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1、泓域咨詢 /角膜接觸鏡項(xiàng)目實(shí)施方案角膜接觸鏡項(xiàng)目實(shí)施方案MACRO 泓域咨詢報(bào)告說(shuō)明在長(zhǎng)期臨床使用過(guò)程中,醫(yī)生發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡可以延緩近視的發(fā)展速度,目前主流理論認(rèn)為通過(guò)配戴角膜塑形鏡后,使角膜在光學(xué)區(qū)周邊的屈光力大于中心的屈光力,當(dāng)成像時(shí),中心像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上,周邊像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜前,形成“近視性周邊離焦”。由于視網(wǎng)膜傾向于向像點(diǎn)生長(zhǎng),因此可抑制眼軸增長(zhǎng)。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資29352.73萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資22684.51萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.28%;建設(shè)期利息247.45萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.84%;流動(dòng)資金6420.77

2、萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.87%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入56500.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用44946.00萬(wàn)元,凈利潤(rùn)7145.66萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.29%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3148.61萬(wàn)元,全部投資回收期4.99年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上

3、下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件,如市場(chǎng)需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等,從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較,并對(duì)項(xiàng)目建成以后可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)、環(huán)境影響進(jìn)行預(yù)測(cè),從而提出項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)

4、用。目錄第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)第四章 產(chǎn)品方案第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑物技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 技術(shù)方案第九章 環(huán)保方案分析第十章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 投資方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明一、項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱角膜接觸鏡項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx集團(tuán)有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn))。二、編制原則1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策

5、、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線,提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性;3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況,合理用地;4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則,積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝,做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計(jì)工程各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn),采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。三、編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025;2、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工業(yè)

6、綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年);4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要;6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。四、編制范圍及內(nèi)容本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析,為有關(guān)部門(mén)對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng),全國(guó)人均可支配收入

7、亦呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),居民健康意識(shí)不斷增強(qiáng),推動(dòng)醫(yī)療健康支出的增加。2000年2018年,我國(guó)全國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用從361.9元14增加到4,148.1元15,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.51%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展,國(guó)民收入的進(jìn)一步提升,人工晶狀體消費(fèi)支出將進(jìn)一步增加。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,白內(nèi)障是全球首位致盲眼病,全球有39%的盲癥和25%的重度視力障礙來(lái)自未及時(shí)治療的白內(nèi)障。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前世界上大約有一千八百萬(wàn)人由于白內(nèi)障而致盲,另有一億白內(nèi)障患者需要手術(shù)恢復(fù)視力。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上

8、下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。六、結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)),占地面積約63.32畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)角膜接觸鏡20000臺(tái)的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資29

9、352.73萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資22684.51萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.28%;建設(shè)期利息247.45萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.84%;流動(dòng)資金6420.77萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.87%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資29352.73萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)19252.73萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額10100.00萬(wàn)元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):56500.00萬(wàn)元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):44946.00萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):7145.66萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):

10、16.29%。5、全部投資回收期(Pt):4.99年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):9730.65萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積42213.29約63.32畝1.1總建筑面積53610.88容積率1.271.2基底面積24905.84建筑系數(shù)59.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝342.771.4基底面積2490

11、5.842總投資萬(wàn)元29352.732.1建設(shè)投資萬(wàn)元22684.512.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元20196.742.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2025.592.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元462.182.2建設(shè)期利息萬(wàn)元247.452.3流動(dòng)資金6420.773資金籌措萬(wàn)元29352.733.1自籌資金萬(wàn)元19252.733.2銀行貸款萬(wàn)元10100.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元56500.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元44946.006利潤(rùn)總額萬(wàn)元9527.547凈利潤(rùn)萬(wàn)元7145.668所得稅萬(wàn)元2381.899增值稅萬(wàn)元2163.0210稅金及附加萬(wàn)元2026.4611納稅總額萬(wàn)元6571.3712工業(yè)增加值萬(wàn)

12、元16693.8213盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元9730.65產(chǎn)值14回收期年4.99含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.29%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3148.61所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況(一)產(chǎn)業(yè)政策1、中國(guó)制造20252025年預(yù)計(jì)縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%,核心部件市場(chǎng)占有率達(dá)到80%,在主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國(guó)際知名品牌,年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.2萬(wàn)億。大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展,聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點(diǎn)領(lǐng)域,高性能醫(yī)療器械-重點(diǎn)產(chǎn)品-先進(jìn)治療設(shè)備-可折疊人工晶體等。2、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(20182020年)提出要全面貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審批

13、制度改革和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械特色優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化進(jìn)程。3、增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)提出要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用,推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃強(qiáng)調(diào)要加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),提升國(guó)產(chǎn)裝備全球競(jìng)爭(zhēng)力的重大需求,推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。5、 “十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展到2020年,戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重達(dá)到15%,攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù),發(fā)明專(zhuān)擁有均增速達(dá)到15%以上,發(fā)展一批原創(chuàng)能強(qiáng)、具有國(guó)際影響和品牌美譽(yù)度的業(yè)

14、排頭兵企業(yè),活強(qiáng)勁、勇于開(kāi)的中小企業(yè)持續(xù)涌現(xiàn)。到2030,戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展的主導(dǎo),我國(guó)成為世界戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)重要的制造中心和創(chuàng)新中心,形成一批具有全球影響和主導(dǎo)地位的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械,推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。利用增材制造等新技術(shù),加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。6、 “十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速新材料技術(shù)應(yīng)用,針對(duì)心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求,繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周?chē)窠?jīng)等修復(fù)

15、材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶狀體、人工耳蝸等植(介)入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。7、 “十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)中指出發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù),引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新。加強(qiáng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究,發(fā)展醫(yī)療器械“新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)”,引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點(diǎn)加強(qiáng)新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號(hào)獲取、新型測(cè)序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測(cè)與促進(jìn)等方面的基礎(chǔ)研究。8、“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2016-2020年)到2020年,縣級(jí)綜合醫(yī)院普遍開(kāi)展眼科醫(yī)療服務(wù),90%以上的縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立開(kāi)

16、展白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)。進(jìn)一步提高CSR,到2020年底全國(guó)CSR達(dá)到2000以上,農(nóng)村貧困白內(nèi)障患者得到有效救治。重點(diǎn)在兒童青少年中開(kāi)展屈光不正的篩查與科學(xué)矯正,減少因未矯正屈光不正導(dǎo)致的視覺(jué)損傷。9、 “健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要加強(qiáng)專(zhuān)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能建設(shè),大發(fā)展高性能醫(yī)療器械,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。健全質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系,提升質(zhì)控制技術(shù),實(shí)施綠色和智能改造升級(jí),到2030,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。10、綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案到2023年全國(guó)青少年近視率在2018年基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上,近視高發(fā)省降低一個(gè)百分點(diǎn)

17、以上;6歲兒童近視率控制在3%左右,小學(xué)生近視率下降到38%以下,初中生近視率下降到60%以下,高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下。11、治理高值醫(yī)用耗材改革方案理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系,完善全流程監(jiān)督管理,凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。(二)眼科行業(yè)發(fā)展概況1、眼科概覽眼科的全稱是“眼病專(zhuān)科”,是研究發(fā)生在視覺(jué)系統(tǒng),包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科,包括致盲類(lèi)眼病和非致盲類(lèi)眼病。世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告指出,全

18、球近視人數(shù)約有14億,其他眼疾患者約有3.14億,其中有不少的患者都是因白內(nèi)障、青光眼、未經(jīng)矯正的屈光不正等疾病致盲,致盲原因中白內(nèi)障占39%、未經(jīng)矯正的屈光不正占18%、青光眼占10%,這三種疾病已經(jīng)成為全世界致盲和視力障礙的主要原因。致盲類(lèi)疾病包括白內(nèi)障、青光眼、眼底相關(guān)疾病等,是關(guān)系到人類(lèi)健康和生活質(zhì)量的一種主要疾病。其中白內(nèi)障是眼科的第一大類(lèi)疾病,是致盲的首要病因。每年由于白內(nèi)障致盲或視殘而喪失勞動(dòng)力,加上照料他們所消耗的社會(huì)資源,造成的經(jīng)濟(jì)損失難以估量。通過(guò)向患者提供手術(shù)治療以及研究如何預(yù)防或延遲白內(nèi)障的發(fā)生,來(lái)減少白內(nèi)障致盲病人,是當(dāng)前公共衛(wèi)生事業(yè)中的重大挑戰(zhàn)之一。目前,通過(guò)手術(shù)植

19、入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段,使患者恢復(fù)視力。因此,治療白內(nèi)障所用的人工晶狀體成為眼科領(lǐng)域最主要和產(chǎn)值最高的生物材料,是全世界用量最大的人工器官和植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。非致盲類(lèi)眼科疾病,包括屈光不正(包括近視、遠(yuǎn)視、散光、老花等)、干眼癥等,雖然不像致盲類(lèi)疾病具有那么嚴(yán)重的后果和治療的迫切性,但卻是影響和困擾絕大多數(shù)人口的一個(gè)問(wèn)題。近年來(lái)隨著我國(guó)青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重,電子設(shè)備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì),成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。臨床醫(yī)學(xué)充分證明,長(zhǎng)期的高度近視會(huì)導(dǎo)致各種致盲性的病變,如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)

20、障等。治療屈光的方式有很多種,包括配戴框架眼鏡、隱形眼鏡、角膜塑形鏡糾正、準(zhǔn)分子激光手術(shù)等。需要根據(jù)我國(guó)青少年近視高發(fā)、低齡化的特點(diǎn),因地制宜地制定發(fā)展適合我國(guó)國(guó)情的治療方式。2、全球市場(chǎng)根據(jù)全球領(lǐng)先的眼科醫(yī)療公司愛(ài)爾康公司(Alcon,Inc.)的報(bào)告及估算,2017年全球眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)8規(guī)模達(dá)230億美元,預(yù)計(jì)2018年至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為4%。眼科包括眼外科和視力保健兩大領(lǐng)域,其中眼外科包括各類(lèi)眼外科手術(shù)(白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)、青光眼手術(shù)、屈光手術(shù)等)的產(chǎn)品、耗材和設(shè)備,視力保健包括隱形眼鏡和各類(lèi)滴眼液。2017年眼外科市場(chǎng)規(guī)模約90億美元,預(yù)計(jì)2018年至2023年復(fù)合增

21、長(zhǎng)率為4%,其中植入性產(chǎn)品、耗材產(chǎn)品、設(shè)備及其他市場(chǎng)規(guī)模分別約為30億美元、40億美元、20億美元。2017年視力保健市場(chǎng)規(guī)模約140億美元,預(yù)計(jì)2018年至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為4%,其中隱形眼鏡、眼部健康產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為80億美元、60億美元。在細(xì)分領(lǐng)域中,植入性產(chǎn)品(人工晶狀體、青光眼手術(shù)產(chǎn)品等)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)率6%,將成為增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。從眼外科具體產(chǎn)品分布來(lái)看,在植入性產(chǎn)品中,人工晶狀體為最主要的細(xì)分領(lǐng)域,目前單焦點(diǎn)人工晶狀體市場(chǎng)占比較大,超過(guò)50%,但是未來(lái)多焦點(diǎn)、Toric等其他類(lèi)型人工晶狀體增速將更快。在耗材產(chǎn)品中,白內(nèi)障手術(shù)耗材占比最大,其次為視網(wǎng)膜手術(shù),最后為屈光手術(shù)耗材。在

22、設(shè)備及其他領(lǐng)域,診斷顯示設(shè)備占比最大,其次為白內(nèi)障手術(shù)設(shè)備、視網(wǎng)膜手術(shù)設(shè)備、屈光手術(shù)設(shè)備等。眼科屬于高精尖學(xué)科,行業(yè)門(mén)檻高,尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域,對(duì)材料和技術(shù)的精細(xì)化程度要求高,因此目前全球市場(chǎng)主要集中在幾家大型國(guó)際醫(yī)療器械中,競(jìng)爭(zhēng)程度較低。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面,全球眼外科市場(chǎng)排名前四的企業(yè)分別為:愛(ài)爾康(美國(guó))、強(qiáng)生視覺(jué)(美國(guó))、蔡司(德國(guó))和博士倫(美國(guó))。3、中國(guó)市場(chǎng)我國(guó)是世界上盲和視覺(jué)障礙患者數(shù)量最多的國(guó)家之一。根據(jù)國(guó)際防盲協(xié)會(huì)(IAPB)2019年發(fā)布的Worldreportonvision,一項(xiàng)基于中國(guó)人口特征的研究估計(jì),2020年中國(guó)患白內(nèi)障人群(45-89歲)預(yù)計(jì)達(dá)到1.32億人,

23、其中年齡相關(guān)性白內(nèi)障人群預(yù)計(jì)達(dá)到9,383萬(wàn)人,因白內(nèi)障失明(最佳矯正視力0.05)的人群(45-89歲)預(yù)計(jì)達(dá)到1,332萬(wàn)人。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國(guó)兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)青少年(從幼兒園到高中)總體近視率為53.6%,我國(guó)青少年近視率與近視人口高居世界第一。目前,年齡相關(guān)性眼病患病率提高,青少年屈光不正等問(wèn)題日益突出,農(nóng)村貧困人口白內(nèi)障致盲的問(wèn)題尚未完全解決;眼科醫(yī)療資源總量不足、質(zhì)量不高、分布不均的問(wèn)題依然存在,基層眼保健工作仍需加強(qiáng);群眾愛(ài)眼護(hù)眼的健康生活理念還需繼續(xù)強(qiáng)化。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向

24、好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是

25、經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況未來(lái),在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開(kāi)放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動(dòng)智慧集群建設(shè),帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過(guò)建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)

26、制,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。四、行業(yè)背景分析(一)市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)1、國(guó)際市場(chǎng)根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,白內(nèi)障是全球首位致盲眼病,全球有39%的盲癥和25%的重度視力障礙來(lái)自未及時(shí)治療的白內(nèi)障。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前世界上大約有一千八百萬(wàn)人由于白內(nèi)障而致盲,另有一億白內(nèi)障患者需要手術(shù)恢復(fù)視力。在細(xì)分領(lǐng)域中,單焦點(diǎn)人工晶狀

27、體占比最高,為67.4%,其次分別為:老視糾正型(主要是多焦點(diǎn))人工晶狀體占比18.0%,Toric人工晶狀體占比9.5%,有晶體眼人工晶狀體(Phakic)占比4.2%,以及術(shù)后可調(diào)節(jié)人工晶狀體(Post-opAdjustable)占比0.9%。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)(1)白內(nèi)障手術(shù)滲透率提高,市場(chǎng)容量擴(kuò)大1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)和國(guó)際防盲協(xié)會(huì)(IAPB)提出“2020年前消除可避免盲”的全球性戰(zhàn)略目標(biāo)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也制定了“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(20162020年)。根據(jù)中國(guó)防盲治盲網(wǎng)的數(shù)據(jù)及第三屆中國(guó)眼健康大會(huì)信息,1990年前我國(guó)白內(nèi)障年手術(shù)量約為14.3萬(wàn)例,CSR僅為83;200

28、0年我國(guó)手術(shù)量達(dá)到48萬(wàn)例,CSR為370。隨著我國(guó)對(duì)國(guó)民視力健康重視程度的不斷提高,在過(guò)去十年中國(guó)家發(fā)布和實(shí)施多項(xiàng)鼓勵(lì)政策來(lái)普及白內(nèi)障手術(shù),通過(guò)“百萬(wàn)白內(nèi)障復(fù)明工程”、“健康快車(chē)”等政府和民間慈善組織的大力推動(dòng),和以愛(ài)爾眼科(證券代碼:300015)為代表的民營(yíng)眼科集團(tuán)的大力發(fā)展,我國(guó)2018年CSR達(dá)到2662,提前實(shí)現(xiàn)了“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃提出的我國(guó)CSR要在2020年年底達(dá)到2000以上的目標(biāo)。2012年全國(guó)白內(nèi)障年手術(shù)量達(dá)145萬(wàn)例,至2018年約為370萬(wàn)例,2012至2018年我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16.90%。盡管我國(guó)CSR迅速發(fā)展,仍與全球許多國(guó)家有較大差距,

29、根據(jù)CataractSurgicalRateandSocioeconmics:AGlobalStudy報(bào)告,2011年法國(guó)、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的CSR已達(dá)10,000,澳大利亞已達(dá)到9,500,印度CSR超過(guò)5,000,我國(guó)從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2018年的2,662,但是仍處于落后局面,未來(lái)我國(guó)的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。(2)人口老齡化,醫(yī)療消費(fèi)支出增加,醫(yī)療需求增長(zhǎng)白內(nèi)障具有較高的年齡相關(guān)性。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì),我國(guó)60歲至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率是80%,而90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率達(dá)到90%以上。目前中國(guó)正在快速進(jìn)入老齡化社會(huì),2018年中國(guó)60周歲及以上

30、人口為2.49億人,占總?cè)丝诘谋戎貫?7.9%,其中65周歲及以上人口1.67億人,占總?cè)丝诘?1.9%13。隨著我國(guó)人口壽命的提高,人口老齡化加劇,白內(nèi)障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng),全國(guó)人均可支配收入亦呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),居民健康意識(shí)不斷增強(qiáng),推動(dòng)醫(yī)療健康支出的增加。2000年2018年,我國(guó)全國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用從361.9元14增加到4,148.1元15,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.51%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展,國(guó)民收入的進(jìn)一步提升,人工晶狀體消費(fèi)支出將進(jìn)一步增加。(3)高值醫(yī)用耗材改革帶來(lái)新的機(jī)遇目前,2017年、2018年,國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)

31、模約為305萬(wàn)片、370萬(wàn)片,其中國(guó)產(chǎn)品牌約占49-54萬(wàn)片、70-75萬(wàn)片,進(jìn)口品牌約占251-256萬(wàn)片、295-300萬(wàn)片,人工晶狀體行業(yè)仍處于進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)化率約為16%-18%、19%-20%,處于較低的發(fā)展階段16。人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材,其采購(gòu)和使用管理是醫(yī)療改革重點(diǎn)領(lǐng)域之一。2019年7月,國(guó)務(wù)院出臺(tái)了治理高值醫(yī)用耗材改革方案,總體要求理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系,完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格

32、局,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。(二)角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢(shì)角膜塑形術(shù)(orthokeratology,ortho-K)是隨著20世紀(jì)60年代硬性角膜接觸鏡的應(yīng)用與推廣而誕生和發(fā)展起來(lái)的。在早期接觸鏡的材料聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)使用過(guò)程中,不少臨床患者發(fā)現(xiàn)硬性角膜接觸鏡對(duì)角膜弧度產(chǎn)生影響,屈光度下降,裸眼視力有所提高,第一代角膜塑形術(shù)就是基于以上的臨床現(xiàn)象開(kāi)始嘗試。當(dāng)時(shí)多采用PMMA鏡片,一弧設(shè)計(jì),由于此種鏡片透氧性能差,故不能長(zhǎng)期佩戴,效果不顯著。1971年,出現(xiàn)第二代塑形鏡,即將鏡片內(nèi)表面設(shè)計(jì)為三個(gè)固定的弧面,讓配戴眼在3-4個(gè)月內(nèi)定期

33、更換3-4副鏡片,從而以循序漸近的方式矯正近視,最大限度可以矯正300度左右。其特點(diǎn)是反轉(zhuǎn)“幾何”三弧設(shè)計(jì),定位較第一代產(chǎn)品有所改善。1995年前后出現(xiàn)了第三代產(chǎn)品,以將鏡片內(nèi)表面設(shè)計(jì)為4個(gè)以上的弧面為特點(diǎn),包括基弧、反轉(zhuǎn)弧、定位弧和周邊弧,同時(shí)采用了中高透氧和較好濕潤(rùn)性能的鏡片材料,以及高旋轉(zhuǎn)速度的切削工藝,鏡片日戴,無(wú)須定期更換多副鏡片,矯正近視的最大限度達(dá)到400度,鏡片穩(wěn)定性增強(qiáng)。2002年,美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)使用高透氧系數(shù)材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應(yīng)用,標(biāo)志著第四代角膜塑形鏡的開(kāi)始,分為基弧區(qū)、反射弧區(qū)、定位弧區(qū)和周邊弧區(qū),其中定位弧和反轉(zhuǎn)弧采用多弧設(shè)計(jì)。其特點(diǎn)是:四區(qū)多弧設(shè)計(jì)

34、,鏡片穩(wěn)定性強(qiáng),佩戴舒適,使用人群的主體變?yōu)榍嗌倌?。在長(zhǎng)期臨床使用過(guò)程中,醫(yī)生發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡可以延緩近視的發(fā)展速度,目前主流理論認(rèn)為通過(guò)配戴角膜塑形鏡后,使角膜在光學(xué)區(qū)周邊的屈光力大于中心的屈光力,當(dāng)成像時(shí),中心像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上,周邊像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜前,形成“近視性周邊離焦”。由于視網(wǎng)膜傾向于向像點(diǎn)生長(zhǎng),因此可抑制眼軸增長(zhǎng)。(1)材料方面人的角膜需要氧氣來(lái)保持透明,角膜缺氧會(huì)導(dǎo)致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病,因而材料的透氧系數(shù)(DK值)是關(guān)系到角膜塑形鏡安全使用的核心,因此更高透氧系數(shù)的材料是這類(lèi)產(chǎn)品的重點(diǎn)發(fā)展方向。同時(shí)材料的生物力學(xué)性能、表面親水特性等對(duì)佩戴舒適性、塑形有效

35、性有較大影響,也是材料的優(yōu)化方向。(2)設(shè)計(jì)方面角膜塑形鏡被發(fā)明的初衷是用于近視矯正,從第一代到第四代角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變更主要用于探索如何使近視矯正變得更為有效,人們單純地希望能夠通過(guò)角膜塑形鏡夜間的配戴,擺脫白天戴鏡的困擾。在近些年以及未來(lái),角膜塑形鏡更關(guān)注近視控制的機(jī)理探討,臨床適用范圍的拓展(尤其是中高度近視的適應(yīng)癥、近視延緩適應(yīng)癥的擴(kuò)展),以及如何更有效、更精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)近視防控功能。2、市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)(1)國(guó)際市場(chǎng)TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020報(bào)告,2005年至2020年世界人口預(yù)期增長(zhǎng)16.8%,需要戴眼鏡和進(jìn)行視力矯正手術(shù)的人

36、數(shù)將增加78.9%,是人口增長(zhǎng)速度的4.7倍。全球超過(guò)21億人正在被近視困擾。根據(jù)美國(guó)眼科學(xué)會(huì)預(yù)計(jì)到2050年近視人口將增至47.58億,占世界人口49.8%。東亞地區(qū)(中日韓等地)由于社會(huì)和文化原因,學(xué)生課業(yè)繁重,整體近視率居世界首位,2010年已經(jīng)接近50%,預(yù)估近視發(fā)病率每10年將上升5個(gè)百分點(diǎn)。美國(guó)青少年近視率約25%,英國(guó)小學(xué)畢業(yè)生近視率低于10%,德國(guó)青少年近視率在15%以下。近視防控已成為大部分國(guó)家眼衛(wèi)生保健的關(guān)注點(diǎn)和著重點(diǎn)。目前角膜塑形鏡的市場(chǎng)主要在東亞國(guó)家和地區(qū),以中國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣為主,與上述國(guó)家和地區(qū)的高近視發(fā)病率呈正相關(guān)。到目前為止,角膜塑形鏡

37、是防控近視最有效的方法之一,具有非常大的發(fā)展空間。(2)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)根據(jù)國(guó)民健康視覺(jué)報(bào)告,2012年我國(guó)近視總?cè)丝诩s4.5億,每年近視增長(zhǎng)率約為6%,預(yù)期到2020年近視人口將達(dá)7億,患病率近50%,高度近視人數(shù)將達(dá)4,000萬(wàn)-5,155萬(wàn)。近年來(lái),隨著我國(guó)青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重,電子設(shè)備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì),成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。近視帶來(lái)的視力減退影響青少年的身心健康發(fā)展,影響到學(xué)習(xí)、工作和生活質(zhì)量。同時(shí),對(duì)于青少年而言,近視的進(jìn)行性發(fā)展更值得關(guān)注。青少年正處于身體發(fā)育期,眼軸會(huì)隨身高增長(zhǎng)而增長(zhǎng),近視一旦發(fā)生,如果沒(méi)有合理的干預(yù)措施,軸性近視會(huì)迅速發(fā)展,增加高

38、度近視發(fā)生的幾率。臨床醫(yī)學(xué)充分證明,長(zhǎng)期的高度近視會(huì)導(dǎo)致各種致盲性的病變,如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障等。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國(guó)兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)青少年(從幼兒園到高中)總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學(xué)生為36%,初中生為72%,高中生為81%,我國(guó)青少年近視率與近視人口高居世界第一。教育部等八部門(mén)印發(fā)綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案明確了綜合防控目標(biāo):到2023年,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上,近視高發(fā)省份每年降低1個(gè)百分點(diǎn)以上。到2030年,實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年

39、新發(fā)近視率明顯下降,兒童青少年視力健康整體水平顯著提升,6歲兒童近視率控制在3%左右,小學(xué)生近視率下降到38以下,初中生近視率下降到60以下,高中階段學(xué)生近視率下降到70以下,國(guó)家學(xué)生體質(zhì)健康標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)優(yōu)秀率達(dá)25以上。我國(guó)從1998年引進(jìn)角膜塑形鏡技術(shù),最初的幾年內(nèi),由于缺乏行業(yè)管理和規(guī)范性操作,開(kāi)展這項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)院對(duì)角膜塑形術(shù)治療近視了解不夠深入,驗(yàn)配經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)非常有限;加之媒體廣告和產(chǎn)品推銷(xiāo)商等的夸大宣傳和誤導(dǎo),一些不具備資質(zhì)的公司和眼鏡店也紛紛開(kāi)展,將角膜塑形鏡當(dāng)做普通商品出售;配戴者不注意使用衛(wèi)生,發(fā)生問(wèn)題也未能及時(shí)就診;使得最初幾年內(nèi)角膜塑形鏡在中國(guó)配戴者中出現(xiàn)了一些嚴(yán)重不良現(xiàn)象。為此

40、,原國(guó)家藥監(jiān)局和原衛(wèi)生部出臺(tái)了一系列法規(guī)制度,對(duì)角膜塑形術(shù)這一醫(yī)療行為進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督管理。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,“驗(yàn)配使用角膜塑形鏡是一種嚴(yán)格的醫(yī)療行為,必須到專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配”,尤為強(qiáng)調(diào)配戴者的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣和摘戴護(hù)理行為,并且要求配戴者定期到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查。近幾年,通過(guò)廣大產(chǎn)業(yè)界與醫(yī)療界的密切配合及不懈努力,鏡片的材料、設(shè)計(jì)和制造工藝不斷改進(jìn),配戴者漸趨理性的選擇和配合,嚴(yán)格護(hù)理?xiàng)l件和使用衛(wèi)生,使這項(xiàng)技術(shù)逐步健康、穩(wěn)定的發(fā)展。國(guó)內(nèi)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展驗(yàn)配和研究,基本上都取得了良好的降低和控制近視的預(yù)期效果,不良事件得到有效控制。在中國(guó)青少年近視率不斷提高與日漸迫切的視力改善需求下

41、,角膜塑形鏡近年來(lái)在我國(guó)高速發(fā)展。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì),2015年我國(guó)角膜塑形鏡銷(xiāo)量達(dá)到64.30萬(wàn)副,2011年至2015年復(fù)合增長(zhǎng)率約為44.11%。未來(lái),隨著電子信息和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的到來(lái),電子信息化、可視化和網(wǎng)絡(luò)化科技引領(lǐng)人們進(jìn)入了全新的信息時(shí)代,人們用眼強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于過(guò)去任何時(shí)期,用眼疲勞導(dǎo)致屈光不正患病的幾率大幅增加,屈光不正視力矯正市場(chǎng)需求呈現(xiàn)快速增長(zhǎng),終端需求呈現(xiàn)低齡化和個(gè)性化的趨勢(shì)。另一方面,隨著新材料、新技術(shù)和新設(shè)計(jì)的不斷出現(xiàn),整個(gè)行業(yè)將會(huì)朝著市場(chǎng)化、品牌化經(jīng)營(yíng)的方向發(fā)展。此外,隨著臨床驗(yàn)配與服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的不斷增加,國(guó)家監(jiān)管力度的不斷加強(qiáng),業(yè)內(nèi)企業(yè)必將更加專(zhuān)

42、業(yè)化與規(guī)范化。最終推動(dòng)角膜塑形鏡行業(yè)朝著更加安全和有效的方向發(fā)展。第三章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)一、行業(yè)基本情況(一)行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、機(jī)遇(1)眼科市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)隨著眼科患病人數(shù)增加,國(guó)家眼病診療相關(guān)政策持續(xù)推動(dòng),居民健康意識(shí)逐漸提升,眼科健康需求將持續(xù)增長(zhǎng)。盡管我國(guó)CSR迅速發(fā)展,仍與全球許多國(guó)家有較大差距,2011年法國(guó)、美國(guó)、發(fā)達(dá)國(guó)家CSR已達(dá)10,000,澳大利亞已達(dá)到9,500,印度CSR超過(guò)5,000,我國(guó)從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2018年的2,662,但是仍處于落后局面,未來(lái)我國(guó)的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。隨著中國(guó)人口老齡化加劇,白內(nèi)障患病人數(shù)將

43、呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。青少年近視防控的需求將驅(qū)動(dòng)角膜塑形鏡市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。近年來(lái),隨著我國(guó)青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重,電子設(shè)備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì),成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。因此,密切關(guān)注與控制青少年近視發(fā)育、尋找和開(kāi)發(fā)延緩近視發(fā)展的各類(lèi)措施是當(dāng)務(wù)之急。角膜塑形鏡作為一種適宜的近視防控技術(shù),具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景。(2)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)政策支持近年來(lái),我國(guó)針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列支持政策,在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化兩方面對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。中國(guó)制造2025,指出2025年預(yù)計(jì)縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%,核心部件

44、市場(chǎng)占有率達(dá)到80%,在主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國(guó)際知名品牌,年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.2萬(wàn)億。大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展,聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點(diǎn)領(lǐng)域。其中可折疊人工晶狀體被中國(guó)制造2025明確列為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品之一?!笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃,明確主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破,研發(fā)10項(xiàng)20項(xiàng)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品,引領(lǐng)微/無(wú)創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展。“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,指出加速新材料技術(shù)應(yīng)用,針對(duì)人工角膜、人工晶狀體等植(介)入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。(3)行業(yè)進(jìn)口替代進(jìn)程加速國(guó)務(wù)院發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要、關(guān)于全面推開(kāi)縣

45、級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知等多項(xiàng)政策,明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平,明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化,加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上市。2018年國(guó)家對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管體制進(jìn)行了大部制改革,國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策的制定和監(jiān)督實(shí)施,未來(lái)降價(jià)控費(fèi)將成為常態(tài)化,進(jìn)口替代進(jìn)程有望提速。目前,人工晶狀體行業(yè)仍處于進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額、國(guó)產(chǎn)化率較低的發(fā)展階段。人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材,近期國(guó)務(wù)院專(zhuān)門(mén)出臺(tái)了治理高值醫(yī)用耗材改革方案,總體要求理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系,完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,凈化高值醫(yī)用耗材

46、市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格,實(shí)施高值耗材兩票制、帶量采購(gòu)等試點(diǎn)工作的開(kāi)展,總體上將對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量較高、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的中高端產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)廠商有利,為實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量、進(jìn)口替代帶來(lái)新的機(jī)遇。(4)醫(yī)保改革及分級(jí)診療政策,促進(jìn)眼科醫(yī)療器械需求醫(yī)保政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè),尤其是眼科發(fā)展具有重要作用。白內(nèi)障作為一種老年高發(fā)疾病,在全世界范圍內(nèi)都屬于醫(yī)保重點(diǎn)病種。隨著我國(guó)醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深

47、度的提高,將直接有利于我國(guó)CSR的提升。白內(nèi)障手術(shù)具有基層性、普遍性的特點(diǎn)。長(zhǎng)期以來(lái),制約我們白內(nèi)障手術(shù)率提高的一個(gè)主要因素之一是基層眼科醫(yī)院和醫(yī)生的缺乏。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(20162020年)的通知,指出構(gòu)建上下聯(lián)動(dòng)、緊密銜接的眼病防治工作網(wǎng)絡(luò),不斷提升眼病防治服務(wù)能力;建立完善部門(mén)協(xié)作機(jī)制,充分動(dòng)員社會(huì)力量,積極推動(dòng)、參與眼病防治相關(guān)工作;縣級(jí)綜合醫(yī)院普遍開(kāi)展眼科醫(yī)療服務(wù),90%以上的縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立開(kāi)展白內(nèi)障復(fù)明手術(shù);開(kāi)展眼病防治管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)工作。隨著分級(jí)醫(yī)療推行,以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)水平的提高,將直接增加眼科醫(yī)療器械的需求增長(zhǎng)。2、挑

48、戰(zhàn)(1)進(jìn)口品牌擠壓競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)眼科醫(yī)療器械企業(yè)與國(guó)際大型醫(yī)療器械企業(yè)之間仍存在著較大的規(guī)模差距。國(guó)際醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、規(guī)模、資金及品牌優(yōu)勢(shì)等對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)較大競(jìng)爭(zhēng)壓力。眼科進(jìn)口品牌眾多,除了愛(ài)爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司等較大廠家的品牌外,還有眾多國(guó)際二三線品牌,產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格參差不齊,競(jìng)爭(zhēng)手段各異,對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌提高市場(chǎng)占有率形成擠壓之勢(shì)。(2)國(guó)內(nèi)人才競(jìng)爭(zhēng)加劇、成本上升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,缺乏人才積累,隨著越來(lái)越多資本看好和投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),人才瓶頸愈發(fā)突出,優(yōu)秀的研發(fā)、臨床、注冊(cè)人員流失率高,人力成本飆升。(3)政策變化快,監(jiān)管門(mén)檻日益提高國(guó)內(nèi)醫(yī)保、藥監(jiān)等部門(mén)的政策變化雖然給

49、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)品牌帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇,但也帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。高值耗材改革的總趨勢(shì)是控費(fèi)降價(jià),行業(yè)在擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的同時(shí),需要挖潛改造,通過(guò)提高效率,降低成本來(lái)提升效益。另外,藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)厲,產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的任何不規(guī)范行為,都可能遭受處罰,甚至停產(chǎn)、破產(chǎn)。3、高值醫(yī)用耗材整體面臨價(jià)格下降的趨勢(shì)在國(guó)家實(shí)施醫(yī)??刭M(fèi)、兩票制、高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)等試點(diǎn)工作的背景下,高值醫(yī)用耗材整體將面臨價(jià)格下降的趨勢(shì),公司的產(chǎn)品可能面臨價(jià)格下降、招投標(biāo)中落標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格下降等情況。但對(duì)于國(guó)產(chǎn)廠商而言,國(guó)產(chǎn)化率較低的高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的價(jià)格下降壓力將會(huì)小于國(guó)產(chǎn)化率較高的細(xì)分領(lǐng)域。二、市場(chǎng)分析(一)眼

50、科門(mén)診患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)隨著老齡化、生活方式改變眼科患病人數(shù)增加、我國(guó)國(guó)家眼病診療相關(guān)政策持續(xù)推動(dòng)、居民健康意識(shí)逐漸提升,眼科門(mén)急診患者數(shù)量逐年增多。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)院眼科門(mén)急診患者數(shù)量從2011年的6,643.1萬(wàn)人次上升至2018年的10,845.9萬(wàn)人次,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.25%。(二)眼科專(zhuān)科醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)在眼科門(mén)急診患者數(shù)量增長(zhǎng)的同時(shí),我國(guó)眼科專(zhuān)科醫(yī)院數(shù)量也持續(xù)增加。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)計(jì),2011年至2018年眼科專(zhuān)科醫(yī)院數(shù)量從288家增長(zhǎng)到761家,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.89%,遠(yuǎn)超醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)速度。

51、(三)眼科醫(yī)師人員缺口大就診人次和眼科專(zhuān)科醫(yī)院數(shù)量的增長(zhǎng),對(duì)眼科醫(yī)療器械需求不斷增加,然而目前我國(guó)眼科醫(yī)師卻存在較大需求缺口。根據(jù)2019年中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2018年我國(guó)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中,眼科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師共有4.69萬(wàn)人,其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師4.21萬(wàn)人。在眼科專(zhuān)科醫(yī)院中,執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師1.40萬(wàn)人,其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師1.27萬(wàn)人。(四)眼科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增加根據(jù)醫(yī)械研究院2019中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū),眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材,產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等,按產(chǎn)品使用類(lèi)別劃分,眼科高值醫(yī)用耗材

52、可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。2018年我國(guó)眼科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為76億元,同比增長(zhǎng)16.92%。(五)人工晶狀體行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢(shì)人工晶狀體(IntraocularLens,或縮寫(xiě)為IOL)是III類(lèi)醫(yī)療器械,屬于高值醫(yī)用耗材,綜合了材料、機(jī)械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù),是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術(shù)包括材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面。復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)向屈光性白內(nèi)障手術(shù)的轉(zhuǎn)變推動(dòng)了人工晶狀體材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面的發(fā)展進(jìn)步。(1)材料方面材料合成經(jīng)歷了“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)硅膠(silicon)親水性丙烯酸酯或水凝膠(hy

53、drophilicacrylicorhydrogel)疏水性丙烯酸酯(hydrophobicacrylic)的發(fā)展歷程。其中PMMA是硬式材料,用于制造非可折疊人工晶狀體;后三種為軟式材料,用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發(fā)展到“可折疊”是行業(yè)內(nèi)的一大進(jìn)步,能夠有效降低手術(shù)切口,減小病人的創(chuàng)傷和痛苦,提高手術(shù)安全性和有效性。人工晶狀體的基礎(chǔ)材料在過(guò)去10年未發(fā)生重大改變,在疏水性和親水性丙烯酸酯類(lèi)材料配方方面各家廠商略有不同,主要用于調(diào)節(jié)折光率、含水率、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、機(jī)械性能等;另外,為了使人工晶狀體具有更多的附加功能,一些廠商還對(duì)材料做了以下優(yōu)化:防藍(lán)光功能:自然界中的太

54、陽(yáng)光是由不同波長(zhǎng)的射線組成,具有較高能量的紫外線和波長(zhǎng)較短的紫-藍(lán)光等,對(duì)人眼視網(wǎng)膜具有一定的傷害作用,由于這些光線的能量較強(qiáng),被視網(wǎng)膜吸收后容易產(chǎn)生自由基從而對(duì)視網(wǎng)膜造成傷害,被稱之為“光毒性,phototoxicity”。通俗意義上而言的“藍(lán)光防護(hù)”,實(shí)際上應(yīng)對(duì)400-440nm范圍內(nèi)的能量較高但是對(duì)暗視覺(jué)能力貢獻(xiàn)較低的紫光盡可能多地進(jìn)行吸收,而對(duì)440-500nm范圍內(nèi)能量相對(duì)低一些但對(duì)暗視覺(jué)下具有一定貢獻(xiàn)作用的真正的藍(lán)光可以較少地吸收。具有上述藍(lán)光濾過(guò)特性的人工晶狀體,既能夠保護(hù)視網(wǎng)膜減少光毒性的損傷,又能夠提供足夠的暗視覺(jué)能力,提升術(shù)后生活質(zhì)量。肝素表面改性:對(duì)于一些情況復(fù)雜的患眼,

55、如伴隨青光眼、糖尿病,或者葡萄膜炎的病人,可能存在一定的術(shù)后炎癥及PCO發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。肝素是一種廣泛存在于動(dòng)物組織中的抗凝血?jiǎng)?,具有良好的生物相容性和安全性。肝素分子結(jié)構(gòu)帶有大量的活性基團(tuán)及負(fù)電荷,與人工晶狀體表面官能團(tuán)可以以共價(jià)鍵結(jié)合,使人工晶狀體表面具有很強(qiáng)的親水性,能夠滿足有效抑制炎癥細(xì)胞沉著于人工晶狀體表面減輕異物反應(yīng),進(jìn)一步抑制術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。另一方面,由于人工晶狀體表面接枝肝素后,使得人工晶狀體表面親水性提高,可減少異物反應(yīng)和靜電對(duì)眼組織的損傷。(2)光學(xué)方面光學(xué)設(shè)計(jì)是人工晶狀體實(shí)現(xiàn)功能性應(yīng)用的核心技術(shù)。隨著生命的延長(zhǎng)和老齡人口的增加,以及生活水平的提高,越來(lái)越多的白內(nèi)障患者不僅滿

56、足于手術(shù)后能復(fù)明,而且要求手術(shù)后視力能滿足各種治療功能與生活需求,如閱讀,駕駛,戶外運(yùn)動(dòng)等,產(chǎn)生了在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)的同時(shí)對(duì)人眼進(jìn)行球差矯正,散光矯正,老花糾正等的臨床需求,白內(nèi)障手術(shù)也由復(fù)明性手術(shù)向屈光性手術(shù)發(fā)展。過(guò)去5-10年,國(guó)際人工晶狀體的發(fā)展重點(diǎn)是各類(lèi)屈光性人工晶狀體,用于使人眼術(shù)后獲得最佳的視覺(jué)質(zhì)量,恢復(fù)年輕時(shí)的視力。人工晶狀體的光學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)歷了“球面-非球面-環(huán)曲面(Toric)-多焦點(diǎn)-可調(diào)節(jié)”的發(fā)展歷程。球面人工晶狀體(SphericalIOL):該人工晶狀體前后兩個(gè)表面均為球形結(jié)構(gòu),自身帶有正球差。在天然人眼中,角膜帶有正球差,天然晶狀體帶有負(fù)球差,二者球差相互補(bǔ)償,使人眼整體

57、處于低球差的狀態(tài)。如果植入球面人工晶狀體,角膜的正球差與人工晶狀體的正球差相互疊加,將加大人眼正球差,給患者帶來(lái)眩光、光暈、視物模糊等視覺(jué)干擾,尤其是夜間或是昏暗條件,人眼瞳孔放大,球差帶來(lái)的困擾也更大。因而這類(lèi)人工晶狀體是最早期的設(shè)計(jì),僅用于解決人眼基本的復(fù)明問(wèn)題,在發(fā)達(dá)國(guó)家已逐漸退出市場(chǎng)。非球面人工晶狀體(AsphericIOL):能顯著改善病人在昏暗條件下和夜間的視力,是屈光性人工晶狀體的起點(diǎn),也是目前國(guó)際市場(chǎng)上最主流的人工晶狀體。非球面人工晶狀體最早是在上世紀(jì)90年代波前像差儀被發(fā)明、人眼像差被了解后出現(xiàn)的,隨著對(duì)人眼像差的深入研究,非球面人工晶狀體經(jīng)歷了僅補(bǔ)償球差(第一代)-補(bǔ)償球差與慧差(第二代)-全像差補(bǔ)償(第三代)的發(fā)展歷程。非球面晶狀體與球面人工晶狀體的適用人群相同,對(duì)暗視力的提升療效確切,無(wú)明顯副作用

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