東莞藝品公司第六版品質(zhì)手冊(cè)

1、通貝y一 -公司簡(jiǎn)介：1.公司全稱(chēng)：東莞匯圣藝品有限公司公司地址：東莞長(zhǎng)安上角管理區(qū)振安路（郵政編碼：523878）電話(huà)號(hào)碼:541109054110915411092傳真號(hào)碼：5549123web sits： 2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)碼：企獨(dú)粵莞總字第002544號(hào)。3. 成立日期：1995年9月25日4. 主要負(fù)責(zé)人：徐享欽、林立人、陳玲兒5. 廠房面積：15500m26. 主要產(chǎn)品：陶瓷公仔連衣服及其配件7. 公司成立于1995年,在董事長(zhǎng)陳棟先生、總經(jīng)理、協(xié)理的領(lǐng)導(dǎo)及全體干部 共同合作下，業(yè)績(jī)蓬勃發(fā)展。為配合品質(zhì)制度之落實(shí)執(zhí)行,除于1999年5月通過(guò)ISO 9002認(rèn)證,并于2001年3月導(dǎo)入

2、ISO9001:2000年版品質(zhì)系統(tǒng),期使公司能在新紀(jì)元時(shí),持續(xù)并堅(jiān)持朝永 續(xù)經(jīng)營(yíng)之目標(biāo)邁進(jìn)。二、主要國(guó)內(nèi)客戶(hù)：無(wú)主要國(guó)外客戶(hù)：歐、美、日本、澳洲、杰圣三、工廠主要設(shè)備：發(fā)電機(jī)、煤氣窯、打漿機(jī)、電窯、電車(chē)、收縮包裝機(jī)、裁剪 機(jī)、空壓機(jī)、充棉機(jī)等等。主要儀器：溫控器、電子秤等等。四、工廠使用材料：陶瓷混合料、石膏、色料、布料、包裝材料等等。五、經(jīng)營(yíng)形態(tài)：生產(chǎn)陶瓷藝品及其配件，產(chǎn)品100%外銷(xiāo)。六、經(jīng)營(yíng)理念：將客戶(hù)的心，當(dāng)作自己的心，以不變的誠(chéng)意及不斷的努力來(lái)?yè)Q取客 戶(hù)最大的滿(mǎn)足。七、產(chǎn)品生產(chǎn)主要流程圖：分片章品質(zhì)管理系統(tǒng)制土1.目的:依照I ISO-9001: 2000年版國(guó)際標(biāo)制模立、文件化、

3、執(zhí)行、維護(hù)與持續(xù)改善裁剪的品質(zhì)管理系統(tǒng)。2.適用范圍:灌注針車(chē)外包本公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)及相關(guān)流程。3.作業(yè)要點(diǎn)：整修依照ISO-9001: 2000年版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立、文件化維護(hù)與持續(xù)改善品檢的品質(zhì)管理系統(tǒng)。窯部文件管制3.3.1，并有效加品檢3.3.23.3.3文件發(fā)布前要先批準(zhǔn)其適切 必要時(shí)文件要檢視與修正，裝配再重新批準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)3.3.4確保使用地點(diǎn)具有相關(guān)版本的適當(dāng)文件可取用。3.3.5確保外在文件經(jīng)過(guò)確認(rèn)及文件之控管分發(fā)3.3.6預(yù)防作廢文件被誤用。在品質(zhì)管理系統(tǒng)中，執(zhí)行所需相關(guān)流程，來(lái)達(dá)成計(jì)劃成果及持續(xù)改善相關(guān)流手程。締檢品質(zhì)記錄管制3.4.2品質(zhì)記錄應(yīng)保持其可讀性、容易辨認(rèn)性及可調(diào)閱。

4、3.4.3 一個(gè)品質(zhì)記錄的文件化程序應(yīng)確保其驗(yàn)證、儲(chǔ)存、調(diào)閱、保存期限及廢棄處理。品質(zhì)手冊(cè)3.5.1展現(xiàn)公司對(duì)品質(zhì)之意圖，并明確訂定各部門(mén)之工作權(quán)責(zé)，確保品質(zhì) 系統(tǒng)能有效運(yùn)作，建立合理化之品質(zhì)系統(tǒng)，落實(shí)品質(zhì)政策，達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。3.5.2建立各項(xiàng)書(shū)面資料并據(jù)以實(shí)施，以符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)保證制度之有 效實(shí)施，達(dá)到規(guī)定之要求。3.5.3確保品質(zhì)系統(tǒng)中有關(guān)文件獲得適切之管制，藉以達(dá)到文件與資料之 適切性及有效性。3.5.4妥善保存品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之品質(zhì)記錄，用以證明產(chǎn)品已符合規(guī)定之要 求及品質(zhì)系統(tǒng)之有效運(yùn)作。3.5.5適用范圍：凡執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之組織、結(jié)構(gòu)、職責(zé)、資料、過(guò)程及資 源與各種有關(guān)品質(zhì)管制文件規(guī)定均

5、適用之。3.5.6文件內(nèi)容包括：第一階品質(zhì)手冊(cè)：用以說(shuō)明本公司之品質(zhì)政策、組織權(quán)責(zé)及品質(zhì)保證、系統(tǒng)運(yùn)作 規(guī)定之基本文件。第二階管理或管制辦法：本公司各部門(mén)或各部門(mén)間，為達(dá)成品質(zhì)政策與目標(biāo)，依據(jù)品質(zhì) 手冊(cè)之系統(tǒng)運(yùn)作規(guī)定，所延伸制定之管理程序與執(zhí)行方法等文 件。第三階 作業(yè)流程、 標(biāo)準(zhǔn)或說(shuō)明：將品質(zhì)手冊(cè)或管理管制辦法上所規(guī)定有關(guān)品質(zhì)作業(yè)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 等作成細(xì)部描述之指導(dǎo)文件。例如：檢驗(yàn)、儀測(cè)等標(biāo)準(zhǔn)。第四階表單記錄：用以顯示各項(xiàng)品質(zhì)管制活動(dòng)中，實(shí)際運(yùn)作狀況之記錄文件。例 女口：客戶(hù)訂單、檢驗(yàn)記錄表、查核記錄、教育訓(xùn)練記錄等等。3.5.7 文件要求本組織之品質(zhì)系統(tǒng)文件不僅包含ISO 9001: 2000

6、年版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要 求之各種程序文件，同時(shí)也包含為確保制程有效運(yùn)作及管制而建立之文件。（附件一：品質(zhì)系統(tǒng)文件）品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作原則361在本組織品質(zhì)政策指引下，識(shí)別為滿(mǎn)足客戶(hù)之品質(zhì)要求及該產(chǎn)品品質(zhì)要求必須具備的過(guò)程，并形成最具競(jìng)爭(zhēng)力之品質(zhì)管理系統(tǒng)。（附件二：品質(zhì)管理系統(tǒng)圖）4.相關(guān)文件：文件控制管制辦法。（QB01）品質(zhì)記錄管制辦法。（QB09）品質(zhì)手冊(cè)。（QA00）品管委員會(huì)組織運(yùn)作辦法（?QB12）第二章管理責(zé)任管理承諾2.1.1目的：為展現(xiàn)公司對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作與持續(xù)改善之承諾，以達(dá)到符合顧客需求之品質(zhì)目標(biāo)。2.1.2適用范圍：凡本公司與本品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制度相關(guān)之各部門(mén)主管及人員均適用之。作業(yè)要

7、點(diǎn)：2.1.3.1傳達(dá)符合客戶(hù)及法令規(guī)章需求的重要性，透過(guò)不斷推行P、D C、A管理循環(huán)及持續(xù)改善；第一次就把工作做好，我做 的事情由我自己保證利用海報(bào)、標(biāo)語(yǔ)、及 訓(xùn)練等方式，以確保組織內(nèi)全員確實(shí)了解、執(zhí)行與維持。2.1.3.2 明確建立以顧客為導(dǎo)向的品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)并引導(dǎo)品質(zhì) 系統(tǒng)的管理及改善。2.1.3.3透過(guò)定期召開(kāi)管理審查會(huì)議，確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效 性及適切性。2.1.3.4 將企業(yè)有形及無(wú)形的有限資源充份發(fā)揮其效用，確保必要資源得以取用。2.1.4相關(guān)文件:2.141品質(zhì)記錄管制辦法。（QB09 ）顧客導(dǎo)向2.2.1目的：將顧客需求與期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求事項(xiàng)，綜合運(yùn)用各種溝通方式，

8、 使全員全面了解客戶(hù)之明確及潛在要求，并以經(jīng)營(yíng)策略管理掌握企 業(yè)優(yōu)勢(shì)核心，透過(guò)明確權(quán)責(zé)及資源組合以確保滿(mǎn)足顧客的需求。2.2.2適用范圍：凡本公司與本品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制度相關(guān)之各部門(mén)主管及人員均適之。2.2.3作業(yè)要點(diǎn)：2.2.3.1將顧客需求與期望傳達(dá)至品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)部門(mén)。223.2定期召開(kāi)管理審查會(huì)議，將顧客需求與期望化為內(nèi)部 要求事項(xiàng)，且需符合相關(guān)產(chǎn)品的責(zé)任，包括規(guī)范與法令需 求。2.2.3.3 藉顧客需求的分析，市場(chǎng)相關(guān)信息的收集，人力資源發(fā) 展，客戶(hù)滿(mǎn)意調(diào)查，產(chǎn)品品質(zhì)及作業(yè)績(jī)效的量測(cè)等各方面的 考量，來(lái)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，制訂品質(zhì)目標(biāo)，以整合企業(yè)資源建立有效的競(jìng)爭(zhēng)策略。2.2.4相關(guān)文件2.2.

9、4.1客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量管制辦法（SB05 ）品質(zhì)政策2.3.1目的：使品質(zhì)政策能隨時(shí)適用于環(huán)境變化中的多項(xiàng)需求并有效的建立具優(yōu) 勢(shì)之品質(zhì)系統(tǒng)。2.3.2適用范圍：凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。2.3.3作業(yè)要點(diǎn)：2.3.3.1品質(zhì)政策由總經(jīng)理明文宣示，且應(yīng)符合公司經(jīng)營(yíng)策略、客 戶(hù)需求，以作為全公司品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行之最高指導(dǎo)方針與意圖（附件三）。2.3.3.2管理代表每年定期召開(kāi)二次管理審查會(huì)議，檢討品質(zhì)政策 及品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成情形，并視需要對(duì)品質(zhì)目標(biāo)做適當(dāng)之制、 修訂后，正式公布實(shí)施。234相關(guān)文件無(wú)。規(guī)劃2.4.1目的：建立與品質(zhì)政策和永續(xù)改善相互連貫的各相關(guān)部門(mén)之品質(zhì)目標(biāo)，使

10、各部門(mén)組織全員分工合作的效益能有效發(fā)揮。2.4.2適用范圍：凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。2.4.3作業(yè)要點(diǎn)：2.4.3.1 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)定期召開(kāi)管理審查相關(guān)會(huì)議，制定各部門(mén)之品質(zhì)目標(biāo)， 且這些品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可量測(cè)，以符合顧客對(duì)產(chǎn)品之各項(xiàng)要求及公司持續(xù)改善的承 諾。（附件四）243.2品質(zhì)規(guī)劃若有新產(chǎn)品或項(xiàng)目產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)，應(yīng)先做市場(chǎng)調(diào)查、 法令規(guī)章、環(huán)境安全、內(nèi)部溝通、檢驗(yàn)與測(cè)試方法及產(chǎn)品 完成之各階段過(guò)程適切驗(yàn)證之鑒別，同時(shí)各適用文件需考 量與其兼容性。2.4.4相關(guān)文件2.4.4.1品質(zhì)記錄管制辦法。（QB09 ）責(zé)任、授權(quán)與溝通2.5.1目的：為確立公司組織架構(gòu)與各部

11、門(mén)職掌，使能充份發(fā)揮組織效能，建立完整的品質(zhì)管理系統(tǒng)。2.5.2適用范圍：本公司各部門(mén)及所屬人員皆適用之。2.5.3作業(yè)要點(diǎn)：2.5.3.1本公司職級(jí)及職務(wù)之代理采次級(jí)代理制度方式，上一級(jí)可指定下一級(jí)之特定代理人或指定代理之順位，各部門(mén)之權(quán) 責(zé)、關(guān)系均需明文規(guī)定。2.5.4相關(guān)文件2.541 公司組織圖（附件五）2.542組織內(nèi)各部門(mén)職責(zé)明細(xì)（附件六）2.5.4.3品管委員會(huì)組織圖（附件八）2.5.5管理代表2.5.5.1 目的：選派合適的管理人員，負(fù)責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)有效維護(hù)，并定期向最 高階層報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施之成效。2.5.5.2適用范圍：管理代表2.5.5.3 作業(yè)要點(diǎn)：2.5.5. 由總經(jīng)理自

12、管理階層中指派一管理階層擔(dān)任，其權(quán) 責(zé)如下：A. 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理制度之建立、執(zhí)行及維持。B. 內(nèi)部品質(zhì)稽核執(zhí)行之督導(dǎo)。C. 品質(zhì)手冊(cè)之審查。D. 向管理階層報(bào)告品質(zhì)制度之實(shí)施成效及改善的 需求。E. 負(fù)責(zé)召開(kāi)管理審查會(huì)議。2.5.5. 管理代表派任書(shū)（附件七）2.5.6內(nèi)部溝通2.5.6.1 目的：為使影響品質(zhì)之相關(guān)訊息能迅速傳達(dá)，凝聚組織全員共識(shí)， 以充份發(fā)揮管理效能，確保品質(zhì)系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)作。2.5.6.2 適用范圍：本公司各部門(mén)所屬人員均適用之。2.5.6.3 作業(yè)要點(diǎn)：2.5.6. 各部門(mén)必須確保介于不同層級(jí)及職能之間的溝通橋梁，并經(jīng)由各種會(huì)議或是藉管理審查過(guò)程，由管 理代表或總經(jīng)理協(xié)助溝

13、通。2.56員工隨時(shí)與所有相關(guān)人員做例行主題之溝通。2.56內(nèi)部溝通分為：電話(huà)溝通、網(wǎng)絡(luò)、召開(kāi)會(huì)議、檢討報(bào)告等方式，其具體執(zhí)行例行性之溝通。2.564 相關(guān)文件無(wú)。管理審查2.6.1審查輸入/輸出261.1目的：為有效審查本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)，確保其執(zhí)行之持續(xù)有效性， 公司品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)之要求。2.6.1.2 適用范圍：凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修 正均適用之。2.6.1.3 作業(yè)要點(diǎn)：2.6.1. 管理代表每年定期召開(kāi)二次管理審查會(huì)議，必要時(shí)可召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議，且審查記錄應(yīng)予保存。2.6.1. 審查輸入A. 內(nèi)/外部品質(zhì)稽核發(fā)現(xiàn)之結(jié)果、服務(wù)管理實(shí)施成 果檢討。B. 客戶(hù)抱怨及滿(mǎn)意度

14、的分析、改善。C. 各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)。D. 矯正及預(yù)防措施執(zhí)行情形。E. 上次會(huì)議決議事項(xiàng)執(zhí)行成效，依會(huì)議記錄追蹤檢 討。F. 各項(xiàng)作業(yè)辦法應(yīng)能達(dá)成品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)有 效運(yùn)作。G. 建議事項(xiàng)。2.6.1. 審查輸出A. 審查輸出應(yīng)包括品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性改 善的相關(guān)決策與行動(dòng)。B. 與顧客需求相關(guān)產(chǎn)品改善的相關(guān)決策與行動(dòng)。C.資源需求。261.4 相關(guān)文件261.管理審查管制辦法（QB17 ）2.6.1.內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法（QB10）第三章資源管理資源提供3.1.1目的：確保各單位資源之需求，并提供適時(shí)資源，以實(shí)行和改善品質(zhì)管理 系統(tǒng)之各項(xiàng)流程。3.1.2適用范圍：與品質(zhì)改善相關(guān)的各項(xiàng)有

15、形、無(wú)形資源均適用之。3.1.3作業(yè)要點(diǎn)：3.131適時(shí)適當(dāng)整合人力資源、協(xié)力廠供應(yīng)關(guān)系、市場(chǎng)信息、基 礎(chǔ)建設(shè)、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源，建立并維持品質(zhì)管理系統(tǒng)。3.1.3.2 有系統(tǒng)規(guī)劃所需內(nèi)外信息，適時(shí)獲取正確信息，有效管制 信息的存取和維護(hù)，防止信息流失，且保存加以善用分析， 發(fā)揮整合的功能。3.1.4相關(guān)文件3.1.4.1 教育訓(xùn)練管理辦法（EB02 ）3.1.4.2 設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管制辦法（EB01 ）3.1.4.3 5S 實(shí)施管制辦法（QB14 ）人力資源3.2.1目的：選具品質(zhì)學(xué)識(shí)、經(jīng)驗(yàn)及技能之人員，擔(dān)任重要之相關(guān)品管 和工作，經(jīng)有效規(guī)劃選才、育才、用才，使人力資源充份 的發(fā)揮。322適

16、用范圍：凡本公司之新進(jìn)人員及在職人員皆適用。3.2.3作業(yè)要點(diǎn)：3.2.3.1執(zhí)行特定工作之人員（如：電工、保安、司機(jī)、會(huì)計(jì)）應(yīng)依 要求，視其教育程度、訓(xùn)練、經(jīng)驗(yàn)而審定其資格。323.2 影響品質(zhì)之相關(guān)活動(dòng)（例：內(nèi)部品質(zhì)稽核）的人員，必須經(jīng) 訓(xùn)練合格后，才能執(zhí)行，以確保其專(zhuān)業(yè)能力。3.2.3.3 制訂教育訓(xùn)練管理辦法據(jù)以實(shí)施員工訓(xùn)練事宜，并評(píng) 估訓(xùn)練之有效性。3.2.3.4 人員相關(guān)之資歷、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)之記錄，均應(yīng)給予適當(dāng)保存。3.2.4 人員的委派：3.2.4.1 本公司制定員工訓(xùn)練實(shí)施程序明確規(guī)定人員資格要求及鑒 定作業(yè)，以保證各權(quán)責(zé)人員均有合適的教育背景，受到相關(guān)訓(xùn)練有勝任工作之技能

17、及經(jīng)驗(yàn)。3.2.5訓(xùn)練/意識(shí)和推動(dòng)3.2.5.1 由教育訓(xùn)練之負(fù)責(zé)人配合組織政策，制定出協(xié)助企業(yè)成長(zhǎng)之年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。3.2.5.2 各單位和部門(mén)主管依據(jù)組織及屬下工作能力，制定適當(dāng)?shù)?單位教育訓(xùn)練計(jì)劃并有效運(yùn)作，以使部屬得以成長(zhǎng)且有能力 執(zhí)行品質(zhì)活動(dòng)改善之工作。3.2.5.3 確保教育訓(xùn)練計(jì)劃執(zhí)行及教育訓(xùn)練效果評(píng)估是每一位主管之職責(zé)。325.4 各項(xiàng)訓(xùn)練計(jì)劃評(píng)估及人員鑒定之記錄必須加以保存。325.5 各單位和部門(mén)依教育訓(xùn)練管理辦法規(guī)范訓(xùn)練需求，了 解規(guī)劃實(shí)施考績(jī)及記錄等方面作業(yè)以使上述要求得以落實(shí)。.3.2.4相關(guān)文件：3.2.4.1教育訓(xùn)練管理辦法（EB01）支持結(jié)構(gòu)、設(shè)施3.3.1目

18、的：確保在制造過(guò)程中，能依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及使用正確的機(jī)器設(shè)備，以達(dá)到制 成品質(zhì)之符合要求。3.3.2適用范圍：各階段工程之生產(chǎn)過(guò)程及設(shè)施均適用之。3.3.3作業(yè)要點(diǎn)：3.3.3.1本組織制定量測(cè)與監(jiān)控儀器設(shè)備管制程序、設(shè)備管理作業(yè) 程序使生產(chǎn)、設(shè)備及工具、測(cè)試儀器及工具等設(shè)施之需求 鑒別及維護(hù)在管制狀態(tài)下進(jìn)行，以保證產(chǎn)品符合要求。3.3.4相關(guān)文件3.3.4.1 量測(cè)與監(jiān)控儀器管制辦法 （QB04 ）3.342 設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管制辦法（EB01 ）工作環(huán)境3.4.1目的：維持并提供員工衛(wèi)生及安全的工作環(huán)境，使員工充份發(fā)揮潛力，提升產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)力。3.4.2適用范圍：確保工作安全與環(huán)境衛(wèi)生之相關(guān)法

19、令人員、設(shè)施均適用之。3.4.3作業(yè)要點(diǎn)：.持續(xù)推行5S整理、整頓工作，維護(hù)工作環(huán)境安全衛(wèi)生，以提高 工作士氣，達(dá)成公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。3.4.3.2整理：區(qū)分必要與不要物，將不要物除去，并作處理以區(qū) 分3.4.3.3整頓：將必要物以容易使用的方式，在既定場(chǎng)所放置，并 且明示。3.4.3.4 清掃：環(huán)境設(shè)備徹底的清掃，使缺點(diǎn)顯現(xiàn)出來(lái)。3.4.3.5 清潔：整肅儀容，干凈整潔。3.4.3.6 素養(yǎng)：養(yǎng)成遵守規(guī)定的良好工作習(xí)慣。344相關(guān)文件3.441 5S 實(shí)施管制辦法 （QB14 ）第四章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃4.1.1目的：為切實(shí)了解、掌握客戶(hù)需求，建立完成產(chǎn)品所需之各項(xiàng)流程，實(shí)現(xiàn)合約 中所規(guī)定之

20、品質(zhì)要求，厘訂有效之品質(zhì)管制計(jì)劃以達(dá)成品質(zhì)管制之功 能,進(jìn)而持續(xù)有效地提高品質(zhì)之產(chǎn)品。4.1.2適用范圍：適用于本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)，流程實(shí)現(xiàn)包含產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品進(jìn)料、 訂單審查、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、委外加工、成品之檢驗(yàn)與測(cè)試。4.1.3作業(yè)要點(diǎn)：4.1.3.1確認(rèn)產(chǎn)品，合約之品質(zhì)目標(biāo)。本組織制定資料文件對(duì)流程進(jìn) 行規(guī)劃，包括制造流程、規(guī)格文件、使用器具等。4.1.3.2完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制程規(guī)劃后，須訂定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，驗(yàn)證計(jì) 劃應(yīng)包含測(cè)試方法、允收及拒收標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范及設(shè)備等。4.1.3.3建立適合組織運(yùn)作之作業(yè)流程并予以文件化。提供相關(guān)資源 與設(shè)施，使規(guī)定之作業(yè)流程能順利展開(kāi)。4.1.3.4對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)

21、證計(jì)劃及結(jié)果，作必要之記錄并予留存。4.1.4相關(guān)文件4.1.4.1品質(zhì)記錄管制辦法(QB09 )4.1.4.2合約審查管制辦法(SB01 )4.1.4.3采購(gòu)作業(yè)管理辦法(MB02 )4.1.4.4供貨商管理辦法(MB01 )4.1.4.5 R/D作業(yè)管制辦法(BB02)4.1.4.6設(shè)計(jì)變更管理辦法(BB03)4.1.4.7樣品作業(yè)管制辦法(BB01)4.1.4.8客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量管制辦法（SB05 ）4.1.4.9委外加工管理辦法(FB03)4.1410 制程管制辦法 （FB01 ）顧客相關(guān)的流程，顧客需求的鑒別、審查、溝通。4.2.1目的：為確保合約/訂單內(nèi)容能為雙方充份了解與接受，符合

22、顧客需求，并 確保有能力達(dá)成合約之要求。4.2.2適用范圍：客戶(hù)訂購(gòu)產(chǎn)品的合約、訂單、傳真、電話(huà)及口頭訂貨均適用之。4.2.3作業(yè)要點(diǎn)：423.1顧客需求的鑒別業(yè)務(wù)決定顧客需求時(shí)，除顧客所指明之產(chǎn)品各項(xiàng)需求、交期 包裝等事項(xiàng)外，對(duì)非顧客所指明，但是使用時(shí)必須的基本要 求及產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任義務(wù)，包含規(guī)章及法令的要求都必須列 入考慮。4.2.3.2 顧客需求的審查4.2.3. 在提出報(bào)價(jià)單或接受合約訂單之前應(yīng)該審查。A、產(chǎn)品的各項(xiàng)需求已被定義。B、確認(rèn)客戶(hù)沒(méi)有書(shū)面化之各項(xiàng)口頭需求。C、了解、合約或訂單需求與先前之報(bào)價(jià)單陳述之不 同處，并予以解決。D確認(rèn)組織有能力滿(mǎn)足所定義之各項(xiàng)需求。4.2.3. 所

23、有審查記錄應(yīng)予以保存，保存年限應(yīng)于品質(zhì)記錄 一覽表中規(guī)定。4.2.3. 合約之變更/修訂亦應(yīng)經(jīng)雙方同意，并于訂單處理作業(yè)管理辦法中規(guī)定，且留有相關(guān)記錄。4.2.3.3 客戶(hù)溝通4.2.3. 掌握產(chǎn)品相關(guān)信息，與客戶(hù)有良好的互動(dòng)關(guān)系及溝通管道，并能有效處理客戶(hù)抱怨及產(chǎn)品不合格之報(bào) 告。.4相關(guān)文件424.1合約審查管制辦法（SB01 ）4.242客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量管制辦法（SB05 ）4.243抱怨處理管制辦法（SB03）4.2.4.3訂單取消作業(yè)管理制辦法（SB04 ）設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)4.3.1目的4.3.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)為確實(shí)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足客戶(hù)或規(guī)定的要求，由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)室負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品 設(shè)計(jì)工作.4.3.2通

24、用范圍設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)室負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)活動(dòng)，策劃，控制并確定組織和技術(shù)上 的接口信息.將必要的信息形成文件，可以傳遞并定期評(píng)審。4.3.3作業(yè)要點(diǎn)4.3.3.1 .對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，明確各階段任務(wù)、職責(zé)、 資源，實(shí)施分階段的質(zhì)量控制，并隨 設(shè)計(jì)進(jìn)度適時(shí)修改計(jì)劃。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)委派給具備一定資 格的人員去完成。4.3.3.2 產(chǎn)品的相關(guān)功能要求等設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)明確，應(yīng)形成文 件，并就其適宜性進(jìn)行審查，即新產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)提案報(bào) 告。4.3.3.3 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求并形成記錄，設(shè)計(jì)輸出文件 發(fā)出前應(yīng)按規(guī)定經(jīng)審查和簽署.4.3.3.4 應(yīng)在適當(dāng)階段以會(huì)審方式組織相關(guān)部門(mén)對(duì)各階設(shè)

25、計(jì)輸出 進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，以評(píng)價(jià)該設(shè)計(jì)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，評(píng)審 過(guò)程及跟蹤措施應(yīng)記錄并保存。4.3.3.5為確保輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求，應(yīng)安排階段驗(yàn)證，采用以 下窗體：a） 審查報(bào)告書(shū)b）設(shè)計(jì)（工程）變更通知單4.3.3.6 最終的產(chǎn)品在使用條件下進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，樣品的試作應(yīng)予以管制。4.3.3.7 所有的設(shè)計(jì)更改必須在實(shí)施之前都由授權(quán)人員加以確定,形成文件，按程序規(guī)定進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn).4.3.4相關(guān)文件4.341 R/D作業(yè)管制辦法(BB02)4.342 設(shè)計(jì)變更管制辦法(BB03)4.3.4.3 樣品作業(yè)管制辦法(BB01)采購(gòu)4.4.1目的：確保所采購(gòu)之原物料，配件及外包加工料能符合規(guī)定之品質(zhì)要

26、求。4.4.2適用范圍：凡本公司對(duì)外采購(gòu)之原物料及委外加工之產(chǎn)品均適用。4.4.3作業(yè)要點(diǎn)：4.4.3.1 需制訂采購(gòu)作業(yè)管理辦法及供貨商管理辦法。4.4.3.2 應(yīng)對(duì)供貨商作合格認(rèn)定之評(píng)估并建立合格廠商名錄及維持 其品質(zhì)記錄。4.4.3.2 采購(gòu)文件應(yīng)能明確顯示所購(gòu)物品之相關(guān)要求，包括產(chǎn)品、 程序及人員并符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。4.4.3.3 采購(gòu)文件發(fā)出前，應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審核其適切性。4.4.3.4 采購(gòu)之物品應(yīng)明定驗(yàn)收項(xiàng)目，并予以檢驗(yàn)。4.4.3.5 若合約中有規(guī)定，賦予客戶(hù)或其代表在供貨商處，查驗(yàn)產(chǎn) 品是否符合規(guī)定要求之權(quán)力。4.4.4相關(guān)文件4.4.4.1 采購(gòu)作業(yè)管理辦法(MB02 )

27、4.4.4.2 供貨商管理辦法(MB01 )4.4.4.3 委外加工管理辦法(FB03)生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)4.5.1生產(chǎn)及服務(wù)準(zhǔn)備管制4.5.1.1 目的：提升公司之服務(wù)品質(zhì)、產(chǎn)品品質(zhì)及客戶(hù)之滿(mǎn)意度。4.5.1.2 適用范圍：公司產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。4.5.1.3 作業(yè)要點(diǎn)：4.5.1. 提供客戶(hù)產(chǎn)品特性說(shuō)明之信息及客戶(hù)要求服務(wù)之事項(xiàng)。4.5.1. 客戶(hù)抱怨事項(xiàng)，由業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，并回 復(fù)客戶(hù)處理情形。4.5.1. 合約有要求之放行，交貨及后續(xù)交貨活動(dòng)時(shí)，依合約規(guī)定辦理。4.5.1. 應(yīng)確認(rèn)服務(wù)準(zhǔn)備相關(guān)流程，符合客戶(hù)需求及品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求。4.5.1.4 相關(guān)文件4.5.1. 客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)

28、量管制辦法（SB05 ）4.5.1. 抱怨處理管制辦法（SB03）4.5.1. 生產(chǎn)管理管制辦法（FB02 ）4.5.2鑒別與追溯4.5.2.1 目的：為明確識(shí)別自接、交貨各階段中之產(chǎn)品。4.5.2.2 適用范圍：凡本公司產(chǎn)品均適用。4.5.2.3 作業(yè)要點(diǎn)：4.5.2. 需制訂產(chǎn)品之識(shí)別與追溯管制辦法據(jù)以執(zhí)行。4.5.2. 識(shí)別卷標(biāo)上應(yīng)注明產(chǎn)品規(guī)格。4.5.2. 半成品應(yīng)標(biāo)示出規(guī)格、品名、制造批號(hào)或日期。4.5.2. 客戶(hù)若有品質(zhì)抱怨時(shí)，則可依據(jù)產(chǎn)品上之批號(hào)/日期及產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表，進(jìn)行品質(zhì)追溯。4.5.2.4 相關(guān)文件4.5.2. 產(chǎn)品之識(shí)別與追溯管制辦法（QB02）4.5.3客戶(hù)財(cái)產(chǎn).目的

29、：對(duì)客戶(hù)供應(yīng)品加以鑒別、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及維護(hù)，用以確保該等供 應(yīng)品于加工生產(chǎn)后能符合規(guī)定之需求。4.5.3.2 適用范圍: 客戶(hù)提供之原材料等。4.533 作業(yè)要點(diǎn)：本組織建立客戶(hù)財(cái)產(chǎn)管制辦法規(guī)范客戶(hù)財(cái)產(chǎn)之鑒別、驗(yàn) 收、使用、保管及維護(hù)之作業(yè)活動(dòng)，保證客戶(hù)財(cái)產(chǎn)得到正確 運(yùn)用及保護(hù)，任何異常均應(yīng)記錄并報(bào)告客戶(hù)。4.5.3.4 相關(guān)文件4.5.3. 客戶(hù)財(cái)產(chǎn)管制辦法（SB02）4.5.4產(chǎn)品的防護(hù)4.5.4.1 目的：確保產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、防護(hù)及交貨過(guò)程中能作妥善處理，以 防止產(chǎn)品之損傷變質(zhì)。4.5.4.2 適用范圍：適用于產(chǎn)品自進(jìn)料至交貨之各階段。4.5.4.3 作業(yè)要點(diǎn)：4.5.4. 應(yīng)采用安全、

30、合適之搬運(yùn)方法，以防止產(chǎn)品之損傷、 變質(zhì)。4.5.4. 應(yīng)規(guī)劃半成品之儲(chǔ)存場(chǎng)所。4.5.4. 訂定產(chǎn)品出入庫(kù)之作業(yè)規(guī)定，及先進(jìn)先出之原則。4.5.4. 包裝之方式依客戶(hù)指定之方式，客戶(hù)若無(wú)指定者，由協(xié)力廠商決定安全、完善之包裝方式。4.5.4. 存放過(guò)久之物料或具時(shí)效性之物品，于使用前應(yīng)再確認(rèn)其品質(zhì)，以探知變質(zhì)情形。4.5.4. 交貨時(shí)應(yīng)作適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以保護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)。4.5.4. 文件不全者，不得放行。4.5.4.4 相關(guān)文件4.5.4. 倉(cāng)儲(chǔ)管制辦法（MB05）。4.5.4.搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝防護(hù)與交貨管制辦法（MB04）。4.5.4.申補(bǔ)作業(yè)程序書(shū) （MB03）量測(cè)與監(jiān)控儀器的管制4.6.1

31、目的：確保檢驗(yàn)與測(cè)試設(shè)備具有所需的精密度及準(zhǔn)確度，以免影響檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)果之正確性及有效性，藉以確保產(chǎn)品品質(zhì)。462適用范圍：凡進(jìn)料及產(chǎn)品之檢驗(yàn)與測(cè)試用的量具，設(shè)備等均屬之。463作業(yè)要點(diǎn)：463.1 應(yīng)建立書(shū)面的查驗(yàn)計(jì)劃。463.2 各使用部門(mén)須確認(rèn)所需量測(cè)項(xiàng)目的要求。4.6.3.3 量測(cè)人員應(yīng)由認(rèn)定之合格人員擔(dān)任。4.6.4相關(guān)文件4.6.4.1量測(cè)與監(jiān)控儀器管制辦法(QB04)第五章.量測(cè)、分析及改善量測(cè)與監(jiān)控5.1.1客戶(hù)滿(mǎn)意5.1.1.1 目的：為監(jiān)控客戶(hù)滿(mǎn)意及/或不滿(mǎn)意的信息，提供量測(cè)品質(zhì)管理系統(tǒng) 績(jī)效的依據(jù)，應(yīng)制訂客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查的方法。5.1.1.2 適用范圍：凡本公司所提供之產(chǎn)品

32、均屬之。5.1.1.3 作業(yè)要點(diǎn)：5.1.1. 依據(jù)客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量辦法調(diào)查客戶(hù)滿(mǎn)意度。5.1.1. 業(yè)務(wù)室須與客戶(hù)充份溝通，確定服務(wù)需求，負(fù)責(zé)客戶(hù)抱怨及退貨處理之回饋，并定期作客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查。5.1.1. 業(yè)務(wù)室須將有關(guān)售后服務(wù)之信息加以收集統(tǒng)計(jì)、分析并回饋相關(guān)部門(mén)，以提升產(chǎn)品品質(zhì)。5.1.1.4 相關(guān)文件5.1.1. 客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量管制辦法(SB05)5.1.2內(nèi)部稽核5.1.2.1 目的：驗(yàn)證品質(zhì)活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，并決定品質(zhì)制度之適切性及有效性。5.122 適用范圍：公司內(nèi)各部門(mén)及品質(zhì)系統(tǒng)之所有內(nèi)容皆適用之。5.1.2.3 權(quán)責(zé)：稽核計(jì)劃之?dāng)M定與通知：總干事稽核計(jì)劃執(zhí)

33、行之監(jiān)督與審核：管理代表5.1.2.4 作業(yè)要點(diǎn)：5.1.2. 制訂內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法，依被稽核區(qū)域與活 動(dòng)的重要性，規(guī)劃稽核范圍，頻率及方法。5.1.2. 稽核者以受訓(xùn)合格及具相當(dāng)之職位或年資者擔(dān)任之 為宜。5.1.2. 應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無(wú)直接責(zé)任之獨(dú)立人士執(zhí)行之。5.1.2. 原則上每半年舉行一次，一年二次，必要時(shí)得不定期實(shí)施。5.1.2. 稽核不符合事項(xiàng)應(yīng)提請(qǐng)被稽核單位負(fù)責(zé)人簽認(rèn)。5.1.2. 被稽核單位對(duì)于不符合事項(xiàng)應(yīng)限期提出矯正措施，并由原稽核人員追查其執(zhí)行狀況及有效性。5.1.2. 內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果，需提報(bào)于管理審查會(huì)議中。5.1.2. 內(nèi)部品質(zhì)稽所產(chǎn)生之文件，記錄應(yīng)妥善保存。5

34、.1.2.5 相關(guān)文件：5.1.2. 內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法(QB10)5.1.2. 品管委員會(huì)組織運(yùn)作辦法(QB12)5.1.3過(guò)程及量測(cè)與監(jiān)控5.1.3.1 目的：為確保制程中，能有效量測(cè)與監(jiān)控各相關(guān)流程的正確執(zhí)行，使 其能持續(xù)符合制成品品質(zhì)之要求。5.1.3.2 適用范圍：各階段之生產(chǎn)過(guò)程均適用之。5.1.3.3 作業(yè)要點(diǎn)：5.1.3. 必須建立所有量測(cè)與監(jiān)控儀器設(shè)備清單，并進(jìn)行編號(hào)管制5.1.3. 定義儀器之保養(yǎng)與維護(hù),包含保養(yǎng)單位、保養(yǎng)負(fù)責(zé)人及記錄窗體。5.1.3. 建立儀器校正管理及作業(yè)規(guī)范校必須是可追溯至國(guó)家或國(guó)際準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須記錄驗(yàn)正的 依據(jù)。5.1.3. 校正應(yīng)定期

35、或在使用前進(jìn)行，且必須具有合格證明和校正報(bào)告，校正周期及校正環(huán)境應(yīng)予以記錄。5.1.3. 注意防護(hù)并提適當(dāng)?shù)膬?chǔ)藏環(huán)境，避免因不當(dāng)調(diào)整而使校正失敗。5.1.3.4 相關(guān)文件5.1.3. 量測(cè)與監(jiān)控議器管制辦法（QB04）5.1.4產(chǎn)品的量測(cè)與監(jiān)控5.1.4.1 目的：明確識(shí)別產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)與測(cè)試后是否合格之狀態(tài)，以確保唯有通 過(guò)必要之檢驗(yàn)與測(cè)試之產(chǎn)品方得以入庫(kù)、出貨、安裝。5.1.4.2 適用范圍：凡進(jìn)料半成品、成品均適用之。5.1.4.3 作業(yè)要點(diǎn)：5.1.4. 產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控應(yīng)以文件化，本組織建立進(jìn)料管制辦法制程檢驗(yàn)管制辦法來(lái)明確規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)、 制程檢驗(yàn)、成品及出貨檢驗(yàn)等相關(guān)作業(yè)。5.1.4.

36、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之有品質(zhì)監(jiān)控活動(dòng)必須于該產(chǎn)品之品 質(zhì)計(jì)劃中作出規(guī)劃5.1.4. 產(chǎn)品之量測(cè)與監(jiān)控之具體作業(yè)應(yīng)有書(shū)面之作業(yè)規(guī)范為依據(jù)，保證產(chǎn)品之檢驗(yàn)方法、使用設(shè)備、抽樣計(jì) 劃及允收及拒收之標(biāo)準(zhǔn)等被明確規(guī)定.5.1.4. 驗(yàn)證產(chǎn)品之各項(xiàng)記錄必須有記錄可查，以便追溯且需依據(jù)品質(zhì)記錄管制辦法之要求進(jìn)行妥善保存。5.14 經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)證實(shí)后之產(chǎn)品應(yīng)由權(quán)責(zé)人員明確標(biāo)示合 格、不合格之狀況。5.1.4. 不良品依據(jù)不合格品管制辦法處理。5.144 相關(guān)文件5.1.4. 進(jìn)料管制辦法(QB13)5.1.4. 制程檢驗(yàn)管制辦法(QB03)5.1.4. 不合格品管制辦法(QB07)5.1.4. 品質(zhì)記錄管制辦法(QB0

37、9)不合格管制5.2.1目的：防止不符合規(guī)定之產(chǎn)品被入庫(kù)或出貨。5.2.2適用范圍：進(jìn)料產(chǎn)品、庫(kù)存品等均適用之。5.2.3作業(yè)要點(diǎn)：5.2.3.1任何不符合要求之產(chǎn)品必須依照不合格品管制辦法 進(jìn)行有效管制，并依相應(yīng)的檢驗(yàn)與測(cè)試狀況識(shí)別且進(jìn)行標(biāo) 示。5.2.3.2 明確訂定不合格品之處理權(quán)限。5.2.3.3不合格品需明確標(biāo)示、隔離，如可能時(shí)應(yīng)規(guī)劃不良品區(qū)。5.2.3.4 任何不合格品未經(jīng)檢驗(yàn)人員重新判定合格前不得使用或 交貨。5.2.3.5相關(guān)部門(mén)及人員必須對(duì)不合格品進(jìn)行原因分析并提出改 善對(duì)策。5.2.3.6不合格品處理記錄必須妥善保存以備追溯?？蛻?hù)退貨品當(dāng) 依其品質(zhì)狀況而決定處理方式。5.2.3.7如合約中有要求時(shí)，對(duì)不合格品之建議使用或退貨，應(yīng)向 客戶(hù)或其代表報(bào)告要求特準(zhǔn)。5.2.4相關(guān)文件5.2.4.1不合格品管制辦法(QB07)資料分析5.3.1目的:收集由量測(cè)與監(jiān)控活動(dòng)所產(chǎn)生的資料，應(yīng)用各種統(tǒng)計(jì)技巧，用以簡(jiǎn) 化工作或分析相關(guān)之品質(zhì)資料，以掌握問(wèn)題并采取改善對(duì)策。5.3.2適用范圍