瓷質(zhì)磚產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則(1)

1、附件 2：編號(hào)： CNCA-12C-050:2004裝飾裝修產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則瓷質(zhì)磚產(chǎn)品2004-05-012004-02-23 發(fā)布實(shí)施中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布目錄1適用范圍2認(rèn)證模式3認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)4認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1 認(rèn)證的委托和受理4.2 產(chǎn)品抽樣檢測(cè)4.3 初始工廠審查4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.5 獲證后的監(jiān)督5. 認(rèn)證的維持和變更5.1 認(rèn)證證書(shū)的維持5.2 認(rèn)證證書(shū)覆蓋內(nèi)容5.3 認(rèn)證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展5.4 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大5.5 認(rèn)證范圍的縮小5.6 認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷(xiāo)和撤銷(xiāo)6. 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式6.2 加施方式和位置6.3

2、 相關(guān)要求7. 收費(fèi)附件 1：瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣及檢測(cè)要求附件 2：瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求1、適用范圍 本規(guī)則規(guī)定了對(duì)瓷質(zhì)磚產(chǎn)品放射性核素限量實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 的要求。本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為：用于建筑物裝修用的吸水率平均值E0.5%的瓷質(zhì)磚。瓷質(zhì)磚產(chǎn)品根據(jù)其放射性水平可被認(rèn)證為：1) A 類(lèi)：使用范圍不受限制；2) B 類(lèi)：不可用于住宅、老年公寓、托兒所、醫(yī)院和學(xué)校等I 類(lèi)民用建筑的內(nèi)飾面，但可用于 I 類(lèi)民用建筑的外飾面和其他一切 建筑物的內(nèi)、外飾面。注：本規(guī)則所適用的瓷質(zhì)磚為 干壓陶瓷磚 第 1 部分：瓷質(zhì)磚(吸 水率 E 0.5 )( GB4100.1)標(biāo)準(zhǔn)所定

3、義的瓷質(zhì)磚。2、認(rèn)證模式產(chǎn)品抽樣檢測(cè) +初始工廠審查 +獲證后的監(jiān)督注：為方便委托人，認(rèn)證模式也可以采用初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測(cè)+獲證后的監(jiān)督3、認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)認(rèn)證的委托和受理產(chǎn)品抽樣檢測(cè)初始工廠審查認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督4、認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1 認(rèn)證的委托和受理4.1.1 認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t上同一加工場(chǎng)所生產(chǎn)的放射性水平為 A 類(lèi)和 B類(lèi)的瓷質(zhì)磚為 不同的認(rèn)證單元，加工場(chǎng)所不同作為不同的認(rèn)證單元。4.1.2 申請(qǐng)文件認(rèn)證委托人應(yīng)提交正式申請(qǐng)并隨附以下資料 :1) 委托人的注冊(cè)證明材料；2) 產(chǎn)品加工廠概況；3) 產(chǎn)品的加工工藝流程簡(jiǎn)述4) 關(guān)鍵原料種類(lèi)及來(lái)源；5) 產(chǎn)品放射性控制

4、情況；6) 按附件 2瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 建立的產(chǎn)品放射性控制文件；7) 其他資料a)b)4.2 產(chǎn)品抽樣檢測(cè)4.2.1 抽樣原則原則上每一個(gè)認(rèn)證單元可根據(jù)其關(guān)鍵原料種類(lèi)、來(lái)源和配比的情 況確定抽樣單元，當(dāng)關(guān)鍵原料種類(lèi)、來(lái)源和配比有較大差異時(shí)應(yīng)被確 定為不同的抽樣單元，原則上每一抽樣單元應(yīng)抽取一個(gè)樣品（一式兩 份）進(jìn)行放射性水平的檢測(cè)。當(dāng)同一制造商不同加工場(chǎng)所采用的生產(chǎn) 工藝以及關(guān)鍵原料種類(lèi)、來(lái)源和配比無(wú)較大差異時(shí)可適當(dāng)減少抽樣。 樣品應(yīng)從有代表性的、且當(dāng)年正常批量生產(chǎn)經(jīng)工廠檢測(cè)合格的產(chǎn)品中 抽取。4.2.2 抽樣時(shí)機(jī)一般情況下，產(chǎn)品抽樣應(yīng)在工廠審查前進(jìn)行。特殊情況下，為

5、方 便委托人，產(chǎn)品抽樣也可以和工廠審查同時(shí)進(jìn)行。4.2.3 抽樣場(chǎng)所原則上在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣。特殊情況下，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與委托人協(xié) 商，也可在其他場(chǎng)所抽樣。4.2.4 抽樣人員由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，特殊情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以委托具有資 質(zhì)的機(jī)構(gòu)或其他人員代為抽樣或封樣。4.2.5 抽樣方法和檢測(cè)要求具體抽樣方法和檢測(cè)要求見(jiàn)附件 1瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣及檢測(cè)要求。4.2.6 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)建筑材料放射性核素限量（ GB6566），標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效的版本。4.2.7 檢測(cè)機(jī)構(gòu)由國(guó)家指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。4.3 初始工廠審查4.3.1 工廠審查時(shí)間一般情況下，申請(qǐng)文件符合要求后進(jìn)行工廠審查

6、。工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證單元的數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般 每個(gè)加工場(chǎng)所為 2至 4個(gè)人日。4.3.2 工廠審查內(nèi)容4.3.2.1 產(chǎn)品放射性控制情況評(píng)價(jià)產(chǎn)品放射性控制情況評(píng)價(jià)見(jiàn)附件 2瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求。4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查c) 檢查產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝、標(biāo)簽和產(chǎn)品上注明的放射性水平類(lèi)別與申請(qǐng)文件是否一致。d) 檢查關(guān)鍵原料種類(lèi)及來(lái)源與申請(qǐng)文件是否一致；4.3.2.3 產(chǎn)品放射性控制情況評(píng)價(jià)和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證 產(chǎn)品的所有加工場(chǎng)所。e)f)4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠審查和產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)

7、。 工廠審查以及 產(chǎn)品檢測(cè)均符合要求時(shí)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，按照申請(qǐng)認(rèn)證單元頒發(fā) 認(rèn)證證書(shū)。工廠審查存在不合格項(xiàng)應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適 當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；產(chǎn)品檢測(cè)不合格應(yīng)在3 個(gè)月內(nèi)完成整改并進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)復(fù)試。當(dāng)工廠審查和產(chǎn)品檢測(cè)整改結(jié)果均合格后頒發(fā) 認(rèn)證證書(shū)；當(dāng)工廠審查和 / 或產(chǎn)品檢測(cè)整改結(jié)果不合格，則終止認(rèn)證。 工廠經(jīng)整改后應(yīng)重新申請(qǐng)認(rèn)證。4.4.2 認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)時(shí)止所實(shí)際發(fā)生 的工作日，包括工廠審查時(shí)間、產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) 時(shí)間、證書(shū)制作時(shí)間，總計(jì)不超過(guò) 90 個(gè)工作日。產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間自樣品由企業(yè)送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日

8、起計(jì)算，檢測(cè)周期不超過(guò) 15 個(gè)工作日。提交工廠審查報(bào)告時(shí)間不超過(guò) 5 個(gè)工作日。認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間及證書(shū)制作時(shí)間一般不超過(guò) 10 個(gè)工作 日。4.5 獲證后的監(jiān)督4.5.1 認(rèn)證監(jiān)督檢查的頻次4.5.1.1 一般情況下獲證后每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督。每次監(jiān)督時(shí)間間 隔不超過(guò) 12 個(gè)月。4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一，可增加監(jiān)督頻次：a) 認(rèn)證產(chǎn)品放射性水平超標(biāo)或用戶提出嚴(yán)重投訴并經(jīng)查實(shí)為認(rèn)證 證書(shū)持有者責(zé)任時(shí)；b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與本規(guī)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符 合性提出質(zhì)疑時(shí)；c) 有足夠信息表明工廠因變更生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵原料種類(lèi)及來(lái)源或 配比等，可能影響其產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)

9、。4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容4.5.2.1 獲證后的監(jiān)督方式工廠監(jiān)督審查 + 產(chǎn)品抽樣檢測(cè)4.5.2.2 工廠監(jiān)督審查每次工廠監(jiān)督審查內(nèi)容至少應(yīng)包含對(duì)附件2瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求中第 3、4、6、9 條款的審查和對(duì)產(chǎn)品一 致性的檢查，對(duì)其余條款可適當(dāng)進(jìn)行抽查。每個(gè)加工場(chǎng)所監(jiān)督審查時(shí)間一般為 1-2 個(gè)人日。獲證后每隔 4 年，應(yīng)對(duì)工廠進(jìn)行一次全面審查，審查內(nèi)容和審查 時(shí)間與初始工廠審查相同。4.5.2.3 產(chǎn)品抽樣檢測(cè)4.5.2.3.1 抽樣原則原則上每一個(gè)加工場(chǎng)所根據(jù)其產(chǎn)品關(guān)鍵原料種類(lèi)、來(lái)源和配比的 情況確定放射性核素含量可能最多的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。4.5.2.3.2 抽樣方法和檢

10、測(cè)要求具體抽樣方法和檢測(cè)要求見(jiàn)附件 1瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣 及檢測(cè)要求。4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)監(jiān)督合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。如果工廠 監(jiān)督審查存在不合格項(xiàng)和 / 或產(chǎn)品抽樣檢測(cè)不合格則應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)完 成整改，逾期將取消其認(rèn)證資格，停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。5、認(rèn)證的維持和變更5.1 認(rèn)證證書(shū)的維持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū)，原則上不規(guī)定截止日期，證書(shū)的有 效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得維持。5.2 認(rèn)證證書(shū)覆蓋內(nèi)容認(rèn)證證書(shū)須包括委托人名稱、加工廠名稱及代碼、地址、產(chǎn)品單 元、實(shí)施規(guī)則、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志、認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、簽名、日期及認(rèn)證機(jī) 構(gòu)規(guī)定的內(nèi)容。5.3 認(rèn)

11、證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展 認(rèn)證證書(shū)持有者需要增加與已獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一單元內(nèi)的產(chǎn)品 認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開(kāi)始辦理手續(xù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品 與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 , 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性，針對(duì) 差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)擴(kuò)展產(chǎn)品符合要求后，根據(jù)具 體情況，向認(rèn)證證書(shū)持有者頒發(fā)新的認(rèn)證證書(shū)或補(bǔ)充認(rèn)證證書(shū)，或僅 作技術(shù)備案、 維持原證書(shū)。 產(chǎn)品抽樣檢測(cè)按本規(guī)則的 4.2 條要求執(zhí)行。5.4 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條款所規(guī)定的認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t，認(rèn)證證書(shū)持 有者在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元， 應(yīng)提出正式書(shū)面申請(qǐng)。認(rèn)證證書(shū)持有者提交正式的申請(qǐng)文件，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)

12、確認(rèn)，可安排 工廠審查或抽樣檢測(cè)。5.5 認(rèn)證范圍的縮小 當(dāng)認(rèn)證證書(shū)持有者提出不再保留某個(gè)已認(rèn)證單元的認(rèn)證資格時(shí)屬 縮小認(rèn)證產(chǎn)品范圍，原則上應(yīng)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)確認(rèn)后注銷(xiāo)相應(yīng)的認(rèn) 證單元。認(rèn)證證書(shū)持有者應(yīng)退還認(rèn)證證書(shū)，同時(shí)停止在該認(rèn)證單元的 產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。5.6 認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷(xiāo)和撤銷(xiāo)按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。1)2)3)1)2)3)1)2)3)6、認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定認(rèn)證證書(shū)持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的有關(guān)規(guī)定。6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 認(rèn)證標(biāo)志為：6.2 加施方式和位置可以采用國(guó)家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或者采用印刷方式。如采用印刷方式，其使用方案應(yīng)報(bào)中國(guó)國(guó)

13、家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批 準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)，并須在標(biāo)志下方印刷 該產(chǎn)品的加工廠代碼。應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在最小銷(xiāo)售包裝、 標(biāo)簽或產(chǎn)品本體的顯著位置。使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志的尺寸為 3號(hào)至 5 號(hào)。6.3 相關(guān)要求在加施認(rèn)證標(biāo)志的位置下方應(yīng)注明其放射性水平類(lèi)別，同時(shí)在產(chǎn) 品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽上，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)注明放射性水平類(lèi)別及使用范圍。7、收費(fèi)認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件 1：瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣及檢測(cè)要求1、抽樣方法每一個(gè)抽樣單元隨機(jī)抽取樣品一式兩份，每份不少于 3kg。一份在 工廠密封保存，另一份作為認(rèn)證樣品送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。2、檢測(cè)要求按照建筑材料放射性

14、核素限量如下要求：GB6566）標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證產(chǎn)品滿足放射性 水平類(lèi)別要求檢測(cè)項(xiàng)目A 類(lèi)B 類(lèi)內(nèi)照射指數(shù) I Ra1.01.3外照射指數(shù) I 1.31.9附件 2：瓷質(zhì)磚強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠 應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力要求。1、職責(zé)和資源1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與其產(chǎn)品放射性控制活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系， 且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng) 具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：1) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品放射性控制體系， 并確保其實(shí)施和保 持；2) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符

15、合實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求；3) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；4) 建立文件化的程序，確保不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)， 不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。1.2 資源 工廠應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品放射性控制有影響的工作 的人員具備必要的能力。2. 文件和記錄2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的放射性控制計(jì)劃或類(lèi)似的文件， 以及為確保產(chǎn)品放射性控制的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。產(chǎn)品放射性控制計(jì)劃應(yīng)包括工廠產(chǎn)品放射性水平分類(lèi)原則、方法和明細(xì)， 關(guān)鍵原料的確定原則和控制要求，與關(guān)鍵原料相關(guān)的配比設(shè)計(jì)，必要時(shí)進(jìn)行 型式試驗(yàn)的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的

16、變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵原 料種類(lèi)、來(lái)源和配比等) 、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效 的控制。確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本，防止作廢文件的非預(yù)期 使用。2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件 化程序。 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、 完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?、關(guān)鍵原料的采購(gòu)工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序?qū)﹃P(guān)鍵原料的采購(gòu)加以控制，確保其所 帶來(lái)的放射性核素含量不影響認(rèn)證產(chǎn)品的放射性水平符合規(guī)定要求。工廠對(duì)關(guān)鍵原料的貯存應(yīng)做出妥善的安排，確保不會(huì)對(duì)工作人員造成人 身傷害。4

17、、關(guān)鍵原料配比的變更工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序?qū)﹃P(guān)鍵原料配比的變更進(jìn)行控制，確保 關(guān)鍵原料配比的變更不會(huì)影響認(rèn)證產(chǎn)品的放射性水平符合規(guī)定要求。工廠應(yīng)建立關(guān)鍵原料來(lái)源和配比等可能影響認(rèn)證產(chǎn)品放射性水平符合規(guī) 定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響認(rèn)證產(chǎn)品放射性水 平類(lèi)別的變化) 在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。5、放射性水平檢測(cè)工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序以確保在以下情況發(fā)生時(shí)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的 放射性水平進(jìn)行檢測(cè)：1) 新產(chǎn)品定型時(shí)；2) 生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵原料有較大改變時(shí)；3) 產(chǎn)品異地生產(chǎn)時(shí)。工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與檢測(cè)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制以使產(chǎn)品持續(xù) 符合規(guī)定要求。6、最終產(chǎn)品放射性水平的出廠確認(rèn)工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品放射性水平是否符合規(guī)定要 求進(jìn)行出廠確認(rèn)，并保存相應(yīng)的記錄。7、不合格品的控制 工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序，確保對(duì)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行 適當(dāng)?shù)奶幹?，并保存?duì)不合格品的處置記錄。8、內(nèi)部審核工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的