倉庫相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)

1、倉庫管理相關(guān) 知識(shí)培訓(xùn) 演示：黃東紅 第一節(jié)：倉儲(chǔ)區(qū)管理規(guī)程 1 倉儲(chǔ)區(qū)屬供應(yīng)部管理，衛(wèi)生按倉庫清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn) 行，由倉儲(chǔ)人員負(fù)責(zé)。 2 倉儲(chǔ)區(qū)屬消防安全重點(diǎn)部門，安全設(shè)施由生產(chǎn)技術(shù)部指導(dǎo)， 供應(yīng)部配合完成，消防小組遵從公司統(tǒng)一安排，按照庫房安 全管理規(guī)程執(zhí)行。 3 倉儲(chǔ)區(qū)分輔料庫、包裝材料庫、標(biāo)簽說明書庫、成品庫、陰 涼庫、不合格品庫等庫房。 4 按溫濕度控制要求劃分可分為常溫庫和陰涼庫。需要陰涼貯 存的物料貯存于陰涼庫。危險(xiǎn)品庫屬易燃易爆品庫，實(shí)行特殊 管理，遠(yuǎn)離其他庫區(qū)。其他庫房為常溫庫。 5 陰涼庫安裝溫控裝置，控制溫度在020，相對濕度在 4575%。 6 常溫庫安裝通風(fēng)、除濕設(shè)

2、施，控制溫度在030，相對濕 度在4575%。 第二節(jié)：成品入庫、貯存、出庫管理規(guī) 程 一、入庫 1每批產(chǎn)品開始包裝時(shí)，由操作人員填寫成品請 驗(yàn)單交QA科，QA科安排取樣員取樣。 2取樣員在包裝線上按取樣規(guī)程取樣，取樣后送 QC科檢驗(yàn)。 3化驗(yàn)結(jié)束后由QC科出具檢驗(yàn)報(bào)告并交QA科，QA 科對批記錄進(jìn)行審核，并填寫成品放行審核 單,經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，QA員發(fā)放相應(yīng)的 成品放行審核單、合格證或不合格證及檢驗(yàn)報(bào)告 單給生產(chǎn)車間和成品庫保管員。 4、收到QA科發(fā)放的成品檢驗(yàn)報(bào)告單后，包裝工段 班長持成品入庫單和檢驗(yàn)報(bào)告單正式辦理入庫。 5、成品庫保管員根據(jù)成品放行審核單意見，如合格， 掛綠色合格

3、證；不合格，則移入不合格庫，換上紅 色不合格證。 6、合格的成品由保管員檢查、檢驗(yàn)報(bào)告單和成品包 裝上成品名稱、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量一致后辦理入庫 手續(xù)，同時(shí)建立成品入庫總帳和成品分類 帳、成品庫存貨位卡。 8、不合格的成品按照不合格成品管理規(guī)程處理。 二：貯存 1、成品庫保管員將成品按照品種、規(guī)格、批號(hào)放置于干凈 的托盤上。嚴(yán)禁混放、亂放。 2、成品碼放時(shí)，距離地面20cm；并離開墻壁80cm，離開 柱子30cm；垛與垛之間距離1m，主要通道應(yīng)不小于3m， 保證成品距庫頂50cm；距燈照明燈具大于50cm。 3、要保持庫內(nèi)整潔、并能防蟲、鼠。 4、常溫貯存的成品庫房貯存溫度應(yīng)在 030 之間。相

4、 對濕度應(yīng)保持在45-75%，超過此規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取 措施加以糾正。按照倉庫溫濕度管理規(guī)程執(zhí)行。 5、超過有效期的成品按照不合格成品管理規(guī)程處理。 三：出庫 1成品出庫應(yīng)由銷售部開具出庫單作為提貨憑證。 2銷售部經(jīng)理在出庫單上簽字。 3銷售部將出庫單交給成品庫管員，成品庫保管員依 據(jù)出庫單發(fā)貨。 4 出庫的成品僅限于質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)放行的有成品放 行審核單和成品合格證的產(chǎn)品，不合格品和待驗(yàn)品不 得出廠。 5成品發(fā)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則。 6 成品出庫前仔細(xì)核對品名、規(guī)格和批號(hào)，避免可能 發(fā)生的錯(cuò)誤。 7成品出庫時(shí),成品庫保管員應(yīng)及時(shí)填寫貨位卡和分類 帳，做到帳、卡、物相符。

5、第三節(jié)：物料盤存管理規(guī)程 主要內(nèi)容： 1 保管員依照本規(guī)程執(zhí)行，采購二部經(jīng)理、QA 員負(fù)責(zé)監(jiān)督。 2 每次發(fā)料后，保管員要在庫存貨位卡和分類 帳上填寫貨物去向、結(jié)存情況。 3 對在庫物料實(shí)行月查季盤，查安全隱患，查 庫存量，查溫濕度等，重點(diǎn)記錄在庫物料品種、 批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、有效期或儲(chǔ)存期、質(zhì)量情 況等，填寫物料盤存報(bào)告單。 具體內(nèi)容： 1 倉庫每月財(cái)務(wù)查帳后由供應(yīng)部與財(cái)務(wù)部組織 一次檢查，QA員負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。 2 查明物料數(shù)量與帳、卡是否相符；查明有無 積壓物料；檢查物料的外觀及包裝質(zhì)量有無變 化；物料有效期（包括本公司成品的銷售期限） 3 查保管條件是否符合該物料的要求，防潮、 防塵、防

6、蟲、防霉、防鼠、防蚊蠅等措施。 4 倉庫的各種安全措施和消防設(shè)備是否符合規(guī) 定要求，如有特殊情況，聯(lián)合工程設(shè)備部對庫 房的消防器械進(jìn)行考證。 4 、 倉庫每季組織一次盤點(diǎn)， 以便考核，由供應(yīng)部門制定 具體方案，QA員負(fù)責(zé)監(jiān)督 執(zhí)行。 5、 盤點(diǎn)中若有帳、卡、物 不符，物料損耗等情況應(yīng)及 時(shí)糾正并查出原因，及時(shí)處 理。 第四節(jié)：物料標(biāo)準(zhǔn)編碼及批號(hào)管理規(guī)程 內(nèi)容 公司使用原料、輔料、包 裝材料全部執(zhí)行編碼管理， 包裝形式等進(jìn)行分類，分 別編制批號(hào)并管理。以此 文件為標(biāo)準(zhǔn)。 原料編碼原則 原料代碼 原料名稱碼 Y 原料代碼：為英文字母“Y”。 原料名稱碼：原料的代碼。為三位阿拉伯 數(shù)字，以流水號(hào)形式

7、下排。 其他物料（除原料）編碼原則 輔料、 包裝材料編碼原 則： 物料類別碼 物料名稱碼 物料類別碼：一位英文字母，用以區(qū)分物料 種類。 輔料為F 包裝材料為B 3 物料名稱碼：物料的代碼。為三位阿拉伯 數(shù)字，以流水號(hào)形式下排。 4 批號(hào)的編制及管理 5 購進(jìn)物料有供貨批號(hào)的以供貨批號(hào)為準(zhǔn)， 無供貨批號(hào)的實(shí)行新的物料批號(hào)管理，以此 文件為標(biāo)準(zhǔn)。 批號(hào)編制原則 年號(hào) 月號(hào) 批次號(hào) 00 00 00 年號(hào)：為二位阿拉伯?dāng)?shù)字，為年號(hào)后兩位。 月號(hào)：為二位阿拉伯?dāng)?shù)字，為進(jìn)貨月份。 批次號(hào)：為當(dāng)月同一品種進(jìn)廠批次，為兩 位流水號(hào) 批號(hào)的使用與管理 .1 批號(hào)由物料庫保管員隨進(jìn)廠物料的批次， 按照批號(hào)編制

8、原則編制填寫，（倉儲(chǔ)部部 經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督。） 2 不同物料可有相同批號(hào)，不同批次的同 一物料則不可有相同批號(hào)。 3 物料批號(hào)應(yīng)在記錄中體現(xiàn)，以便質(zhì)量追 蹤。 4 進(jìn)廠物料供貨批號(hào)應(yīng)在物料總臺(tái)帳中體 現(xiàn)，以便質(zhì)量追蹤 第五節(jié)：物料入庫驗(yàn)收管理規(guī)程 1 供貨方必須是經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)的定點(diǎn)供 應(yīng)商。 2 進(jìn)廠的原料每件包裝上應(yīng)附有明顯標(biāo) 記，標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來 源、采收（加工）日期、調(diào)出單位、質(zhì) 量合格標(biāo)志等； 3 進(jìn)廠的其它原輔料每個(gè)外包裝上應(yīng)有明顯的標(biāo) 記，標(biāo)明品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位， 并有合格證。 4 外包裝應(yīng)無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、 鼠咬。 5 固體原輔料封口應(yīng)嚴(yán)密。

9、 6 液體輔料的容器封口要嚴(yán)，無浸出或漏液。 7 進(jìn)廠的原輔料應(yīng)與隨貨同行單一致，票、物相 符。物料庫保管員核對品名、件數(shù)；按倉庫物 料稱量管理規(guī)程進(jìn)行稱重。 包裝材料 1 供貨方必須是經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)的定點(diǎn)供應(yīng) 商。 5.1.2.2 包裝材料的外包裝袋（箱）應(yīng)無破 損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬。內(nèi) 包裝材料應(yīng)采用雙層包裝。 5.1.2.3 進(jìn)廠包裝材料應(yīng)與隨貨同行單一致， 票、物相符。物料庫保管員核對品名、件 數(shù)；需稱重的按倉庫物料稱量管理規(guī)程 進(jìn)行稱重。 .3 初驗(yàn)合格后由保管員填寫物料入庫初檢記錄。 內(nèi)容包括：交貨單和包裝容器上所注物料的名稱；企 業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和（或）代碼；接收日期

10、；供應(yīng) 商和生產(chǎn)商（如不同）的名稱；供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如 不同）標(biāo)識(shí)的批號(hào)；接收總量和包裝容器數(shù)量；接收 后企業(yè)指定的批號(hào)或流水號(hào)；有關(guān)說明（如包裝狀況） 等。 4 清潔：物料在入庫前需清潔外包裝。 4.1 物料外包裝應(yīng)按物料入庫清潔操作規(guī)程進(jìn)行。 4.2 清潔后的物料應(yīng)置于物料庫待驗(yàn)區(qū)潔凈的貨架上。 編碼： 所有初檢合格的物料由保管員根據(jù)物料標(biāo)準(zhǔn)編 碼及批號(hào)管理規(guī)程統(tǒng)一編碼，填寫批號(hào)，掛待 驗(yàn)證。 1 請驗(yàn)、取樣、檢驗(yàn) 2經(jīng)過初檢、清潔、編碼的物料由保管員填寫物 料請驗(yàn)單交QA科，QA科安排取樣員取樣。 3 取樣員將取樣樣品交QC科化驗(yàn)，化驗(yàn)結(jié)束后由 QC科出具檢驗(yàn)報(bào)告并交QA科。 4 QA科

11、審核后由QA員填寫相應(yīng)的合格證或不合格 證，連同檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放給庫房保管員。 入庫： 1 物料庫保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，如合格，在 貨位上取下待驗(yàn)標(biāo)志，將物料移入合格區(qū)， 掛綠色合格證；不合格，則移入不合格庫， 換上紅色不合格證。 2 合格的物料由保管員辦理入庫手續(xù)，同時(shí) 建立物料總臺(tái)帳和物料分類帳、 物料庫存貨位卡。 3不合格的物料按照不合格物料處理標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程處理。 拒收： 1 物料與隨貨同行單項(xiàng)目不符的 應(yīng)拒收。 2 物料的外包裝無明顯標(biāo)記，難 于區(qū)分的應(yīng)拒收。 3 包裝破損嚴(yán)重，引起物料污染 的應(yīng)拒收。 4 拒收的物料由采購員聯(lián)系退換 貨 第六節(jié)：原料貯存管理規(guī)程 1 物料必須堆放在通風(fēng)

12、干燥的場地，按批擺放整 齊。 2 在庫物料、產(chǎn)品實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)物料（成 品）、退貨成品用黃色標(biāo)志；合格物料（成品） 用綠色標(biāo)志，準(zhǔn)于生產(chǎn)使用或出庫；不合格物料、 成品存放在不合格庫內(nèi)，用紅色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫。 3 在庫物料實(shí)行編碼管理，每物一碼，專碼專用。 4 物料分批管理，每批物料進(jìn)庫后馬上編制批號(hào)， 批號(hào)的編制見物料標(biāo)準(zhǔn)編碼及批號(hào)管理規(guī)程。 物料貯存區(qū)應(yīng)保持清潔，保證庫房通風(fēng)良好。 6 倉庫存放已到復(fù)驗(yàn)期的物料，應(yīng)由保管員將 其移至待驗(yàn)區(qū)，掛待驗(yàn)標(biāo)志，保管員填寫 物料請驗(yàn)單，請QA科重新取樣，根據(jù)化驗(yàn) 結(jié)果，移至相應(yīng)區(qū)域換相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)志。 7 庫存物料，還需要保管員精心的養(yǎng)護(hù)。 8 保管員

13、要對庫存貨物進(jìn)行巡檢，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn) 象，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部并按處理意見進(jìn)行 處理。 第七節(jié)：倉庫物料稱量管理規(guī)程 1 對于進(jìn)廠的原輔料，包裝材料要認(rèn)真清點(diǎn)， 除清點(diǎn)全部數(shù)量外，還要抽檢稱量。 1 進(jìn)廠的原輔料抽檢稱量，原輔料標(biāo)示同一重 量時(shí)，抽檢稱量數(shù)不得少于30%，如發(fā)現(xiàn)稱量 與標(biāo)示量不符時(shí)應(yīng)逐件稱量并記錄。如不是統(tǒng) 一重量時(shí)，必須逐件稱重，詳細(xì)記錄。 2 原料稱重，每種品種稱重不得少于30%。當(dāng) 發(fā)現(xiàn)與標(biāo)量不符時(shí)必須全部稱重。不是統(tǒng)一標(biāo) 重的要全部稱重，并詳細(xì)記錄。 3 包裝材料的計(jì)量，要認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量（件數(shù)） 及每件包裝的數(shù)量，并記錄。鋁箔等內(nèi)包裝 需要稱重計(jì)數(shù)。 2輔料在流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格稱

14、重、計(jì)量并填寫 稱量記錄。稱重過程中應(yīng)有交接雙方同時(shí)在 場，并預(yù)先校對計(jì)量器具。領(lǐng)發(fā)料時(shí)，物料 應(yīng)有發(fā)、領(lǐng)料雙方共同簽字，發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核 存量，如有差錯(cuò)，應(yīng)立即查明原因。 3 進(jìn)廠物料稱量出現(xiàn)不符時(shí)，不得辦理入庫 手續(xù)，應(yīng)立即上報(bào)QA員，由QA員復(fù)稱檢查， 仍然不符時(shí)，由保管員通知采購人員辦理退、 補(bǔ)手續(xù) 第八節(jié)：原料庫定置管理規(guī)程 倉庫的物料、成品按規(guī)定區(qū)域存放。 一、 倉庫 1 倉庫對物料按理化性質(zhì)、規(guī)格級(jí)別、貯存要 求分庫分區(qū)放置，防止物料間發(fā)生反應(yīng)、污染 及混雜。 2 物料庫內(nèi)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)，并分別以黃、 綠色標(biāo)志標(biāo)明；成品庫另設(shè)退貨區(qū)，以黃色標(biāo) 志標(biāo)明；單獨(dú)的不合格品庫，紅色標(biāo)志標(biāo)

15、明。 物料、成品按其質(zhì)量情況存放于上述各區(qū)。 待驗(yàn)區(qū)：每次進(jìn)廠原輔料、包裝 材料；寄庫成品； 合格區(qū)：經(jīng)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)合格 的物料；經(jīng)檢驗(yàn)合格的成品（物 料、成品移入合格區(qū)必須有質(zhì)量 管理部提供的物料、成品合格檢 驗(yàn)報(bào)告單） 退貨區(qū)：退貨成品存放。 不合格品庫：經(jīng)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)不 合格的物料（原輔料、包裝材料）； 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的成品（物料、成品 移入不合格品庫必須有質(zhì)量管理部 提供的物料、成品不合格檢驗(yàn)報(bào)告 單及紅色不合格證）。 貨物堆放，場地要通風(fēng)干燥，保證 存放有序和先進(jìn)先出的原則。 3、貨物擺放應(yīng)整齊規(guī)矩，嚴(yán)格按照包裝 標(biāo)識(shí)要求碼放，不得倒置，外包裝批號(hào) 及標(biāo)簽面朝外，便于操作記錄。 4

16、、 待驗(yàn)、合格、不合格物料、成品要 嚴(yán)格分開，按品種、規(guī)格、批次存放； 不同批次的相同品種要分開碼放。 5、 原輔料要分類分開貯存。 6、庫區(qū)小型運(yùn)輸工具、清潔用具應(yīng)定置 擺放。 第九節(jié)：第九節(jié)：倉庫貯存狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程倉庫貯存狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程 1 倉庫物料實(shí)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，以綠、黃、紅三種顏 色為區(qū)分實(shí)施色標(biāo)管理。 1 色標(biāo)的制定與批準(zhǔn) 倉庫內(nèi)待驗(yàn)、合格、不合格物料（成品）相應(yīng)的待驗(yàn) 證、合格證、不合格證各類狀態(tài)標(biāo)志均由供應(yīng)部提供 設(shè)計(jì)樣式，質(zhì)量部審核批準(zhǔn)。 2 色標(biāo)的使用與管理 1 待驗(yàn)標(biāo)識(shí)由倉庫保管員負(fù)責(zé)保管，定置存放，根據(jù) 物料、成品具體情況及時(shí)掛出。 2 合格證、不合格證等狀態(tài)標(biāo)志由

17、質(zhì)量部負(fù)責(zé)保管， 根據(jù)物料、成品的具體狀態(tài)由QA科下發(fā)給各庫房保管 員。 物料庫 待驗(yàn)區(qū)：明顯部位掛上白色待驗(yàn)證。 合格區(qū)：明顯部位掛上綠色合格證。 成品庫 待驗(yàn)區(qū)：明顯部位掛上白色待驗(yàn)證。 合格區(qū)：明顯部位掛上綠色合格證。 退貨區(qū)：明顯部位掛上白色待驗(yàn)證。 不合格品庫 不合格品庫：明顯部位掛紅色不合格證其他 標(biāo)識(shí)的使用與管理 其他公共標(biāo)識(shí)按照公司統(tǒng)一要求執(zhí)行 待處理品。 第十節(jié)：成品庫溫濕度管理規(guī)程 1 采用科學(xué)方法養(yǎng)護(hù)、控制倉庫溫濕度。 2 成品倉庫內(nèi)配備適宜數(shù)量通風(fēng)口。 3 成品庫內(nèi)空氣流通的位置設(shè)置溫、濕度計(jì)。 4 成品庫保管員加強(qiáng)管理，多查多看，每日 10:00及15:00做兩次溫濕

18、度記錄，數(shù)據(jù)清晰， 詳實(shí)。 5 成品庫保管員應(yīng)及時(shí)記錄溫濕度情況，若有 溫濕度超出范圍或其他特殊情況，應(yīng)及時(shí)采取 措施（打開庫房大門、其他干燥措施），并作 詳實(shí)記錄。 成品庫房溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)如下： 溫 度 成 品 庫(常溫)： 030 相對濕度 4575% 第十一節(jié)：第十一節(jié)：物料發(fā)放和剩余物料物料發(fā)放和剩余物料 退庫管理規(guī)程退庫管理規(guī)程 1 發(fā)料規(guī)程由物料庫保管員執(zhí)行，倉儲(chǔ)部經(jīng)理、 QA員負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。 2 車間領(lǐng)料人領(lǐng)料時(shí)必須憑車間主任出具的領(lǐng)料 單，無領(lǐng)料單倉庫保管員不準(zhǔn)發(fā)料。 3 所發(fā)物料必須有QA科發(fā)放的合格檢驗(yàn)報(bào)告單及 合格證。 4 發(fā)料時(shí)要遵循先進(jìn)先出原則。 5 發(fā)料時(shí)要遵循

19、近效期的物料先出原則。 6 取樣件、退庫物料應(yīng)優(yōu)先發(fā)放。 7 生產(chǎn)車間應(yīng)按批領(lǐng)料，保管員逐批發(fā)放。 8 每次領(lǐng)發(fā)料時(shí)，物料庫保管員要在物料分類 帳和物料庫存貨位卡上填清貨物去向，結(jié) 存情況，作到帳、卡、物一致。 9 由于倉庫不具備分裝條件，不足最小包裝原輔料 發(fā)放時(shí)由物料庫保管員跟隨車間領(lǐng)料人在車間對 整包物料進(jìn)行分稱，將多余物料按原包裝用膠帶 封好由物料保管員帶回。 10 不足最小包裝內(nèi)包裝材料應(yīng)整件發(fā)放，生產(chǎn)車 間在該品種生產(chǎn)結(jié)束后，將剩余內(nèi)包裝材料裝入 潔凈塑料袋內(nèi)，用膠帶密封好退回庫房。 11 退庫執(zhí)行剩余物料退庫管理規(guī) 程，倉庫對車間退回的物料應(yīng)做 好驗(yàn)收進(jìn)庫手續(xù)，核對其品名、批 號(hào)

20、、規(guī)格、數(shù)量，放回該批物料貨 位處，下次優(yōu)先發(fā)放。同時(shí)填寫 剩余物料退庫記錄。 十二節(jié)：標(biāo)簽、說明書、印刷包材 管理規(guī)程 一、 標(biāo)簽、 說明書、印字包裝的設(shè)計(jì)與訂制。 1 按標(biāo)簽、說明書設(shè)計(jì)、批準(zhǔn)、印刷管理規(guī)程執(zhí)行。 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、印字包裝統(tǒng)一由質(zhì)量管理部提供內(nèi) 容、要求，通過包裝材料設(shè)計(jì)會(huì)議審核，由質(zhì)量管理部 經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，最后進(jìn)行自裝備案。 2 包裝備案后試印，標(biāo)準(zhǔn)樣本分發(fā)給質(zhì)量管理部、供應(yīng) 倉儲(chǔ)部、作為驗(yàn)收核對標(biāo)準(zhǔn)。 3 標(biāo)準(zhǔn)樣本和文字說明資料由質(zhì)量管理部存檔，藥品標(biāo) 簽、說明書應(yīng)與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的內(nèi)容一致并符合 藥品包裝管理辦法規(guī)定。 4 供應(yīng)倉儲(chǔ)部在訂制標(biāo)簽、說明書、印字包裝

21、時(shí)應(yīng)與印 制商簽訂合同，內(nèi)容包括防止成品外流、模板的保存、 廢品的銷毀及有關(guān)技術(shù)質(zhì)量事項(xiàng) 二、 標(biāo)簽、 說明書、印字包裝的驗(yàn)收貯存 一、 初檢 1 供貨方必須是經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)的定點(diǎn)供應(yīng) 商。 2 包裝材料的外包裝袋（箱）應(yīng)無破損、受潮、 水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬。內(nèi)包裝材料應(yīng)采用 雙層包裝。 3 進(jìn)廠包裝材料應(yīng)與隨貨同行單一致，票、物 相符。物料庫保管員核對品名、件數(shù)；需稱重 的按倉庫物料稱量管理規(guī)程進(jìn)行稱重。 4 初驗(yàn)合格后由保管員填寫物料入庫初檢記 錄。 三、 清潔：包裝材料在入庫前需清潔外包裝。 1 包裝材料外包裝應(yīng)按物料入庫清潔操 作規(guī)程進(jìn)行。 2 清潔后的包裝材料應(yīng)置于包裝材料庫待

22、驗(yàn)區(qū)潔凈的貨架上。 四、 編碼 初檢合格的包裝材料由保管員根據(jù)物料標(biāo)準(zhǔn) 編碼及批號(hào)管理規(guī)程統(tǒng)一編碼，填寫批號(hào)， 掛待驗(yàn)證。 五、 請驗(yàn)、取樣、檢驗(yàn) 1經(jīng)過初檢、清潔、編碼的包裝材料由保管員填 寫物料請驗(yàn)單交QA科，QA科安排取樣員取 樣。 2 取樣員將取樣樣品交QC科化驗(yàn)，化驗(yàn)結(jié)束后 由QC科出具檢驗(yàn)報(bào)告并交QA科。 3 QA科根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告填寫相應(yīng)的合格證或不合 格證，連同檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放給庫房保管員。 六、 入庫 1、 保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，如合格，在貨位上取下待驗(yàn) 標(biāo)志，將包裝材料移入合格區(qū)，掛綠色合格證；不合格， 則移入不合格庫，換上紅色不合格證。 2、 合格的包裝材料由保管員辦理入庫手續(xù)，

23、同時(shí)建立 物料總臺(tái)帳和物料分類帳、物料庫存貨位 卡。 3、不合格的標(biāo)簽、說明書、印字包裝不得退回供應(yīng)商， 由采購員聯(lián)系補(bǔ)貨。由物料保管員填寫不合格物料處 理申請單，質(zhì)量管理部經(jīng)理審核提出處理意見，總經(jīng) 理批準(zhǔn)后執(zhí)行。銷毀時(shí)由QA員現(xiàn)場監(jiān)控執(zhí)行，并填寫 標(biāo)簽、說明書、印字包裝銷毀記錄。 4、每批新印標(biāo)簽、說明書、印字包裝質(zhì)量管理部必須 留樣存檔并注明印刷單位，印刷日期，印刷數(shù)量，驗(yàn)收 入庫日期。 七、 標(biāo)簽、說明書、印字包裝的發(fā)放使用 .1 標(biāo)簽、說明書、印字包裝由包裝材料庫保管員專 人保管；領(lǐng)取由包裝工段班長專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取。包裝 工段班長領(lǐng)取時(shí)應(yīng)憑生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理按批包裝指令 出具的領(lǐng)料單。保管員

24、按車間領(lǐng)料單計(jì)數(shù)發(fā)放，并 填寫標(biāo)簽、說明書、印字包裝領(lǐng)取發(fā)放記錄， 領(lǐng)發(fā)人均應(yīng)在記錄上簽字。 2 標(biāo)簽、 說明書、印字包裝不得改作他用或涂改后 再用。 3包裝結(jié)束后車間剩余標(biāo)簽、說明書和印字包材由 包裝工段班長辦理退庫手續(xù)，填寫退庫記錄，并有 退庫人及接收人簽字。 九、 標(biāo)簽、說明書、印字包裝的銷毀 1初檢或驗(yàn)收不合格的標(biāo)簽、說明書、印字包裝的銷 毀按2和 3項(xiàng)處理。 2車間剩余的印有批號(hào)的標(biāo)簽、說明書、印字包裝和 殘損標(biāo)簽、說明書、印字包裝不得退回倉庫，應(yīng)及時(shí) 由工段班長組織操作人員在QA員的監(jiān)督下計(jì)數(shù)銷毀， 填寫車間標(biāo)簽、說明書、印字包裝銷毀記錄。 3銷毀方式可用剪刀剪碎或撕碎后按生產(chǎn)廢棄

25、物處理； 或者采用焚燒方式銷毀。 4印刷藥品包裝的模版在未終止使用前，應(yīng)與印刷廠 家簽定保密合同，制定防止標(biāo)簽外流措施；如模版要 淘汰，應(yīng)由供應(yīng)倉儲(chǔ)部收回在QA員的監(jiān)督下銷毀。 十三節(jié)：十三節(jié)：不合格物料管理規(guī)程不合格物料管理規(guī)程 一、不合格物料的來源： 1 進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的物料。 2 在庫房貯存保管過程中出現(xiàn)異?；蛸A存超過 有效期或儲(chǔ)存期造成的不合格物料。 二、 不合格物料的貯存管理 .1 不合格物料必須有QA科下發(fā)的不合格檢驗(yàn) 報(bào)告單和不合格證。 2 不合格物料由保管員立即移至不合格品庫， 掛上紅色不合格證，不合格物料嚴(yán)禁發(fā)放。 3保管員填寫不合格物料臺(tái)帳。 三、不合格物料的處理方法

26、1 購進(jìn)物料經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，不得辦理入庫手續(xù)。 由采購人員聯(lián)系供應(yīng)商退換貨。 2 不能退換貨的不合格物料（在庫房貯存保管過程 中出現(xiàn)異?；蛸A存超過有效期或儲(chǔ)存期造成的不合 格物料）的處理由物料保管員填寫不合格物料處 理申請單，質(zhì)量部經(jīng)理審核提出處理意見，總經(jīng) 理批準(zhǔn)后執(zhí)行。銷毀時(shí)由QA員現(xiàn)場監(jiān)控執(zhí)行，并填 寫不合格物料銷毀記錄。 3不合格物料一般可采用焚燒或深埋的方式銷毀， 按不合格物料處理申請單上的處理意見執(zhí)行。 十四節(jié)十四節(jié)-易制毒品管理規(guī)程易制毒品管理規(guī)程 一、管理原則 1必須遵守化學(xué)危險(xiǎn)品管理?xiàng)l例等國家的有關(guān) 法律法規(guī)，購買、運(yùn)輸、使用、儲(chǔ)存易制毒品。 2成立易制毒化學(xué)品使用管理小組，

27、由主要領(lǐng)導(dǎo)任 組長，并確定12名專兼職易制毒化學(xué)品管理人員。 3管理人員應(yīng)經(jīng)過安全培訓(xùn)，熟知安全品性質(zhì)和安 全管理常識(shí)。 4管理人員每天不得少于2次巡檢，做好記錄，消除 隱患。 5安全人員每周組織檢查1次，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)下達(dá) 整改通知書，限期整改。 二、采購 .1每次采購，均由購用單位派專人攜帶市易制毒化學(xué)品購用 申請表以及前次辦理的購用證明、實(shí)際購買情況，到市公安 局易制毒化學(xué)品管理辦公室辦理購用證明。購用證明有效期 為一個(gè)月，每證僅限購一次。 2在購用證明辦理后未能按時(shí)購買，應(yīng)在有效期滿后七日內(nèi) 將已過期的購用證明交回原發(fā)證機(jī)關(guān)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷作 廢。 3由購用單位派專人持購用證明前往有

28、化學(xué)危險(xiǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營 許可證的廠商或經(jīng)營單位購買，不得請其他單位或個(gè)人代為 購買。 4嚴(yán)格按照購用證明上的數(shù)量購買，不得超過所限定的數(shù)額。 5僅限購用證明上所注明的購用單位使用，不得以任何形式 交給其他單位和個(gè)人使用。 三、儲(chǔ)存 1儲(chǔ)存庫房陰涼通風(fēng)，庫溫不超過30C相對濕度不超過85%。 保持容器密封。應(yīng)與堿類胺類堿金屬易燃物分開存放，切記混 儲(chǔ)。儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和適合的收容材料。 2易制毒品的儲(chǔ)罐材質(zhì)標(biāo)識(shí)符合要求，嚴(yán)禁帶缺陷使用。儲(chǔ)罐 應(yīng)分類存放，間距不小于1米。 3易制毒化學(xué)品運(yùn)抵單位后，必須由聯(lián)絡(luò)員在場監(jiān)視卸貨、入 庫，數(shù)量核對無誤后，有送貨人、倉管員、監(jiān)督員分別在易 制毒品出入

29、庫登記證明薄上簽名。 4對易泄漏有害介質(zhì)的管道及設(shè)備盡量露天布置，有利于毒氣 體的擴(kuò)散，使通風(fēng)良好，防止有害氣體積累。分析室設(shè)局部排 風(fēng)，加強(qiáng)排風(fēng)排毒。裝置排出廢氣集中排放，排放口高于操作 面。 5易制毒品須有單獨(dú)的倉庫存放，實(shí)行雙人雙鎖，出入庫臺(tái)帳 登記要清楚、全面、準(zhǔn)確。無關(guān)人員不得進(jìn)入易制毒化學(xué)品倉 庫。 .6使用部門須開具易制毒品領(lǐng)用申請單，由使用部門負(fù) 責(zé)人簽字后，向倉庫領(lǐng)用易制毒品。出庫時(shí)聯(lián)絡(luò)員須到現(xiàn)場 監(jiān)督，領(lǐng)用人、倉管員、監(jiān)督員核對數(shù)量后分別在易制毒品 出入庫登記簿上簽名。出庫后由聯(lián)絡(luò)員陪同領(lǐng)用人將易制毒 品送到使用部門。易制毒品領(lǐng)用單位應(yīng)建立登記臺(tái)賬，單獨(dú) 裝訂成冊備查。用槽

30、罐儲(chǔ)存易制毒品的，從槽罐抽到高位槽 （即抽離槽罐）即視為出庫，做出庫登記。 7使用部門應(yīng)按當(dāng)天使用計(jì)劃，合理領(lǐng)用易制毒品。原則上 誰使用由誰領(lǐng)用，負(fù)責(zé)領(lǐng)用人下班，如易制毒品還有剩余即 視為不能使用完，使用部門負(fù)責(zé)人應(yīng)安排兩個(gè)人將多余的易 制毒品送回倉庫。 8由倉庫管理人員應(yīng)對送回的易制毒品進(jìn)行稱量后作為入庫 原料進(jìn)行登記，送回人、倉管員分別裝登記簿上簽名。不得 將領(lǐng)用原料暫存在倉庫中，使用部門不得私自存放易制毒品 在本部門。 9、倉管員和聯(lián)絡(luò)員應(yīng)每月盤點(diǎn)當(dāng)月的使用數(shù) 量和庫存數(shù)量，核對無誤后，在每月5日前將 盤點(diǎn)情況交易制毒化學(xué)品管理辦公室。 四、四、操作使用操作使用 1操作人員必須經(jīng)過專門培

31、訓(xùn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 2密閉操作，注意通風(fēng)，操作盡可能機(jī)械化自動(dòng)化。 3加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)措施，作業(yè)工人應(yīng)配備耐酸堿橡皮 手套、橡膠耐酸堿服，護(hù)目眼鏡；遠(yuǎn)離易燃物、 可燃物，避免與堿類、胺類、堿金屬接觸。 4工作現(xiàn)場禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。工作完畢，淋 浴更衣。單獨(dú)存放被毒物污染的衣服，洗后備用。 保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 5車間應(yīng)配備常用應(yīng)急救護(hù)物品 五、五、廢棄排放廢棄排放：用堿液-石灰水中和生產(chǎn)氯化 鈉或氯化鈣，用水稀釋后排入廢水中。 六、六、泄漏應(yīng)急處理泄漏應(yīng)急處理 1迅速撤離泄漏污染區(qū)人員至安全區(qū)，并進(jìn)行 隔離，嚴(yán)格限制出入。 2建議應(yīng)急處理人員戴自給正壓式呼吸器，穿 防酸堿工作服，不要直接接

32、觸泄漏物，盡可能 切斷泄漏源。 3防止進(jìn)入下水道、排水溝等限制性空間。 4小量泄漏：用砂土干燥石灰或蘇打灰混和， 也可用大量水沖洗，洗水稀釋后排入廢水系統(tǒng)。 5大量泄漏：構(gòu)筑圍堤或挖坑收容，用泵轉(zhuǎn)移 至槽車或?qū)Ｓ檬占鲀?nèi)，回收或運(yùn)至廢物處理 場所處置。 七、七、急救措施急救措施 1皮膚接觸：立即脫去污染的衣著，用大量 的清水沖洗至少15分鐘，就醫(yī)。 2眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量流動(dòng)清 水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘，就醫(yī)。 3吸入：迅速脫離現(xiàn)場至新鮮空氣處，保持 呼吸暢通，如呼吸困難，即輸氧，如呼吸 停止，立即人工呼吸，就醫(yī)。 4食入：用水漱口，飲牛奶或蛋清，就醫(yī)。 十五節(jié)十五節(jié)-庫房安

33、全管理規(guī)程庫房安全管理規(guī)程 1 每日下班前進(jìn)行全面安全檢查。關(guān)好門、窗及水、電開 關(guān)。 2 采購二部經(jīng)理和各庫保管員負(fù)責(zé)安全防火工作。 1保管員每半年檢查一次防火器材，保證防火器材完好且在 有效期內(nèi)。 2 劃分防火安全責(zé)任區(qū)，并設(shè)有醒目的防火安全設(shè)施標(biāo)志。 3 保管員應(yīng)能正確使用各種消防器材、設(shè)施。 4 倉庫配備泡沫滅火器材。 5 嚴(yán)禁火種入庫及在庫區(qū)內(nèi)動(dòng)用明火，庫房內(nèi)不得使用電 爐、電烙鐵、電熨斗、供熱器等電熱器具。 6 庫房消防通道保持隨時(shí)通暢。 7 庫房內(nèi)設(shè)的配電線路需穿金屬套管線，或用難燃硬塑料 保護(hù)線。 8 禁止使用違反規(guī)定的不合格的保險(xiǎn)裝置。 9 庫房內(nèi)老化、裸露的電線須通知生產(chǎn)技

34、術(shù)部及時(shí)更換。 十六節(jié)十六節(jié)-包裝破損的物料管理規(guī)程包裝破損的物料管理規(guī)程 一、 包裝破損物料的來源 1 收料過程中； 2 物料存放過程中。 二、存放 1 物料庫保管員在收料過程中發(fā)現(xiàn)破損應(yīng) 及時(shí)打掃，并重新包裝。 2存放過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損的物料，應(yīng)將其 取出單獨(dú)放置，或及時(shí)處理。 三、三、 破損程度確認(rèn)破損程度確認(rèn) 1 QA員通過對破損包裝的檢查，根據(jù)其包裝破損程 度劃分為輕微破損和破損。 1 輕微破損：物料內(nèi)包裝未破損，對物料的質(zhì)量未 造成影響的。 2 破損：除輕微破損外的破損。 四、四、 處理處理 .1 輕微破損處理：在QA員的監(jiān)督下，保管員換上新 包裝，換好標(biāo)簽，標(biāo)簽注明與原標(biāo)簽相同的

35、內(nèi)容， 在標(biāo)簽上注明更換包裝。 2 破損：通知有關(guān)人員進(jìn)行從新包裝。 3 無法退、換貨的物料依據(jù)不合格物料管理規(guī)程 執(zhí)行。 5 包裝破損物料復(fù)檢 十七節(jié)十七節(jié)-物料儲(chǔ)存期和復(fù)檢管理規(guī)程物料儲(chǔ)存期和復(fù)檢管理規(guī)程 一、一、 物料貯存期。物料貯存期。 1 公司購進(jìn)的物料有有效期的，儲(chǔ)存期按照廠 家有效期執(zhí)行。 2 無有效期物料儲(chǔ)存期暫定為一年。儲(chǔ)存期的 變更應(yīng)依據(jù)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果制訂。 3 所有的物料存放必須在儲(chǔ)存期限或有效期內(nèi)。 4儲(chǔ)存期或有效期到期前半年由保管員填寫 物料催用通知單通知生產(chǎn)部經(jīng)理盡快使用。 二、二、復(fù)檢復(fù)檢 1儲(chǔ)存期或有效期到期前三個(gè)月仍未使用完 的物料，由物料庫管員填寫物料請驗(yàn)單

36、 交QA科申請復(fù)驗(yàn)（在備注上注明原因）。 三、三、 特殊條件下的復(fù)檢：特殊條件下的復(fù)檢： 1 物料被污染、因特殊原因或儲(chǔ)存條件不符 合物料儲(chǔ)存要求超過24小時(shí)的。 2 物料外包裝變色。 3 物料的外包裝破損。 四、四、復(fù)檢物料的取樣：復(fù)檢物料的取樣： 1 QA科接到物料請驗(yàn)單后，在2日內(nèi)由 QA員取樣。 2 取樣時(shí)按照相應(yīng)物料取樣操作規(guī)程執(zhí)行。 3 被水污染物料、外包裝變色物料、包裝 破損的物料或因特殊原因儲(chǔ)存條件不符合 物料儲(chǔ)存要求超過24小時(shí)需要復(fù)檢時(shí)，取 樣員必須對每件物料取樣。 五、五、 復(fù)檢物料的處理：復(fù)檢物料的處理： 1 如果復(fù)檢結(jié)果合格，QA科發(fā)出合格檢驗(yàn)報(bào)告單和合 格證給供應(yīng)部

37、。庫管員在相應(yīng)的庫卡上記錄檢驗(yàn)報(bào)告 單號(hào)。 2 復(fù)檢合格物料如無有效期，將物料的儲(chǔ)存期調(diào)整為 原儲(chǔ)存期的一半（半年）。 3 復(fù)檢合格物料如有有效期，可在有效期內(nèi)繼續(xù)使用。 4 復(fù)檢如果不合格，QA科發(fā)出不合格檢驗(yàn)報(bào)告單和紅 色的不合格證，保管員應(yīng)立即將該物料從合格區(qū)中移 至不合格庫中，并掛上不合格證。按照不合格物料 管理規(guī)程執(zhí)行。 5延長儲(chǔ)存期到期前三個(gè)月仍未使用完的物料的復(fù)檢 程序同上，復(fù)檢合格可在延長儲(chǔ)存期內(nèi)繼續(xù)使用；復(fù) 檢不合格按照不合格物料管理規(guī)程執(zhí)行。 6 到達(dá)有效期或延長儲(chǔ)存期的物料一律按照不合格 物料管理規(guī)程執(zhí)行。 六、六、歸檔歸檔 復(fù)檢的檢驗(yàn)報(bào)告單和檢驗(yàn)記錄由QC科長交 QA科

38、存于物料批檔案中。 十八節(jié)十八節(jié)-物料貯存管理規(guī)程物料貯存管理規(guī)程 1 物料入庫必須碼放在貨架上，按批擺放整齊。 2 在庫物料、產(chǎn)品實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)物料（在庫物料、產(chǎn)品實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)物料（白白 色色）、退貨成品用黃色標(biāo)志；、退貨成品用黃色標(biāo)志；處理品使用（黃色）處理品使用（黃色） 合格物料（成品）用綠色標(biāo)志，準(zhǔn)于生產(chǎn)使用或合格物料（成品）用綠色標(biāo)志，準(zhǔn)于生產(chǎn)使用或 出庫；出庫；不合格物料、成品存放在不合格庫內(nèi)，用不合格物料、成品存放在不合格庫內(nèi)，用 紅色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫紅色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫。 3 在庫物料實(shí)行編碼管理，每物一碼，專碼專用。 4 物料分批管理，每批物料進(jìn)庫后馬上編制批號(hào)， 批號(hào)的編制見物料標(biāo)準(zhǔn)編碼及批號(hào)管理規(guī)程。 5 物料貯存區(qū)應(yīng)保持清潔，陰涼庫設(shè)置溫濕度調(diào)節(jié) 設(shè)施，注意溫濕度變化，保證庫房通風(fēng)良好，防止 輔料風(fēng)化，吸濕，冰凍等。 5 倉庫存放已到復(fù)驗(yàn)期的物料，應(yīng)由保管員將其移 至待驗(yàn)區(qū)，掛待驗(yàn)標(biāo)志，保管員填寫物料請驗(yàn) 單，請QA科重新取樣，根據(jù)化驗(yàn)結(jié)果，