11檢驗測量和試驗設備控制程序

1、ACR-QM-O-P0009-2.5檢驗、測量和試驗設備控制程序第 1 頁 共 4頁1. 目的1.1 本程序規(guī)定了對檢驗、測量和試驗設備的控制方法和內容，確保本公司的檢驗、測量和試驗 設備運行處于受控狀態(tài)，以滿足產品質量檢測、環(huán)境檢測的使用要求。2. 范圍2.1 本程序規(guī)定了公司用以確定產品、環(huán)境 / 安全符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備的控制， 包括試驗軟件和比較標準以及定制特殊檢具。3. 定義無4. 職責4.1 質量部4.1.1 質量部是計量工作的主管部門，負責公司檢驗、測量和試驗設備(以下簡稱：測量儀器) 的標識、校正、檢定和管理工作，負責建立測量儀器檔案，開展測量系統(tǒng)分析工作，實施

2、測量儀器的入庫驗收、周期檢定、維修、辦理轉移、封存手續(xù)；4.1.2 本公司無條件進行的檢定項目，由質量部委托國家認可的計量檢定機構進行檢定。本公司 不能維修的測量儀器，由質量部申請委外修理；4.1.3 當不存在國際和國家認可的檢定 / 校準規(guī)程時，負責編制公司內部檢定規(guī)程；4.1.4 質量部負責測量儀器的選型和驗收。4.2 使用部門4.2.1 負責在用的測量儀器的日常維護工作，確保狀態(tài)完好；4.2.2 在使用前必須檢查其校準合格標簽是否完好，且應在有效期內；4.2.3 參與測量系統(tǒng)分析工作；4.2.4 當接到不合格測量儀器通知單時，負責對放行產品作出重新評定。4.3 采購部負責操作測量儀器的采

3、購和入庫事宜。5. 內容5.1 測量儀器的選型、采購。5.1.1 測量儀器(包括檢具)的選型、采購應根據(jù)非生產性材料采購指導書進行。5.1. 2 測量儀 器驗 收合格 后，由質量部進行統(tǒng)一編號并登錄 到“測量儀器管理軟件 (instrument-management) ”。測試工程師負責維護“測量儀器管理軟件” 。5.2 搬運和貯存5.2.1 測量儀器在搬運、貯存時，依據(jù)設備說明書要求，采取適當?shù)姆婪洞胧?，如防霉、防潮?防沖擊等。貯存環(huán)境條件的選擇依設備說明書規(guī)定的范圍執(zhí)行。5.3 使用和維護5.3.1 質量工程師根據(jù)測試儀器使用的復雜程度，決定是否需要編制操作指導書，如需要，應及 時編制“

4、設備操作指導書” ，交 質量部助理 歸檔、發(fā)放。5.3.2 使用人員按照“設備操作指導書”進行實際操作和維護保養(yǎng)。5.3.3 使用中，發(fā)現(xiàn)合格證已脫落，使用者應停止使用，并通知質量部收回，及時補貼合格證標 識或送檢合格后方可使用。5.3.4 儀器使用和管理人員應根據(jù)測量儀器維護保養(yǎng)作業(yè)指導書要求對各種測量儀器進行維 護與保養(yǎng)。5.4 準用、停用、封存、啟封和報廢5.4.1 儀器經檢定不合格的使用功能或量程，粘貼“準用”標簽，注明準用的功能和測量范圍。5.4.2 使用中發(fā)現(xiàn)測量不準確的儀器，檢定不合格的儀器均粘貼“停用”標簽。5.4.3 對于 6 個月以上不使用的儀器，由使用部門向測試工程師提出

5、申請，測試工程師負責辦理 封存手續(xù)。Autoliv (Shanghai) Vehicle Safety Systems Co., Ltd.主控文件以電子版本保存并提供給全體成員使用主控文件的打印拷貝僅作參ACR-QM-O-P0009-2.5檢驗、測量和試驗設備控制程序第 2 頁 共 4頁5.4.4 因檢測需要啟封已封存的儀器時，由使用部門向 管理員 提出申請， 管理員 負責辦理啟封手 續(xù)，啟封后的儀器必須校準合格后方能使用。5.4.5 經修理仍無法達到測量能力要求的計量設備，屬固定資產的由管理員填寫“設備報廢申請 表”，部門經理審核，總經理批準，并將批準后的申請送交財務；不屬固定資產的由 管理

6、員 填寫“設備報廢申請表” ，主管工程師 審核，部門經理批準后存檔。5.4.6 當測量儀器在使用過程中跌落時， 應立即停用并將儀器交測試工程師進行維修、 重新校準。 校準期間，對產品采用類似檢具進行測量并對產品做出標識（在標識卡的備注欄中注明： 測量方法更改， 檢具編號： ACR-YY-XXX）（ YY為使用部門編號） ，并在相關記錄上進行說明。5.5 檢定5.5.1 按照測量儀器的技術特性、使用頻率和檢定成本等，再根據(jù)公司實驗室的計量能力決定采 取何種檢定方式（內校 / 外校）和檢定周期。5.5.2 管理員 每月底運行“測量儀器管理軟件”打印出下一月度需校準的儀器，提交 主管工程師 批準。5

7、.5.3 需外校的測量儀器，由質量部負責及時從現(xiàn)場收回，送具備可追溯至國際或國家基準的檢 定機構進行檢定。5.5.4 質量部負責取回檢定好的測量儀器，判定和更新檢定狀態(tài)，歸檔檢定報告。5.5.5 計劃內校的測量儀器，由具備資格的工程師或檢驗員依照儀器內校作業(yè)指導書執(zhí)行。5.5.6 內校作業(yè)過程中所使用的檢驗、測量和試驗設備或標準物質，必須在檢定有效期內，并可 追溯至國際或國家基準。5.5.7 質量部組織檢定不合格和使用中偏離校準狀態(tài)的測量儀器的維修、重新檢定。5.5.8 管理員 應建立“測量儀器履歷表” ，記錄儀器使用中的重要事項，包括工程更改的影響、 校準時可接受的偏離讀數(shù)、校準后的符合性說

8、明、儀器偏離狀態(tài)對已入庫和交付產品的影 響等。校準報告、 MSA報告等應作為儀器履歷的一部分。5.5.9 對于本公司進行測量所用的測試軟件，采取預防性措施，如：采用單機操作、不與其它計 算機聯(lián)網(wǎng)、定期整理磁盤空間、每年定期與原版軟件比較或重裝、軟件升級等，由測試工 程師負責定期維護。必要時， IT 工程師應協(xié)助測試工程師開展工作。5.5.10 對于國家檢定規(guī)程中沒有規(guī)定的測量儀器，本公司依據(jù)測量儀器的技術規(guī)范、儀器使用 場所、所測參數(shù)對產品的性能、裝配等的影響程度確定測量儀器是否合格。5.5.11 定制特殊檢具采用內校的方法控制，所使用的用于確認定制特殊檢具的量具應高于圖紙 規(guī)定的檢具的精度，

9、并保證高于其 1/3 。5.6 對于檢定不合格和使用中發(fā)現(xiàn)偏離校正狀態(tài)的測量儀器， 質量工程師負責組織相關人員對所 測參數(shù)對產品質量的影響程度進行風險分析。根據(jù)風險程度采取不同的措施：（1）所測參數(shù)嚴重影響產品性能、裝配： 由質量部組織對已檢驗的未出廠產品使用合格的測量儀器重新檢驗，對已出廠的產品追溯 到上兩批次產品，通知顧客停止使用，并由ACR進行重新檢驗。（2）所測參數(shù)不影響產品性能、裝配：質量部對已檢驗的未出廠產品使用合格測量儀器重新檢 驗。風險分析的依據(jù)來源于產品圖紙、技術規(guī)范以及FMEA等。5.7 狀態(tài)標識5.7.1 經檢定合格的測量儀器，應貼上“合格證”標識。5.7.2 標識內容填

10、寫序 號：本公司該測量儀器編號有 效 期：下次檢定年、月、日檢 定 員：對儀器檢定負責的執(zhí)行或管理人員的姓名5.7.3 公司測量儀器編號Autoliv （Shanghai） Vehicle Safety Systems Co., Ltd. 主控文件以電子版本保存并提供給全體成員使用 主控文件的打印拷貝僅作參ACR-QM-O-P0009-2.5檢驗、測量和試驗設備控制程序第 3 頁 共 4頁ACR-YY-XXXACR：上海奧托立夫汽車安全系統(tǒng)有限公司。YY: 使用部門代號XXX ：測量儀器流水號( 001 999 )。5.8 計量檔案5.8.1 質量部負責建立、收集和保存測量儀器檔案資料，包括：

11、a. 測量儀器性能書；b. 內、外校報告和證書；c. 測量儀器履歷表等。5.9 測量系統(tǒng)分析5.9.1 對于在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)，質量工程師應制定分析計劃， 管理員 按計劃進行統(tǒng)計 研究， 并登陸臺帳 。分析方法和接受準則可與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致。5.9.2 測量系統(tǒng)分析最終應生成“可重復性及可再現(xiàn)性分析報告”或“小樣法分析報告” ，如果 顧客對報告的形式作出明確規(guī)定的，須按照執(zhí)行。5.9.3 在進行“可重復性及可再現(xiàn)性分析”中，當“R&R”界于“ 10%”與“ 30%”之間時，測試工程師必須分析本儀器所測參數(shù)對產品性能、 裝配的影響程度， 決定是否接受本測量儀器。 必要時，應獲得

12、產品工程部的技術支持。5.10 測量儀器分類為突出重點， 又兼顧一般的測量儀器， 本公司對公司內使用的所有測量儀器進行分類管理： A類：涉及產品生產、檢測過程的關鍵參數(shù)，以及公司最高校準標準； B類：涉及產品、零部件的檢驗；C類：作為一般顯示用途的設備，低值易耗設備。對于 A、B 類測量儀器，公司規(guī)定其校準(檢查)周期，并在其使用期間按期進行校準或檢 查，對于 C 類測量儀器，在使用期間公司不對其進行周期校準(檢查)。5.11 測量儀器不合格時產品的追溯 在測量儀器使用、 校準、 測量系統(tǒng)分析中發(fā)現(xiàn)測量儀器不合格或對測量儀器進行報廢時， 必 須對使用該儀器進行測量的庫存產品進行重新測量、 評審

13、。 假如評審結果不合格， 應立即通 知顧客(包括中轉庫) ，并進行跟蹤確認，直至無風險存在。6. 記錄表單6.1 計量器具履歷表 (ACR-QM-O-F0036)6.2 可重復性及可再現(xiàn)性分析報告 ( ACR-QM-O-F0012)6.3 小樣法分析報告 (ACR-QM-O-F0013)6.4 計量設備報廢申請單 ( ACR-QM-F0073)7. 參考文件7.1 采購控制程序7.2 測量系統(tǒng)分析參考手冊 (MSA)7.3 非生產性材料采購指導書8. 流程圖無Autoliv (Shanghai) Vehicle Safety Systems Co., Ltd. 主控文件以電子版本保存并提供給全

14、體成員使用 主控文件的打印拷貝僅作參ACR-QM-O-P0009-2.5檢驗、測量和試驗設備控制程序第 4 頁 共 4頁版本號更改日期更改處1.22003-1-251. “計量器具”改為“測量儀器” ；2. “ 5.1.5 ”“ 5.5.2 ”“5.6 ”修改； 3. 增加“ 5.5.9 ”“5.5.10 ”“ 5.9.3 ”；4. 取消“附件”2.02003.04.04將環(huán)境檢測設備納入文件2.12003.08.04增加：5.3.4 儀器使用和管理人員應根據(jù)測量儀器維護保養(yǎng)作業(yè)指導書要求 對各種測量儀器進行維護與保養(yǎng)。5.4.6 當測量儀器在使用過程中跌落時， 應立即停用并將儀器交測試工程

15、師進行維修、 重新校準。 校準期間， 對產品采用類似檢具進行測量并對產 品做出標識（在標識卡的備注欄中注明：測量方法更改，檢具編號： ACRXX）X，并在相關記錄上進行說明。5.11 測量儀器不合格時產品的追溯 在測量儀器使用、 校準、 測量系統(tǒng)分析中發(fā)現(xiàn)測量儀器不合格或對測量儀 器進行報廢時， 必須對使用該儀器進行測量的庫存產品進行重新測量、 評 審。假如評審結果不合格，應立即通知顧客（包括中轉庫） ，并進行跟蹤 確認，直至無風險存在。2.22004-03-26修改“ 2.1 ”“5.1.1 ”“5.1.2 ”“5.1.3 ”將定制特殊檢具納入文件2.32004.07.05加入 5.5.11

16、2.42004-12-01修改 5.1.1 測量儀器（包括檢具）的選型、采購應根據(jù)非生產性材料采 購指導書進行。刪除 5.1.2 ， 5.1.3 ，5.1.4 ，5.1.6 ，將 5.1.5 改為 5.1.2修改 5.3.1 ，因職責轉移，產品工程部助理改為質量部助理修改 5.4.5 經修理仍無法達到測量能力要求的計量設備，屬固定資產的 由測試工程師填寫設備報廢申請表 ，部門經理審核，總經理批準，并 將批準后的申請送交財務； 不屬固定資產的由測試工程師填寫 設備報廢 申請表，實驗中心經理審核，部門經理批準后存檔。修改 5.5.2 因職責轉移，部門經理改為實驗中心經理修改 5.9.1 對于在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)， 質量工程師應制定分析計 劃，測試工程師按計劃進行