第十章片劑-食品伙伴網(wǎng)pan.

1、片劑的制備技術(shù) 包衣學(xué)習(xí)目標(biāo)能力目標(biāo)知識目標(biāo):熟悉出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時的相關(guān)理論知識能使用設(shè)備，生產(chǎn)出 合格的包衣片能進(jìn)行包衣片合格品的判斷能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn) 品時與設(shè)備的關(guān)系適用的崗位A包衣片的制備、質(zhì)量檢查等崗位A丸劑的包衣崗位y片劑的制備技術(shù)包衣的基本理論知識目的包衣方法片芯要麥丫包衣片、 丿包衣要求包衣的定義包衣目的改善外觀、便于識別增加藥物的穩(wěn)定性制成腸溶衣片避免藥 物被胃酸胃酶的破壞丄防止藥物的配伍變化1!1掩蓋藥物的不良臭味包衣片的種類糖衣片腸 溶 型型薄膜衣片冃腸不溶型包衣要求衣層應(yīng)均勻牢固、層層干燥衣料與藥物不起任何作用貯存期間，外觀、性質(zhì)不變片芯的質(zhì)量要求呈“雙凸片”丿片芯的硬

2、度比一般壓制片大X片芯的脆性要求最小包衣方法及設(shè)備方法：滾轉(zhuǎn)包衣法普通滾轉(zhuǎn)包衣法埋管包衣法 :高效包衣法 流化包衣法 壓制包衣法設(shè)備: 包衣鍋 普通包衣鍋 埋管包衣鍋高效包衣機(jī) 懸浮包衣裝置 壓制包衣設(shè)備普通包衣鍋:由包衣鍋、動力 部分、加熱鼓風(fēng)、 吸粉裝置組成吸粉電包衣鍋鼓風(fēng)機(jī)電熱絲- 衣鍋角度 調(diào)節(jié)器煤氣管 加熱器埋管包衣鍋埋管包衣鍋流化包衣法壓制包衣法TTabcd壓制包衣示意圖a.充填粉末；b.加入核片；c充填粉末5 &壓縮片劑的制備技術(shù)包衣基本操作按崗位操作要求進(jìn)行進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備:填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取片心與包衣材料:包衣 心質(zhì)量檢查包裝與貯存包糖衣的生產(chǎn)工藝糖衣層色衣層目的形成 一道不透

3、 水的屏障, 同時增加 片劑的硬 度消劑角面 的片棱片整 目除的使平【目衣性使面整送度表平膩目的為了 片劑的美 觀和便于 識別 目的為了 增加片劑 的光潔美 觀和表面 直疏水性八/包薄膜衣常用溶劑與添加劑2、3、4、包薄膜衣常用的薄膜衣料胃溶型腸溶型纖維素衍生物類：HPMC、HPC等丙烯 酸樹脂類:網(wǎng)圣嵌鈾日耳|/纖維素衍生物類：CAP、HPMCP丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂I、I III &水不溶型乙基纖維素（EC）合成包衣材料（醋酸纖維素（CA）0Y （歐巴代）：英國卡樂康公司 LE：天津產(chǎn)k丿Co包薄膜衣的優(yōu)點(diǎn)A操作簡單、生產(chǎn)周期短、便于生產(chǎn) 工藝的自動化A衣層薄、節(jié)省材料、降低成本A利于控

4、制藥物的釋藥部位和速度包薄膜衣的生產(chǎn)工藝薄膜衣片緩慢干燥片心半薄膜衣片的生產(chǎn)工藝:微生物限度包衣片的質(zhì)量判斷外觀性狀 重量差異 :崩解時限 :溶出度 含量均勻度:鑒別和含量測定包糖衣過程中可能出現(xiàn)的缺陷糖漿不粘鍋鍋或再涂一層熱糖猿甬1薄右轎i 糖漿粘鍋龜裂話含糖量應(yīng)恒定,一次用量不宜過1 多，鍋溫不宜過低更換片芯、注意干燥溫度、控7色斑膨脹磨片和剝落制加料速度 調(diào)節(jié)包衣材料1 膨月隔片和測洛上勺主意充分干燥，控制膠漿或糖漿i 用量H久色衣層,重新包衣! :;包糖衣過程中可能出現(xiàn)的缺陷:解決辦法 缺陷吸潮露邊與麻面二衣料的用量適當(dāng)，片面不見水 廠諭產(chǎn)生光潔時，開始吹風(fēng) 起泡和橋接 色斑和起霜 出汗包薄膜衣可能出現(xiàn)的問題解決辦法缺陷膜碎片粘連和剝落更換衣料，延長包衣間隔 起皺和“桔皮膜減慢干燥速度、更換衣料 改進(jìn)包衣液、降溫I改進(jìn)包衣處方，減慢干燥速度 厶&改進(jìn)包衣液處方包薄膜衣可能出現(xiàn)的問題制備舉例：紅霉素腸溶片【片心處方】紅霉素主藥:淀粉稀釋劑:干淀粉崩解劑：10 %淀粉漿粘合劑:硬脂酸鎂潤滑劑【腸溶衣