雙效濃縮器1000型4Q驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)

1、實(shí)用000型雙效濃縮器4Q驗(yàn)證方案起草人 年月日審核人 年月日審核人 年月日批準(zhǔn)人 年月日編 號(hào) 驗(yàn)證小組成員表序號(hào)姓名部門組內(nèi)職務(wù)分工備注1設(shè)備部組長項(xiàng)目負(fù)責(zé)2設(shè)備部成員設(shè)備管理3提取車間成員生產(chǎn)管理4質(zhì)量保證部成員質(zhì)量管理5提取車間成員設(shè)備操作6質(zhì)量保證部成員質(zhì)量檢驗(yàn)7質(zhì)量保證部成員質(zhì)量檢驗(yàn)8QA成員現(xiàn)場監(jiān)督目錄1.引言1.1設(shè)備概述1.2主要技術(shù)參數(shù)1.3設(shè)備驗(yàn)證所需文件2.設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ2.1目的2.2設(shè)備生產(chǎn)廠家的考查2.3購置設(shè)備的申請(qǐng)2.4設(shè)備的購進(jìn)3.安裝確認(rèn)（IQ）3.1目的3.2開箱驗(yàn)收，技術(shù)文件的收集歸檔3.3起草設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備 SOP設(shè)備清潔SOP3.4設(shè)備就位3.

2、5安裝確認(rèn)的內(nèi)容3.6安裝確認(rèn)的結(jié)論、驗(yàn)證人員簽名4.運(yùn)行確認(rèn)（OQ4.1目的4.2運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容結(jié)果、驗(yàn)證人員簽名4.3對(duì)設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP設(shè)備清潔SOP進(jìn)行修訂5.性能確認(rèn)（PQ5.1目的5.2模擬生產(chǎn)性能驗(yàn)證內(nèi)容、結(jié)果和驗(yàn)證人員簽名5.3性能驗(yàn)證內(nèi)容結(jié)論、驗(yàn)證人員簽名5.4設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP設(shè)備清潔SOP定 稿6、驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)7、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)1.引言：1.1設(shè)備概述：本設(shè)備是中藥提取液濃縮的重要設(shè)備，適應(yīng)于中藥、西藥、食品等物料的濃縮，尤適用于熱敏性物料的低溫真空濃縮。二效蒸發(fā)器利用一效蒸發(fā)器的熱能，可節(jié)省能源，是中藥企業(yè)普遍采用的一種濃縮設(shè)備。該設(shè)備由貴州加德邦機(jī)械有限公

3、司加工制造安裝，主體材質(zhì)均為304不銹鋼，符合GM要求。外形美觀，結(jié)構(gòu)緊湊，操作簡捷,觀察方便，加熱器、蒸發(fā)器外均設(shè)有保溫，減少熱能的損失，是較為熟悉的設(shè)備。1.2主要技術(shù)參數(shù)：取大蒸發(fā)里1000L/h（清水）耗汽量 800kg/h蒸發(fā)溫度一效：65-85 C、二效：55-75 C真空度一效：-0.04 -0.07MPa、二效：-0.05 -0.08 Mpa蒸汽壓力 0.25Mpa濃縮比重1.11.3加熱面積I效加熱器13m、u效加熱器19m冷凝面積冷凝器36吊、冷卻器3吊受液罐容積550L1.3設(shè)備驗(yàn)證所需文件:序號(hào)文件名稱檢查情況存放地點(diǎn)備注1裝箱單設(shè)備部2產(chǎn)品合格證設(shè)備部3使用說明書設(shè)備

4、部4壓力容器證書設(shè)備部5設(shè)備維修規(guī)程、SOP設(shè)備部6設(shè)備清潔SOP設(shè)備部檢查人:檢查日期:2設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ2.1設(shè)備選型確認(rèn)可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備選型符合URS要求。確認(rèn)方法：對(duì)照設(shè)備URS和采購合同進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)所采購的設(shè)備主要技術(shù)參 數(shù)是否符合預(yù)定要求。記錄：確認(rèn)記錄詳見附表2設(shè)備選型確認(rèn)表序號(hào)設(shè)備參數(shù)名稱技術(shù)規(guī)格結(jié)果1蒸發(fā)里1OOOL/h是 否2受液罐容積550L是 否3材質(zhì)304不銹鋼材質(zhì)是 否4設(shè)備保溫功能設(shè)備具有相應(yīng)的保溫功能是 否5清洗噴淋球有相應(yīng)的噴淋球是 否6真空表有相應(yīng)的真空表是 否7壓力表有相應(yīng)的壓力表是 否8安全閥有相應(yīng)的安全閥是 否9浸膏比重浸膏比重達(dá)到1.1-1.3是 否

5、10濃縮溫度溫度達(dá)到設(shè)計(jì)要求是 否結(jié)論：偏差確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：2.2購置設(shè)備的申請(qǐng):設(shè)備部填寫設(shè)備購置申請(qǐng)表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購買。設(shè)備購置申請(qǐng)表存入檔案內(nèi)2.3設(shè)備的購進(jìn)：設(shè)備采購人員與生產(chǎn)廠家簽訂設(shè)備合同，合同原件存財(cái)務(wù)部。3. 安裝確認(rèn)（IQ）3.1目的：確認(rèn)雙效濃縮器安裝符合設(shè)計(jì)要求根據(jù)使用說明書起草設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備 SOF和設(shè)備清潔SOP3.2開箱驗(yàn)收3.2.1設(shè)備開箱驗(yàn)收：設(shè)備到貨后，設(shè)備管理人員會(huì)同有關(guān)人員共同開箱，對(duì)照合同進(jìn)行 驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容見下表：序號(hào)驗(yàn)收內(nèi)容合同要求標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收結(jié)果1設(shè)備型號(hào)DSN-1000型2加熱器2臺(tái)/套，加熱面積與圖紙一致3蒸發(fā)器2臺(tái)/套，容積和

6、尺寸與圖紙一 致4冷凝器2臺(tái)/ 套,冷凝面積和尺寸與圖紙-致5真空受液罐1臺(tái)/套，外形尺寸與圖紙一致6汽液分離器1臺(tái)/套7設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)管件及閥門1套/套，與圖紙一致8設(shè)備上管口的配置與方向與圖紙一致9設(shè)備上觀察視鏡的數(shù)量與方向與圖紙一致10設(shè)備保溫與圖紙一致11設(shè)備外觀外形完好，無損傷損壞322對(duì)照合同和裝箱單核對(duì)設(shè)備、設(shè)備的附件、工具和儀表。323設(shè)備管理人員收集裝箱單、使用說明書、合格證等技術(shù)資料存入設(shè)備檔案。3.2.4填寫開箱驗(yàn)收單，參加驗(yàn)收人員簽名，設(shè)備管理人員將開箱驗(yàn)收單存入設(shè)備檔案。3.3設(shè)備就位：接照設(shè)計(jì)要求和安裝計(jì)劃指定位置就位。3.4有關(guān)技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備使用說明書和工藝要求，起

7、草設(shè)備SOP設(shè)備維修規(guī)程和設(shè)備清潔SOP3.5安裝確認(rèn)內(nèi)容序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)結(jié)果（符合要求打飛/”，不符合要求打, 、1安裝位置符合工藝設(shè)備平面圖的設(shè)計(jì)要求2加熱器、蒸發(fā)器、冷凝器定位準(zhǔn)確，罐體垂直， 安裝牢固3設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)管件閥門聯(lián)接牢固，密封可靠4罐體上各緊固件安裝牢固，密封可靠5罐上真空表、壓力表、安全閥等配置安裝齊全， 方向合理，便于觀察，方便操作，玻璃鏡面完好6兩條蒸汽管路及其閥門、壓力表、安全閥安裝規(guī) 范，操作方便7蒸汽冷凝水管道、管件安裝規(guī)范，操作方便8配套真空管道、管件安裝規(guī)范，操作方便9配套冷卻水管道、管件安裝規(guī)范，操作方便10清洗管道、管件安裝規(guī)范，操作方便11藥液管道、管件安

8、裝規(guī)范，操作方便12管道標(biāo)識(shí)齊全、清晰、牢固1336V低壓視燈安裝規(guī)范，觀察清晰14進(jìn)料泵安裝到位，手工旋轉(zhuǎn)風(fēng)葉，泵體無異常15受液罐出水管及管件安裝到位16真空泵：1. 泵體安裝到位，水平校準(zhǔn)，基座固定無松動(dòng)2. 電源380V,漏電保護(hù)，星角啟動(dòng)，電纜安裝 規(guī)范3. 汽液分離器、真空緩沖罐安裝到位，符合規(guī)范4. 工作液管、排水管安裝規(guī)范17冷卻水系統(tǒng)（水泵、冷卻水塔）安裝到位，水平 校準(zhǔn)，基座固定牢固，電源接通，電纜安裝規(guī)范， 避雷設(shè)施符合要求18蒸汽管、冷卻水管、真空管、物料管試壓檢漏符 合要求19冷卻水池按圖施工，驗(yàn)收完畢20確認(rèn)結(jié)論21參加驗(yàn)證人員簽名：年月日4. 運(yùn)行確認(rèn)（0Q4.1

9、目的：確認(rèn)雙效濃縮器運(yùn)行符合工藝要求。對(duì)設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP設(shè)備清潔SOR4行修訂4.2運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容、結(jié)果和驗(yàn)證人員簽名：序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)結(jié)果（符合要求打“”，不符合要求打備注1低壓視燈送電，開關(guān)靈活，觀察清晰2進(jìn)料泵試機(jī)，電氣控制正常，旋轉(zhuǎn)方向 止確，運(yùn)行平穩(wěn)，罐內(nèi)進(jìn)料順暢，將1、 2效進(jìn)水至第一視鏡1/2處。3NaSH真空泵試運(yùn)行，星角起動(dòng)正常，轉(zhuǎn) 向正確，運(yùn)行平穩(wěn)，進(jìn)水、排水、排氣 正常，電氣控制穩(wěn)定，真空度-0.08， 符合濃縮工藝要求。4冷卻水系統(tǒng)試運(yùn)行，冷卻水池蓄水正常， 水泵星角起動(dòng)正常，轉(zhuǎn)向正確，運(yùn)行平 穩(wěn)，電氣控制穩(wěn)定，水壓0.3Mpa，符 合濃縮工藝要求5冷卻水塔試運(yùn)

10、行，風(fēng)機(jī)起動(dòng)正常，轉(zhuǎn)向 止確，運(yùn)行平穩(wěn)，電氣控制穩(wěn)定，布水 器旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定，水量分散均勻6冷凝器打開冷卻水進(jìn)、出閥，操作順利， 壓力表、溫度計(jì)指示靈敏，緊固點(diǎn)，密 封牢固，無泄漏，水壓0.3Mpa7開啟真空泵，打開真空閥，I、U效蒸 發(fā)至真空表指示火敏，表壓均冃匕達(dá)到 -0.08Mpa，設(shè)備無異常，緊固點(diǎn)密封牢 固無泄漏8開啟蒸汽控制閥，壓力控制w 0.25Mpa, 壓力表指示靈敏，安全閥提拉排汽順暢， 冷凝水排出穩(wěn)疋，疏水器動(dòng)作靈活，緊 固點(diǎn)密封牢固，無泄漏9整套系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)運(yùn)行，真空度穩(wěn)定，1效 真空度-0.03Mpa， U效真空度-0.06Mpa，冷卻水壓0.3Mpa,進(jìn)水溫 度W35C，出水溫

11、度w 42C，符合設(shè)計(jì) 要求，雙效機(jī)組運(yùn)行良好10結(jié)論11參加驗(yàn)證人員簽名年月日4.3根據(jù)運(yùn)行情況對(duì)設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備 SOP設(shè)備清潔SOR4行修定5. 性能確認(rèn)（PQ5.1目的：確認(rèn)設(shè)備性能達(dá)到設(shè)計(jì)要求，設(shè)備性能符合我公司產(chǎn)品工藝要求。將設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOP設(shè)備清潔SOP定稿。5.2模擬生產(chǎn)性能驗(yàn)證內(nèi)容、結(jié)論和驗(yàn)證人員簽名：用清水代替藥液模擬生產(chǎn)，進(jìn)行性能驗(yàn)證，驗(yàn)證 3次:序號(hào)順序第一次第二次第三次日期月日月日月日1系統(tǒng)真空度2冷卻水系統(tǒng)進(jìn)水溫度：出水溫度：進(jìn)水溫度：出水溫度：進(jìn)水溫度：出水溫度：3蒸汽壓力（MPa4水液總量5濃縮開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：6真空度一效一效一效二效一效二效7濃縮溫度一效一效一效一效一效一效8設(shè)備運(yùn)行情況9結(jié)論10參加驗(yàn)證人員簽名5.3性能驗(yàn)證品種:序號(hào)批號(hào)日期月日月日月日1系統(tǒng)真空度2冷卻水系統(tǒng)進(jìn)水溫度：出水溫度：進(jìn)水溫度：出水溫度：進(jìn)水溫度：出水溫度：3蒸汽壓力（MPa4藥液總量5濃縮開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：6真空度一效一效一效一效一效一效7濃縮溫度一效一效一效一效一效一效6收膏開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：9收膏數(shù)量10相對(duì)密度，溫度：c