醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果 評價、 不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制， 鼓勵臨床合理使用 高值耗材， 形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用 的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安 全，制定本管理辦法。1、醫(yī)用高值耗材管理范圍1） 醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安 全性有嚴(yán)格要求、 生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、 價值相對較 高的消耗型醫(yī)用器械。2） 醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介 入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材 料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（ 人工晶體等 ） 、神經(jīng)外科類 （硬腦膜、鈦網(wǎng)等 ） 、胃腸外科

2、類（吻合器等 ）等。2、高值耗材申購高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì) 量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利、人益。1) 高值耗材采購申請a 通用高值耗材申請實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房 預(yù)存一定量的基數(shù)， 臨床使用時到手術(shù)室、 介入導(dǎo)管室 請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。b 擇期、跟臺高值耗材申請c 使用科室單一申請，手術(shù)確定前 3-7 天向器材設(shè) 備管理處申請。d 急癥高值耗材申請e 急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。2) 采購流程a 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前 3-7 天向器材設(shè)備管理處提出購

3、置申請， 同時填寫 醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表 列明該產(chǎn)品的需求原因、 臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較 優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。b 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進(jìn)行論證審 批。c 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng) 商資質(zhì)，報分管院長審批。d 衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo) 結(jié)果； 未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種， 根據(jù)臨床科室 提出的購置申請， 組織手術(shù)醫(yī)生、 使用科室負(fù)責(zé)人和審 計、財務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價 談判，執(zhí)行談判結(jié)果。e 急癥手術(shù) （ 單次病例 ） 使用的高值耗次再次使用時 需向器材設(shè)備管理處申購， 同時附病人（或家屬 ）手

4、術(shù) 知情同意書復(fù)印件。3、采購方式對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、 器材設(shè)備管理處 （ 包括工程技術(shù)人員 ） 、審計、監(jiān)察室共 同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三 家（ 品牌、供應(yīng)商 ） 。以滿足臨床需求，性價比高為確定 采購原則，所有原始資料建冊存檔。4、二級庫房工作流程1）手術(shù)室二級庫工作流程a 手術(shù)室安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。b 設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向手術(shù)室 （ 二級庫 ） 提出 高值耗材準(zhǔn)備的申請。d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行 統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量 ; 合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量， 并向器材設(shè)備管

5、理處提出備貨申請。 （進(jìn)貨數(shù) =預(yù)估數(shù) + 安全庫存量 ）e 耗材送貨到供保中心倉庫 （ 一級庫 ） ，倉庫庫管負(fù) 責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。f 手術(shù)室到供保中心倉庫 （ 一級庫 ） 取貨，并核對品 名、種類、數(shù)量。g 每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀 況（ 如急癥手術(shù) ）及時向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨， 或通 知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。h 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量 （ 到貨數(shù)、 使用數(shù)、剩余數(shù) ） 登記i 記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。k 詳細(xì)記錄醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每 周向器材設(shè)備管理處反饋。2）介入科二級庫工作流程a 介入科安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。b

6、 設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向介入科 （ 二級庫 ） 提出 高值耗材準(zhǔn)備的申請。d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行 統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量 ; 合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量， 并備貨。 （進(jìn)貨數(shù) =預(yù)估數(shù) +安全庫存量 ）e 耗材送貨到介入科 （ 二級庫 ） ，介入科負(fù)責(zé)驗收、 簽字、保管、發(fā)放。f 每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀 況 （ 如急癥手術(shù) ） 及時備貨， 或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的 耗材。g 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量 （ 到貨數(shù)、 使用數(shù)、剩余數(shù) ） 登記。h 記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。i 詳細(xì)記錄醫(yī)院高

7、值耗材使用信息登記表，每 周向器材設(shè)備管理處反饋。5、其他科室工作流程1) 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向器材設(shè)備管理處提 出高值耗材準(zhǔn)備的申請。2) 器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。3) 耗材送貨到供保中心倉庫 ( 一級庫 ) ，倉庫庫管負(fù) 責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。4) 使用科室到供保中心倉庫 (一級庫 )取貨，并核對 品名、種類、數(shù)量。5) 使用科室記錄收費(fèi)信息， 確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收 費(fèi)。6) 使用科室詳細(xì)記錄 醫(yī)院高值耗材使用信息登記 表，每月向器材設(shè)備管理處反饋。6、出入庫流程1) 器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋 醫(yī)院高值耗 材使用信息登記表 通知供應(yīng)商開具發(fā)票， 并簽字確認(rèn)。2) 供保中

8、心倉庫 (一級庫)庫管核對發(fā)票和 醫(yī)院高 值耗材使用信息登記表，要求票面和醫(yī)院高值耗材 使用信息登記表相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認(rèn)。3) 核對簽字后的發(fā)票和 醫(yī)院高值耗材使用信息登 記表交會計人員辦理出入庫手續(xù)。4) 醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 由庫房統(tǒng)一存 檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。7、再評價管理1) 臨床使用科室、 二級庫和器材設(shè)備管理處定期對 產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評價 管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、 資質(zhì)不全的的供應(yīng)商， 予以告知， 符合要求后方可再使 用 ; 對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以 取締。2) 器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。 臨 床使用科室、 二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的 信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核 查、評估，形成記錄。3) 濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行 定期議價談判。4) 對于不供貨、