【最新】漢中市甲型H1N1流感疫苗接種

1、漢中市甲型H1N1流感疫苗接種信息報(bào)告管理辦法為加強(qiáng)甲型H1N1流感疫苗接種信息報(bào)告管理，提高報(bào)告質(zhì)量，評(píng)價(jià)疫苗上市后的安全性和免疫效果，為確定和調(diào)整甲型H1N1流感疫苗免疫策略提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)兒童預(yù)防接種信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）等相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。一、信息登記報(bào)告（一）報(bào)告內(nèi)容。包括甲型H1N1流感疫苗接種信息、甲型H1N1流感疫苗/注射器出入庫(kù)信息。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附表1、2、3。（二）責(zé)任報(bào)告單位。接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織以及各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)為責(zé)任報(bào)告單位。（三）報(bào)告方式。開(kāi)展甲型H1N1流感疫苗接種的地區(qū)，通過(guò)“甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)”和“甲型H1N1流感疫苗/注

2、射器信息管理系統(tǒng)”報(bào)告信息。暫不具備“甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)”實(shí)施條件的地區(qū)，統(tǒng)一由鄉(xiāng)級(jí)按規(guī)定格式提供接種對(duì)象電子文檔，由縣級(jí)錄入接種點(diǎn)客戶端軟件。（四）報(bào)告時(shí)限。集體單位甲型H1N1流感疫苗接種的相關(guān)信息（詳見(jiàn)附表4）由所在單位按規(guī)定格式（登記表和電子文檔）集中報(bào)告到接種單位，接種單位經(jīng)過(guò)核對(duì)后通過(guò)客戶端軟件建立重點(diǎn)人群基本信息電子檔案。接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織必須在每次接種完成后2天內(nèi)完成疫苗接種信息的錄入。無(wú)條件進(jìn)行接種信息錄入的村級(jí)接種單位在每次接種完成后2天內(nèi)將甲型H1N1流感疫苗接種記錄提交鄉(xiāng)級(jí)防保組織，由鄉(xiāng)級(jí)防保組織在2天內(nèi)完成接種信息的錄入。接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織在

3、每次甲型H1N1流感疫苗接種信息錄入完成后，立即通過(guò)接種點(diǎn)客戶端軟件將接種個(gè)案信息上傳國(guó)家信息管理平臺(tái)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗/注射器出入庫(kù)登記信息于每次出入庫(kù)實(shí)際操作完成后1天內(nèi)錄入信息報(bào)告系統(tǒng)。二、數(shù)據(jù)管理（一）數(shù)據(jù)審核。1. 在每次接種前，接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)對(duì)接種信息進(jìn)行審核，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)有無(wú)錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤，及時(shí)核實(shí)有疑問(wèn)的錄入信息，確保錄入數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確。2.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每周通過(guò)國(guó)家信息管理平臺(tái)審核甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息和疫苗/注射器出入庫(kù)信息，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)有無(wú)錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤。3.省、地（市）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每周通過(guò)國(guó)家信息管理平臺(tái)審核甲型H1N

4、1流感疫苗接種數(shù)據(jù)和疫苗/注射器出入庫(kù)信息的完整性、及時(shí)性和準(zhǔn)確性。（二）數(shù)據(jù)訂正。1.在對(duì)個(gè)案信息審核過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)，要求相關(guān)責(zé)任單位及填報(bào)人予以訂正，并及時(shí)將訂正數(shù)據(jù)上傳到國(guó)家信息管理平臺(tái)。接種信息的訂正須在7天內(nèi)完成。2.各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)本級(jí)疫苗/注射器出入庫(kù)信息在報(bào)告后7天內(nèi)進(jìn)行訂正。（三）數(shù)據(jù)查重。 1. 在每次上傳數(shù)據(jù)前，接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)通過(guò)接種點(diǎn)客戶端軟件對(duì)甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息進(jìn)行查重，并及時(shí)刪除重復(fù)記錄。2.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)每周通過(guò)國(guó)家信息管理平臺(tái)，對(duì)接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織上傳的個(gè)案信息進(jìn)行查重，并督促其刪除重復(fù)記錄。

5、三、質(zhì)量控制（一）各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)國(guó)家信息管理平臺(tái)，對(duì)實(shí)施甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)的接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織報(bào)告的個(gè)案數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，幫助下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)級(jí)防保組織和接種單位不斷提高報(bào)告工作質(zhì)量。評(píng)估指標(biāo)包括信息報(bào)告及時(shí)率、完整率和準(zhǔn)確率等。（二）省、地（市）、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開(kāi)展對(duì)轄區(qū)報(bào)告數(shù)據(jù)的檢查復(fù)核工作。四、分析利用接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)利用接種點(diǎn)客戶端軟件對(duì)本轄區(qū)甲型H1N1流感疫苗接種數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)總結(jié)甲型H1N1流感疫苗接種實(shí)施情況，形成分析報(bào)告，向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和上級(jí)疾病預(yù)

6、防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)向下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織反饋。五、數(shù)據(jù)安全與管理（一）數(shù)據(jù)安全。 1.甲型H1N1流感疫苗接種登記表、卡由接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織保管，保管期限應(yīng)不少于15年；甲型H1N1流感疫苗接種電子檔案由接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織長(zhǎng)期保管。2.接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)在完成每次接種信息錄入和報(bào)告后的當(dāng)天，對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，并妥善保存。3.甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案的基本信息未經(jīng)許可，不得向任何單位和個(gè)人提供。4.各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的有關(guān)要求，將甲型H1N1流感疫苗接種及疫苗/注射器信息資料納入檔案管理。（二）系統(tǒng)管理

7、。 1.各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)接種信息報(bào)告系統(tǒng)用戶權(quán)限的維護(hù)，并制訂相應(yīng)的管理制度。 2.加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)帳號(hào)和密碼的管理，一旦發(fā)現(xiàn)帳號(hào)、密碼泄露或被盜用，應(yīng)立即更改密碼，同時(shí)向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.建立健全甲型H1N1流感疫苗接種信息查詢、使用制度。其他單位查詢甲型H1N1流感疫苗接種信息資料，須經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。4.接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)對(duì)安裝接種點(diǎn)客戶端軟件的計(jì)算機(jī)同時(shí)安裝正版殺毒軟件并定期殺毒。六、實(shí)施保障（一）人員和設(shè)備保障。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按照兒童預(yù)防接種信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）的規(guī)定，為各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織配置必要的人員和硬件設(shè)

8、施。（二）技術(shù)保障。使用非國(guó)家客戶端軟件的地區(qū)，應(yīng)按照中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定的甲型H1N1流感疫苗接種數(shù)據(jù)交換集成標(biāo)準(zhǔn)，以?。▍^(qū)、市）為單位，及時(shí)對(duì)應(yīng)用軟件進(jìn)行升級(jí)，經(jīng)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心審核同意，可與國(guó)家信息管理平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。對(duì)于不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成客戶端軟件改造或未使用客戶端軟件的地區(qū),按中國(guó)疾病預(yù)防控制中心提供的客戶端軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入和報(bào)告。附表：1.甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息登記卡 2.甲型H1N1流感疫苗出入庫(kù)登記信息 3.甲型H1N1流感注射器出入庫(kù)登記信息 4.甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種登記表附表1甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息登記卡編碼： 身份證號(hào)：

9、出生證號(hào)： 姓名： 性別： 出生日期： 年 月 日職業(yè)： 工作單位* 手機(jī)號(hào)碼 母親姓名*： 父親姓名* 聯(lián)系電話： 家庭住址： 戶籍地址： 過(guò)敏史： 預(yù)防接種異常反應(yīng)史： 接種禁忌證： 建卡日期： 年 月 日 建卡單位： 建卡人： 第1劑疫苗名稱接種日期接種批號(hào)疫苗有效期接種規(guī)格接種劑量抗原含量生產(chǎn)企業(yè)接種單位受種者或監(jiān)護(hù)人簽名接種醫(yī)生簽名注：標(biāo)“*”的項(xiàng)目?jī)H限于集體單位接種，在校學(xué)生填學(xué)校名稱；標(biāo)“*”的項(xiàng)目?jī)H針對(duì)兒童，成人不填。附表2 甲型H1N1流感疫苗出入庫(kù)登記信息疫苗名稱： 生產(chǎn)企業(yè)： 批號(hào)： 疫苗屬性：1第一類 2第二類 劑型：1液體 2凍干 3丸劑 4 其他 規(guī)格： 劑/支或粒

10、 有效日期： 年 月 日 批準(zhǔn)文號(hào)： 批簽發(fā)合格證明編號(hào)： 進(jìn)口通關(guān)單編號(hào)： 日期出入庫(kù)類型來(lái)源/去向單位出入庫(kù)數(shù)(支或粒)庫(kù)存數(shù)(支或粒)對(duì)方單位經(jīng)手人本單位經(jīng)手人備注說(shuō)明：疫苗按品種、生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)管理；“出入庫(kù)類型”：領(lǐng)取/購(gòu)進(jìn)、下級(jí)退回、下發(fā)/售出、報(bào)廢、退回上級(jí)；“來(lái)源/去向單位”：入庫(kù)為來(lái)源單位，出庫(kù)為去向單位。附表3甲型H1N1流感疫苗注射器出入庫(kù)登記信息注射器類型：1自毀型 2一次性 生產(chǎn)企業(yè)： 規(guī)格： mL/支批號(hào)： 有效日期： 年 月 日注射器屬性：1第一類 2第二類 批準(zhǔn)文號(hào)： 日期出入庫(kù)類型來(lái)源/去向單位出入庫(kù)數(shù)（支)庫(kù)存數(shù)(支)對(duì)方單位經(jīng)手人本單位經(jīng)手人備注說(shuō)明：注射器按類型、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格和批號(hào)管理；“出入庫(kù)類型”：領(lǐng)取/購(gòu)進(jìn)、下級(jí)退回、下發(fā)/售出、報(bào)廢、退回上級(jí)；“來(lái)源/去向單位”：入庫(kù)為來(lái)源單位，出庫(kù)為去向單位。9 / 9精品DOC附表4 甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)