèi)合作社、公辦民營(yíng)、民辦民營(yíng)、外包等方式辦理,均應(yīng)列屬食品業(yè)者,其如違反食品衛(wèi)生管理法之相關(guān)規(guī)定,悉依該規(guī)定罰則處分。如若由團(tuán)體膳食委員會(huì)(或性質(zhì)相同之組織)管理,則宜加強(qiáng)教育訓(xùn)練及輔導(dǎo),并經(jīng)常將衛(wèi)生稽查結(jié)果,函知當(dāng)?shù)亟逃鞴軝C(jī)關(guān),以達(dá)行政監(jiān)督效果(86.4.29.衛(wèi)署食字第86019017號(hào))。航空公司系以經(jīng)營(yíng)航空客、貨運(yùn)輸為其主要業(yè)務(wù),并無包含以制造、調(diào)配、加工、販賣、貯存、輸入或輸出食品為其經(jīng)營(yíng)目的之業(yè)務(wù)行為,于客運(yùn)途中附帶提供食品,如未以之為營(yíng)業(yè)而另為收費(fèi),無須增列餐飲服務(wù)項(xiàng)目業(yè)務(wù),故航空公司之本質(zhì)顯有別于食品業(yè)者所
10、經(jīng)營(yíng)之餐飲內(nèi)容,應(yīng)非屬食品衛(wèi)生管理法第七條所稱之食品業(yè)者,故亦不受依該法所訂標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)范(86.10.8.衛(wèi)署食字第86057577號(hào))。第八條 本法所稱標(biāo)示,系指于下列物品用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號(hào):一、食品、食品添加物、食品用洗潔劑之容器、包裝或說明書。二、食品器具、食品容器、食品包裝之本身或外表。第九條 本法所稱主管機(jī)關(guān):在中央為行政院衛(wèi)生署;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。第二章:食品衛(wèi)生管理第十條 販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝,應(yīng)符合衛(wèi)生安全及品質(zhì)之標(biāo)準(zhǔn);其標(biāo)準(zhǔn),由中央主管機(jī)關(guān)定之。【解釋】塑料筷檢出法定外色素Rhodamine不符合食品器具、
11、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)著色劑規(guī)定中但書之要件(73.5.2.衛(wèi)署食字第482345號(hào))。 食品類進(jìn)行保溫試驗(yàn)(74.4.30.衛(wèi)署食字第527131號(hào))。低乳糖特級(jí)鮮乳系于制造過程中利用乳醣酵素分解生乳中之乳糖以利消化、吸收,仍應(yīng)以鮮乳衛(wèi)生之有關(guān)規(guī)定管理(74.7.25.衛(wèi)署食字第545375號(hào))。 各食品業(yè)及食品用塑料容器制造廠商自即日起凡使用塑料做為食品容器包裝材料時(shí),應(yīng)使用食品級(jí)塑料為材料。食品級(jí)塑料系謂:經(jīng)聚合加工后之塑料,其衛(wèi)生狀況符合食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者。于進(jìn)行稽查時(shí),應(yīng)要求業(yè)者提出所使用食品級(jí)塑料之上游工廠有關(guān)證明文件,如有任何存疑時(shí),應(yīng)立即取樣送驗(yàn)?;厥罩芰辖?jīng)熱熔后
12、極易造成單體大量溶出,應(yīng)嚴(yán)禁業(yè)者使用回收之塑料(亦即廢料)再加工做為食品包裝材料(76.11.24.衛(wèi)署食字第700816號(hào))。含天然碳酸之天然氣泡礦泉水,其酸堿值可不適用于飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定(80.4.9.衛(wèi)署食字第937160號(hào))。食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并未就乙烯醋酸乙烯酯共聚物、聚丁二烯及聚異甲基丁二烯橡膠特別規(guī)定其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),該類制品之試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)適用于食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)塑料類之一般規(guī)定,其如系使用于酒類,則應(yīng)再以乙醇為浸出液進(jìn)行溶出試驗(yàn)(80.7.3.衛(wèi)署食字第3100號(hào))。罐頭食品系指在制造過程中,經(jīng)過脫氣、密封、殺菌等步驟,而能防止外界微生物再污染,且可達(dá)到保存目的
13、之食品。為確保其殺菌及密封完全,應(yīng)進(jìn)行保溫試驗(yàn)?以37保溫十天后不得有膨罐現(xiàn)象發(fā)生。罐頭食品因?qū)倜芊獍b,在正常貯存狀況下,為無氧狀態(tài),所稱可繁殖之微生物系指在該狀態(tài)下可生長(zhǎng)繁殖之厭氧性微生物(如:肉毒桿菌),而國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物之檢驗(yàn)法?生菌數(shù)之檢驗(yàn)系用于好氧性微生物之檢驗(yàn),并不適用于罐頭類食品中厭氧性微生物之培養(yǎng)(81.1.10.衛(wèi)署食字第1001227號(hào))。密閉容器,系指密封后,可防止微生物入侵而保持內(nèi)容物商業(yè)無菌性之容器,包括有金屬容器,玻璃容器,殺菌容器及無菌包裝用容器(塑料容器除外)。綠豆湯檢出小碎石塊非屬食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款所稱之有毒或含有害人體健康之物質(zhì)或異物。案內(nèi)產(chǎn)品
14、所含碎石可能為由原料綠豆所帶來之夾雜物,應(yīng)依同法第十條通知制造廠商切實(shí)改進(jìn)(81.6.10.衛(wèi)署食字第8134009號(hào))。 食品中檢出霉菌應(yīng)視其原料特性及制造流程判斷是否違反食品衛(wèi)生管理法,如為正?,F(xiàn)象則并不違反食品衛(wèi)生管理法之規(guī)定。如經(jīng)查核其制造場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)環(huán)境衛(wèi)生不符規(guī)定即可徑行處置(81.8.18.衛(wèi)署食字第8159168號(hào))。依農(nóng)政與衛(wèi)生機(jī)關(guān)之分工原則,稻米在市面販?zhǔn)矍?,包括生長(zhǎng)之稻作及收獲后貯藏中之產(chǎn)品等,系由農(nóng)政機(jī)關(guān)主管,而上市后在市場(chǎng)流通販?zhǔn)壑趁?,則由衛(wèi)生機(jī)關(guān)依食品衛(wèi)生管理法規(guī)范其衛(wèi)生。稻米如有重金屬或農(nóng)藥等污染之情事發(fā)生,應(yīng)以追查并清除污染源為重點(diǎn),而抽樣檢驗(yàn)因受天候條件、污染時(shí)
15、間之久暫、污染之方式、污染物之含量、稻作之蓄積能力、抽樣之代表性等等客觀因素影響并無法確實(shí)反證稻米未受污染(81.8.26.衛(wèi)署食字第8158849號(hào))。膠囊食品之衛(wèi)生應(yīng)符合一般食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,其檢出生菌數(shù)并不違反該衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。惟若檢出大量生菌數(shù)時(shí),應(yīng)同時(shí)注意是否有大腸桿菌群及其它生產(chǎn)過程污染之情事(81.9.1.衛(wèi)署食字第8161251號(hào))。衛(wèi)生機(jī)關(guān)如經(jīng)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)已盛裝食品或?qū)⑹⒀b食品之容器有不符食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定者,該食品及其容器之制造業(yè)者均負(fù)有改正之責(zé)任,應(yīng)通知食品容器之制造業(yè)者及使用該容器之食品業(yè)者依違反食品衛(wèi)生管理法第十條規(guī)定限期改善,并依辦理(81.9.9.衛(wèi)署食
16、字第8143992號(hào))。天然花粉檢出抗生素應(yīng)以違反食品衛(wèi)生管理法第十條規(guī)定處理(81.10.3.衛(wèi)署食字第8163740號(hào))。依本署公告之食品輻射照射處理標(biāo)準(zhǔn),干燥山藥粉可依照干燥或脫水之調(diào)味用植物(包括香草、種子、香辛料、茶、蔬菜調(diào)味料),為達(dá)防治蟲害及殺菌目的準(zhǔn)予照射處理,惟最高照射劑量不得超過30千格雷(82.4.14.衛(wèi)署食字第8224636號(hào))。蜂王漿等類似產(chǎn)品均不得檢出抗生素四環(huán)素系,凡經(jīng)檢出該抗生素者,均應(yīng)依違反食品衛(wèi)生管理法第十條規(guī)定論處(82.10.13.衛(wèi)署食字第8266760號(hào))。冷凍濃縮果汁應(yīng)視其系供消費(fèi)者直接稀釋飲用,或?yàn)楣┦称饭S使用,需經(jīng)再加熱加工之半成品,而分別
17、以冷凍食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)之其它不需加熱調(diào)理即可供食之冷凍食品類或其它需加熱調(diào)理始得供食之冷凍食品類規(guī)范。前項(xiàng)食品如屬其它需加熱調(diào)理始得供食之冷凍食品類,應(yīng)再視其原加工過程中是否加熱達(dá)可殺菌之溫度,以判定其為凍結(jié)前已加熱處理者,或凍結(jié)前未加熱處理者(82.12.8.衛(wèi)署食字第82078682號(hào))。礦泉水所含棉絮狀及顆粒狀物質(zhì),若經(jīng)檢驗(yàn)棉絮狀物質(zhì)為霉菌Phoma,而顆粒物質(zhì)系該霉菌Phoma之Pycnidia,為該菌生活史過程中之一階段,非屬有害人體之病原菌(83.1.22.衛(wèi)署食字第83001501號(hào))。包裝飲用水之黑色懸浮雜質(zhì),若檢出屬袋狀動(dòng)物門(PHYLUMASCHELMINTHES)輪蟲綱(
18、CLASS ROTIFERA)之輪蟲(ROTIFER)。該生物廣泛存在于水源處,非屬有害人體之病原菌。惟輪蟲個(gè)體大、于經(jīng)過處理之飲用水中不應(yīng)有其存在,且又含黑色懸浮異物,均已違反食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(83.4.12.衛(wèi)署食字第83017714號(hào))。未開封之茶罐頭產(chǎn)品檢出可繁殖之青霉菌,已明顯違反罐頭食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),在正常貯存狀態(tài)下,不得有可繁殖之微生物存在,盡速命令廠商立即回收可疑產(chǎn)品并依法處辦(83.5.6.衛(wèi)署食字第83023974號(hào))。干燥香菇得依干燥或脫水之調(diào)味用植物,為達(dá)防治蟲害及殺菌目的準(zhǔn)予照射處理,其最高照射劑量不得超過三十千格雷(83.8.16.衛(wèi)署食字第83049235號(hào))。紙制容器
19、、器具應(yīng)符合食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中器具、容器、包裝項(xiàng)下之一般規(guī)定,紙制容器若含有螢光增白劑但并非或未能確立系前條之有毒物質(zhì),依違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)處理(84.2.21.衛(wèi)署食字第83079127號(hào))??觳筒惋嫷晔褂檬⒀b熱食之紙制容器管理除依本署84.2.21.衛(wèi)署食字第83079127號(hào)原則調(diào)查處理外,若該含螢光增白劑之容器、包裝認(rèn)有溶出或浸出而混入食品之虞者,得依食品器具容器包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中著色劑應(yīng)符合食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定乙節(jié),以違反食品衛(wèi)生管理法第十條規(guī)定處辦(84.5.30.衛(wèi)署食字第84018245號(hào))。草莓優(yōu)酪冰淇淋產(chǎn)品之衛(wèi)生應(yīng)符合冰類及飲料類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),惟其生菌數(shù)之限量標(biāo)
20、準(zhǔn)則系指除供作發(fā)酵用細(xì)菌之外之雜菌數(shù)限量(84.9.6.衛(wèi)署食字第84054914號(hào))。以熱固性環(huán)氧樹脂涂布之鐵筒,作為儲(chǔ)放高梁酒之容器應(yīng)符合我國現(xiàn)行食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中金屬罐之標(biāo)準(zhǔn)(85.1.16.衛(wèi)署食字第85000547號(hào))。食品衛(wèi)生管理法所訂之各類食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),系就正常生產(chǎn)、制造或加工情況下無法避免之污染或有害物質(zhì),予以限量規(guī)定,作為衛(wèi)生管理上之一管制點(diǎn),以提升食品衛(wèi)生水準(zhǔn),并確保國人長(zhǎng)期食用之安全性。據(jù)此,各類食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之重金屬限量,乃分別針對(duì)食品衛(wèi)生管理之需要而訂定,且如經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有不符規(guī)定者,即以違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)而依法沒入銷毀;至于未訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品,若經(jīng)監(jiān)視調(diào)查發(fā)現(xiàn)少數(shù)
21、特定來源食品有重金屬偏高之異?,F(xiàn)象時(shí),則須立即協(xié)調(diào)環(huán)保及農(nóng)政等有關(guān)機(jī)關(guān)追查原因,以清除污染源(85.12.27.衛(wèi)署食字第85065936號(hào))。果凍非屬飲料產(chǎn)品,依使用茶、咖啡等原料之調(diào)味性質(zhì)及消費(fèi)者一般食用習(xí)性而言,如非違規(guī)另添加咖啡因,并無迫切需要針對(duì)其天然存有之咖啡因含量及其標(biāo)示,比照茶、咖啡及可可等飲料類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)范(86.5.8.衛(wèi)署食字第86019912號(hào))。國際間對(duì)于水產(chǎn)品含汞之標(biāo)準(zhǔn)皆以含水狀態(tài)制訂,故干燥魚翅復(fù)水后其甲基汞含量應(yīng)符合魚蝦類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中回游性魚類甲基汞含量之規(guī)定(86.7.30.衛(wèi)署食字第86037665號(hào))。食品中檢出一般酵母菌及霉菌,應(yīng)視其原料特性及制造流程
22、判斷是否違反食品衛(wèi)生管理法,如其為正?,F(xiàn)象(如發(fā)酵食品)則并不違反食品衛(wèi)生管理法之規(guī)定。食品經(jīng)抽驗(yàn)若確認(rèn)系不正常之發(fā)霉,依違反食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之十、一般食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)辦理。食品如有嚴(yán)重霉敗現(xiàn)象(指霉菌已大量繁殖長(zhǎng)出大量霉斑且肉眼可見食品敗壞者),表示食品已腐敗變質(zhì),乃違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第一款規(guī)定,通常發(fā)生此等現(xiàn)象時(shí),其霉菌之檢出值非常高(86.8.4.衛(wèi)署食字第86035527號(hào))。食品中黃曲毒素限量標(biāo)準(zhǔn)中列名之食品種類應(yīng)以該類之限量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范外,余者皆以其它食品之限量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。非屬單純?cè)现黝惣庸ぎa(chǎn)品應(yīng)以其它食品限量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范之(85.7.17.衛(wèi)署食字第85040026號(hào))。花生、花生醬
23、、花生糖所含黃曲毒素限量標(biāo)準(zhǔn)均為15ppb以下(86.8.5.衛(wèi)署食字第86042397號(hào))。人心果依其特征及現(xiàn)行殘留農(nóng)藥安全容許量表中農(nóng)作物之分類原則應(yīng)歸梨果類。柿子應(yīng)歸小漿果類(86.10.29.衛(wèi)署食字第86058208號(hào))。生食用食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生食用蔬菜類之生菌數(shù)、大腸桿菌及性狀均訂有標(biāo)準(zhǔn),至于未訂標(biāo)準(zhǔn)(空白部分)之項(xiàng)目(如:大腸桿菌群)系若經(jīng)監(jiān)視調(diào)查發(fā)現(xiàn)有異常偏高之現(xiàn)象時(shí),即追查其原因,以清除污染來源(86.11.13.衛(wèi)署食字第86065516號(hào))。作為食品容器、器具或包裝用玻璃瓶應(yīng)符合食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,且食品工廠更需考慮玻璃容器之包裝安全性,故玻璃瓶是否適合回
24、收后再使用,系由食品工廠自行判斷,并無使用年限之規(guī)定。(87.4.29.衛(wèi)署食字第87018532號(hào))。業(yè)者所販賣之包裝水或盛裝水其水源水質(zhì)不符規(guī)定,除違反飲用水管理?xiàng)l例而應(yīng)停止使用外,亦違反食品衛(wèi)生管理法第十條規(guī)定,請(qǐng)即依法處辦。(87.9.5.衛(wèi)署食字第87050902號(hào))。飲用水之管理系屬行政院環(huán)境保護(hù)署之職掌。本署公告之包裝飲用水及盛裝飲用水標(biāo)準(zhǔn)系用以規(guī)范市售包裝飲用水及盛裝飲用水。惟包裝飲用水及盛裝飲用水中若發(fā)現(xiàn)有水污染菌(Cryptosporidium parvum)存在,應(yīng)與原料用水遭到污染有關(guān),而非一般食品加工、制造或調(diào)配過程所致。前項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:包裝飲用水及盛裝飲用水之水源水
25、質(zhì)應(yīng)符合飲用水水源水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),基于源頭管理之原則,若已對(duì)飲用水水源中之污染菌(Cryptosporidium parvum)加以管制,即可達(dá)到預(yù)防之目的。(88.2.5.衛(wèi)署食字第88002578號(hào))進(jìn)貨品管檢驗(yàn)系生產(chǎn)廠商之責(zé)任,業(yè)者所購買裝酒用各類玻璃瓶須確保其符合食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,至于如何執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)工作,由業(yè)者自行決定。(88.3.4.衛(wèi)署食字第88009474號(hào))。消費(fèi)者以塑料桶至加水站購買之盛裝水大都經(jīng)加熱煮沸后飲用,與包裝飲用水立即飲用之情形不同。衛(wèi)生機(jī)關(guān)抽驗(yàn)市售盛裝水時(shí),可視業(yè)者是否于販賣地點(diǎn)明顯標(biāo)示不得直接生飲或本加水站之水須加熱煮沸后飲用等相關(guān)字樣,再?zèng)Q定是否
26、檢驗(yàn)盛裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中之微生物項(xiàng)目。(88.4.8.衛(wèi)署食字第88019501號(hào))。食品所含原料成分之種類、加工過程及是否遭受污染,均會(huì)影響最終產(chǎn)品之鉛含量,因此若擬判斷產(chǎn)品鉛含量是否偏高(遭受污染所致),需先查明案內(nèi)產(chǎn)品之原料成分及其配方比例。(88.4.13.衛(wèi)署食字第88020255號(hào))。 一般食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:食品應(yīng)具原有之良好風(fēng)味及色澤。冰品飲料檢出含氯氣味,應(yīng)已違反一般食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(88.10.22衛(wèi)署食字第88067010號(hào))礦泉水標(biāo)準(zhǔn)判定:依據(jù)現(xiàn)行一般食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),食品應(yīng)具原有之良好風(fēng)味及色澤。不得有腐敗、不良變色、異臭、異味、污染、發(fā)霉或含有異物、寄生蟲。已包裝礦泉
27、水中倘發(fā)現(xiàn)有異物,系違反上述該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。如再經(jīng)確認(rèn)該異物為有毒或有害人體健康者,該產(chǎn)品系違反食品衛(wèi)生管理法第十一條規(guī)定。(89.3.2衛(wèi)署食字第89009607號(hào))抽驗(yàn)免洗餐具(紙及塑料制品),檢出規(guī)定外紅色、橙色等色素,是否違反食品衛(wèi)生管理法第十條或第十一條規(guī)定:依食品衛(wèi)生管理法第十條食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:著色劑應(yīng)符合食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定;但著色劑無溶出或浸出而混入食品之虞者不在此限。衛(wèi)生局倘以溶出試驗(yàn)檢出規(guī)定外色素,應(yīng)以此標(biāo)準(zhǔn)判定并做處分。(89.4.18衛(wèi)署食字第89018279號(hào))第十一條 食品或食品添加物有下列情形之一者,不得制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送、貯
28、存、販賣、輸入、輸出、贈(zèng)與或公開陳列:一、變質(zhì)或腐敗者。二、未成熟而有害人體健康者。三、有毒或含有害人體健康之物質(zhì)或異物者。四、染有病原菌者。五、殘留農(nóng)藥含量超過中央主管機(jī)關(guān)所定安全容許量者。六、受原子塵或放射能污染,其含量超過中央主管機(jī)關(guān)所定安全容許量者。七、攙偽或假冒者。八、逾有效日期者。九、從未供于飲食且未經(jīng)證明為無害人體健康者?!窘忉尅渴称分卸臼录葻o檢驗(yàn)結(jié)果印證,而依患者之筆錄及合格醫(yī)師之診斷,足認(rèn)與某廠商食品有因果關(guān)系,涉有違反食品衛(wèi)生管理法第十條(舊法,即現(xiàn)行第十一條)之嫌疑者,可移送該管檢察機(jī)關(guān)偵辦(71.8.11.衛(wèi)署食字第385974號(hào))。市售草蝦倘經(jīng)檢出殘留孔雀綠、甲基
29、藍(lán)時(shí),應(yīng)依違反食品衛(wèi)生管理法第十條(舊法,即現(xiàn)行第十一條)規(guī)定辦理(73.3.7.衛(wèi)署食字第467269號(hào))。對(duì)于違規(guī)廣告食品除應(yīng)處分其廣告外,并應(yīng)追蹤其來源、成分,并依法處辦。如涉嫌有害人體健康或攙偽、假冒等違反食品衛(wèi)生管理法第十一條規(guī)定之嫌者,并應(yīng)依法進(jìn)行查封(73.12.27.衛(wèi)署食字第499728號(hào))。 一、變質(zhì)或腐敗者 【解釋】如查獲食品業(yè)者以屠宰前斃死之雞、鴨等家禽加工供食用者,得認(rèn)定食品變質(zhì),依違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第一款規(guī)定處理( 78.10.9.衛(wèi)署食字第830480號(hào))。食品中檢出一般酵母菌及霉菌,應(yīng)視其原料特性及制造流程判斷是否違反食品衛(wèi)生管理法,如其為正常現(xiàn)象則并不
30、違反食品衛(wèi)生管理法之規(guī)定。此時(shí)應(yīng)再進(jìn)一步稽查該食品制造場(chǎng)所之衛(wèi)生,如有不符規(guī)定者,得依有關(guān)規(guī)定徑處。食品如已有發(fā)霉現(xiàn)象(指已大量繁殖長(zhǎng)出霉斑肉眼可見者),且該現(xiàn)象非屬正常之加工過程,表示食品已腐敗變質(zhì),乃違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第一款規(guī)定,通常發(fā)生此現(xiàn)象時(shí),其霉菌之檢出值非常高。食品檢出昆蟲、蛆等異物,如系因食品腐敗變質(zhì)致使生蛆者,乃違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第一款規(guī)定,但如異物系因衛(wèi)生不良而自外界污染而來,乃不符一般食品類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,應(yīng)以違反食品衛(wèi)生管理法第十條規(guī)定論處(81.9.7.衛(wèi)署食字第8159251號(hào))。供制造豬瘟疫苗兔只,不論是否檢出病毒,均不得供為食用,若經(jīng)查獲,除違反優(yōu)
31、良藥品制造標(biāo)準(zhǔn)(GMP)外,亦違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第一款所謂變質(zhì)食品不得販賣之規(guī)定。本案疫苗兔,類似病死豬肉,無論能否藉科學(xué)方法分辨檢測(cè),均屬所稱變質(zhì)食品,不得販賣供為食用(84.3.9.衛(wèi)署食字第84009635號(hào))。 病、死豬肉本質(zhì)上即屬變質(zhì)物品,不得供為食品原料使用,毋需再行檢驗(yàn)其是否含有病原菌,故如以該等 物品作為食品原料,系屬食品衛(wèi)生管理法第十一條第一款所稱之變質(zhì)或腐敗者。以病、死豬肉充為食品原料,尚涉及飼養(yǎng)人未依家畜傳染病防治條例第十二條規(guī)定,于其家畜病死時(shí),報(bào)告當(dāng)?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū)、縣轄市)公所,以辦理驗(yàn)尸、燒毀、掩埋、消毒等必要處置;屠宰時(shí)未依屠宰牲畜管理辦法第六條規(guī)定,在指定
32、場(chǎng)所進(jìn)行屠宰(84.3.17.衛(wèi)署食字第84012198號(hào))。二、未成熟而有害人體健康者。三、有毒或含有害人體健康之物質(zhì)或異物者。【細(xì)則第二條】本法第十一條第三款所稱有毒,系指食品或食品添加含有天然毒素或化學(xué)物品,而其成分或含量對(duì)人體健康有害或有害之虞者。本法第十一條第三款所稱有毒或有害人體健康之物質(zhì)或異物,由中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)定之。【解釋】以未去皮之蘆薈制售之食品,應(yīng)依違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款處辦(78.10.16.衛(wèi)署食字第833800號(hào))。必利美他命(Pyrimethamine)非衛(wèi)生署動(dòng)物用藥殘留標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定準(zhǔn)予殘留之藥品且具致癌性,故食品中凡經(jīng)檢出此類藥品應(yīng)以違反食品衛(wèi)生管理法第十一
33、條第三款規(guī)定處辦(79.6.14.衛(wèi)署食字第879744號(hào))。依食品衛(wèi)生管理法第二十五條(舊法,即現(xiàn)行第二十四條)規(guī)定抽樣檢驗(yàn)之米粉,如經(jīng)公告之檢驗(yàn)方法正確檢驗(yàn)后檢出甲醛,應(yīng)以違反同法第十一條第三款規(guī)定辦理(83.6.22.衛(wèi)署食字第83032702號(hào))。 硼砂進(jìn)入人體會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)榕鹚?,連續(xù)攝食在體內(nèi)蓄積,會(huì) 妨害消化酵素作用,食欲減退、消化不良、抑制營(yíng)養(yǎng)素吸收;當(dāng)食用多量硼酸導(dǎo)致中毒時(shí),則有嘔吐、腹瀉、紅斑、循環(huán)系統(tǒng)障害等現(xiàn)象,嚴(yán)重時(shí)甚至發(fā)生休克、死亡。因此硼砂屬有毒或有害人體健康之物質(zhì),于食品中加入硼砂,系違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款規(guī)定(83.9.15.衛(wèi)署食字第83056751號(hào))。O
34、RANGE R系為C.I.ACID ORANGE 14之商品名。該品乃供染布及染紙用,在世界各國均不供食用色素使用,應(yīng)屬食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款所稱之有毒或含有害人體健康之物質(zhì)或異物(84.3.2.衛(wèi)署食字第84009726號(hào))。豆干發(fā)現(xiàn)內(nèi)含鐵絲,應(yīng)依違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款規(guī)定論處(86.4.30.衛(wèi)署食字第86020504號(hào))。METANIL YELLOW系工業(yè)用色素而非衛(wèi)生署公告準(zhǔn)用之食用色素,該品系供紙、肥皂、毛、油漆、皮革之染色使用,食品添加該品系違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款規(guī)定。(87.6.16.衛(wèi)署食字第87025632號(hào))。請(qǐng)加強(qiáng)輔導(dǎo)及管理漁民,勿以捕撈或養(yǎng)殖之
35、河鲀魚供食品加工及餐飲業(yè)者為原料:一、 近來屢有民眾誤食河鲀魚及由其制得含有毒素之香魚片制品,導(dǎo)致生命及健康之危害。二、 食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款規(guī)定有毒或含有害人體健康之物質(zhì)或異物者,不得制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送、貯存、販賣、輸入、輸出、贈(zèng)與或公開陳列,違反該條者,依同法第三十一條第一項(xiàng)規(guī)定,處新臺(tái)幣四萬元以上二十萬元以下罰鍰,產(chǎn)品并應(yīng)沒入銷毀,若因而導(dǎo)致危害人體健康者,得依同法第三十四條,處三年以下有期徒刑,拘役或科或并科新臺(tái)幣十八萬元以上九十萬元以下罰金。三、 為避免漁民觸法并造成他人生命及健康之危害,請(qǐng)加強(qiáng)輔導(dǎo)及管理漁民,勿再捕撈河鲀魚或供應(yīng)河鲀?cè)瞎┦称芳庸ぜ安惋嫎I(yè)者。(89
36、.4.6衛(wèi)署食字第89017005號(hào))四、染有病原菌者?!炯?xì)則第三條】本法第十一條第四款所稱染有病原菌者,系指食品或食品添加物受病因性微生物或其產(chǎn)生之毒素污染,致對(duì)人體健康有害或有害之虞者。前項(xiàng)病因性微生物,由中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)定之?!窘忉尅糠涿郛a(chǎn)品偶而檢出肉毒桿菌孢子之原因,非屬生產(chǎn)過程不當(dāng)所致,實(shí)系無法完全避免之現(xiàn)象,故蜂蜜若不標(biāo)示專供嬰兒食用,則不因上述事實(shí)而被禁售(79.4.20.衛(wèi)署食字第864746號(hào))。依中國國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物之檢驗(yàn)法?仙人掌桿菌之檢驗(yàn)規(guī)定,檢體中仙人掌桿菌如可疑菌落培養(yǎng)皿計(jì)數(shù)量低于100CFU/g或10CFU/ml時(shí),應(yīng)再采用最確數(shù)法推算其仙人掌桿菌之最確數(shù)(MPN
37、/g),但無論為計(jì)數(shù)可疑菌落或最確數(shù)法檢驗(yàn)之結(jié)果,均代表單位食品中所含微生物之個(gè)數(shù),均可作為認(rèn)定之依據(jù)(79.11.4.衛(wèi)署食字第909401號(hào))。金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)為葡萄球菌(Staphylococcus)中特定之一種細(xì)菌,廣泛分布于自然界。根據(jù)文獻(xiàn)記載,雖有部分金黃色葡萄球菌未發(fā)現(xiàn)具產(chǎn)毒能力,然因甚多之金黃色葡萄球菌可產(chǎn)生腸毒素,引起食品中毒,故系本署公告污染食品或食品添加物中毒原因菌或食品中毒原因微生物名稱表內(nèi)所稱之病原性葡萄球菌,至于其它種之葡萄球菌則 不具此特性,不會(huì)造成食品中毒。衛(wèi)生單位對(duì)于食品中金黃色葡萄球菌之檢驗(yàn),在例行性之衛(wèi)生檢查中,
38、通常僅鑒定其菌種及菌量,而不繼續(xù)鑒定是否具有產(chǎn)生毒素之能力及其毒素型。但若涉及食品中毒案件時(shí),則通常再進(jìn)一步鑒定其毒素型。金黃色葡萄球菌常存在于人體皮膚、毛發(fā)、鼻腔及咽喉等黏膜,特別是化膿之傷口,極易經(jīng)由食品制造人員之不良操作或不良衛(wèi)生習(xí)慣而污染食品,故由加工食品中測(cè)得金黃色葡萄球菌,雖非必定引起食品中毒,但可做為其衛(wèi)生狀況不良之指針,必須改進(jìn),為確保國民飲食安全,食品衛(wèi)生之管理應(yīng)以預(yù)防為重,所有可能造成健康危害之因素應(yīng)盡量排除,故食品制造業(yè)者必須保持良好之操作及衛(wèi)生習(xí)慣,避免金黃色葡萄球菌污染于食品(80.8.30.衛(wèi)署食字第963599號(hào))。有關(guān)食品中毒病因物質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)中,組織胺毒素之判定
39、標(biāo)準(zhǔn)有二項(xiàng):(一)自100g嫌疑魚肉、干酪及其它食品中檢出組織胺含量大于50mg?;颍ǘ┰?jīng)攝食過敏性魚類(如鮪魚、鯖魚、竹莢魚等)而有臨床癥狀者。前述標(biāo)準(zhǔn)中第一項(xiàng)所述,如以濃度(ppm,百萬分之一)換算組織胺含量,則為自嫌疑魚肉、干酪及其它食品中檢出組織胺濃度大于500ppm(85.7.16.衛(wèi)署食字第85036794號(hào))。五、殘留農(nóng)藥含量超過中央主管機(jī)關(guān)所定安全容許量者【解釋】地方衛(wèi)生機(jī)關(guān)抽驗(yàn)之蔬菜,經(jīng)檢出殘留農(nóng)藥超過安全容許量之規(guī)定時(shí),應(yīng)查明來源并依農(nóng)藥管理法之規(guī)定,處分使用農(nóng)藥者,對(duì)于明知其含有超過農(nóng)藥安全容許量規(guī)定之蔬菜,仍公開陳列并販賣者,應(yīng)依食品衛(wèi)生管理法之規(guī)定處罰(76.10
40、.28.衛(wèi)署食字第695133號(hào))。市售蔬果之殘留農(nóng)藥容許量超過規(guī)定,系違反食品衛(wèi)生管理法之行為,適用以食品衛(wèi)生管理法處辦,惟如涉嫌刑事責(zé)任進(jìn)入司法審理程序后其處分對(duì)象當(dāng)視稽查與舉證情況而定(78.3.8.衛(wèi)署食字第713340號(hào))。各地方衛(wèi)生機(jī)關(guān)對(duì)抽驗(yàn)市售蔬果檢出殘留農(nóng)藥容許量與規(guī)定不符時(shí),對(duì)可追蹤到行為人時(shí),均依違反食品衛(wèi)生法處理,并副知行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì),惟請(qǐng)農(nóng)委會(huì)督促地方農(nóng)業(yè)主管單位對(duì)該行為人違反農(nóng)藥管理法部分,并依法取締,落實(shí)地方衛(wèi)生機(jī)關(guān)之抽驗(yàn)工作(78.11.4.衛(wèi)署食字第824664號(hào))。蔬果經(jīng)檢出殘留農(nóng)藥超過安全容許量時(shí),對(duì)于明知該情節(jié)而仍公開陳列并販賣者,應(yīng)依違反食品衛(wèi)生管理法
41、第十一條第五款規(guī)定處置;對(duì)于該批蔬果之涉嫌來源應(yīng)轉(zhuǎn)請(qǐng)農(nóng)政單位督導(dǎo)改進(jìn)(81.1.30.衛(wèi)署食字第8103119號(hào))。市售蔬果經(jīng)檢驗(yàn)有殘留農(nóng)藥不符規(guī)定者,應(yīng)就其販賣商做成完整之談話紀(jì)錄,盡量追查該蔬果之正確來源,并將資料轉(zhuǎn)請(qǐng)農(nóng)政主管機(jī)關(guān),以利其清查確實(shí)來源并督導(dǎo)改進(jìn)。蔬果經(jīng)檢出殘留農(nóng)藥超過安全容許量時(shí),對(duì)于明知該情節(jié)而仍繼續(xù)公開陳列并販賣者,應(yīng)依違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第五款規(guī)定處辦。蔬果于抽樣檢驗(yàn)農(nóng)藥殘留量時(shí),宜一并記錄其來源,以避免于處辦違規(guī)案件時(shí)因日久致使販?zhǔn)壅邿o法提供正確來源(81.5.27.衛(wèi)署食字第8131291號(hào))。田間蔬果之農(nóng)藥殘留量非以食品衛(wèi)生管理法規(guī)范;惟對(duì)于已開放民眾摘食
42、之觀光果園,因民眾已可直接取食該果實(shí),故如系依食品衛(wèi)生管理法第二十五條(舊法,即現(xiàn)行第二十四條)規(guī)定所為之抽驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)其農(nóng)藥殘留量不符衛(wèi)生署所訂規(guī)定,自應(yīng)依食品衛(wèi)生管理法處辦,并應(yīng)立即將該資料送請(qǐng)農(nóng)政主管機(jī)關(guān)依有關(guān)規(guī)定處辦(82.4.3.衛(wèi)署食字第8213682號(hào))。果汁類之農(nóng)藥殘留量,如在本署公告之殘留農(nóng)藥安全容許量范圍以內(nèi)者,則既不違反食品衛(wèi)生管理法之規(guī)定,亦無安全之顧慮(82.4.26.衛(wèi)署食字第8227323號(hào))。混合果汁檢出之殘留農(nóng)藥,如系來自殘留農(nóng)藥符合衛(wèi)生署規(guī)定之原料,則并不違反食品衛(wèi)生管理法第十一條第五款之規(guī)定。故該產(chǎn)品應(yīng)依不同果汁混合之配方比例計(jì)算其殘留農(nóng)藥安全容許量(83.
43、10.24.衛(wèi)署食字第83063688號(hào))。二氧化硫由行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)認(rèn)定不列入農(nóng)藥管理,故衛(wèi)生署無法受理其殘留農(nóng)藥安全容許量之訂定。惟二氧化硫用于葡萄之收獲后處理時(shí),如依美國規(guī)定使用二氧化硫,致其殘留量在10ppm以下者,已不具功能作用,并不違反我國食品衛(wèi)生管理法規(guī)定(83.12.21.衛(wèi)署食字第83070231號(hào))。市售蔬果經(jīng)檢出其農(nóng)藥殘留量不符合規(guī)定,如經(jīng)調(diào)查無法確定行為人時(shí),得移請(qǐng)農(nóng)會(huì)之主管機(jī)關(guān)依農(nóng)會(huì)法第四十一條之規(guī)定處理;并盡速通知該目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)加強(qiáng)指導(dǎo)、監(jiān)督(87.4.29.衛(wèi)署食字第87014065號(hào))。蔬菜檢出不得含有之農(nóng)藥之判定:一、 食品衛(wèi)生管理法于八十九年二月九日 修
44、正公布,依修正前之食品衛(wèi)生管理法第十一條第五款及第三十三條第一項(xiàng)第一款規(guī)定,食品中殘留農(nóng)藥含量超過中央主管機(jī)關(guān)所定安全容許量者,即應(yīng)處三年以下有期徒刑、拘役或科或并科一萬元以上四萬元以下罰金,并得吊銷其營(yíng)業(yè)或設(shè)廠之許可證照。惟該違法情節(jié)未必危害人體健康,如均以刑事罰處分,似屬過重。故修正公布之食品衛(wèi)生管理法,乃將罰則修正為視違規(guī)情節(jié)是否危害人體健康,而以先行政后刑事之方式處辦,故對(duì)于檢出不符規(guī)定者,并不會(huì)因其不致危害人體健康而不予處罰。二、 修正后之食品衛(wèi)生管理法第三十四條所稱致危害人體健康,系指同法第三十一條至第三十三條行為,經(jīng)科學(xué)性之危害評(píng)估認(rèn)定會(huì)危害人體健康者而言。三、 蓋普丹為行政院農(nóng)
45、業(yè)委員會(huì)公告禁止使用之農(nóng)藥,依本署所定殘留農(nóng)藥安全容許量,應(yīng)不得檢出殘留量。惟查該品在世界各國多準(zhǔn)許使用,國際標(biāo)準(zhǔn)Codex對(duì)蓋普丹所定每日可接受攝取量(ADI, Acceptable Daily Intake)為0.1mg/kg body weight ,據(jù)此案內(nèi)芥菜檢出農(nóng)藥蓋普丹0.091ppm,應(yīng)尚不致危害人體健康。(89.3.10衛(wèi)署食字第89011167號(hào))六、受原子塵或放射能污染,其含量超過中央主管機(jī)關(guān)所定安全容許量者。七、攙偽或假冒者。八、逾有效日期者?!窘忉尅吭谪溬u場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)食品有逾保存期限者,其處分對(duì)象應(yīng)為違反上述條款之行為人(販賣商或制造廠)。如制造廠在保存期限內(nèi)將食品售與販
46、賣商,而因販賣商將該食品陳列過久而逾保存期限,則應(yīng)處分該行為人販賣商(73.9.22.衛(wèi)署食字第4307號(hào))。走私食品如有販賣、贈(zèng)與或標(biāo)售拍賣之情形,應(yīng)符合食品衛(wèi)生管理法之有關(guān)規(guī)定辦理,惟過期者不得標(biāo)售(78.8.4.衛(wèi)署食字第739597號(hào))。九、從未供于飲食且未經(jīng)證明為無害人體健康者。第十二條 食品添加物之品名、規(guī)格及其使用范圍、限量,應(yīng)符合中央主管機(jī)關(guān)之規(guī)定?!窘忉尅坑嘘P(guān)飲料粉或濃縮飲料添加維他命C之用量計(jì)算方法,應(yīng)以沖調(diào)或稀釋成飲料后之型態(tài),作為計(jì)算基準(zhǔn),其沖調(diào)或稀釋方法,應(yīng)于包裝上顯著標(biāo)示(73.3.22.衛(wèi)署食字第467550號(hào))。食品中檢出不得添加之食品添加物之處理原則:所檢出不
47、得添加之食品添加物如系來自合法之原料(即該等食品添加物在該原料中系準(zhǔn)許使用且用量亦符合規(guī)定)者,并不違反食品衛(wèi)生管理法第十二條之規(guī)定。一、 所檢出不得添加之食品添加物如系來自違規(guī)之原料(即該等食品添加物并未準(zhǔn)許使用于該原料中,或雖準(zhǔn)許使用但用量超過規(guī)定)或自行添加者,則屬違反食品衛(wèi)生管理法第十二條規(guī)定之行為。二、 由原料帶至最終產(chǎn)品中之食品添加物,除因含量極微對(duì)最終產(chǎn)品不發(fā)生預(yù)期之實(shí)際作用者(例如魯肉因使用醬油致含極微量之防腐劑,該極微量之防腐劑并不具防腐作用)得免標(biāo)示外,仍應(yīng)依食品衛(wèi)生管理法第十七條之規(guī)定標(biāo)示(75.12.3.衛(wèi)署食字第621926號(hào))。對(duì)于違規(guī)廣告食品除應(yīng)處分其廣告外,并應(yīng)
48、追蹤其來源、成分,并依法處辦。如涉嫌有害人體健康或攙偽、假冒等違反食品衛(wèi)生管理法第十一條規(guī)定之嫌者,并應(yīng)依法進(jìn)行查封(73.12.27.衛(wèi)署食字第499728號(hào))。 天然白云石粉末非屬食品原料,亦非食品添加物準(zhǔn)用之品目,故不得添加于食品中(77.12.7.衛(wèi)署食處字第4320號(hào))。香豆素(Coumarin)為天然存在于香豆(Tonka Bean)中之香味物質(zhì),依據(jù)文獻(xiàn)記述具有致癌性,故香豆素及香豆均不得添加于任何食品;惟飲料中因使用天然香料,致有香豆素殘留時(shí),其香豆素含量仍應(yīng)在2.0mg/kg以下(78.2.10.衛(wèi)署食處字第0318號(hào))。臭氧系屬天然物,可用于食品及食品工廠之殺菌,惟其來源應(yīng)
49、以臭氧發(fā)生器制造者為限(78.8.7.衛(wèi)署食處字第2407號(hào))。方便面均不得添加防腐劑(78.10.24衛(wèi)署食處字第3408號(hào))。氧化亞氮非為準(zhǔn)用之食品添加物,依規(guī)定不得作壓力罐裝食品之推進(jìn)氣體使用(79.9.3.衛(wèi)署食字第899654號(hào))。世界各國因居住環(huán)境、生活習(xí)慣及風(fēng)土民情等之不同,致所發(fā)展出準(zhǔn)用之食用色素亦有不同。糖果食品中檢出規(guī)定外之人工色素,如確屬有害人體健康之物質(zhì)如工業(yè)用色素等,則應(yīng)以違反食品衛(wèi)生管理法第十一條論處,但該色素如系其它先進(jìn)國家通用而我國未準(zhǔn)使用之食用色素,則應(yīng)以違反食品衛(wèi)生管理法第十二條論處(79.12.3.衛(wèi)署食字第916313號(hào))。雙十二烷基硫酸硫胺明系屬防腐劑
50、,不得以營(yíng)養(yǎng)添加劑之名義使用。食品中如需補(bǔ)充不足之營(yíng)養(yǎng)素維生素B1,可添加衛(wèi)生署公告準(zhǔn)用之營(yíng)養(yǎng)添加劑鹽酸硫胺明、硝酸硫胺明、苯硫胺明或鹽酸苯硫胺明(80.1.4.衛(wèi)署食字第923411號(hào))。日本所謂之青色一號(hào)系屬我國的食用藍(lán)色一號(hào)(80.11.4.衛(wèi)署食字第986519號(hào))。規(guī)定外煤焦色素系指未準(zhǔn)用為食品添加物之色素,故不得添加于食品。至于其是否為食品衛(wèi)生管理法第十一條第三款所稱之有毒或含有害人體健康之物質(zhì),應(yīng)再鑒定其究系何種色素,始得判定(81.5.25.衛(wèi)署食字第8132082號(hào))。豆豉系以黑豆發(fā)酵制成,并非煮熟豆,不得添加防腐劑;豆瓣醬為調(diào)味醬之一種,得依食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)
51、定添加防腐劑。另以豆鼓為原料制成之調(diào)味醬得依調(diào)味醬之規(guī)定添加防腐劑(81.8.28.衛(wèi)署食字第8160696號(hào))。倫敦糕如以再來米、糖及水為主原料制成,則并非面粉制品,其檢出二氧化硫0.030g/kg并未違反食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(81.9.2.衛(wèi)署食字第8161489號(hào))。膠囊食品檢出之防腐劑如系來自于膠囊,仍違反食品衛(wèi)生管理法第十二條規(guī)定,該制造業(yè)者使用不符食品衛(wèi)生管理法規(guī)定之膠囊為其原料,自應(yīng)依法論處。(81.9.9.衛(wèi)署食字第8162279號(hào))。饅頭非屬糕餅類,依規(guī)定不得添加防腐劑。饅頭之肉餡依規(guī)定亦不得添加防腐劑,惟該肉餡如以可添加防腐劑之食品為原料,且其防腐劑含量在規(guī)定范
52、圍之內(nèi)者,得依原料之比例計(jì)算肉餡中之防腐劑含量(81.9.16.衛(wèi)署食字第8144123號(hào))。有黃蟹肉如系以調(diào)理加工后之蟹漿為原料制成,自屬加工食品,得添加食用黃色五號(hào),惟其標(biāo)示不得虛偽或引人錯(cuò)誤(81.12.24.衛(wèi)署食字第8187853號(hào))。以亞硫酸鈉為鍋爐之驅(qū)氧劑,與食品添加物之使用目的不同;若鍋爐蒸汽系食品加工中與食品直接接觸者,則亦不符合食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,應(yīng)不得使用;惟其如非用于食品加工之過程,則不以食品衛(wèi)生管理法規(guī)范(81.12.24.衛(wèi)署食字第8187995號(hào))。有關(guān)濃縮果汁之食品添加物含量應(yīng)依其所指示之稀釋倍數(shù)稀釋為終產(chǎn)品后計(jì)算;至于市售稀釋果汁所含之食品添加
53、物,則應(yīng)徑依食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(82.2.5.衛(wèi)署食字第8203638號(hào))。碳酸飲料之發(fā)泡錠得依碳酸飲料之規(guī)定添加人工甘味料,惟其用量應(yīng)以沖泡成飲料后之含量計(jì)量(82.5.25.衛(wèi)署食字第2334號(hào))。紙盒裝茶類飲料系屬不含碳酸飲料之一種,且系冷藏保存販?zhǔn)?,非屬罐頭食品,依食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,得添加防腐劑對(duì)羥苯甲酸酯,用量以p-hydroxybenzoic acid計(jì)應(yīng)在0.1g/kg以下(82.7.14.衛(wèi)署食字第8249262號(hào))。食品添加物己二烯酸鉀之使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)所稱糕餅,包括中式傳統(tǒng)糕餅及西式糕餅,其中中式傳統(tǒng)糕餅主要為主食以外之輔助性食品,供作特定節(jié)
54、日具有特殊代表意義或飯余茶點(diǎn)零食使用食品之統(tǒng)稱,如:年糕、蘿卜糕、含餡之月餅、太陽餅、鳳梨酥、及不加餡之桃酥、狀元餅等均屬之;西式糕餅則統(tǒng)稱為烘焙食品,如:面包、蛋糕及西餅均屬之。據(jù)此面包、蘋果面包、蛋糕、蘿卜糕均為糕餅之一種,但包子、饅頭、叉燒包等,目前并未認(rèn)屬為糕餅(83.6.30.衛(wèi)署食字第83037055號(hào))。規(guī)定外人工色素Carmoisine于歐洲國家準(zhǔn)許使用,非屬食品衛(wèi)生管理法第十一條所列情形之一。果凍檢出該色素,應(yīng)依同法第十二條規(guī)定辦理(83.8.29.衛(wèi)署食字第83051759號(hào))。糕點(diǎn)原料預(yù)拌粉(PRE-MIX)系針對(duì)工業(yè)化生產(chǎn)糕點(diǎn)而將多種原料事先混合,其經(jīng)加水?dāng)嚢韬罂芍苯又?/p>
55、作成糕餅,若于預(yù)拌粉包裝上清楚標(biāo)示其操作方法,依其方法不致造成最終糕餅產(chǎn)品中食品添加物包括防腐劑、抗氧化劑等之超量添加,得將糕點(diǎn)原料預(yù)拌粉視為糕餅類產(chǎn)品,并以其擬制作烘焙完成之成品衡量其食品添加物限量(86.4.14.衛(wèi)署食字第86022960號(hào))。堿粿、粉粿類食品系蕃薯粉、太白粉或糯米粉等原料蒸熟,再加工成形而得,與蘿卜糕制造材料、加工方式類似。其防腐劑之含量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)比照糕餅類。(86.7.14.衛(wèi)署食字第86041313號(hào))。所謂鹵味食品若系指鹵蛋、鹵海帶、鹵牛肉、鹵豬肉、鹵雞塊、鹵豆干等即食性調(diào)理食品,則其所含防腐劑可來自醬油或調(diào)味醬(Carryover),并不違反規(guī)定。該類產(chǎn)品屬中式餐點(diǎn)
56、,其在調(diào)理過程中無需添加防腐劑。(86.7.14.衛(wèi)署食字第86034279號(hào))。進(jìn)口食用級(jí)乳清粉產(chǎn)品之苯甲酸含量如系加工過程之衍化物,非為產(chǎn)品之保存而添加,且其系屬大包裝(二十五公斤/袋)之食品原料,進(jìn)口后尚需再經(jīng)加工程序,其加工后供售一般消費(fèi)者之市售產(chǎn)品應(yīng)符合衛(wèi)生署公告食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)之規(guī)定。且產(chǎn)品除苯甲酸之含量外,若無其它不符食品衛(wèi)生管理相關(guān)法令規(guī)定,則衛(wèi)生署原則同意準(zhǔn)予進(jìn)口,惟應(yīng)提供原產(chǎn)國官方得供為食用之衛(wèi)生證明文件以供檢驗(yàn)單位審核(86.11.24.衛(wèi)署食字第86067190號(hào))。 我國果汁及蔬菜汁之定義,依中國國家標(biāo)準(zhǔn)水果及蔬菜汁飲料,二者并不相同。我國食品添加物使
57、用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)中,使用之食品范圍雖未明列蔬菜汁,惟蔬菜汁系屬不含碳酸飲料之一種,故其許可使用之食品添加物與果汁所須遵守之規(guī)范相同。(86.12.27.衛(wèi)署食字第86074500號(hào))。麻糬應(yīng)屬以傳統(tǒng)米漿蒸熟之方式加工而成類似年糕、蘿卜糕,均屬中式糕餅之一種。(87.4.16.衛(wèi)署食字第87018503號(hào))。我國食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)之第(四)類漂白劑中,使用之食品范圍雖未明列馬鈴薯粉,惟依馬鈴薯粉之原料來源及加工過程,該品使用漂白劑得比照脫水蔬菜類所須遵守之用量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。(87.10.20.衛(wèi)署食字第87061622號(hào))。市售糖漬果實(shí)、蜜餞及脫水水果等食品,因加工技術(shù)之多樣化,現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)定義無法涵蓋實(shí)際需要,然依其實(shí)際之加工狀況及保存需要而言,凡此類產(chǎn)品之加工經(jīng)高糖份腌漬產(chǎn)制者,可確定為糖漬果實(shí),如經(jīng)脫水產(chǎn)制者,可認(rèn)定為脫水水果。市售情人果,得視為糖漬果實(shí),依本署公告食品添加物使用范圍與用量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其得添加防腐劑己二烯酸及鉀、鈉、鈣鹽類、苯甲酸及其鈉、鉀鹽類,其用量分別以Sorbic acid計(jì)為1.0g/kg以下、以Benzoic acid計(jì)為
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