醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科、血庫、儲血室規(guī)范（試行）

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科、血庫、儲血室規(guī)范（試行）一、基本要求（一）申請臨床用血的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、職能部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)開展臨床合理、科學(xué)用血教育與培訓(xùn)。（三）一級以下醫(yī)院應(yīng)設(shè)立儲血室；二級醫(yī)院應(yīng)設(shè)立血庫或輸血科；三級醫(yī)院應(yīng)設(shè)立輸血科。其設(shè)置必須符合相應(yīng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)管理要求。（四）臨床用血須由市衛(wèi)生行政部門指定的采供血機(jī)構(gòu)供給。（五）根據(jù)醫(yī)院臨床用血需求，定期向供血機(jī)構(gòu)申報用血計劃，儲存必備血液，儲血量一般應(yīng)不少于3天的急救用血量。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時向供血機(jī)構(gòu)反饋血液質(zhì)量及其服務(wù)方面

2、存在問題。臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)詳細(xì)記錄和填寫“輸血反應(yīng)調(diào)查表”，并及時調(diào)查處理，反饋至供血機(jī)構(gòu)。（七）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）和臨床輸血技術(shù)規(guī)范。（八）制定有關(guān)規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行國家制訂或認(rèn)可的“臨床輸血技術(shù)操作規(guī)程”。（九）縣人民醫(yī)院（肥東、肥西、長豐）的血庫，負(fù)責(zé)向該縣中心衛(wèi)生院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供臨床用血的中轉(zhuǎn)服務(wù)，并對其臨床用血工作進(jìn)行指導(dǎo)和考核。（十）與供血單位簽訂供血合同。二、輸血科建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（一）業(yè)務(wù)用房1輸血科應(yīng)有獨(dú)立的業(yè)務(wù)用房，房屋設(shè)置選擇靠近病區(qū)和手術(shù)室，并且環(huán)境清凈、采光明亮、空氣流通、水電氣供應(yīng)充足，具有暢通的通訊設(shè)施。工作場所的環(huán)境、面積和布局應(yīng)能滿足

3、相應(yīng)的任務(wù)和功能需要，符合技術(shù)操作規(guī)程，符合人流、物流的衛(wèi)生學(xué)要求。2輸血科（血庫）年供血量400萬ml的，用房面積一般不少于150m2；年供血量在200400萬ml的血庫，用房面積一般不少于100m2。業(yè)務(wù)用房至少包括：發(fā)血室、貯血室、實(shí)驗(yàn)室、輸血研究室、計算機(jī)室、貯藏室、辦公用房、值班室。（二）人員配備輸血科應(yīng)配備專業(yè)人員815名，且具有中專以上學(xué)歷和初級以上職稱衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)，需經(jīng)輸血知識和技能培訓(xùn)，考核合格取得培訓(xùn)合格證書。輸血科主任應(yīng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷和中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和輸血知識。臨床用血醫(yī)生須經(jīng)過成分輸血等相關(guān)知識的培訓(xùn)。（三）儀器設(shè)備14貯血專用冰箱12臺；

4、4試劑冰箱12臺；-20以下低溫貯血冰箱12臺。2臺式離心機(jī)23臺。3普通光學(xué)顯微鏡1-2臺。4電腦及輔助設(shè)備。5血小板保存箱（需要時）、專用血漿解凍設(shè)備、專用運(yùn)血箱、電話、傳真機(jī)各1臺。6水浴保溫箱1臺；高頻熱合機(jī)1臺，封口機(jī)1臺；生物凈化工作臺1個。（四）檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目包括：住院病人abo和rh（d）血型常規(guī)檢查；輸血前abo正、反定型和供受者間主、次側(cè)交叉配型；抗體篩查等檢測項(xiàng)目。開展或委托開展輸血前檢查，內(nèi)容包括：althbsaganti-hbshbeaganti-hbeanti-hbcanti-hcvanti-hiv1/2梅毒。三、血庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（一）業(yè)務(wù)用房1血庫應(yīng)有獨(dú)立的業(yè)務(wù)用房

5、，包括發(fā)血室、貯血室、實(shí)驗(yàn)室、貯藏室、辦公室，面積一般不少于70m2。2工作場所的環(huán)境、面積和布局應(yīng)能滿足相應(yīng)的任務(wù)和功能需要，符合技術(shù)操作規(guī)程，符合人流、物流的衛(wèi)生學(xué)要求。（二）人員配備血庫應(yīng)配備專業(yè)人員46名，具有中專以上學(xué)歷和初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，需經(jīng)輸血知識和技能培訓(xùn)，考核合格取得培訓(xùn)合格證書。血庫主任應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱的專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并有3年以上臨床輸血工作經(jīng)歷。臨床用血醫(yī)生須經(jīng)過成分輸血等相關(guān)知識的培訓(xùn)。（三）儀器設(shè)備14貯血專用冰箱和試劑冰箱各1臺；-20以下低溫貯血冰箱1臺。2血小板保存箱（需要時）、專用血漿解凍設(shè)備、臺式離心機(jī)1臺。3普通光學(xué)顯微鏡1臺。4電腦及

6、輔助設(shè)備。5水浴保溫箱1臺、專用運(yùn)血箱、高頻熱合機(jī)和封口機(jī)各1臺。（四）檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目包括：住院病人abo和rh（d）血型常規(guī)檢查；輸血前abo正、反定型和供受者間主、次側(cè)交叉配型；抗體篩查等項(xiàng)目。開展或委托開展輸血前檢查，內(nèi)容包括：althbsaganti-hbshbeaganti-hbeanti-hbcanti-hcvanti-hiv1/2梅毒。四、儲血室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（一）業(yè)務(wù)用房1儲血室應(yīng)有獨(dú)立的業(yè)務(wù)用房，包括發(fā)血室、貯血室、實(shí)驗(yàn)室，面積一般不少于20m2。2工作場所的環(huán)境、面積和布局應(yīng)滿足相應(yīng)的任務(wù)和功能需要，符合技術(shù)操作規(guī)程，符合人流、物流的衛(wèi)生學(xué)要求。（二）人員配備儲血室可設(shè)置在檢驗(yàn)

7、科內(nèi)，須配備23名具有初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)臨床輸血知識和技能培訓(xùn)，考核合格取得培訓(xùn)合格證書。臨床用血醫(yī)生須經(jīng)過成分輸血等相關(guān)知識的培訓(xùn)。（三）儀器設(shè)備14貯血專用冰箱1臺；-20低溫貯血冰箱1臺。2臺式離心機(jī)1臺。3普通光學(xué)顯微鏡1臺。4水浴保溫箱、高頻熱合機(jī)、專用運(yùn)血箱各1臺。（四）檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目包括：住院病人abo和rh（d）血型常規(guī)檢查；輸血前abo正、反定型和供受者間主、次側(cè)交叉配型等項(xiàng)目。開展或委托開展輸血前檢查，內(nèi)容包括：althbsaganti-hbshbeaganti-hbeanti-hbcanti-hcvanti-hiv1/2梅毒。五、輸血科、血庫、儲

8、血室的技術(shù)管理1、血液接收(1)凡需入庫的血液須及時登記入庫，登記時做好查對工作(血液成分類別、血型、編號、血量、采血日期、失效日期、熱合口及包裝是否完好)，如有不符合規(guī)定的應(yīng)及時查清，不符合質(zhì)量要求的不得入庫。2、貯血(1)貯血室要空氣流通，避免陽光直接照射，保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。(2)貯血冰箱應(yīng)保持溫度在4土2，每日至少觀察4次，并作記錄。平時應(yīng)做好冰箱的維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。(3)經(jīng)常保持冰箱清潔、干燥、嚴(yán)禁存放與血液無關(guān)的用品，以防血液污染。(4)貯血期間觀察血液質(zhì)量有無變化，如發(fā)現(xiàn)異常(如顏色不正常、分界不清、有溶血、脂血、凝塊、霧狀、絮狀物、氣泡等)要按規(guī)定及時處理。(5)過期血、待

9、查血要及時取出，存放專用冰箱固定位置，并做好明顯標(biāo)記，不得與合格血混放。3、供血(1)醫(yī)療單位用血時，需向供血單位填報用血申請單，填寫所需血液成分類別、血型、血量，字跡清楚，不隨意涂改，并經(jīng)雙方簽名，留有憑證。(2)用血科室要指定醫(yī)護(hù)人員前來取血，認(rèn)真查對。發(fā)血時按先后次序，逐袋發(fā)出。(3)發(fā)血原則是先采先發(fā)。過期血和不合格血液嚴(yán)禁發(fā)出。凡已發(fā)出的血液不予調(diào)退。(4)特殊血液成分用血，需提前預(yù)約。(5)發(fā)出的血液應(yīng)做到四查(查有無溶血、凝塊、污染、熱合滲漏)七對(對成分類別、血型、血量、采血日期、有效日期、血袋編號、批準(zhǔn)文號)，當(dāng)面交接清楚。(6)每袋血液發(fā)出前，發(fā)血人員應(yīng)再次檢查復(fù)核。要求做

10、到（1）血液質(zhì)量良好；（2）血袋完整無損；（3）包封嚴(yán)密；（4）標(biāo)簽、各項(xiàng)檢驗(yàn)報告單填寫清楚、完整;（5）血型和交叉配合試驗(yàn)無誤。(7)應(yīng)先發(fā)先用保存日期較長的血液(必須用近期血液者例外)。(8)發(fā)血者經(jīng)與取血者共同認(rèn)真查對患者姓名、床號、住院號、血型；查對血液種類(血漿、血細(xì)胞、全血等)、血液血型、血袋號;核對交叉配合試驗(yàn)結(jié)果、血量。確保無誤，兩人共同簽名后才可發(fā)出。(9)血液發(fā)出后，須將血液標(biāo)本保留至全血有效期內(nèi)，待患者無不良反應(yīng)后，按環(huán)保要求處理。（10）輸血后，病區(qū)應(yīng)將輸血反應(yīng)調(diào)查表于24小時內(nèi)送回輸血科（血庫）或儲血室。4、血液報廢凡過期和不合格血液，需要報廢、報損，應(yīng)填寫血液報廢三

11、聯(lián)單，寫明原因和數(shù)量，經(jīng)科主任審核后報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后按環(huán)保要求處理。5、鑒定血型及交叉配合試驗(yàn)的管理醫(yī)院在接到科室臨床用血申請時，除了做好各項(xiàng)檢查準(zhǔn)備工作之外，對供者和受者血液標(biāo)本進(jìn)行血型鑒定和交叉配合試驗(yàn)是一項(xiàng)十分重要的工作。(1)必須嚴(yán)格按照技術(shù)操作常規(guī)進(jìn)行操作;(2)鑒定血型及交叉配血時，室溫宜在24左右。(3)操作過程必須十分細(xì)致，并應(yīng)使用合格的試劑。(4)對供、受者的標(biāo)本都應(yīng)做abo正反定型，rh（d）血型（急診搶救患者緊急輸血時rh（d）檢查可除外）。六、醫(yī)院輸血科、血庫、儲血室應(yīng)做必要的記錄和統(tǒng)計1、血型鑒定、交叉配血及相關(guān)的檢測記錄；2、應(yīng)建立用血登記、入庫、出庫及血液領(lǐng)發(fā)登記記錄；3、差錯事故登記；4、臨床輸血信息反饋及處理記錄；5、貯血冰箱及低溫冰柜溫度監(jiān)測記錄；6、儀器設(shè)備使用及維護(hù)記錄；7、輸血器材及試劑領(lǐng)用及相關(guān)質(zhì)量檢查記錄以及血樣保存、醫(yī)