抗菌藥物分級(jí)管理系統(tǒng)規(guī)章制度

1、文檔抗菌藥物分級(jí)管理制度表（抗生素） 分類 一線抗菌藥物 二線抗菌藥物 三級(jí)抗菌藥物美羅培南青霉素、青霉素 V 鉀、苯唑西林、氯唑 西林、氨芐青霉素、 卞星青霉素、呋布西 林、阿莫西林、美洛 西林、奈夫西林頭孢菌素類頭孢匹羅、頭孢吡 肟、頭孢唑南頭孢氨芐、頭孢替 安、頭孢羥氨芐、頭 孢西丁、頭孢唑啉、 頭孢拉定、頭孢克 洛、頭孢呋辛、頭孢 匹胺、頭孢硫脒頭孢丙烯、頭孢曲 松、頭孢克肟、 頭孢 米諾、頭孢他啶、頭 孢地尼、頭孢拉氧、 頭孢替唑、頭孢美 唑、頭孢噻肟、頭孢 哌酮、頭孢孟多其他 B- 內(nèi)酰胺類酶 抑制劑阿莫西林克拉維酸 鉀、阿莫西林舒巴坦頭孢哌酮舒巴坦、派 亞胺培南西司他丁 拉西林舒

2、巴坦、頭孢 帕尼培南倍他 哌酮他唑巴坦 米隆丁胺卡那、慶大霉奈替米星、妥布霉酰胺類糖肽類大環(huán)內(nèi)酯類氨基糖苷類素、阿米卡星、鏈霉 素、依替米星、 大觀素 霉素、異帕米星氯霉素萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古 霉素、替考拉寧 紅霉素、琥乙紅霉 素、吉他霉素、乙酰 吉他霉素、羅紅霉 素、克拉霉素、阿奇 霉素四環(huán)素 四環(huán)素、多西環(huán)素 米諾環(huán)素磺胺類 喹諾酮類呋喃類抗真菌藥硝咪唑類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶環(huán)丙沙星、氧氟沙 星、諾氟沙星、左氧 氟沙星呋喃妥因、呋喃唑酮制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈 酚、酮康唑、氟胞嘧氟羅沙星、依諾沙 星、洛美沙星、加替 沙星、司帕沙星、莫 西沙星氟康唑、咪康唑甲硝唑、苯酰甲硝 奧硝唑帕

3、珠沙星伊曲康唑、兩性霉素B唑、替硝唑青醫(yī)附院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定為進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物的使用，有效控制感染，減少藥物不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥性，達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)地應(yīng)用抗菌藥物的目的，根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則 和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知要 求，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定。一、抗菌藥物分級(jí)原則（一）非限制使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、 有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。（二）限制使用抗菌藥物：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用的抗菌藥物。（三）特殊使用抗菌藥物：包括

4、不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥 品價(jià)格昂貴。二、抗菌藥物臨床選用原則（一）非限制使用：對(duì)輕度及局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。（二）限制使用：對(duì)中、重度感染、免疫功能低下者合 并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制 使用抗菌藥物。（三）特殊使用：應(yīng)嚴(yán)格控制。對(duì)危重、緊急情況或病 原菌只對(duì)特殊使用使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用特殊使用抗 菌藥物。（四）氟喹諾酮類藥物：應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，加 強(qiáng)管理。1、除泌尿系統(tǒng)外，不得作

5、為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期 預(yù)防用藥。2、經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感 染、社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。3、其他感染性疾病應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果或醫(yī)院細(xì)菌耐 藥監(jiān)測(cè)結(jié)果。（五）圍手術(shù)期：嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原 則有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理，糾 正當(dāng)前過(guò)度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的現(xiàn)象。1、對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見手術(shù)，須參照 常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表選擇抗菌藥物。若選用其他 抗菌藥物，病歷中應(yīng)做好記錄。2、I 類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物， 確需使用時(shí) 應(yīng)于術(shù)前 0.5-2 小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間 超過(guò) 3 小時(shí)或失血量大于 1500

6、ml ，術(shù)中可給予第二劑； 總預(yù) 防用藥時(shí)間一般不超過(guò) 24 小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至 48 小時(shí)三、抗菌藥物分級(jí)管理辦法（一）臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用 抗菌藥物。（二）主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)人員可根據(jù)患者具體病 情需要， 開具限制使用抗菌藥物， 并在病歷中予以詳細(xì)記錄。（三）患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格 掌握適應(yīng)證。對(duì)擬使用的病例需組織科室和抗感染專家及臨 床藥師集體討論同意后，填寫特殊使用抗菌藥物申請(qǐng)單 主診醫(yī)師（或醫(yī)療組長(zhǎng)） 、會(huì)診專家、申請(qǐng)科室主任分別在 申請(qǐng)單上簽字，報(bào)醫(yī)務(wù)處審批后方可開具處方使用。處方應(yīng) 由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具（不得使

7、用擺 藥單），并應(yīng)在病歷中做詳細(xì)記錄。緊急情況下臨床醫(yī)師可 以越權(quán)使用高一級(jí)抗菌藥物，但僅限于臨時(shí)醫(yī)囑或一次用 量，并應(yīng)做好病歷記錄。（四）科室間會(huì)診需應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，需經(jīng)有 相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師會(huì)診同意后，按審批流程執(zhí)行。（五）下級(jí)醫(yī)師無(wú)權(quán)隨意更改上級(jí)醫(yī)師醫(yī)囑；特殊情況 （如搶救、大會(huì)診、藥物不良反應(yīng)等）需更改醫(yī)囑時(shí)，必須 征得上級(jí)醫(yī)師同意，并在病程記錄中如實(shí)記錄。（六）普通門（急）診只能使用非限制使用和限制使用抗菌藥物，原則上門診處方不得開具特殊使用抗菌藥物（七）藥師對(duì)抗菌藥物處方要嚴(yán)格進(jìn)行審核，對(duì)不符合 規(guī)定者，有權(quán)要求相關(guān)醫(yī)生進(jìn)行整改。（八）各級(jí)醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)定及

8、 三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制，所有抗菌藥物的使用、更換、聯(lián)合必須有 指征、原因分析和記錄。（九）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)：1、醫(yī)院感染管理科要定期公布本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況。2、臨床對(duì)目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 50%的抗菌藥物， 應(yīng)參照 藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。 對(duì)目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 75%的抗菌藥物， 應(yīng)暫停使用。四、處罰 全院醫(yī)護(hù)員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行本規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)范 使用抗菌藥物。醫(yī)院將實(shí)行抗菌藥物使用情況公示制度。凡 違反本規(guī)定，出現(xiàn)越權(quán)使用、不按流程審批、不按指導(dǎo)原則 使用、使用后病歷中無(wú)分析記錄等現(xiàn)象，均將嚴(yán)格追究科室 負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人的責(zé)任。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的明顯違規(guī)現(xiàn)象，將 視情節(jié)輕重分別給予當(dāng)事人和所在科室如下處罰：

9、（一）全院通報(bào)批評(píng)。（二）扣罰主管床位的三級(jí)醫(yī)師每人 500 元，扣罰科室 1000 元。（三）違反規(guī)定超過(guò) 3 次的科室和個(gè)人取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資 格，同時(shí)暫停當(dāng)事人處方權(quán)，離崗培訓(xùn) 1-3 個(gè)月。五、其它（一）本規(guī)定附件所列藥物均為通用名，各級(jí)醫(yī)師應(yīng)選擇同類藥品中較為常用、安全、價(jià)格低廉者，不得借故選擇 價(jià)格昂貴的同類藥物。（二）凡特殊使用抗菌藥物需要全部或部分自費(fèi)的，使用前必須與患者及家屬進(jìn)行溝通，并要求其履行簽字手續(xù)。六、本規(guī)定由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋，東區(qū)參照?qǐng)?zhí)行。附件1青醫(yī)附院抗菌藥物分級(jí)目錄分類非限制使用藥物限制使用藥物特殊使用藥物青霉素類青霉素鈉氟氯西林阿莫西林磺芐西林芐星青霉素美洛西林鈉、

10、阿洛西林頭抱菌素類頭抱氨芐、頭抱羥氨芐頭抱孟多酯頭抱吡肟頭抱拉定、頭抱西丁、 頭抱唑林頭抱泊肟酯、頭抱地尼頭抱硫脒、頭抱噻吩頭抱克肟、頭抱妥侖匹酯頭抱丙烯頭抱米諾、頭抱哌酮頭抱呋辛、頭抱美唑頭抱唑肟、頭抱匹胺頭抱噻利頭抱匹羅頭抱替安、頭抱克洛頭抱他定、頭抱地嗪頭抱噻肟鈉、頭抱曲松其他B-內(nèi)酰 胺類阿莫西林/克拉維酸美洛西林鈉/舒巴坦鈉、哌拉西林/ 三唑巴坦亞胺培南/西司他丁 美羅培南 比阿培南 法羅培南帕尼培南/倍他米隆阿莫西林/舒巴坦哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑 巴坦氨卞西林/舒巴坦頭抱哌酮/舒巴坦、頭抱噻肟鈉/舒 巴坦氨卞西林/丙磺舒頭抱曲松/他唑巴坦、頭抱哌酮/他 唑巴坦頭抱羥氨卞/

11、甲氧卞定替卡西林/克拉維酸氨曲南、拉氧頭抱氨基糖苷類慶大霉素、鏈霉素 阿米卡星、妥布霉糸依替米星氯霉素類氯霉素多肽類萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古 霉素、替考拉寧大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素、阿奇霉素羅紅霉素、克拉霉素分類非限制使用藥物限制使用藥物特殊使用藥物四環(huán)素類四環(huán)素米諾環(huán)素喹諾酮類環(huán)丙沙星氟羅沙星諾氟沙星加替沙星氧氟沙星、左氧氟沙星帕珠沙星、莫西沙星、洛美沙星司帕沙星、甲磺酸培氟沙星呋喃類呋喃妥因、呋喃唑酮磺胺類復(fù)方新諾明、柳氮磺吡 啶抗真困類特比萘芬氟康唑伏立康唑、兩性霉素B制霉菌素、克霉唑、 咪康唑、酮康唑多粘菌素B卡泊芬凈 米卡芬凈伊曲康唑其他類甲硝唑、替硝唑、奧硝 唑利奈唑胺林可霉素、克林霉素磷霉素利

12、福平、異煙肼夫西地酸鈉吡嗪酰胺、乙胺丁醇注：藥劑科需對(duì)新引進(jìn)的品種及時(shí)進(jìn)行分類整理，將附表及時(shí)更新并上傳0A網(wǎng)附件 2青醫(yī)附院特殊使用抗菌藥物審批流程1. 凡需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物的科室， 需分別向感染管理科 （電話：82911831） 和臨床藥師辦公室（電話： 82911767）提出會(huì)診申請(qǐng)，由感染管理科從醫(yī)院抗感 染專家?guī)熘羞x派專家會(huì)同臨床藥師一起參加會(huì)診。2. 經(jīng)有關(guān)專家（科室專家、抗感染專家、臨床藥師）會(huì)診同意后，首先填寫青 醫(yī)附院特殊使用抗菌藥物申請(qǐng)單 （以下稱“申請(qǐng)單” ），詳細(xì)記錄會(huì)診意見，科 室主診醫(yī)師（或醫(yī)療組長(zhǎng)） 、抗感染專家、臨床藥師、科室主任分別在申請(qǐng)單上 簽字后，報(bào)

13、醫(yī)務(wù)處審批。3. 審批合格后，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方（處方量為35 天，用病房處方，不得使用擺藥單） ，憑“申請(qǐng)單”和處方到病房藥房取藥， 藥房應(yīng)認(rèn)真檢查審批手續(xù)， 符合上述規(guī)定的方可調(diào)配， 對(duì)手續(xù)不全的藥房不得調(diào) 配。4. 藥房只保留處方，“申請(qǐng)單” 應(yīng)放入病人病歷中備查， 病人需要繼續(xù)治療的可 憑原審批同意的“申請(qǐng)單”和新開具的處方到藥房繼續(xù)取藥。5. 臨床科主任不在時(shí)， 需由科主任授權(quán)其科室副主任行使該審批權(quán)利， 并將授權(quán) 名單報(bào)醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)務(wù)處將名單通知藥劑科，供藥劑科調(diào)配處方時(shí)審核。6. 緊急情況下 （包括夜班） 臨床醫(yī)師可以越級(jí)開具特殊使用抗菌藥物， 但處方量

14、不得超過(guò) 1 日用量，并在病歷上做好相關(guān)記錄。 如需繼續(xù)使用的請(qǐng)按照特殊使用 抗菌藥物審批流程進(jìn)行。7. 本審批流程由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。附件3常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（摘自衛(wèi)生部2009年第38號(hào)文，參考執(zhí)行）手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭抱菌素；頭抱曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭抱菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭抱菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭抱菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭抱菌素腹外疝手術(shù)第一代頭抱菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭抱菌素闌尾手術(shù)第二代頭抱菌素或頭抱噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭抱菌素或頭抱曲松或頭抱噻肟；可加用 甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭抱菌素

15、，有反復(fù)感染史者可選頭抱曲松 或頭抱哌酮或頭抱哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)（食管、肺）第一、二代頭抱菌素，頭抱曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭抱菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭抱菌素，環(huán)丙沙星般骨科手術(shù)第一代頭抱菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)（骨折 內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換 術(shù)）第一、二代頭抱菌素，頭抱曲松婦科手術(shù)第一、二代頭抱菌素或頭抱曲松或頭抱噻肟；涉 及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭抱困素（結(jié)扎臍帶后給藥）注：1. I類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭抱唑啉或頭抱拉定。2. I類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭抱唑啉1-2g ；頭抱拉定 1-2g ；頭抱呋辛 1.5g ；頭抱曲松 1-2g

16、 ；甲硝唑 0.5g 。3. 對(duì)B -內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌 感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 如進(jìn)行人工材料植入手術(shù) （如 人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬(wàn)古 霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染市五院抗菌素藥物分級(jí)管理制度為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全 及減少細(xì)菌耐藥性，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象，根 據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則制定我院抗菌素藥物分級(jí) 管理制度，以明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。根據(jù)指 導(dǎo)原則將抗生素分三級(jí)管理：一、分級(jí)

17、原則1、非限制使用處方醫(yī)師開具。2、限制使用主治以上醫(yī)師開具3、特殊使用主任醫(yī)師開具二、分級(jí)管理辦法1、非限制使用的抗菌藥物：指經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安 全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥 物。如青霉素、氯霉素、先鋒 5 號(hào)等；2、限制性使用的抗菌藥物：是相對(duì)于非限制抗菌藥物 來(lái)說(shuō)的。在療效、安全、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響等方面存在一定 的局限性， 藥品價(jià)格也相對(duì)較高， 這類抗菌藥物應(yīng)控制使用。 如三代的頭孢類抗生素。3、特殊性使用的抗菌藥物：是指不良反應(yīng)明顯，不宜 隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)，以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性而 導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何 一方面的臨床資

18、料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；價(jià)格昂 貴的藥品。特殊使用抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)認(rèn)定，具 有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。以下為特殊使用的抗菌藥物：（1）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻 利；（2）碳青霉烯類抗菌藥物；亞安培南 / 西司他丁、美洛 培南、帕尼培南 / 倍他米隆、比阿培南、朵利培南；（3）多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲基萬(wàn)古 霉素、替考拉寧、利奈唑烷；（4）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口 服劑、注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素 B含脂制劑。三、分級(jí)管理臨床應(yīng)用 臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥 物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確 病原菌，只對(duì)限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限 制性或特殊的抗菌藥物。患者若需要使用限制性抗菌藥