清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

1、一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (2009年12月1號執(zhí)行) 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第一部分：管理規(guī)范 第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) 按照衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì) 則中的規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)除了綜合醫(yī)院、 ?？漆t(yī)院還包括：衛(wèi)生院、療養(yǎng)院；各 類別綜合門診；各類診所、村衛(wèi)生室 （所）；急救中心（站）、護(hù)理院（站） 等。上述這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如果已經(jīng)實現(xiàn) 了污水的集中處理，均可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行管理。 技術(shù)操作規(guī)范的內(nèi)容包括兩個方面 （常規(guī)處理） 重復(fù)使用的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作 流程 （專項處理） 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病

2、原體污染 器械、器具和物品的處理流程 清洗 清洗指去除醫(yī)療器械、器具和物品表面附著 的污物（包括血液、組織、蛋白質(zhì)等）及部 分微生物的過程。 有效的清洗操作過程應(yīng)包括以下步驟： 沖洗 洗滌 漂洗 終末漂洗 沖洗 是指用流動水進(jìn)行清洗，去除器械、器具和 物品表面污物的過程，流動水下的清洗，可 更有效的清楚污染。 洗滌 是指使用清洗劑，乳化、分解和分離表面污 物的過程。 漂洗 用流動水沖洗去被清洗劑分散脫離的污染物 和化學(xué)清洗劑殘留的過程 防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保 證器材潔凈度 。 終末漂洗 終末漂洗用于機(jī)械清洗、精密器械的清洗步驟 終末漂洗是最后一次清洗的步驟，應(yīng)選用軟水、 純化水

3、或蒸餾水進(jìn)行漂洗，可進(jìn)一步提高器材潔 凈度。 超聲波清洗器 超聲波清洗器是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)” 進(jìn)行清洗的設(shè)備，是常用的清洗方法 不同的超聲頻率可達(dá)到不同的清洗效果，一般選用超聲頻 率為30-10KHz 也可多頻聯(lián)合應(yīng)用，在同一個清洗艙內(nèi)通過不同頻率轉(zhuǎn)換 進(jìn)行超聲清洗 清洗消毒器 清洗消毒器具有清洗和消毒的功能 通過旋轉(zhuǎn)噴淋臂將水噴淋到器械表面或通過管 腔清洗架形成的噴射水流對管腔內(nèi)進(jìn)行沖洗 清洗艙內(nèi)的水經(jīng)過加熱器加熱，能夠達(dá)到消毒 的溫度和時間 清洗消毒器具有較高的自動化程度，可添加清 潔劑，完成預(yù)清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗和 消毒、干燥處理程序 清洗消毒設(shè)備有雙扉門、單扉門

4、、單艙和多艙 式（長龍） 閉合 閉合是指使用包裝材料經(jīng)過反復(fù)折疊形成彎曲路徑 的包裝方法，起到阻止細(xì)菌進(jìn)入的無菌屏障作用 通常采用棉布、一次性使用醫(yī)用皺紋紙、無紡布等 材料進(jìn)行的包裝，都屬于閉合的包裝操作。 密封 密封指采用粘合劑或熱熔的包裝方法。密封的結(jié)果 可形成無菌屏障作用。例如： 采用醫(yī)用熱封機(jī)進(jìn)行醫(yī)用紙塑袋、紙帶的密封方法、 或者采用自封袋上粘合劑手工粘貼也屬于密封方法。 閉合完好性 閉合完好性是描述包裝后的閉合狀態(tài)和能夠阻礙微 生物進(jìn)入的程度。 通常情況下密封包裝方法的閉合完好性更接近包裝 材料的阻菌程度。 濕熱消毒 規(guī)范中所指的“濕熱消毒”方法是利用熱水使菌體 蛋白質(zhì)變性或凝固酶失

5、去活性，代謝發(fā)生障礙致使 細(xì)胞死亡，從而殺滅微生物，達(dá)到消毒作用水平。 診療器械、器具和物品處理的基本原則 基本原則的重點： 應(yīng)用“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”的理念，實施“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”的措施，制 定技術(shù)程序。 根據(jù)這一原則應(yīng)將“所有污染器材視為具有傳染性” 診療器械、器具和物品處理的基本原則 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、 氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器 械、器具和物品應(yīng)按照本規(guī)范要求進(jìn)行處理。 新規(guī)定要求污染器材，包括對乙肝、艾滋病等傳染性疾 病病人用后器材的處理程序為“先清洗-后消毒”。 改變過去“先消毒-后清洗”操作程序。 改變過去將污染器材劃分為“非感染和感染”的理

6、念。 診療器械、器具和物品處理的基本原則 “先清洗-后消毒”的優(yōu)點 防止蛋白質(zhì)凝固、提高清洗質(zhì)量、保證消毒滅菌質(zhì)量 參照 衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范 衛(wèi)生部內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范 國際通用的方法 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污 染的診療器械、器具和物品處理程序為“先消毒-后 清洗” “朊毒體”是對理化因子抵抗力最強(qiáng)的病原生物 “氣性壞疽”是由梭狀芽孢桿菌所引起的嚴(yán)重急性特 異性感染 診療器械、器具和物品處理的基本原則 突發(fā)原因不明的傳染病病原體 所指范圍包括： 突發(fā)公共事件和醫(yī)院感染爆發(fā)事件 發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染 可能造成重大公共影響或者嚴(yán)

7、重后果的醫(yī)院感染 本規(guī)范第六條目制定了以上器材專項處理流程，屬于 非常規(guī)使用的方法，對器械破壞性較大，以降低發(fā)生 感染危險 應(yīng)根據(jù)WS 310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處 理方法。 如何應(yīng)用清洗、消毒、滅菌技術(shù)和方法？ 診療器械、器具和物品處理的基本原則 過去處理的方法和程序 非感染 消毒 消毒 清洗 滅菌 感染 消毒 消毒 清洗 滅菌 滅菌 消毒 消毒 滅菌 清洗 滅菌等 過去的選擇 通過反復(fù)消毒處理增加安全性 通過選擇超出規(guī)定的消毒作用水平增加安全性 忽視環(huán)節(jié)質(zhì)量、器械損傷問題 診療器械、器具和物品處理的基本原則 重新調(diào)整選擇思路 根據(jù)器械危險程度應(yīng)用清洗、消毒、滅菌技術(shù)和方 法。符

8、合WS 310.1和消毒技術(shù)規(guī)范、醫(yī)院感 染管理辦法中的規(guī)定處理方法和程序 關(guān)鍵器材 ： 清洗 消毒 滅菌 半關(guān)鍵器材： 清洗 消毒（高水平消毒） 非關(guān)鍵器材： 清洗或消毒 簡化重復(fù)的程序 提高技術(shù)操作有效性 嚴(yán)格控制環(huán)節(jié)質(zhì)量 診療器械、器具和物品處理的基本原則 耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅 菌方法。 強(qiáng)調(diào)選擇效果可靠、安全、環(huán)保的消毒滅菌方法，減少化學(xué)消 毒劑的使用。 濕熱消毒和壓力蒸汽滅菌是消毒供應(yīng)中心采用的主要技術(shù)方法， 適用與大部分重復(fù)使用的醫(yī)療器械、器具和物品的處理，因此， 提倡凡是耐濕熱的常規(guī)診療器械、器具和物品應(yīng)首選物理消毒 或滅菌方法。 診療器械、器具和物品

9、處理的操作流程 本條款規(guī)定了重復(fù)使用器材處理的標(biāo)準(zhǔn)化流程和技術(shù)操作要求， 包括十個程序即： 回收-分類-清洗-消毒-干燥-檢查-包裝-滅菌-儲存-發(fā)放。由污 到凈的單向操作流程，包括過期物品處理流程。 要求提升全部過程的質(zhì)量。10個工作程序是技術(shù)操作重點,也 是質(zhì)控環(huán)節(jié)和追溯的重點。 操作流程 回收 回收是指收集被污染的可重復(fù)使用診療器械、器具和物品的程序。 原則： 防止污染擴(kuò)散（人員、物品、環(huán)境） 采用封閉回收方式，臨床對用后的物品不再進(jìn)行浸泡消毒 回收過程由使用者和消毒部門共同協(xié)作完成 條款對使用者和消毒供應(yīng)中心污染器材封閉和回收程序進(jìn)行了相應(yīng) 的規(guī)定： 使用者 應(yīng)將用后的重復(fù)使用器材與一

10、次性使用物品分開，用后的一次性使 用物品統(tǒng)一由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門回收。 重復(fù)使用的醫(yī)療器材可使用原有包裝進(jìn)行包裹封閉或直接放入專用 封閉容器中待集中回收處理 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器 械、器具應(yīng)使用黃色醫(yī)療垃圾袋、雙層封閉包裹、標(biāo)明感染性 疾病名稱、放置于污染物品封閉容器中、進(jìn)行單獨回收處理 操作流程 消毒供應(yīng)中心人員： 應(yīng)定時、集中的進(jìn)行污染回收 回收人員注意保持手衛(wèi)生，應(yīng)攜帶快速手消毒液 在回收過程中污染的手不應(yīng)接觸清潔的物品和公共設(shè) 施 不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行 清點，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸 要求建立安全的無菌器材交換方式

11、明確規(guī)定不應(yīng)在診療場所對污染的器材進(jìn)行清點、交 換 避免反復(fù)裝卸減少污染環(huán)節(jié)，統(tǒng)一封閉容器的使用管 理 操作流程 回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用 回收用具清洗消毒要求。 回收運(yùn)送車、箱等工具均應(yīng)一用一清洗或消毒，并干燥備用。 污染回收和無菌發(fā)送車、容器分開使用應(yīng)清洗或根據(jù)污染情況 進(jìn)行消毒。 污染回收和無菌發(fā)送車、容器共用時，每次裝載污染器材后， 必須徹底的清洗和消毒。 采用濕熱消毒方法，消毒溫度90，1min，AO值600 化學(xué)消毒方法通常使用含氯消毒劑擦拭消毒，有效氯濃度 1000mg-2000mg/L。 分類 分類程序是污染器材回收到消毒供應(yīng)中心污染區(qū)后進(jìn)行清洗、 消毒前的操作

12、過程。主要工作包括：器材的清點、核查；清洗 前的準(zhǔn)備。 操作流程 操作要點： 回收的污染器械、器具和物品應(yīng)經(jīng)污染專用通路進(jìn)入去污區(qū)進(jìn) 行清點。 加強(qiáng)器械回收清點工作的責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時反饋，完善記 錄 呼吸機(jī)管路等消毒后使用的物品與高度危險物品應(yīng)分開處理、 不應(yīng)混同裝載進(jìn)行清洗。 應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。 器械清洗前的分類操作原則： 根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度進(jìn)行分類，保證清洗的質(zhì)量，防 止器械損傷。 將器械關(guān)節(jié)打開，擺放在清洗籃筐中。 管腔器械應(yīng)放在專用清洗架上。 難以清除的污染器械，應(yīng)分開放置處理。 操作流程 清洗 “清洗”是去除物體表面附著的污物（包括臟物、血液、組

13、織、蛋白質(zhì)等） 及大部分微生物的過程 提高清洗質(zhì)量是落實標(biāo)準(zhǔn)的重點內(nèi)容?，F(xiàn)存問題，不能嚴(yán)格執(zhí)行清洗質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn) 清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。 機(jī)械清洗：機(jī)械清洗是采用清洗設(shè)備進(jìn)行清洗的方法 該技術(shù)具有ENISO 158831：2006的國際標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗證標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)發(fā)展 趨勢 清洗設(shè)備包括臺式、落地式的各類超聲清洗設(shè)備、噴淋清洗設(shè)備 機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械 的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。 機(jī)械清洗方法、手工清洗方法具有不同的適用范圍 機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗 機(jī)械化清洗過程提高工作效率，固化的程序，排除手工清洗中人為因素的 不穩(wěn)定性，

14、保證器械清洗消毒的質(zhì)量，減少化學(xué)浸泡消毒可能造成的職業(yè) 暴露、感染和環(huán)境污染。 清洗效果的保證 決定因素 水流量 時間 清洗劑 溫度 通常影響機(jī)器清洗有以下因素 預(yù)處理 血液清洗： 血液是一種含有水溶性和非水溶性蛋白質(zhì)，糖分和其他化 合物的復(fù)雜混合物。 清洗血液最大問題是血液凝固，尤其在高溫情況下，這些 凝固物很難清除。 為預(yù)防凝固，器械使用后應(yīng)在2小時以內(nèi)清洗 預(yù)洗溫度必須在45 C以下。 清洗臂出水壓力：需對清洗臂進(jìn)行定期清理維護(hù)。 清洗劑 了解清洗劑的影響： 保證清洗劑的溫度和配比的正確 定期對配比泵進(jìn)行檢查校準(zhǔn) 特別在更換清洗劑種類時需重新校準(zhǔn)配比泵 隨時關(guān)注設(shè)備提示信息，及時添加清洗

15、劑 定期監(jiān)測清洗效果，及時發(fā)現(xiàn)問題 溫度 清洗溫度 合適的清洗溫度 可提高酶的活性，依據(jù)廠 家的說明設(shè)置 高溫下使用堿性清洗劑通常會得到很好的 清洗結(jié)果，通常在70-90度范圍清洗。 日常維護(hù) 每天清洗機(jī)器底部過濾網(wǎng) 每天清除清洗腔內(nèi)異物 定期檢查管路有無漏水現(xiàn)象 定期檢查架子及旋轉(zhuǎn)臂是否工作正常 操作流程 超聲清洗： 手工清洗后，精細(xì)清洗，不能用于電鍍設(shè)備，不能用于精密超微設(shè)備，不適宜 橡膠和軟塑類材質(zhì)器械，用恰當(dāng)?shù)那逑磩┖蜏囟取?用自來水漂洗，最后用去離子水漂洗，至少每班換溶液。 清洗時間小于10分鐘，一般器械40KHz，精密器械30KHz。 手工清洗方法適用以下情況 機(jī)械清洗難以去除的污

16、漬，在使用機(jī)械清洗之前，采用手工清洗方法進(jìn)行預(yù)處 理。針對性地去除器械上濕性、干性的血漬和污漬銹跡、水垢、化學(xué)藥劑 殘留、醫(yī)用膠殘留等情況 不能采用機(jī)械清洗方法的精密器械。如一些軟式窺鏡、電源類等器械 非關(guān)鍵器材的清洗。 充分認(rèn)識到高壓滅菌代替不了清洗，徹底改變重滅菌輕清洗的習(xí)慣。 目測清洗效果 器械經(jīng)過清洗后，外觀上應(yīng)光潔如新，無血漬、無水垢以及其他任何殘留物質(zhì)。 達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)的器械方可進(jìn)入消毒滅菌程序。 銹漬的處理和判定：原則上清洗完畢的器械不應(yīng)該有任何銹漬，如有則應(yīng)做除 銹處理。對于一些難處理的銹斑應(yīng)該重新清洗或淘汰。 器械表面，包括關(guān)節(jié)和齒等處，不應(yīng)該有腐蝕斑點，如出現(xiàn)黑色腐蝕斑點，應(yīng)

17、該予以淘汰。 管腔器械如何檢查清洗效果 目測或使用自帶光源的放大鏡檢查。 白通條檢測，使用白色的棉通條擦拭管腔內(nèi)壁，通條應(yīng)不變 顏色。 白紗布實驗，未干燥的情況下用氣槍等將管腔內(nèi)的水吹向潔 凈的白紗布上，紗布應(yīng)該潔凈如初，不變顏色。 蒸餾水檢測，將蒸餾水從一段注入，應(yīng)從另一端順暢流出且 純凈無雜物。 使用血液殘留檢測工具檢測。 內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照 以下原則： 凡進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔 室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮 腔鏡等，必須滅菌。 凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。 凡進(jìn)入人體消化道、呼吸道等與粘膜接

18、觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、 氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等， 應(yīng)當(dāng)按照消毒技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行高水平消毒。 內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。 內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時間應(yīng)當(dāng)使用計時器控制。 禁止使用非流動水對內(nèi)鏡進(jìn)行清洗。 應(yīng)當(dāng)做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括，就 診病人姓名、使用內(nèi)鏡的編號、清洗時間、消毒及滅菌時間 以及操作人員的姓名。 硬式內(nèi)鏡的清洗消毒 手工清洗必要工具：細(xì)毛刷、高壓水槍、氣槍、計時器、紗 布等。 使用后立即用流動水徹底清洗，除去血液、粘液等殘留物質(zhì)， 并擦干。 所有能拆卸的部件全部卸下，各套管芯拔除，置于多酶洗液 中浸泡。 器械的

19、軸節(jié)部、彎曲部、管腔內(nèi)用軟毛刷和高壓水槍徹底刷 洗，刷洗時注意避免劃傷鏡面。 盡量利用手工加超聲清洗器的清洗方法。 硬式內(nèi)鏡的消毒或者滅菌方法 適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡或者內(nèi)鏡部件應(yīng)當(dāng)采用壓 力蒸汽滅菌，注意按內(nèi)鏡說明書要求選擇溫度和時 間。 環(huán)氧乙烷滅菌方法適于各種內(nèi)鏡及附件的滅菌。 不能采用壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件可以使用2%堿 性戊二醛浸泡10小時滅菌。 達(dá)到消毒要求的硬式內(nèi)鏡，如喉鏡、陰道鏡等，可 采用煮沸消毒20分鐘的方法。 用消毒液進(jìn)行消毒、滅菌時，有軸節(jié)的器械應(yīng)當(dāng)充 分打開軸節(jié)，帶管腔的器械腔內(nèi)應(yīng)充分注入消毒液。 滅菌后的內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)按照無菌物品儲存要求進(jìn) 行儲存。 消毒 消毒的

20、意義在于進(jìn)一步降低清洗后器械、器具和物品的生物 負(fù)荷，消除和殺滅致病菌，達(dá)到使用的安全水平 原則： 進(jìn)入消毒供應(yīng)中心檢查、包裝及滅菌區(qū)的器材均應(yīng)經(jīng)過消毒 清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。首選機(jī)械熱力 消毒方法，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得國務(wù) 院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。 清洗后器材的消毒是必須步驟 耐濕熱的器材應(yīng)首選熱力消毒 包括清洗消毒器、煮沸槽等 不能耐受高溫和濕熱消毒的器材可采用75%乙醇擦拭消毒 酸性氧化電位水 或取得國務(wù)院行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒， 并符合消毒技術(shù)規(guī)范中消毒劑使用規(guī)定 干燥 干燥是指去除消毒后器械殘留水過程，水是細(xì)

21、菌滋生的基本 條件清洗消毒后的器械應(yīng)即刻干燥處理。 干燥處理的意義在于避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生 長和生銹。 由于器械構(gòu)造的復(fù)雜性，手工干燥處理難以保證干燥質(zhì)量， 因此，提倡使用機(jī)械干燥方法。 宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的 干燥溫度，金屬類干燥溫度7090；塑膠類干燥溫度 6575。 干燥 機(jī)械干燥常用溫度、時間： 根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，避免溫度過高造成器械變形，材 質(zhì)老化問題 金屬類干燥溫度7090 塑膠類干燥溫度6575 一般烘干所需時間為20min，塑膠類材質(zhì)比金屬材質(zhì)的物品所需烘干的 時間長，約需要40min 穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，

22、應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干 燥處理。 管腔器械干燥處理的基本方法 可用7595%乙醇進(jìn)行干燥處理，保證腔內(nèi)徹底干燥 穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械操作，烘干機(jī)處理。之后再用壓力氣 槍進(jìn)行干燥處理 可使用專用棉條進(jìn)行干燥 軟式內(nèi)窺鏡等器材干燥，應(yīng)根據(jù)廠商說明書和指導(dǎo)手冊 不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。 禁止采用晾干等自然干燥方法，避免由于干燥時間過長使消毒后器材重 新滋生細(xì)菌或被環(huán)境污染 應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥 后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。 器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無 血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑； 功能完好，無損毀。 清洗檢查操作要求 應(yīng)采用目測或使用帶光源

23、放大鏡對每件 器械、器具和物品進(jìn)行檢查穿刺針等管 腔器械內(nèi)應(yīng)使用帶光源放大鏡（屈光度 為3-6）等方法，確保器械腔內(nèi)的清潔。 應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油 等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。 器械保養(yǎng)應(yīng)使用醫(yī)用的器械潤滑劑，醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié) 會（AAMI）建議用于滅菌處理兼容的潤滑劑來潤滑 有移動部分的器械。 禁止使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品潤滑器材 石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品可阻礙滅菌蒸汽充分接觸器 械表面，影響滅菌效果 光學(xué)電子器材如內(nèi)窺鏡、電源動力器械的密封圈絕緣 材料等不應(yīng)使用潤滑劑，潤滑劑能夠軟化和分解材料， 損壞器材功能和絕緣性能，應(yīng)聽取廠商的建議 為什么要對紡織品類作出特別的規(guī)定

24、使用范圍 大 存在問題 多漏洞 關(guān)注污染，忽視屏障和屏障的遞減。 標(biāo)準(zhǔn) 沒有 安全隱患 大 為什么記錄使用次數(shù)？如何記？ 樹立關(guān)注意識 為標(biāo)準(zhǔn)的再次修改積累資料 如何記錄： 洗滌卡、標(biāo)記等 外來醫(yī)療器械的處理： 分類：特殊器械、動力工具、植入物 外來器械在醫(yī)院內(nèi)要有足夠的處置時間，由消毒供 應(yīng)中心專人接收清點，無誤后進(jìn)行器械登記雙方簽字。 包內(nèi)放置第五類化學(xué)指示卡，包外粘貼指示膠帶，標(biāo) 識牌，標(biāo)識內(nèi)容：滅菌器號、序號、器械名稱、公司 名稱、患者姓名、床號、植入物名稱、操作者。 快速滅菌和等離子滅菌不能用于植入物滅菌。 硬質(zhì)容器內(nèi)放兩個化學(xué)指示物對角放置，如容器是 多層，每層對角放兩個化學(xué)指示物

25、。 相關(guān)的手術(shù)器械也應(yīng)作為植入物，必須等生物監(jiān)測結(jié) 果陰性后放行。 包裝 沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品！ 無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用 并能夠提供儲存安全期，可以無菌移動，對器械有保 護(hù)作用，避免器械搬運(yùn)中損壞 建立無菌屏障系統(tǒng)的過程，包括包裝材料、包裝技 術(shù),包裝材料應(yīng)與滅菌方法相適應(yīng),使滅菌器材充分觸 到滅菌介質(zhì)，包裝材料還應(yīng)耐受高溫、潮濕及滅菌的 壓力，達(dá)到包裝完好性要求,包裝技術(shù)應(yīng)達(dá)到閉合完好 性要求。當(dāng)無菌包裝開啟后應(yīng)留下被打開痕跡，提示 里面的物品不再無菌。這一特性的原則是“撕毀無效” 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤中進(jìn) 行配套包裝器械組合擺放原則 手術(shù)器械為

26、多件組合時，應(yīng)擺放 在有網(wǎng)格的器械籃筐或底部有孔的 器械盤等容器中器械應(yīng)擺放平整， 擺放順序有利于無菌操作和使用 不應(yīng)將多件器械捆卷包裝，因為 在蒸汽滅菌時容易產(chǎn)生過多冷凝 水 包裝方法和選材的基本要求 我國醫(yī)院使用的無菌包裝主要為棉布，棉布材料阻菌、 防潮性不穩(wěn)定，存在較多隱患。 結(jié)合國情，包裝方法和及材的條款為漸進(jìn)和完善的標(biāo) 準(zhǔn)，無菌包裝材料應(yīng)具有良好的無菌屏障功能 滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的 儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一 用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損 包裝材料選用的原則 依據(jù)滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求提高包裝 材料的質(zhì)量開放

27、式的儲槽不具備無菌屏障性，不應(yīng)用 于滅菌物品的包裝。需要使用儲槽滅菌物品，應(yīng)在儲 槽內(nèi)或外部使用包裝材料包裝，符合無菌屏障要求。 包裝方法和選材的基本要求 重復(fù)使用的棉布包裝材料每次使用后應(yīng)清洗、 消毒 新的棉布使用前應(yīng)清洗 棉布包裝應(yīng)在燈桌上檢查（冷光源） 有破損的不應(yīng)使用 不可以縫補(bǔ) 有血漬、污漬的不應(yīng)使用 滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。 手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包 裝材料2次包裝 包裝方法的要求 常規(guī)的包裝方法分為閉合式包裝和密封式包裝，包裝材料不低 于2層，2次連續(xù)包裝 包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放 置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直

28、接觀察包內(nèi)滅菌化 學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。 封包前后放置滅菌檢測物 應(yīng)在高度危險性物品滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，如手術(shù)器 械包、手術(shù)敷料等 使用手術(shù)滅菌盒包內(nèi)卡放置在盒的內(nèi)角處，如果是雙層內(nèi)置籃 筐每層均應(yīng)放置，應(yīng)對角放置 封包后應(yīng)在每個無菌包外設(shè)置滅菌化學(xué)指示物 如果使用透明的紙塑袋能夠直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏 色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物 閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與 滅菌包裝體積、重量相適宜，松緊適宜。封 包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性 使用膠帶封包操作要求 封包膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜 棉布包裝手術(shù)器械包，封包膠帶宜時使用兩條 采用無

29、紡布或紙包裝的手術(shù)器械包或較大的無菌包應(yīng) 采用井字形或十字形封包方式 封包松緊適度，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。 不允許使用別針、繩子封包 紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng) 6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處2.5cm。 紙塑袋、紙袋封包要求 封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng)6mm 封口處與袋子的邊緣應(yīng)2cm，以方便使用者撕開包裝 應(yīng)注意選擇包裝材料的尺寸，器械距包裝袋封口處 2.5cm 醫(yī)用熱風(fēng)機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好 性 從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動， 冷卻時間應(yīng)30min 環(huán)境的溫度達(dá)到ws310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝 的無菌物品有效期宜為14天；未達(dá)

30、到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期 宜為7天。 一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月； 一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月 滅菌(包括下排氣、預(yù)真空) 壓力蒸汽無菌 操作程序包括：滅菌前準(zhǔn)備，滅菌物品裝載，滅菌操作，無菌物品卸載和滅 菌效果監(jiān)測 滅菌前準(zhǔn)備：嚴(yán)格執(zhí)行安全操作人員須經(jīng)上崗培訓(xùn)，持證上崗 每天設(shè)備運(yùn)行前進(jìn)行安全檢查，包括壓力表要處在“零”的位置，柜門密封 圈平整無損壞，柜門鎖扣靈活、安全，柜內(nèi)冷凝水排除口通暢，內(nèi)壁清潔， 電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等符合要求 進(jìn)行滅菌的預(yù)熱排除管道中的冷凝水，為排除冷空氣創(chuàng)造良好的條件 預(yù)真空或脈動真空滅菌器，每日滅菌前空載進(jìn)行BD試驗 裝載：

31、應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，滅菌包之間留間隙，利于滅菌介質(zhì) 的穿透 宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌 材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層，豎放，金屬器械類放于下層 手術(shù)器械包，硬質(zhì)容器應(yīng)平放，盆、盤、碗類應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一 致，玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒放或側(cè)放，紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放， 利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排除 滅菌(包括下排氣、預(yù)真空) 壓力蒸汽無菌 下排氣滅菌器，大包宜排放于上層，小包排放于下層 下排壓力表蒸汽滅菌器裝載量不應(yīng)超過柜內(nèi)容積80%，預(yù)真空和脈動 真空的轉(zhuǎn)載量不超過90%，同時不應(yīng)小于柜室容積的10%和15% 操作時： 應(yīng)觀察并記錄滅

32、菌時的溫度、壓力、時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài) 滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定，每天工作結(jié)束后要關(guān)閉蒸汽、電源、 水源閥門 卸載： 以滅菌器卸載取出的物品待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間大于 30分鐘 每批以應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格，檢查有無 濕包現(xiàn)象，無菌包掉落地上或誤放置于不潔處應(yīng)視為被污染 硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)，滅菌 溫度波動范圍在+3以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間要求 滅菌(包括下排氣、預(yù)真空) 快速壓力蒸汽滅菌 適用于對裸露物品的滅菌 宜使用卡式盆式專用滅菌容器盛放裸露物品 運(yùn)輸時避免污染，4小時內(nèi)使用，不能儲存，無有效期，供應(yīng)室不適

33、宜 用此進(jìn)行常規(guī)滅菌 干熱滅菌： 適用耐熱、不耐熱、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、 粉劑等物品的滅菌。 滅菌物品體積小于10cm x 10cm x 20cm,油劑、粉劑、厚度小于 0.6cm，凡士林紗布條厚度小于1.3cm，裝載高度不超過內(nèi)腔高度的三 分之二 武基器濕度降至40以下再打開滅菌器 有機(jī)物品滅菌溫度應(yīng)小于或等于170，否則有機(jī)物會炭化 環(huán)氧乙環(huán)和過氧化氫等離子體低溫滅菌 適用不耐高溫、濕熱的物品，如電子儀器，光學(xué)儀器等 滅菌前物品應(yīng)充分干燥 滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器 按廠方適用說明書進(jìn)行操作 滅菌容器每次使用后清潔 儲存 滅菌后物品必須檢查：包裝完整性，若有破

34、損不可使用， 滅菌物品是否有濕包，濕包視為污染包，包外化學(xué)指示膠帶 是否合格，物品上標(biāo)注的日期是否正確，項目是否齊全，書 寫是否清楚 應(yīng)分類、分架存放于無菌物品存放區(qū)，一次性使用無菌物 品應(yīng)取出外包裝進(jìn)入無菌物品存放區(qū) 存放架或柜距地面20-25cm,離墻5cm-10cm，距天花板 50cm 物品應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，接觸前應(yīng)洗手或手消毒 消毒物品應(yīng)干燥，包裝后專架存放 交接班時勿過多或隨意翻動無菌包，以免造成污染 溫度24以下，濕度70%以下，紡織品包裝的物品有效期 14天，未達(dá)到環(huán)境標(biāo)注時宜為七天 醫(yī)用一次性紙袋有效期宜為一個月，醫(yī)用一次性皺紋紙， 醫(yī)院無紡布包裝的無菌物品有效期為六個月

35、一次性紙塑包裝袋，硬質(zhì)容器包裝的無菌物品有效期為六 個月 無菌物品發(fā)放 發(fā)放時遵循先進(jìn)先出的原則 植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格 后方可發(fā)放 發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，一次性無菌物品 應(yīng)記錄出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn) 廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期、經(jīng) 手人等 運(yùn)送無菌物品器具使用后應(yīng)清潔處理，干燥 存放 發(fā)放剩余物品不得放回?zé)o菌物品存放區(qū) 清洗 清洗指去除醫(yī)療器械、器具和物品表面附著 的污物（包括血液、組織、蛋白質(zhì)等）及部 分微生物的過程。 有效的清洗操作過程應(yīng)包括以下步驟： 沖洗 洗滌 漂洗 終末漂洗 超聲波清洗器 超聲波清洗器是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)” 進(jìn)行清

36、洗的設(shè)備，是常用的清洗方法 不同的超聲頻率可達(dá)到不同的清洗效果，一般選用超聲頻 率為30-10KHz 也可多頻聯(lián)合應(yīng)用，在同一個清洗艙內(nèi)通過不同頻率轉(zhuǎn)換 進(jìn)行超聲清洗 操作流程 回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用 回收用具清洗消毒要求。 回收運(yùn)送車、箱等工具均應(yīng)一用一清洗或消毒，并干燥備用。 污染回收和無菌發(fā)送車、容器分開使用應(yīng)清洗或根據(jù)污染情況 進(jìn)行消毒。 污染回收和無菌發(fā)送車、容器共用時，每次裝載污染器材后， 必須徹底的清洗和消毒。 采用濕熱消毒方法，消毒溫度90，1min，AO值600 化學(xué)消毒方法通常使用含氯消毒劑擦拭消毒，有效氯濃度 1000mg-2000mg/L。 分類 分類程序是污染器材回收到消毒供應(yīng)中心污染區(qū)后進(jìn)行清洗、 消毒前的操作過程。主要工作包括：器材的清點、核查；清洗 前的準(zhǔn)備。 操作流程 操作要點： 回收的污染器械、器具和物品應(yīng)經(jīng)污染專用通路進(jìn)入去污區(qū)進(jìn) 行清點。 加強(qiáng)器械回收清點工作的責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時反饋，完善記 錄 呼吸機(jī)管路等消毒后