含特殊藥品復方制劑的管理制度

1、含特殊藥品復方制劑管理制度四、采購含特殊藥品復方制劑時，采購部應指定專人負責具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品時，應當嚴格按照gsp要求建立供貨方檔案：采購部負責收集、核實供貨方資質(zhì)文件、銷售人員法人委托書和身份證等資料。質(zhì)量管理部在對上述資料審核合格后將其存檔備案。對首營企業(yè)和首營品種應當嚴格按照本公司首營企業(yè)和首營品種管理制度執(zhí)行，質(zhì)量副總審批后，方可購進該類藥品。并按照國食藥監(jiān)安【2009】283號關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知規(guī)定要求，向供貨方索要稅票（指增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），稅票上應列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，

2、如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內(nèi)容，應附增值稅應稅貨物或勞務(wù)銷貨清單，并加蓋供貨企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。供貨方所銷售藥品還應附銷售出庫復核單（隨貨同行單），包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫復核單（隨貨同行單）的相關(guān)內(nèi)容應對應，金額應相符。五、購進進口含特殊藥品復方制劑時，還應向供貨單位索取進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復印件、進口藥品檢驗報告書復印件或者注明已抽檢并加蓋抽樣單位公章和供貨單位原印章的進口藥品通關(guān)單的復印件。六、含特殊藥品復方制劑到貨后，收貨員根據(jù)采購訂

3、單和隨貨同行單按照本公司收貨管理制度規(guī)定對到貨藥品進行核對，核對無誤后放置與儲存條件相符的待驗區(qū)，并通知驗收員進行驗收。驗收員依據(jù)隨貨同行單所列內(nèi)容，對照實物進行驗收，并建立購進藥品驗收記錄，做到票、帳、貨相符，無誤后由驗收員在隨貨同行單上簽字后通知入庫。隨貨同行單一聯(lián)留存，另一聯(lián)加蓋本公司公章后及時返回供貨方。對稅票不符合國家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得收貨、驗收入庫。七、對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，收貨人員應拒收并立即通知質(zhì)量管理部進行處理。八、在倉庫內(nèi)設(shè)立含特殊藥品復方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設(shè)立明顯標志，質(zhì)量管理部應將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)

4、護人員按照重點養(yǎng)護品種進行養(yǎng)護，當發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應及時上報質(zhì)量管理部。九、該類藥品有效期管理，應按照本公司藥品效期管理制度執(zhí)行。十、不合格含特殊藥品復方制劑的管理：按不合格藥品管理制度執(zhí)行。十一、本公司可以將含特殊藥品復方制劑銷售給具有藥品經(jīng)營許可證等合法證照的的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)。經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時，銷售部、質(zhì)量管理部應當按照藥品gsp和本公司藥品銷售操作規(guī)程的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件等；指定專人負責銷售）、簽訂購銷合同等，本公司采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核人員的分工應報質(zhì)量管理部備案。十二、銷售含特殊藥品復方制劑時，必須嚴格按照本制度第四條的規(guī)定向購買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致。十三、出庫復核，儲運部應嚴格執(zhí)行本公司出庫復核管理制度，認真核對實物與銷售出庫復核單是否相符，不相符的不得出庫。十四、運輸員應確保藥品送達購買方藥品經(jīng)營許可證所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達后，運輸員應要求購買方當場查驗貨物，無誤后由購買方采購負責人在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單一聯(lián)交由購買方