心臟起搏器培訓(xùn)資料：Virtuoso

1、 心臟疾病管理新紀(jì)元的開始心臟疾病管理新紀(jì)元的開始 里程1里程2 InSync Sentry System Concerto / Virtuoso System Best of InSync Sentry Best of EnTrust 行業(yè)內(nèi)最佳的行業(yè)內(nèi)最佳的ICDICD平臺(tái)平臺(tái) ConexusConexus 無(wú)線技術(shù)無(wú)線技術(shù) 新的治療手段及診斷技術(shù)新的治療手段及診斷技術(shù) + 系統(tǒng)組成系統(tǒng)組成 ICD Medtronic CareLink 2090 W 程控儀 程控儀 無(wú)線遙測(cè)無(wú)線遙測(cè) 激活激活I(lǐng)CDICD Conexus 激活器激活器 手動(dòng)手動(dòng) 激活激活I(lǐng)CDICD 醫(yī)生及技術(shù)人員使用醫(yī)生

2、及技術(shù)人員使用 PatientLook 2490 指示器指示器 為病人起警告作用的視覺(jué)信號(hào)為病人起警告作用的視覺(jué)信號(hào) Diagnostics EnTrust VREnTrust VR EnTrust DREnTrust DR Diagnostics Wavelete New ST Rule PR Logic ATP w/ Charge EnTrustTM ICD 平臺(tái)平臺(tái) 68 g 35cc 35J MVP ATP w/ Charge Atrial Therapy 68 g 35cc 35J IntrinsicIntrinsic Diagnostics MaximoMaximo Diagnos

3、tics Enhance PR Logic Leadless ECG Leadless ECG Wavelete 68 g 35cc 35J Pain Free Leadless ECG MVP 68 g 35cc 35J Pain Free Leadless ECG Diagnostics VirtuosoVirtuoso VR/DRVR/DR ConcertoConcerto Diagnostics New ST R PR Logic New ST R PR Logic MVP ATP w/ Charge Atrial Therapy (DR) 68 g 37cc 35J LV Vecto

4、rs ATP w/ Charge Atrial Therapy 68 g 38cc 35J Care Alerts Simplified Leadless ECG Conexus Wireless Telemetry Care Alerts Optivol Simplified Leadless ECG Conexus Wireless Telemetry Optivol Concerto and Virtuoso 一般特征一般特征 ConcertoVirtuoso VRVirtuoso DR Output35 J35 J35 J Charge Time8-10 sec8-10 sec8-10

5、 sec Longevity (See notes for assumptions) 6.1 years8.1 years 7.1 years Volume 38 cc36 cc36 cc Weight68 grams68 grams68 grams VR Assumptions: 15% VVI at 60 ppm, 3 V, 0.4 ms, 900 ohms; pre-arrhythmia EGM storage ON; 2 full energy charges per year DR Assumptions: 50% atrial and 5% ventricular pacing i

6、n MVP Mode at 60 ppm, 3 V, 0.4 ms, 900 ohms; pre- arrhythmia EGM storage ON; 2 full energy charges per year CRT Assumptions: DDD, 15% atrial pacing at 60min-1 average rate, the remaining percentage atrial tracking at 70min-1 average rate, 100% biventricular pacing, 2.5 V/0.4 (A and RV), 3 V/0.4 (LV)

7、, 900 ohms equivalent pacing loads, pre-arrhythmia EGM storage ON, 2 full energy charges per year 產(chǎn)品特點(diǎn)一：產(chǎn)品特點(diǎn)一：Virtuoso Virtuoso 的超長(zhǎng)壽命的超長(zhǎng)壽命 Virtuoso Virtuoso 超長(zhǎng)壽命超長(zhǎng)壽命 產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn) 2-2-增強(qiáng)型增強(qiáng)型PainFREE PainFREE 美敦力增強(qiáng)型美敦力增強(qiáng)型PainRREEPainRREE解決方案，在確?；颊甙踩那疤嵯聹p少不必要解決方案，在確?；颊甙踩那疤嵯聹p少不必要 的和不恰當(dāng)?shù)碾姄簦暮筒磺‘?dāng)?shù)碾姄簦?中國(guó)第一款具有

8、中國(guó)第一款具有ATP During Charging功能的功能的ICD 臨床需求臨床需求 不必要的電擊成為一個(gè)植入，推薦植入不必要的電擊成為一個(gè)植入，推薦植入ICDICD的障礙的障礙 產(chǎn)品利益產(chǎn)品利益 提高病人生活質(zhì)量提高病人生活質(zhì)量 提高提高ICDICD壽命壽命 減少不必要的隨訪減少不必要的隨訪 Shock Less with ATP During Charging 減少電擊的重要性減少電擊的重要性 減少電擊的潛在好處減少電擊的潛在好處: : 提高患者的生活質(zhì)量提高患者的生活質(zhì)量 減少患者因?yàn)殡姄舻碾S訪減少患者因?yàn)殡姄舻碾S訪 增加增加ICDICD接受程度接受程度 延長(zhǎng)延長(zhǎng)ICDICD的壽命的

9、壽命 增強(qiáng)型增強(qiáng)型PainRREEPainRREE解決方案解決方案 特有的特有的ATP During Charging ATP During Charging 1 1組合減少不必要的電擊治療 組合減少不必要的電擊治療 準(zhǔn)確的室速準(zhǔn)確的室速/ /室上速鑒別方法減少不恰當(dāng)?shù)碾姄糁委熓疑纤勹b別方法減少不恰當(dāng)?shù)碾姄糁委?快速穩(wěn)定的充電時(shí)間確?；颊叩陌踩焖俜€(wěn)定的充電時(shí)間確?；颊叩陌踩?ATP During Charging可減少電擊可減少電擊 Medtronic PainFREE治療在沒(méi)有延遲電擊的情況下可以減少治療在沒(méi)有延遲電擊的情況下可以減少3.43.4電擊電擊, , 如果需要如果需要. .1,

10、2 1, 2 在電容器充電時(shí)發(fā)放一陣心室在電容器充電時(shí)發(fā)放一陣心室ATPATP 因?yàn)槭窃陔娙萜鞒潆姇r(shí)發(fā)放因?yàn)槭窃陔娙萜鞒潆姇r(shí)發(fā)放ATP ATP ，所以超速起搏不延遲第一次的高能量電擊治療。，所以超速起搏不延遲第一次的高能量電擊治療。 Detection nn ATP Confirmation/Synchronization Episode termination occurs after 8 long cycles Capacitor Charging ATP During Charging with ATP Success ATP During Charging ATP During Cha

11、rging 治療組合減少不必要的電擊治療組合減少不必要的電擊 ATP During ChargingATP During Charging 在電容器充電時(shí)釋放在電容器充電時(shí)釋放Delivers ATPDelivers ATP治療而治療而 不延遲必要的電擊不延遲必要的電擊. . ATP Before ChargingATP Before Charging 在電容器充電前和充電時(shí)各釋放一陣在電容器充電前和充電時(shí)各釋放一陣ATPATP ChargeSaverChargeSaver and Switchback and Switchback 在兩次隨訪間自動(dòng)程控最適合患者的在兩次隨訪間自動(dòng)程控最適合患

12、者的ATPATP治治 療方案療方案 有有ChargeSaverChargeSaver的的 ATP Before ChargingATP Before Charging功功 能可延長(zhǎng)電池的壽命能可延長(zhǎng)電池的壽命 PainFREE Rx PainFREE Rx 和和 PainFREE Rx II PainFREE Rx II 研究研究 PainFREE Rx PainFREE Rx 重點(diǎn)重點(diǎn) CAD CAD 患者患者 Fast VT Fast VT 是常見(jiàn)的是常見(jiàn)的 ATPATP成功終止成功終止3/4 FVT3/4 FVT事件事件 ATP ATP 沒(méi)有增加暈厥或加速的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加暈厥或加速的風(fēng)險(xiǎn)

13、發(fā)表于發(fā)表于 20012001年年8 8月月 PainFREE Rx II PainFREE Rx II 重點(diǎn)重點(diǎn) 有有ICDICD適應(yīng)證的患者適應(yīng)證的患者 與電擊相比，與電擊相比， FVTFVT經(jīng)驗(yàn)性的經(jīng)驗(yàn)性的ATP ATP 治療治療: : 非常有效非常有效 安全性相同安全性相同 提高生活治療提高生活治療 “在大多數(shù)在大多數(shù)ICDICD患者中患者中ATP ATP 可能是可能是FVTFVT治療的首選治療的首選” 發(fā)表于發(fā)表于 20042004年年1010月月 Wathen M, Sweeney M, DeGroot P. Circulation. 2001; 104: 796-801. Wat

14、hen MS, et al. Prospective randomized multicenter trial of empirical antitachycardia pacing versus shocks for spontaneous rapid ventricular tachycardia in patients with implantable cardioverter defibrillators: PainFREE RxII Trial Results. Circulation 2004;110:2591-2596. EnTrust EnTrust 臨床研究結(jié)果臨床研究結(jié)果

15、* * 在在VFVF區(qū)區(qū)7171個(gè)用個(gè)用ATP During ChargeATP During Charge治療的自發(fā)事件治療的自發(fā)事件- 222- 222位患者位患者 ATPATP成功終止成功終止5353個(gè)事件個(gè)事件 ATPATP治療有效率治療有效率70% 70% * * * 在在ATP During Charging ATP During Charging 事件中沒(méi)有暈厥或頭昏的報(bào)道事件中沒(méi)有暈厥或頭昏的報(bào)道 *EnTrust Clinical Study Results presented at HRS (May 2005) by Jrg O. Schwab. * 95% posteri

16、or credible interval = (57.74%, 80.50%) 準(zhǔn)確的識(shí)別減少不恰當(dāng)?shù)碾姄魷?zhǔn)確的識(shí)別減少不恰當(dāng)?shù)碾姄?新竇性心動(dòng)過(guò)速的增強(qiáng)型新竇性心動(dòng)過(guò)速的增強(qiáng)型PR Logic PR Logic （DRDR） WaveletWavelet動(dòng)態(tài)鑒別方法（動(dòng)態(tài)鑒別方法（VRVR） 產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn) 3 3 新竇性心動(dòng)過(guò)速規(guī)則的新竇性心動(dòng)過(guò)速規(guī)則的PR LogicPR Logic * Gem DR 1.Wilkoff BL, Kuhlkamp V, Volosin K, et al. Critical analysis of dual-chamber implantable car

17、dioverter-defibrillator arrhythmia detection: results and technical considerations. Circulation. January 23, 2001; 103(3): 381-386. 2.Medtronic data on file. 3.Swerdlow CD, Brown ML, Lurie K, et al. Discrimination of ventricular tachycardia from supraventricular tachycardia by a download wavelet-tra

18、nsform morphology algorithm: a paradigm for development of implantable cardioverter defibrillator detection algorithms. J Cardiovasc Electrophysiol. May 2002; 13(5): 432-441. 4.Stadler, RW, An adaptive interval-based algorithm for withholding ICD therapy during sinus tachycardia, PACE May 2003; Vol2

19、6 1189-1201 PR LogicPR Logic是最有用的、被臨床證實(shí)的已公開發(fā)表有效的是最有用的、被臨床證實(shí)的已公開發(fā)表有效的SVTSVT鑒別算鑒別算 法法1,2, 3 1,2, 3 與與PR LogicPR Logic* *相比，新竇性心動(dòng)過(guò)速規(guī)則不需要使用者程控而識(shí)別相比，新竇性心動(dòng)過(guò)速規(guī)則不需要使用者程控而識(shí)別 出出1/31/3多多SVTsSVTs4 4 根據(jù)患者的心律自動(dòng)調(diào)整前傳逆?zhèn)鲄^(qū)，無(wú)需復(fù)雜程控根據(jù)患者的心律自動(dòng)調(diào)整前傳逆?zhèn)鲄^(qū)，無(wú)需復(fù)雜程控 Why the New Sinus Tach Rule? ? 臨床上仍有不恰當(dāng)?shù)碾姄舭l(fā)生臨床上仍有不恰當(dāng)?shù)碾姄舭l(fā)生 最常見(jiàn)的原因：最

20、常見(jiàn)的原因： 長(zhǎng)長(zhǎng)PRPR間期的竇性心動(dòng)過(guò)速間期的竇性心動(dòng)過(guò)速 有間歇性遠(yuǎn)場(chǎng)有間歇性遠(yuǎn)場(chǎng)R R波感知的竇性心動(dòng)過(guò)速波感知的竇性心動(dòng)過(guò)速 PR Logic是應(yīng)用最多的，經(jīng)臨床證實(shí)和公開發(fā)表其有效性 SVT 鑒別方法.16,17, 18 敏感性100%，特異性85.8%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值95.2% 但是 新竇速規(guī)則新竇速規(guī)則 在原有在原有PR LogicPR Logic的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步 減少減少1/31/3由于由于SVTSVT引起的不恰當(dāng)治療，引起的不恰當(dāng)治療， 不影響不影響100%100%敏感性敏感性 自動(dòng)運(yùn)行，無(wú)需復(fù)雜的程控自動(dòng)運(yùn)行，無(wú)需復(fù)雜的程控 1.持續(xù)性1:1AV傳導(dǎo)？ 2.

21、漸進(jìn)的或無(wú)R-R間期改變 3. 漸進(jìn)的或無(wú)P-R間期改變 4. 如果3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都出現(xiàn)確認(rèn) ST出現(xiàn) 4步分析步分析 減少電擊減少電擊 產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn) 4 4 美敦力特有的美敦力特有的MVPMVP模式，減少不必要的右心室起搏促進(jìn)自身傳導(dǎo)，將右室起搏引模式，減少不必要的右心室起搏促進(jìn)自身傳導(dǎo)，將右室起搏引 起的房顫和心衰的風(fēng)險(xiǎn)降到最小起的房顫和心衰的風(fēng)險(xiǎn)降到最小 MVPMVP Clinical NeedClinical Need臨床需求臨床需求: : Unnecessary ventricular pacing in an ICD patientUnnecessary ventricular pa

22、cing in an ICD patient在在ICDICD病人中不必要的右心室起搏病人中不必要的右心室起搏 Benefit Benefit 好處好處: : MVP is proven to reduce ventricular pacing to 0.1% for patients with intrinsic MVP is proven to reduce ventricular pacing to 0.1% for patients with intrinsic conduction MVP conduction MVP 功能在自身傳導(dǎo)功能良好的情況下右心室起搏比例控制在功能在自身傳導(dǎo)功

23、能良好的情況下右心室起搏比例控制在0.1% 0.1% MVP benefits the ICD population MVPMVP benefits the ICD population MVP在在ICDICD植入人群中的益處植入人群中的益處 Mueller, M, Medtronic Marquis MVP Mode Study, April 2004 Data on File MVP is proven to reduce ventricular pacing to 0.1% MVP MVP 促進(jìn)自身傳導(dǎo)促進(jìn)自身傳導(dǎo) MVP MVP 提供功能性提供功能性AI/R AI/R 起搏，在間歇起搏

24、，在間歇 性或持續(xù)性性或持續(xù)性AVAV傳到喪失時(shí)有安全雙傳到喪失時(shí)有安全雙 腔起搏腔起搏 MVP- MVP- 臨床需求臨床需求 理想的左心室泵功能正常需要一個(gè)完整及生理狀態(tài)的傳導(dǎo)途徑理想的左心室泵功能正常需要一個(gè)完整及生理狀態(tài)的傳導(dǎo)途徑 （主要由束支及其分支構(gòu)成）（主要由束支及其分支構(gòu)成） 約有約有77%77%的病人為病竇，包括充血性心力衰的病人，這些病人具的病人為病竇，包括充血性心力衰的病人，這些病人具 有完整的傳導(dǎo)系統(tǒng)及窄的有完整的傳導(dǎo)系統(tǒng)及窄的QRSQRS 傳統(tǒng)的右心室起搏時(shí)的左心室激動(dòng)順序類似于左束支傳導(dǎo)阻滯，傳統(tǒng)的右心室起搏時(shí)的左心室激動(dòng)順序類似于左束支傳導(dǎo)阻滯， 這樣的心臟電活動(dòng)不

25、同步表現(xiàn)為心肌傳導(dǎo)緩慢，這樣的心臟電活動(dòng)不同步表現(xiàn)為心肌傳導(dǎo)緩慢，QRSQRS時(shí)限延長(zhǎng)，時(shí)限延長(zhǎng)， 相應(yīng)的，左心室的收縮順序改變，發(fā)生不同步。由起搏導(dǎo)致的心相應(yīng)的，左心室的收縮順序改變，發(fā)生不同步。由起搏導(dǎo)致的心 室不同步誘發(fā)了左室重塑。室不同步誘發(fā)了左室重塑。 右心室起搏可能會(huì)導(dǎo)致房顫風(fēng)險(xiǎn)，心衰死亡率增高右心室起搏可能會(huì)導(dǎo)致房顫風(fēng)險(xiǎn)，心衰死亡率增高 Clinical Evidence OverviewClinical Evidence Overview DAVID Trial JAMA 2002;288:3115-23 RV pacing more deleterious in patien

26、ts with advanced LV dysfunction (ICD candidates); DDDR-70 worse than VVI-40; more pacing (60%) seen in DDDR-70 Danish Pacemaker Study Andersen HR, et al. Lancet 1997;350:1210-16 AAI vs. VVI for SSS AAI had better survival and associated with lower occurrence of CHF (native AV conduction is better) D

27、ANISH II Study Nielsen J, et al. J Am Coll Cardiol 2003;42:614-23. AAI vs. DDD (short AVI) vs. DDD (long AVI) for SND Freedom from AF during F/U significantly better with AAI pacing; LVFS worse with DDD pacing MOST Trial (Sub-Study) Sweeney M, et al. PACE 2002;25:690 (MOde Selection Trial in SND pat

28、ients) HFH and AF not associated with mode, but with prevalence of more RV pacing 4 studies with 1 common result: Unnecessary RV apical pacing, not lack of AV synchrony, is a more important predictor of LV dysfunction and/or AF MVP MVP 模式臨床證據(jù)模式臨床證據(jù) 每個(gè)患者的心室起搏百分比每個(gè)患者的心室起搏百分比 (n = 69)(n = 69) 臨床證實(shí)心室起搏中

29、位數(shù)降至臨床證實(shí)心室起搏中位數(shù)降至0.1%0.1% Sparks P, Javaprakash S, Vohra J, et al. Circulation. 2000;102:1807-1813 0 1 2 3 4 5 6 7 020406080100 Cum%VP Risk of HFH relative to DDDR patient with Cum%VP=0 Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937 Dashed lines represent 95% confidence boundaries AV Hysteresis AV

30、 Search+ MVP AV Search 心室起搏比例（中位數(shù)）心室起搏比例（中位數(shù)） Fixed AV Intervals 與其他模式比較與其他模式比較 產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn) 5 5 AT/AFAT/AF綜合管理綜合管理- AT/AF- AT/AF三部曲包括三部曲包括AT/AFAT/AF的診斷，干預(yù)和終止治療，為的診斷，干預(yù)和終止治療，為 醫(yī)生管理有房顫的醫(yī)生管理有房顫的ICDICD患者提供更多的選擇患者提供更多的選擇 AT/AFAT/AF三部曲三部曲 AT/AFAT/AF診斷診斷 Cardiac Compass提供提供AFAF負(fù)荷趨勢(shì)及負(fù)荷趨勢(shì)及AT/AF時(shí)心室率時(shí)心室率 房性心動(dòng)過(guò)速終止

31、治療恢復(fù)竇性節(jié)律房性心動(dòng)過(guò)速終止治療恢復(fù)竇性節(jié)律 Reactive ATP: 超速起博終止長(zhǎng)超速起博終止長(zhǎng)ATAT事件事件 50 Hz, Burst +, Ramp 患者激活或自動(dòng)心房轉(zhuǎn)復(fù)患者激活或自動(dòng)心房轉(zhuǎn)復(fù) 三種獨(dú)立程控的干預(yù)治療幫助維持竇性節(jié)律和控制三種獨(dú)立程控的干預(yù)治療幫助維持竇性節(jié)律和控制AFAF復(fù)發(fā)復(fù)發(fā) 心房?jī)?yōu)先起搏心房?jī)?yōu)先起搏 Atrial Preference Pacing (APP) 心房頻率平穩(wěn)化心房頻率平穩(wěn)化 Atrial Rate Stabilization (ARS) 模式轉(zhuǎn)化后超速起博模式轉(zhuǎn)化后超速起博 Post-mode Switch Overdrive Paci

32、ng (PMOP) 臨床價(jià)值的優(yōu)化體現(xiàn)臨床價(jià)值的優(yōu)化體現(xiàn)中國(guó)第一款具有無(wú)線遙測(cè)功能中國(guó)第一款具有無(wú)線遙測(cè)功能ICDICD 優(yōu)化的慢性疾病管理優(yōu)化的慢性疾病管理 PatientLook 家庭監(jiān)控器及無(wú)線報(bào)警家庭監(jiān)控器及無(wú)線報(bào)警 OptiVol 心衰預(yù)警在所有產(chǎn)品中的應(yīng)用心衰預(yù)警在所有產(chǎn)品中的應(yīng)用 MVP Ensure CRT w/LVCM 優(yōu)化的程控管理優(yōu)化的程控管理 無(wú)線遙測(cè)與無(wú)導(dǎo)線心電圖結(jié)合成為真正的的無(wú)線隨訪無(wú)線遙測(cè)與無(wú)導(dǎo)線心電圖結(jié)合成為真正的的無(wú)線隨訪 優(yōu)化植入管理優(yōu)化植入管理 無(wú)線遙測(cè)花費(fèi)更少的時(shí)間手術(shù)時(shí)間同時(shí)可以分析數(shù)據(jù)無(wú)線遙測(cè)花費(fèi)更少的時(shí)間手術(shù)時(shí)間同時(shí)可以分析數(shù)據(jù) 減少術(shù)中感染減少

33、術(shù)中感染 美敦力獨(dú)有的產(chǎn)品特征及利益美敦力獨(dú)有的產(chǎn)品特征及利益 全天候全方位全天候全方位 心臟狀況監(jiān)測(cè)心臟狀況監(jiān)測(cè) 智能化治療智能化治療 無(wú)線連接無(wú)線連接 Left Ventricular Capture Management Managed Ventricular Pacing ATP During Charging OptiVol Fluid Status Monitoring Medtronic CareAlert Conexus Wireless Telemetry Simplified Leadless ECG 美敦力獨(dú)有的產(chǎn)品特征及利益美敦力獨(dú)有的產(chǎn)品特征及利益 全天候全方位全天候

34、全方位 心臟狀況監(jiān)測(cè)心臟狀況監(jiān)測(cè) 智能化治療智能化治療 無(wú)線連接無(wú)線連接 Left Ventricular Capture Management Managed Ventricular Pacing ATP During Charging OptiVol Fluid Status Monitoring Medtronic CareAlert Conexus Wireless Telemetry Simplified Leadless ECG OptiVol 液體潴留監(jiān)測(cè)液體潴留監(jiān)測(cè) 臨床的需求臨床的需求 心衰成為一個(gè)日漸困擾臨床的問(wèn)題心衰成為一個(gè)日漸困擾臨床的問(wèn)題 導(dǎo)致心衰住院的第一大原因?yàn)榉?/p>

35、部充血導(dǎo)致心衰住院的第一大原因?yàn)榉尾砍溲?在充血的發(fā)展過(guò)程中，臨床體征和癥狀往往出現(xiàn)得較晚，不易被察覺(jué)，延誤了治療的最在充血的發(fā)展過(guò)程中，臨床體征和癥狀往往出現(xiàn)得較晚，不易被察覺(jué)，延誤了治療的最 佳時(shí)機(jī)佳時(shí)機(jī), , 盡管患者的臨床狀況被改善，但是出院時(shí)和肺部充血有關(guān)的體征和癥狀沒(méi)有被診斷盡管患者的臨床狀況被改善，但是出院時(shí)和肺部充血有關(guān)的體征和癥狀沒(méi)有被診斷 肺部充血可以作為一個(gè)死亡率和病征出現(xiàn)的的重要指標(biāo)肺部充血可以作為一個(gè)死亡率和病征出現(xiàn)的的重要指標(biāo) 心衰：一個(gè)困擾臨床的問(wèn)題心衰：一個(gè)困擾臨床的問(wèn)題 970,000 admissions/ yr. in US with the primar

36、y diagnosis of HF 1, 2 3,000,000 admissions/ yr. in US with primary or secondary diagnosis of HF 1 1 Haldeman GA et al. Am Heart J. 1999; 137: 352 2 American Heart Association. Heart and Stroke Statistics. 2004 Update. 2003: 19 3 ESC Task Force. Eur Heart J. 2001; 22: 1527 PrevalenceIncidenceMortali

37、tyHospital DischargesCost Europe310,000,000500,000 50% within 5 years 1,000,000 USA5,000,000550,0001,000,000$24.3 billion 各級(jí)臨床醫(yī)生評(píng)估病人液體潴留的能力各級(jí)臨床醫(yī)生評(píng)估病人液體潴留的能力 Assessment of Preload by Jugular Venous Examination頸靜脈試驗(yàn)負(fù)荷評(píng)估頸靜脈試驗(yàn)負(fù)荷評(píng)估 大于大于50%50%的病人在住院期間沒(méi)有體重改變或者改變很少的病人在住院期間沒(méi)有體重改變或者改變很少 Fonarow GC. Rev Cardio

38、vasc Med. 2003; 4 (Suppl. 7): 21 7% 6% 13% 24% 33% 15% 3% 2% 0 5 10 15 20 25 30 35 Patients (%) (4.5) Change in Weight (Kilo) 概念概念 心衰惡化心衰惡化 液體潴留液體潴留 阻抗下降阻抗下降 OptiVol 液體潴留監(jiān)測(cè)：如何工作？液體潴留監(jiān)測(cè)：如何工作？ 04080120160200 70 80 90 Days Impedance (ohms) 液體指數(shù) (ohm days) 40801201602000 -60 100 -20 0 -40 -80 Days 可程控的液

39、體閾值 OptiVol液體指數(shù) 參考阻抗 每日阻抗 OptiVol 中國(guó)第一款具有液體潴留監(jiān)測(cè)的中國(guó)第一款具有液體潴留監(jiān)測(cè)的ICDICD產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)6 6 臨床需求臨床需求 沒(méi)有足夠的客觀數(shù)據(jù)去評(píng)估病人的液體潴留狀態(tài)沒(méi)有足夠的客觀數(shù)據(jù)去評(píng)估病人的液體潴留狀態(tài) 一般情況下當(dāng)病人出現(xiàn)癥狀時(shí)已經(jīng)無(wú)可避免去入院治療一般情況下當(dāng)病人出現(xiàn)癥狀時(shí)已經(jīng)無(wú)可避免去入院治療 產(chǎn)品利益產(chǎn)品利益 OptiVol 給予客觀數(shù)據(jù)去評(píng)估病人當(dāng)日按的液體狀態(tài)給予客觀數(shù)據(jù)去評(píng)估病人當(dāng)日按的液體狀態(tài) 心衰預(yù)警心衰預(yù)警 當(dāng)病人心衰出現(xiàn)失代償?shù)臓顟B(tài)之前根據(jù)客觀數(shù)據(jù)給予事前警告當(dāng)病人心衰出現(xiàn)失代償?shù)臓顟B(tài)之前根據(jù)客觀數(shù)據(jù)給予事前警告

40、 新的新的OptiVol 液體潴留檢測(cè)產(chǎn)品特征液體潴留檢測(cè)產(chǎn)品特征 重新設(shè)置參考基線值重新設(shè)置參考基線值 可程控的報(bào)警天數(shù)可程控的報(bào)警天數(shù) Optivol 警報(bào)警報(bào) 新的觀察項(xiàng)提醒在新的觀察項(xiàng)提醒在 Quick Look 界面界面 液體潴留發(fā)生的起始時(shí)間記錄液體潴留發(fā)生的起始時(shí)間記錄 OptiVol 已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn) MIDHeFT European Registry Wang Canine Paper Oxford Pneumothorax Paper BNP and Weight Presentation Paper MIDHeFT Study Medtronic Impe

41、dance Diagnostics in Heart Failure Patien s Trial Yu CM, Wang L, Chau E, et al. Intrathoracic impedance monitoring in patients with heart failure: Correlation with fluid status and feasibility of early warning preceding hospitalization. Circulation. 2005;112:841-848 . 經(jīng)胸阻抗在住院期的變化經(jīng)胸阻抗在住院期的變化 在所有的病例中癥

42、狀出現(xiàn)時(shí)阻抗下降在所有的病例中癥狀出現(xiàn)時(shí)阻抗下降 心衰住院期間平均阻抗下降心衰住院期間平均阻抗下降12.3 12.3 5.3% (p .001) 5.3% (p .001) 阻抗下降出現(xiàn)在癥狀出現(xiàn)前平均阻抗下降出現(xiàn)在癥狀出現(xiàn)前平均15.3 15.3 10.6 10.6 天天 (p .001(p .001) ) 癥狀發(fā)生癥狀發(fā)生3.0 + 2.5 3.0 + 2.5 天內(nèi)入選天內(nèi)入選 最普遍的癥狀為呼吸短促（最普遍的癥狀為呼吸短促（95%95%） 50 60 70 80 90 Impedance (W) Reference Baseline The Day Before Hospitalizat

43、ion -12.3 +/- 5.3% (p .001) 18.3 +/- 10.1 Days 01234 Days In Cardiac Care Unit 10 20 30 PCWP (mmHg) -6 -4 -2 0 Fluid I/O (liters) 55 60 65 70 Impedance (W) 一位病人在一位病人在CCUCCU接受心衰藥物治療期間胸腔阻抗，液體潴留和液體的進(jìn)出接受心衰藥物治療期間胸腔阻抗，液體潴留和液體的進(jìn)出 量之間的相關(guān)性量之間的相關(guān)性 Impedance (W) PCWP in Cardiac Care Unit (mmHg) 0102030405060 5

44、0 60 70 80 90 100 r = -.61, p Collection Setup Screen;DataCollection Setup Screen;少數(shù)醫(yī)生會(huì)改變程控設(shè)少數(shù)醫(yī)生會(huì)改變程控設(shè) 置到置到Nominal Nominal 缺少舒適度缺少舒適度: : 心電信號(hào)與外部信號(hào)不同心電信號(hào)與外部信號(hào)不同 缺少知曉度缺少知曉度: : 許多臨床醫(yī)生并不知道產(chǎn)品利益許多臨床醫(yī)生并不知道產(chǎn)品利益 缺少缺少Conexus 遙測(cè)遙測(cè)功能功能 舉例舉例 舉例舉例 如何工作如何工作 使用者可以看見(jiàn)兩條被存儲(chǔ)使用者可以看見(jiàn)兩條被存儲(chǔ)EGMs和一條和一條LECG。 存儲(chǔ)存儲(chǔ)EGM的設(shè)置不受影響的設(shè)置

45、不受影響 當(dāng)隨訪結(jié)束或者對(duì)話被中斷時(shí)，當(dāng)隨訪結(jié)束或者對(duì)話被中斷時(shí)，EGM存儲(chǔ)被自動(dòng)復(fù)原存儲(chǔ)被自動(dòng)復(fù)原 打印可以按照使用者的設(shè)計(jì)來(lái)改動(dòng)打印可以按照使用者的設(shè)計(jì)來(lái)改動(dòng) 舉例舉例 閾值測(cè)試閾值測(cè)試 無(wú)導(dǎo)線心電圖和無(wú)導(dǎo)線心電圖和 Wavelet 在在Virtuoso VR中，中，LECG 不會(huì)取代不會(huì)取代Wavelet EGM 無(wú)導(dǎo)線心電圖不會(huì)引起任何無(wú)導(dǎo)線心電圖不會(huì)引起任何Wavelet的模版改變的模版改變 美敦力獨(dú)有的產(chǎn)品特征及利益美敦力獨(dú)有的產(chǎn)品特征及利益 全天候全方位全天候全方位 心臟狀況監(jiān)測(cè)心臟狀況監(jiān)測(cè) 智能化治療智能化治療 無(wú)線連接無(wú)線連接 Left Ventricular Capture

46、 Management Managed Ventricular Pacing ATP During Charging OptiVol Fluid Status Monitoring Medtronic CareAlert Conexus Wireless Telemetry Simplified Leadless ECG CareAlert 病人家庭監(jiān)測(cè)病人家庭監(jiān)測(cè) 產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)9 9 臨床需求臨床需求 病人不能聽見(jiàn)病人不能聽見(jiàn)ICDICD報(bào)警聲音報(bào)警聲音 產(chǎn)品利益產(chǎn)品利益 與指示器聯(lián)合，病人在與指示器聯(lián)合，病人在CareAlert 狀態(tài)下可以得到一個(gè)視覺(jué)信號(hào)狀態(tài)下可以得到一個(gè)視覺(jué)信號(hào) 病

47、人可以隨時(shí)檢查機(jī)器的當(dāng)前狀態(tài)病人可以隨時(shí)檢查機(jī)器的當(dāng)前狀態(tài) 病人監(jiān)測(cè)助手病人監(jiān)測(cè)助手 病人無(wú)線監(jiān)測(cè)助手病人無(wú)線監(jiān)測(cè)助手 在每項(xiàng)在每項(xiàng)CareAlert 都可以程控不同聲音都可以程控不同聲音 與新的與新的PatientLook 指示器聯(lián)合成為視覺(jué)警告信號(hào)指示器聯(lián)合成為視覺(jué)警告信號(hào) 具備新的具備新的AT/AF 的的CareAlert CareAlert 設(shè)置設(shè)置 家庭監(jiān)測(cè)家庭監(jiān)測(cè) Non-ProgrammableNon-Programmable 電重置電重置 起搏模式（無(wú)感知）起搏模式（無(wú)感知）Pacing Mode (non-Pacing Mode (non- sensing) sensing)

48、 Active Can Off without Superior vena Active Can Off without Superior vena cava (SVC) Coilcava (SVC) Coil Charge Circuit TimeoutCharge Circuit Timeout 當(dāng)事件發(fā)生時(shí)將有視覺(jué)信號(hào)的提醒當(dāng)事件發(fā)生時(shí)將有視覺(jué)信號(hào)的提醒 發(fā)生發(fā)生 AT/AF 時(shí)的報(bào)警時(shí)的報(bào)警 AT/AF 每日負(fù)荷每日負(fù)荷 臨床目標(biāo)臨床目標(biāo) 當(dāng)當(dāng)AT/AFAT/AF發(fā)生變化時(shí)，給與報(bào)警發(fā)生變化時(shí)，給與報(bào)警 當(dāng)給予抗凝藥物治療時(shí)給與證據(jù)支持當(dāng)給予抗凝藥物治療時(shí)給與證據(jù)支持 AT/AF 時(shí)平

49、均心室率時(shí)平均心室率 臨床目標(biāo)臨床目標(biāo) 節(jié)律控制的支持節(jié)律控制的支持 減少癥狀的支持減少癥狀的支持 AT/AF 報(bào)警程控選項(xiàng)報(bào)警程控選項(xiàng) PatientLook 指示器指示器 無(wú)線病人觀察指示器無(wú)線病人觀察指示器 只讀數(shù)據(jù)只讀數(shù)據(jù) 當(dāng)病人的當(dāng)病人的ICD CareAlert 被觸發(fā)時(shí)，被觸發(fā)時(shí)， 給與病人一個(gè)視覺(jué)信號(hào)給與病人一個(gè)視覺(jué)信號(hào). . PatientLook 指示器家庭監(jiān)測(cè)指示器家庭監(jiān)測(cè) 臨床需求臨床需求 病人會(huì)聽不見(jiàn)報(bào)警聲音病人會(huì)聽不見(jiàn)報(bào)警聲音 利益利益 指示器給病人一個(gè)以可聽見(jiàn)聲音的視覺(jué)信號(hào)指示器給病人一個(gè)以可聽見(jiàn)聲音的視覺(jué)信號(hào) 當(dāng)病人液體潴留增加，房顫負(fù)荷增加，機(jī)器植入狀態(tài)發(fā)生改

50、變時(shí)，病人可以收到一個(gè)容易發(fā)現(xiàn)的當(dāng)病人液體潴留增加，房顫負(fù)荷增加，機(jī)器植入狀態(tài)發(fā)生改變時(shí)，病人可以收到一個(gè)容易發(fā)現(xiàn)的 視覺(jué)信號(hào)視覺(jué)信號(hào) 最佳病人管理最佳病人管理-無(wú)線報(bào)警無(wú)線報(bào)警 PatientLook 指示器與指示器與 Conexus 無(wú)線遙測(cè)無(wú)線遙測(cè) 當(dāng)當(dāng)ICD 報(bào)警時(shí)，報(bào)警時(shí)， 自動(dòng)，無(wú)線通知自動(dòng)，無(wú)線通知 當(dāng)發(fā)生高液體潴留，當(dāng)發(fā)生高液體潴留，AT/AF負(fù)荷增加，負(fù)荷增加，ICD狀態(tài)發(fā)生改變時(shí)，給病人一個(gè)易見(jiàn)的信號(hào)狀態(tài)發(fā)生改變時(shí)，給病人一個(gè)易見(jiàn)的信號(hào) 更多的信息更多的信息 易于溝通易于溝通 PatientLook 指示器能夠自動(dòng)傳輸無(wú)線警報(bào)指示器能夠自動(dòng)傳輸無(wú)線警報(bào) 所有的所有的Care

51、Alert 通知都將給予病人一個(gè)可視指示信號(hào)通知都將給予病人一個(gè)可視指示信號(hào) OptiVol CareAlert 指示燈指示燈 機(jī)器狀態(tài)指示燈機(jī)器狀態(tài)指示燈 自動(dòng)無(wú)線警報(bào)檢查自動(dòng)無(wú)線警報(bào)檢查 病人手動(dòng)警報(bào)檢查病人手動(dòng)警報(bào)檢查 OK 指示燈指示燈 家庭家庭CareAlert CareAlertCareAlerts s 通過(guò)通過(guò)2090/2090W 2090/2090W 程控儀程控程控儀程控programmed on 2090/2090W programmed on 2090/2090W Programmer Programmer ICDICD能預(yù)程控能預(yù)程控CareAlertsCareAlerts Device wakes up and communicates to PatientLook Device wakes up and communicates to PatientLook Indicator ICD Indicator ICD 能被能被PatientLook PatientLook 指示器激活及與之對(duì)