藥廠設(shè)備英文縮寫一覽表

1、第1頁，共7頁 序序號號 英英文文縮縮寫寫英英文文全全稱稱中中文文全全稱稱 a 1aaalac association for the assessment and accreditation of laboratory animal care 國際實(shí)驗(yàn)動物評估及認(rèn)證協(xié)會 2acair conditioner空調(diào) 3acgihamerican council of government industrial hygienists美國政府工業(yè)衛(wèi)生師會議 4acphair changes per hour 每小時換氣次數(shù) 5adradverse drug reaction 藥品不良的反應(yīng) 6af&

2、idairflow and instrument diagram空氣及儀表流程圖 7ahuair handling unit空氣處理單元 8aihaamerican industrial hygiene association美國工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會 9amcaair movement and control association(international)空氣運(yùn)動及控制協(xié)會（國際） 10andaabbreviated new drug application 簡略新藥申請 11ansiamerican national standards institute美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會 12apcdair

3、pollution control device 空氣污染控制裝置 13apiactive pharmaceutical ingredient活性藥物組分(原料藥） 14aqlacceptable quality level 可接受質(zhì)量水平 15ariair conditioning and refrigeration institute(us)空調(diào)與制冷學(xué)會（美國） 16ashrae american society of heating, refrigeration and air conditioning engineers 美國采暖、制冷與空調(diào)工程師協(xié)會 17asmactive sub

4、stance manufacture 活性物質(zhì)生產(chǎn)商 18asmeamerican society of mechanical engineers美國機(jī)械工程師協(xié)會 19astmamerican society for testing and materials(international)美國材料與試驗(yàn)協(xié)會（國際） b 1basbuilding automation system建筑物自動化系統(tǒng) 2blbiosafety level生物安全水平 3bmsbuilding management system建筑物管理系統(tǒng) 4bombill of material 物料清單 5bpbritish

5、 pharmacopeia 英國藥典 6bpcbulk pharmaceutical chemicals原料藥 7brbatch record批記錄 8bscbio safety cabinet生物安全柜 9bsebovine spongiform encephalopathy牛海綿狀腦病/瘋牛病 c 1caacomponent criticality assessment 組件關(guān)鍵性的評估 2capacorrective and preventive action 糾正預(yù)防措施 3cccdchina certification committee for drugs中國藥品認(rèn)證委員會 4cc

6、dcertification committee for drugs藥品認(rèn)證管理中心 5cdccenters for disease control and prevention疾病預(yù)防控制中心 6cdercenter for drug evaluation and research藥品研究與評價中心 7cedicontinuous electro-de-ionization連續(xù)電去離子 第2頁，共7頁 序序號號 英英文文縮縮寫寫英英文文全全稱稱中中文文全全稱稱 8cfdcomputational fluid dynamics計(jì)算流體動力學(xué) 9cfrcode of federal regula

7、tions 美國聯(lián)邦法規(guī) 10cfucolony forming unit 菌落形成單位 11cgmpcurrent good manufacturing practice現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 12chwchilled water 冷凍水 13cipcleaning in place 在線清洗 14cipccritical in-process control 關(guān)鍵中間控制點(diǎn) 15cmcchemistry manufacturing control 化學(xué)制造控制 16cmmccomputerized maintenance management system計(jì)算機(jī)化維護(hù)管理系統(tǒng) 17cnc

8、controlled not classified 控制未分類 18coacertificate of analysis分析報(bào)告單 19codcritical operating data關(guān)鍵運(yùn)行數(shù)據(jù) 20comcommissioning試運(yùn)行 21copcleaning out of place 離線清洗 22cos/cepcertificate of suitability for european pharmacopeia 歐洲藥典適用性證書 23cppcritical process parameters關(guān)鍵工藝參數(shù) 24cqacritical quality attributes 關(guān)

9、鍵質(zhì)量特性 25crocontract research organization 合同研究組織（外包） 26cscomputerized system 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng) 27ctdcommon technical document 通用技術(shù)文件 28cvcleaning validation 清潔驗(yàn)證 29cvconcurrent validation同步驗(yàn)證 d 1dccdocument control coordinator 文件控制協(xié)調(diào)者 2ddcdirect digital control直接數(shù)字控制 3dide-ionization離子交換 4dmfdrug master file藥物

10、主文件 5dpdifferential pressure壓差 6dqdesign qualification設(shè)計(jì)確認(rèn) 7dsdesign specification 設(shè)計(jì)說明 8dscdistributed control system集散控制系統(tǒng) e 1eceuropean commission 歐洲委員會 2edielectro-de-ionization電去離子 3edllist of essential drugs基本藥物目錄 4edqmeuropean directorate for the quality of medicines歐洲藥品理事會 5edrenhanced desig

11、n review 增加的設(shè)計(jì)審核 6ehsenvironment, health and safety 環(huán)境，健康和安全 7emaeuropean medicines agency歐洲藥品局 第3頁，共7頁 序序號號 英英文文縮縮寫寫英英文文全全稱稱中中文文全全稱稱 8emsenvironment monitoring system環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 9ep european pharmacopoeia 歐洲藥典 10epbdenergy performance of buildings directive(eu)建筑能效指令（歐洲） 11eueuropean union歐盟 12eu-gmpeur

12、opean good manufacturing practice歐洲gmp 13 eu-osha (eashw) european union-occupational safety and health adminstration(european safety and health at work) 歐盟-職業(yè)安全與衛(wèi)生署（歐洲工作 安全與健康局） f 1fatfactory acceptance test出廠驗(yàn)收測試 2fatfault tree analysis過失樹分析 3fdafood and drug administration(us) (美國）食品藥品監(jiān)督管理局 4fdsf

13、unction design specification 功能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 5femafailure mode and effects analysis 失效模式及后果分析 6ffufan filter unit 風(fēng)機(jī)過濾單元 7fmeafailure mode effects analysis失敗模式效果分析 8fmsfactory monitoring system 設(shè)施監(jiān)控系統(tǒng) 9fsfunctional specification 功能說明 g 1gageneral arrangement 總布局圖 2gampgood automated manufacturing practice 優(yōu)良

14、自動化生產(chǎn)管理規(guī)范 3gcgas chromatography氣相色譜 4gcpgood clinical practice藥品臨床研究管理規(guī)范 5gepgood engineering practice 優(yōu)良工程管理規(guī)范 6glpgood laboratory practice 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 7gmpgood manufacturing practice藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 8gspgood supply practice 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 h 1haccphazard analysis and critical control point 危害分析和關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制點(diǎn) 2ha

15、zophazard and operability analysis危害與可操作性分析 3hepahigh efficiency particulate air 高效空氣過濾器 4hmihuman machine interface人機(jī)界面 5hplchigh performance liquid chromatography高效液相色譜 6hvacheating ventilation and air conditioning 供熱，通風(fēng)，空調(diào)系統(tǒng) i 1iaimpact assessment影響評估 2iaqindoor air quality室內(nèi)空氣質(zhì)量 3ich internation

16、al conference on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use 人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會 第4頁，共7頁 序序號號 英英文文縮縮寫寫英英文文全全稱稱中中文文全全稱稱 4iestinstitute of environmental sciences and technology(us)美國環(huán)境科學(xué)與技術(shù)學(xué)會 5indinvestigational new drug 臨床研究申請 6inninternational non-proprietar

17、y name 國家非專利名 7ipcin-process controls 過程控制 8iqinstallation qualification安裝確認(rèn) 9irinfrared spectrophotometer紅外分光光度計(jì) 10isointernational standard organization國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 11ispeinternational society for pharmaceutical engineering 國際制藥工程協(xié)會 j 1jpjapanese pharmacopoeia日本藥典 l 1laflaminar air flow單向流 2lellower ex

18、plosion limit爆炸下限 3levlocal exhaust ventilation局部排風(fēng) 4limslaboratory information management system 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 5lodlimit of detection 檢測限 6loqlimit of quantitation定量限 7lsilangelier saturation index朗格利爾指數(shù)/飽和指數(shù) m 1mamarketing authorization 上市許可 2maamarketing authorization application 上市申請 3mbrmaster batc

19、h record 主生產(chǎn)批記錄 4mcbmaster cell bank主細(xì)胞庫 5moamethod of analysis分析方法 6mohministry of health(china)衛(wèi)生部（中國） 7mp&crmaster production and control record主生產(chǎn)和控制記錄 8msdsmaterial safety data sheet化學(xué)品安全技術(shù)說明書 9mtbfmean time between failure平均故障間隔時間 n 1ndanew drug application 新藥申請 2nemanational electrical manufa

20、ctures association美國電氣制造商協(xié)會 3nfnational formulary（美國）國家藥品集 o 1ofdoperation flow diagram 操作流程圖 2oos out of specification 超標(biāo) 3ootout of trend 超出正常趨勢 第5頁，共7頁 序序號號 英英文文縮縮寫寫英英文文全全稱稱中中文文全全稱稱 4oqoperation qualification運(yùn)行確認(rèn) 5osd oral solid dosage口服固體制劑 6oshaoccupational safety and health administration(us)職

21、業(yè)安全與健康署（美國） 7otcover-the-counter非處方 p 1p&idpiping and instruments diagram 管路及儀表布置圖 2patprocess analytical technology 過程分析技術(shù) 3pcbpreliminary cell bank原始細(xì)胞庫 4pcsprocess control system 工藝控制系統(tǒng) 5pdaparenteral drug association國際注射劑協(xié)會 6pdcaplan, do, check, action計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理 7pfdsprocess flow diagrams工藝流程圖

22、8pgrparticle generation rate微粒生成率 9phapreliminary hazard analysis初步危害分析 10pipackage insert說明書 11picperson in charge負(fù)責(zé)人 12pic/s pharmaceutical inspection convention/ pharmaceutical inspection co-operation scheme 國際醫(yī)藥品稽查協(xié)約組織 13pidproportional and integral and derivative比例、積分和微分 14plc programmable logi

23、c controller 可編輯邏輯控制器 15pmpreventive maintenance預(yù)防性維修 16pmd process module diagram 工藝模塊圖 17poupoint of use 使用點(diǎn) 18ppacpatent protection association of china中國專利保護(hù)協(xié)會 19ppepersonal protective equipment個人防護(hù)設(shè)備 20ppmparts per million 每百萬分之一 21pqperformance qualification性能確認(rèn) 22pqrproduct quality review 產(chǎn)品質(zhì)

24、量回顧 23pspure steam 純蒸汽 24pvprocess validation 工藝驗(yàn)證 25pvpproject validation plan項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃 26pvrproject validation report 項(xiàng)目驗(yàn)證報(bào)告 27pwpurified water 純化水 q 1qaquality assurance質(zhì)量保證 2qbdquality by design質(zhì)量源于設(shè)計(jì) 3qcquality control質(zhì)量控制 4qmquality management 質(zhì)量管理 5qrmquality risk management質(zhì)量風(fēng)險管理 第6頁，共7頁 序序號號 英

25、英文文縮縮寫寫英英文文全全稱稱中中文文全全稱稱 6qsquality system質(zhì)量體系 r 1r&dresearch and development研發(fā) 2rarisk analysis 風(fēng)險分析 3rabsrestricted access barrier system 限制進(jìn)入隔離系統(tǒng) 4rcfaroot cause failure analysis故障根源分析 5rhrelative humidity相對濕度 6roreverse osmosis反滲透 7rrfrisk ranking and filtering風(fēng)險排列和過濾 8rtmrequirements traceabilit

26、y matrix 需求追溯矩陣 s 1sat site acceptance test 現(xiàn)場驗(yàn)收測試 2scadasupervisory control and data acquisition system 數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng) 3sdisilt density index 污染密度指數(shù) 4sfdastate food and drug administration(china)國家食品藥品監(jiān)督管理局（中國） 5siinternational system of unit國際單位制 6siasystem impact assessment 系統(tǒng)影響評估 7sipsterilize in place (steam in place )在線滅菌 8smstarting material起始物料 9smfsite master file 工廠主文件 10smpstandard management procedure標(biāo)準(zhǔn)管理程序 11sopstandard operating p