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文檔簡介

1、1site audit現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核 1raw materials原原材材料料 1.1 根據(jù)核準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行的來料進(jìn)貨檢驗(yàn)計劃 元元件件、原原料料的的進(jìn)進(jìn)貨貨質(zhì)質(zhì)量量控控制制過過程程 1.2 適合時,提供原料的分析證書 接收和放行原料的程序,以及程序所要求的工 廠必須提供的證書 1.3 適合的儲存條件 收貨區(qū)清潔,干燥,照明適度,以及適當(dāng)溫度 控制 1.4 適當(dāng)?shù)膬Υ嬷苻D(zhuǎn)系統(tǒng) 接收文件或產(chǎn)品標(biāo)貼能夠使儲運(yùn)體系易于正確 周轉(zhuǎn) 1.5 可放行的原料有獨(dú)立的存放區(qū)域 有有缺缺陷陷的的原原料料和和合合格格原原料料分分開開存存放放 原料只有得到授權(quán)才可放行使用 2packaging包包材材 2.1

2、對包材檢查,確保符合規(guī)格要求有包材進(jìn)貨檢查的過程 2.2 適合的儲存條件,合格品和不合格品以及不再使用 的包材分開存放 包材儲存在合適的條件下(清潔/干燥) 不再使用的包材或不合格包材獨(dú)立存放,標(biāo) 識清楚 3manufacturing process controls 制制造造過過程程的的控控制制 3.1 有效去除外包裝 適當(dāng)時,外包裝應(yīng)在加工區(qū)外去除,避免污染 的風(fēng)險 . 如有使用訂書釘或類似可能損壞,污染產(chǎn)品或 導(dǎo)致消費(fèi)者受傷的東西,應(yīng)予以警示并采取適 當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 3.2 原料,元件的準(zhǔn)備和預(yù)處理控制 原料,元件的準(zhǔn)備和預(yù)處理的控制過程(如, 熏蒸,預(yù)混,濕度控制) 3.3 . 原料,

3、元件的配制和組裝的控制 . 配料混合,或組裝的控制過程 配料、元件的追溯體系 4manufacturing process controls 制制造造過過程程的的控控制制 4.1 有批次加工記錄和工廠規(guī)格書 所所必必需需的的規(guī)規(guī)格格書書都都已已制制定定 有批次加工的記錄 4.2 適當(dāng)時,加工方法,時間和溫度的過程控制 制定程序 . 產(chǎn)產(chǎn)品品存存放放在在清清潔潔,干干凈凈,安安全全的的區(qū)區(qū)域域,照照明明和和 溫溫度度合合適適 加工流程可避免交叉污染 4.3 加工流程和操作符合風(fēng)險管理(如:haccp)的要 求 . 對控制點(diǎn)的進(jìn)行檢查 . 4.4 制定有效的加工中產(chǎn)品和返工產(chǎn)品的標(biāo)識和追溯體 系

4、建立返工和加工中產(chǎn)品的控制體系 拒拒收收產(chǎn)產(chǎn)品品和和元元件件獨(dú)獨(dú)立立存存放放,清清楚楚的的標(biāo)標(biāo)識識,以以及及 控控制制他他們們的的處處理理 4.5 是否有分包對分包加工進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?5inspection/test/analysis 檢檢驗(yàn)驗(yàn)、測測試試和和分分析析 5.1 產(chǎn)品測試和檢驗(yàn),確保符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和樂購的規(guī)格 要求 保留根據(jù)規(guī)格、法規(guī)和安全要求制定的測試和 檢驗(yàn)的記錄,當(dāng)批號系統(tǒng)被應(yīng)用時,批號應(yīng)在 記錄中體現(xiàn) 如如果果結(jié)結(jié)果果不不合合格格,應(yīng)應(yīng)提提供供拒拒收收和和返返工工的的控控制制的的 證證據(jù)據(jù),以以及及進(jìn)進(jìn)再再次次測測試試和和檢檢驗(yàn)驗(yàn)的的記記錄錄。 5.2 成品的測試和檢驗(yàn)的結(jié)果

5、,以及趨勢的分析對測試和檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行趨勢分析 6packing, storage and despatch 包包裝裝,儲儲存存和和發(fā)發(fā)貨貨 6.1 要求干燥,上漆,熏蒸的原料,元件存放在適當(dāng)?shù)?環(huán)境下 原料存放在合適的條件下 6.2 有效的生產(chǎn)線設(shè)置和換線管理 建立有效的加工過程(設(shè)備組裝,常規(guī)檢查等 ) 6.3 . 標(biāo)簽使用和產(chǎn)品外觀檢查,確保符合規(guī)格要求 確確保保包包裝裝和和標(biāo)標(biāo)簽簽的的正正確確使使用用, 標(biāo)標(biāo)簽簽粘粘貼貼正正確確 而而且且牢牢固固 6.4 檢查批號的清晰和耐久性檢查和記錄產(chǎn)品的批次標(biāo)識/識別(必要時) 6.5 建立重量和容量的檢查制度 檢檢查查標(biāo)標(biāo)簽簽上上所所宣宣稱稱的

6、的重重量量、容容量量和和數(shù)數(shù)量量 理解法規(guī)的“平均重量”并在適當(dāng)時予以應(yīng)用 。 低于和高于要求的重量的拒收 6.6 包裝完整性的檢查(如,密封性或泄漏檢查)建立了包裝完整性的檢查程序 6.7 適當(dāng)時,配備金屬探測器,并工作良好。 有有效效的的針針/ 刀刀片片的的控控制制,以以及及金金屬屬探探測測(適適當(dāng)當(dāng)時時 ) d 探測器(如果使用)工作良好,設(shè)置位置適當(dāng) ,定期校準(zhǔn)和使用 自動拒收筐,或帶警報器的自動停止式輸送帶 如果金屬探測器失靈時,對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立存放 和再檢查(對前一次有效校驗(yàn)后所生產(chǎn)的所有 產(chǎn)品進(jìn)行重現(xiàn)檢驗(yàn)) records retained. 保留記錄 6.8 拒收產(chǎn)品的控制拒拒收

7、收產(chǎn)產(chǎn)品品應(yīng)應(yīng)獨(dú)獨(dú)立立存存放放,并并處處理理恰恰當(dāng)當(dāng) 6.9 成品存放在適當(dāng)?shù)?,干凈的環(huán)境下 成成品品存存放放區(qū)區(qū)域域,空空間間足足夠夠,干干燥燥,干干凈凈,以以及及 提提供供適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡恼照彰髅骱秃蜏販囟榷瓤乜刂浦?6.10 . 放行檢查產(chǎn)產(chǎn)品品放放行行前前,應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行放放行行檢檢查查 7staff, premises and equipment 員員工工,廠廠房房和和設(shè)設(shè)備備 7.1 . 化學(xué)品的控制(包括殺蟲劑,潤滑劑,溶劑等) 危危險險化化學(xué)學(xué)品品存存放放在在受受控控的的單單獨(dú)獨(dú)區(qū)區(qū)域域,所所有有容容器器 清清楚楚標(biāo)標(biāo)識識 所有危險化學(xué)品有“物質(zhì)安全數(shù)據(jù)資料表” msds 潤滑劑會接

8、觸到食品包裝或入口產(chǎn)品的必須是 食品級的 7.2 s 廢料的控制,內(nèi)外部區(qū)域的清潔狀況建立適當(dāng)?shù)捏w系以避免廢料和所使用原料的堆 積 . 7.3 提供適當(dāng)?shù)膯T工設(shè)施 提供適當(dāng)?shù)母率?適當(dāng)和足夠的洗手設(shè)備 . 指指定定的的抽抽煙煙,吃吃東東西西和和喝喝水水區(qū)區(qū)域域 7.4 車間內(nèi)部及其周圍區(qū)域安全良好 現(xiàn)現(xiàn)場場安安全全 廠房維護(hù)良好 r地面保持良好狀態(tài) 地地面面維維護(hù)護(hù)良良好好,設(shè)設(shè)備備和和機(jī)機(jī)器器安安裝裝正正確確,被被維維護(hù)護(hù) 良良好好 適當(dāng)時照明設(shè)施屏蔽,避免破碎 guidance 來料檢驗(yàn)的程序必須能夠?qū)砹系馁|(zhì)量和理化指標(biāo)進(jìn)行甄別以 判斷來料是否可被接受。用來進(jìn)行來料檢驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)

9、 樣品 必須是合理和適當(dāng)?shù)摹?當(dāng)工廠由于測試難度和設(shè)備情況無法對一些原料的性質(zhì)(如: 化學(xué)成分,鋼鐵的級別)進(jìn)行檢驗(yàn)時,工廠必須制定相應(yīng)的程 序,根據(jù)供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)證書進(jìn)行接受和放行。 原料的儲存條件必須合適,能夠避免原料收到污染并影響其質(zhì) 量和安全性。 在合適時,運(yùn)用批號系統(tǒng)(主要針對化學(xué)品和保質(zhì)期較短的原 料) 元件和原料必須清晰的標(biāo)示以防誤用,最好使用物理隔離的方 式。 原料的放行必須得到適當(dāng)人員的授權(quán),如:質(zhì)量經(jīng)理的授權(quán), 任何讓步放行或緊急放行必須得到相關(guān)人員的授權(quán),并詳細(xì)記 錄。 .有核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品或包裝設(shè)計文案應(yīng)用于包裝材料的來料檢 驗(yàn)。 包裝材料的存放環(huán)境必須合適,能夠避免包

10、材的變質(zhì)和污染 特別針對使用了多種相似包材且這些包材容易發(fā)生混淆的工廠 。 特別針對與原料在外部儲存的敏感性產(chǎn)品(比如:化妝品) 在進(jìn)入主生產(chǎn)流程之前,原料的預(yù)處理必須被相關(guān)的檢查點(diǎn)予 以有效控制。 當(dāng)原料進(jìn)行配制、組裝時,必須有合適的控制以確保不同批 次的原料不被污染和混用。 當(dāng)適合時,原料的批號應(yīng)在生產(chǎn)過程中被識別,應(yīng)在追溯體 系中檢查并確認(rèn)主要元件和原料的批號。 檢查操作規(guī)程,參考樣品和技術(shù)規(guī)格。觀察工人是否能夠看 到這些規(guī)定和要求。 批次加工記錄應(yīng)該包括操作時間、使用的原料,生產(chǎn)數(shù)量和 拒收水平。 根據(jù)技術(shù)規(guī)格和生產(chǎn)規(guī)程的要求設(shè)置生產(chǎn)設(shè)備,根據(jù)規(guī)程進(jìn)行 操作,在必要時進(jìn)行調(diào)整和調(diào)節(jié)。

11、生產(chǎn)區(qū)域適合產(chǎn)品的生產(chǎn) 工廠應(yīng)該確保加工流程及其支持系統(tǒng)被正確的建構(gòu)和操作 所有的控制點(diǎn)需要定期檢查已確保生產(chǎn)體系的有效運(yùn)行,當(dāng) 控制失效是應(yīng)該有相應(yīng)的處理措施,相關(guān)記錄保存良好。(比 如:金屬探測器檢查,檢查時間、溫度、壓力或其他指標(biāo)) .明確識別返工過程,適合時,保持追溯體系的良好運(yùn)轉(zhuǎn)。 不合格產(chǎn)品與合格產(chǎn)品獨(dú)立隔離存放,確保不合格產(chǎn)品不進(jìn) 入下一道生產(chǎn)工序。丟棄程序必須嚴(yán)格定義和實(shí)施。這些程序 可能引用于返工、復(fù)檢、審查和批準(zhǔn)的過程中。 在需要高 純度原料時(比如:克什米爾紗線),原料必須進(jìn)行合適隔離 和追溯 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和測試設(shè)備必須能夠準(zhǔn)確檢驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo),以 確保不合格的產(chǎn)品被有效準(zhǔn)

12、確地檢出。 參照4.4 適合時,對測試結(jié)果進(jìn)行趨勢分析,必要時,應(yīng)用糾偏整改 措施予以校正。 如3.2,任何在包裝前的處理應(yīng)被有效控制以避免污染和損害 。檢查書面的程序,觀察操作規(guī)程。 主要涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)準(zhǔn)備(如:生產(chǎn)設(shè)備的安排,員工的分 配和工作指示牌的設(shè)置),生產(chǎn)引導(dǎo)和首件驗(yàn)證。 檢查所有 的安排和設(shè)置能夠確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。這些檢查 必須獲得合適的人員(如:生產(chǎn)經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理)的批準(zhǔn)。 至少檢查是否與標(biāo)準(zhǔn)樣品相符合、檢查元件的正確使用,標(biāo)簽 和條形碼。 檢查批號僅僅使用在該批產(chǎn)品之上。當(dāng)生產(chǎn)日期或保質(zhì)期被標(biāo) 識時,要驗(yàn)證該日期正確性。 . 建立合適的樣品抽樣方式檢查平均重量(當(dāng)

13、 e 標(biāo)使用時) 或檢查標(biāo)簽所宣稱的數(shù)量。 合適時,對與技術(shù)規(guī)格不符合的產(chǎn)品予以隔離、返工或丟棄 。 對液體和粉狀產(chǎn)品進(jìn)行滲露檢查,對產(chǎn)品的密封性進(jìn)行檢查 以避免產(chǎn)品的污染、破損和滲漏。 嚴(yán)格的用針管理(1進(jìn)1出),保留記錄,用繩栓的方式控制剪 刀的使用,使用的刀片在合適時予以固定。 正確設(shè)置金屬探測器的位置,檢查使用記錄和標(biāo)識金屬探測 器未被使用的狀態(tài)標(biāo)志。每小時對金屬探測器的使用進(jìn)行校驗(yàn) 。 檢查拒收產(chǎn)品不能通過有金屬探測器設(shè)置的生產(chǎn)線。 如果金屬探測器在校驗(yàn)中失效,必須用運(yùn)轉(zhuǎn)良好的金屬探測 器對前一次有效校驗(yàn)后所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)。 拒收產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)被有效隔離,最好使用物理隔離的方式

14、。 應(yīng)在適合的區(qū)域進(jìn)行成品存放以避免成品污染和變質(zhì)。 產(chǎn)品只有在得到質(zhì)量主管授權(quán)批準(zhǔn)的情況下方能予以放行,檢 查相關(guān)記錄或產(chǎn)品上的相關(guān)放行標(biāo)識。 用鎖閉的房間或倉庫存放危險化學(xué)品,只有經(jīng)過授權(quán)的人員才 能進(jìn)入。 必須正確使用msds,檢查操作工人是否知曉這些化學(xué)品的 安全操作和使用技巧。 檢查相關(guān)食品級潤滑劑的證書。 觀察工廠的清潔狀況,評估廢棄物是否在合適的生產(chǎn)間歇予以 整理,分類和丟棄。 員工的更衣室必須與敏感的生產(chǎn)區(qū)域予以隔離。 給員工提供適當(dāng)?shù)南词衷O(shè)備以保持良好的清潔。 . 檢查指定的抽煙、喝水和吃東西的區(qū)域,觀察工人的實(shí)際行 為。 明確的工廠邊界,非授權(quán)人員無法進(jìn)入工廠 建筑結(jié)構(gòu)牢固

15、,維護(hù)良好。如果對此有疑問,可要求提供房 屋的建筑許可證和驗(yàn)收合格證副本。 . 針對敏感原料及其使用的保護(hù)性措施。 地面狀況保持良好以避免產(chǎn)品的污染和人員的風(fēng)險。如果生產(chǎn) 的產(chǎn)品對衛(wèi)生狀況的要求比較高,地面必須為非滲入式的并易 于清潔。 設(shè)備必須能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。 審核員應(yīng)該在現(xiàn)場審核結(jié)束之后根據(jù)整體的生產(chǎn)情況總結(jié)出該 生產(chǎn)現(xiàn)場可生產(chǎn)產(chǎn)品的范疇。 應(yīng)用在對此類污染高度敏感的區(qū)域,如:紡織品、玩具和化 妝品的生產(chǎn)中。 tescotesco樂樂購購驗(yàn)驗(yàn)廠廠文文件件清清單單 序序號號文文件件清清單單內(nèi)內(nèi)容容 備備 注注 1公司概括簡介-人員/產(chǎn)量/產(chǎn)值(品牌)市場分布 2 公司組織

16、架構(gòu) 、公司廠區(qū)/廠房平面圖、營業(yè)執(zhí)照、iso9000、ohs18001、iso14001相 關(guān)證書文件 3供應(yīng)商評審記錄、品質(zhì)檢驗(yàn)(進(jìn)料、過程控制、出貨)規(guī)程及記錄 4廠規(guī)、員工手冊、宿舍規(guī)章制度、招工指引/程序 5人事記錄/員工入廠登記/花名冊(所有員工)人事檔案 6勞動合同、體檢記錄、未成年工名單(勞動局登記證/工作安排規(guī)定) 7綜合計時批文/加班批文、社會保險繳費(fèi)發(fā)票收據(jù)、參保批文 8請假單、離職記錄、獎懲記錄/警告信 9工卡或考勤記錄(過去12個月)、記件工生產(chǎn)(臺賬)記錄 10政府有關(guān)當(dāng)?shù)刈畹凸べY規(guī)定文件 11工資表(過去12個月)、有工人簽名的工資(表)條 12廠房建筑結(jié)構(gòu)安全合

17、格證、消防檢查報告或合格證明文件 13公司健康安全政策(含應(yīng)急程序) 14安全主任資格證(任命書/培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書)、消防上崗證/急救人員資格證書 15消防走火演習(xí)/消防逃生演習(xí)/急救計劃及記錄(含照片) 16電梯起重設(shè)備登記使用/驗(yàn)收/年檢合格證 17特種工人上崗(如電梯工、鍋爐工、電工、司機(jī)、廚工衛(wèi)生許可證等) 18鍋爐、壓力容器使用登記證/年檢合格證 19化學(xué)品倉許可(儲存物控記錄)/安全防范應(yīng)急措施/物料安全數(shù)據(jù)表/化學(xué)品清單 20化學(xué)品倉庫員上崗培訓(xùn)證書 21 環(huán)保證明文件(車間有毒作業(yè)環(huán)保監(jiān)測報告、裁斷車間、發(fā)電機(jī)房噪音測試報告)、排污許 可證/環(huán)保監(jiān)測報告 22食堂衛(wèi)生許可證(食堂員

18、工健康證)、醫(yī)護(hù)人員資格證書 23工傷醫(yī)療事故處理記錄/再發(fā)生防范措施 24定期殺蟲記錄、保安守則、保安上崗證 25 工會組織相關(guān)文件、工會組織會議記錄/工會代表選舉程序及其職責(zé)/勞資雙方就工資福利問 題與工廠的談判協(xié)議 26對移民/人事代理機(jī)構(gòu)用工的相關(guān)監(jiān)控文件 27社會責(zé)任政策文件/管理程序/內(nèi)審報告 28分包商清單/對分包商社會責(zé)任的監(jiān)控記錄;家庭工名單/家庭工作社會責(zé)任監(jiān)控記錄 29其他文件(視審核情況所需)最新tesco系統(tǒng)稽查所需之文件(中國) 2document audit 8quality management system 質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系 8.1quality po

19、licy 質(zhì)量方針 管管理理者者是是否否承承諾諾實(shí)實(shí)施施適適宜宜的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系? 工廠是否制定了書面的質(zhì)量方針并和員工進(jìn)行了有效的 溝通,了解并在實(shí)際生產(chǎn)中予以運(yùn)用 工廠是否通過iso9001 或brc 消費(fèi)品的認(rèn)證,如果是 ,由誰進(jìn)行的認(rèn)證,何時進(jìn)行的 8.2 質(zhì)量體系的實(shí)施建立了書面的質(zhì)量管理體系,并得到實(shí)施和監(jiān)視 建立了和使用了有效的質(zhì)量管理手冊 建立和實(shí)施了適宜的質(zhì)量程序 建立了適宜的文件控制程序 8.3management responsibilities and authority clearly understood 清晰明確的管理責(zé)任和授權(quán) 工廠對相關(guān)人員的責(zé)權(quán)有

20、明確的定義且相關(guān)人員知曉其 明確的職責(zé)? 是是否否有有一一位位經(jīng)經(jīng)過過明明確確授授權(quán)權(quán)的的有有能能力力的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理人人員員。 有組織管理結(jié)構(gòu)圖 9customer focus 客客戶戶導(dǎo)導(dǎo)向向 9.1 高級管理者承諾滿足客戶的要 求 建建立立程程序序,確確保保理理解解并并滿滿足足客客戶戶對對產(chǎn)產(chǎn)品品規(guī)規(guī)格格的的需需求求 對客戶的反饋,進(jìn)行監(jiān)控,評估并采取措施 10product development產(chǎn)產(chǎn)品品開開發(fā)發(fā) 10.1 對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)保留記錄 在加工前和生產(chǎn)中,對產(chǎn)品的要求和技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)行評估 ,確保產(chǎn)品能夠達(dá)到客戶對于安全,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指定規(guī) 格的要求 制定了適當(dāng)?shù)摹奔夹g(shù)檔案

21、“文件 加工前,對包裝文字的合理性和合法性進(jìn)行評估 加工前對作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行評估 產(chǎn)品加工時具有適當(dāng)?shù)陌踩C書 產(chǎn)品加工時進(jìn)行有效的設(shè)計驗(yàn)證程序 設(shè)計更改前,應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臋z查和授權(quán)的程序 11risk assessment 風(fēng)風(fēng)險險評評估估 (e.g. haccp) 11.1risk assessment (e.g. haccp) completed for the manufacturing process, covering product safety and legality. 對加工流程進(jìn)行風(fēng)險評估(如 ,haccp),包括產(chǎn)品安全 和合法性 供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估(如,應(yīng)用haccp原理

22、) 管理者受到風(fēng)險評估和控制的培訓(xùn) 記錄顯示符合風(fēng)險評估的要求 有加工流程圖 11.2documentation in place detailing the findings of this study and the control measures identified. 文件化、細(xì)節(jié)化的風(fēng)險評估和 書面的控制措施 確定的控制點(diǎn) 確定每個控制點(diǎn)的可接受/ 不可接受限值 在超過控制點(diǎn)允許范圍時,制定產(chǎn)品返工程序和不合格 品處置程序 當(dāng)控制點(diǎn)失控時,建立合適的糾正措施 明確控制點(diǎn)的責(zé)任人 11.3system in place to ensure that the above documen

23、t is continually reviewed. 建立對上述文件進(jìn)行定期復(fù)核 的體系 對風(fēng)險評估的文件定期進(jìn)行復(fù)核 records of review 復(fù)核記錄 12incidents and product recall 意意外外事事故故和和產(chǎn)產(chǎn)品品召召回回 12.1procedures in place for keeping informed of legal, technical and customer requirements 與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)信息,技術(shù) 要求和客戶要求,能夠及時有 效予以溝通和知會的程序 ) 及時獲得最新相關(guān)信息的機(jī)制(如,從相關(guān)貿(mào)易和技術(shù) 機(jī)構(gòu)) 評估緊急事

24、件的程序,在必要時更改程序的程序或在必 要時更改產(chǎn)品規(guī)格的程序 對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)保留記錄 12.2effective control of incidents and product recalls 有效的事故控制和產(chǎn)品召回的 程序 公司定義什么叫“意外事故“,并和關(guān)鍵員工進(jìn)行溝通 書面的產(chǎn)品召回程序,包括及時通知客戶的程序 適合時,從使用原料到成品的追溯體系,反之亦然 確定的糾偏措施和跟蹤 13purchasing 采采購購 13.1all materials (including packaging) purchased from approved suppliers 所有原料(包括包材

25、)都來自 批準(zhǔn)的供應(yīng)商 原原料料的的規(guī)規(guī)格格書書和和要要求求與與原原料料 / 元元件件供供應(yīng)應(yīng)商商進(jìn)進(jìn)行行了了溝溝通通和和 認(rèn)認(rèn)可可。 有批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單 建立增加和剔除供應(yīng)商的程序,和使用非批準(zhǔn)的供應(yīng)商 的特殊程序 批準(zhǔn)供應(yīng)商的程序 對供應(yīng)商進(jìn)行績效評估 14personnel and training員員工工和和培培訓(xùn)訓(xùn) 14.1induction training in place for all staff including agency and temporary staff. 所有的員工進(jìn)行入職培訓(xùn),包 括代理商和臨時員工 . 建建立立入入職職培培訓(xùn)訓(xùn)程程序序,涵涵蓋蓋健健康康,

26、安安全全和和公公司司制制度度 保留適當(dāng)培訓(xùn)記錄 14.2suitable training provided for each employee. 提供適宜的培訓(xùn)給每個員工 員員工工受受到到適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡慕探逃?,培培?xùn)訓(xùn),使使之之有有能能力力有有經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)安安全全地地 做做好好本本職職工工作作 培訓(xùn)記錄有培訓(xùn)師和受訓(xùn)者的簽名 15internal audit 內(nèi)內(nèi)審審 15.1audits undertaken to ensure safety and legality and records retained 進(jìn)行內(nèi)審,確保產(chǎn)品安全和合 法性,并保留記錄 定期進(jìn)行內(nèi)審 內(nèi)審員具備相應(yīng)的能力,并

27、獨(dú)立于被審部門 審核計劃包括審核范圍和頻率 保留記錄 審核的結(jié)果要告訴被審核部門的負(fù)責(zé)人并引起足夠的重 視 15.2systems in place to ensure corrective actions are followed up 確保審核的整改措施有跟蹤執(zhí) 行 整改措施和完成的時間應(yīng)合理并獲得雙方的同意 整改措施應(yīng)驗(yàn)證其有效性 上次審核的整改計劃已完成 16pest prevention and control 蟲蟲害害的的預(yù)預(yù)防防和和控控制制 16.1pest prevention 害蟲的控制采取適當(dāng)?shù)南x害控制措施 17planned maintenance 維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)計計劃

28、劃 17.1records in place to demonstrate effective maintenance of machinery etc. to ensure consistent product quality and safety. 記錄顯示已建立了有效的維護(hù) 保養(yǎng)程序,確??缮a(chǎn)出安全 和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 建立了維修保養(yǎng)計劃 保留維護(hù)保養(yǎng)的記錄 18calibration, testing and inspection 校校準(zhǔn)準(zhǔn),測測試試,和和檢檢驗(yàn)驗(yàn) 18.1relevant test and measuring equipment calibrated (where nec

29、essary), readily accessible, and used 相關(guān)測試和測量設(shè)備定期校準(zhǔn) 適宜的校準(zhǔn)方法,包括拆除或更換有缺陷的設(shè)備 保留校準(zhǔn)的記錄,并有校準(zhǔn)人簽名 18.2laboratories / testing facilities operate good laboratory practice 實(shí)驗(yàn)室/測試設(shè)施按良好的實(shí) 驗(yàn)室操作規(guī)范進(jìn)行 書面的測試程序 記錄測試的結(jié)果 清晰的合格/不合格標(biāo)準(zhǔn) 適宜時,使用認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室時, 18.3inspection records 檢驗(yàn)記錄保留檢驗(yàn)記錄 18.4non-conforming product disposal 不

30、合格品的處理 records retained 保留不合格品處理的記錄 audits undertaken to ensure safety and legality and records retained 進(jìn)行內(nèi)審,確保產(chǎn)品安全和合 法性,并保留記錄 3environment and ethics 環(huán)環(huán)境境和和道道德德規(guī)規(guī)范范 23environment 環(huán)環(huán)境境 23.1environmental policy in place. 制定環(huán)境政策 制定詳細(xì)的環(huán)境政策,并指定相關(guān)人員負(fù)責(zé),以及如何 考量達(dá)到要求 23.2legal compliance 符合法規(guī)的要求工工廠廠不不能能在在知知

31、情情的的情情況況下下違違反反當(dāng)當(dāng)?shù)氐睾秃蛧鴩壹业牡沫h(huán)環(huán)保保法法規(guī)規(guī), 如如果果有有所所違違反反,必必須須有有提提高高改改善善的的行行動動計計劃劃 23.3quality management system for environmental matters. 環(huán)境問題的質(zhì)量管理體系 建立環(huán)境管理體系確保環(huán)境問題得到管理 23.4environmental issues identified. 環(huán)境的識別問題 . 在內(nèi)審或外審時,沒有嚴(yán)重的環(huán)境問題 23.5control of waste 廢棄物的控制廢棄物處理方法達(dá)到當(dāng)?shù)鼗驀曳ㄒ?guī)的要求,或有改進(jìn) 的行動計劃 24ethics 道道德德規(guī)規(guī)

32、范范 24.1ethical policies, procedures and documents in place. 制定書面的社會道德規(guī)范政策 和程序 公司制定書面的道德貿(mào)易規(guī)范,涵蓋全職,臨時工, 代 理商,幫派和家庭作坊 . 工工廠廠不不雇雇傭傭童童工工 工工廠廠不不雇雇傭傭人人身身自自由由受受到到限限制制(如如,犯犯人人等等)的的人人做做工工 員員工工沒沒有有受受到到不不合合理理的的對對待待, 工工廠廠不不能能隨隨意意扣扣留留員員工工證證 件件,迫迫使使他他們們不不能能正正當(dāng)當(dāng)離離開開工工廠廠 提提供供適適當(dāng)當(dāng)數(shù)數(shù)量量的的安安全全,不不上上鎖鎖的的消消防防通通道道(車車間間和和宿宿舍

33、舍 ),并并對對員員工工進(jìn)進(jìn)行行適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡呐嗯嘤?xùn)訓(xùn) 薪水符合國家規(guī)定的要求。 員工可自由結(jié)社,自由加入工會組織。 上班時間符合法規(guī)的要求,沒有超過加班時間的規(guī)定 雇工符合國家政策,在有明確的雇傭關(guān)系的前提下工作 。 供應(yīng)商和工廠所了解的道德規(guī)范也適用于外包作業(yè)及 分包商,并確保其勞工未受剝削 24.2ethical observations. 道德規(guī)范的觀察管理者是否有正確的態(tài)度對待,改善所發(fā)現(xiàn)的重要問題 員員工工沒沒有有受受到到體體罰罰,體體罰罰的的威威脅脅或或口口頭頭威威脅脅 工工作作環(huán)環(huán)境境安安全全衛(wèi)衛(wèi)生生 機(jī)會平等,沒有種族,等級,年齡,性別,宗教等歧視 行為 24.3accommo

34、dation 宿舍 如如果果提提供供宿宿舍舍, 宿宿舍舍要要和和生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)分分開開,并并且且是是安安全全,衛(wèi)衛(wèi) 生生的的,符符合合宿宿舍舍基基本本條條件件。 男女宿舍分開 24.4catering facilities 餐廳設(shè)施 . 提供餐廳,或提供存放自帶食品的地方 24.5first aid facilities 急救箱提供急救箱,并提供足夠的急救品,定期檢查 24.6appropriate personal protective equipment provided and worn by all staff. 提供適宜的勞保用品,員工穿 戴這些勞保用品 公司提供勞保用品,包括工作服及

35、設(shè)其他備(制服,手 套,耳塞,口罩等) 適當(dāng)?shù)墓ぷ餮?. 24.7fire fighting equipment 防火設(shè)備適當(dāng)?shù)?,足夠的防火設(shè)備 24.8additional information 其他信息工廠是否在sedex上登記 (僅適用于供貨到英國tesco 的供應(yīng)商) 是否由獨(dú)立的第三方進(jìn)行過人權(quán)評估(僅適用于供貨到 英國tesco的供應(yīng)商) ethical policies, procedures and documents in place. 制定書面的社會道德規(guī)范政策 和程序 如果是,何時,由哪個公司進(jìn)行的 additional information 其他信息 clothin

36、g industry module14149 服裝產(chǎn)業(yè)部分 abcresultcommentsauditor guidance 1raw materials原原料料 1.1schedule of checks on incoming materials, components against agreed specifications. 根據(jù)協(xié)議的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的進(jìn) 貨原料,成分檢驗(yàn)計劃 fabric and colour continuity procedures 每批進(jìn)貨的原料及染料的對比檢查 yy every batch checked. inhouse test methods 每批原料

37、 檢查;抽樣、檢查方法 records kept 記錄保存 yyswatch kept from each batch and recorded for continuity 原、輔料留樣保存 4manufacturing process controls生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程控控制制 4.2process controls in place to control processing method, time and temperature, where appropriate. 過程控制,以管控加工方法,時 間及溫度 garment pressing properly controlled 服裝

38、的正確整燙控制 yyycorrect time / temperature / pressure profiles for transfer prints, embellishments and interlinings (etc) - in accordance with manufacturers instructions熱轉(zhuǎn)印 時間/溫度/壓力控制,裝飾物、繡花、襯里等符合對應(yīng) 工藝要求 garment / fabric printing properly controlled 服裝/纖維的正確染整控制 yyy washing, printing and embroidery opera

39、tions controlled清洗,染整及刺繡操作控制 yyy 4.3processes and operations in accordance with good risk management (e.g. haccp). 過程及操作符合危害分析及關(guān) 鍵控制管理(如:haccp) poppers and popper machines suitably calibrated and controlled (specific suppliers required for uk supply) 五抓扣及按扣類機(jī)械必須有對應(yīng)的校準(zhǔn)管控,(僅適用供 應(yīng)英國的廠商)。(由指定廠商如 ykk/sto

40、cko and prym) 提供uk所需特殊輔料。 yyynominated suppliers for all production for the uk = ykk/stocko and prym. each order certified by popper supplier(僅適用供應(yīng)英國的廠商)每一份定單都需由五抓 扣等按扣類的供應(yīng)商提供檢驗(yàn)證明. each order certified by machine supplier 每次訂貨都應(yīng)有機(jī)器供應(yīng)商的檢驗(yàn)證明 yy button attachment must be secure鈕扣需縫附牢固。yyyall buttons mu

41、st be attached by lockstitch (uk supply requirement). kidswear must withstand 90n pull test, preferably by in house testing, records kept(僅適用供 應(yīng)英國的廠商)釘扣線必須為雙線鎖縫;若是童裝扣縫 、裝飾物等耐受拉力必須大于90n,并留存檢查記錄 4.6evidence of sub-contracting 外包生產(chǎn)操證明 printing / washing / treatments - if sub contracted, specification a

42、nd visual tolerances agreed with contractor.染整/清洗/處理 -如為外包合同則應(yīng)同承包商 規(guī)定好規(guī)格及目視的準(zhǔn)許范圍 yyy sub-contractors assesed to ensure compliance with national legislation 承包商之評估,以確保符合國家法規(guī) yy 6packing, storage and despatch包包裝裝,儲儲存存及及運(yùn)運(yùn)送送 6.07metal detector present where appropriate and operated correctly. 如有需要時應(yīng)設(shè)置

43、金屬檢測儀,及正確使用 needle control procedure in place, including records 縫針的管控程序及紀(jì)錄。 yyytemplates for all needles / 1 in 1 out needle control / all broken needles kept for at least 1 year / all parts recovered or action plan for missing parts(所有針皆儲 存于其專用的位置 /針的進(jìn)出管控 / 斷針需保留一年以 上 / 斷針處理應(yīng)找齊所有斷裂部份或進(jìn)行其他矯正措施 。) d

44、etector (where applicable) in good working condition, suitably located, calibrated and used 金屬檢測儀應(yīng)處于良好使用狀態(tài),位置適當(dāng) ,經(jīng)校正及使 用(如適用時)。 yyyrequired for clothing supplied to uk. must be conveyer belt / 9 point detector, 1.2mm ferrous(uk的 服裝供應(yīng)商都應(yīng)設(shè)置金屬檢測。 采用傳送帶式 / 9點(diǎn)檢 測法, 含鐵金屬1.2mm檢測卡)對金屬檢測儀進(jìn)行檢測, 并留存記錄。 10produ

45、ct development產(chǎn)產(chǎn)品品開開發(fā)發(fā) 10.1records of initial product design and development available where conducted on site.最初產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)的執(zhí) 行記錄(由該廠執(zhí)行時) design / pattern / fitting facilities (where appropriate)設(shè) 計/圖案/試穿設(shè)備(如有需要時)。 yyfacilities to fit e.g. dummies / capability to amend patterns相關(guān)設(shè)施(如試穿設(shè)備,如:依照著裝試穿假人/ 做

46、出調(diào)整對應(yīng)紙板/模板的能力。) 23environment環(huán)環(huán)境境 23.4control of waste廢棄物處理effluent from washing, bleaching printing and finishing processes effectively controlled in accordance with local and national legislation根據(jù)當(dāng)?shù)丶皣曳ㄒ?guī)的標(biāo) 準(zhǔn)的清洗,漂白染整及后整工序排放廢棄水、物的控制。 (當(dāng)?shù)刂鞴軝C(jī)構(gòu)的許可證。排放水的品質(zhì)監(jiān)控是否符合法 規(guī)。) yyypermits obtained from local auth

47、orities. effleunt quality monitored in accordance with regulations 應(yīng)有污水、物等廢棄物排放所需的許可證(若當(dāng)?shù)卣?要求)。廢水、物等排放需符合相關(guān)法律法規(guī)。 r a g industry modules 工工業(yè)業(yè)部部分分 pharmaceuticals藥藥品品abcresultcommentsguidance 5.2results of end product testing / inspections analysed for trends. 最終產(chǎn)品 的檢驗(yàn)/測試結(jié)果的趨勢分析 。 reference samples r

48、etained from the batch. 每批產(chǎn)品都有留樣保存 y 6.10back door checks in place. 出貨檢查 no products released without specific authorisation of the qualified person (qp)產(chǎn)品需經(jīng)有資質(zhì)的人員確認(rèn) 后方可放行 y 8.2quality system implementation 質(zhì)量體系的執(zhí) 行 site approved by the mhra or equivalent national body 工廠經(jīng)mhra(medicines & health pro

49、ducts regulatory agency)或相當(dāng)于國家級機(jī)構(gòu)認(rèn)可 y 10.1records of initial product design and development available where conducted on site. 最初產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)的 執(zhí)行記錄(由該廠執(zhí)行時) initial shelf life data demonstrating best before or expiry date (as applicable) 最佳使用期限best before or 有效期限 expiry date ( 視產(chǎn)品的適用情形)最初的保存期限資料 y claim s

50、ubstantiation 產(chǎn)品宣稱標(biāo)識的證明材料y records from clinical/user trials臨床/試用記錄y toiletries and cosmetics (including wipes)化化妝妝品品及及美美容容品品(包包含含濕濕紙紙巾巾) 5.2results of end product testing / inspections analysed for trends. 最終產(chǎn)品 的檢驗(yàn)/測試結(jié)果的趨勢分析 reference samples retained from the batch. 每批產(chǎn)品都有留樣保存 y 4.3processes and o

51、perations in accordance with good risk management (e.g. haccp). 過程及操作符合良好的風(fēng)險管 理(如:haccp) deionised water used in production filtered, sterilised, ph and condutivity checked at least daily 使用于生產(chǎn)過濾,消毒的去離子水,每日至少檢查其ph值 及導(dǎo)電率 yph , conductivity typically 10 s uv lamps used for water sterlisiation checked

52、and maintained / replaced in accordance with manufacturers guidelines 檢查用于水質(zhì)消毒的uv燈,應(yīng)按照供商的使用說明書進(jìn) 行更換及維護(hù) y microbiological testing of water 水的微生物檢測ylimits to be 10 tvc at 37c & 100 at 22 c and free from pathogens. test results fro m each batch to be retained. 10.1records of initial product design and

53、development available where conducted on site. 最初產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)的 執(zhí)行記錄(由該廠執(zhí)行時) initial shelf life data demonstrating best before or period after opening date (as applicable) 最佳使用期限best before or 有效期限expiry date ( 視產(chǎn)品的適用情形)最初的保存期限資料 y claim substantiation 產(chǎn)品宣稱標(biāo)識的證明材料ytechnical file (pip) contains details of

54、tests or user trials conducted to demonstrate label claims are correct 技術(shù)文件包括能夠證明產(chǎn)品宣稱標(biāo)識文字的 詳細(xì)測試方法和記錄。 records from clinical/user trials臨床/試用記錄。y registration with poison link or national equivalent于poison link或相當(dāng)于國家級機(jī)構(gòu)注冊。(僅 適用于英國。) ypoison link for uk supply, or with other national authorities where

55、 applicable other chemical products其其他他化化學(xué)學(xué)產(chǎn)產(chǎn)品品 5.2results of end product testing / inspections analysed for trends. 最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)/測試結(jié)果的 趨勢分析 reference samples retained from the batch. 每批產(chǎn)品都有留樣保存 y 10.1records of initial product design and development available where conducted on site. 最初產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)的 執(zhí)行記錄(由該廠

56、執(zhí)行時)。 initial shelf life data.最初的保存期限資料y toys玩玩具具 1.2certificates of analysis available, where appropriate, to the raw material. 適用時, 原料的檢驗(yàn)證明 all materials certified to en71-3 所有原料都要符合en71-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 yy 7.4premises in good order condition and secure. internally and externally. 廠房內(nèi)部及外部整齊及安全 lighting prote

57、cted against breakage where appropriate 適用時,燈管有防止破裂的保護(hù)措施 yyapplies to areas of high sensitivity to contamination e.g. soft toys, toiletries etc. 適用于對污染具有敏感性的區(qū)域,如填充玩 具,化妝品等。 electrical and electronic products 電電器器及及電電子子用用品品 1.2certificates of analysis available, where appropriate, to the raw material

58、. 適用時、 原料的檢驗(yàn)分析證明 all critical compents certified in accordance with relevant gb standerd and en/iso standards, and approval marked as appropriate 所有重要成分需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及en/iso標(biāo)準(zhǔn)并有合 格標(biāo)示(如適用時。 yy 5.1product testing / inspection to ensure compliance with legal standards and tesco- legou specifications執(zhí)行檢 驗(yàn)/監(jiān)測

59、以確保產(chǎn)品符合法令 及tesco-legou公司的規(guī)格 標(biāo)準(zhǔn) 100% hi-pot and earth continuity checking of production to relvant voltage requirements于生產(chǎn)有相關(guān) 電壓的操作時,需有100% hi-pot 及接地連續(xù)性檢查 yy 7.7appropriate staff facilities in place. 有適當(dāng)?shù)膯T工設(shè)備 earthed floors and esd bands and gloves worn by staff undertaking sensitive operations (e.g

60、. pcb assembly) 員工從事敏感性操作(如pcb組裝)時,應(yīng)在絕緣地面進(jìn) 行及穿戴esd bands 及手套 yy 10.1records of initial product design and development available where conducted on site. 最初產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)的 執(zhí)行記錄(由該廠執(zhí)行時) established weee and rohs procedure and certification of compliance (for eu supply only) 建立weee及rohs程序及取得證明(僅適用于歐盟地區(qū)) yyapp

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