醫(yī)療器械三類

1、附件1受理編號(hào):醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表擬辦企業(yè)名稱：申請(qǐng)人：填報(bào)日期：年月日受理部門：受理日期：年月日填報(bào)說明1、 申辦單位或申請(qǐng)人，填寫封面和表1,報(bào)受理審查的藥 品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。2、填寫內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。3、 報(bào)送申請(qǐng)書及其他申報(bào)材料時(shí)，按有關(guān)欄目填寫技術(shù)職 稱和學(xué)歷情況，應(yīng)附技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。4、其他申報(bào)材料，應(yīng)統(tǒng)一使用 A4紙打印，標(biāo)明目錄及頁(yè) 碼并裝訂成冊(cè)。企業(yè)基本情況企業(yè)名稱注冊(cè)地址郵政編碼經(jīng)營(yíng)地址郵政編碼經(jīng)營(yíng)范圍（注明產(chǎn)品類 別、產(chǎn)品類代號(hào)）倉(cāng)庫(kù)地址法定代表人職務(wù)職稱、學(xué)歷、專業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人職務(wù)職稱、學(xué)歷、專業(yè)企業(yè)質(zhì)量人員職務(wù)職稱、學(xué)歷、專業(yè)聯(lián)系人電話

2、 （傳真）郵政編碼人 員 情 況職工總數(shù)質(zhì)量管理機(jī) 構(gòu)名稱質(zhì)量檢驗(yàn)人員數(shù)售后服務(wù)人員數(shù)銷售人員數(shù)總使用面積辦公面積經(jīng)營(yíng)面積倉(cāng)庫(kù)面積沁“ 辦公設(shè)施設(shè)備 倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備 計(jì)算機(jī)（臺(tái)） 設(shè)施 設(shè)備附件2企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表填報(bào)單位: 填表日期： 年 月 日序號(hào)姓名性別年齡職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱所在部門注:填寫本表時(shí)，請(qǐng)將專業(yè)技術(shù)職稱證書及學(xué)歷證書的復(fù)印件附后。附件3企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表填報(bào)單位: 填表日期：年 月 日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 及輔助、辦公用房營(yíng)業(yè)用房面 積輔助用房面積辦公用房面積備注醫(yī)療器械 儲(chǔ)存用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)面積備注倉(cāng)庫(kù)總面積冷庫(kù)面積陰涼庫(kù)面積常溫庫(kù)面積其他配貨場(chǎng)所面積倉(cāng)庫(kù)中其他設(shè)施和設(shè)備、一、令厶nrr運(yùn)輸用車輛車 型及數(shù)量符合產(chǎn)品特性要求的設(shè)備運(yùn)輸用車輛 和設(shè)備填寫說明：1根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫，如無欄目所設(shè)項(xiàng)目時(shí)，注明“無此項(xiàng)”2、表中所有面積為使用面積，單位為平方米。3