質(zhì)量記錄控制程序(修訂版)

1、文件修訂履歷版次修訂內(nèi)容修訂頁次修訂日期a/0初版發(fā)行無制定：潘亞磊審核：批準(zhǔn)：質(zhì)量記錄控制程序1.0 目的 通過對(duì)公司管理體系相關(guān)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、防護(hù)和處理， 對(duì)體系記錄進(jìn)行有效控制, 確保其完整、準(zhǔn)確、清晰，以證明管理體系滿足規(guī)定要求且有效運(yùn)行，并為實(shí)現(xiàn)可追溯性、采取糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2.0 范圍 凡與品質(zhì)有關(guān)之各項(xiàng)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、防護(hù)和處理。3.0 定義 記錄：質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康管理體系活動(dòng)結(jié)果形成記錄。4.0 職責(zé)41管理代表負(fù)責(zé)對(duì)本公司質(zhì)量記錄管理工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，及外部調(diào)閱記錄的核準(zhǔn)。42各相關(guān)部門負(fù)責(zé)部門文件制定規(guī)劃，收

2、集記錄表單的格式與記錄的分類歸檔、保存與 銷毀。43文控中心:負(fù)責(zé)本程序的監(jiān)督執(zhí)行和公司所有記錄空白表格的有效性管理與控制。5.0內(nèi)容51 質(zhì)量記錄應(yīng)包括：511管理審查記錄。512人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。513產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄514設(shè)計(jì)、開發(fā)記錄。515供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄。516特殊過程確認(rèn)的記錄。517產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。518與顧客有關(guān)的記錄。519校準(zhǔn)記錄。5110內(nèi)部審核記錄。5111產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄。5112不合格記錄。5113糾正預(yù)防措施實(shí)施記錄。52 表單設(shè)計(jì)： 各部門根據(jù)文件/業(yè)務(wù)需要設(shè)計(jì)適合表單，并隨同文件送審，參見文件與資料控制程序。 521相關(guān)文件的制訂者，應(yīng)依記錄種類

3、的要求，在文件中規(guī)劃表單格式，以記錄有關(guān)質(zhì) 量資訊。522在規(guī)劃表單時(shí)，應(yīng)賦予表單適切的名稱，以讓使用者能掌握表單記錄資訊的種類。523公司所有記錄空白表格之樣板（背面蓋“受控章”）由文控中心進(jìn)行統(tǒng)一管理。52.4表單更改：根據(jù)公司實(shí)際工作的需要和變化，可以對(duì)已不能滿足要求的記錄空白表格予以更改或作廢，由使用部門進(jìn)行表單的更改或作廢申請(qǐng)。文控中心在收到申請(qǐng)后，通知相關(guān)部門對(duì)舊版表單作廢處理，印刷、發(fā)放新版空白表格。53 表單的編號(hào)、編目管理：531表單依文件與資料控制程序的編碼規(guī)則，賦予表單唯一的表單編號(hào)，作為受控 標(biāo)識(shí)。532文控中心負(fù)責(zé)對(duì)記錄進(jìn)行編目，制定記錄保存年限一覽表應(yīng)包括序號(hào)、記錄

4、名 稱、表格編號(hào)、版本及使用部門、記錄保存部門、記錄保存期限等。以利追蹤及執(zhí)行。 54 記錄的填寫、審批： 541 記錄表格的填寫：使用空白表格記錄的人員應(yīng)清楚地填寫記錄的每項(xiàng)內(nèi)容，確保記 錄完整、準(zhǔn)確、清晰，必須真實(shí)客觀地記錄,嚴(yán)禁發(fā)出偽造數(shù)據(jù)或資料的行為。記錄必 須包含必要的標(biāo)識(shí),以確定所記錄事件的特征和記錄產(chǎn)生的條件,便于在必要時(shí)進(jìn)行檢 索和追溯.這些標(biāo)識(shí)包括日期、產(chǎn)品批號(hào)、型號(hào)、部門或者其他適宜參數(shù)等。因各種原 因需要變更記錄內(nèi)容時(shí)，采取劃改方式，變更前后的內(nèi)容均應(yīng)清晰可見，同時(shí)變更人 應(yīng)簽注姓名及變更日期，嚴(yán)禁非授權(quán)改動(dòng)記錄的作為。542記錄的審批：已填寫完畢的記錄表單必須依審批權(quán)限

5、給相關(guān)人員進(jìn)行審批。55 記錄的歸檔、保存：551由責(zé)任部門依記錄的性質(zhì)或時(shí)間分類歸檔保存對(duì)記錄進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，建立標(biāo)識(shí)卡， 檔案之首頁建立目錄清單，方便查找，所有記錄按分類要求及時(shí)存檔；分類匯總存放， 做到不丟失，查找方便快捷。552記錄保存時(shí)，應(yīng)考慮儲(chǔ)存的環(huán)境，記錄的性質(zhì)與重要性；良好的保存，避免記錄的 損毀、變質(zhì)與遺失。與體系有關(guān)的傳真件應(yīng)轉(zhuǎn)換成復(fù)印件保存.553記錄可以用電子文檔形式保存。56 記錄保存期限：561各項(xiàng)品質(zhì)記錄依記錄保存年限一覽表中規(guī)定的保存期限保存。562客戶合約有規(guī)定依合約規(guī)定保存。563其他或外來品質(zhì)記錄，保存年限均為三年。5. 7 記錄的調(diào)閱及周期整理與銷毀：57

6、1記錄的調(diào)閱非工作上需要，記錄保管單位要拒絕相關(guān)人員調(diào)閱記錄。572當(dāng)外部機(jī)構(gòu)/人員須調(diào)閱記錄時(shí)，應(yīng)由管理代表同意后，方可借閱或復(fù)印。573視情況每年對(duì)超過保存期限的記錄做周期整理，拫據(jù)記錄保存年限一覽表規(guī)定 之保存期限要求，列出失效記錄清單，交相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽署銷毀處理意見,并經(jīng) 管理者代表同意后作銷毀或其它處理。574經(jīng)審批后的所有與技術(shù)有關(guān)記錄及與關(guān)公司商業(yè)之保密記錄用碎紙機(jī)銷毀，其它記 錄如可用背面再生利用，則交文控中心，蓋“作廢”章，用于復(fù)印在公司內(nèi)部流通之 文件。記錄超過保存期經(jīng)評(píng)審需再保存的資料,確定重新保存期后予以保存.5. 8 儲(chǔ)存場(chǎng)所：581應(yīng)存放在易取閱之處，檔案夾上須標(biāo)明記錄名稱及存放