泰爾茂micro vention LVIS+顱內(nèi)支架[稻谷書苑]

1、產(chǎn)產(chǎn)品特性介品特性介紹紹 Nov 17, 2014 鄭州 新一代顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助支架新一代顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助支架 支架尺寸 (體外打開直徑) 5.5 mm, 4.5 mm 54: 21 28 * 12 LVISLVIS / LVIS / LVIS Jr. Jr. EnterpriseEnterpriseNeuroFormNeuroForm 總病例數(shù)總病例數(shù)302829 術(shù)中及裝置相關(guān)的嚴(yán)重不良事件術(shù)中及裝置相關(guān)的嚴(yán)重不良事件1 (3.3%)7 (25%)12 (41.4%) 術(shù)前動(dòng)脈瘤數(shù)量N=313N=28N=30 長(zhǎng)度長(zhǎng)度7.2 3.88.2 + 4.9Not Available 寬度寬度6.7

2、3.18.6 + 4.07.4 (2.1 20) 瘤頸瘤頸4.6 1.85.3 + 1.64.9 (2.1 11.0) 6 6個(gè)月動(dòng)脈瘤平均閉塞率個(gè)月動(dòng)脈瘤平均閉塞率 95% 19.0 (28)92.0% + 13.9 (25)Not Available 即刻閉塞率即刻閉塞率 100%17% (5/30)0.0% (0/24)56.7% (17 / 30) 95% - 99%Not AvailableNot Available43.3% (13 / 30) 90%-99%50% (15/30)58.3% (14/24)Not Available 90%33% (10/30)41.7% (10/

3、24)Not Available 6 6個(gè)月后閉塞率個(gè)月后閉塞率 100%75% (21/28)36% (9/25)69.2% (18 / 26) 95% - 99%Not AvailableNot Available30.8% (8 / 26) 90%-99%18% (5/28)28% (7/25)Not available 90%7% (2/28)36% (9/25)Not available 13 支架使用前準(zhǔn)支架使用前準(zhǔn)備備 Step 1Step 1 v將LVIS支架完全浸入生理鹽水中 Step 5Step 5 v將LVIS支架推送出50%的長(zhǎng)度，請(qǐng)小心， 推出過多將會(huì)解脫支架，當(dāng)LV

4、IS支架及導(dǎo) 入鞘浸沒到生理鹽水中后，輕捏LVIS支架 使其充分浸潤并移除可以看見的氣泡 50%50%的的LVISLVIS支架仍然在支架仍然在 導(dǎo)入鞘中導(dǎo)入鞘中 Step 3Step 3 v小心回拉推送導(dǎo)絲使LVIS支架 完全回收，并且推送導(dǎo)絲也在導(dǎo) 入鞘中 Step 4Step 4 導(dǎo)入鞘頭端導(dǎo)入鞘頭端 v將導(dǎo)入鞘遠(yuǎn)端部分插入止血閥中并 鎖緊止血閥. Step 2Step 2 v無菌鹽水回洗止血閥，確保無菌鹽水從 LVIS導(dǎo)入鞘的近端流出排盡LVIS支架內(nèi)的 空氣 15 支架支架釋釋放技巧放技巧 支架釋放：第一步支架釋放：第一步 v松開止血閥，推送導(dǎo)入鞘進(jìn)入微導(dǎo)管接口，直到不能沒有空隙不能前

5、進(jìn)為止， 然后再次鎖緊止血閥 v導(dǎo)入鞘必須完全前進(jìn)到無法再推送為止，不能留有空隙，確保LVIS支架能夠進(jìn) 入微導(dǎo)管 留有空隙留有空隙沒有空隙沒有空隙 17 支架釋放：第二步支架釋放：第二步 v在推送在推送LVISLVIS支架從導(dǎo)入鞘進(jìn)入到微導(dǎo)管時(shí)要非常小心，不能旋轉(zhuǎn)輸送支架從導(dǎo)入鞘進(jìn)入到微導(dǎo)管時(shí)要非常小心，不能旋轉(zhuǎn)輸送 導(dǎo)絲，旋轉(zhuǎn)后的支架將不能被使用導(dǎo)絲，旋轉(zhuǎn)后的支架將不能被使用 v繼續(xù)推送支架進(jìn)入微導(dǎo)管，直到推送桿近端的頭端進(jìn)入導(dǎo)入鞘。松開 止血閥，移走導(dǎo)入鞘。 18 支架釋放：第三步支架釋放：第三步 v當(dāng)支架的離開標(biāo)記進(jìn)入到止血閥中時(shí)，必須小心推送LVIS支架，這時(shí)開始 踩線進(jìn)行透視 v請(qǐng)

6、不要用過大的力量推進(jìn)。在請(qǐng)不要用過大的力量推進(jìn)。在LVISLVIS推送過程中，任何時(shí)候遇到阻力，請(qǐng)推送過程中，任何時(shí)候遇到阻力，請(qǐng) 撤出整個(gè)撤出整個(gè)LVISLVIS支架并更換新支架。支架并更換新支架。 離開標(biāo)記離開標(biāo)記 19 支架釋放：第四步支架釋放：第四步 v定位微導(dǎo)管位置，微導(dǎo)管頭端的不透 射線標(biāo)記點(diǎn)，應(yīng)最少超過動(dòng)脈瘤瘤頸 7mm v確定微導(dǎo)管位置后，推送LVIS支架使 LVIS支架頭端與微導(dǎo)管頭端位置保持 平行 遠(yuǎn)端不透射線標(biāo)記遠(yuǎn)端不透射線標(biāo)記 點(diǎn)點(diǎn) 20 支架釋放：第五步支架釋放：第五步 v在開始釋放LVIS支架時(shí)，回撤微導(dǎo)管 并輕輕推送LVIS支架，讓支架遠(yuǎn)端擴(kuò) 口部分打開 推送推送

7、LVISLVIS 回撤微回撤微 導(dǎo)管導(dǎo)管 21 回撤微導(dǎo)回撤微導(dǎo) 管管 支架釋放：第六步支架釋放：第六步 v當(dāng)保持遠(yuǎn)端擴(kuò)口部分打開時(shí)，緩慢回 撤微導(dǎo)管，對(duì)LVIS支架遠(yuǎn)端進(jìn)行定位 v當(dāng)LVIS支架到達(dá)指定位置后，繼續(xù)緩 慢回撤微導(dǎo)管，使支架遠(yuǎn)端擴(kuò)口完全 打開。這個(gè)技術(shù)能夠使LVIS支架遠(yuǎn)端 更有利的貼合血管壁。 22 支架釋放：第七步支架釋放：第七步 v當(dāng)支架的遠(yuǎn)端擴(kuò)口安全貼合血管壁后 ，如微導(dǎo)管能自由移動(dòng)至近端，繼續(xù) 推送支架 推送推送 LVISLVIS 23 支架釋放：第八步支架釋放：第八步 v保持LVIS支架的遠(yuǎn)端位置，回撤微導(dǎo) 管，將LVIS支架帶離動(dòng)脈瘤瘤頸，使 其與血管內(nèi)側(cè)壁貼合。

8、 回撤微導(dǎo)管回撤微導(dǎo)管 LVISLVIS 24 支架釋放：第九步支架釋放：第九步 v輕輕回撤微導(dǎo)管，緩慢將LVIS支架從 微導(dǎo)管中推送（推/拉技術(shù)），在推/ 拉技術(shù)的操作中，確保LVIS支架頭端 的穩(wěn)定性 推送推送 LVIS LVIS回撤微導(dǎo)管回撤微導(dǎo)管 25 支架釋放：第十步支架釋放：第十步 v如果LVIS支架釋放效果不理想。 A)A)只輕輕推/拉微導(dǎo)管（確保支架頭端穩(wěn) 定） 或 B)B)如果由于支架尺寸選擇不當(dāng)或者操作 過程中有旋轉(zhuǎn)推送桿致使支架扭曲，則 應(yīng)撤回LVIS支架。 推推/ /拉微導(dǎo)管拉微導(dǎo)管 26 支架釋放：第十一步支架釋放：第十一步 v在微導(dǎo)管能自由移動(dòng)的情況下，繼續(xù)在微導(dǎo)管

9、能自由移動(dòng)的情況下，繼續(xù) 緩慢推送緩慢推送LVISLVIS支架，不要回撤微導(dǎo)管支架，不要回撤微導(dǎo)管 推推LVISLVIS 27 支架釋放：第十二步支架釋放：第十二步 v在微導(dǎo)管能自由移動(dòng)的情況下，將微 導(dǎo)管中剩余的LVIS支架全部推出，保 證近端的四個(gè)擴(kuò)口全部展開。 28 支架釋放：第十三步支架釋放：第十三步 v在確認(rèn)微導(dǎo)管與近端擴(kuò)口沒有任何關(guān) 聯(lián)后，撤離微導(dǎo)管。 v將推送導(dǎo)絲移除，繼續(xù)手術(shù)。 29 釋放至釋放至80%80%前可回收前可回收 0.006” 0.006” 頭端外徑頭端外徑 剩余剩余20% 20% 或微導(dǎo)管遠(yuǎn)端標(biāo)或微導(dǎo)管遠(yuǎn)端標(biāo) 記點(diǎn)與支架遠(yuǎn)端標(biāo)記點(diǎn)不記點(diǎn)與支架遠(yuǎn)端標(biāo)記點(diǎn)不 超過超過

10、4mm4mm HeadwayHeadway遠(yuǎn)端標(biāo)記點(diǎn)遠(yuǎn)端標(biāo)記點(diǎn) 支架在釋放至總長(zhǎng)度的支架在釋放至總長(zhǎng)度的80%80%前都可回收前都可回收 30 造影圖閱讀造影圖閱讀 3D3D造影圖造影圖 確定遠(yuǎn)近端著陸點(diǎn) 通過3D造影圖分析血管的走行 找到相對(duì)直的血管作為支架近端及遠(yuǎn)端的著陸點(diǎn) 不要只依賴3D造影圖來測(cè)量血管直徑 血管直徑可能因?yàn)閿?shù)據(jù)的處理發(fā)生改變 與2D造影圖綜合起來判斷血管直徑 32 2D造影造影圖圖 使用尼莫地平 如果使用了尼莫地平，請(qǐng)使用2D造影圖來測(cè)量血 管直徑 合理的設(shè)計(jì)近端著陸區(qū) 在支架解脫前合理的設(shè)計(jì)近端最佳著陸區(qū) 33 3D3D造影圖造影圖 34 支架著陸點(diǎn)判斷支架著陸點(diǎn)判斷

11、 決定著陸點(diǎn) 避免支架近端著陸點(diǎn)在血管 彎曲處 盡量少過彎 瘤頸兩端至少7mm的覆蓋 35 支架著陸點(diǎn)判斷支架著陸點(diǎn)判斷 測(cè)量血管直徑 測(cè)量著陸點(diǎn)的血管直徑 測(cè)量遠(yuǎn)近著陸點(diǎn)的長(zhǎng)度 3.1 mm 3.7 mm 18 mm 36 LVIS 3.5x22 mmLVIS 3.5x22 mm 當(dāng)支架釋放至總長(zhǎng)度的50%時(shí) ，支架近端著陸點(diǎn)將在剩余 支架長(zhǎng)度的50%處 如果預(yù)判發(fā)現(xiàn)支架近端著陸 點(diǎn)不理想，可以通過回收支 架重新釋放 50% 50% 剩余支架剩余支架長(zhǎng)長(zhǎng)度度 的的50%處處 預(yù)預(yù)判的著判的著陸陸點(diǎn)點(diǎn) 37 預(yù)判預(yù)判 氯吡格雷 (波立維) 噻氯匹啶(抵克立得) 普拉格雷 (Effient) 替

12、卡格雷 (Brilinta) GIIb/IIIa 受體拮抗劑: 阿昔單抗 (ReoPro) 替羅非班 ( Aggrastat) 依替巴肽 (Integrilin) 59 支架的抗血小板支架的抗血小板藥藥物管理物管理 未破裂未破裂 術(shù)術(shù)前前: 擇期患者：阿司匹林 81-325mg+ 氯吡格雷 75mg 口服7-10天 如果緊急:盡快 (最少提前1.5-2hours): 阿司匹林 325mg (口服,IR) +氯吡格雷 600mg 口服 使用最新的氯吡格雷藥物(如果有任何的低反應(yīng)，沒反應(yīng)，抵抗或者過敏): 普拉格雷每天5-10 mg 口服后給予60 mg口服(負(fù)荷量) ( 和阿司匹林) 警告：普拉

13、格雷患者不能用于有TIA或者卒中病史患者（增加出血風(fēng)險(xiǎn)） 替卡格雷90mg 口服一天兩次然后180 mg 口服(負(fù)荷量) (和阿司匹林100mg同時(shí)使用（增加出血風(fēng)險(xiǎn)） _ 術(shù)術(shù)中中: 監(jiān)測(cè) (ACT)抗凝(肝素） 術(shù)中維持ACT ( 2-2.5X 基線) * GP IIb/IIIa 受體拮抗劑: 當(dāng)需要時(shí)，使用例如阿昔單抗(ReoPro), 替羅非班, (Aggrastat) ,依替 巴肽 (Integrilin) (術(shù)者決定) 術(shù)術(shù)后后: 阿司匹林 325mg 口服6個(gè)月或者終身服用 + 氯吡格雷75mg口服X 3-6 個(gè)月 (治療醫(yī)生決定) 不要使用不要使用腸腸溶阿司匹林溶阿司匹林 避免

14、使用不受避免使用不受標(biāo)簽標(biāo)簽保保護(hù)護(hù)的的氯氯吡格蕾吡格蕾 不要通不要通過過切割把切割把10mg的普拉格雷分成的普拉格雷分成5mg 60 支架的抗血小板支架的抗血小板藥藥物管理物管理 破裂破裂(假假設(shè)設(shè)) 理想情況是術(shù)前避免使用 (直到動(dòng)脈瘤得到保護(hù)) 推薦分步治療 (彈簧圈-球囊輔助-支架輔助) 術(shù)術(shù)前前 阿司匹林小劑量( 325mg)(口服, IR) + 600mg 氯吡格雷口服（支架放置前 2小時(shí)） 新藥物負(fù)荷量（普拉格雷60mg口服，替卡格雷180mg口服） 術(shù)術(shù)中中: 監(jiān)測(cè) (ACT)抗凝(肝素） 術(shù)中維持ACT ( 2-2.5X 基線) * GP IIb/IIIa 受體拮抗劑: 當(dāng)需要時(shí)，使用例如阿昔單抗(ReoPro), 替羅