2011年～2013年虹口疾病預防控制中心能力驗證實驗室間比對結果分析

1、2011年2013年虹口疾病預防控制中心能力驗證實驗室間比對結果分析摘要：目的 探討虹口疾控中心 20112013年能力驗 證/實驗室間比對結果。方法對中心參加中國合格評定國家認可委員會（ CNAS ）、省質監(jiān)局及上級業(yè)務部門實施的能力 驗證計劃 /實驗室間比對結果情況進行分析。結果參加CNAS 組織的能力驗證活動占35.2%，省質監(jiān)局組織占1 4.8%，其他部門占 50.0%；其中參加食品類能力驗證及實驗 室比對占 40.7%，生物樣品類檢測占 27.8%，水領域占 13.0%， 其他領域占 14.8% ，檢測結果滿意率較高。關鍵詞：能力驗證；實驗室間比對實驗室間比對是按照預先規(guī)定的條件，由

2、兩個或多個實 驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評 價。能力驗證是利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評 價參加者的能力 1。實驗室間比對 /能力驗證是評價實驗室技 術能力的有效手段，是實驗室通過外部措施對其內部質量控 制方法的一種重要補充方法，是確保實驗室質量管理體系持 續(xù)改進的有效措施之一 2?，F(xiàn)對 20112013 年虹口疾控中 心參加能力驗證 /實驗室間比對活動情況、 檢測領域、 檢測項 目分布及反饋結果進行分析探討，匯總內容如下。1 臨床資料資料來源于20112013年虹口區(qū)疾病控制中心參加中 國合格評定國家認可委員會（ CNAS ）、上海市質量技術監(jiān)督 局、國家食品

3、安全風險評估中心等上級業(yè)務部門組織的能力 驗證及實驗室間比對活動資料。2 結果2.1 檢測分布情況 2011 2013 年中心參加 CNAS 、上 海市質量技術監(jiān)督局等上級業(yè)務部門組織的能力驗證及實 驗室間比對 54 次，共 125 個檢測項目。其中，參加 CNAS 組織的 19 次，占 35.2%，檢測項目 37 個，占 29.6% ；省質 監(jiān)局組織 8次，占 1 4.8%，檢測項目 15個，占 12.0%；省疾 控組織 15 次，占 27.8%，檢測項目 39 個，占 31.2% ；參加 其他部門 12 次，占 22.2%，檢測項目 34 個，占 27.2%，見 表1。2.2檢測領域和檢測

4、項目情況 20112013年中心參加 CNAS 、上海市質量技術監(jiān)督局等上級業(yè)務部門組織的能力 驗證及實驗室間比對涉及食品、水、化妝品、公共場所、作 業(yè)場所、放射防護、消毒與滅菌、生物樣品等檢測領域。其 中食品及相關產(chǎn)品所占比例最多，檢測次數(shù)占 40.7% （22/54），檢測項目占 45.6%（57/1 25）；其次生物樣品類檢 測占 27.8%（ 1 5/54），檢測項目占 32.0%（ 40/125）；水類檢 測占 1 3.0%（7/54 ），檢測項目占 1 2.0%（ 1 5/1 25），作業(yè)場所 類最少占 1.9%（ 1/54），檢測項目占 1.6%（2/125），見表 22.3檢測

5、結果情況 20112013年中心參加能力驗證/實 驗室間比對 54 次，共 125 個檢測項目。其中，結果均為滿 意的 51 次，次數(shù)滿意率達 94.4%；檢測項目 1 22個滿意，可 疑項目 2 個，離群項目 1 個，項目滿意率達 97.6%，不滿意 率為 2.4%。檢測結果不滿意項情況匯總，見表 3。3 討論3.1 部分領域缺乏提供者導致實驗室檢測不能覆蓋全領 域 從檢測領域可以看出，實驗室參加食品、水、生物樣品 各子領域的能力驗證活動居多；化妝品、公共場所、作業(yè)場 所及放射防護檢測領域活動較少；而消毒與滅菌領域可能由 于樣本制備及其穩(wěn)定性等因素限制，缺乏能力驗證提供者， 導致檢測領域分布

6、不均衡。其中化妝品、公共場所、作業(yè)場 所及放射防護檢測領域領域也存在能力驗證活動提供者較 少，選擇項目比較單一的現(xiàn)象。3.2組織方相互獨立，檢測項目重復 近年來各監(jiān)管部門 在逐年加大能力驗證活動組織力度。 從能力驗證 /實驗室間比 對分布看， CNAS 組織的能力驗證實驗室參加次數(shù)最多；其 次是質監(jiān)局組織的檢測項目，國家食品安全風險評估中心組 織的食品安全風險監(jiān)測質控考核亦在逐步推進，而且各認證 認可及監(jiān)管部門互相獨立、各自組織的能力驗證活動互不承 認，導致當年度同一領域重復性參加能力驗證活動，給實驗室造成不必要的重復性工作，增加各基層實驗室的負擔3 。例如 2012 年重復參加國家食品安全風

7、險評估中心、市質監(jiān) 局和遼寧出入境檢驗檢疫技術中心奶粉中金黃色葡萄球菌 和志賀氏菌的檢測。3.3 查找原因，有效提高實驗室質量控制 從中心參加能 力驗證 /實驗室間比對結果看，總體情況良好，滿意率高，反 映了本實驗室質量體系處于良性運轉狀態(tài)。針對可疑及不滿 意結果，實驗室人員認真查找原因，制訂整改措施，同時加 強日常監(jiān)督； 針對能力驗證 /實驗室間比對未涉及領域， 開展 實驗室內部質量控制。通過有計劃、有針對性的能力驗證 / 實驗室間比對活動，進一步提升實驗室技術管理。參考文獻：1 中國合格評定國家認可委員會 .CNAS-RL02 ：2010 能 力驗證規(guī)則 S.2010.2 席靜，張思群， 劉靜宇， 等.論能力驗證活動對實驗室 能力建設的作用和意