藥事管理學(二)

1、LOGO 一藥事管理體制及組織機構(gòu)一藥事管理體制及組織機構(gòu) 二藥師及其管理二藥師及其管理 HR LOGO 組織概述組織概述 組織是指為了實現(xiàn)既定目標，按一定規(guī) 律和程序而設(shè)置的多層次多崗位及具有相應人 員隸屬關(guān)系的權(quán)責角色結(jié)構(gòu) HR LOGO （一）（一） 我國的藥事管理體制我國的藥事管理體制 藥事管理體制，是指一定社會制度下藥事系統(tǒng)的 組織方式、管理制度和管理方法，是國家的權(quán)力 機關(guān)關(guān)于藥事組織機構(gòu)設(shè)置、職能配置及運行機 制等方面的制度。 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 藥品使用管理 藥學教育與科技管理 藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理 HR LOGO 1949-1956年新中國藥事管理體制的建立 1 1957-1998

2、年我國藥事管理體制的調(diào)整變化時期 2 1998年以來我國藥事管理體制的新的歷史發(fā)展時期3 我國藥事管理體制的發(fā)展大體分為以下三個階段我國藥事管理體制的發(fā)展大體分為以下三個階段 我國藥事管理體制的發(fā)展與演變我國藥事管理體制的發(fā)展與演變 HR LOGO 19981998年國務(wù)院改革年國務(wù)院改革 國務(wù)院國務(wù)院 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 中醫(yī)藥中醫(yī)藥 管理局管理局 藥政局藥政局 國家醫(yī)藥管理局國家醫(yī)藥管理局 國家經(jīng)貿(mào)委國家經(jīng)貿(mào)委 生產(chǎn)經(jīng)生產(chǎn)經(jīng) 營行業(yè)營行業(yè) 管理管理 藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn) 流通監(jiān)督流通監(jiān)督 管理管理 藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn) 流通監(jiān)督流通監(jiān)督 管理管理 藥品質(zhì)藥品質(zhì) 量監(jiān)督量監(jiān)督 管理管理 國家藥品監(jiān)督管理局

3、國家藥品監(jiān)督管理局 HR LOGO （二）（二） 藥品監(jiān)督管理組織機構(gòu)藥品監(jiān)督管理組織機構(gòu) 國國 務(wù)務(wù) 院院 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局 辦辦 公公 室室 藥藥 品品 注注 冊冊 司司 醫(yī)醫(yī) 療療 器器 械械 監(jiān)監(jiān) 管管 司司 藥藥 品品 安安 全全 監(jiān)監(jiān) 管管 司司 稽稽 查查 局局 人人 事事 司司 國國 際際 合合 作作 司司 駐局紀檢組監(jiān)察局駐局紀檢組監(jiān)察局 政政 策策 法法 規(guī)規(guī) 司司 離離 退退 休休 干干 部部 司司 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 直直 屬屬 機機 關(guān)關(guān) 黨黨 委委 食食 品品 許許 可可 司司 食食 品品 安安 全全 監(jiān)監(jiān) 督督 司司 1.行政機構(gòu) HR LO

4、GO 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局 省級藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局 市級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局 縣級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局 省級藥檢所省級藥檢所 市級藥檢所市級藥檢所 縣藥檢所縣藥檢所 中國藥品生物制品檢定所中國藥品生物制品檢定所 HR 2.技術(shù)機構(gòu) LOGO 3.國家藥品監(jiān)督管理局直屬機構(gòu) 直屬事業(yè)性機直屬事業(yè)性機 構(gòu)構(gòu) 中國藥品生物制品檢定所中國藥品生物制品檢定所 藥典委員會藥典委員會 中藥品種保護審評委員會中藥品種保護審評委員會 藥品評價中心藥品評價中心 藥品審評中心藥品審評中心 藥品認證管理中心藥品認證管理中心 局藥品信息中心局藥品信息中心 局

5、培訓中心局培訓中心 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局 . HR LOGO （三）、藥學教育、科研機構(gòu)及學術(shù)團體（三）、藥學教育、科研機構(gòu)及學術(shù)團體 藥學教育組織藥學教育組織 藥學科研組織藥學科研組織 藥學學術(shù)團體藥學學術(shù)團體 HR LOGO 1.中國藥學會中國藥學會 （Chinese Pharmaceutical Association, CPhAChinese Pharmaceutical Association, CPhA） 成立日期：1907年 領(lǐng)導：中國科協(xié) 批準：民政部 性質(zhì)：學術(shù)性、公益性、非營利性 下設(shè)：19個專業(yè)委員會 HR LOGO 2.2.藥學協(xié)會藥學協(xié)會 1中

6、國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 2中國非處方藥（大眾）藥物協(xié)會 3中國化學制藥工業(yè)協(xié)會 4中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 5中國醫(yī)藥教育協(xié)會 6. 中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會 7. 中國中藥協(xié)會 HR LOGO 1979年國家醫(yī)藥管理總局（衛(wèi)生部代管） 1982年國家醫(yī)藥管理局（國家經(jīng)貿(mào)委領(lǐng)導） 1998年國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司 2000年國家經(jīng)貿(mào)委經(jīng)濟運行局醫(yī)藥管理處 2003年國家發(fā)展與改革委員會經(jīng)濟運行局 （四）我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織機構(gòu)（四）我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織機構(gòu) HR LOGO 二二 藥師及其管理藥師及其管理 1.含義含義 u接受過高等藥學教育，依據(jù)法律經(jīng)過有關(guān)部門的接受過高等藥學教育，依據(jù)法律經(jīng)過有關(guān)部門的 考

7、核合格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，在藥學考核合格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，在藥學 的各個領(lǐng)域從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、的各個領(lǐng)域從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、 檢驗和管理有關(guān)的實踐活動的專業(yè)人員。檢驗和管理有關(guān)的實踐活動的專業(yè)人員。 （一）藥師概述（一）藥師概述 HR LOGO 2.分類分類 u專業(yè)專業(yè)：西藥師、中藥師、臨床藥師西藥師、中藥師、臨床藥師 u職稱職務(wù)：職稱職務(wù)：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師 u工作單位：工作單位：藥房藥師、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師、藥房藥師、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師、 藥品批發(fā)公司藥師、藥物科研單位藥師藥品批發(fā)公司

8、藥師、藥物科研單位藥師 藥檢所藥師、藥監(jiān)部門藥師藥檢所藥師、藥監(jiān)部門藥師 u是否依法注冊分：是否依法注冊分：執(zhí)業(yè)藥師、藥師和從業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師、藥師和從業(yè)藥師 HR LOGO 3.藥師崗位分布及其職責藥師崗位分布及其職責 藥師的根本職責 保證所提供藥品和藥學服務(wù)的質(zhì)量保證所提供藥品和藥學服務(wù)的質(zhì)量 HR LOGO （1 1）醫(yī)療機構(gòu)藥師）醫(yī)療機構(gòu)藥師 1、調(diào)配處方、調(diào)配處方 2、提供藥物信息、提供藥物信息 3、科學管理藥品、科學管理藥品 4、提供臨床藥學服務(wù)、提供臨床藥學服務(wù) HR LOGO HR （2 2）生產(chǎn)部門藥師）生產(chǎn)部門藥師 1 1、質(zhì)量控制、質(zhì)量控制 2 2、滿足市場供應、滿足市場供

9、應 3 3、上市藥品監(jiān)測、上市藥品監(jiān)測 4 4、處理不良藥品事件、處理不良藥品事件 LOGO HR （3 3）流通領(lǐng)域藥師）流通領(lǐng)域藥師 1 1、構(gòu)建藥品流通領(lǐng)域、構(gòu)建藥品流通領(lǐng)域 2 2、合理儲運藥品、合理儲運藥品 3 3、保證藥品流通渠道規(guī)范有序、保證藥品流通渠道規(guī)范有序 4 4、與醫(yī)療專業(yè)人員交流，傳遞藥品信息。、與醫(yī)療專業(yè)人員交流，傳遞藥品信息。 LOGO HR （4 4）科研部門藥師）科研部門藥師 新產(chǎn)品、新工藝研究開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝研究開發(fā) （5 5）教育部門藥師）教育部門藥師 藥學人才培養(yǎng)和繼續(xù)教育藥學人才培養(yǎng)和繼續(xù)教育 （6 6）管理部門藥師）管理部門藥師 1 1、藥品監(jiān)督管理

10、、藥品監(jiān)督管理 2 2、規(guī)范藥品相關(guān)行為、規(guī)范藥品相關(guān)行為 LOGO （二）執(zhí)業(yè)藥師及其管理（二）執(zhí)業(yè)藥師及其管理 HR 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè) 藥師資格證書并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng) 營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。 1.執(zhí)業(yè)藥師概括 執(zhí)業(yè)藥師制度屬于我國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度， 其性質(zhì)是對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制。 Licensed Pharmacist LOGO HR 2.職業(yè)藥師資格 考試科目考試科目 藥學類藥學類 中藥學類中藥學類 專業(yè)知識（專業(yè)知識（1） 藥理學藥理學 藥物分析藥物分析 中藥學中藥學 中藥藥劑學中藥藥劑學 專業(yè)知識（專業(yè)知識（2） 藥劑學藥

11、劑學 藥物化學藥物化學 中藥鑒定學中藥鑒定學 中藥化學中藥化學 綜綜 合合 知知 識識 藥學綜合知識與技能藥學綜合知識與技能 中藥綜合知識與技能中藥綜合知識與技能 法法 規(guī)規(guī) 知知 識識 藥藥 事事 管管 理理 學學 LOGO HR v中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其 他國籍的人員。 v取得藥學、中藥學或制藥工程等相關(guān)專業(yè)中專 （含中專）以上學歷。 v從事藥學或中藥學專業(yè)工作年限 中專學歷滿七年中專學歷滿七年 大專學歷滿五年大專學歷滿五年 本科學歷滿三年本科學歷滿三年 第二學士學位、研究生班結(jié)業(yè)或碩士學位滿第二學士學位、研究生班結(jié)業(yè)或碩士學位滿 一年一年 博士學位當年博士學位當年 考

12、試資格考試資格 LOGO HR v考試定為每年10月的第2個周六、周日。 v報名時間定為每年5月左右（約10天）。 v考試分四個半天進行，每個科目考試時間 為兩個半小時。 v考試以兩年為一個周期，參加全部科目考 試的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全 部科目的考試。 LOGO HR v職業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、 直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制 的、人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局用印的 中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書。 v該證書在全國范圍內(nèi)有效。 執(zhí)業(yè)藥師資格證書執(zhí)業(yè)藥師資格證書 LOGO HR 實行注冊登記制度： 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書省藥監(jiān)局注冊發(fā) 給執(zhí)業(yè)藥師注冊證 只能

13、在一個省注冊，須注明執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、 執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。 如有變更，須辦理變更手續(xù)。 注冊有效期三年注冊有效期三年。 3.3.執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)藥師注冊 LOGO 4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 HR 執(zhí)業(yè)藥師須每年參加繼續(xù)教育。 繼續(xù)教育內(nèi)容主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和藥學、 中藥學及相關(guān)專業(yè)知識與技能，并分為必修、選修和自 修三類。 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。 具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼 續(xù)教育獲取的學分不得少于15學分，注冊期3年內(nèi)累計 不得少于45學分。 其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分，自 修內(nèi)容學習可累計獲取學分。 LOGO HR （美國藥學院校協(xié)會（美國藥學院校協(xié)會1983年制定）年制定） 此時此刻，我莊嚴宣誓，加入藥學職業(yè)，將我此時此刻，我莊嚴宣誓，加入藥學職業(yè)，將我 的職業(yè)生涯奉獻給為人類服務(wù)。我將以減輕人類痛苦的職業(yè)生涯奉獻給為人類服務(wù)。我將以減輕人類痛苦 ，維護社會安寧為首任。我將以我的知識和經(jīng)驗，盡，維護社會安寧為首任。我將以我的知識和經(jīng)驗，盡 我最大能力，為公眾和其他衛(wèi)生專業(yè)人員服務(wù)。我最大能力，為公眾和其他衛(wèi)生專業(yè)人員服務(wù)。 在我的